米国の血漿分画市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（アルブミン、免疫グロブリン[静脈内免疫グロブリン{IVIG}、皮下免疫グロブリン{SCIG}]）、凝固因子[第IX因子、第VIII因子、プロトロンビン複合体濃縮物、フィブリノーゲン濃縮物、その他]、プロテアーゼ阻害剤など）、アプリケーション別（免疫学および神経学、血液学、救命救急、呼吸器学など）、エンドユーザー別（病院および診療所、臨床研究機関など）、および国別予測、 2023～2030年

米国の血漿分画市場規模は 2022 年に 156 億 4,000 万米ドルに達し、予測期間中に 7.5% の CAGR で成長すると予測されています。

血漿分画製品は、火傷、ショック、免疫疾患、先天性代謝不全、その他の生命を脅かす疾患などの症状を効率的に治療する生物学的製剤です。国内でこれらの症状の発生率が増加しているため、血漿分画および血漿由来製品の需要が増加する可能性があります。

• たとえば、2022 年に疾病管理予防センター (CDC) が発表したデータによると、血友病 A の発生率は男性の出生 5,167 人あたり約 1 人、血友病 B の発生率は男性の出生 19,283 人あたり約 1 人です。

この血漿分画製品の需要の高まりに応えるために、市場関係者は、承認された適応症の治療のための革新的な製品を開発するための研究開発活動に取り組んでいます。選手たちは、他のさまざまな症状の治療におけるこれらの製品の有効性を確立するために臨床試験も実施しています。これらの要因は、献血と血漿の重要性についての意識を高めるための政府によるキャンペーンの増加と相まって、今後数年間で米国の血漿分画市場の成長を促進します。

米国市場は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、血漿の提供と採取量の減少により成長が鈍化しました。

最新トレンド

主要企業による高度な血漿収集および分別技術

血漿分別プロセスには、血漿タンパク質をアルブミン、凝固因子、免疫グロブリンなどの成分に分解することが含まれます。 SL Behring、Octapharma などの大手企業は、自社所有の回収センターに依存しています。現在、両社は、先進的な血漿分別技術と、最小限のエラーとドナーの安全性で血漿収集プロセスの効率を向上させる機能を備えた統合システムの開発に重点を移している。

• たとえば、2022 年 3 月に米国 FDA は、TERUMO BCT, INC の新しい血漿収集技術システム「Rika Plasma Donations System」を承認しました。このシステムはドナーに快適さと安全性を提供し、血漿採取は 35 分以内に完了します。このシステムは、米国の CSL 血漿センターで初めて使用されます。

推進要因

免疫不全疾患の発生率の増加により製品需要が増大

免疫不全疾患の負担が増大しているため、免疫グロブリンなどの血漿由来療法の需要が急増しています。免疫不全障害は、自己免疫反応、再発性の慢性感染症、炎症、アレルギーを特徴としています。血漿由来免疫グロブリン療法は、これらの疾患の治療に使用されます。

• 国立希少疾患機構（NORD）の 2022 年のデータによると、米国の成人人口における免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）の発生率は年間 10 万人あたり約 3.3 人です。

同様に、二次免疫不全症である後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の発生率の上昇により、血漿由来製品の需要がさらに急増しています。

• たとえば、疾病管理予防センターによると、2021 年に米国で HIV 感染と診断された人は約 36,136 人で、これは 2020 年より 18.0% 増加しました。

したがって、米国人口における免疫不全疾患の発生率の上昇により、今後数年間で血漿由来製品の需要が高まることが予想されます。

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連邦預金保険公社が発行した報告書によると、米国内の血漿センターの数は、2015 年の約 500 か所から 2021 年には約 1,000 か所に増加しました。さらに、上位 4 社が全血漿センターの 85% を占めました。 2021 年に。

抑制要因

血漿由来療法の採用を制限するための組換え療法の利用可能性

現在、患者の好みは徐々に組み換え療法に移ってきています。これらの製品は、血漿由来製品よりも免疫原性が比較的低いです。さらに、組換え産物は血液由来の感染症の伝播を防ぎます。このような利点により、患者の間でこれらの製品の需要が増加しています。

さらに、これらの製品に対する需要の高まりに応えるために、企業はさまざまな症状に対応する血漿由来製品の代替品として、組換え製品の開発に重点を移しています。

• たとえば、2023 年 2 月、サノフィは、血友病 A の小児および成人の治療を適応とする組換え第 VIII 因子補充療法である ALTUVIIIO について米国 FDA の承認を取得しました。

したがって、市場に代替の組換え製品が存在すると、血漿由来製品市場の成長が妨げられる可能性があります。

セグメンテーション

製品分析別

市場は製品に基づいて、アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤などに分類されます。免疫グロブリンセグメントは 2022 年に最大のシェアを占め、予測期間中もその優位性が続くと予測されています。一次性および二次性免疫不全疾患の有病率の上昇により、血漿由来免疫グロブリンの需要が増加しています。さらに、重症筋無力症、全身性エリテマトーデス（SLE）などの自己免疫疾患の有病率の上昇により、免疫グロブリン療法の需要が高まっています。

• たとえば、2021 年に疾病管理予防センター (CDC) が発表したデータによると、米国では約 204,295 人が全身性エリテマトーデス (SLE) に苦しんでいます。

アプリケーション分析による

市場はアプリケーションに基づいて、血液学、救急医療、呼吸器学、免疫学および神経学などに分類されます。呼吸器科部門は、とりわけ慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺気腫、慢性気管支炎などの肺疾患の有病率の上昇により、今後数年間で大幅に成長すると予測されています。さらに、市場で活動している主要企業は、この症状の治療に使用される血漿由来薬の承認を求めています。

• たとえば、CSL ベーリングは、2019 年 4 月に、AAT 欠損症の成人に対する維持療法として、4 グラムおよび 5 グラムのバイアル サイズの血漿由来アルファ 1 プロテイナーゼ阻害剤ゼマイラについて米国 FDA の承認を取得しました。
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エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は病院や診療所、臨床研究機関などに分類されます。臨床研究研究所部門は、今後数年間で利益を上げて成長すると予想されています。この成長の要因は、新たな血漿由来医薬品の開発・上市を目的とした研究開発活動の活発化と、希少疾患などに対する血漿療法の需要の高まりによるものである。さらに、血友病、炎症性疾患、自己免疫疾患などの数多くの希少疾患の治療法を改善するために、血漿会社と臨床研究機関との連携が強化されており、この分野の成長が促進されています。

• たとえば、2020 年 2 月、CSL Behring は University City Science Center と提携し、新しい血漿由来生物療法の開発に対して 250,000 米ドルの研究助成金を授与しました。

主要業界のプレーヤー

この市場は高度に統合されており、2022 年には少数の企業が米国の血漿分画市場シェアの大部分を占めました。Grifols、S.A.、CSL、Octapharma AG は、収益の面で市場をリードする企業の一部です。国内での血漿分画由来製品の需要の高まりに対応するための血漿分画製品の製造能力を増強するこれらの企業による継続的な努力、新製品発売への多額の投資、存在感を拡大するための無機的活動の拡大は、強化されるいくつかの要因である。市場での存在感。

• たとえば、2021 年 3 月、Grifols, S.A. は 25 の血漿寄付センターを BPL Plasma Inc. から 3 億 7,000 万ドル未満で買収しました。同社はこの買収を通じて、国の地理的拠点を拡大することを目指しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• CSL (オーストラリア)


• グリフォルス、SA (スペイン)


• 武田薬品工業株式会社（日本）


• Kedrion S.p.A (イタリア)


• Octapharma AG (スイス)


• Bio Products Laboratory Ltd. (英国)


• LFB (フランス)

主要な業界の発展:

• 2023 年 4 月 - CSL ベーリングは、原発性免疫不全症 (PI) または慢性炎症性脱髄性多発神経障害 ( CIDP)。


• 2023 年 4 月 - 武田薬品工業株式会社は、以下の疾患に苦しむ 2～16 歳の小児を治療するための、組換えヒトヒアルロニダーゼを含む免疫グロブリン 10% (ヒト) Hyqvia の拡張使用について米国 FDA から承認を取得しました。原発性免疫不全。


• 2021 年 8 月 - Octapharma USA は、米国 FDA のオーファン製品開発局から Octagam 10% (静脈内免疫グロブリン [ヒト]) の 7 年間の独占市場権を取得しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 米国の血漿分画市場

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米国血漿分画市場レポートは詳細な分析を提供し、血漿分画製品の種類の概要、国内の規制シナリオ、国内パイプライン分析の償還シナリオ、国内の血漿収集センターの数などの重要な側面に焦点を当てています。国、米国における慢性疾患の有病率、血漿製剤の価格分析、血漿分画処理量の分布。さらに、新製品の発売/承認、市場予測、ポーターの 5 つの力の分析、競争環境、および米国市場における新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響の概要も含まれています。これらに加えて、レポートは米国の市場動向に関する洞察を提供し、市場関係者による主要な戦略に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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