ウイルス除去市場の規模、シェア、業界分析、方法別（ウイルス除去方法 [クロマトグラフィー、ろ過、沈殿]、ウイルス不活化方法 [pH 修正、溶媒洗剤 (S/D)、低温殺菌、乾熱]、ウイルス検出方法 [次世代シーケンシング (NGS)、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、生体内アッセイ、生体外アッセイ]）、アプリケーション別（血液および血液製品、組み換えタンパク質、細胞および遺伝子治療製品、ワクチン）、エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー業界、学術研究機関、CRO）、および地域予測、2025～2032 年

最終更新: March 16, 2025 | フォーマット: PDF | 報告-ID: FBI105611

重要な市場の洞察

世界のウイルスクリアランス市場規模は2024年の7億8,840万米ドルと評価されていました。市場は2025年の8億3,410万米ドルから2032年までに2,644.2百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は17.9％のCAGRを示しました。

植物、動物、または人間に由来する治療薬は、ウイルス性汚染を起こしやすいです。バイオ医薬品が汚染から解放されていることを確認するために、ウイルスクリアランス研究が実施されます。ワクチン、細胞や遺伝子治療、組換えタンパク質などの生物学から派生したバイオ医薬品の開発と製造の増加は、これらの研究の需要を促進しました。

たとえば、2021年3月にBMJ Publishing Groupが公開したデータによると、ワクチンの世界的な年間生産量は約5億用量です。

多くの小規模または中規模のバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業は、便利で効率的な出力のために製品のウイルスクリアランス研究をアウトソーシングする傾向があります。したがって、バイオ医薬品に対する需要の増加と、パイプライン内のバイオ医薬品の数の増加は、これらの研究の需要を促進しました。

さらに、Covid-19のパンデミックの間、市場は、ウイルスの拡大を制御するために、製薬およびバイオテクノロジー企業の封鎖制限と製造能力の低下により、収益のゆっくりした成長を経験しました。しかし、2021年には、市場は大幅に成長しました。この成長は、臨床試験の数の増加と、Covid-19の新規および効果的なワクチンの需要の増加に起因していました。

ウイルスクリアランス市場の動向

施設の拡大に対する市場プレーヤーの焦点の拡大は、最新のトレンドです

糖尿病、癌、心血管障害などの慢性疾患の有病率は大幅に増加しています。たとえば、2023年9月に、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、心血管疾患は世界的に1,790万人の死亡を引き起こし、その後に930万人の死亡を引き起こしましたが、慢性呼吸器疾患は410万人の死亡を引き起こしました。

したがって、慢性疾患のこの負担の増加により、多くの製薬およびバイオテクノロジー企業は、バイオシミラーと薬物の開発と製造に焦点を当てています。人間の使用に使用される生物学的産物は、ウイルス汚染を除去するために製造されるたびにウイルスクリアランス研究を通過する必要があります。このため、これらのサービスに対する需要が高まっています。

したがって、ウイルスクリアランスサービスのこの増加する需要を満たすために、市場のプレーヤーは施設を拡大して、医薬品およびバイオテクノロジー企業へのアクセシビリティを強化しました。

たとえば、2022年9月に、メルクKGAAは、新しい中国生物学テストセンターの最初の建築段階の一環として、ウイルスクリアランス（VC）研究所の開設を発表しました。 VC研究所では、医薬品およびバイオテクノロジー企業が、臨床開発から商業化まで、これらの研究をローカルで実施することができます。

施設とサービスの提供を拡大することに市場のプレーヤーの焦点が拡大することは、これらの企業のサービスを世界的に強化することが期待されています。

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ウイルスクリアランス市場の成長因子

バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業によるR＆D支出の増加燃料市場の成長

糖尿病、心血管障害、癌などのさまざまな慢性疾患の有病率は、大幅に増加しています。たとえば、世界保健機関（WHO）によると、がんは2020年に世界中で1,000万人の死亡を占めました。

この有病率の増加により、さまざまな疾患を治療するための新しい薬物を開発する必要性が高まっているため、さまざまな疾患の適応に新しい薬物と技術を開発するための重要なリソースを適用するためのバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業の焦点が増加しました。

たとえば、2023年3月に科学技術省が発表したデータによると、インドの総R＆Dの総支出は、2010年から2011年の7,290.2百万米ドルから2020年から2021年の15,426660万米ドルに着実に増加しました。 2020年から2021年にかけてのR＆D支出のうち、薬物と医薬品は33.6％の最大割合を占めました。

すべての生物学的薬物は、その開発中にウイルスクリアランスを通過する必要があります。したがって、効果的な治療のための生物学的に導出された治療薬の開発と商業化に焦点を当てているのは、これらの研究の需要を促進しています。

たとえば、2021年3月に米国FDAによると、ブリストルマイヤーズスクイブ企業であるセルゲンコーポレーションは、成人患者の再発/耐衝撃性多発性骨髄腫を治療するためにABECMAの承認を得ました。

慢性疾患の負担の増加により、医薬品およびバイオテクノロジー企業がR＆D支出を増やして新しい生物学を開発し、これらのサービスの需要を増やし、それによってウイルスクリアランス市場の成長を促進することに焦点を当てています。

スパイク業界の開発に対するウイルスの安全性に関する規制の増加

ウイルスクリアランス研究は、生物学を開発するための不可欠なステップであり、製品の安全性を確保するために必要です。規制機関は、これらのテストが実施されることに強く焦点を当て、特にINDおよびBLAの承認のために、高品質のデータをサポートすることを期待しています。プロセスと規制の要件に精通し、戦略的計画のためのこれらのプロセスの主要分野で専門知識を持っていることが重要です。

ウイルスの感染のリスクを減らすために、医薬品の安全に関する規制は過去数十年にわたって開発されてきました。

たとえば、2022年に国際調和評議会（ICH）は、バイオテクノロジー製品のウイルス安全性のテストと評価のために、ヒトまたは動物起源の細胞株に由来するバイオテクノロジー製品のウイルス安全性評価に関するガイドラインを公開しました。これらのガイドラインは、人間または動物起源の細胞株に由来する生物学的製品のマーケティングアプリケーションと登録パッケージでどのデータを提出すべきかについて、バイオ医薬品メーカーの詳細情報を提供します。このガイドラインでは、ウイルスのクリアランスを達成するために、さまざまなウイルスに対して実行する必要がある特定のテストも設定します。

バイオテクノロジー製品開発のためのウイルス安全性評価に関するこのようなガイドラインにより、サービスがより効果的に研究を実施する必要性が高まりました。

抑制要因

市場の成長を制限するためのウイルスクリアランスの新しいテクノロジーに関連する高コスト

バイオ医薬品の開発の増加は、ウイルスクリアランスサービスの需要を高めました。ただし、これらの研究に使用される技術に関連する高コストは、世界の市場の成長を制限しています。

たとえば、Axion Analytical Laboratories、Inc。が2022年に公開したデータによると、ガスクロマトグラフィーシステムのコストは約30,000米ドルから50,000米ドルと推定されました。

さらに、2023年6月にUHPLCSが発行した記事によると、HPLC消耗品とアクセサリーのハイテクメーカーは、Agilent 1290 Infinity II LC HPLCシステムの価格は約60,000米ドルから100,000米ドルです。

さらに、サービスプロバイダーが資格のある経験豊富な科学者向けの医薬品、バイオテクノロジー、医療機器会社、学術＆研究機関と競合するため、これらのサービスプロバイダーは、高度に資格のある専門家を引き付けて維持する際の課題に直面しています。

他のプレーヤー、特に小規模な分析テストプロバイダーと効果的に競争するには、サービスプロバイダー企業はより高い報酬やその他のインセンティブを提供する必要があります。今後数年間、この経験豊富な専門家の不足は、新しい技術の採用を妨げる可能性があり、それによってウイルスクリアランス市場の成長を制限する可能性があります。

ウイルスクリアランス市場セグメンテーション分析

メソッド分析による

その高効率のために支配するウイルス除去セグメント

メソッドに基づいて、市場はウイルス除去方法、ウイルス不活性化方法、およびウイルス検出方法に分類されます。ウイルス除去方法は、クロマトグラフィー、ろ過、および沈殿にさらにサブセグメント化されています。同様に、ウイルスの不活性化方法は、pH修飾、溶媒洗剤（S/D）、低温殺菌、乾燥などにサブセグメント化されています。また、ウイルス検出セグメントは、次世代シーケンス（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、in vivoアッセイ、in vitroアッセイなどにさらにサブセグメント化されています。

ウイルス除去方法セグメントは2024年に市場を支配しました。このセグメントの成長は、主に市場の主要なプレーヤーによるR＆Dへの投資の増加と、世界中のワクチンやその他のバイオ医薬品の需要の増加に起因しています。

たとえば、2022年の医薬品研究および製造業者（PHRMA）貿易グループによると、PHRMAのメンバー企業の研究開発（R＆D）支出は、2022年に世界中で1023億米ドルの最高レベルの記録に達しました。

ウイルス不活性化法セグメントは、予測期間中に強力な成長を示すと予想されます。血漿タンパク質や遺伝子治療製品などの新しい治療薬の承認の増加は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。

たとえば、2023年にSpringer Nature Limitedが発行した記事によると、食品医薬品局（FDA）は55の新薬を小分子および生物学として承認しました。

さらに、ウイルス検出セグメントはかなりのCAGRで成長すると予想されます。ウイルス検出は、ウイルスの除去または不活性化をどのように使用できるかを決定するため、ウイルスクリアリングプロセスの重要なステップです。この要因は、ウイルス除去セグメントの成長を促進しています。

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アプリケーション分析による

ワクチンの需要の増加は、ワクチンセグメントの成長を促進します

アプリケーションに基づいて、市場はワクチン、血液産物、組換えタンパク質、細胞および遺伝子治療産物などにセグメント化されています。

ワクチンセグメントは2024年に市場を支配しました。このセグメントの優位性は、はしか、ポリオ、肝炎、子宮頸がんなどの慢性および感染性疾患に対するワクチンの需要の増加に起因しています。

たとえば、2023年7月に、世界保健機関（WHO）によると、麻疹ワクチンの最初の用量を受けた子どもの割合は、2021年の81.0％から2022年の83.0％に増加しました。

血液産物セグメントは、今後数年間に大幅に拡大すると予想されています。セグメントの成長は、血液成分に由来する輸血および治療製品の高い需要に起因しています。

たとえば、2023年6月に、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、高所得国の献血率の中央値は1000人あたり31.5人の寄付でした。世界中で約1億1,850万人の献血が収集されています。献血数のこの増加は、輸血と血液製剤の製造に対するウイルスクリアランスサービスの需要にプラスの影響を与えました。

細胞および遺伝子治療製品セグメントは、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されます。成長は、さまざまな障害の治療、幹細胞研究のための公的および民間資金の増加、幹細胞療法に関する認識の高まり、およびさまざまな疾患の治療のための組織ベースの療法の使用における細胞療法の使用の増加に起因します。

エンドユーザー分析による

製薬およびバイオテクノロジー産業セグメントの成長を促進するためのバイオ医薬品開発の増加

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー産業、学術研究機関、CROなどにセグメント化されています。

医薬品およびバイオテクノロジー産業セグメントは、2024年に市場を支配しました。生物療法およびその他の生物学的産物の開発中の規制当局によるウイルス除去と不活性化の必須要件は、セグメントの支配を担当しています。

たとえば、2022年1月の時点で、食品医薬品局（FDA）によると、33のFDA承認バイオシミラーがあり、そのうち21が米国で入手できます

CROSセグメントは、2025-2032の予測期間中にかなりのCAGRで拡大すると予想されます。このセグメントの成長は、製薬会社が早期開発サービスと臨床および臨床検査サービスのアウトソーシングの増加によるものです。

たとえば、2023年1月、グローバル臨床研究機関（CRO）であるPremier Researchは、Centogene N.V.との戦略的パートナーシップを発表し、まれな疾患臨床試験で会社にエンドツーエンドのサポートを提供します。

学術研究所セグメントは、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されます。研究機関による新薬開発に関する研究と研究の増加は、セグメントの成長をグローバルに加速すると予想されています。

地域の洞察

地理的には、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカで研究されています。

North America Viral Clearance Market Size, 2024 (USD Million)

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北米の市場は2024年に2億6,870万米ドルに達し、予測期間中に強く成長すると予想されています。バイオテクノロジーとライフサイエンスの研究を支援する国立研究所の存在、製薬業界の成長、高所得国での臨床試験の増加などの要因は、この地域のウイルスクリアランスの需要を促進します。

たとえば、世界保健機関（WHO）および国際臨床試験登録プラットフォーム（ICTRP）によると、米国での登録臨床試験の年間数は、2010年の7,462から2022年の9,901に増加しました。

ヨーロッパは、フランスやドイツなどのヨーロッパ諸国におけるバイオテクノロジーの強力な基盤、および地域のバイオテクノロジー企業による研究開発イニシアチブと支出の増加により、市場で2番目に高い成長を経験することが期待されています。

たとえば、ヨーロッパのバイオテクノロジー企業であるCRISPR Therapeuticsは、2022年にR＆D活動に約4億6,160万米ドルを費やし、前年と比較して35.5％増加しました。

同時に、アジア太平洋地域は今後数年間で拡大する可能性があります。この成長は、ジェネリック開発と製造の増加、医学研究への資金提供の急増、およびこの地域の多数のCROに起因しています。

ラテンアメリカと中東とアフリカは、医療費の増加とバイオ医薬品の需要の増加により、成長が遅いことを目撃する可能性があります。

キー業界のプレーヤー

マーケットプレーヤーは、市場の成長を促進するための強力で多様な製品ポートフォリオに焦点を当てています

Merck KGAA、Charles River、Wuxi Biologics、Kedrionなどのマーケットプレーヤーは、2024年に世界的なウイルスクリアランス市場シェアを占めています。これらのプレーヤーは、サービス提供を強化するための開発および製造施設の拡大に重点を置いています。

2021年11月、Wuxi Biologicsは、140,000平方フィートの研究所を含む高度な治療テスト施設の公式オープニングを発表し、同社の契約テスト、開発、製造組織（CTDMO）ビジネスモデルを強化し、同社の以前のテスト能力を3倍にして、セルおよびジェネラ療法産業の顧客のニーズを満たすために会社の以前のテスト能力を3倍にします。

Kedrion、Sartorius AG、Texcell、Clean Cellsなどの他のキープレーヤーは、サービスを強化し、新しい国での存在感を拡大しています。たとえば、2022年1月に、Kedrionは、同社が子会社のBetapharを通じてトルコでの存在を拡大することに注力していることを発表しました。

トップウイルスクリアランス会社のリスト：

Merck Kgaa（ドイツ）

チャールズリバー研究所（米国）

wuxi Biologics（中国）

Texcell（フランス）

Vironova（スウェーデン）

Kedrion（イタリア）

細胞をきれいにする（フランス）

Virusure GmbH（オーストリア）

Sartorius AG（ドイツ）

Syngene International Limited（インド）

微生物学（米国）

重要な業界開発：

2023年6月： Texcellは、27,000平方フィートを開設することにより、米国フレデリックにあるウイルスクリアランスとバイオセーフティ施設の拡大を発表しました。同じ都市の施設。この拡張は、サービスの提供を強化することを目的としています。

2022年12月： wuxi Biologicsは、上海のリンガンにバイオセーフティテストセンター施設を開設しました。同社は、この拡大により、中国でのサービスと存在感を強化しました。

2022年4月： wuxi Biologicsは、アジア太平洋バイオプロセスエクセレンスアワード（ABEA）イベントで2度目のウイルスクリアランスと安全性の卓越性を授与しました。

2022年1月： Texcellは、カスタマイズされたR＆D細胞培養、GLPウイルスクリアランス研究、ウイルス安全テストのためのGMPアッセイ能力を選択するなど、すべてのサービスラインの能力を高めるために、米国での施設の拡張を発表しました。

2021年12月： Virusure GmbHは、生物学および生命系産業向けのマイコプラズマテストサービスの米国を拠点とするリーダーであるBionique Testing Laboratories LLCの買収を発表しました。この買収により、同社はウイルスクリアランスのためのサービス提供を強化することを目指しました。

報告報告

ウイルスクリアランス市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。大手企業、製品タイプ、アプリケーションなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場の動向に関する洞察を提供し、主要な業界開発を強調しています。上記の要因に加えて、このレポートには、近年市場の成長に貢献しているいくつかの要因が含まれます。

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