ファーマコビジランス市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（サービスおよびソフトウェア）、展開別（社内およびアウトソーシング）、エンドユーザー別（受託研究機関（CRO）、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他）、および地域別予測、2024 ～ 2032 年

世界のファーマコビジランス市場規模は、2023 年に 74 億 2,000 万米ドルと評価されています。市場は 2024 年の 83 億 2,000 万米ドルから 2032 年までに 234 億 5,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 13.8% の CAGR を示します。

ファーマコビジランス (PV) は、副作用やその他の薬物関連の問題の検出、評価、理解、予防に関連する科学および活動です。現実の環境での医薬品の使用を監視および評価することで、医薬品の安全性と有効性を確保することを目的としています。これらのサービスは、医薬品の安全性と有効性を確保するために、前臨床段階、臨床段階、市販後の段階を含む医薬品開発および商品化プロセス全体にわたって重要な役割を果たします。これには、医療提供者、患者、規制当局からのデータを収集、分析、解釈して、医薬品に関連する潜在的なリスクを特定することが含まれます。医薬品の安全性を継続的に監視することにより、ファーマコビジランスは公衆衛生の成果を改善し、医薬品による害を最小限に抑えるための規制上の決定を導く上で重要な役割を果たします。医薬品副作用（ADR）の増加により、医薬品の安全性モニタリングにさらに重点を置く必要があります。報告される ADR 症例数の増加により、医薬品の安全性データを効果的に追跡、分析、管理するためのサービスとテクノロジーの需要が高まっています。各国の規制当局への医薬品副作用の報告の増加により、サービスの需要が急増すると予想されます。

たとえば、オーストラリアの医薬品局が発行したパフォーマンス レポート 2021-2022 によると、2020 ～ 21 年に約 59,639 件の有害事象通知が受信され、2021 ～ 22 年には 125,873 件の有害事象通知が受信されました。このようなシナリオにより、世界市場は大幅に成長すると予想されます。

さらに、製薬会社や医療機関は、コンプライアンスの確保、患者の安全性の向上、医薬品関連の有害事象に関連するリスクの軽減を目的として、これらのソリューションに投資しています。さらに、医薬品およびワクチン分野における研究開発イニシアチブ、分散型臨床試験、および製品発売の増加への多額の投資により、新製品の安全性監視の必要性が高まり、サービスとソフトウェアの需要が大幅に増加しています。また、主要企業がパートナーシップや新しいプラットフォームの立ち上げにますます注力していることにより、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

2020 年、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは、この期間におけるサービスの利用の増加と、医薬品の安全性のためのデータの収集と活用の進歩により、世界市場にプラスの影響を与えました。しかし、2021年には、市場の主要企業は、臨床試験の増加や新しいワクチンの発売により、これらのサービスの収益が増加したと報告しました。 2022 年には、新製品の売上高の増加により、医薬品の安全性監視が増加しました。 2023 年には、医薬品およびワクチン分野における研究開発の取り組みと製品の発売が増加し、2024 ～ 2032 年の予測期間中に市場の安定した成長につながると予想されます。

医薬品安全性監視市場の動向

これらのサービスにおける複雑な課題に対処するための人工知能の応用は、顕著な市場トレンドです

ファーマコビジランスにおける人工知能の導入により、医薬品安全性監視プロセスの効率と有効性が大幅に向上します。 AI は、さまざまなソースからの膨大なデータから潜在的な有害事象やパターンを迅速に特定するのに役立ちます。

さらに、太陽光発電に AI を導入すると、太陽光発電専門家の効率が向上し、より価値に基づいた仕事を実行できるようになります。 AI により ADR を検出して評価する能力が向上するため、規制当局、太陽光発電の専門家、製薬会社はより適切な情報に基づいた意思決定が可能になります。

さらに、人工知能 (AI) を活用したソリューションを導入し、これらのサービス提供に革命を起こそうとする市場の主要企業の取り組みが増えており、市場の成長を促進する可能性があります。

• たとえば、Parexel International Corporation は、2023 年 4 月に Partex と提携契約を締結し、人工知能 (AI) を活用したソリューションを活用して世界中のバイオ医薬品エンドユーザー向けの創薬と開発を加速しました。プロセスを強化するための AI の導入の増加は、市場の成長見通しを強化すると予想されます。

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ファーマコビジランス市場の成長要因

医薬品副作用報告に関する国民の意識を高める取り組みの強化が市場拡大を促進する

医薬品の安全性の重要性と医薬品に関連する潜在的なリスクに関する一般の意識の高まりは、世界市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。 ADR について人々がより多くの情報を得るにつれて、医薬品の安全性を注意深く監視する必要があり、堅牢なサービスに対する需要が高まっています。国民の意識が高まると、患者や医療従事者による有害事象の報告が増加します。

さらに、政府機関によるキャンペーンを通じて国民に周知する取り組みを強化することは、入手可能な医薬品、医薬品の適切な使用、副作用などに関する信頼できる情報を広める上で大きな役割を果たすことができます。

• たとえば、ウプサラ モニタリング センター（UMC）は、医薬品の安全な使用と副作用の疑いのある報告についての患者および一般の人々の意識を高めるために、ソーシャル メディア キャンペーンを毎年実施しています。このような意識向上プログラムは、積極的な報告につながり、これらのサービスの導入を促進します。


• さらに、2023 年 11 月、連邦医療安全局（BASG）は国際ソーシャル メディア運動 MedSafety Week に参加し、医薬品副作用報告の重要性を一般の人々に啓発しました。

このような取り組みと有害事象を国民に知らせる政府機関の積極的な参加は、世界のファーマコビジランス市場の成長を推進します。

市場の成長を促進するために製薬会社によるファーマコビジランス サービスの契約アウトソーシングの需要が増加

製薬会社のアウトソーシング サービスの選好が高まっているため、ファーマコビジランス市場は堅調な成長を遂げると予想されています。これらのサービスをアウトソーシングすると、製薬会社は専門的な管理、規制遵守、安全性報告など、より幅広い専門知識やリソースにアクセスできるため、いくつかの利点が得られます。さらに、製薬会社は、医薬品安全性監視の複雑さに悩まされることなく、コストと諸経費を削減し、中核となる能力と戦略的優先事項に集中できるようになります。

さらに、製薬会社はサービス プロバイダーと協力して、市場での機能を拡大しています。

• たとえば、2023 年 4 月、PHARMALEX GMBH は、オーストラリアとニュージーランド地域における両社のサービス ポートフォリオを拡大するために、ファーマコビジランスおよび医療サービスのプロバイダーである Cpharm と合併しました。このような製薬会社の連携は市場の成長につながります。

抑制要因

これらの活動のための十分な資金と熟練した専門家の不在は、市場の拡大を妨げる可能性があります

医薬品安全性監視サービスに対する高い需要にもかかわらず、資金不足と十分な訓練を受けた専門家の不足が世界市場の成長に課題をもたらしています。財政的支援が不足しているため、安全な医薬品を追跡し確実に入手できるようにするための効果的なメカニズムの確立が妨げられ、さまざまな病気や医薬品によってもたらされる特定の課題に対処することが困難になります。

• 2023 年に国立衛生研究所 (NIH) が発表した論文によると、医療安全を確保し、潜在的な枠組みを提供するために検討できる潜在的な資金源の利用可能性の概要を提供する論文が発表されました。アフリカにおける太陽光発電への持続可能な資金調達を確保する。アフリカでは太陽光発電の融資に関する法的規定が存在しないことが判明しました。

さらに、訓練を受けた専門家が不足しているため、報告の遅れ、医薬品の安全性の監視が不十分になり、規制要件を満たすことが困難になります。これらの課題は、活動の有効性に影響を与えるだけでなく、医薬品の安全性と規制順守を確保するための取り組みを低下させます。資金の制約に対処し、トレーニングへの取り組みに投資することは、これらの障害を克服し、市場の持続可能な成長を促進するための重要なステップです。

ファーマコビジランス市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

アウトソーシング慣行の拡大により、サービス部門が市場を支配できるようになりました

種類に基づいて、世界市場はサービスとソフトウェアに分類されています。

サービス部門は 2023 年も支配的な地位を占め、最高の収益を生み出し、最大の市場シェアを獲得しました。ライフスタイルの変化や喫煙習慣により感染症の発生率が世界中で増加しており、効果的な医薬品の需要が高まっています。この要因により臨床試験の数が増加し、このセグメントの成長が促進されました。

• たとえば、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により、世界中の製薬会社がこの病気に対する新しいワクチンの開発競争に参入しました。この要因により複数の臨床試験が開発され、PV サービスに計り知れない機会が生まれました。

さらに、業務を合理化し、さまざまな場所でのプレゼンスを拡大し、コストを削減し、専門知識を利用するために、専門のサービスプロバイダーに活動をアウトソーシングする製薬会社が増えています。

• たとえば、2024 年 1 月、研究コンサルティング組織 (RCO) である ProPharma Group (ProPharma) は、欧州に本拠を置く臨床試験およびファーマコビジランス会社である Clinres Farmacija を買収し、市販後の規制サービスとファーマコビジランスにおける拠点を拡大しました。 .

さらに、医薬品の安全性に対する国民の懸念により、サービス プラットフォームが立ち上げられ、市場の潜在力が強化されました。たとえば、2020 年 11 月にベリスタットは、ファーマコビジランスおよび医療安全サービスを拡大するために Certus PV Services Inc. の買収を発表しました。したがって、技術的に高度なサービスに対する需要の高まりと、上記の要因が相まって、予測期間中にサービス部門の優位性が維持されると予想されます。

ソフトウェアセグメントは、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想される最も急成長しているセグメントです。この部門の成長は、特に自動化、人工知能、機械学習の分野における絶え間ない技術の進歩によるものです。さらに、ソフトウェアに基づいたサービスを提供する主要企業とのパートナーシップがこの分野の成長につながりました。

• たとえば、2022 年 2 月には、Accenture plc.アステラス製薬が、会社運営のためのデータ駆動型の高度な管理モデルの基盤として機能するクラウドベースのコア IT プラットフォームの開発を支援しました。このプラットフォームは、米国、日本、EMEA で展開されています。

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展開分析による

コスト削減戦略に重点を置くことでアウトソーシング活動が加速します

導入に基づいて、市場は社内とアウトソーシングに分類されます。

アウトソーシング部門はファーマコビジランス市場で圧倒的なシェアを保持しており、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。多くの製薬会社やバイオテクノロジー会社は、医薬品の安全性監視のためにサードパーティ企業を雇用しています。アウトソーシングにより、製薬会社は、変化する規制要件、市場動向、ビジネスの優先事項に適応する柔軟性と機敏性を得ることができます。コストの制約と予算の削減により、製薬会社は業界内に効率的なアウトソーシング システムを導入し、それによってコストを最小限に抑え、より短い時間で効率的な結果を生み出すことができました。

• 2023 年 3 月に健康財団が発行した記事によると、英国の製薬会社のほとんどは初期段階と後期段階の研究開発を外部委託しています。

また、即時結果の必要性と市販薬の継続的な監視の必要性により、社内運営への移行が生じ、この部門が支配的な地位を占めるようになりました。

その一方で、経験の浅い専門家や品質管理システム (QMS) などの社内施設が直面する課題により、このセグメントの市場シェアの低下につながっています。 p>

エンドユーザー分析による

医薬品およびバイオテクノロジー企業がこれらのサービスの売上増加を主導

エンドユーザーごとに、市場は受託研究機関 (CRO)、製薬会社およびバイオテクノロジー会社、その他に分類されます。

製薬およびバイオテクノロジー企業部門は、2023 年に最大の市場シェアを獲得しました。効果的な医薬品を発売するための製薬会社による強力な研究開発により、この市場にサービスやソフトウェアを提供する計り知れない機会が生まれました。医薬品の継続的な発売により、これらの企業はこれらのサービスを採用するようになりました。

さらに、製薬会社による副作用に対する検査活動の増加により、この分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月、Lupin Limited は、手順および製品に関連する薬物有害事象の報告に対する同社のファーマコビジランス グループに対する米国食品医薬品局 (FDA) の検査が観察ゼロで無事完了したと発表しました。製薬会社やバイオテクノロジー企業にとってこのような好結果は、この分野の成長を促進するでしょう。

さらに、受託研究機関 (CRO) 部門は市場で 2 番目に高い地位を占めていました。この部門の成長は、臨床試験活動の増加に伴い、CRO が提供する高度な臨床研究ソリューションに起因しています。 CRO は、製薬会社やバイオ医薬品会社にアウトソーシング サービスを提供することに特化しています。契約アウトソーシングは、高度な監視のための専門的なサービスと費用対効果の高いソリューションを提供するため、このセグメントは市場での優位性を獲得しています。

地域に関する情報

地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカにわたる世界市場が調査されます。

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北米が市場シェアを独占し、2023 年の市場価値は 30 億 1,000 万米ドルに達しました。この地域の優位性は、巨大な医薬品市場規模、高額な医療支出、高度なインフラストラクチャ、およびこの地域の主要な市場プレーヤーの存在によるものです。医薬品の安全性を監視するための高度なサービスとソフトウェア。さらに、主に米国における厳しい規制環境により、これらのサービスの需要が高まると考えられます。さらに、この地域でサービスを提供する新興企業の拡大が、最終的にはこの地域の成長を支えることになります。

• たとえば、2024 年 2 月、エルゴメッド グループはボストンに新しいオフィスを開設し、米国での存在感を拡大しました。同社は、新しいオフィスを通じて、希少複合疾患と腫瘍学の両方のソリューションを地元のバイオテクノロジー コミュニティに提供していきます。

欧州は 2023 年にかなりの市場シェアを保持しました。この成長は、ADR 報告書、厳格な規制ガイドライン、およびこの地域における有力企業と新興企業の存在に関する意識の高まりによるものです。

アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も顕著な成長率を経験すると予想されます。この成長は、ADR報告、支援的な政府の取り組み、厳格な規制ガイドライン、新薬とワクチンの発売、地域の市場プレーヤーの拡大に関する意識の高まりによるものと考えられます。このような要因により、この地域でのこれらのサービスの導入が促進されるでしょう。

• 2023 年 5 月、Laboratory Corporation of America Holdings は、BML Research Institute および General Laboratory とともに、日本における臨床検査能力の拡大を発表しました。

ラテンアメリカ、中東、アフリカが予測期間中に占める市場シェアは比較的小さいと予想されます。これらの地域の市場は、医療インフラを進化させるための取り組みの増加、新医薬品発売のための研究開発の増加、この地域でサービスを提供する主要企業の拡大により、成長すると予測されています。

• 2023 年 10 月、フォートレアは、ラテンアメリカの医薬品開発プロセスにおける製品の安全性、品質、規制遵守の促進を支援するために、PV および承認後の業務を管理することで患者の安全に重点を置くと発表しました。主要企業によるこのような取り組みは、予測期間中の地域市場の成長を促進すると予想されます。

ファーマコビジランス市場の主要企業のリスト

市場拡大が期待される主要企業のサービス内容と地理的プレゼンス

市場の主要企業には、IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Accenture、Cognizant などがあります。強力な地理的存在、多様なサービスとソフトウェアのポートフォリオ、技術の進歩への重点は、市場におけるこれらの企業の優位性に寄与する重要な要素の一部です。

• たとえば、2023 年 10 月、IQVIA Inc. は Argenx と協力契約を締結し、統合された革新的なテクノロジーを活用した PV 安全サービスとソリューションを通じて、希少な自己免疫疾患患者の治療選択肢を前進させました。

市場の他のプレーヤーには、Ergomed Group、Parexel International Corporation、Quanticate、ICON plc.、Syneos Health、HCL Technologies Limited などが含まれます。これらの企業は、市場シェアを拡大​​するために、地理的な拡大とサービスとソフトウェアの範囲の多様化に注力しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• IQVIA Inc. (米国)


• Laboratory Corporation of America Holdings (米国)


• パレクセル インターナショナル コーポレーション (米国)


• アクセンチュア (アイルランド)


• コグニザント (米国)


• エルゴメッド グループ (英国)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (医薬品開発、LLC) (米国)


• ICON plc. （アイルランド）


• Quanticate (英国)

主要な業界の発展:

• 2024 年 2 月: Ergomed plc の PrimeVigilance は、太陽光発電、規制関連業務、品質保証、監査、製薬、バイオテクノロジー、医療機器分野へのサポート サービスにおける同社の世界的な存在感を高めるために Panacea を買収しました。 .


• 2023 年 11 月: Accenture plc. Salesforce, Inc. と協力して AI を統合し、生産性を向上させ、患者と専門家のエクスペリエンスを変革する Salesforce Life Sciences Cloud を開発しました。


• 2023 年 9 月: ICON plc.米国生物医学先端研究開発局（BARDA）と提携し、次世代の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン候補の有効性を評価する臨床試験を実施


• 2022 年 2 月: Ergomed plc は、幅広い品質保証サービスを提供する国際的な専門コンサルタント会社である ADAMAS Consulting Group Limited を買収しました。この買収により、エルゴメッドの世界的な存在感が拡大し、顧客へのサービス提供が拡大しました。

レポートの対象範囲

このレポートは市場の詳細な分析を提供し、主要な主要企業や導入の種類などの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。さらに、成長を刺激する要因と制約のいくつかに焦点を当て、読者が市場についての深い知識を得るのに役立ちます。

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