液体生検市場の規模、シェア＆業界分析、製品（キットと試薬、および機器）、アプリケーション（腫瘍学、非侵襲的出生前試験（NIPT）、その他）、エンドユーザー（病院、臨床検査室など）、および地域予測、2025-2032

世界の液体生検市場規模は、2024年に96億3,000万米ドルと評価され、2025年の1166億米ドルから2032年までに586億4,400万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は25.9％のCAGRを示しました。北米は2024年に54.43％のシェアで世界市場を支配しました。

がんは、世界中の疾患の負担に大きく貢献しており、人口の間で発生率が増加しています。タバコの使用、喫煙、身体的不活動など、大気汚染や生物学的リスク要因などの特定の環境危険因子は、がんやその他の感染症につながります。 

• インド医学研究評議会（ICMR）の国家がん登録プログラムが発行したデータによると、2020年のインドのがんの推定発生率は139万でした。発生率は、2021年の約142万から2022年の146万に増加しました。

したがって、癌の有病率の増加により、早期スクリーニングと治療薬の需要は世界的に増加しています。さらに、妊婦の新生児と胎児の遺伝的異常の発生率の上昇は、人口の出生前検査の必要性をもたらしました。また、感染症の急増を減らすための公共スクリーニングテストの政府イニシアチブの急増と癌などの慢性障害は、血液、羊水、脳脊髄液（CSF）などの生物学的液体によって実施される非侵襲的液体による採用の高い採用をもたらしました。

検査は、すべてのがん患者で、スクリーニングまたは再発段階で、循環バイオマーカー、細胞を含まないDNA、循環腫瘍DNA（CTDNA）を含む癌性腫瘍の兆候を検出します。食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、患者の高度な癌を検出し、予後を予測し、医療提供者がさらなる治療の決定を支援することができるテストを承認しました。さまざまな適応症および新製品の開発に関する広範な臨床研究における高度なテストの導入の増加は、予測期間中に液体生検市場の成長を後押しします。

covid-19パンデミックの影響は、2020年の市場の成長の減少をもたらしました。パンデミックは、人口間のさまざまな医療機関によるがんスクリーニングなどの非必須診断テストの延期と除去をもたらしました。同様に、国際的なサプライチェーンのCovid-19パンデミックによって引き起こされる混乱は、世界中のがん診断キットとアッセイの有名な不足をもたらしました。

• 2021年にNCBIが発行した記事によると、分子検査は、2019年の同じ期間と比較して、15 ^{thp/sup> 3月から2020年4月15日まで27.0％減少しました。イタリア。}

ただし、パンデミック後の封鎖制限の持ち上げとスクリーニングプログラムの再開により、がん予後検査が増加しました。在宅テストの採用の増加と患者の間の腫瘍学検査の高い需要は、市場の成長をさらに推進しました。

• Guardant Health、Inc。によると、2021年の年次報告書の推定では、2021年12月に終了した年間で終了した年度の精密腫瘍臨床検査は、2020年12月の63,254から87,600に増加しました。

したがって、癌スクリーニングの症例のリバウンドは、パンデミック後の症例と自宅の設定でのこれらの製品の高い需要が市場の成長を増強しました。

液体生検市場の動向

腫瘍学の診断のための製品展開の増加

がんスクリーニングのための組織生検は、高い試験所要時間、大規模な時間消費、その侵襲的性質などの固有の制限と関連しています。液体生検は、腫瘍組織の代わりにいくつかの体液の癌を検出および監視するための新規で非侵襲的アプローチとして浮上しています。これらの検査は、患者がスクリーニングのために侵襲的な生検を受けることができない代替手段をもたらします。これは、疾患の予後、薬物耐性、薬物反応など、他の臨床アプリケーションを患者にさらに提供します。

• 2021年5月に製薬技術が発表したデータによると、非小細胞肺癌（NSCLC）患者の約27.0％から31.0％は、診断時に適切な組織標本を提供できません。

したがって、従来の方法よりもいくつかの利点があるため、製品の需要は高くなっています。これらには、特に複数の転移サイトで洞察を提供する可能性のあるヘルスケア設定全体にわたる早期の結果、高い感度、および広範な存在が含まれます。

• 2022年12月、Haymarket Media、Inc。は、IV期の非小細胞肺癌（NSCLC）の170人の新たに診断された患者のコホート研究を発表しました。結果は、液体生検サンプルが次世代シーケンス（NGS）に十分な材料を提供し、100.0％の成功率をもたらすと述べた。ただし、組織生検サンプルの成功率は89.2％でした。

したがって、需要が高いため、製造業者は、高度な技術と広範なアプリケーションを備えた疾患の早期発見のためのスクリーニングテストの開発に焦点を当てています。さらに、患者間の液体生検の高い認識と相まって、がんスクリーニングのための規制当局による製品承認の増加は、市場の成長を助けます。

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液体生検市場の成長因子

市場の成長を推進するための業界プレーヤーによる臨床試験のための投資の増加

液体生検での最近の進歩により、がんのスクリーニング、治療の選択、薬物試験の最適化、再発モニタリングにおける新しい技術の使用が可能になりました。いくつかの大手企業は、患者に精密薬を提供するために液体生検で臨床研究を実施するためのR＆Dへの投資に焦点を当てています。これは、がんの有病率の増加と患者間の液体生検の高い採用によるものです。

• たとえば、2022年7月、Delfi Diagnostics、Inc。は、がんの検出に利用される液体生検テストの開発のために2億2,500万米ドルの資金を調達しました。

さらに、世界中の政府機関による強力な投資は、市場でのこのようなテストの増大する需要を満たすために臨床試験研究を実施しています。また、研究機関は現在、さまざまな遺伝的および感染性障害の早期発見とスクリーニングのためにR＆Dをサポートするために製造会社に資金を提供しています。

• 2021年11月、BioMark Diagnostic Solutions Inc.の子会社であるBiomark Diagnostics Inc.は、カナダ国立研究評議会産業研究支援プログラム（NRC IRAP）から135,640.0米ドルの資金を受け取りました。この資金は、患者の肺がんのスクリーニングと早期発見のための液体生検アッセイのR＆Dを支援することを目的としていました。

さらに、他の企業や研究機関と協力して、患者の液体生検でエビデンスに基づいた治療オプションを提供する主要業界のプレーヤーの注目が高まっていることは、市場の成長をさらに増強しました。

• 2022年12月、Guardant Health、Inc。はSusan G. Komenと提携して、Guardant Revement、血液ベースの検査の助けを借りて初期段階の乳がん患者を特定するための臨床研究を実施しました。


• 2022年12月、Menarini Silicon Biosystems、Inc。は、Dana-Farber Cancer Instituteと協力して、Cellearch Systemを使用した疾患の初期段階で多発性骨髄腫の患者の最小浸潤性管理の可能性を示す臨床研究を実施しました。

したがって、業界のプレーヤーと幅広い潜在的なアプリケーションによるこのような高い投資は、先進国全体に上級製品の導入を促進し、市場の成長をさらに推進します。

抑制要因

製品の採用を制限するためのテストの高コストとその払い戻しの課題

液体生検は、がん、出生前検査などのいくつかの適応症のスクリーニングと治療のための組織生検への相補的なアプローチとして浮上しています。ただし、早期疾患の検出とモニタリングにおける従来のアプローチに対する潜在的な利点にもかかわらず、スクリーニングに関連するコストとテストアッセイキットは比較的高いです。

• たとえば、2023年12月にHealioが発行したデータによると、結腸直腸癌スクリーニングの液体生検のコストは、大腸内視鏡検査よりも比較的高いです。一般集団間の採用を強化するには、液体生検のコストを66.0％減らす必要があります。

• さまざまな公開された記事や会社の製品カタログによると、2022年7月現在のNCBIの推定によると、米国では1つの液体生検テストが2,000米ドルを超えることが多い場合があります。

さらに、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）または次世代シーケンス（NGS）ベースのアッセイは、より良い臨床的有用性を提供し、広く使用されています。ただし、これらのテクノロジーの開発に関連するコストは非常に高いです。これらの要因は、スクリーニングのためにさまざまな臨床研究を実施する際の高い投資コストとともに、市場の成長を抑制しています。

さらに、これらのテストの早期スクリーニングの使用は、テストの精度と不確実な臨床結果によって引き起こされる払い戻しの問題によって制約されます。再発監視、再発、高度なステージIIIやIV癌などの特定の臨床結果に対する保険の補償の欠如により、スクリーニングのためのこれらのテストの採用が制限されます。これにより、企業が癌スクリーニングのテストを開発するインセンティブが少なくなりました。

• 2021年にNCBIが発行したデータによると、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、スクリーニングのための液体生検テストの保険の保険を提供していないと述べられ、転移、再発、または高度なステージIIIおよびIVがんなどの状態を制限します。

さらに、インド、中国などの発展途上国での認識の欠如と保険の補償範囲は、このようなテストのために南アフリカとともに、これらの国の市場の成長をさらに制限します。

上記の要因とこれらのテストの臨床的有用性の欠如は、採用を制限しています。これは、予測期間中に市場の成長を妨げると予想されます。

液体生検市場セグメンテーション分析

製品分析による

セグメントシェアを増強するための技術的に高度なアッセイキットの発売の増加

製品によって、市場はキットと試薬と楽器にセグメント化されています。キットと試薬セグメントは、2024年に最大の市場シェアを占めています。支配は、フットプリントを拡大し、新製品の発売を通じて市場の存在を強化するための主要なプレーヤーの焦点の上昇に起因していました。さらに、多くの業界プレーヤーが既存の診断アッセイキットの高度なバージョンを導入して、より高速で信頼できる結果を提供しています。

• たとえば、2023年11月に、Illumina Inc.は、固形腫瘍のゲノムプロファイリングを可能にするために、Trusight Oncology 500 CTDNAキットの2番目のバージョンを立ち上げました。アッセイキットのこの2番目のバージョンは、より高い感度を備えたより高速な結果を提供し、精密薬を可能にします。


• 2021年2月、Guardant Health、Inc。は、初期段階の結腸直腸癌患者の残存疾患および再発モニタリングのGuardant Reaveテストを開始しました。このテストでは、手術後の残存疾患と数か月前に現在の標準標準法よりも早く検出されます。

さらに、先進国の規制当局によるアッセイ＆キットの承認と商業償還ポリシーの増加により、セグメントの成長がさらに高まりました。

• 2021年11月に国立がん研究所（NCI）が発行したデータによると、FDAは卵巣癌および乳がんのがん検出および治療におけるFoundationONE液体CDXテストの承認を拡大しました。 FDAは、特定の標的薬を投与された肺および前立腺がんの患者を特定するために、2020年の初期にテストを承認しました。

一方、Instrumentsセグメントは、予測期間中に中程度のCAGRを登録すると予想されます。セグメントの成長は、主要なプレーヤーによる新しい機器と機器の生産と発売への投資の増加に起因しています。

• 2021年9月、Thermo Fisher Scientificは、Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q Digital PCRシステムを立ち上げました。このシステムは、マイクロ流体アレイテクノロジーと簡素化されたワークフローを使用して、液体生検アッセイを実行して遺伝的およびがんの変異を特定します。

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アプリケーション分析による

セグメントの成長を増強する妊婦の非侵襲的出生前テストの好みの増加

アプリケーションに基づいて、市場は非侵襲的出生前試験（NIPT）、腫瘍学などに分類されます。

非侵襲的出生前検査（NIPT）セグメントは、2024年に最高の市場シェアを占めています。シェアは、世界中の妊婦の胎児のダウン症候群などの遺伝的および先天的な異常の増加に起因していました。同様に、女性の間での非侵襲的スクリーニングテストの高い需要と、主要なプレーヤーによって開始された高度な出生前テストの製品承認の増加により、セグメントシェアがさらに推進されました。

• 2022年3月に国連グループが発行した記事によると、ダウン症候群の推定発生率は、世界中の1,100人の出生1,100人に1,000人から1人に1人です。さらに、この染色体障害で毎年約3,000〜5,000人の子供が生まれます。


• 2021年5月、Yourgeneは、非侵襲的出生前テスト（NIPT）サービスの提供であるIona Careの発売を発表しました。このソリューションは、妊娠中の女性が性染色体異数性（SCA1）および常染色体異数性（AA2）を伴う胎児を運んでいる可能性を測定するという拡張された利点を提供しました。

腫瘍学セグメントは、予測期間中に比較的高いCAGRを登録すると予測されています。これは、がんなどのさまざまな非感染性疾患の早期診断とモニタリングの需要の高まりを満たすために、高度なテストを提供する業界のプレーヤーの焦点が増えているためです。さらに、製品ポートフォリオを販売し、グローバルな存在を後押しするための主要なプレーヤー間のパートナーシップの上昇により、セグメントシェアがさらに推進されました。

• 2021年6月、Guardant Health、Inc。は、免疫療法と標的療法の血液ベースのテストであるGuardant360応答を追加することにより、製品ポートフォリオを拡大しました。

エンドユーザー分析による

病院の設定でのテストの需要の急増 セグメントの成長を推進する

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、臨床研究所などに分かれています。

病院セグメントは、2024年に最高の市場シェアを保持していました。支配的なシェアは、世界中の病院での癌診断検査と出生前検査の数の増加に起因する可能性があります。セグメントの成長を支持する追加の要因は、特に新興国では、人口の間のがんスクリーニングに関する認識の高まりです。

• 2021年8月にGenomics and Human Geneticsレポートの年次レビューが発行した記事によると、オーストラリアの妊婦の約25.0％から30.0％が私立病院の設定でNIPTを受けています。

臨床研究所セグメントは、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されます。このセグメントの成長は、発展途上国全体で液体生検を提供する臨床研究所の数が増えているためです。

• 2021年にフロリダLLCの研究所が発行した記事によると、200,000を超える臨床検査室が米国でテストサービスを提供しています。さらなる推定によると、約5,414の独立した研究室が米国で合計検査の32.0％を実行しました。

地域の洞察

北米市場シェアを増やすための技術的に高度な製品の導入の増加

地域に基づいて、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、および中東とアフリカに分割されています。

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北米市場は2024年に526億米ドルと評価されており、予測期間にわたって世界の市場シェアを支配すると予測されています。市場の拡大は、慢性障害や異常の患者のスクリーニングを支援するために、主要なプレーヤーによるR＆Dの上昇と新しいテクノロジーの導入によって推進されています。さらに、いくつかのライフサイエンス企業は、癌患者に標的療法を提供するために、さまざまな地域で液体生検テストソリューションを提供しています。さらに、製造業者間のコラボレーションの増加と、地域の大規模な存在感を備えた新製品の承認の高まりにより、北米市場がさらに向上しました。

• たとえば、2023年5月、LabCorpは転移性固形腫瘍の患者の新しい液体生検テストを開始しました。このテストは、腫瘍細胞によって放出される循環DNAを評価し、腫瘍医が標的療法計画を通じて患者のケアを管理するのに役立ちます。


• 2022年11月、Thermo Fisher Scientificは、適用されたバイオシステムズの絶対Q DPCRシステムと、学者および臨床研究機関のがん研究を簡素化するためのカスタム設計ツールのためにデジタルPCR液体生体アッセイを導入しました。

ヨーロッパは、市場シェアと収益の点で2番目の支配的な地域です。ヨーロッパ市場は、人口の間の癌と出生前スクリーニングに関する意識が高まっているため、かなりのシェアを保持していました。さらに、数人のマーケットプレーヤーは、高度な技術の助けを借りて、液体生検プラットフォームの開発のための資金を受け取ることに焦点を当てています。同様に、欧州政府が他の病理学テストとともに癌のスクリーニングを強化するための戦略的イニシアチブを増やすことは、予測期間中の地域の成長をさらに強化するでしょう。

• たとえば、2023年2月、DxCover Limitedは、さまざまな種類のがんの検出のための新しい液体生検プラットフォームの開発のために、ほぼ12.4（GBP 10.0）百万米ドルを調達しました。


• 2022年3月、英国国民保健サービスは、2028年までにステージIまたはステージIIのすべての癌の75.0％を診断するための解剖学的病理検査の補完として、特定のがん患者に液体生検テストを提供すると報告されました。


• 2022年にMDPIが発行したデータによると、約6,560人の患者が毎年、ヨーロッパでの非小細胞肺癌（NSCLC）スクリーニングの液体生検テストの恩恵を受けています。

人口の間でのダウン症候群や染色体劣異数などの遺伝的異常の有病率の増加は、アジア太平洋地域の市場の成長を促進しています。この地域は、研究期間中に最高のCAGRを示すと予想されます。これは、疾患の有病率が高いため、予測スクリーニングの需要の増加によるものです。

• 2022年12月に公開されたSciencedirectの記事によると、2016年から2020年までの調査では、オーストラリアで推定265の年間液体生検（1,158人）が報告されました。

ラテンアメリカ市場は、予測期間中に遅いペースで成長すると予想されています。成長は、人口の間の癌の有病率の増加と、病院や病理学研究所での癌スクリーニングの高い需要によるものです。中東とアフリカは、妊娠中の女性の間でのNIPT検査の上昇により、中程度のCAGRで成長すると予想され、予測期間中に非侵襲的液体生検の需要を生み出します。

流動生検市場における主要企業のリスト

市場に成長の機会を提供する主要なプレーヤー間の戦略的コラボレーション

業界は、Guardant Health、Inc。、Foundation Medicine、Personalis、Inc。、その他の著名なプレーヤーなどのメーカーが主に支配しています。主要なプレーヤーは、テストの生産を加速し、さまざまな規制機関から製品承認を受け取ることを目指しています。

• 2021年5月、Guardant Health、Inc。は、Guardant360 CDXテストの米国FDAの承認を受けました。

F. Hoffmann-La Roche Ltdなどの市場で事業を展開している他の主要なプレーヤーは、世界中の他の研究機関との戦略的パートナーシップなど、患者の効果的なスクリーニングと監視テストを開発するなどの重要な開発に焦点を当てています。重要なプレーヤーによるこのようなイニシアチブは、予測期間中にグローバル市場を後押しすることが期待されています。

• 2022年6月、F。Hoffmann-La Roche Ltd.は、LCMC 4 スクリーニング試験に参加するために、LCMC 4 スクリーニング試験に参加するために、肺がん研究財団（LCRF）および肺がん変異コンソーシアム（LCMC）と提携して、患者の標的療法オプションを提供して標的療法オプションを提供します。

グローバル市場で事業を展開している他のプレーヤーには、Menarini Silicon Biosystems、Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Qiagen、Bio-Rad Laboratories、Inc.、Biochain Institute Inc.、Stilla、Biocept、Inc。、Grail、LLCが含まれます。疾患の診断と治療の選択のために非常に正確なアッセイを提供するためにさまざまな臨床研究を実施することに堅牢な焦点は、他のプレーヤーの高い市場成長率に責任があります。

複数の市場プレーヤーによる診断テストの開始におけるこのような継続的な関与と、スクリーニングテストでフットプリントを確立するための他の組織とのコラボレーションに焦点を当てることは、市場の拡大をさらに推進します。

プロファイルされた主要企業のリスト：

• Guardant Health（米国）


• Personalis、Inc。（U.S。）


• Foundation Medicine、Inc。（米国）


• Natera、Inc。（米国）


• Illumina、Inc。（米国）


• f。 Hoffmann-La Roche Ltd（スイス）


• Menarini Silicon Biosystems、Inc。（イタリア）


• Thermo Fisher Scientific Inc.（U.S。）


• Qiagen（ドイツ）


• Bio-Rad Laboratories、Inc。（米国）

重要な業界の開発：

• 2024年2月： Twist Bioscience Corporationは、液体生検研究をサポートするためにCFDNAライブラリ準備キットを導入しました。


• 2022年5月： Guardant Health、Inc。は、ヨーロッパの血液サンプルベースのがん検査サービスがバルセロナのVall D’Hebron Institute of Oncology（VHIO）液体生検試験施設で運用されることを発表しました。


• 2022年4月 ： Stilla TechnologiesはPromega Corporationと提携して、がん研究のための幅広いアプリケーションのための完全なデジタルPCRワークフローソリューションを提供しました。これらには、液体生検、センチネル病原体検査などが含まれていました。


• 2021年9月 ： Thermo Fisher Scientific Inc.はAstrazenecaと協力してNGSベース（CDX）を開発し、Astrazenecaの標的療法の拡大ポートフォリオをサポートしました。


• 2021年7月： QiagenはSysmex Corporationと協力して、超敏感な液体生検次世代シーケンサーテクノロジーを使用してCancer Companion Diagnosticsを開発しました。


• 2021年6月： Illumina Inc.およびNext Genomic Co.、Ltd。

報告報告

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レポートスコープとセグメンテーション

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属性

詳細

研究期間

2019-2032

ベース年

2024

推定年

2025

予測期間

2025-2032

歴史的期間

2019-2023

成長率

2025-2032から25.9％のCAGR

ユニット

値（10億米ドル）

セグメンテーション

製品

• キットと試薬


• 楽器

アプリケーションによる

• 非侵襲的出生前試験（NIPT）


• 腫瘍学


• その他

エンドユーザー

• 病院


• 臨床研究所


• その他

地域

• 北米（製品、アプリケーション、エンドユーザー、および国）




• 米国（アプリケーション別）


• カナダ（アプリケーションによる）




• ヨーロッパ（製品、アプリケーション、エンドユーザー、および国/サブリージョンによる）
  
  
  
  • ドイツ（アプリケーションによる）
  
  
  • 英国（アプリケーション別）
  
  
  • フランス（アプリケーションによる）
  
  
  • イタリア（アプリケーションによる）
  
  
  • スペイン（アプリケーションによる）
  
  
  • ヨーロッパの残り（（アプリケーション別）
  
  
  
  


• アジアパシフィック（製品、アプリケーション、エンドユーザー、および国/サブリージョンによる）
  
  
  
  • 日本（アプリケーションによる）
  
  
  • 中国（アプリケーションによる）
  
  
  • インド（アプリケーションによる）
  
  
  • オーストラリア（アプリケーションによる）
  
  
  • 東南アジア（アプリケーション別）
  
  
  • アジア太平洋の残り（アプリケーション）
  
  
  
  


• ラテンアメリカ（製品、アプリケーション、エンドユーザー、および国/サブリージョンによる）
  
  
  
  • ブラジル（アプリケーションによる）
  
  
  • メキシコ（アプリケーション別）
  
  
  • ラテンアメリカの残り（アプリケーション）
  
  
  
  


• 中東とアフリカ（製品、アプリケーション、エンドユーザー、および国/サブリージョンによる）
  
  
  
  • GCC（アプリケーションによる）
  
  
  • 南アフリカ（申請書）
  
  
  • 中東およびアフリカの残り（アプリケーション別）