製品（ハードウェア（スキャナー、組織マイクロアレイヤーなど）、ソフトウェア（病理管理、デジタル顕微鏡視聴者、画像分析装置など）、およびアプリケーション（病気の診断、薬物発見など）、エンドユーザー（病院および臨床研究所）、臨床研究所）、臨床研究）、その他）、臨床研究）、その他の製品（病理管理、デジタル顕微鏡視聴者、画像分析装置など）、デジタル病理学の市場規模、シェアおよび業界分析）

世界のデジタル病理学市場の規模は2024年に115億米ドルと評価されていました。市場は2025年の300億米ドルから2032年までに386億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に16.9％のCAGRを示しています。

 北米は2023年に36.27％のシェアで世界市場を支配していました。さらに、米国のデジタル病理学市場規模は大幅に増加すると予測されており、2032年までに1.30億米ドルの推定値に達し、病理学ワークフローのデジタル化の増加に至りました。

デジタル病理は、デジタルツールを利用して情報を収集、解釈、分析、共有する分野です。デジタルスライドは、以前に準備されたデバイスから、またはデジタル顕微鏡で直接スライドスキャンデバイスから作成されます。デジタルスライドは、高スループットアルゴリズムを介して分析にさらに使用され、空気上で共有（OTA）、または将来の使用のために保存されます。

慢性疾患の有病率の増加と治療のための入院の増加は、病理学テストの需要を支持しています。さらに、従来の病理生態系におけるデジタルツールの採用を促進するために、ワークロードの上昇が予想されています。さらに、現代医学におけるこれらのデバイスの適用の増加と、新しい診断の認識の高まりは、診断とサポート市場の成長のために患者プールを増やすと予想されています。

• たとえば、2022年にExpress Healthcareが発行した記事によると、病理学者によるデジタルツールの組み込みにより、従来の病理学のワークフローと比較して、生産性と全体的な効率が15％増加しました。したがって、世界のデジタル病理市場の成長を強化するために、ワークロードの低下や効率の向上など、重要な利点が予想されます。

Covid-19のパンデミックは、病理系のデジタル化の大幅な増加により、市場の進歩を加速しました。市場の成長は、これらのデバイスの採用の大幅な急増、緊急使用症例のための好ましい規制、病理学者や医師への対面訪問の減少に起因していました。世界市場では、2019年の11.6％と比較して、2020年には2020年に31.2％の成長率が目撃されました。コロナウイルスのspread延を制御するために政府によって頻繁に閉鎖され、社会的距離規則が施行され、対面患者の相談の数が大幅に減少しました。

• たとえば、2020年4月、米国FDAはパンデミック中にデジタル病理学装置のポリシーを実施しました。このポリシーを通じて、組織は、病理スライドのスキャンされたデジタル画像のリモートレビューと報告のための病理学デバイスの可用性を拡大しました。

しかし、2021年には、患者の量は一般集団間のより高い予防接種の補償により、パンデミック以前のレベルに跳ね返りました。市場は2022年に強力な成長率を目撃すると推定されており、これらの製品とサービスの強力な採用により、予測期間中に重要なCAGRを記録する可能性があります。

デジタル病理市場動向

人工知能の統合は市場を変革します

ワークフロー管理の需要が高いため、主要な消費者による人工知能ベースのデジタルツールの採用の増加は、グローバル市場の重要な傾向です。主要な利害関係者にカスタマイズされたプラットフォームを提供することに革新的なテクノロジーの特許を取得することに関与する大手企業の焦点の上昇は、市場で競争上の優位性を提供します。さらに、機械学習とAIを使用したソリューションの開発に関与する主要メーカーは、高度な病理学ソリューションの需要の増加をサポートし、それによって市場の成長を促進することが期待されています。

• たとえば、2021年12月、F。Hoffmann-La Roche Ltd.は、深い学習画像分析のために3つの人工知能（AI）ベースのデジタル病理学アルゴリズムを立ち上げました。アルゴリズムは研究使用（RUO）であり、乳がんマーカー、KI-67、ER、およびPRの評価において病理学者を支援するために開発されました。

さらに、いくつかの企業は、AI統合された医療機器の規制当局の承認を取得して、市場で製品を発売し、病理学の運用を強化することに焦点を当てています。

• たとえば、2023年9月、MedTech Company Sigtupleは、血液塗抹標準の米国FDAの承認を受けました。このデバイスは、AIアシストデジタル顕微鏡で使用されます。

さらに、共有プラットフォームを開発および標準化して、業界全体でのデータのシームレスな転送を可能にする戦略的イニシアチブは、病理学およびその後の市場の成長における人工知能の採用をサポートすることが期待されています。

• たとえば、2022年にMDPI Cancersが発行した記事によると、Leica Biosystems Imaging、Inc。などのいくつかのプラットフォーム開発者は、畳み込みニューラルネットワーク（CNN）を基本的なアルゴリズムとして使用して、深い学習に基づいてプラットフォームを開発します。

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デジタル病理市場成長要因

市場の進歩を促進するための慢性障害の負担の増加

慢性疾患の発生率が高く、その後の検査数の増加が、製品の採用をサポートすると推定されています。製品の採用の増加は、診断の増大するニーズに応えるための市場プレーヤーの努力の高まりとともに、市場の成長を促進することが期待されています。さらに、予測分析などのこれらのプラットフォームのアプリケーションの増加は、市場の成長を強化すると予想されます。

• たとえば、2022年4月に、PrecideXは、重度の症状の発症前に患者のパーキンソン病（PD）を正確に診断できるデジタルプラットフォームの発売を発表しました。

このような製品の発売は、機械学習の利点が追加され、これらのシステムの需要の増加をサポートします。

さらに、デジタルツールの承認の増加は、これらのデバイスの採用を後押しし、それによって市場の成長を強化することが期待されています。さらに、病理学におけるデジタルツールのイノベーションをサポートするために政府によって資金提供された研究プログラムの増加は、市場の成長を促進すると予想されています。

• たとえば、2022年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、従来のガラススライドの代わりに一次診断のためにDynamYxソフトウェアに対してInspirataクリアランスを授与しました。クリアランスにより、米国のソフトウェアの分布が改善され、業界全体で利用可能なスキャナーとの互換性のためのオープンプラットフォームが提供されました。

市場の進歩を推進するための病理学のワークフローにおけるデジタル化の増加

病理学におけるデジタル化に対する需要の増加は、市場の主要なプレーヤー間の競争を引き起こしました。この要因は、市場での高いスルーパットアルゴリズムを使用することにより、創薬の必要性の高まりと組み合わさって、主要なプレーヤーがワークロードを合理化してソリューションをカスタマイズするための新しいツールの開発に投資するようになりました。

• たとえば、2022年3月に、Nucleaiは3,300万米ドルのシリーズBの資金調達を確保したと発表しました。同社は、さまざまな治療に対する患者の反応を予測することを目的としたAI駆動の病理学プラットフォームの開発者です。この投資は、会社のプラットフォームの継続的な発展をサポートし、バイオファーマ企業や契約研究機関の間でその存在を拡大することが期待されていました。

国内企業や業界の利害関係者による投資の増加は、診断ツールのデジタル化需要の増加に対応するための製品の発売数の増加とともに、市場の成長をサポートすると予想されています。

抑制要因

市場の成長を妨げるためのデバイスの設置のための高い前払いコスト

これらのシステムを現代医学に組み込み、利用するには、病理学に利点とアプリケーションがありますが、ツールのデジタル化には、これらのシステムを使用してワークフローを正規化するためのインストールとトレーニングの前払いコストが高くなります。デジタルデバイスは高価であり、データを分析、共有、保存するためのソフトウェアが必要です。これは、個々のコストを負担するか、エンドツーエンドのフルシステム製品の一部である可能性があります。

• たとえば、2022年に公開されたNCBIの記事によると、デジタル病理スキャナーの定価は約100,000米ドルから400,000米ドルです。リストされた価格とは別に、病理学におけるデジタルソリューションの統合は、トレーニング病理学者とスタッフ、テクニカルサポート、デジタルスライドストレージシステム、規制またはライセンスコストのコストも含まれます。

さらに、小規模で中規模の病理学研究所でさえ、ハイスループットスキャナーの膨大な価格のため、全体のスライド画像（WSI）を買う余裕はほとんどありません。平均して、WSIの費用は2020年時点で世界中で約237,000米ドルでした。

近年、労働力に参加する病理学者の数と比較して、病理学者の数が増加しています。この要因は、病理学者が急激に不足しているため、市場に直接影響を与えました。したがって、これらの病理ツールの高コストとその設置により、これらのシステムの採用とトレーニングの数が減少し、それによって市場に悪影響を及ぼします。

• たとえば、2022年にVachette Pathologyが発行した記事によると、100,000人あたりの病理学者の総純赤字は5,700であることがわかりました。さらに、病理学者の総数は、患者集団の間で病理学者の必要性の高まりを十分に高めるために8.1％増加すると予想されます。病理学者の数の減少は、市場に悪影響を与えると予想されます。

デジタル病理学市場セグメンテーション分析

製品分析による

タイムリーな病理学の結果に対する強い需要のために堅牢な採用を目撃するデジタル病理ハードウェア

製品に基づいて、市場はハードウェア、ソフトウェア、ストレージシステムにセグメント化されています。ハードウェアセグメントは、グローバル市場で最大のシェアを占めています。ビトロでのテストを実施する研究所の数の増加と、タイムリーな結果の必要性の増加は、セグメントの成長を促進すると予想されるハードウェア製品の需要の増加に責任があります。

ハードウェアセグメントは、さらにスキャナー、組織マイクロアレイヤーなどにサブセグメント化されています。世界中に標本を保存するためのデジタルデータベースの需要の高まりは、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されています。スキャナーセグメントは、発売と流通のための業界プレーヤー間のコラボレーションの増加により、予測タイムライン中に最速の成長率を登録することが期待されています。

• たとえば、2023年3月、Agilent Technologies Inc.はHamamatu Photonics K.K.と提携しました。 HamamatsuのSlideスキャナーシステムをAgilentのデジタル病理学ソリューションに組み込む。


• また、2021年4月、OPTRASCANはOS-Ultra 320を発売しました。これは、世界初の手頃な価格の高速デジタル病理学スキャナーです。スキャナーは、ワークフローエラーを減らし、病理学臨床業務を拡大するために、60秒未満で40倍の倍率で15x15 mmの面積サイズの組織/細胞をスキャンします。

ソフトウェアセグメントは、病理データ処理と支援分析におけるアプリケーションの増加により、人工知能（AI）ベースのアルゴリズムの需要が増加しているため、予測期間中に着実に成長すると予想されます。ソフトウェアセグメントは、病理管理、デジタル顕微鏡視聴者、画像分析装置などにさらにサブセグメント化されています。感染症の有病率の増加により、ビトロ内診断テストの需要が促進され、病理学者のワークロードが高くなります。顕微鏡視聴者、画像アナライザーなどのソフトウェアは、病理学者を疾患の診断において支援し、それによりワークロードを減らし、診断の質を高めることができます。

さらに、規制当局の承認の増加と主要なプレーヤーによるこれらの製品の発売は、セグメントの成長を推進する要因の一部です。

• たとえば、2023年11月、4D MedicalはCTベースの換気製品（CT LVAS）の米国FDAクリアランスを発表しました。このソフトウェアはCT画像をスキャンして分析し、肺機能に関する高品質のデータを提供します。また、CTスキャンから抽出する定量的灌流（血流）データと視覚化を提供します。

ストレージシステムセグメントは、主要データを保存して将来共有および分析し、即座にデータにアクセスするための高いデータを保存するための高い需要があるため、予測期間を通じて安定したペースで成長すると予想されます。さらに、大手企業による新しいデジタルツールの導入は、市場での製品採用を促進しています。

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アプリケーション分析による

潜在的なパイプライン薬に対する強い需要によるものに起因する創薬セグメントの成長

アプリケーションに基づいて、市場は病気の診断、創薬などに分割されます。創薬セグメントは、生命を脅かす疾患の治療のための潜在的なパイプライン薬物の需要の増加により、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されています。さらに、ハイスループットスクリーニングなど、薬物発見には病理学ツールのいくつかの応用が出現しています。

疾患診断セグメントは、患者集団間の病理学的検査の負担の増加と、病気のリスクを予測して予防行動をとる早期診断の認識の高まりにより、予測期間中にかなりの速度で成長すると予想されます。さらに、生命を脅かす疾患の診断を改善するための企業間のコラボレーションの増加も、市場の成長をサポートしています。

• たとえば、2021年5月に、Quest DiagnosticsはPaige AI、Inc。と協力して、人工知能を病理学のワークフローに統合して、がんの検出を改善しました。

さらに、いくつかの企業は、標準化とより速い結果のための日常的な診断テストの合理化を支援することを目的として、手動の分子テストワークフローで課題に対処するためのソフトウェアを立ち上げています。

• たとえば、2022年6月、F。Hoffmann-La Roche Ltdは、がん診断のための新しいベンチマークUltra Plusシステムを立ち上げました。これは、臨床医が患者のケアの旅に関してタイムリーな決定を下すことができる最新の高度な組織染色プラットフォームです。

したがって、特に、スループットのスクリーニング、深い学習、がん診断などの、創薬や疾患の診断におけるデジタルツールの高まりのアプリケーションは、セグメントの成長を促進することが予想されています。

エンドユーザー分析による

デジタル病理サービスの幅広い採用と患者入院の増加により、病院と診療所セグメントのリード

エンドユーザーに基づいて、グローバル市場は病院や臨床、臨床研究所などにセグメント化されています。

病院と診療所セグメントは、2024年に世界市場で最大のシェアを保有していました。このセグメントの支配は、主要な病院が提供する患者入院と病理サービスの増加に起因しています。さらに、主要な病院とのパートナーシップを通じて高度な製品を導入するためのイニシアチブと、患者の足跡の増加によるデジタルツールのより高い採用が、セグメントの成長を促進することが予想されます。米国、英国、およびその他の先進国の主要な病院は、大規模な患者プールを引き付けるのに極めて重要なワークフローを強化するために、病理学ツールとシステムを設置しています。

• たとえば、2022年5月に、Sectraはフランスの公立病院の協同組合であるUnihaとの合意を発表しました。この契約により、UNIHAに関連する病院は、事前に決定された契約条件に関するSectraのソリューションを調達することができます。このパートナーシップにより、病院ネットワークはワークフローを管理することができ、それによりセグメントの成長をサポートしました。

臨床研究所セグメントは、デジタルツールを使用してスライドをデジタル化することによりデータベースを開発する研究所の数が増えているため、分析期間中に成長すると予想されています。さらに、主要なデジタルソリューションプロバイダーは、カスタマイズされたソリューションを提供することにより、製品ポートフォリオを拡大するために互いに協力しています。これらの要因は、セグメントの成長を促進すると推定されています。

• たとえば、2022年3月、F。Hoffmann-La Roche Ltd.は、2つの新しい病理学アルゴリズムの進歩と展開をサポートするために、Bristol Myers Squibbとのコラボレーションを発表しました。開発された2つのアッセイ方法は、臨床試験で使用されます。このコラボレーションは、AIベースの画像分析アルゴリズムを作成して、病理学者がVentana PD-L1（SP142）アッセイの解釈を支援することを目的としています。このようなコラボレーションは、臨床検査室間の製品需要の増加に対応するための重要なソリューションの提供に焦点を当てており、セグメントの成長を促進することが期待されています。

主要な業界のプレーヤーの中には、臨床研究所のワークフローを強化するための新しいデジタル病理学ソリューションも導入しています。

• たとえば、2023年12月に、Thermo Fisher Scientific Inc.は、自動化された核酸精製機器であるThermo Scientific King Fisher Apex DXを発売しました。このシステムにより、研究所は、特定の下流の用途向けに高品質の核酸を得る際に、最高の一貫性、再現性、および信頼性を得ることができます。

さらに、遠隔診断のためのパンデミック中のテレパソロジーの採用の増加は、主要な消費者の間でそのような製品の認識を改善するための臨床研究所にも機会を提供しました。

地域の洞察

地理的には、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカで研究されています。

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北米市場価値は、2024年の世界市場で4億2,000万米ドルの世界市場で4億米ドルでした。そのような障害を発症するリスクが高く、心臓病疾患や老年人集団の増加など、慢性疾患の発生率の増加は、病理学テストの需要を増加させると予想されます。テストの増大する負担は、作業負荷の合理化に対する需要の高まりと相まって、この地域の病理学者間のデジタルツールの採用を改善することが予想されています。

• 2021年にJournal of the American Medical Association Networkが発行した記事によると、米国で糖尿病に苦しむ成人の総数は13％と推定され、34.5％の人々が糖尿病前の基準を満たしています。糖尿病前および糖尿病の有病率は、高齢者でより高いことがわかった。高齢化人口の間での慢性疾患の普及率の増加は、日常的なテストの需要をサポートし、地域の市場の成長を促進すると予想されています。

さらに、市場のプレーヤーは、パートナーシップやコラボレーションなどの無機成長戦略に重点を置いており、ワークフローを管理し、カスタマイズされたソリューションの需要の高まりに対応するための革新的なデジタルツールを立ち上げています。これらは、北米市場の成長を促進する主な要因です。

• たとえば、2022年1月、Vital Signs Solutions Ltd.は、心血管疾患のスマートフォンベースの在宅テストであるPocdoc Testの発売を発表しました。このテストは、6分以内に心血管評価のゴールドスタンダードと見なされる5つのマーカー脂質パネルをカバーしています。

ヨーロッパは、市場シェアの観点から2番目のポジションを保持しています。主要な業界のプレーヤーによる独自の技術の特許を取得するなど、従来の病理や戦略的開発よりもデジタルツールを好む患者の数の急増は、地域の市場の成長を後押ししています。さらに、この地域での技術的に高度な製品の採用の拡大、規制当局の承認の増加、および製品の打ち上げは、市場の拡大を促進する要因の一部です。

• たとえば、2022年6月、F。Hoffmann-La Roche Ltdは、デジタル病理のためにVentana DP 600スライドスキャナーを発売しました。このスキャナーは、精密な診断で強化された患者ケアを提供します。


• 2021年9月、Visiopharmは、組織病理学的イメージとトレーニングの深い学習モデルのラベル付けについて会社によって開発された新しい方法の欧州特許が付与されたと発表しました。この特許は、病理学産業における独自の利点を会社に提供し、市場の成長を促進することが期待されています。

アジア太平洋地域のデジタル病理市場は、予測期間中に最高の成長率を登録することが期待されています。診断研究所でのテストの増加を管理するために主要企業と提携している医療チェーンの数の増加は、地域の市場の成長を強化すると推定されています。さらに、主要な利害関係者の間でのデジタルツールとソリューションの採用を加速して、公共および民間の機関からの投資を増やしているヘルスケアインフラストラクチャが増加しています。さらに、患者集団の増加は、アジア諸国の市場成長を促進しています。

• たとえば、2022年2月、タイに本拠を置くマヒドル大学のシリラジ病院は、オーストラリアのデジタルビジネスコンサルタントであるDB Resultsとの拡張パートナーシップを発表しました。この契約には、病理学アプリなどのSirirajのデジタルアプリケーションを構築するためのDBのアウトシステムの利用が含まれていました。このようなイニシアチブと病理学サービスの需要の高まりは、地域市場の成長を促進することが期待されています。

ラテンアメリカと中東およびアフリカ地域は、世界市場で着実に発展しています。医療観光の増加とデジタル化の採用の増加により、患者の流入の増加は、地域市場の成長を促進すると推定されています。さらに、患者によるヘルスケアへの支出の増加や、ケースのリモートレビュー、仮想教育、応答時間の短縮、ワークフローの改善など、デジタルツールのアプリケーションの増加などの要因は、これらの地域の市場成長を促進することが期待される主な理由です。

デジタル病理市場の主要企業のリスト

幅広い製品ポートフォリオと主要なプレーヤーによる無機ビジネス活動の拡大は、市場競争を促進します

F. Hoffmann-LaRoche Ltd.、Koninklijke Philips N.V.、Leica Biosystems Nussloch GmbH、および3Dhistech Ltd.は2023年の最高の市場シェアを占めています。これらの企業の支配は、デジタルツールの強力なポートフォリオの高まりと技術開発投資の増加に起因しています。さらに、主要なサービスプロバイダーと確立された流通チャネルとの戦略的コラボレーションは、市場を推進するもう1つの重要な要因です。市場で事業を展開している著名な企業は、他の企業よりも競争上の優位性を獲得するために、技術的に高度な製品を導入することに焦点を当てています。

• たとえば、2022年1月、アイフォリアはメイヨークリニックとの協力を発表し、クリニックにAIを搭載した病理学研究センターを設立しました。このコラボレーションは、デジタルプラットフォームでのAiforiaの専門知識を活用し、翻訳研究でより速い結果とスケーラブルな研究を可能にするための深い学習を活用することに焦点を当てています。この開発は、競争の激しい状況における会社の世界市場シェアをさらに促進するでしょう。

さらに、Paigeai、Inc、Pathai、Aiforiaなどのいくつかの企業は、さまざまなデバイスからのデータを統合および分析するために、市場でカスタマイズされたソリューションを提供することに焦点を当てています。

• 2021年8月、Xybion CorporationはPristima XD Digital Pathologyの発売を発表し、前臨床検査情報システムを病理学のワークフローに完全に統合しました。

プロファイルされた主要企業のリスト：

• Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）


• Hoffmann-LaRoche Ltd.（スイス）


• HAMAMATSU PHOTONICS K.K. （日本）


• 3Dhistech Ltd.（ハンガリー）


• Koninklijke Philips N.V.（オランダ）


• Apollo Enterprise Imaging Corp（米国）


• セクトラAB（スウェーデン）


• Huron Technologies International Inc.（カナダ）

主要な業界開発：

• 2024年2月 - F. Hoffmann-La Roche Ltdは、Rocheの組織診断事業のための人工知能（AI）デジタル病理アルゴリズムを開発するためにPathaiとのパートナーシップを発表しました。


• 2023年10月 - F. Hoffmann-La Roche Ltdは、AI対応デジタル病理学ソリューションの採用を強化するために、IBEXおよびAmazon Web Servicesとのパートナーシップを発表しました。このAI対応ソリューションは、乳がんと前立腺癌の診断に役立ちます。


• 2023年8月 - Pathaiは、製品「Aisight Digital Pathology Image Management System」の商業発売を発表しました。


• 2022年10月 - 浜松フォトニクスK.K.また、Indica Labsは、最適化されたデジタルワークフローを提供するためにパートナーシップを締結しました。


• 2022年4月 - 3Dhistech Ltd.は、DigiPaticsプロジェクトの一環として、8つの病院、168人以上の病理学者、および毎年100万件以上のスライドを越えて、病理学のためのデジタルツールを展開するためのカタロニアヘルスインスティテュート（ICS）との合意を発表しました。この開発により、市場の存在感を確立することに重点を置いて、業界における同社のブランドイメージを促進しました。


• 2022年3月 - Thermo Fisher Scientific、Inc。は、臨床研究所で使用し、診断および臨床研究の両方を実施するための自動化された次世代シーケンス（NGS）プラットフォームであるCE-IVDマークイオンGenexus DX Integrated Sequencerを立ち上げました。


• 2022年1月 -Leica Biosystems Nussloch Gmbhは、Biotechnology CompanyのLeap Therapeuticsとのパートナーシップを発表し、Dickkopfreleratedタンパク質1（DKK1）を検出するためのコンパニオン診断を開発しました。このアッセイの開発は、現在臨床試験で研究されているLeap Therapeuticsの抗DKK1がん療法のDKN-01の臨床開発を目的としています。


• 2021年10月 -F. Hoffmann-La Roche Ltd.は、AIを搭載した技術のグローバルリーダーであるPathaiと協力して、患者ケアの改善のためのAIベースのアプリケーションを開発しました。

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