自閉症スペクトラム障害治療市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬物療法別（抗精神病薬、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、興奮剤、睡眠薬など）、疾患別（自閉症、アスペルガー症候群、広汎性発達障害、その他）、年齢層別（子供と成人）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）および地域予測、2023～2030年

世界の自閉症スペクトラム障害治療市場規模は、2022 年に 19 億 3000 万米ドルと評価され、2023 年の 20 億 1000 万米ドルから 2030 年までに 34 億 2000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 7.9% の CAGR を示します。

ASD としても知られる自閉症スペクトラム障害は、社会的相互作用や社会的コミュニケーションにおける持続的な欠陥、および行動や活動の反復的/制限的なパターンを特徴とする神経障害のグループを指します。自閉症障害、アスペルガー症候群、広汎性発達障害 (PDD) は 3 つの主要なタイプの障害であり、世界中で何百万もの人々が罹患しています。

疾病管理予防センター (CDC) の 2020 年の報告書によると、米国では推定 54 人に 1 人の子どもが自閉症障害と診断されています。市場の成長に寄与すると予想される要因は数多くあります。成長の見通し。世界的な自閉症スペクトラム障害の有病率の上昇と、この状態に対する意識の高まり、およびさまざまな疾患のさまざまな治療タイプに利用可能な選択肢が、予測期間中に自閉症スペクトラム障害治療薬市場規模を推進すると予想される重要な要因です。さらに、自閉症障害を治療する効果的な薬の発売に向けた研究開発イニシアティブへの主要企業による投資の増加により、世界市場の成長が促進されると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

遠隔医療の導入拡大を背景に、新型コロナウイルス感染症流行下での医薬品需要が堅調に推移し、市場の成長を促進

前例のないパンデミックの初期段階では、医療業界の多くの企業が閉鎖され、製造プロセスの遅延につながりました。さらに、セラピーセンターや自閉症障害関連サービスの閉鎖により、自閉症児に対するセラピーセッションの中止や延期が生じた。しかし、自閉症患者の不安レベルが高まっていることと、これらの患者が脆弱なグループに該当するため新型コロナウイルス感染症に感染するリスクがあるため、患者の介護者や家族による遠隔医療システムの積極的な採用につながりました。この要因により、抗精神病薬、SSRI、睡眠薬などの治療薬やその他の適応外処方薬の需要も増加しました。さらに、自閉症治療薬を調達するためのオンライン チャネルの利用が増加したことも、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の期間における市場の成長に貢献しました。

また、大塚製薬株式会社やジョンソン・エンド・ジョンソンなどのさまざまな企業が、この症状の治療薬の好調な販売傾向を目の当たりにしました。

• たとえば、大塚製薬は、エビリファイ メンテナの売上高が 2019 年度比 14.0% 増加したことを記録しました。したがって、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) は市場の成長にプラスの影響を与えています。

2022 年、主要市場プレーヤーの研究開発活動の再開により、市場は着実な成長を示しました。パイプライン候補の発売が期待されるため、市場は予測期間中に安定した速度で成長すると予想されます。これにより、自閉症スペクトラム障害の治療に対する需要が高まることが期待されます。

最新トレンド

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ASD の新しい治療法として酵素補充療法 (ERT) の研究が増加

自閉症スペクトラム障害は、患者、介護者、家族、地域社会に影響を与える生涯にわたる障害です。自閉症の子供や大人はそれぞれ異なる課題を抱えており、自閉症と診断された人の多くは、胃腸（GI）障害などの追加の病状を抱えています。 1980 年代と 1990 年代に、自閉症患者は食物タンパク質、特にカゼイン (牛乳に含まれる) とグルテン (小麦に含まれる) タンパク質をうまく消化できないことが初めて示唆されました。この考えに基づいて多くの治療法が開発されましたが、いくつかの困難により治療法は中止され、その後酵素補充療法が導入されました。これは、自閉症スペクトラム障害の治療において見られる最も重要な傾向の 1 つです。

世界中の研究者は、自閉症は脳内の過剰なオピオイド活動によって引き起こされ、食品中の特定のタンパク質に関連した消化器系の問題を引き起こすと考えています。

• たとえば、Curemark が開発した薬剤 CM-AT は、キモトリプシンのレベルが異常に低い自閉症の子供向けに米国 FDA から「ファスト トラック」の指定を受けました。この酵素は、食物タンパク質を体が自分で作ることができないアミノ酸に分解するのに不可欠です。さまざまな前向きな手段により、酵素補充療法はこの障害を治療するための新しい治療法であることが証明されています。

推進要因

ASD の有病率の上昇が市場の成長を促進

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の有病率の増加は、世界的な市場の成長にプラスの影響を与えており、効果的な治療のための臨床研究の需要が高まっています。これにより、患者の転帰が改善され、これらの症状の治療精度が向上します。

• たとえば、Global Health Data Exchange がまとめた世界の自閉症率に関する報告書によると、フランスやポルトガルなどの自閉症率が最も低い国は、それぞれ 0.69% と 0.71% です。対照的に、カタール、アラブ首長国連邦、オマーン、バーレーン、サウジアラビアなど、ほとんどの中東諸国では、この病気の有病率が最も高いと報告されています。


• たとえば、2021 年の自閉症の有病率はカタールで 1.6%、サウジアラビアで 1.0% と推定されています。

新興国でのこの有病率の増加は、効果的な薬に対する需要の増加により、市場成長の主な理由の1つであると予想されます。効果的な薬剤の発売は患者の転帰の改善につながり、自閉症スペクトラム障害治療市場の成長見通しに貢献するとさらに期待されています。

ASD に関する意識を高め、市場の成長を促進する政府の取り組み

いくつかの国で自閉症の啓発のためにさまざまな財団を設立したり、さまざまな資金を認可したりする政府の取り組みが増加しており、市場の成長を推進しています。世界中で自閉症に対する意識を高めるための政府の取り組みには、サスカチュワン州政府が実施する取り組みが含まれます。

• 2021 年 7 月、サスカチュワン州政府は、この疾患と診断された子供を持つ家族が資金提供の拡大から恩恵を受けると発表しました。 2021 年 7 月 27 日より、11 歳の子供を対象に自閉症個別助成金が利用可能になります。2021 年 3 月 31 日以前に生まれた子供は、最終支払いを申請する資格がありました。さらに、2021 年から 2022 年にかけて、6 歳から 11 歳までの ASD の子供たちに年間 6,000.0 ドルを提供するために、1,030 万ドルが割り当てられました。

このような症状を持つ患者に対するこのような取り組みの増加は、最終的には症状の早期診断につながり、市場の成長を促進するでしょう。さらに、自閉症と診断された後の治療薬の需要が市場の成長に寄与すると予想されます。

抑制要因

承認薬の不足が市場の成長を妨げる

自閉症に対する効果的な薬や臨床試験の必要性が高まっているにもかかわらず、現在、自閉症スペクトラム障害やそれに関連する中核症状を治療できる薬はありません。 ASD 治療薬の停滞を懸念し、国際 CNS 臨床試験および方法学会と欧州神経精神薬理学会は、医薬品開発に関連する課題を検討し特定するために ASD ワーキング グループを設立しました。

臨床翻訳研究には、方法、知識のギャップ、概念モデルに根本的な弱点があることが目撃されています。これらの機関と主要企業は現在、バソプレシン 1A アンタゴニスト、ブメタニド、オキシトシン受容体アゴニストなど、さまざまなメカニズムを持つ多くの分子の開発に取り組んでいます。標的治療の時代においては、複数の試みにもかかわらず、疾患の中核症状の治療に対する薬物の有効性を裏付ける決定的な証拠はありませんでした。したがって、治療法開発に課題が生じ、自閉症スペクトラム障害の治療需要が妨げられています。

セグメンテーション

薬物療法分析による

自閉症患者の多動性の減少により、覚醒剤が主要なセグメントとして台頭する

薬物療法に基づいて、世界市場は抗精神病薬、SSRI/抗うつ薬、興奮剤、睡眠薬などに分類されます。

自閉症患者の集中力の向上と多動性の低下の必要性により、覚醒剤セグメントは 2022 年に圧倒的な市場シェアを保持しました。覚醒剤は自閉症に関連する特定の症状の維持に大きく寄与するため、このセグメントは予測期間中にかなり高い CAGR で拡大すると予想されます。

SSRI/抗うつ薬セグメントは、自閉症の人に最も一般的に処方されるクラスの薬であるため、自閉症スペクトラム障害治療薬の世界市場シェアで第 2 位の支配的な地位を占めています。フルオキセチンやセルトラリンなどの SSRI は、反復行動、不安、イライラ、癇癪、攻撃的行動などの自閉症関連行動の強度と頻度を軽減するのに役立ちます。このセグメントは、予測期間中にかなり高い CAGR で拡大すると予想されます。

抗精神病薬セグメントは、現在、この障害に関連する過敏症の治療に利用できる FDA 承認の 2 つ（リスペリドンとアリピプラゾール）のみがこのセグメントに属しているため、予測期間中に市場を大きく支配すると予想されます。

自閉症スペクトラムの多くの患者が睡眠障害に悩まされているため、睡眠薬部門が市場のかなりの部分を占めると予想されます。その他のセグメントは、予測期間中に市場で限定的なシェアを占めると予想されます。

病気の分析による

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自閉症障害の有病率の増加がセグメントの優勢につながる

世界市場は疾患に基づいて、自閉症、アスペルガー症候群、広汎性発達障害などに分類されます。

自閉症疾患セグメントは、この疾患の有病率が高いため、2022 年には支配的な市場シェアを保持しました。このセグメントは 2022 年に 54.5% の市場シェアを保持しており、予測期間中にかなり高い CAGR で拡大すると予測されています。

ファイザーの報告書によると、6 ～ 8 歳児のうち 1 人が自閉症に罹患しています。したがって、効果的な治療を利用できるようにすることが刻々と求められています。したがって、製薬会社は、この疾患の管理と業界への疾患の負担を軽減するための製品の承認を得るために努力しています。

広汎性発達障害 (PDD) は 2022 年にかなりの割合を記録し、調査対象期間中に急速な増加率を示すと予想されています。自閉症には多様な病状が含まれており、その中には社会化やコミュニケーション能力の困難も含まれます。これらの症状は、幼児期から患者によく見られることがわかっています。したがって、PDD 用の製品売上高は、予測期間中に増加すると予想されます。アスペルガー症候群セグメントは、予測期間中に 3 番目に大きいセグメントになると予想されます。

年齢層別分析

サービス プロバイダーの数の増加により、予測期間中に子供セグメントがより速いペースで成長する

世界市場は、年齢層に基づいて子供と大人に分類できます。

成人向けセグメントは、費用対効果の高い幅広い治療法を提供するサービスプロバイダーの数の増加により、2022 年の世界市場で大きな市場シェアを獲得しました。さらに、成人患者における自閉症の有病率の増加により、部分的な成長が促進されると予測されています。

予測期間中、成人セグメントと比較して、小児セグメントは、早期に疾患の診断が増加しているため、予測期間中に比較的高い CAGR で拡大すると推定されます。たとえば、HealthLine Media に掲載された記事によると、自閉症の子供のほとんどは 3 歳以降に診断されます。対照的に、場合によっては生後 18 か月という早い時期に診断されることもあります。

流通チャネル分析による

病院薬局を通じた治療薬調達の増加により、セグメントの優位性が実現

流通チャネルに基づいて、世界市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分類できます。

病院薬局部門は、2022 年の世界市場で圧倒的なシェアを占めました。治療薬の大部分は、病院で訓練を受けた医療専門家による徹底的な検査を経た後にのみ処方できるため、この部門の成長を促進すると予想されます。

ドラッグ ストアおよび小売薬局セグメントは、2022 年に 2 番目に大きな市場シェアを占めており、医薬品の詰め替えの調達のための設定の使用量の増加により、予測期間中に拡大すると予想されます。

米国などのほとんどの先進国では十分に確立されたデジタル プラットフォームがあるため、オンライン薬局セグメントは予測期間中に比較的高い CAGR で拡大すると予測されています。さらに、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の流行中、これらの機関は処方薬を入手するための採用を増やしました。

地域に関する洞察

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地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類できます。

北米の市場規模は、2022 年に 11 億 2,000 万米ドルでした。米国全土で自閉症障害の有病率が増加していることは、自閉症スペクトラム障害治療の導入と普及が進んでいることと相まって、この地域の優位性によるものです。たとえば、2020年に発表されたジョン・ホプキンスの報告書によると、米国の自閉症有病率は2000年以来、0.67%から1.85%へと3倍に増加しました。さらに、米国とカナダの企業によるいくつかの製品の発売と政府の強力な支援が、この地域の成長に貢献しています。たとえば、2019 年 4 月、カナダ政府は自閉症スペクトラム障害戦略基金を通じたコミュニティベースのプロジェクトへの資金提供を発表しました。このプロジェクトは、自閉症障害を抱えて生きるカナダ人に機会を提供するために開始されました。これらの要因がこの地域の優位性に貢献しています。

意識の高まりとスクリーニング、援助へのアクセス、診断基準の拡大により、ヨーロッパは市場で 2 番目に大きな地域になりました。さらに、製品の売上高の増加により、予測期間中にこの地域の市場が押し上げられると予想されます。

アジア太平洋地域は、効果的な治療に対する需要の高まりにより、最も高い CAGR で成長すると予測されています。患者のための病院など、設備の整った医療機関のニーズを満たす医療インフラの開発も、この地域の成長に貢献しています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカなどの地域では、自閉症障害の報告率が低く、製品の承認がないため、他の地域に比べて成長率が鈍化しています。

主要な業界関係者

主要企業による継続的な研究開発イニシアチブと戦略的買収による売上成長の急成長

競争環境は、多様な製品ポートフォリオを持つ多数の企業の存在による競争シナリオを反映しています。先進国の主要企業と、革新的な治療法を開発するための研究分野への投資の拡大は、予測期間中の競争シナリオを支配する可能性があります。

世界市場で薬物療法に携わっており、かなりの市場シェアを誇る企業には、大塚ホールディングス株式会社、H. ルンドベック A/S、ヤンセン ファーマシューティカルズ、サノフィなどがあります。他の主要企業には、Alembic Pharmaceuticals Limited、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Aurobindo Pharma などがあります。これらのプレーヤーは、症状を治療するためのさまざまな薬のジェネリック版の製造を専門としています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Curemark, LLC (米国)


• Alembic Pharmaceuticals Limited (インド)


• ヤモ・ファーマシューティカルズ（米国）


• パックスメディカ (米国)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• Aurobindo Pharma Ltd. (インド)


• 大塚ホールディングス株式会社（日本）


• ヤンセン ファーマシューティカルズ社（米国）


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)


• H. Lundbeck A/S (デンマーク)

主要な業界の発展:

• 2021 年 12 月: F. RO7017773 の Hoffmann-La Roche Ltd 医薬品パイプライン候補は、15 ～ 45 歳の自閉症スペクトラム障害 (ASD) の参加者を対象に有効性、安全性、忍容性を調査するための第 2 相試験が進行中です。同社は 2024 年に規制当局への申請を予定しています。


• 2021 年 11 月: Yamo Pharmaceuticals, LLC は、自閉症スペクトラム障害の青年および成人を対象とした L1-79 の第 2 相候補研究を支援するために、自閉症インパクト基金から投資を受けました。


• 2021 年 10 月: Axial Therapeutics は、AB-2004 という名前の主要候補薬の治験新薬 (IND) 申請について米国食品医薬品局 (FDA) から認可を受けたと発表しました。は腸を標的とした分子治療薬で、ASD に関連するイライラの治療のために研究されています。


• 2021 年 2 月: パックスメディカは、自閉症児を対象とした PAX-101 (スラミン静注) の第 2 相試験で良好な結果が得られたと発表しました。


• 2020 年 5 月: ハーマン インターナショナルは、自閉症スペクトラム障害に苦しむ個人のためのデジタル治療プラットフォームを開発するために、F. ホフマン ラ ロシュ社と複数年にわたるグローバル パートナーシップを締結しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 自閉症スペクトラム障害治療薬市場

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