米国ヘパリン市場規模、シェア、分析、製品別（未分画ヘパリン（UFH）および低分子量ヘパリン（LMWH））、供給源別（ウシおよびブタ）、用途別（深部静脈血栓症および肺塞栓症、心房細動、心臓発作） 、脳卒中、その他）、投与経路別（静脈内注入および皮下注射）、エンドユーザー別（病院および ASC、診療所、その他）、および国別予測、2024 ～ 2032 年

米国のヘパリン市場規模は 2022 年に 48 億 5,000 万米ドルに達し、予測期間中に 4.7% の CAGR で成長すると予測されています。 

ヘパリンは、生命を脅かすいくつかの病状やシナリオでしばしば投与される、重要な救命薬です。これらの製品の投与は心臓関連疾患に関連しています。米国心臓協会 (AHA) が発表した研究では、米国成人のほぼ半数が心血管疾患に罹患していると推定されています。

米国では心血管疾患やその他の慢性疾患に苦しむ患者数が急速に増加しており、これらの製品の需要増加において極めて重要な役割を果たしています。さらに、この国では高齢者人口が大幅に増加しており、その結果、そのような製品の投与を必要とする病院の受診数が増加しています。このような要因が市場の成長を促進すると予想されます。

疾病管理予防センター (CDC) が 2023 年 2 月に更新した統計によると、推定では 900,000 人もの人 (1,000 人に 1 ～ 2 人) が深部静脈血栓症/肺塞栓症 (DVT/ PE) 米国では毎年、深部静脈血栓症患者の 33% が長期にわたる合併症を抱えています。他の慢性疾患と同様に心血管疾患の罹患率が高いため、米国ではこれらの製品の需要が増加しています。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響で、市場はわずかに高い成長を記録しました。  これは、新型コロナウイルス感染症の治療薬としてこれらの製品の使用が増加しているためです。ただし、2021 年には、新型コロナウイルス感染症の感染者数が減少したため、これらの製品の需要は着実に増加しており、予測期間中はこの傾向が続くと予想されます。

最新トレンド

重要な市場トレンドの 1 つとして認識される合成製品の開発

ここ数年、米国のヘパリン市場では、合成製品の開発に向けた研究開発の取り組みが急増しています。合成製品にはさまざまな利点があるため、メーカーはこのタイプの製品の製造に重点を移しています。

• たとえば、Optimvia は 2019 年に、人工酵素を利用して初めて商業的に実行可能な生合成ヘパリンを発明しました。

推進要因

これらの製品の需要を促進するために慢性疾患の有病率が増加する

慢性疾患の有病率の増加は、市場成長の重要な推進要因と考えられています。これらの製品の需要は、慢性またはいくつかの生命を脅かす病状に苦しむ患者の数に正比例します。したがって、米国における慢性疾患の有病率の上昇は、米国のヘパリン市場の成長を担う主要な要因の 1 つです。

• たとえば、American Kidney Fund data が発表したデータによれば、562,000 人を超えるアメリカ人が透析を受けています。

さらに、これらの製品は凝固を防ぐために透析中に定期的に使用され、効率的な透析を可能にします。したがって、米国では透析患者数が増加しており、透析管理のための医療インフラが確立されているため、国内でこのような製品に対する需要が高まっています。

• 同様に、Center for Technology & Aging によると、アメリカの高齢者のうち 10 人中 8 人が 1 つ以上の慢性疾患による健康上の問題を抱えています。

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少なくとも 1 つの慢性疾患を持つ 50 歳以上の米国人の数は、2050 年までに 1 億 4,266 万人に達すると予想されており、2020 年の 7,152 万人から 99.5% 増加します。

抑制要因

市場の成長を妨げる豚肉原材料不足

近年、米国の製造業者は豚などの動物から得られる原材料の不足を目の当たりにしています。中国やその他の主要国でのアフリカ豚コレラ（ASF）の発生や、汚染問題などの製造中断などのいくつかの要因により、動物由来の原材料が差し迫った供給不足になるリスクが生じています。

2018 年 8 月以来、中国は国内での ASF の封じ込め拡大を阻止するために 100 万頭以上の豚を殺処分したと推定されています。このような要因により、原材料の供給が妨げられ、これらの製品が不足し、さまざまな病状の治療における消費率が低下します。したがって、これらすべての要因が累積的に市場の成長を制限する原因となります。

セグメンテーション

製品分析別

市場は製品に基づいて、未分画ヘパリン (UFH) と低分子量ヘパリン (LMWH) に分類されます。

米国では、低分子量ヘパリン (LMWH) セグメントが 2022 年に圧倒的な市場シェアを獲得しました。その利点により医療従事者によるこの製品の使用量が増加したことが、このセグメントの大きなシェアに貢献しました。さらに、このタイプの製品の導入により、監視されていない 1 日 1 回の皮下注射の発生と、外来施設での多数の患者、特に VTE に苦しむ患者の管理が可能になりました。これらの要因が重なり合って、セグメントの成長が補われました。

未分画ヘパリン (UFH) セグメントは、予測期間中に比較的低い CAGR を経験すると予想されます。市場シェアの減少と比較的遅い成長率が予想されるのは、このタイプに含まれるこの製品の初期の形式によるものです。したがって、この種類の製品の使用は、重度の出血や製品誘発性血小板減少症 (HIT) などのいくつかの副作用に関連しています。

ソース分析による

供給源に基づいて、市場は牛と豚に分けられます。

豚部門は米国のヘパリン市場で最大のシェアを保持していました。この国では、ウシ由来のものなど、他の動物由来の製品は承認されていません。したがって、米国 FDA の規制要件により、米国では豚ベースの製品のみが入手可能です。したがって、このセグメントは米国で 100% の市場シェアを占めています。

しかし、米国 FDA は、国内でのウシベースの製品の再導入の検討に関する議論のためにウシベースの製品メーカーを招待しました。ウシ由来製品の使用に関する米国 FDA の奨励の重要な根拠の 1 つは、ウシ由来製品が安全に使用されており、現在ブラジルとアルゼンチンで入手可能であるという証拠が含まれています。したがって、このセグメントは、予測期間中に市場全体の一定のシェアを占めると予想されます。

アプリケーション分析による

市場はアプリケーションに基づいて、深部静脈血栓症と肺塞栓症、心房細動、心臓発作、脳卒中などに分類されます。

心臓発作セグメントは、2022 年の市場で圧倒的なシェアを占めました。このセグメントの優位性は、国内での心臓発作の有病率の高さと、一次治療としてのこれらの製品の強力な使用に起因すると考えられます。たとえば、CDC によると、毎年、米国では推定 805,000 人が心臓発作に苦しんでいます。

心房細動セグメントは、予測期間中に顕著な CAGR で成長する態勢が整っています。心房細動の患者プールを増やすことは、セグメントの成長をサポートするでしょう。たとえば、CDC のデータによると、心房細動を患う人の推定数は、2030 年までに米国で 1,210 万人になると予想されています。

投与経路別の分析

投与経路に基づいて、市場は静脈内注入と皮下注射に分類されます。

皮下注射セグメントが 2022 年の市場を支配しました。このセグメントの優位性は、在宅医療環境での管理の可能性など、多くの利点による皮下注射の採用の増加によるものです。さらに、皮下注射として LMWH が容易に入手できることも、セグメントの成長をサポートします。

点滴静注セグメントは、予測期間中に比較的低い CAGR を経験すると予想されます。このセグメントの減少は、技術的により進んだ皮下注射に移行する患者の増加傾向に起因すると考えられます。ただし、未分画タイプ（UFH）の投与には依然として静脈内点滴が積極的に使用されています。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、診療所、その他に分類されます。

病院および ASC セグメントは、これらの製品の投与を必要とする入院件数が多かったため、2022 年に最大の市場シェアを保持しました。さらに、病院と ASC は、これらの製品の数種類の管理に依存しています。

• 米国病院協会の 2020 年のデータによると、米国で記録されている病院の総数は 6,093 です。これらの製品は、これらの拠点に拠点を置く認定医療専門家のみが処方できるため、このセグメントの優位性にさらに貢献しています。さらに、 静脈内点滴の場合、 訓練を受けた医療専門家のみが投与を行うことができます
。

その他のエンドユーザーセグメントは、予測期間中に高い成長率を示すと予想されます。これは、ホームケア環境における低分子量製品の使用が増加していることに起因すると考えられます。

主要業界のプレーヤー

米国のヘパリン市場は適度に細分化された構造を示しており、これらの製品を提供する既存の企業と新興企業の両方が存在します。しかし、ファイザー社は米国市場で最も支配的な企業です。これは、低分子量製品である Fragmin の優れた製品提供によるものです。同社は、最近米国 FDA から小児患者への投与を承認され、米国市場で強い存在感を示しています。

かなりの市場シェアを持って市場で活動している他の注目すべき企業には、B. Braun SE、Mylan N.V.、Baxter、Fresenius SE & Co. KgaA、Sagent Pharmaceuticals などがあります。さらに、Celgene (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社) は、低分子量製品である Innohep の存在により、米国で顕著な存在感を示しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ファイザー社（米国）


• Fresenius SE & Co. KGaA (ドイツ)


• B. Braun SE (ドイツ)


• セイジェント ファーマシューティカルズ (米国)


• マイラン ネバダ州 (米国)


• バクスター (米国)


• Amphastar Pharmaceuticals, Inc.（米国）


• Scientific Protein Laboratories (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 3 月 – 米国 FDA は、Techdow USA Inc. のエノキサパリン ナトリウムの米国市場向けプレフィルドシリンジを承認しました。


• 2021 年 4 月: Fresenius Kabi は、すぐに投与できる便利な Freeflex IV バッグに入ったヘパリンナトリウムの 2 つの新しいプレゼンテーションを米国で発表しました。


• 2020 年 11 月: Fresenius Kabi と Premier Inc. は、ProvideGx プログラムに基づき、使い捨ての充填済みヘパリン ナトリウム注射用 IV バッグの供給に関して協力しました。

レポートの対象範囲

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米国ヘパリン市場調査レポートは、詳細な業界分析を提供します。製品、ソース、アプリケーション、投与経路、エンドユーザーなどの市場セグメントに焦点を当てています。これに加えて、市場の概要、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響、市場動​​向に関する洞察も提供します。さらに、レポートは市場の成長に寄与するいくつかの要因で構成されています。このレポートは、米国レベルでの競争環境も提供します。

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