米国マイコプラズマ検査市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（機器、試薬、キット）、検査方法別（PCRベース、培養ベース、その他）、アプリケーション別（細胞培養、ワクチン検査、ウイルス）試験、その他）、エンドユーザー別（バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業、細胞バンク、受託研究および受託製造組織、その他）、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国のマイコプラズマ検査市場規模は、2022 年に 3 億 7,240 万米ドルに達し、予測期間中に 5.4% の CAGR で成長すると予測されています。

細胞培養物やサンプルのマイコプラズマ汚染に対する懸念は、バイオ医薬品生産施設や学術研究室などの医療施設の間で高まっています。マイコプラズマの特徴（ほとんどの抗生物質に対する耐性、細胞壁の欠如、サイズの小ささなど）により、細胞培養物やサンプル内の汚染の存在を検出することが困難になります。

• Cell Press が発行した 2022 年の記事によると、培養液中の細胞株および研究室のサンプルの約 10 ～ 35% がマイコプラズマに汚染されています。

この懸念に対処し、医療施設の間で高まる需要に対応するための市場関係者の懸命な努力は、米国のマイコプラズマ検査市場の成長を促進すると予想されます。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、サンプル収集と細胞培養の増加により、国内の研究所や研究施設の需要が下支えされました。

最新トレンド

市場の成長を促進するための市場参加者間の高度なテクノロジーとスキルセットの統合

医療研究者の間での懸念の高まりにより、高度な検査キットに対する需要が高まっているため、市場関係者間の協力が促進され、テクノロジーを統合し、検出用の高度な検査キットを開発しています。市場参加者が先進技術の導入にますます注目していることも、市場で観察される傾向です。 2022 年 11 月、BIOMÉRIEUX SA は、さまざまな製品のマイコプラズマ検査のための新しい PCR ベースの技術の導入と検証のための規制申請戦略を発表しました。

• たとえば、2021 年 12 月、旭化成株式会社は、検査サービスにおける製品提供の拡大を目的として、米国に本拠を置くマイコプラズマ検査サービスプロバイダーである Bionique Testing Laboratories LLC を買収しました。

推進要因

市場の需要を促進するために医療現場での研究開発活動を強化

臨床検査室や研究所を含むさまざまな医療現場での研究開発活動は、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミック後、大幅に増加しました。この増加は、国内での流行の中でも特にがんや自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率が高まっていることが原因であり、その結果、新しい薬や治療法への高い需要が生じています。

細胞培養研究所と小規模研究研究所の数の増加に加え、国内の大手主要企業による生物製剤製造施設の拡張により、市場でのマイコプラズマ検査キットの需要が高まっています。

• たとえば、2023 年 2 月、米国に本拠を置くバイオ医薬品 CDMO である Bionova Scientific は、研究活動を強化するために生物製剤の製造能力を拡大しました。

抑制要因

市場の成長を妨げるテストを実施できる熟練した専門家が限られている

マイコプラズマ検査用の検査キットのほとんどは、スキルを備えた専門スタッフと、サンプル準備のための長時間の実作業時間を必要とします。これに加えて、サンプルからのマイコプラズマの培養ベースの検出の所要時間が長くなることが、市場におけるこれらの検査の需要を妨げる可能性がある別の課題となっています。さらに、国内のマイコプラズマ検査キットや製品に関連するコストが高いため、市場への参入が阻害される可能性があります。

• たとえば、SouthernBiotech の検査キットの価格は 200 ～ 210 米ドル程度で、同様に Alstem Bio のキットの価格は 260 ～ 400 米ドル程度です。

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セグメンテーション

製品分析別

市場は製品に基づいて、機器、試薬、キットに分かれています。

試薬およびキット部門は、2022 年に最大のシェアを占めました。この部門の成長は、国内での研究活動の増加と研究開発費の増加によるものです。さまざまな医療施設で研究者によるマイコプラズマ検査キットおよび製品の採用が増加していることは、この分野の成長を促進する主な要因の 1 つです。

• リサーチ アメリカが発行した 2022 年のレポートによると、2020 年の米国の医療および健康の研究開発は約 2,451 億米ドルに達し、前年比約 10.7% 増加しました。リ＞
  

テスト方法分析による

検査方法に基づいて、市場は PCR ベース、培養ベースなどに分類されます。

PCR ベースの検査法セグメントは、2022 年の米国のマイコプラズマ検査市場で最も高いシェアを占めました。PCR ベースの検査法セグメントは、この技術を使用した方法と新しい検査キットの導入に関する認識が、予測期間中のセグメントの成長を促進します。

• 2022 年 11 月、BIOMÉRIEUX SA は、マイコプラズマ検査のための PCR ベースの技術の規制申請戦略と実装について説明するウェビナーを実施しました。

アプリケーション分析による

市場はアプリケーションに基づいて、細胞培養、ワクチン検査、ウイルス検査などに分類されます。

細胞培養セグメントは、製薬企業やバイオテクノロジー企業、その他の医療施設による研究開発活動の増加に伴い、予測期間中に高い CAGR で市場を支配すると予想されます。細胞培養汚染の増加と、マイコプラズマ検査キットおよび製品に関する認知度の向上は、この部門の成長を支えると予想される要因の一部です。

• 2022 年 8 月、Thermo Fisher Scientific Inc. はニューヨークのコール培地製造サイトを拡張しました。この施設は、生物治療薬とワクチンの開発と生産を促進することを目的としています。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場はバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業、細胞バンク、受託研究および受託製造組織などに分類されます。

受託研究組織および受託製造組織セグメントが市場を支配しており、予測期間中にかなりの成長率で成長すると予想されます。医薬品、ワクチン、治療薬の製造を外部委託するために、製薬会社と研究受託機関や製造受託機関との連携が増加していることは、この分野の成長を促進する顕著な要因の 1 つです。

• 2023 年 7 月、大手受託研究組織の 1 つである Texcell Group の一部である Texcell North America は、北米の新しい施設の製造を完了しました。

主要業界のプレーヤー

市場は細分化されており、幅広い製品ポートフォリオを持つ複数のプレーヤーが存在します。この市場で活動している主要企業には、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Lonza、F. Hoffmann-La Roche Ltd などがあります。

さまざまな医療施設の研究室で検査キットや試薬の需要が高まっているため、これらの企業は先進的な製品の開発と導入にますます注力しています。

ザルトリウス AG、BIOMÉRIEUX SA、旭化成株式会社は、マイコプラズマ検査キットの需要の高まりに応えるため、国内での製品ポートフォリオとブランド プレゼンスの拡大に注力して市場で活動している数社の企業です。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• メルク KGaA (ドイツ)


• ロンザ (スイス)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• ザルトリウス AG (ドイツ)


• ビオメリュー (フランス)


• 旭化成株式会社（日本）

主要な業界の発展:

• 2023 年 6 月 – ロンザは Vertex Pharmaceuticals Incorporated と協力して、Vertex の 1 型糖尿病に対する治験中の幹細胞療法を製造しました。


• 2022 年 6 月 – 旭化成株式会社は、国内での拠点拡大を目的として、米国に本拠を置くバイオ医薬品 CDMO である Bionova Scientific を買収しました。


• 2020 年 7 月 – BIOMÉRIEUX SA は、製薬業界で使用するマイコプラズマ検出用の BIOFIRE マイコプラズマ テストを開始しました。

レポートの対象範囲

米国のマイコプラズマ検査市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。とりわけ、臨床試験の概要、生物製剤パイプライン、技術の進歩などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場の最新トレンド、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響も含まれます。前述の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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