米国のリアルワールドエビデンスソリューション市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（臨床設定データ、請求データ、薬局データ、患者主導データなど）、エンドユーザー別（製薬会社および医療機器会社、医療支払者、医療提供者） 、その他)、および国別予測、2024 ～ 2032 年

米国の現実世界の証拠ソリューション市場規模は、2023 年に 63 億 5,000 万米ドルと評価され、予測期間中に 12.4% の CAGR で成長すると予測されています。 

ここ数年、製品ライフサイクル管理における現実世界の証拠ソリューションの重要性が高まっています。医療関係者、医療提供者、製薬会社などのエンドユーザーの間でこれらのソリューションの採用が増えることで、今後数年間の市場の成長が促進されるでしょう。製薬会社は、リアルワールドデータ（RWD）と RWE ソリューションを活用して臨床理解を向上させ、より効率的な規制上の意思決定を促進し、医薬品の開発と承認のプロセスを迅速化しています。

さらに、あらゆる製品の市場アクセスを成功させるには、有効性、安全性、価値の証拠が必要です。さらに、現実世界のデータから得られる洞察は、市場戦略を決定する上で非常に重要です。したがって、これらの要因により、米国市場におけるリアル ワールド エビデンス（RWE）ソリューションの採用が増加すると予想されます。

一方、米国の現実世界の証拠ソリューション市場は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるプラスの影響を目の当たりにしました。これは、ワクチン開発に携わるバイオ医薬品企業によるこれらのソリューションの使用が増加しているためです。

米国現実世界の証拠ソリューション市場動向

価値ベースのヘルスケアの導入の増加

ここ数年、米国の RWE ソリューション市場における現実世界の証拠ソリューションの領域は、量ベースのケアから価値ベースのケアへと移行してきました。このタイプの支払いモデルでは、医療提供者は患者に提供するケアの質に基づいて報酬を受け取ります。このモデルは、費用対効果の高い治療という側面を備えた、高品質で効率的なケアを提供します。

現実世界の証拠ソリューションは、患者の行動や特性が健康結果にどのように影響するかを理解することで、患者により良いケアを提供することに貢献します。このように、近年、価値ベースのヘルスケアの導入が増加し、実世界のデータの使用が加速しています。  

米国現実世界の証拠ソリューション市場の成長要因

予防製品の需要を促進するために、バイオ医薬品企業による現実世界の証拠ソリューションの使用が増加

製薬会社は、開発段階での製品の臨床理解を強化するために、現実世界の証拠ソリューションをますます活用しています。たとえば、2022 年 9 月に、Verantos は Evidence Platform を開始しました。このシステムは、製薬会社が FDA によって承認された高度に定義された基準を備えた現実世界の証拠ソリューションを生成できるようにすることを目的としています。

さらに、支払者やプロバイダーからの RWE ソリューションに対する需要の高まりに加え、規制当局の受け入れの拡大やデジタルと分析の専門知識の増加により、バイオ医薬品企業は現実世界の証拠ソリューションからより広範なメリットを得ることができるようになりました。これも市場の成長を促進する要因の 1 つです。

たとえば、ファイザーは、男性の乳がんの治療法であるイブランスの承認を得るために電子医療記録データを使用しました。

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抑制要因

市場の成長を妨げるデータ品質とプライバシーに関連する課題

現実世界の証拠ソリューションの採用が絶えず増加しているという事実にもかかわらず、市場の成長を抑制する要因はほとんどありません。そのような要因の 1 つは、患者データのセキュリティと品質に関する懸念であり、市場の成長をある程度妨げる可能性があります。

個人の医療情報の漏洩は、金銭的盗難や個人情報の盗難につながる重大なリスクをもたらします。健康保険の詳細、医療記録、支払い情報などの個人データはデータ侵害の影響を非常に受けやすく、患者と医療提供者の両方に重大な結果を引き起こす可能性があります。これらの課題は、エンドユーザーが意思決定のために現実世界のデータに完全に依存することを躊躇する一因となり、その結果、米国の実世界証拠ソリューション市場の成長が妨げられています。

米国現実世界の証拠ソリューション市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

種類に基づいて、市場は請求データ、臨床現場データ、薬局データ、患者主導データなどに分類されます。

2022 年、臨床現場データセグメントは米国市場で支配的な地位を占めていました。この部門の優位性を支える主な要因には、医療費削減のニーズの高まりと電子医療記録 (EHR) の導入が含まれます。さらに、国内に多くの受託研究機関や製造機関が存在することも、このセグメントの成長を補っています。

保険金請求データセグメントは、2022 年に市場で大きなシェアを獲得しました。コスト削減とプロセス効率の向上に不可欠な役割を果たす保険金請求データに対する需要の増加が、このセグメントの成長を促進する主な要因です。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は医療保険会社、製薬会社および医療機器会社、医療提供者などに分類されます。

製薬会社および医療機器会社セグメントは、2022 年に米国の実世界エビデンス ソリューション市場で最高のシェアを獲得しました。この成長は主に、実世界の環境で医薬品の性能を評価する必要性の高まりと、高額な費用がかかる医薬品のリコールを防止する必要性によるものです。さらに、市場関係者は全国にリアルワールド データ (RWD) ソリューションを提供するための合併と買収に注力しており、これにより部門別の成長が促進されると予測されています。たとえば2022 年 4 月、Omega Healthcare は Vasta Global と ApexonHealth の買収を完了しました。この買収により、同社は臨床データ管理と収益サイクル管理における既存の地位を強化しました。

米国の実世界証拠ソリューション市場の主要企業のリスト

この市場は、Optum Inc.、IQVIA Inc.、Cognizant、IBM Corporation などの著名なプレーヤーが大きなシェアを保持する統合構造を示しています。これらの企業は、コラボレーション、パートナーシップなどのさまざまな戦略を採用することで顧客ベースの拡大に注力しています。たとえば、2020 年 3 月には、IBM (子会社の Watson Health を通じて) と EBSCO 情報サービスが協力して、統合された臨床意思決定支援ソリューションを立ち上げました。

Syneos Health、Oracle、Parexel International Corporation、PerkinElmer Inc.、SAS Institute Inc. などは、市場で活動している他の著名なプレーヤーです。これらの企業は、新しいサービスの導入による市場での存在感の強化にも注力しています。たとえば、2022 年 10 月にオラクルは、ビジネス ユーザーを支援するために、包括的かつ統合されたデータおよび分析サービスを強化しました。オラクルは、ERP、Fusion CX、HCM、SCM ビジネス アプリケーション全体で新しいコンピテンシーを提供し、世界中の組織に大きな価値を提供してきました。

のインフォグラフィック表現 米国の実世界の証拠ソリューション市場

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プロファイルされた主要企業のリスト:

• IQVIA Inc. (米国)


• IBM (米国)


• コグニザント (米国)


• シネオス ヘルス (米国)


• オラクル（米国）


• Optum Inc. (United Health Group) (米国)


• Flatiron Health (F. ホフマン ラ ロシュ) (米国)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• パレクセル インターナショナル コーポレーション (米国)


• SAS Institute Inc. (米国)


• パーキン エルマー社 (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 5 月: Flatiron Health は、科学、分析、コンサルティング サービスを含むように RWE サービスを拡張しました。


• 2023 年 3 月: MediMergent は、国内臨床試験におけるデジタル臨床試験プラットフォームの導入を発表しました。


• 2021 年 5 月: Optum, Inc. と Bassett Healthcare Network は、患者エクスペリエンスの向上を目的とした高度な分析および IT ソリューションを提供するための戦略的提携を締結しました。

レポートの対象範囲

市場レポートでは、業界の詳細な分析が提供されます。タイプやエンドユーザーなどの市場セグメントに焦点を当てています。これに加えて、市場の概要、新型コロナウイルス感染症の影響、市場動​​向に関する洞察も提供します。さらに、レポートは市場の成長に寄与するいくつかの要因で構成されています。このレポートは、米国レベルでの競争環境も提供します。

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