항트롬빈 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 출처별(인간 혈장 및 기타), 응용 분야별(치료 및 연구 및 진단), 제형별(동결 건조 분말 및 액체)별, 최종 사용자별(병원 및 진료소, 제약 및 생명 공학 산업 및 연구 기관) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 항트롬빈 시장 규모는 3억 8,818만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 4억 334만 달러에서 2034년까지 5억 7,370만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.50%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 유럽은 2025년 시장점유율 42.41%로 항트롬빈 시장을 장악했다. 

트롬빈과 기타 세린 프로테아제를 비활성화하는 당단백질인 항트롬빈은 비정상적인 혈액 응고를 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 이는 유전성 항트롬빈 결핍증이 있거나 수술을 받거나 치료가 필요한 환자에게 특히 중요합니다. 체외막산소화(ECMO). 시장은 연구 기간 내내 적당한 CAGR로 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다.

시장 성장을 이끄는 요인 중 일부는 혈전성 질환의 유병률 증가, 생명공학의 발전, 항응고제 치료법에 대한 수요 급증 등입니다. 일반 인구 중 AT 결핍의 유병률도 증가하고 있어 치료용 농축 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 스페인 연구자들이 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에서 발표한 연구에 따르면 유전성 AT 결핍증의 추정 유병률은 일반 인구에서 0.02%~0.2% 사이입니다.

시장에서 활동하는 주요 업체로는 CSL, Grifols, S.A., Octapharma AG 등이 있습니다. 항트롬빈을 포함한 혈장 유래 의약품 분야에서 이들 회사의 강력한 입지는 시장 성장을 뒷받침합니다.

글로벌 항트롬빈 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 3억 8,818만 달러
• 2026년 시장 규모: 4억 334만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 5억 7,370만 달러
• CAGR: 2026~2034년 4.50%

시장 점유율:

• 유럽은 높은 수의 승인된 제품, 확고한 입지를 갖춘 업체의 강력한 존재, 항트롬빈 결핍증의 확산에 힘입어 2025년 42.41%의 점유율로 항트롬빈 시장을 지배했습니다.
• 출처별로 보면, 인간 혈장 기반 항트롬빈은 광범위한 가용성, 확립된 치료 효능, 심장 수술 및 항트롬빈 결핍증 치료에서의 상당한 채택으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 시장은 채택률에 영향을 미치는 항트롬빈 농축제의 제한된 가용성과 혈장 유래 제품에 대한 엄격한 규제 지침의 영향을 받습니다.
• 유럽: 혈장 유래 의약품 제조 역량의 급증과 기증자 참여 개선 및 항트롬빈 적용 확대를 목표로 하는 전략적 이니셔티브가 성장을 주도합니다.
• 중국: 국내 제조 역량 확장과 전략적 협력을 통해 특히 혈전 질환 관리 분야에서 항트롬빈 제품에 대한 접근성이 높아졌습니다.
• 일본: 재조합 항트롬빈 기술의 발전과 복잡한 수술 및 유전적 결함에 대한 치료 적용을 위해 맞춤화된 혁신적인 제품의 승인으로 시장 성장이 강화되었습니다.

시장 역학:

시장 동인:

시장 성장을 촉진하기 위한 항트롬빈의 적용 확대

항트롬빈 시장 성장을 주도한 주요 요인 중 하나는 항트롬빈의 적용 확대입니다. 자간전증 및 장기 이식을 포함하여 혈전증 이외의 적응증에 대해 이러한 제품의 사용이 연구되고 있습니다. 잠재적인 응용 분야로는 코로나19 감염, 지속적 신장 대체 요법(CRRT), 급성 림프구성 백혈병(ALL)에 대한 아스파라기나제 요법, 종양 세포 활동 조절 및 출혈성 쇼크 관리. 이러한 시나리오는 향후 몇 년 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 10월 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에서 발표한 연구에 따르면 항트롬빈의 항혈전염증 특성은 중증 코로나19 환자의 지속적인 과응고 및 전염증 상태와 관련된 사망률을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

시장 제약:

시장 성장을 방해하는 항트롬빈 치료와 관련된 우려

항트롬빈 성장의 사용에도 불구하고, 관련된 우려와 부작용은 제품 채택을 방해합니다. 잠재적인 우려 사항으로는 출혈 위험, 알레르기 및 아나필락시스 반응, 혈전색전증 합병증 등이 있습니다. 이로 인해 항트롬빈 대체 요법의 사용이 제한되어 전체 시장 성장이 저해됩니다.

시장 기회:

수익성 있는 성장 기회 창출을 위해 다른 치료제와의 병용 요법으로 항트롬빈 채택

항트롬빈과 병용하는 경향이 증가하고 있습니다. 헤파린 향상된 항응고제 효과를 위한 제품은 시장에서 수익성 있는 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 복합 요법에서 항트롬빈의 잠재력을 입증하기 위한 수많은 연구 연구가 발표되었습니다. 헤파린과 항트롬빈의 조합은 시너지 효과를 나타내며, 이는 이들의 조합된 항응고 효과가 개별 효과의 합보다 더 크다는 것을 나타냅니다. 따라서 시장에서는 복합 요법, 특히 헤파린과의 병용 요법에서 항트롬빈 사용에 대한 긍정적인 변화가 목격되고 있습니다.

시장 과제:

시장 성장을 제한하는 높은 치료 비용

항트롬빈 제품의 높은 가격은 시장 성장의 주요 제한 요인으로 간주됩니다. 기존 및 대체 항응고제 치료제의 가용성은 항트롬빈 제품의 채택에 부정적인 영향을 미칩니다. 대안으로는 헤파린, Argatroban과 같은 직접 트롬빈 억제제, Direct Oral 등이 있습니다. 항응고제 엘리퀴스(Eliquis) 등이 포함됩니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서는 높은 가격으로 인해 환자 인구가 감당하기가 어렵습니다.

기타 과제:

다른 과제로는 규제가 심하고 비용이 많이 드는 항트롬빈을 비롯한 혈장 유래 제품의 복잡한 제조가 있습니다. 또한 미국, EU, 일본 등 주요 지역에서 긴 승인 일정을 초래하는 엄격한 규제 체계로 인해 시장 성장에 어려움을 겪고 있습니다. 또한 혈장 유래 제품은 기증자 가용성에 따라 달라지며 일관성과 글로벌 공급에 영향을 미칩니다.

항트롬빈 시장 동향:

수술 과정에서 항트롬빈 사용 증가는 중요한 시장 동향 중 하나로 확인됩니다.

심혈관, 이식 및 신생아 수술의 수가 증가함에 따라 항트롬빈 사용이 확대되고 있습니다. 이는 헤파린 저항성 또는 항트롬빈 결핍증이 있는 환자의 경우 특히 그렇습니다. 또한, 항트롬빈 농축물은 병든 간을 사망한 기증자나 살아있는 기증자의 건강한 간으로 교체하는 수술인 정위 간 이식 수술 후 간동맥의 혈전증도 예방합니다. 따라서 시장에서는 다양한 수술 과정에서 항트롬빈 농축액의 사용량이 크게 증가하여 어느 정도 시장 성장을 주도하고 있습니다.

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코로나19의 영향:

코로나19 팬데믹으로 인해 글로벌 시장은 2019년보다 소폭 더 긍정적인 성장을 기록했다. 이는 중증 코로나19 환자 치료에 항트롬빈 제품 사용이 늘어난 데 따른 것으로 풀이된다. 여러 연구 결과에 따르면 항트롬빈 요법은 중증 코로나19와 관련된 혈전 염증 과정에서 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.

세분화 분석

소스별

인간 혈장 증식 세그먼트 성장을 기반으로 한 강력한 제품 제공

소스를 기준으로 시장은 인간 혈장 및 기타로 분류됩니다.

인간 혈장 부문은 2024년에 98.2%의 가장 큰 항트롬빈 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 인간 혈장에서 추출된 제품의 광범위한 가용성과 같은 요인에 기인할 수 있습니다. 또한 항트롬빈 농축액이 분절 성장을 보충하는 데 중요한 역할을 하는 심장 수술 횟수의 증가와 항트롬빈 결핍증의 유병률이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Annals of Thoracic Surgery Short Reports에 게재된 기사에 따르면 미국의 평균 전체 심장 수술 건수는 인구 10만명당 연간 271.5건이었습니다. 이는 세계 평균(인구 10만 명당 연간 123.2명)보다 상대적으로 높은 수치다.

또한, 재조합 항트롬빈을 포함하는 기타 부문은 향후 몇 년 동안 적당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 재조합 제품에 대한 승인이 제한되어 시장 채택률이 낮아졌습니다.

• 예를 들어, 2017년 9월 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.는 일본 후생노동성으로부터 ACOALAN 주사제 1800에 대한 제조 및 판매 승인을 받았습니다. DNA 재조합 및 당쇄 조절 기술을 이용하여 제조된 항트롬빈(AT) 제제입니다.

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애플리케이션 별

치료 목적을 위한 항트롬빈의 높은 채택으로 인해 세그먼트 성장 촉진

적용 측면에서 글로벌 시장은 치료, 연구 및 진단으로 분류됩니다.

치료 부문은 2024년 세계 시장 점유율을 장악했습니다. 항트롬빈 농축액을 사용한 효율적인 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 전 세계적으로 이러한 제품에 대한 수요가 증가했습니다. 또한, 헤파린 저항성이 있는 환자를 치료하기 위해 항트롬빈을 상당히 사용하는 것도 분절 성장을 뒷받침합니다. 치료 부문은 2025년 시장 점유율의 95.9%를 차지할 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 2024년 12월에 발표된 미국혈액학회(American Society of Hematology)의 데이터에 따르면 항트롬빈 보충제는 헤파린 저항성이 있는 환자를 관리하기 위해 선호되는 치료 선택 중 하나입니다.

반면, 연구 및 진단용 부문은 향후 몇 년간 2.66%의 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장을 뒷받침하는 요인에는 진단 및 연구 목적으로 사용할 수 있는 몇 가지 제품의 가용성이 포함됩니다.

복용 형태별

동결건조 형태의 제품의 폭넓은 가용성으로 인해 해당 부문의 지배력이 강화되었습니다.

제형에 따라 글로벌 시장은 동결건조분말과 액상으로 분류된다.

동결건조 분말 부문은 2024년 세계 시장에서 선두 위치를 차지했습니다. 현재 이용 가능한 항트롬빈 농축액 제품의 대부분은 동결건조 분말 형태로 존재합니다. 취급 용이성, 동결건조 형태로 인한 제품 안정성 향상 등과 같은 여러 요인으로 인해 다양한 응용 분야에서 이러한 제품을 사용할 수 있게 되었습니다. 동결건조분말 부문은 2025년 시장점유율 97.7%를 차지할 것으로 예상된다.

• 예를 들어 Grifols의 THROMBATE III, CSL의 Thrombotrol VF, Octapharma AG의 Atenativ 등과 같은 제품은 동결건조된 분말 형태입니다.

대조적으로, 액체 부문은 단 하나의 제품만 존재하기 때문에 시장 점유율이 매우 낮았습니다. Scripps Laboratory는 항트롬빈 농축액을 액체 형태로 제공하는 유일한 회사입니다. 액체 부문은 예측 기간 동안 CAGR 2.07%를 유지할 것으로 예상하고 있습니다.

최종 사용자별

치료 용도에 대한 병원 및 진료소의 높은 수요로 인해 부문 성장이 촉진되었습니다.

최종 사용자를 기준으로 글로벌 시장은 병원 및 진료소, 제약 및 생명 공학 산업, 연구 기관으로 구분됩니다.

병원 및 진료소 부문은 2024년 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 이는 항트롬빈 결핍, 헤파린 저항성, 패혈증 등과 같은 질환에서 항트롬빈 기반 치료법의 사용이 증가했기 때문일 수 있습니다.

제약 및 생명공학 산업 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 준비가 되어 있습니다. 세그먼트 성장은 연구 목적으로 항트롬빈 농축액의 사용이 증가했기 때문일 수 있습니다.

항트롬빈 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 아시아 태평양, 북미 및 기타 지역으로 분류됩니다.

유럽:

유럽은 승인된 제품의 수가 많고 확고한 기반을 갖춘 플레이어의 강력한 존재로 인해 시장을 지배했습니다.

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2026년 유럽 시장의 가치는 1억 7,072만 달러로 예측 기간 내내 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 2023년 지역 시장 규모는 1억 5,340만 달러였습니다. 승인된 제품의 수가 많고 확고한 기업의 강력한 존재감, 항트롬빈 결핍의 유병률 증가는 세계 시장에서 이 지역의 지배력을 뒷받침하는 주요 측면 중 일부입니다. 유럽에서는 신규 생산 시설 설치와 전략적 이니셔티브가 급증하면서 혈장 유래 의약품 제조(PDMP)가 눈에 띄게 성장했습니다. 2026년 영국 시장은 2,601만 달러로 추정된다.

2026년 독일 시장 규모는 4,430만 달러, 2025년 프랑스는 3,010만 달러로 추정된다.

• 예를 들어, 2022년 7월 레딩, 버밍엄, 런던의 혈장 기증 센터에서는 새로운 '여성 친화적인' 기증 기계를 설치하여 생명을 구하는 혈장을 기증할 수 있는 여성의 수가 두 배로 늘어났습니다.

아시아 태평양:

유럽은 2025년에 1억 4,600만 달러로 두 번째로 높은 시장 규모를 차지할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 두 번째로 빠른 연평균 성장률(CAGR) 5.12%를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 선천성 항트롬빈 결핍 사례의 증가와 결과적으로 해당 지역의 항트롬빈 농축물에 대한 수요 증가에 기인합니다. 또한, 시장 입지를 확장하기 위해 지역 회사가 수행하는 전략적 이니셔티브는 아시아 태평양 항트롬빈 시장 성장을 보완하는 또 다른 핵심 요소입니다. 2026년 중국 시장 규모는 128만 달러로 추정된다.

2026년 일본 시장 규모는 6,180만 달러, 인도는 1,327만 달러로 추정된다.

• 예를 들어, 2023년 5월 Plasma Gen Biosciences는 저렴한 가격으로 혈장 기반 제품에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 인도 방갈로르에 혈장 제품을 위한 새로운 최첨단 제조 시설을 열었습니다.

북아메리카:

북미 지역은 2025년 4,590만 달러로 세 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상된다. 북미 지역의 항트롬빈 시장은 상대적으로 낮은 점유율을 차지했다. 이는 주로 이 지역에서 항트롬빈 농축액의 가용성이 제한되어 있기 때문입니다. 또한 미국의 혈장 유래 제품에 대한 엄격한 규제 지침도 지역 시장 성장에 영향을 미쳤습니다. 2025년 미국 시장 규모는 3,720만 달러로 추정된다.

기타 국가:

나머지 세계는 2026년에 4,741만 달러로 네 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 나머지 지역의 시장은 예측 기간 동안 더 느린 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역에 항트롬빈 농축 제품이 제한적으로 존재하기 때문일 수 있습니다. 현재 브라질, 멕시코, 남아프리카공화국 및 기타 국가에서 판매되는 모든 제품은 인간에서 유래합니다. 혈장분획방법만.

경쟁 환경:

주요 시장 참여자:

시장의 주요 플레이어는 시장 경쟁을 유지하기 위해 제품 제공을 강화하는 데 중점을 둡니다.

CSL은 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지하는 시장의 주요 업체 중 하나입니다. 이 회사의 지배력은 주로 인간 혈장 유래 항트롬빈 제품에 대한 회사의 강력한 제품 포트폴리오에 기인합니다. 또한 혈장 유래 의약품 분야에서 회사의 선도적인 위치는 항트롬빈 시장에서도 선도적인 위치를 뒷받침합니다.

Grifols, S.A.는 혈장 유래 항트롬빈 농축액의 또 다른 선두 제조업체입니다. 높은 시장 점유율은 항트롬빈 농축액의 현재 적용 확대와 제약회사와의 협력에 대한 강력한 초점에 기인합니다.

글로벌 수준에서 활동하는 다른 주요 시장 참가자로는 Octapharma AG, Owen Takeda Pharmaceutical Company Limited, Kedrion S.p.A 등이 있습니다. 이들 회사는 시장 지위를 유지하기 위해 다양한 전략적 이니셔티브를 수행하고 있습니다.

프로파일링된 주요 항트롬빈 회사 목록:

• CSL(호주)
• 옥타파마 AG (스위스)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• 그리폴스, S.A. (스페인)
• 메디스 바이오케미카 (핀란드)
• 케드리온 S.p.A (이탈리아)
• 스크립스 연구소 (우리를.)
• LFB (프랑스)

주요 산업 발전:

• 2023년 6월: Octapharma AG는 Craig Kessler가 수술 또는 출산 중 선천성 항트롬빈 결핍증에 대한 인간 항트롬빈 III 농축액의 효능, 안전성 및 약동학에 대한 전향적 3상 연구에 대한 포스터를 선보였습니다.
• 2022년 6월: Endpoint Health Inc.는 정밀 면역학 파이프라인 확장을 위해 5,200만 달러의 자금을 조달했습니다. 여기에는 패혈증 치료를 위한 제2상 임상 시험인 안티트롬빈 III 프로그램이 포함됩니다.
• 2021년 11월: Octapharma AG는 미국 FDA로부터 ATN-106ATN-106에 대한 임상 연구 승인을 받았습니다. 이번 연구는 선천성 항트롬빈 결핍증 환자 치료를 위한 회사의 항트롬빈 농축액의 안전성과 유효성을 확립하는 것을 목표로 하고 있습니다. 
• 2019년 9월: 국내 혈액제제 생산업체 SK파마가 인도네시아 제약회사 바이오파마(BioPharma), 인도네시아 적십자사와 혈장 생산을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.
• 2017년 9월: 교와발효기린(Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.)은 일본 후생노동성으로부터 ACOALAN 주사제 1800에 대한 제조 및 판매 승인을 받았습니다.

보고서 범위

글로벌 항트롬빈 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세하고 포괄적인 분석을 제공합니다. 보고서가 제공하는 주요 통찰력에는 주요 국가별 주요 심장 질환 유병률, 주요 국가/지역별 이러한 제품에 대한 규제 개요, 최근 산업 발전 및 코로나19가 시장에 미치는 영향이 포함됩니다. 연구 보고서에는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여한 주요 시장 역학도 포함됩니다. 이 보고서에는 또한 시장에서 활동하는 주요 기업의 프로필과 글로벌 경쟁 환경이 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화