"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"
세계 혈장 분획 시장 규모는 2023년 328억 3천만 달러로 평가되었으며, 시장은 2024년 352억 1천만 달러에서 2032년까지 628억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다. ).
혈장 분획은 다양한 치료법을 개발하기 위해 혈장 단백질을 분리하는 제조 공정입니다. 인간 혈장 분획은 다양한 응고 인자, 알부민, 면역글로불린, 프로테아제 억제제 등으로 구성된 여러 가지 생명을 구하는 단백질 치료법을 개발하기 위한 근본적인 접근 방식입니다.
이러한 혈장 유래 의약품의 임상적 용도에는 일반적으로 면역 장애, 지혈 장애, 대사 장애 및 기타 생명을 위협하는 장애를 치료하기 위한 정맥 내 단백질 대체 요법이 포함됩니다.
원발성 면역결핍증 등 다양한 질환에 대한 부담이 커지고 화상, 심각한 부상 등에 따른 쇼크를 예방하기 위한 혈장 유래 제품에 대한 수요가 증가하면서 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 또한 증가하는 수요에 부응하기 위해 시장에서 활동하는 많은 유명 기업들이 R&D 활동에 막대한 투자를 하고 새로운 혈장 유래 제품을 출시하기 위해 제조 역량을 확장하고 있습니다. 따라서 대기업들의 전략적 노력이 시장 성장을 견인할 것으로 예상된다.
혈장 분획 시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 혈장 수집 공정 중단으로 인해 성장이 둔화되었습니다. 더욱이, 팬데믹 기간 동안 시행된 엄격한 지침으로 인해 혈장 센터의 혈장량이 감소했습니다. 시장에서 활동하는 많은 주요 플레이어는 대유행 기간 동안 수익이 감소하는 것을 목격했습니다. 그러나 팬데믹 기간 동안 시행된 엄격한 규제가 강화되면서 시장은 팬데믹 이후 정상화되었습니다. 기업들은 팬데믹 이후 혈장 수집량과 수익이 크게 증가하는 것을 목격했습니다.
시장 성장을 촉진하기 위한 주요 업체의 신기술 출시
혈장 분획 과정에는 혈장을 알부민, 면역글로불린과 같은 다양한 개별 단백질로 분해하는 과정이 포함됩니다. , 응고인자, 프로테아제 억제제 등이 임상용으로 사용됩니다. 이 시장의 주요 핵심 기업은 그러한 단백질을 추출할 수 있는 혈장 분획 센터를 보유하고 있습니다. 혈장 유래 치료법에 대한 현재의 수요로 인해 프로세스를 더 빠르게 만들 수 있는 다양한 기술이 출시되었습니다.
2022년 3월, 미국 식품의약국(FDA)도 증가하는 혈장 유래 치료법 수요를 충족하기 위해 Terumo Corporation의 BCT 수집 시스템을 승인했습니다. Rika 혈장 기증 시스템은 혈장 유래 치료법에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 설계된 차세대 자동화 기술이라고 합니다. 평균적으로 이 장치는 35분 이내에 혈장 수집을 완료할 수 있어 한 번에 기증자의 신체 외부에 혈액이 200밀리리터를 넘지 않도록 합니다. 혈장 분획 공정 기술을 도입하려는 다양한 업체의 지속적인 노력은 예측 기간 동안 시장의 성장 기회를 확대할 것입니다.
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시장 성장을 촉진하는 면역결핍 및 희귀 질환 발생률 증가
혈장 유래 의약품은 일반적으로 개인의 부족한 단백질을 대체하는 데 사용됩니다. 상대적으로 적은 비율의 인구에 영향을 미치는 희귀 질환을 치료하기 위해 혈장 보조제에서 파생된 제품. 다양한 면역결핍 및 희귀 유전 질환에 대한 부담 증가로 인해 전 세계적으로 혈장 유래 치료법에 대한 수요가 기하급수적으로 급증하고 있습니다.
폰빌레브란트병, 혈우병 등과 같은 출혈 장애는 인자 VIII, 인자 IX 등과 같은 특정 응고 인자의 부족으로 인해 발생하는 드문 유전 질환입니다. 전 세계적으로 증가하는 출혈 장애 사례는 혈장 분획 제품에 대한 수요 증가에 기여하는 주요 요인 중 하나입니다.
또한 원발성 면역결핍증은 재발성 만성 감염, 자가면역, 알레르기 또는 염증을 특징으로 하는 300가지 질병 그룹입니다. 이러한 감염은 면역 체계에 영향을 미치는 유전자 변형의 결과입니다. 이러한 질환의 치료는 면역글로불린 대체 요법이나 특정 면역글로불린 요법을 통해 이루어질 수 있습니다. 따라서 이러한 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 공정에 의한 면역글로불린 생산이 증가하여 글로벌 시장을 주도하고 있습니다.
따라서 희귀 유전 질환과 다양한 면역결핍 질환의 발생률이나 유병률이 증가하면서 혈장 유래 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이에 따라 혈장 분획 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
시장 성장을 촉진하기 위해 혈장 유래 제품 생산을 촉진하기 위한 정부 이니셔티브 확대
혈장 유래 의약품(PDMP)은 인간 혈장의 도움을 받아 산업적으로 제조됩니다. 이러한 제품에는 알부민, 면역글로불린 및 응고인자가 포함됩니다. 세계보건기구(WHO)는 필수 의약품 모델 목록에 여러 PDMP 제품을 포함시켰습니다. 이 계획에서는 이러한 약물이 의료 시스템의 주요 요구 사항에 효과적이고 안전한 것으로 강조되어 수요가 증가했습니다. 또한 정부는 전 세계 다양한 지역에서 혈장 유래 제품의 접근성을 높이기 위한 조치를 취하고 있습니다.
또한 혈장 유래 의약품에 대한 수요 증가에 부응하기 위해 다양한 업체들이 시장에 진출하고 있습니다. 2022년 11월, 중국 소재 기업인 Sinovac Biotech는 4억 5,080만 달러를 투자하여 방글라데시에서 혈장 유래 의료 제품(PDMP) 생산을 시작했습니다.
혈장 유래 의약품의 대안으로 재조합 치료법의 출현으로 시장 성장 저해
최근 몇 년 동안 다양한 혈장 기반 치료법을 위한 많은 재조합 대안이 개발되었습니다. 재조합 제품은 예방적으로 사용되며 혈장 유래 제품보다 면역원성이 비교적 낮습니다. 또한, 기타 다양한 장기 지속 대체 요소가 개발 파이프라인에 있습니다. 이러한 제품은 투여 빈도가 낮아지는 등 상당한 이점을 제공하며 예방 용도로 사용하는 경우 더 효과적입니다. 따라서 재조합 인자의 사용 증가와 예방 요법에서의 사용 증가는 혈장 제품의 채택을 제한하는 주요 요인입니다.
재조합 제품 버전의 혈장 유래 제품은 유전자 조작 세포에서 동등한 단백질을 발현시켜 제조됩니다. 이는 전염병의 잠재적인 혈액 매개 전파를 방지하므로 혈장 유래 제품보다 더 안전한 옵션을 제공합니다. 따라서 이러한 제품과 관련된 장점으로 인해 혈장 유래 제품보다 신뢰성이 높아져 시장 성장이 억제됩니다. 또한 제조업체들은 재조합 혈장 제품을 개발 및 출시하고 있어 혈장 기반 제품의 채택이 제한되어 시장 성장이 제한되고 있습니다.
면역결핍 질환에 대한 높은 제품 수요로 인해 면역글로불린 부문이 시장을 장악했습니다.
제품에 따라 시장은 알부민, 면역글로불린, 응고인자, 단백질 분해효소 억제제 등으로 분류됩니다. 면역글로불린 부분은 정맥내 면역글로불린(IVIG)과 피하 면역글로불린(SCIG)으로 세분화될 수 있습니다. 응고 인자 세그먼트는 인자 IX, 인자 VIII, 프로트롬빈 복합 농축물, 피브리노겐 농축물 등
면역글로불린 부문은 2023년 시장을 장악했으며 앞으로도 계속해서 우위를 점할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 주로 다양한 원발성 및 이차성 면역결핍 질환에 대한 IVIG 제품에 대한 수요 증가에 기인합니다. 또한, 자가면역질환의 유병률이 증가하고 이러한 질환 관리에 대한 인식이 높아짐에 따라 정맥내 면역글로불린(IVIG)에 대한 수요가 급증했습니다.
게다가 IVIG 제품의 연구 개발과 출시에 지속적으로 투자하는 주요 업체들도 부문 성장에 기여하고 있습니다.
한편, 응고 인자 부문은 2023년에 두 번째로 지배적인 위치를 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 혈액 질환의 유병률 증가, 신제품 승인, 치료를 위한 혈장 기반 응고 인자의 사용 증가에 기인합니다. 출혈 장애 등이 있습니다.
프로테아제 억제제 부문은 다양한 박테리아, 바이러스 및 기생충 질환을 진단하고 치료하는 데 폭넓게 적용할 수 있기 때문에 다른 부문보다 상대적으로 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 단백질분해효소 억제제 기반 약물은 면역 질환, 암, 심혈관 및 신경변성 질환 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 다양한 감염성 및 만성질환에 대한 부담이 증가함에 따라 수요도 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 제조업체들은 새로운 프로테아제 억제제 기반 약물을 연구하고 출시하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 따라서 이러한 요소가 해당 부문의 성장에 기여하고 있습니다.
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부문 성장을 촉진하기 위한 면역학 및 신경학 절차에 혈장 단백질 채택
응용 분야에 따라 시장은 혈액학, 중환자 치료, 폐질환, 면역학<으로 분류됩니다. /a> 및 신경과 등.
면역학 및 신경학 부문은 예측 기간 동안 더 높은 성장률로 성장할 것으로 예상되며 2023년에는 상대적으로 더 높은 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 면역결핍 및 자가면역 질환에 대한 부담이 증가하면서 이러한 제품에 대한 전 세계 수요가 증가했습니다. 면역학적 및 신경계 질환의 유병률이 증가함에 따라 다양한 치료 과정에서 응고 인자 및 면역글로불린과 같은 혈장 단백질이 광범위하게 사용되었습니다. 이와 함께 수많은 혈장 기반 단백질이 개발 중이거나 신경학 및 면역학 응용 분야에 대한 임상 시험을 진행 중이며 세그먼트 성장을 이끌고 있습니다.
폐질환 부문은 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부분의 발달은 다양한 폐질환에 IVIG를 사용했기 때문에 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 2019년 ScienceDirect에 게재된 기사에 따르면 정맥 면역글로불린 스테로이드와 1차 면역억제제 병용요법에 반응하지 않는 활동성 및 진행성 간질성 폐질환 환자를 위한 구제요법으로 입증됐다. 또한 기업들은 폐질환 치료를 위해 다양한 혈장 유래 의약품에 대한 승인을 모색하고 있습니다.
혈액학 부문은 여러 지혈 기술의 발전으로 인해 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며, 이로 인해 혈액학 부문이 전 세계적으로 채택되고 성장했습니다. 또한 선천성 출혈 장애의 확산은 시장 성장을 긍정적으로 주도합니다. 전 세계적으로 외상 사례 및 사고 수가 증가함에 따라 중환자 부문에서 응고 인자와 같은 혈장 유래 제품에 대한 수요가 급증하여 해당 부문의 수익 성장을 주도했습니다.
병원 및 진료소의 플라즈마 제품에 대한 강력한 수요로 인해 선두 위치에 있음
최종 사용자 측면에서 시장은 병원 및 진료소, 임상 연구 실험실 등으로 분류됩니다.
병원 및 진료소 부문은 글로벌 시장에서 가장 높은 수익을 창출했습니다. 이 부문의 성장은 전 세계적으로 혈장 유래 치료법을 선택하는 사람들의 수가 증가했기 때문입니다. 향상된 인프라와 기술을 갖춘 다양한 민간 병원에서는 혈장 유래 치료법을 채택하고 희귀 면역결핍 질환을 앓고 있는 환자에게 처방하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 6월에 Grifols, S.A.와 이집트의 NSPO(National Service Projects Organization)는 병원에서 이집트 환자에게 투여할 수 있는 최초의 혈장 유래 의약품을 발표했습니다.
임상 연구 실험실 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 희귀질환에 대한 혈장 치료에 대한 수요 증가와 임상 적용을 위한 더 많은 PDMP 제품을 개발하기 위한 R&D 이니셔티브의 증가에 따른 것입니다.
기타 부문은 학술 기관과 같은 조직을 구성하며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 현재 혈장 샘플은 더 높은 농도의 혈액 성분을 함유하고 있어 단백질체학 및 대사 연구에 자주 사용되기 때문에 혈청 샘플보다 선호됩니다. 또한 혈장은 혈청과 달리 응고 인자를 보유하므로 혈액 응고 질환을 분석하고 항응고제 치료법을 개발하는 데 이상적인 샘플입니다. 따라서 위에서 언급한 요인들이 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에 걸쳐 분석됩니다.
North America Plasma Fractionation Market Size, 2023 (USD Billion)
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북미 지역은 2023년에 183억 4천만 달러를 기록했으며 예측 기간 동안 글로벌 시장을 장악할 것으로 추정됩니다. 이 지역의 가장 높은 혈장 분획 시장 점유율은 여러 요인에 기인합니다. 일부 요인에는 기술적으로 진보된 혈장 유래 치료법과 제품을 개발 및 출시하는 주요 기업의 존재가 포함되어 지역 성장에 긍정적으로 기여합니다. 또한, 혈장 유래 의약품에 대한 수요 증가에 부응하기 위해 이 지역에서 지리적 입지를 확장하는 주요 업체들도 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
반면, 유럽은 시장 점유율 측면에서 2위를 차지했으며 앞으로도 그 위치를 유지할 것입니다. 이는 해당 지역에서 면역결핍 및 출혈 장애의 유병률이 증가하고 있기 때문이며, 새로운 혈장 센터 설립에 대한 투자 증가는 이 지역의 시장 성장을 증대시키는 몇 가지 요인입니다. 예를 들어, NCBI가 발표한 2021년 기사에 따르면 공통 가변 면역 결핍증(CVID)은 대략 25,000명 중 1명에게 영향을 미치며, 북유럽에서 유병률이 더 높습니다.
인도와 중국의 의약품에 대한 지출 증가와 의료 연구 인프라 발전으로 인해 혈장 유래 제품에 대한 수요가 증가하여 아시아 태평양 혈장 분획 시장 성장을 주도했습니다. 또한, 아시아 국가에서 혈우병 유병률이 증가하는 것은 아시아 태평양 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 Grifols가 발표한 보도 자료에 따르면 중국의 1인당 알부민 소비량은 인구 1,000명당 325g으로 전 세계 8위입니다.
라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 상대적으로 느린 성장을 기록할 것으로 추정됩니다. 그러나 이 지역의 자가면역 질환의 확산은 시장 성장에 긍정적으로 기여합니다. 예를 들어, 2019년 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)이 발표한 연구에 따르면 브라질 지역의 자가면역 질환 유병률은 주민 100,000명당 673.6건이었고 하시모토 갑상선염의 유병률은 100,000명당 140.6건으로 가장 높았고 백반증이 132.4건으로 그 뒤를 이었습니다. 100,000명당 건수, 류마티스 관절염은 100,000명당 105.9건입니다.
또한 혈장 수집 용량 증가와 제조업체 간 협력 증가로 인해 두 지역 모두 시장 성장이 가속화될 가능성이 높습니다.
글로벌 시장 입지 강화를 위해 신제품 출시를 위한 CSL과 Grifols, S.A.의 상당한 노력 피>
CSL 및 Grifols, S.A.와 같은 회사가 전 세계 혈장 분획 시장 점유율의 대부분을 차지했습니다. 연구 개발에 대한 높은 지출, 새로운 혈장 수집 센터 설립에 대한 관심 증가, 브랜드 인지도 강화를 위한 협력 및 파트너십에 대한 강조 증가 등이 높은 점유율에 기여한 몇 가지 요인입니다.
세계 혈장 분획 산업의 다른 주요 기업으로는 Baxter, Kedrion S.p.A., Takeda Pharmaceutical Company Limited 등이 있습니다. 첨단 제품 출시를 위한 지속적인 노력과 RD에 대한 투자는 글로벌 시장에서 이들 기업의 시장 입지가 높아진 데 따른 것입니다.
글로벌 시장 보고서는 자세한 시장 분석을 제공하며 혈장 분획 제품의 type 개요, 주요 국가별 규제 시나리오, 주요 국가별 상환 시나리오, 파이프라인 분석, 혈장 수 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 주요 국가 수집센터, 주요 국가별 만성질환 유병률, 혈장제제 가격 분석, 혈장 분획 처리량의 지역적 분포, 지역별 제품(수량) 분포. 또한 신제품 출시/승인, 글로벌 시장 예측, 코로나19가 글로벌 시장에 미치는 영향에 대한 개요도 포함되어 있습니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 시장 참가자의 주요 전략을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.
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속성 | 세부정보 |
학습 기간 | 2019-2032 |
기준 연도 | 2023 |
예상 연도 | 2024 |
예측 기간 | 2024-2032 |
과거 기간 | 2019-2022 |
성장률 | 2024~2032년 CAGR 7.5% |
단위 | 가치(10억 달러) |
세분화
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애플리케이션별
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최종 사용자별
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지역별
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Fortune Business Insights에 따르면 세계 시장 규모는 2022년 306억 4천만 달러였으며 2030년에는 533억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
2022년 북미 지역은 171억 6천만 달러를 기록했습니다.
CAGR 7.2%를 기록하며 시장은 예측 기간(2023~2030) 동안 꾸준한 성장을 보일 것입니다.
면역글로불린 부문은 예측 기간 동안 이 시장에서 선두 부문이 될 것으로 예상됩니다.
면역 결핍 질환의 발생률 증가는 시장 성장을 촉진합니다.
CSL과 Grifols, S.A.는 글로벌 시장의 주요 업체입니다.
2022년에는 북미가 시장 점유율을 장악했습니다.
시장 참여자들의 첨단 치료법 도입은 글로벌 시장에서 제품 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.