골공극 필러 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(탈염된 뼈 매트릭스, 콜라겐 매트릭스, 황산칼슘, 삼칼슘 인산염 및 기타), 형태별(젤, 과립, 페이스트, 퍼티 및 기타), 최종적으로 -사용자(병원, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측, 2024-2032

2023년 전 세계 골 공극 필러 시장 규모는 33억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 35억 1천만 달러에서 2032년까지 58억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.6%를 나타낼 것으로 예상됩니다.< /p>

BVF(뼈 공극 충전재)는 사지, 후외측 척추 및 골반과 같은 골격계의 빈 공간을 채우는 데 사용되는 흡수성, 생체 적합성, 생체 활성 및 골전도성 생물학적 재료입니다. 생물학적 소재는 안정성을 제공하고 세포 증식을 증가시켜 정형외과 분야의 여러 응용 분야에서 뼈 재생을 향상시킵니다.

뼈 공극 필러 시장 성장은 뼈 종양 및 감염과 같은 다양한 뼈 질환의 유병률 증가에 기인합니다. 더욱이, 골절 및 뼈 부상을 당하기 쉬운 노인 인구가 증가함에 따라 향후 몇 년간 이러한 부상을 치료하기 위한 제품에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다. 또한, 뼈용 항생제 용출 필러에 대한 수요 증가와 시장 참가자들의 신제품 출시 증가로 인해 예측 기간 동안 시장 확장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 2021년 9월 Orthofix는 정형외과 시술을 위한 마그네슘 기반 경화형 골 공극 필러인 Opus Mg 세트를 출시했다고 발표했습니다.

이러한 제품 출시 계획의 증가는 장기적으로 시장 수익을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

COVID-19의 출현으로 선택적 정형외과 수술의 취소 및 연기로 인해 뼈에 사용되는 필러에 대한 수요가 감소했습니다. 주요 시장 참가자들은 코로나19 대유행으로 인해 매출이 크게 감소했습니다. 특히 2020년 상반기 매출이 큰 영향을 받았다. 매출 기준으로 보면 2020년 시장은 8.9% 감소했다. 그러나 2021년부터 규제가 시행되면서 정형외과, 외상외과 등 선택적 수술이 재개되기 시작했다. 여러 나라의 정부가 완화했습니다. 이로 인해 2021년에는 이러한 제품에 대한 수요가 증가했습니다.

뼈 공극 필러 시장 동향

시장 성장을 촉진하기 위해 항생제 용출 골 공극 충전재 출시에 대한 관심 증가

시술 중 뼈 감염 등의 임상적 한계로 인해 항생제 용출 공극 필러 도입에 대한 관심이 높아졌습니다. 시장 참여자들은 R&D 활동을 늘리고 치료 중 뼈 감염을 줄이는 항생제 용출 공극 충전제 출시에 주력하고 있습니다.

예를 들어 2022년 5월 BONESUPPORT AB는 시장에서 항생제 용출 공극 충전제 출시에 대한 규제 승인을 받았으며 상당수의 파이프라인 제품도 보유하고 있습니다.

또한 시장 참가자들이 뼈 질환 치료용 제품을 소개하기 위한 임상 시험에 점점 더 집중하고 있어 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

예를 들어 2021년 6월 Elute, Inc.는 회사가 첫 번째 임상을 받았다고 발표했습니다. 미국 FDA로부터 자사의 항생제 용출 공극 필러 제품에 대한 임상시험 승인을 받았습니다. 이는 뼈 감염 치료를 위해 환자에게 토브라마이신과 함께 EP 과립을 사용하는 최초의 FDA 승인이었습니다.

이러한 혁신적인 제품 출시는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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뼈 공극 필러 시장 성장 요인

시장 성장 촉진을 위한 합성 BVF 채택 증가

황산칼슘, 인산삼칼슘 등 합성 골 공극 충전제의 채택이 증가하면서 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 높은 무균성, 낮은 질병 위험, 다른 뼈 이식 대체품. 이는 예측 기간 동안 제품 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

필러는 골전도성 인산칼슘인 삼인산칼슘으로 구성되어 있으며, 인간의 뼈와 가장 유사한 화학적 조성을 가지고 있다고 여겨집니다.

또한 BONESUPPORT AB 및 Biocomposites와 같은 주요 업체들이 합성 부문에서 제품을 출시했습니다. 이들 회사는 최근 몇 년간 제품 채택 증가로 인해 강력한 성장을 경험했습니다. 최근 이들 회사는 유럽의 여러 국가에서 판매되는 제품에 대한 승인을 받았습니다.

• 예를 들어, 2020년 BONESUPPORT AB는 CERAMENT BVF가 뼈의 공극 필러로 사용되도록 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.

이러한 제품 출시는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 또한 항생제 용출 골 공극 충전재(ABVF)는 항균 및 골전도 특성을 모두 제공하여 정형외과 기기 관련 감염률을 보다 효과적으로 감소시킵니다. 이 중요한 부동산은 수요를 급증시켜 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

뼈 질환 및 기타 뼈 관련 사고로 인한 부담 증가로 시장 확장 촉진

골종양, 골수염 등 뼈 관련 질환의 유병률이 증가하면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 또한 기타 외상, 뼈 병변 및 뼈 골절에도 이러한 필러 투여가 필요합니다.

미국 암 협회(American Cancer Society, Inc.)에 따르면 원발성 골암 진단 건수는 2022년에 3,910건으로 추정되며, 이는 예측 기간 동안 제품 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

이러한 필러의 주요 적용 분야는 만성 골수염 치료입니다. 이 질병은 정형외과 의사들에게 임상적인 도전 과제입니다. 그러나 항생제 특성을 지닌 공극 필러를 사용하는 것은 안전하고 안정적이며 오염을 처리하는 데 효과적입니다.

뼈 관련 질환의 이러한 높은 발생률은 향후 몇 년간 글로벌 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제약 요인

뼈 공극 필러의 침투 및 특정 임상적 한계로 인해 시장 성장 제한

임상적 한계가 증가하고 골 공극 충전재의 침투가 부족하여 채택이 감소했습니다. 이러한 채택 감소는 재료 사용과 관련된 높은 위험 때문입니다. 여기에는 조직 부작용, 불완전한 뼈 형성 또는 뼈 형성 부족, 연조직 및 뼈의 감염, 입자 형성 유무에 관계없이 필러 파손 등이 포함됩니다. 부작용을 고려하면 외과 의사들은 입증된 실적 때문에 확립된 기술을 선호하는 경우가 많으며 이로 인해 뼈 공극 필러의 활용이 제한되어 시장 성장을 방해하게 됩니다.

이러한 필러와 관련된 위험 증가로 인해 미국 FDA의 제품 리콜이 발생했으며 이는 일부 시장 참여자의 브랜드 이미지와 위치에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

• 예를 들어, 2021년 2월 미국 FDA는 Skeletal Kinetics, Llc의 OSTEOVATION RMX 10CC에 대한 리콜을 발표했습니다. 미국 FDA는 제품 키트가 라벨에 표시된 유효 기간 동안 설정 특성을 유지하지 않는다고 밝혔습니다.

다양한 연구자들에 따르면 자가 및 동종이식 뼈 이식은 여전히 ​​일반적으로 시행되는 시술이므로 이러한 필러의 채택이 제한되고 있습니다. 또한 이러한 필러의 침습적 특성으로 인해 예상 기간 동안 전 세계적으로 채택이 제한될 수 있습니다.

뼈 공극 필러 시장 세분화 분석

type 분석 작성

채택 증가해당 부문의 지배력을 이끄는 탈회골 매트릭스< /p>

type를 기준으로 시장은 탈회골 기질, 콜라겐 기질, 황산칼슘, 인산삼칼슘 등으로 분류됩니다.

탈회골 매트릭스 부문은 2023년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 부문별 성장은 시장 참여자의 제품 포트폴리오에서 탈회골 기질의 강력한 존재에 기인합니다. 또한 풍부한 기증자 소스, 자가 이식과 관련된 합병증 감소, 짧은 회복 시간이 예측 기간 동안 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

황산칼슘 부문은 2024~2032년 동안 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 항생제 특성에 기인하며 하지 골수염 치료에서 사용자가 관찰하는 더 나은 결과로 이어집니다. 더욱이, 제품 출시 수가 증가하고 황산칼슘과 같은 합성 공극 충전재의 채택이 예측 기간 동안 부문 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2019년 4월 Exactech는 Pacific Bioceramics에서 제조한 InterSep을 사용하여 첫 번째 성공적인 수술을 수행했습니다. 인터셉(InterSep)은 합성 황산칼슘 골공극 충전재로 치유 중 뼈의 완전한 흡수 및 대체에 사용됩니다.

콜라겐 매트릭스 부문은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간(2024~2032) 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 분절적 성장은 사용 용이성, 최소 침습성 및 빠른 치유 시간으로 인해 콜라겐 매트릭스에 대한 외과의사와 환자의 선호도가 높아지는 데 주로 영향을 받습니다. 또한 콜라겐 기질은 성장인자나 탈회골 기질(DBM)과 같은 다른 골 공극 충전재와 결합하여 성능과 기능성을 향상시킬 수 있습니다. 이를 통해 뼈 재생에 대한 보다 목표화된 접근 방식이 가능해지며 세그먼트 성장을 촉진합니다.

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형태 분석별

퍼티 부문의 지배력 강화를 위한 제품 출시 증가

형태에 따라 시장은 젤, 과립, 페이스트, 퍼티 등으로 분류됩니다.

퍼티 부문은 2023년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 뼈 질환의 확산이 증가함에 따라 특히 다른 필러에 비해 DBM에 더 많이 의존하는 개발도상국에서 퍼티 형태의 탈회골 기질에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 시장 참여자들의 신제품 출시는 장기적으로 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2019년 일본에서 Medtronic Plc는 일본 최초의 척추 및 정형외과 수술용 DBM 뼈 이식 제품인 Grafton DBM을 출시했다고 발표했습니다. 이 제품은 퍼티 형태로 존재합니다.

페이스트 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장률로 확장될 것으로 예상됩니다. 페이스트 형태에 대한 선호도가 높고 채택이 지속적으로 증가하는 이유는 다른 형태에 비해 생체적합성 및 골전도성이 우수하다는 장점 때문입니다. 또한, 페이스트 필러의 이점을 강화하기 위한 연구 연구가 증가하면서 예측 기간 동안 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2020년 2월 핀란드와 폴란드의 임상 센터에서 BBS-Bioactive Bone Substitutes에 의해 임상 연구가 시작되었습니다. 본 연구에서 ARTEBONE 페이스트는 발목 및 거골하 관절 주입을 위한 뼈 공극 필러로 사용되었습니다. 페이스트 형태에서는 안전 문제나 제품 관련 합병증이 나타나지 않았습니다. 합성 뼈 성장 인자 제품과 관련된 알려진 위험과 질병률을 줄였습니다.

연구 결과의 이러한 긍정적인 결과로 인해 예측 기간 동안 페이스트 형태의 채택이 늘어날 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석 기준

분절적 성장을 촉진하기 위한 병원 정형외과 수술 급증

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다.

예측 기간 동안 병원 부문이 글로벌 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 선진국과 개발도상국의 병원 수 증가에 기인합니다. 더욱이, 치료를 위해 병원을 방문하는 대규모 환자 풀과 병원 시설에서 수행되는 정형외과 시술의 증가는 분석 기간 동안 부문 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 또한, 스포츠 및 사고 부상 비율 증가로 인한 병원 입원 건수 증가도 예측 기간 동안 시장 성장을 급증시킬 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 캐나다 보건 정보 연구소(CIHI)가 발표한 연간 통계 요약에 따르면, 2020년에 캐나다에서 고관절 치환술이 63,496건 시행되었는데, 이는 2019년에 비해 2.4% 증가한 수치입니다.

전문 클리닉 부문은 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 부문별 성장은 정형외과 치료를 제공하는 전문 클리닉의 수와 정부 및 기타 기관의 투자 증가에 기인합니다. 더욱이, 뼈 공극의 치료 및 관리에는 전문적인 관리가 필요하며 전문 클리닉에서 이러한 필러의 채택이 앞으로 증가할 것으로 예상됩니다.

기타 부문(의료 기관, ASC, 외상 센터 포함)은 당일 수술 치료에 대한 수요 증가로 인해 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에 걸쳐 연구됩니다.

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북미는 2023년 15억 6천만 달러로 뼈 공극 필러 시장 점유율을 장악했으며 예측 기간 동안 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 삼칼슘 인산염 황산칼슘과 시장 참가자들의 첨단 제품 출시 증가가 이 지역의 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 더욱이, 뼈 질환으로 고통받는 환자 수의 증가, 뼈 수술의 증가, 이 지역의 주요 시장 참가자들의 강력한 존재감이 북미 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

유럽은 2023년에 두 번째로 높은 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 Biocomposites 및 BONESUPPORT AB와 같은 강력한 신흥 시장 참가자의 존재에 기인합니다. 더욱이 골공극 관리 및 치료에 사용되는 제품의 승인은 유럽 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2020년 4월 BONESUPPORT AB는 STIMULAN 제품이 반코마이신, 겐타마이신, 토브라마이신과 같은 항생제를 공극 필러에 혼합하기 위해 유럽 연합으로부터 새로운 CE 마크를 받았다고 발표했습니다. 감염된 뼈와 연조직 관리의 치료 옵션으로 사용할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 지역의 가장 높은 CAGR은 관절성형술 및 외상 수술의 증가와 노인 인구의 증가에 기인합니다. 더욱이, 시장 참가자들의 제품 출시 증가와 골공극 치료와 관련된 인식 제고는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료비 지출 증가, 선택적 정형외과 수술 증가, 예상 기간 동안 해당 지역에서 제품 출시에 대한 시장 참여자의 관심 증가에 기인합니다.

뼈 공극 필러 시장의 주요 회사 목록

최대 시장 점유율을 보유할 수 있는 강력한 제품 포트폴리오를 보유한 기업

Zimmer Biomet, Stryker 및 DePuy Synthes는 시장에서 눈에 띄는 기업이며 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이들 회사의 시장 점유율은 응용 분야에 초점을 맞춘 강력한 제품 포트폴리오와 같은 요인에 기인합니다. 뼈 공극 필러의 가장 큰 적용 영역인 척추. 더욱이, 제품 출시와 다른 회사의 인수는 시장에서 이들 회사의 입지를 강화할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

• 예를 들어, Stryker는 2020년 11월 Wright Medical을 인수하여 골공극 필러를 포함한 회사의 생물학적 제제 포트폴리오를 강화했습니다.

다른 골 공극 필러 회사로는 Biocomposites Ltd, BONESUPPORT AB, Collagen Matrix, Inc. 및 몇몇 지역 업체가 있습니다. 이들 회사는 인수합병, 고급 기능을 갖춘 신제품 출시, 미개척 시장 확장 등 다양한 전략적 개발에 주력하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• BONESUPPORT AB (스웨덴)


• 생체복합재료(영국)


• Collagen Matrix, Inc(미국)


• Zimmer Biomet(미국)


• Stryker(미국)


• Arthrex, Inc.(미국)
  
• DePuy Synthes(미국)


• 그라프티스(프랑스)

주요 산업 발전:

• 2023년 4월: Abyrx, Inc.는 뼈 공극 필러 및 두개골 뼈 시멘트로서 MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty에 대해 추가 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.


• 2022년 10월: Orthofix Medical Inc.는 척추 외상성 부상을 입은 환자의 빈 공간을 메우기 위한 퍼티인 Legacy Demineralized Bone Matrix(DBM)의 시장 출시 및 최초의 이식을 발표했습니다.


• 2022년 7월: BONESUPPORT AB의 CERAMENT G는 흡수성 젠타마이신 용출 세라믹 골 공극 필러로서 미국 FDA로부터 De Novo 분류를 받았습니다. 이 뼈 공극 필러는 골수염에 대한 수술적 치료의 일부로 사용하도록 고안되었습니다.


• 2022년 1월: Synergy Biomedical, LLC는 합성 생체 활성 뼈 이식편인 BIOSPHERE FLEX SP EXTREMITIES를 출시했습니다. 이 제품은 다공성 콜라겐 또는 히알루론산 나트륨 담체와 결합된 혁신적인 구형 생체 활성 유리 과립으로 구성된 시트 퍼티입니다.


• 2022년 1월: Bone Solutions Inc는 미국에서 뼈 공극 필러인 Mg OSTEOINJECT를 출시했습니다. 이 제품에는 뼈 건강과 발달에 중요한 성분인 마그네슘이 포함되어 있습니다.


• 2022년 1월: BONESUPPORT AB는 OrthoPediatrics Corp.와 CERAMENT BONE VOID FILLER를 미국 내 소아병원에 배포하기로 하는 배포 계약을 발표했습니다.


• 2021년 7월: Arthrex, Inc.는 정형외과 수술 및 스포츠 의학용 Celularity의 생체 재료 제품을 유통 및 상업화하기 위해 Celularity Inc.와 독점 파트너십을 발표했습니다.


• 2020년 12월: Collagen Matrix, Inc.는 뼈 이식 대체재 GUIDOR 제품군을 포함하여 Sunstar의 Degradable Solutions 부문 인수를 발표했습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 자세한 경쟁 상황을 제공합니다. 이는 시장에서의 신제품 출시와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 필러에 대한 지침, 적응증, 골 공극 충전재 배치 위치, 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 개발에 대한 개요가 포함되어 있습니다. 또한 다양한 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참여자의 회사 프로필, 코로나19가 시장에 미치는 영향을 다룹니다. 이 외에도 보고서는 골종양의 역학을 제공합니다. 이 보고서에는 시장 성장에 기여하는 정성적, 정량적 통찰력도 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화