면역학 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(단클론 항체(mAb), 융합 단백질, 면역억제제 및 기타), 질병 적응증별(류마티스 관절염, 건선 관절염, 판상 건선, 강직성 척추염, 염증성 장 질환, 예방) 장기 거부 등), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측, 2024~2032년

2023년 세계 면역학 시장 규모는 975억 8천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 1,031억 8천만 달러에서 2032년까지 2,573억 9천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

면역제 또는 약물은 면역 체계를 억제하거나 강화하여 면역 반응을 변형합니다. 이들은 감염을 퇴치하고 류마티스 관절염, 건선 관절염, 당뇨병 등과 같은 특정 면역학적 또는 자가면역 질환을 예방하거나 치료하기 위해 배치됩니다.

선진국과 개발도상국 모두에서 면역 질환에 대한 인식이 높아지고 환경적 요인으로 인한 면역 질환의 유병률이 증가하는 것은 시장에서 면역 약물에 대한 수요가 증가하는 중요한 이유입니다.

• 예를 들어, 2023년 5월 류마티스 질환 연보(Annals of the Rheumatic Diseases)에서 발표한 연구에 따르면 전 세계 류마티스 관절염의 유병률은 약 1%였지만 이 수치는 인구통계학적 그룹에 따라 다를 수 있습니다.

또한 환자 치료 결과를 개선하기 위해 주요 회사의 제품 포트폴리오를 업그레이드하기 위한 연구 개발 이니셔티브에 점점 더 중점을 두고 있습니다. 이러한 초점은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 10월 류마티스 관절염 치료를 위한 R-2487의 1상 임상시험에 대한 Rise Therapeutics의 임상시험용 신약(IND) 신청이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인되었습니다.

코로나19 사태는 여러 기업의 의약품 매출 감소로 인해 다소 부정적인 영향을 미쳤다. 2020년 매출 감소를 목격한 플레이어는 거의 없었지만, 이는 블록버스터 면역학 약물에 대한 특허 상실과 환자 병원 방문 지연 또는 취소로 인한 것입니다. 그러나 2022년에는 약물 승인 및 출시가 증가하면서 시장이 팬데믹 이전 수준으로 돌아왔습니다. 시장은 바이오시밀러 발전을 위한 연구 개발 이니셔티브가 증가하면서 2023년에도 꾸준한 성장을 보였습니다.

면역학 시장 동향

시장 확대를 위한 바이오시밀러 채택 증가

비슷한 효율성과 낮은 비용으로 인해 바이오시밀러에 대한 수요가 증가함에 따라 선진국과 개발도상국 모두에서 바이오시밀러의 활용이 크게 늘어나고 있습니다. 생물학적 제제의 높은 비용으로 인해 환자 집단, 특히 개발도상국에서 약물의 가용성과 경제성이 제한됩니다.

• 예를 들어 Amgen이 화학 요법 환자의 감염을 치료하기 위해 제조한 약품인 Neulasta의 가격은 ml당 USD 10,000가 넘는 반면, 바이오시밀러인 Ziexentzo의 가격은 ml당 약 USD 6,500입니다.

또한 시장 참여자들은 브랜드가 없는 바이오시밀러를 저렴한 가격에 출시하고 있으며, 이는 환자가 보다 저렴한 방식으로 치료를 받을 수 있어 비용 효율적입니다.

• 예를 들어 2023년 10월 베링거인겔하임은 휴미라 애브비 바이오시밀러의 무브랜드 버전을 출시해 기존보다 81.0% 저렴한 가격에 판매했습니다.

또한, 가장 많이 팔리는 생물의약품의 특허 독점권 상실은 주요 시장 참여자가 바이오시밀러 연구 및 개발에 투자할 수 있는 기회를 제공하여 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어 2023년 1월, 류마티스 관절염 치료에 사용되는 AbbVie의 최고 판매 생물학적 약물인 휴미라(Humira)는 20년 만에 특허를 잃었습니다. 이러한 두드러진 글로벌 면역학 시장 동향은 시장 확대에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

이것은 시장 확장에 크게 기여할 것으로 예상되는 글로벌 시장의 두드러진 추세입니다.

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면역학 시장 성장 요인

자가면역 질환 사례 증가 및 시장 성장 촉진을 위한 혁신적인 치료 옵션 증가

독성 화학물질에 대한 노출, 스트레스, 식이 성분, 장내 미생물 불균형, 감염 등 다양한 환경 요인으로 인해 자가면역 질환을 앓고 있는 환자 수가 늘어나고 있습니다. 현재 자가면역 질환은 미국에서 만성 질환의 세 번째로 흔한 원인이며, 미국에서는 약 5천만 명이 적어도 한 가지 형태의 자가 면역 질환을 앓고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 5월 옥스퍼드 대학교에서 발표한 데이터에 따르면, 2,200만 명을 대상으로 실시한 새로운 인구 기반 연구에서는 10명 중 1명이 자가면역 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.

환자 집단 사이에서 이러한 약물에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 참여자들은 글로벌 면역학 시장에서 신약을 개발하고 출시하게 되었습니다. 자가면역 질환 치료를 위한 신약에 대한 규제 승인이 늘어나면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어 2023년 2월 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.와 Sanofi는 염증성 류마티스 질환인 류마티스성 다발근통(PMR) 치료에 Kevzara를 미국 식품의약국(FDA)에서 승인했다고 발표했습니다.

선진국과 개발도상국 모두에서 자가면역 질환에 대한 인식이 높아지고 잠재적인 파이프라인 후보로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

제약 요인

약물과 관련된 부작용 및 높은 치료 비용으로 인해 시장 성장이 저해됨

주요 지역에서 면역 질환의 유병률이 증가하고 있음에도 불구하고 이러한 약물과 관련된 높은 비용 및 부작용과 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 제한될 수 있습니다. 생물학적 제제의 높은 가격은 연구 개발에 대한 막대한 투자와 임상 실험 및 FDA 승인 절차.

• 예를 들어 화이자에 따르면 바이오시밀러 개발에는 규제 비용을 제외하면 1억달러의 비용으로 약 5~9년이 소요됩니다.

게다가 이러한 약물에는 감염, 알레르기 반응, 근육통, 발열, 빠르거나 불규칙하거나 두근거리는 심장 박동 등 다양한 부작용이 따릅니다. 따라서 이러한 요소는 개발도상국의 제한된 환급 정책과 결합되어 예측 기간 동안 시장 성장을 방해하는 요소로 작용합니다.

면역학 시장 세분화 분석

약물류 분석별

승인 및 출시 증가로 뒷받침되는 단클론 항체 세그먼트

약물 종류에 따라 세계 면역학 시장은 단클론 항체(mAb), 융합 단백질, 면역억제제 등으로 분류됩니다. 단일클론항체(mAb) 부문은 2023년 지배적인 점유율을 차지했습니다. 자가면역질환을 포함한 만성 및 희귀질환 치료를 위한 단일클론항체와 관련된 효율성 증가가 시장 성장에 기여하고 있습니다. 항체에는 인플릭시맙, 리툭시맙, 아달리무맙이 포함됩니다. 또한, 다양한 질환의 치료를 위한 mAbs에 대한 승인 건수가 많아지면서 이 부문의 성장이 더욱 뒷받침되고 있습니다.

• 2023년 1월 Gilead Sciences, Inc.는 EVOQ Therapeutics, Inc.와 협력하여 EVOQ의 Nanodisc 기술을 활용하여 류마티스 관절염(RA) 및 루푸스 치료제 개발을 목표로 했습니다.

면역억제제 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 급속한 성장은 이러한 약물에 대한 규제 승인 건수를 늘리기 위해 선도적인 시장 참가자들이 R&D에 집중하고 있기 때문입니다. 더욱이, 면역억제제의 효능이 향상되면서 신흥 경제에서 활용도가 급격하게 급증하여 해당 부문의 성장률이 가속화되었습니다.

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질병 징후 분석 기준

류마티스 관절염의 유병률 증가로 세그먼트 성장 촉진

질병 적응증에 따라 시장은 건선 관절염, 판상 건선, 강직성 척추염, 염증성 장 질환, 장기 거부 예방, 류마티스 관절염 등으로 분류됩니다. 류마티스 관절염 부문은 2023년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 치료를 ​​받는 환자 수가 증가하고 류마티스 관절염 유병률이 급증함에 따라 류마티스 관절염 치료 약물에 대한 수요가 증가할 것입니다.

• 예를 들어, 2023년 호주 통계청에서 발표한 데이터에 따르면 호주에서는 약 370만 명이 관절염을 앓고 있으며, 13.9%가 류마티스 관절염을 앓고 있습니다.

반면, 강직성 척추염, 염증성 장질환 등과 같은 질병에 대한 제한된 약물 승인과 현재 시판되는 약물의 상대적으로 높은 비용으로 인해 환자 집단, 특히 신흥 시장에서 이러한 약물의 채택이 제한됩니다. 국가.

유통채널 분석별

입원 증가로 인해 병원 약국 부문이 시장을 장악

면역학 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 2023년 세계 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이는 입원 및 치료를 원하는 면역 또는 자가면역 질환 환자 수가 증가하고 확립된 의료 인프라가 존재했기 때문입니다.

그러나 온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 선진국의 처방약의 온라인 판매에 대한 규제 정책의 진화와 선도적인 의약품 진입이 결합됨 독일, 영국 및 기타 국가의 e-약국 업체들은 온라인 약국에 대한 환자 선호도의 변화를 주도하고 있습니다.

지역적 통찰력

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북미는 2023년에 540억 5천만 달러의 수익을 창출했습니다.  이 지역은 지배적인 면역학 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 준비가 되어 있습니다. 만성 질환의 높은 유병률, 미국 환자 집단의 상대적으로 높은 치료 및 진단 비율, 잘 확립된 의료 인프라의 존재는 글로벌 시장에서 이 지역이 우위를 차지하는 요인입니다.

유럽은 자가면역 질환 발생 증가와 해당 지역의 약물 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021년 런던 대학교에서 자가면역 질환에 관해 발표한 기사에 따르면, 영국 인구의 7.0%(약 400만 명)가 하나 이상의 자가면역 질환을 앓고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 자가면역 질환을 앓고 있는 환자 수가 많고 예방 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 준비가 되어 있습니다. 또한 주요 업체들은 승인을 확보하고 자가면역 질환을 표적으로 하는 약물 출시를 위해 노력하고 있습니다. 이러한 요인은 예측 기간 동안 해당 지역의 시장 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2022년 1월 UCB S.A.는 일본 후생노동부로부터 판상 건선 치료용 BIMZELX에 대한 판매 승인을 받았습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 의료 인프라 개발과 유리한 상환 정책 부족으로 인해 예측 기간 동안 성장이 둔화될 것으로 예상됩니다. 그러나 사람들 사이에서 치료 옵션에 대한 인식이 높아지고 그에 대한 수요가 높아지면서 예측 기간 동안 해당 지역에서 이러한 약물에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다.

면역학 시장의 주요 기업 목록

비즈니스 성과 개선을 위한 주요 기업의 강력한 포트폴리오 및 성장 전략

현재 시장 시나리오는 AbbVie Inc., Janssen Global Services, LLC, Amgen, Pfizer 및 Novartis AG와 같은 플레이어와 통합되어 있습니다. 이들 업체는 시장 지위를 강화하기 위해 해당 의약품의 연구 및 개발과 다른 국내 업체의 전략적 인수에 중점을 두고 있습니다.

• 예를 들어 2022년 2월 Pfizer는 Arena Pharmaceuticals를 인수했습니다. 이 임상 단계 회사는 여러 가지 면역 염증 질환을 치료하기 위한 혁신적인 잠재적 치료법을 개발했습니다. 이러한 움직임을 통해 회사는 치료 면역학 약물 포트폴리오를 확장할 수 있었습니다.

또한 Astellas Pharma Inc., Merck Sharp & Dohme Corp., Bristol-Myers Squibb Company 등 다른 업체들도 지속적으로 신약 개발에 참여하고 있습니다. 또한 신흥 지역에서 입지를 구축하기 위해 글로벌 유통 채널을 강화하는 데 투자합니다. 이는 이들 기업의 글로벌 시장 점유율 상승에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다.

소개된 주요 회사 목록

• AbbVie, Inc. (미국)


• Janssen Global Services, LLC(미국)


• Eli Lilly and Company(미국)


• Novartis AG(스위스)


• Pfizer Inc.(미국)< /li>
  
• Bristol-Myers Squibb 회사 (미국)


• Merck Sharp & Dohme Corp.(미국)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)


• Amgen Inc.(미국)


• Astellas Pharma Inc.(일본)


• UCB SA(벨기에)

주요 산업 발전:

• 2023년 11월~ UCB는 강직성 척추염 치료용 약물 BIMZELX에 대한 장기 2b상 연구 결과를 발표했습니다. 이 약물은 질병과 관련된 징후와 증상을 치료하는 데 있어 개선을 보였으며 최대 5년 동안 삶의 질을 제공할 수 있습니다.


• 2023년 10월 - Novartis AG는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Cosentyx의 승인을 발표했습니다. 이는 화농한선염(HS) 질환에 대해 유일하게 승인된 치료법입니다.


• 2023년 6월~ 산도스는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염 및 기타 면역 질환 치료에 사용되는 고농도 제제인 하이리모즈 주사제의 출시를 발표했습니다.


• 2023년 3월 - Eli Lilly and Company는 인도 규제 기관인 상업 정보 및 통계 사무국(DGCI)으로부터 승인을 받았습니다. 이번 승인을 통해 두 회사는 중등도에서 중증의 판상 건선 및 건선성 관절염 치료를 위한 약물인 Copellor를 출시할 수 있게 되었습니다.


• 2022년 6월 - Eli Lilly and Company는 자가면역 질환인 중증 원형 탈모증(AA)이 있는 성인을 위한 1차 질병 전신 치료제로 OLUMIANT에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. 리>
  
• 2022년 4월 – AbbVie Inc.는 RINVOQ에 대한 FDA 승인을 획득하여 성인의 활동성 강직성 척추염을 치료하기 위한 치료 옵션을 확대했습니다.


• 2022년 3월 – AbbVie Inc.는 성인의 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염을 치료하기 위해 Rinvoq에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.


• 2022년 3월 – Pfizer Inc.는 다양한 면역염증 질환에 대한 최첨단 치료법 개발에 전념하는 회사인 Arena Pharmaceuticals를 인수하여 제품 제공 능력을 강화했습니다.


• 2021년 4월- Novartis AG는 류마티스 관절염 치료에 사용되는 Actemra/RoActemra API에 대한 기술 이전을 목표로 F. Hoffmann-La Roche Ltd.와 계약을 체결했습니다.

보고서 범위

시장 조사 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 선도 기업, 약물 종류, 질병 적응증, 유통 채널과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 역학 및 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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