희귀의약품 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 치료 분야별(종양학, 혈액학, 신경학, 내분비학, 심혈관, 호흡기, 면역요법, 전염병 및 기타), 약물 유형별(생물제제 및 비생물제제), 유통 채널별( 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등) 및 지역 예측(2024~2032년)

마지막 업데이트: February 03, 2025 | Format: PDF | 신고번호: FBI100088

主要市场洞察

전 세계 고아 의약품 시장 규모는 2023 년에 1,490 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2032 년 2024 년 1,170 억 달러에서 2032 년까지 468.58 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 CAGR의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2023 년에 53.94%의 점유율로 세계 시장을 지배했습니다. 또한, 미국 고아 의약품 시장 규모 시장 규모는 크게 성장할 것으로 예상되며, 2032 년까지 2,373 억 3 천만 달러에 이르렀으며, 이는 오르 파른 의약품에 대한 유리한 정부 정책에 의해 주도됩니다. .

고아 의약품은 제약 산업에서 경제적 이유로 개발되었지만 공중 보건 요구에 대응합니다. 이 약물은 치료를받지 않은 심각한 질병으로 고통받는 환자를 치료하기 위해 개발되었습니다. 예를 들어, 2023 년 Orphanet이 발행 한 기사에 따르면 현재 치료할 수없는 희귀 질환의 수는 전 세계적으로 4,000에서 5,000 사이 인 것으로 추정됩니다. 또한 유럽의 이러한 희귀 질병의 영향을받는 것으로 2,500 만 명이

유럽의 희귀 질환기구에 따르면, 진단, 예방 및 희귀 장애의 치료를 위해 고아 약물이 생산됩니다. 종양학 요법 지역은 새로운 암 관련 질병의 출현으로 인해 세계 시장에서 상당히 높은 점유율을 보유하고 있습니다. 또한, 일련의 암 관련 고아 약물에 대한 FDA 승인은 예측 기간 동안 특히 종양학 요법 영역에서 이러한 약물의 상용화를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 시장은 면역 체계를 정규화하거나 증폭함에 따라 면역 조절제에 대한 수요가 높아질 것입니다. 개발 도상국뿐만 아니라 신흥 국가와 더 높은 약물의 전염병의 유병률 증가 Immunomodulator , 따라서 예측 기간 동안 글로벌 고아 의약품 시장 성장에 기여합니다.

Covid-19 Pandemic은 규제 승인의 증가로 인해 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다. 2021 년에 시장의 성장은 주로 시장 플레이어의 연구 개발 활동 재개로 인해 계속되었습니다. 이러한 성장은 주요 플레이어의 다양한 표시에 대한 다양한 파이프 라인 후보의 출시로 인해 예측 기간 동안 계속 될 것으로 예상됩니다. 이러한 추세는 시장이 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 위해 준비되어 있음을 나타냅니다.

고아 의약품 시장 동향

강력한 제품 출시를 위해 시장 성장을 주도합니다

글로벌 시장에서 두드러진 트렌드 중 하나는 이러한 질병 표시에 대한 강력한 제품 출시입니다. 전 세계적으로, 희귀 질환으로 고통받는 환자는 이러한 장애에 대한 효율적이고 강력한 치료를 찾고 있습니다. 효과적인 치료를 위해 환자 그룹의 R & D 이니셔티브 증가와 옹호 증가는 더 새로운 제품 제품의 도입을 추진하고 있습니다. 이러한 추세는 여러 유형의 암, 면역 학적 질병 및 기타 희귀 장애의 치료를위한 여러 블록버스터 약물의 개발 및 마케팅으로 이어졌습니다.

고아 약물 보고서 2022에 따르면 Pharma의 평가에 따르면, 2026 년까지 상위 10 개 고아 약물 블록버스터의 상승은 2026 년까지 30 억 달러에서 13 억 달러 사이의 가치가있는 것으로 추정됩니다. 또한 Johnson &의 40%가 추정되었습니다. Johnson의 제약 판매는 고아 약물, 특히 Imbruvica 및 Darzalex와 같은 혈액 암 약물을 통해 2026 년까지 2,300 억 달러가 넘을 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 글로벌 시장의 성장에 도움이 될 것으로 예상되는이 약물의 채택을 강화하는 데 도움이됩니다.

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고아 약물 시장 성장 요인

시장 성장을 주도하기위한 R & D 이니셔티브 증가

글로벌 시장에서 우세한 중요한 운전 요인 중 하나는 새로운 제품 개발을 위해 저명한 플레이어의 R & D 투자 증가입니다. 희귀 질병에 대한 인식과 이해가 증가했기 때문에, 여러 주요 임상 단계 Biopharmaceutical 회사 및 확립 시장 플레이어는 다양한 단계의 임상 시험에서 고아 의약품에 대한 강력한 파이프 라인 후보자를 만들고 있습니다. 희귀 장애 치료제로의 이후 증가하는이 증가는 전통적인 제약 포트폴리오와 비교할 때 드문 장애에서 주요 제약 혁신이 상당히 가능하기 때문입니다.

2021 년 FDA의 약물 평가 및 연구 센터 (CDER) 승인의 절반 이상이 고아 지정을 받았으며 2 개의 CAR-T 세포 요법이 생물학적 평가 및 연구 센터 (CBER)에 의해 승인되었습니다.

마찬가지로, 일부 국가의 정부 기관은 연구 및 이니셔티브 활동을 촉진하기위한 이니셔티브를 수행하고 있습니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

2023 년 10 월, 인도 정부는“인도의 제약-메드 테크 부문의 연구 개발 및 혁신에 관한 국가 정책”과“PHARMA MEDTECH 부문 (PRIP)의 연구 및 혁신 촉진 계획”을 시작했습니다. 그들은 인도의 제약 및 의료 기술 부문의 연구, 개발 및 혁신을 육성하는 데 중점을 둡니다. 이 정책의 부분은 희귀 질환, 유전자 치료, 고아 약 및 정밀 의약품에 중점을 둡니다.

이에 대한 또 다른 강력한 운전자는 제약 회사가 희귀 질환과 비교하여 당뇨병 및 관상 동맥 질환 (CAD)과 같은 질병에 대한 전통적인 치료제의 규제 승인을위한 더 큰 결과 연구를 수행해야한다는 것입니다. 이 요소는 예측 기간 동안 시장 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

드문 질병이있는 환자 인구 증가는 시장 발전을 추진하고 있습니다

희귀 질환이있는 환자 집단은 전 세계적으로 자라고 있습니다. 이 실질적인 환자 풀은 적절한 치료 옵션에 대한 수요를 증가 시켰습니다. 이러한 시나리오는 또한 희귀 질환 치료제를위한 강력한 연구 개발 이니셔티브 및 제품 출시를 강화했습니다. 이러한 요소는 글로벌 시장에 큰 긍정적 인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

2023 년 Euronews가 발행 한 기사에 따르면, 유럽에는 5,000 ~ 8,000 개의 희귀 질병이 있으며이 지역의 거의 3 천만 명, 전 세계 3 억 명의 일상 생활에 영향을 미칩니다. 이로 인해 임상 요구가 크게 충족되지 않은 상당한 환자 집단이 만들어졌으며, 이는 본질적으로 매우 심각합니다. 따라서, 희귀 질환이있는 환자 인구 증가와 정교하고 효과적인 제품 개발에있어 주요 시장 성장 및 신흥 시장 플레이어의 참여가 증가함에 따라 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

고아 의약품과 관련된 높은 비용 채택을 제한하기 위해

전 세계 희귀 질병 치료제의 개발 및 마케팅에 중점을두고 있음에도 불구하고 특정 제한이 글로벌 시장의 성장을 제한하고 있습니다. 중요한 구속 요인 중 하나는이 약물과 관련된 높은 비용입니다.

2023 년 USA Today에서 발표 한 뉴스 기사에 따르면 척추 근육 위축 치료를 위해 승인 된 일회성 치료 인 Zolgensma는 미국 시장에서 가장 높은 가격의 약물 중 하나입니다. 이 약물은 약 2,25 백만 달러에 달하며 전 세계적으로 3,000 명 이상의 환자를 치료했습니다.

개발 도상국에서는 약물이 적절하게 상환되지 않아 환자의 본인 부담 비용이 크게 증가 할 수 있습니다. 이는 환자에 대한 치료 비용 부담이 발생하여 이러한 제품의 채택이 제한됩니다. 이러한 시나리오는 시장 성장을 제한합니다.

고아 약물 시장 세분화 분석

치료 영역 분석

강력한 규제 약물 승인으로 인해 우세한 종양학 세그먼트

치료 영역을 기준으로 시장은 종양학, 혈액학, 신경학, 내분비학, 심혈관, 호흡기, 면역 요법, 전염병 및 기타로 분류됩니다.

종양학 부문은 2023 년에 지배적 인 고아 약물 시장 점유율을 보유하고 있습니다. "> 종양학 의약품 주요 플레이어의 제품 개발 파이프 라인과 다양한 암의 치료에 전념하는 다수의 고아 약물의 존재. 예를 들어, 2022 년 2 월, CTI Biopharma는 골수 섬유증이있는 성인 환자의 치료에 대한 약물 파크리티니브에 대한 미국 FDA 승인을 받았으며, 이는 미국의 21,000 명 이상의 환자에게 영향을 미치는 드문 뼈 암입니다.

혈액학 세그먼트는 다수의 신제품 출시와 증가하는 규제 승인으로 인해 두 번째로 가장 지배적 인 부문으로 예상됩니다. 신경학 세그먼트는 또한 다발성 경화증과 같은 만성 질환에 대한 제품 제공의 긍정적 인 발달로 인해 비교적 강한 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다.

그러나 내분비학, 호흡기 및 심혈관 세그먼트는 예측 기간 동안 낮은 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. 면역 요법 부문은 Keytruda와 같은 신뢰할 수있는 제품의 존재와 연구 이니셔티브 증가로 인해 강력한 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다.

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약물 유형 분석

강력한 제품 제공으로 인해 지배적 인 생물학적 세그먼트

약물 유형에 따라 시장은 생물학적 및 비 생물학적으로 분류됩니다.

생물학적 부문은 생물 제제로 분류 된 제품 제품의 압도적 인 존재로 인해 2023 년에 세계 시장 점유율을 지배했습니다. 미국 식품의 약국 (FDA)의 추정에 따르면, 조직의 OOPD (Offan Product Development)는 1983 년 이래 드문 장애를 치료하기 위해 600 개가 넘는 약물 및 생물학적 제품을 개발하고 판매했습니다. 글로벌 시장의 낮은 점유율을 위해 비교적 낮은 CAGR을 등록했습니다.

배포 채널 분석에 의한

병원 약국에 대한 높은 접근성이 세그먼트 지배력

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 보유 할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배적 인 주된 이유는 훈련 된 의료 전문가가 정맥 내 병원에서 상당히 많은 수의 약물을 관리해야하기 때문입니다. 소매 약국 부문은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다.

온라인 약국 부문은 약물을 구매하는 동안 소비자에게 쉽게 주어지기 때문에 높은 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. 또한 Covid-19 Pandemic 동안 온라인 약국은 온라인 약국으로 전환하여 이러한 약물을 구매하기 위해 강력한 성장을 기록했습니다.

지역 통찰력

지역 측면에서 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 다른 세계로 분류됩니다.

North America Orphan Drugs Market Size, 2023 (USD Billion)

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북아메리카에서 시장 규모는 2023 년에 9,97 억 달러에 달했습니다. 북아메리카의 지배는 고아 의약품, 강한 환자 인구 및 주요 시장 플레이어의 존재에 대한 상당한 지출로 인해 정교하고 정교하고 정교하고 세련된 시장의 발전으로 인한 것입니다. 혁신적인 제품.

유전자 및 희귀 질환 (GARD) 정보 센터에 따르면 미국에는 10,000 명 이상의 알려진 희귀 질환이 있으며 미국에는 약 1 명 또는 3 천만 명의 사람들에게 영향을 미치며이 요인과 함께이 요소와 함께 미국에서 유리한 상환 정책의 존재는 글로벌 시장에서 북미의 지배력을 담당합니다.
2023 년 12 월, Bioversys AG는 Alpibectir (BVL-GSK098) 및 Ethionamide 고정 용량 조합에 대한 ORD (Orphan-Drug Deconitionation)의 미국 식품의 약국 보조금을 받았습니다. 결핵 (TB)의 치료에 사용됩니다.

유럽 시장은이 지역의 환자 인구 증가와 정교한 희귀 질환 치료제의 강력한 채택으로 인해 강력한 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 시장은 의료 지출 증가와 희귀 질병에 대한 높은 인식으로 인해 가장 높은 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다. 나머지 세계는 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카로 구성되어 있으며,이 지역에서 이러한 의약품의 침투로 인해 글로벌 시장의 낮은 점유율을 차지했습니다.

Orphan Drugs Market의 주요 회사 목록

시장 성장을 주도하기 위해 Bristol-Myers Squibb Company와 F. Hoffmann-La Roche Ltd.의 강력한 포트폴리오

시장은 많은 주요 시장 플레이어와 다양한 제품 개발 파이프 라인이 있기 때문에 본질적으로 경쟁이 치열합니다. 현재 Bristol-Myers Squibb Company와 F. Hoffmann La Roche Ltd.는 2023 년 글로벌 시장의 상당 부분을 차지하고있는 시장을 지배하고 있습니다. 이는 주로 종양 관련 약물의 강력한 판매 및 제품 포트폴리오 때문입니다. 회사.

그러나

그러나 Biogen Inc. 및 Biomarin Pharmaceutical Inc.와 같은 몇몇 주요 업체는 다양한 희귀 질병에 대한 혁신적인 제품 파이프 라인을 통해이 업계에서 등장하고 있습니다. 다른 저명한 선수들은 Amgen, Alexion, Novartis, Astrazeneca, Daiichi Sankyo Company Limited 및 Agios Pharmaceuticals가 있습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

Amgen Inc. (U.S.)
Bayer AG (독일)
f. Hoffmann-La Roche Ltd (스위스)
Alexion Pharmaceuticals Inc. (U.S.)
novo nordisk a/s (덴마크) < /li>
Novartis AG (스위스)
Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)
astrazeneca (영국)
Daiichi Sankyo Company, Limited (일본)
glaxoSmithKline plc (영국)

주요 산업 개발 :

2024 년 2 월 - 빠른 상업화 파트너 (RCP)는 고아와 제휴하여 고아 의약품을 개발하는 회사가 시장에 출시 될 시간을 가속화하고 전 세계 환자에게보다 효율적으로 치료를받는 데 도움이됩니다.
2023 년 2 월 - GSK PLC의 Benlysta (Belimumab)는 미국 식품의 약국 (FDA) 고아 약물 지정 (홀수)을 받았습니다. 전신 경화증을 치료하기 위해 단일 클론 항체를 억제하는 B- 세포 억제입니다. GSK는 2023 년 상반기에 전신 경화증 관련 간질 성 폐 질환 (SSC-ild)에 대한 Belimumab의 II 상/III 시험을 시작할 계획입니다.
2022 년 12 월 - AMGEN Inc.
2022 년 11 월 - 드문 질병에 중점을 둔 Astrazeneca 그룹 인 Alexion, 개척 게놈 의학 회사 인 Logicbio Therapeutics, Inc.를 인수했습니다. 이 습득은 Genomic 의약품에서 알렉션의 성장을 가속화하기 위해 만들어졌습니다. /li>
2022 년 3 월- Marinus Pharmaceuticals는 2 명의 환자에서 희귀 한 사이클린 의존적 키나제-유사 5 (CDKL5) 결핍 장애 (CDD)와 관련된 발작을 치료하는 Ztalmy (Ganaxolone)에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 나이가 많고 나이가 많습니다.
2022 년 2 월 - Adalvo는 SK Pharma와 파트너십을 맺어 Arphio를 만들었습니다. 그것은 고아와 희귀 질병 의약품에만 전념하는 새로운 사업체입니다.
2021 년 8 월 - 미국 FDA는 피루 베이트 키나제 (PK) 결핍 성인의 치료를위한 Mitapivat에 대한 Agios Pharmaceuticals, Inc.의 새로운 약물 적용을 수락했습니다.
2021 년 5 월- 미국 FDA는 BCMA CAR-T Cell Therapy에 우선 순위 검토, 전설 생명 공학 기업의 조사 요법을 재발 또는 내화성 다중 골수종을 치료했습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of Orphan Drugs Market

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글로벌 연구 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 국가의 주요 희귀 질병 유병률, 새로운 약물, 기술 개발 및 2019 년 주요 국가의 의료 지출에 대한 파이프 라인 검토와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. ,이 보고서는 최신 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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