재생 의학 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(세포 치료, 유전자 치료, 조직 공학 및 혈소판 풍부 혈장), 애플리케이션별(정형외과, 상처 치료, 종양학, 희귀 질병 및 기타), 최종 사용자별(병원) , 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2024~2032년)

세계 재생의료 시장 규모는 2023년 345억 6천만 달러로 2024년 421억 8천만 달러에서 2032년 3,987억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032) 동안 CAGR 32.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. . 재생의학은 세포, 조직 또는 유전물질을 이용하여 손상된 조직이나 기관을 복구, 교체, 재생하는 것을 목표로 하는 신흥 분야입니다. 암, 파킨슨병, 알츠하이머병, 당뇨병, 신장 질환, 심혈관 질환 등과 같은 난치성, 만성, 말기 질환을 치료하고 잠재적으로 치료할 수 있습니다. ARM(재생의학연맹) 2021 보고서에 따르면, 조사 중인 2,406개 제품을 지원하기 위해 이 시장의 글로벌 자금 조달 규모가 2020년 199억 달러에서 2021년 227억 달러로 늘어났습니다. 이러한 성장은 유전자 치료 분야의 기술 발전에 기인합니다. 2021년에 긍정적인 결과를 보인 최초의 생체 내 CRISPR 치료법입니다.

또한 만성 유전 질환의 유병률 증가와 선진국 및 개발도상국의 의료비 지출 증가는 재생의학 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 7월 워싱턴 대학은 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)로부터 557,000달러의 보조금을 받아 쥐 당뇨병 Critical에서 혈관계와 골격근을 재생하는 새로운 조작 TRIM72(ETRIM72) 단백질의 효과를 조사했습니다. 사지 허혈(CLI). 연구 보조금을 통한 정부 기관의 지원 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진할 것입니다.

또한, 의약품 개발에 인공지능을 통합하려는 주요 업체들의 전략적 활동이 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 3월 Wipro와 Pandorum Technologies는 연구 개발 및 재생 의학 임상 시험 중에 출시 기간을 단축하고 환자 결과를 극대화하는 기술을 개발하기 위해 장기적인 파트너십을 체결했습니다. 이번 파트너십은 Wipro Holmes의 인공 지능 역량과 Pandorum의 재생 의학 전문 지식을 결합합니다.

COVID-19 전염병은 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. COVID-19 발병은 시장이 다양한 부문으로 구성되어 있기 때문에 다양한 방식으로 시장에 영향을 미쳤습니다. 조직공학 부문은 상당한 감소세를 보인 반면, 유전자치료 부문은 희귀질환 치료제의 꾸준한 판매로 견조한 성장을 기록했다. 마찬가지로, 혈소판 풍부 혈장(PRP) 부문은 2020년에 감소한 반면, 세포치료제 부문은 2020년에 약간 더 높은 성장률을 기록했습니다. 2021년에는 팬데믹 제한이 완화되면서 시장이 부활하여 긍정적인 결과를 얻었습니다. 주요 규제 기관의 승인 증가 등이 있습니다. 2022년부터 시장은 예측 기간 동안 지속적으로 더 높은 성장률을 보일 것으로 추정됩니다. 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 시장 참가자들은 후보 파이프라인을 확장하기 위해 R&D 이니셔티브에 집중하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 신제품 출시로 이어질 것입니다.

재생의료 시장동향

시장 성장 기회를 제공하기 위한 주요 기업의 전략적 인수

세계적으로 널리 퍼져 있는 재생의학 시장 동향 중 하나는 R&D 역량을 강화하기 위해 핵심 기업이 전략적 인수를 실행하는 것입니다. 이 시장의 제품은 살아있는 세포, 단백질, 효소에서 파생된 다양하고 새로운 접근법으로 구성됩니다. , 다양한 만성 질환을 치료하기 위해 생명을 구하는 치료법을 생산해 온 항체, ADC(항체-약물 접합체), 유전자 및 세포 구성 요소입니다. 그러나 이러한 기술을 임상 실습으로 전환하는 데 대한 기대와 현실 사이에는 잠재적인 격차가 있습니다. 일부 저명한 재생의학 제조업체는 R&D 역량을 강화하기 위해 인수에 더욱 집중함으로써 이러한 격차를 해소하고 다양한 임상 응용 분야의 연구를 확장하기 위한 전략적 계획을 취하고 있습니다.

• 2023년 12월, 토론토 대학의 Medicine by Design 이니셔티브와 CCRM은 재생 의학을 위한 세계 최고의 생태계로서 토론토의 잠재력을 발휘하기 위해 새로운 전략적 제휴를 시작했습니다.


• 2022년 4월 메세라(Metcela Inc.)는 키즈웰바이오(주)의 전액 출자 자회사인 일본재생의학(주)를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 메셀라는 소아 선천성 질환을 위한 자가 세포 제제인 JRM-001을 추가했습니다. 심장 질환을 제품 포트폴리오에 추가하여 해당 제품에 대한 임상 개발 인프라를 강화했습니다.


• 2021년 1월 Integra LifeSciences는 보다 포괄적이고 복잡한 상처 관리 솔루션을 제공하기 위해 ACell, Inc.와 독점 MatriStem UBM Technologies를 인수했습니다.

이 시장의 제품과 세포치료제가 함께 모여 다양한 난치병 치료와 환자 건강 결과 개선을 위한 임상 적용 범위를 확대하고 있습니다.

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재생의학 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위한 혁신적인 제품 출시로 이어지는 R&D 활동에 대한 투자 증가

이 시장에 대한 투자 증가로 인해 여러 투자자가 시장에서 새로운 치료법과 제품 개발에 초점을 맞춘 신생 기업에 자금을 지원함에 따라 본격적인 연구 개발 활동이 시작되었습니다. 이는 또한 R&D 활동의 상호 이익을 공유하기 위한 중요한 합병, 연구 협력, 파트너십의 기반을 마련했습니다.

• 2022년 6월, 벨기에 생명공학 기업 Galapagos는 차세대 세포 치료법의 개발과 상용화를 가속화하기 위해 CellPoint와 AboundBio를 인수할 것이라고 발표했습니다. CellPoint와 AboundBio의 인수를 통해 갈라파고스는 혁신적이고 확장 가능하며 분산화되고 자동화된 현장 진료 세포 치료 공급 모델과 차세대 완전 인간 항체 기반 치료 플랫폼에 접근할 수 있게 되었습니다. 갈라파고스가 완전히 통합된 바이오의약품으로 결합하고 지원하는 이 회사는 CAR-T 치료 패러다임을 뒤흔들 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

민간 기업 외에도 다양한 정부 및 정부 출연 연구 기관이 암, 파킨슨병, 당뇨병, 신장 질환, 심혈관 질환 및 기타 다양한 만성 질환 치료를 위한 효과적인 옵션을 도입하기 위해 이 산업에 적극적으로 투자하고 있습니다. 기타.

• 2023년 10월, 인도 기술 연구소(IIT) 봄베이에서 창업한 회사인 Immunoadoptive Cell Therapy(ImmunoACT)는 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)로부터 최초의 인간화 CD19 표적 키메라 항원 수용체에 대한 마케팅 승인 승인을 받았습니다. 인도의 T 세포(CAR-T 세포) 치료. 재발성/불응성(r/r) B세포 림프종 및 백혈병에 사용됩니다.


• 2022년 1월, 아일랜드의 왕립외과대학(Royal College of Surgeons)은 골다공증성 뼈 치료를 위한 항산화 이온 대체 나노입자를 개발하기 위해 유럽 위원회로부터 226,000달러의 자금을 지원 받았습니다. 약물 개발을 강화하기 위한 이러한 개발은 시장 성장을 확대할 것으로 예상됩니다.

시장 성장에 기여할 혁신적인 파이프라인 후보

재생의학은 조직 복구 및 상처 치료에서 다양한 분야로 응용 분야를 넓히고 있습니다. , 심장학, 신경학, 종양학 등과 같은. 많은 제약 및 생명 과학 회사는 개발 중인 잠재적 후보 물질을 출시하여 기존 치료 방법에 대한 지배력을 확립하기 위해 임상 시험을 실시하고 있으며 이는 시장에 새로운 제품과 치료법의 도입으로 이어집니다.

• 2023년 11월 시스멕스 코퍼레이션(Sysmex Corporation)은 JCR 파마슈티컬스(주)와의 합작사인 얼라이드셀(AlliedCel Corporation)이 JUNTEN BIO(주)와 라이센스 계약을 체결하여 국내 제조 및 판매 역할을 담당한다고 발표했습니다. 유도억제T세포(JB-101)를 이용한 면역관용 유도용 재생의료제품.


• 2022년 6월, CRISPR Therapeutics는 고형 종양 및 특정 혈액학적 악성 종양을 치료하기 위해 CD70을 표적으로 하는 자사가 전액 출자한 동종이계 CAR-T 세포 치료법인 CTX130의 안전성과 효능을 평가하는 진행 중인 1상 COBALT-LYM 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. . 조사 연구 중인 이러한 잠재적 후보는 만성 질환에 대한 새로운 치료법의 수요와 채택을 가속화하여 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

높은 치료 비용과 부적절한 환급 정책으로 인해 시장 성장이 저해됨

이러한 제품을 사용하는 치료에 드는 높은 비용과 보상 정책의 부족은 시장 성장을 억제하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 대부분의 줄기 세포 치료법은 실험적이거나 연구 중인 약물이거나 치료법이므로 메디케어 보험 적용 범위가 제한되어 있어 상당한 비율의 본인 부담금이 발생합니다. 동종 이식 등 FDA가 승인한 치료 비용만 보장됩니다.

• 2022년 7월 DVC Stem에 게재된 기사에 따르면 줄기세포 치료 비용은 USD 5,000~USD 50,000이며, 비용은 투여된 줄기세포의 type, 투여된 세포 수 등 여러 요인에 따라 달라집니다. , 세포의 품질, 줄기세포의 출처 등


• 2021년 12월에 게재된 Pharmacy Times 기사에 따르면, Novartis의 제품 Zolgensma는 척수성 근위축증 치료제, 일회성 가격 212만 달러로 선두를 달리고 있습니다.

주요 보험사에서 제공하는 보장이 부족하여 환자는 치료 비용을 본인부담 또는 크라우드 펀딩을 통해 지불할 수 있는 유일한 옵션을 갖게 되며, 이로 인해 치료가 지연되고 시장 성장이 둔화될 수 있습니다. 더욱이, 다양한 유전 질환을 앓고 있는 광범위한 환자를 위해 승인된 치료법이 제한되어 있으며, 이는 상당히 비싸고 다른 부작용이 있을 수 있어 채택이 제한되고 시장 성장이 제한될 수 있습니다.

재생의학 시장 세분화 분석

제품별 분석

만성 질환 치료를 위한 제품 채택 증가로 주목을 받는 세포 치료

제품을 기준으로 시장 부문에는 세포 치료, 유전자 치료, 조직 공학 및 혈소판 풍부 혈장.

2023년에 세포 치료 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 자가면역 질환, 암, 감염성 질환, 근골격계 질환, 관절 부상 치료 분야의 응용 분야 증가에 힘입은 것입니다. 이 부문의 제품을 채택합니다.

유전자 치료 부문은 개선된 임상 결과, 원하는 부위 타겟팅 등 기존 치료 방법에 비해 이 치료법의 장점으로 인해 가장 높은 CAGR을 기록하는 것으로 추정됩니다. 유전자 치료는 척수근위축증(SMA) 등 희귀질환 치료에 널리 사용되어 왔습니다. 마찬가지로, 신제품 개발에 있어 핵심 기업 간의 연구 협력이 증가하면서 부문별 성장이 더욱 강화될 것으로 예상됩니다.

• 2023년 11월, AstraZeneca는 최대 10개의 세포 및 유전자 치료제 후보를 개발하기 위해 Cellectis와 공동 연구 협력 계약을 체결했습니다.

조직 공학 부문은 스캐폴드, 바이오 매트릭스, 상처 치료 분야의 기타 제품에 대한 수요 증가로 인해 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 반면, 혈소판 풍부 혈장 부문은 제한된 제품 제공으로 인해 2023년에 가장 낮은 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 혈소판 풍부 혈장의 점진적 도입과 함께 성형수술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예측 기간 동안 부문의 성장을 촉진할 정형외과 질환 치료.

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애플리케이션 분석별

정형외과 분야의 제품 채택을 촉진하는 정형외과 질환의 확산

적용 측면에서 글로벌 시장은 정형외과, 상처 치료, 종양학, 희귀 질환 등으로 분류됩니다.

정형외과 부문은 골관절염 및 뼈 관련 부상의 유병률이 점진적으로 증가함에 따라 2023년에 전 세계 재생의학 시장 최대 점유율을 차지했습니다. 이로 인해 치유 과정을 강화하고 통증과 disc편안함을 줄이기 위해 이러한 제품을 채택하게 되었으며, 이는 해당 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

종양학 부문은 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 암 발병률 증가 등의 요인으로 인해 암 환자의 충족되지 않은 요구가 증가했습니다. 이러한 수요를 충족시키기 위해 CAR-T 세포 기반 치료법과 같은 많은 새로운 치료법이 도입되었으며 이는 상당히 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 또한 연구 보조금 및 인식 프로그램을 통해 정부 지원을 늘리면 해당 부문의 성장에 기여할 것입니다. 또한 제품 포트폴리오를 확장하기 위한 시장 참여자의 전략적 활동 증가도 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2023년 11월 Kite와 Arcellx, Inc.는 림프종을 포함하도록 Arcellx의 CART-ddBCMA 협력 범위를 확장했습니다.

상처 관리 부문은 2023년에 상당한 시장 가치를 차지했으며 2032년 말까지 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 유병률 증가와 함께 피부 구조를 모방하고 상처 치유를 가속화하는 고급 제품 출시 상처가 세그먼트의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

희귀 질환 부문은 전 세계적으로 희귀 질환을 앓고 있는 개인의 수가 증가하고 치료 옵션이 제한되어 있어 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 표시할 것으로 예상됩니다. 시장.

기타 부문은 R&D 이니셔티브가 제한되어 있고 아직 탐구되지 않은 심혈관 질환, 근골격계, 안과, 대사 질환으로 구성되어 있으며 제한된 제품 출시로 인해 부문의 성장이 둔화될 수 있습니다.

최종 사용자 분석 기준

병원 전체에서 제품 사용을 촉진하기 위해 수술 횟수 증가

글로벌 시장은 최종 사용자를 기준으로 병원, 진료소 등으로 분류됩니다.

병원 부문은 2023년 최대 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 병원에서의 수술 건수 증가와 정책 조화를 통한 정부 지원 증가로 인해 이 부문의 성장이 더욱 가속화되고 있으며, 이는 이러한 제품을 제공하는 주요 기업에 자극을 제공합니다.

클리닉 부문은 통증을 완화하고 치유 과정을 향상시키는 근골격계 질환 치료를 포함하는 전문 재생의학 서비스를 제공하기 위한 클리닉의 민영화 증가로 인해 2023년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 따라서 이러한 기관에서 이러한 제품을 채택하는 것은 해당 부문의 확장에 기여하고 있습니다.

기타 부문은 학술 연구 기관에서 R&D 활동을 수행하기 위해 더 낮은 CAGRtringent 자격 기준을 보여줄 수 있습니다.

지역적 통찰력

지리적으로 재생 의학의 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에서 연구됩니다.

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2023년 북미 시장 규모는 155억 1천만 달러로 평가되었으며 예측 기간 내내 지배적인 위치를 유지할 가능성이 높습니다. 이 지역의 성장은 해당 분야의 기술 발전, 세포 및 유전자 치료법의 신속한 채택, 신제품 승인에 기인합니다. 예를 들어, 2022년 5월 미국 FDA는 Autolus Therapeutics가 개발한 CAR T 세포 치료법인 오베카바타겐 오토류셀(obe-cel)에 재생의학 고급 치료법(RMAT) 지정을 부여했으며 R/R B급성 림프구성 백혈병 치료를 위한 임상 시험

유럽은 새로운 정부 지침과 이러한 치료법에 대한 유리한 보상 덕분에 수익 측면에서 두 번째로 큰 지역이 될 것으로 예상됩니다. 더욱이, 수많은 연구 기관의 실질적인 존재와 정부 자금의 증가는 유럽 전역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 만성 질환 유병률 증가, 기술 발전을 위한 정부의 적극적인 노력, 가처분 소득 개선으로 인해 최대 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, BioSpectrum이 2021년 11월에 발표한 기사에 따르면 아시아에서는 850만 명이 당뇨병, 암, 호흡기 질환과 같은 만성 질환으로 고통받고 있습니다. 이러한 질병의 발생률 증가는 시장이 지역 전체에서 성장할 수 있는 수익성 있는 기회를 제공합니다.

반면, 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 1인당 의료비 지출이 낮아 상대적으로 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 이들 지역에 효과적인 치료 옵션이 존재한다는 인식이 부족하여 채택률이 낮아지고 지역 시장의 성장이 둔화되고 있습니다.

재생의학 시장 주요 기업 목록

Novartis AG와 Zimmer Biomet는 신제품 출시 및 승인으로 인한 판매 호조로 주요 시장 참여자임

경쟁 환경 측면에서 보면 시장은 매우 세분화되어 있으며 일부 회사가 업계에서 더 높은 비율을 차지하고 있습니다. 세포 및 유전자 치료법 측면에서 길리어드 사이언스(Gilead Sciences Inc.)와 노바티스(Novartis AG)는 강력한 CAR T 세포 치료법 파이프라인으로 인해 이 부문에서 지배적인 역할을 하고 있으며, 이는 2019년 신제품 출시 및 승인으로 인해 강력한 매출을 창출할 것으로 예상됩니다. 예측 기간. 세포 및 유전자 치료 부문에 존재하는 다른 신흥 기업으로는 유럽 연합에서 승인된 Libmeldy 및 Strimvelis와 bluebird bio, Inc.와 같은 제품을 통한 Orchard Therapeutics plc가 있습니다.

조직 공학 측면에서 Stryker는 Wright Medical Group N.V.를 인수하여 회사의 강력한 생물학적 제제 포트폴리오 개발로 이어지면서 세계 시장을 장악하고 있는 반면, 혈소판 풍부 혈장 부문은 세분화된 경쟁 환경을 반영합니다. . 그러나 GPS III 혈소판 농축 시스템 제품으로 인해 Zimmer Biomet과 Terumo Corporation을 비롯한 일부 주요 회사는 강력한 제품 제공으로 시장에서 입지를 확고히 했습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Integra LifeSciences Corporation(미국)


• Bristol-Myers Squibb Company(미국)


• Tissue Regenix(영국)


• Smith & Nephew(영국)


• MIMEDX(미국)


• Novartis AG(스위스)


• Allergan Aesthetics(AbbVie Inc.)(미국)< /li>
  
• Stryker(미국)


• American CryoStem Corporation(미국)


• Kite(Gilead Sciences, Inc.)(미국)


• AlloSource(미국)


• bluebird bio, Inc.(미국)


• CRISPR 치료제(스위스)


• Janssen Global Services, LLC(Johnson & Johnson Services, Inc.)(벨기에)


• 테고사이언스(한국)

주요 산업 발전:

• 2024년 2월: Iovance Biotherapeutics는 TIL 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. PD-1 차단항체로 치료받은 적이 있는 절제불가능 또는 전이성 흑색종 성인 환자를 위한 면역치료제로, BRAF V600이 양성인 경우 자가세포치료제인 AMTAGVI(리피루셀)로 불리는 MEK 억제제를 병용하거나 병용하지 않은 BRAF 억제제를 병용한다.


• 2023년 9월: Dr. DMD와 생명공학 기업인 DMSc가 사무엘 린치(Samuel Lynch)는 미용 및 첨단 창상 치료 시장에서 충족되지 않은 임상적 수요를 목표로 하는 새로운 첨단 바이오치료제 스킨케어 회사인 Lynch Regenerative Medicine, Inc.(LRM)를 출시했습니다.


• 2023년 7월: Hong Kong Science and Technology Parks Corporation(HKSTP)은 Cordlife Hong Kong Limited(Cordlife)와 제휴하여 중간엽 줄기세포(MSC) 생물학에 초점을 맞춘 재생 의료 프로젝트를 공동 시작했습니다.


• 2023년 2월: CSL Behring과 UniQure의 유전자 치료법은 Hemgenix의 혈우병 B 치료에 대해 유럽 위원회의 승인을 받았습니다.


• 2022년 12월: Atara Biotherapeutics, Inc.는 재발성 또는 불응성 Epstein-Barr에 걸린 성인 및 소아 환자를 치료하기 위한 동종 T 세포 면역요법인 Ebvallo(tabelecleucel)에 대해 유럽 위원회로부터 판매 승인을 받았습니다. 바이러스 양성 이식 후 림프구 증식 질환(EBV+ PTLD). 


• 2022년 7월: PTC Therapeutics는 중증 표현형 장애를 동반한 방향족 L 아미노산 탈탄산효소(AADC) 결핍 진단을 받은 환자의 치료에 사용되는 유전자 치료법인 Upstaza에 대해 유럽 의학청으로부터 마케팅 승인을 받았습니다. type.


• 2022년 6월: Avista Therapeutics는 F. Hoffmann La Roche Ltd와 제휴하여 안구 질환을 위한 새로운 AAV 유전자 치료 벡터를 개발했습니다.


• 2022년 3월: Novartis는 Voyager Therapeutics와 신경 질환용 차세대 유전자 치료 벡터에 대한 라이선스 옵션 계약을 체결했습니다.

보고서 범위

이 보고서는 글로벌 시장에 대한 정성적, 정량적 통찰력을 제공하고 가능한 모든 부문에 대한 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이와 함께 시장 동인 및 경쟁 환경에 대한 상세한 통찰력을 제공합니다. 보고서에 제시된 다양한 주요 통찰력에는 2021년 주요 국가/지역별 만성 질환 유병률, 파이프라인 분석, 신제품 출시, 주요 최근 산업 발전(합병, 인수 및 파트너십, 기술 개발, 코로나19가 시장에 미치는 영향)이 포함됩니다. 글로벌 시장입니다.

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보고서 범위 및 세분화