경막하 전극 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 재료별(백금 및 스테인레스 스틸), 유형별(스트립, 그리드, 깊이 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 진료소 및 기타) 및 지역별 2024~2032년 예측

2023년 전 세계 경막하 전극 시장 규모는 4,110만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 4,450만 달러에서 2032년까지 8,700만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 8.8%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

경막하 전극은 뇌전증의 수술 전 단계에서 발작과 간질 에피소드를 겪고 있는 환자에게 수행되는 두개내 모니터링에 주로 사용되는 장치입니다. 약물치료에 반응하지 않아 수술이 필요한 환자에게 시행하는 수술이다. 이는 발작이 발생한 엽을 찾는 것을 용이하게 하며 수술 절차를 안내하는 데 도움이 됩니다. 발작 위치에 따라 특정 type 전극이 권장됩니다. 예를 들어 발작의 초점이 뇌에 있는 것으로 판단되면 두개내 모니터링을 위해 깊이 전극을 사용하는 것이 좋습니다.

간질 수술 건수 증가, 두개내 모니터링 채택 증가, 간질 유병률로 인해 예측 기간 동안 경막하 전극 시장 성장률이 높아질 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 2022년 발표한 통계에 따르면 전 세계적으로 약 5천만 명이 간질을 앓고 있으며 간질은 전 세계적으로 가장 흔한 신경 질환 중 하나입니다. 간질 환자의 약 80.0%가 저소득 및 중간 소득 국가에 살고 있습니다. 이러한 유병률은 두개내 모니터링의 더 높은 성장을 나타내며, 이는 예측 기간 동안 이러한 제품에 대한 수요가 더 높다는 것을 의미합니다.

코로나19 팬데믹은 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 이로 인해 의료 전문가의 직접 방문이 줄어들고, 선택적인 두개내 모니터링 절차가 취소되고, 전문 간질 치료 센터가 폐쇄되고, 자원이 전염병 중심 ​​절차로 전환되었습니다. 더욱이 EMU 재개 등 코로나19 규제가 해제된 이후 시장 성장 전망이 다시 부활해 2023년부터 꾸준한 속도로 팬데믹 이전 수준으로 돌아올 것으로 예상됐다.

경막하 전극 시장 동향

시장 성장을 결정하기 위해 파이프라인 연구를 새로운 응용 분야로 확대

경막하 전극 시장 동향은 전 세계적으로 이러한 제품에 대한 수요가 꾸준히 증가함에 따라 결정될 수 있으며, 이로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 크게 증가했습니다. 이러한 기술에 대한 수요는 향후 수십 년 동안 증가할 것으로 예상됨에 따라 간질의 주요 징후 외에도 다양한 임상 징후에 걸쳐 새로운 제품을 출시해야 할 필요성으로 인해 여러 기존 및 신흥 기업과 기관의 참여가 증가했습니다. 개발을 위한 R&D 이니셔티브입니다.

예를 들어 2020년 10월 프랑스의 Hospices Civils de Lyon은 두부 외상, 지주막하 출혈, 뇌 병변 환자에게 피질 전극을 이식하는 임상 시험을 시작했습니다. 본 연구는 이러한 모니터링을 바탕으로 개별화된 관리의 임상적 이점을 연구하는 데 필수적인 단계로 간주됩니다. 기술 분야의 임상 시험 수가 증가함에 따라 이러한 중요한 의료기기. 또한 이러한 기술이 필요하고 기존 치료법을 사용할 수 없는 환자가 많기 때문에 곧 출시될 제품에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

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경막하 전극 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위한 간질 수술 계획으로서 두개내 모니터링에 대한 수요 증가

전 세계적으로 간질의 유병률이 증가함에 따라 간질 수술을 위한 수술 전 계획 과정인 두개내 모니터링과 같은 수술 수가 증가하고 있습니다. 이러한 요인은 또한 이러한 제품의 이식을 포함하여 두개내 모니터링 절차를 독점적으로 제공하는 레벨 3 및 레벨 4 전담 전문 간질 센터의 수가 크게 증가한 데 따른 것입니다. 예를 들어, 2023년 2월 세계보건기구(WHO)가 발표한 기사에 따르면 전 세계적으로 매년 약 500만 명이 간질 진단을 받고 있습니다. 고소득 국가에서는 매년 10만명당 49명이 간질 진단을 받습니다. 반면 저소득 및 중간소득 국가에서는 매년 100,000명당 139명이 간질 진단을 받습니다.

게다가 간질 환자에 대한 선호도가 점진적으로 바뀌고 있습니다. 간질 수술에 대한 간질약(AED). 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년에는 전 세계 항간질제를 복용하는 환자의 약 30.0%가 간질 발작 조절을 위해 원하는 치료 결과를 얻지 못할 것이라고 합니다. 발작 조절을 위한 AED의 실패로 인해 간질 수술이 증가하고 있으며, 이로 인해 간질에 대한 두개내 모니터링 절차가 증가할 것으로 예상됩니다.

간질의 발작 초점을 찾아 제품 채택을 촉진하는 경막하 전극의 우수한 절차적 결과

항간질제로 발작을 조절하지 못하는 환자에게는 두개내 모니터링이 권장됩니다. 발작 초점을 찾고 뇌 매핑을 수행하기 위해 경막하 전극을 환자의 뇌에 이식합니다. 이를 통해 외과 의사가 분석하는 발작 패턴을 시각적으로 매핑할 수 있습니다. 더욱이 이를 통해 뇌의 여러 영역에 대한 상세한 매핑을 통해 우수한 절차적 결과를 얻을 수 있으며, 결국 두개내 모니터링의 채택이 늘어나고 시장 성장을 주도하게 됩니다.

스트립 및 그리드 전극에서 깊이 전극에 대한 선호도가 점진적으로 바뀌고 있습니다. 최소 침습, 뛰어난 시각화, 낮은 수술 후 합병증과 같은 깊이 전극이 제공하는 특정 이점은 깊이 전극의 성장을 촉진할 것으로 예상되며, 이는 예측 기간 동안 글로벌 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 국립보건원(NIH)이 발표한 기사에 따르면 덜 침습적인 버홀 접근법을 통해 ECoG 모니터링의 타당성을 조사하기 위한 파일럿 연구가 수행되었습니다. 이는 실질의 깊이가 아닌 경막하에 이식된 Spencer-type 전극 어레이를 사용하여 수행되었습니다. 연구 결과 전극 이식과 관련된 부작용은 발견되지 않은 것으로 나타났습니다. 제품 효능과 안전성은 제품 채택률을 높이고 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

제약 요소

신흥국의 제품 인지도 부족으로 시장 성장 전망 방해

신흥국에서는 간질 발병률이 높음에도 불구하고 신흥국의 인프라 및 제품 가용성 부족으로 인해 치료 격차가 엄청납니다. 또한 간질 수술 계획에 대한 인식 부족, 간질에 대한 사회적 낙인, 널리 퍼진 오해, 신흥 국가에서 치료 프로그램을 홍보하는 정부 당국의 꺼림새 등 특정 요인으로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 억제될 것으로 예상됩니다.

예를 들어 2023년 세계보건기구(WHO)가 발표한 기사에 따르면 저소득 국가에서는 간질 환자 중 약 4분의 3이 간질 치료를 받지 못하고 있습니다. 또한 세계 곳곳에서 간질 환자와 그 가족들이 낙인과 비난으로 고통받고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 신흥 국가에서는 두개내 모니터링 절차 수가 줄어들고 있으며, 이로 인해 결국 제품 사용이 줄어들게 됩니다. 이러한 제한 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

경막하 전극 시장 세분화 분석

재료 분석별

백금 전극 채택을 촉진하는 더 높은 생체 적합성

소재별로 글로벌 시장은 플래티넘과 스테인리스 스틸로 양분할 수 있습니다.

백금 부문은 유기 환경과의 더 나은 호환성, 환자 간 감염 위험이 낮고 스테인리스 스틸. 주요 시장 참가자의 새로 출시된 제품을 통해 수행된 임상 사례의 긍정적인 결과는 시장 성장을 강화합니다. 예를 들어, 2021년 8월 Natus Medical Incorporated는 새로 출시된 XactTrode 백금 경막하 전극 제품군을 사용하여 첫 번째 임상 사례를 완료했습니다.

스테인레스강 부문은 의료 전문가의 선호도가 스테인리스강에서 백금으로 바뀌면서 2024~2032년에 시장 점유율을 잃을 것으로 예상됩니다. 산화 특성 및 높은 감염률과 같은 스테인레스 스틸 소재의 일부 요소는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 따라서 의료 전문가들의 경막하 전극에 대한 선호도가 스테인리스 스틸에서 백금으로 바뀌고 있습니다.

type 분석 결과

부문 성장을 촉진하기 위해 깊이 전극이 제공하는 더 나은 안전과 환자의 편안함

글로벌 시장은 type를 기준으로 스트립(Strip), 그리드(Grid), 뎁스(Depth) 등으로 세분화할 수 있습니다.

심도 전극 부문이 2023년 시장을 장악했습니다. 심부 뇌 구조에 대한 포괄적인 기록, 침습 최소화, 환자의 편안함 개선, 뇌 매핑의 우수한 품질과 같은 특정 요소가 예측 기간 동안 이 부문의 성장에 기여했습니다.

그리드 및 스트립 부문은 예측 기간 동안 시장 점유율이 감소할 것으로 예상됩니다. 현재 시장 점유율은 환자 인구가 많은 저소득 및 중간 소득 국가에서 저렴한 비용과 강력한 사용으로 인해 그리드 및 스트립 전극의 강력한 채택에 기인합니다.

기타 부문은 이 부문에서 제공되는 제품 수가 상대적으로 제한되어 있기 때문에 더 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

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최종 사용자 분석 기준

첨단 의료 시설에 대한 수요 증가가 병원 및 ASC의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다

최종 사용자에 따라 글로벌 시장은 병원 및 ASC, 전문 진료소 등으로 분류될 수 있습니다.

병원 및 ASC 부문은 대부분의 임플란트 시술이 이러한 환경에서 수행되면서 2023년 글로벌 시장에서 가장 높은 수익을 창출했습니다. 또한 신흥 국가의 간질 치료를 위한 병원과 같은 의료 시설의 활용도 증가와 두개내 모니터링에 대한 인식 제고는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 병원과 주요 업체의 연합에서 증가하는 임상 연구 이니셔티브가 해당 부문의 확장을 촉진합니다. 2022년 11월 Panaxium은 Gilles Huberfeld 박사가 2023년에 차세대 이온 전자 뇌-컴퓨터 인터페이스에 대한 최초의 인간 환자 조사를 이끌 것이라고 발표했습니다. 이 프로젝트는 Inserm과 Michel LE VAN QUYEN 박사의 조정 하에 진행되며 프랑스 파리의 Sainte Anne 병원과 Pitié-Salpêtrière 병원. 이러한 요인이 세그먼트 성장에 기여하고 있습니다.

전문 클리닉 부문은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 간질 센터 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 2022년에 발표된 미국 신경학회(American Academy of Neurology) 기사에 따르면, 2012년, 2016년, 2019년에 NAEC(National Association of Epilepsy Centers)에서 인정한 모든 레벨 3 및 레벨 4 간질 센터의 데이터가 분석되었습니다. NAEC가 인증 프로그램을 시행함에 따라 미국에서 전문 간질 치료의 가용성이 향상된 것으로 나타났습니다. 기타 부문은 2024년부터 2032년까지 시장 점유율이 감소할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

지역을 기준으로 글로벌 시장은 미국, 유럽, 일본 및 기타 국가로 나눌 수 있습니다.

2023년 미국 시장의 가치는 1,640만 달러로 평가되었으며 예측 기간 내내 지배적인 위치를 유지할 가능성이 높습니다. 미국에서는 뇌전증 센터의 수가 증가하고 간질 환자 집단의 약물 저항성이 증가함에 따라 두개내 모니터링을 위한 이러한 장치의 채택률이 높습니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

유럽은 간질에 대한 의료 시설 개선, 심층 전극 채택 증가, 두개내 모니터링에 대한 인식 제고 및 간질 환자와 의료 자원에 대한 이점으로 인해 매출에서 두 번째로 큰 지역이 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, NeuroOne Medical Technologies Corporation FY 2021 보고서에 따르면 유럽에서는 매년 간질 사례에 대해 개두술이 18,000건 수행되는 것으로 추정됩니다. 이러한 사례는 이 지역에서 비교적 높은 시장 성장으로 이어질 것으로 예상됩니다.

일본은 예측 기간 동안 글로벌 시장에서 CAGR이 두 번째로 높은 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 일본에서는 주요 시장 참가자들이 수행한 수많은 연구 개발 활동과 함께 간질 발병률이 높아졌습니다. 또한, 특정 정부 계획과 함께 미국 및 유럽 기반 플레이어가 일본 시장에 침투할 가능성이 더 높으며, 이는 일본 시장에서 이러한 제품의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 초 일본 후생노동성은 로봇을 이용한 SEEG용 깊이 전극 배치에 대한 보험 보장으로 환급을 승인했습니다.

인도, 중국, 호주, 남아프리카공화국, 브라질 등을 포함한 나머지 국가에서는 간질 수술과 간질 수술 전 계획이 눈에 띄게 향상되었습니다. 남아프리카공화국과 브라질의 충족되지 않은 요구 사항은 선도적인 시장 플레이어가 이 지역에서 더 높은 경막하 전극 시장 점유율을 확보할 수 있는 수익성 있는 기회를 제공할 수 있습니다.

주요 산업 플레이어

독특한 기술을 제공하여 선도하는 Ad-Tech Medical Instrument Corporation, CorTec GmbH 및 Integra LifeSciences Corporation 

신제품 출시와 인수합병에 집중하는 것은 업계 주요 업체들이 더 높은 시장 수익을 창출하는 주요 원동력이었습니다. 이와 함께 두 회사는 고유한 기술, 다양한 제품 제공, 강력한 유통 네트워크, 주요 산업 개발, 합병 및 강력한 브랜드 입지를 보유함으로써 글로벌 시장에서 전략적 위치를 강화하고 있습니다. 지배적인 기업이 채택한 성장 전략은 시장 경쟁을 주도하는 데 도움이 되었습니다. 예를 들어, 2021년 10월 Ad-Tech Medical Instrument Corporation은 북미와 유럽에서 사업 운영을 확장하려는 의도로 ArchiMed로부터 투자를 받았습니다.

CorTec GmbH는 유럽 시장에서의 강력한 입지와 전 세계적으로 입지 확장에 대한 관심이 높아지고 있기 때문에 글로벌 시장에서 두 번째로 선두적인 기업으로 간주됩니다. 2021년 6월 CorTec GmbH는 말초 신경 적용을 포함한 다양한 신경 장애를 해결하고 미국 시장에 진출하기 위한 보다 포괄적인 솔루션 포트폴리오를 제공하기 위해 Blackrock Neurotech, LLC와 대서양 횡단 전략적 파트너십을 체결했습니다. Natus Medical Incorporated, PMT Corporation, Unique Medical Ltd, inomed Medizintechnik GmbH와 같은 다른 주요 업체들은 의료 기관과의 협력에 주력하고 공급망 네트워크를 강화하여 시장에서의 입지를 유지하고 있습니다.

최고의 경막하 전극 회사 목록:

• Integra LifeSciences Corporation(미국)< /li>
  
• Natus Medical Incorporated(미국)


• Ad-Tech Medical Instrument Corporation(미국)


• DIXI Medical(딕시)(프랑스)
  
• PMT Corporation(미국)


• inomed Medizintechnik GmbH(독일)


• CorTech GmbH(독일)


• NIHON KOHDEN CORPORATION(일본)


• NeuroOne(미국)


• Alliance Biomedica(인도)

주요 산업 발전:

• 2022년 10월: Synaptive Medical Inc.와 Panaxium은 Panaxium의 유연성이 뛰어난 이온전자피질검사(ECoG) 플랫폼을 Synaptive의 Modus V 로봇 외시경 기술에 통합하기 위해 공동 개발 파트너십을 체결했습니다.


• 2022년 8월: NeuroPace, Inc.는 DIXI Medical USA와 상용화 계약을 체결했습니다. NeuroPace는 DIXI 제품 라인의 미국 독점 유통업체가 됩니다. 


• 2022년 7월: Natus Medical Incorporated는 ArchiMed에 총 지분 가치 12억 달러에 인수되었습니다.


• 2022년 5월: NeuroOne Medical Technologies Corporation은 30일 미만 사용을 위한 Evo sEEG 전극에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.


• 2022년 4월: Neurosoft Bioelectronics는 SERI가 자금을 지원하는 유럽 혁신 협의회 액셀러레이터 보조금으로부터 300만 달러, 유럽 연구 위원회 개념 증명 보조금을 통해 165,000달러의 지분을 받았습니다. 또한, Fongit Innovation Fund로부터 USD 100,000.0의 전환사채를 확보했습니다. 이러한 자금은 SOFT ECoG로 판매될 회사의 부드럽고 유연한 전극을 개발하는 데 사용될 것입니다.


• 2021년 10월: Ad-Tech Medical Instrument Corporation은 북미 및 유럽 시장에서 사업 운영을 확장하려는 목표로 ArchiMed로부터 투자를 받았습니다.

보고서 범위

이 보고서는 글로벌 시장에 대한 정성적, 정량적 통찰력을 제공하고 시장의 모든 가능한 부문에 대한 글로벌 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 또한 글로벌 시장 역학과 경쟁 환경에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 보고서에 제시된 다양한 주요 통찰력은 주요 국가의 간질 유병률, 주요 최근 산업 발전(합병, 인수 및 파트너십)입니다. 주요 산업 발전 – 신제품 출시, 승인, 리콜 규제 시나리오, 뇌신경 및 기타 분야의 제품 적용 개요, 이러한 제품의 사용 추세 및 간질 수술 시 두개내 모니터링, 코로나19가 시장에 미치는 영향, 시장 규모 데이터.

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보고서 범위 및 세분화