Tamanho do mercado de antitrombina, participação e análise da indústria, por fonte (plasma humano e outros), por aplicação (terapêutico e pesquisa e diagnóstico), por forma de dosagem (pó e líquido liofilizado), por usuário final (hospitais e clínicas, indústria farmacêutica e de biotecnologia e institutos de pesquisa) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de antitrombina foi avaliado em US$ 388,18 milhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 403,34 milhões em 2026 para US$ 573,7 milhões até 2034, exibindo um CAGR de 4,50% durante o período de previsão. A Europa dominou o mercado de antitrombina com uma quota de mercado de 42,41% em 2025. 

A antitrombina, uma glicoproteína que inativa a trombina e outras serina proteases, desempenha um papel vital na prevenção da coagulação sanguínea anormal. É especialmente crítico para pacientes com deficiência hereditária de antitrombina, submetidos a cirurgia ou que necessitam de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO). O mercado está experimentando um crescimento constante ao longo do período de estudo com um CAGR moderado.

Alguns dos fatores que impulsionam o crescimento do mercado são a crescente prevalência de distúrbios trombóticos, os avanços na biotecnologia e o aumento na demanda por terapias anticoagulantes. A prevalência da deficiência de AT entre a população em geral também está a aumentar, levando à crescente procura de produtos concentrados para tratamento.

• Por exemplo, de acordo com um estudo publicado no Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI) por investigadores espanhóis em Setembro de 2023, a prevalência estimada da deficiência hereditária de AT situa-se entre 0,02% e 0,2% na população em geral.

Os principais players que operam no mercado incluem CSL, Grifols, S.A., Octapharma AG, entre outros. A forte presença destas empresas em medicamentos derivados de plasma, incluindo a antitrombina, apoia o crescimento do mercado.

Instantâneo e destaques do mercado global de antitrombina

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 388,18 milhões
• Tamanho do mercado de 2026: US$ 403,34 milhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 573,7 milhões
• CAGR: 4,50% de 2026–2034

Quota de mercado:

• A Europa dominou o mercado de antitrombina com uma quota de 42,41% em 2025, impulsionada pelo elevado número de produtos aprovados, pela forte presença de intervenientes bem estabelecidos e pelo aumento da prevalência da deficiência de antitrombina.
• Por fonte, espera-se que a antitrombina baseada em plasma humano retenha a maior participação de mercado devido à sua ampla disponibilidade, eficácia terapêutica estabelecida e adoção significativa em cirurgias cardíacas e tratamentos de deficiência de antitrombina.

Principais destaques do país:

• Estados Unidos: O mercado é influenciado pela disponibilidade limitada de concentrados de antitrombina e por diretrizes regulatórias rigorosas para produtos derivados de plasma, que impactam as taxas de adoção.
• Europa: O crescimento é impulsionado por um aumento nas capacidades de produção de medicamentos derivados de plasma e por iniciativas estratégicas destinadas a melhorar a participação dos doadores e a expandir as aplicações de antitrombina.
• China: A expansão das capacidades de produção nacional e as colaborações estratégicas estão a apoiar o aumento da acessibilidade aos produtos de antitrombina, particularmente na gestão de doenças trombóticas.
• Japão: O crescimento do mercado é impulsionado pelos avanços nas tecnologias de antitrombina recombinante e pela aprovação de produtos inovadores adaptados para aplicações terapêuticas em cirurgias complexas e deficiências hereditárias.

DINÂMICA DE MERCADO:

MOTORIZADORES DE MERCADO:

Expandindo aplicações de antitrombina para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos fatores proeminentes que impulsionou o crescimento do mercado de antitrombina é a expansão das aplicações de antitrombina. O uso desses produtos está sendo pesquisado para indicações além da trombose, incluindo pré-eclâmpsia e transplante de órgãos. Algumas de suas aplicações potenciais incluem infecção por COVID-19, Terapia de Substituição Renal Contínua (CRRT), Terapia com asparaginase para leucemia linfoblástica aguda (LLA), modulação da atividade das células tumorais e tratamento do choque hemorrágico. Prevê-se que tais cenários impulsionem o crescimento do mercado nos próximos anos.

• Por exemplo, de acordo com um estudo publicado pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI) em outubro de 2022, as propriedades antitromboinflamatórias da antitrombina têm o potencial de reduzir a mortalidade associada a estados hipercoaguláveis ​​e pró-inflamatórios persistentes em pacientes graves com COVID-19.

RESTRIÇÕES DE MERCADO:

Preocupações associadas à terapia antitrombina para impedir o crescimento do mercado

Apesar do uso do crescimento da antitrombina, as preocupações e os efeitos adversos associados dificultam a adoção do produto. Algumas das preocupações potenciais incluem o risco de sangramento, reações alérgicas e anafiláticas, complicações tromboembólicas e outras. Isso resulta no uso limitado da terapia de reposição de antitrombina, por sua vez, dificultando o crescimento geral do mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO:

Adoção da antitrombina como terapia combinada com outras terapêuticas para criar oportunidades lucrativas de crescimento

A tendência crescente de combinar antitrombina com heparina para efeitos anticoagulantes aprimorados deverá criar uma oportunidade lucrativa de crescimento no mercado. Vários estudos de pesquisa foram publicados para demonstrar o potencial da antitrombina em terapias combinadas. A combinação de heparina e antitrombina apresenta efeito sinérgico, demonstrando que seu efeito anticoagulante combinado é maior que a soma de seus efeitos individuais. Assim, o mercado está a testemunhar uma mudança positiva no sentido da utilização de antitrombina em terapia combinada, especialmente com heparina.

DESAFIOS DO MERCADO:

Alto custo do tratamento para limitar o crescimento do mercado

O alto preço dos produtos antitrombina é considerado um importante fator limitante para o crescimento do mercado. A disponibilidade de terapêutica anticoagulante convencional e substituta impacta negativamente a adoção de produtos antitrombina. Algumas das alternativas incluem heparina, inibidores diretos da trombina, como Argatroban, Direct Oral Anticoagulantes incluindo Eliquis e outros. Nos países de rendimento baixo e médio, os preços elevados tornam-no menos acessível à população de pacientes.

Outros desafios:

Alguns dos outros desafios incluem a complexa fabricação de produtos derivados do plasma, incluindo a antitrombina, que é altamente regulamentada e cara. Além disso, um quadro regulamentar rigoroso que resulta em longos prazos de aprovação nas principais regiões, como os EUA, a UE e o Japão, também desafia o crescimento do mercado. Além disso, os produtos derivados do plasma dependem da disponibilidade dos doadores, afectando a consistência e o fornecimento global.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE ANTITROMBINA:

O aumento do uso de antitrombina em procedimentos cirúrgicos é identificado como uma das tendências significativas do mercado

O número crescente de cirurgias cardiovasculares, de transplantes e neonatais está expandindo o uso de antitrombina. Isto é particularmente verdadeiro em pacientes com resistência à heparina ou deficiência de antitrombina. Além disso, o concentrado de antitrombina também previne a trombose da artéria hepática após o transplante ortotópico de fígado, uma cirurgia em que um fígado doente é substituído por um saudável de um doador falecido ou vivo. Assim, o mercado está testemunhando um aumento significativo no uso de concentrados de antitrombina em diversos procedimentos cirúrgicos, por sua vez impulsionando o crescimento do mercado até certo ponto.

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IMPACTO DA COVID-19:

Como resultado da pandemia de COVID-19, o mercado global registou um crescimento ligeiramente mais positivo do que em 2019. Isto pode ser atribuído ao aumento da utilização de produtos antitrombina no tratamento de pacientes graves com COVID-19. Vários estudos demonstraram que a terapia antitrombina desempenha um papel importante nos processos tromboinflamatórios associados à COVID-19 grave.

Análise de Segmentação

Por fonte

Ofertas robustas de produtos com base no crescimento do segmento de proliferação de plasma humano

Com base na fonte, o mercado é segmentado em plasma humano e outros.

O segmento de plasma humano capturou a maior participação de mercado de antitrombina, de 98,2% em 2024. Isso pode ser atribuído a fatores como a ampla disponibilidade de produtos derivados de plasma humano. Além disso, a crescente prevalência da deficiência de antitrombina, juntamente com o número crescente de cirurgias cardíacas onde os concentrados de antitrombina desempenham um papel vital na suplementação do crescimento segmentar.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Annals of Thoracic Surgery Short Reports em junho de 2024, nos EUA, o volume cirúrgico cardíaco total médio foi de 271,5 por 100.000 habitantes por ano. Este valor foi comparativamente superior à média global de 123,2 por 100.000 habitantes por ano.

Além disso, prevê-se que o outro segmento, que inclui a antitrombina recombinante, cresça a uma taxa moderada nos próximos anos. Aprovações limitadas para produtos recombinantes resultaram em menor adoção no mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2017, a Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. recebeu aprovação de fabricação e comercialização para sua injeção ACOALAN 1800 do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão. É um medicamento antitrombina (AT) fabricado com tecnologia de DNA recombinante e controle da cadeia de açúcar.

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Por aplicativo

A alta adoção de antitrombina para fins terapêuticos impulsionou o crescimento do segmento

Em termos de aplicação, o mercado global é segmentado em terapêutico e pesquisa e diagnóstico.

O segmento terapêutico dominou a participação no mercado global em 2024. A crescente demanda por tratamento eficiente com concentrado de antitrombina resultou no aumento da demanda por esses produtos em todo o mundo. Além disso, o uso considerável de antitrombina para curar pacientes com resistência à heparina também apoia o crescimento segmentar. O segmento terapêutico provavelmente capturará 95,9% da participação de mercado em 2025.

• Por exemplo, de acordo com os dados da Sociedade Americana de Hematologia, publicados em dezembro de 2024, a suplementação de antitrombina é uma das opções de tratamento preferidas para o tratamento de pacientes com resistência à heparina.

Por outro lado, prevê-se que o segmento utilizável de pesquisa e diagnóstico cresça a um CAGR moderado de 2,66% nos próximos anos. Os factores que apoiam este crescimento incluem a disponibilidade de alguns produtos que podem ser utilizados para fins de diagnóstico e investigação.

Por forma farmacêutica

Ampla disponibilidade de produtos na forma liofilizada apoiou o domínio do segmento

Com base na forma farmacêutica, o mercado global é categorizado em pó liofilizado e líquido.

O segmento de pó liofilizado ocupou a posição de liderança no mercado global em 2024. A maioria dos produtos atualmente disponíveis de concentrados de antitrombina estão presentes na forma de pó liofilizado. Vários fatores, como facilidade de manuseio, maior estabilidade do produto devido à forma liofilizada, entre outros, têm complementado o uso desses produtos para diversas aplicações. O segmento de pó liofilizado provavelmente deterá 97,7% da participação de mercado em 2025.

• Por exemplo, produtos como THROMBATE III da Grifols, Thrombotrol VF da CSL, Atenativ da Octapharma AG e outros estão na forma de pó liofilizado.

Em contrapartida, o segmento líquido detinha uma quota de mercado muito baixa devido à presença de apenas um produto. O Laboratório Scripps é a única empresa que fornece concentrados de antitrombina na forma líquida. O segmento líquido espera manter um CAGR de 2,07% durante o período de previsão.

Por usuário final

A alta demanda de hospitais e clínicas por uso terapêutico impulsionou o crescimento do segmento

Com base no usuário final, o mercado global é dividido em hospitais e clínicas, indústria farmacêutica e de biotecnologia e institutos de pesquisa.

O segmento de hospitais e clínicas detinha a maior participação de mercado em 2024. Isso pode ser atribuído ao aumento do uso de tratamentos à base de antitrombina em condições como deficiência de antitrombina, resistência à heparina, sepse, entre outras.

O segmento da indústria farmacêutica e de biotecnologia está preparado para crescer a um CAGR considerável durante o período de previsão. O crescimento do segmento pode ser atribuído ao uso crescente de concentrados de antitrombina para fins de pesquisa.

PERSPECTIVAS REGIONAIS DA ANTITROMBINA

Em termos de regiões, o mercado é segmentado na Europa, Ásia-Pacífico, América do Norte e no resto do mundo.

Europa:

A Europa dominou o mercado devido a um elevado número de produtos aprovados e a uma forte presença de players bem estabelecidos

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O mercado europeu foi avaliado em 170,72 milhões de dólares em 2026 e deverá manter o seu domínio ao longo do período de previsão. O tamanho do mercado regional em 2023 foi de US$ 153,4 milhões. O elevado número de produtos aprovados, a forte presença de players bem estabelecidos e a crescente prevalência da deficiência de antitrombina são alguns dos principais aspectos que apoiam o domínio da região no mercado global. A Europa testemunhou um crescimento notável no fabrico de medicamentos derivados do plasma (PDMP), com um aumento em novas instalações de capacidade e iniciativas estratégicas. O mercado no Reino Unido é estimado em US$ 26,01 milhões em 2026.

O tamanho do mercado da Alemanha está estimado em 44,30 milhões de dólares em 2026 e a França deverá ficar em 30,1 milhões de dólares em 2025.

• Por exemplo, em Julho de 2022, os centros de dadores de plasma em Reading, Birmingham e Londres instalaram novas máquinas de dadores “amigas das mulheres”, duplicando o número de mulheres que podem doar plasma que salva vidas.

Ásia-Pacífico:

Prevê-se que a Europa responda pelo segundo maior tamanho de mercado de US$ 146 milhões em 2025, exibindo o segundo CAGR de crescimento mais rápido de 5,12% durante o período de previsão. Esse crescimento é atribuído ao crescente número de casos de deficiência congênita de antitrombina e, consequentemente, ao aumento da demanda por concentrados de antitrombina na região. Além disso, as iniciativas estratégicas empreendidas por empresas regionais para expandir sua presença no mercado são outro fator-chave que complementa o crescimento do mercado de antitrombina da Ásia-Pacífico. O mercado na China é estimado em US$ 1,28 milhão em 2026.

O tamanho do mercado do Japão é estimado em US$ 61,80 milhões e a Índia provavelmente ficará em US$ 13,27 milhões em 2026.

• Por exemplo, em maio de 2023, a Plasma Gen Biosciences abriu uma nova instalação de fabricação de última geração para produtos de plasma sanguíneo em Bangalore, na Índia, para atender à crescente demanda por produtos à base de plasma a preços acessíveis.

América do Norte:

A região da América do Norte deverá ser o terceiro maior mercado, com US$ 45,9 milhões em 2025. O mercado de antitrombina na região da América do Norte detinha uma participação comparativamente menor. Isto se deve principalmente à disponibilidade limitada de concentrados de antitrombina na região. Além disso, as rigorosas diretrizes regulatórias para produtos derivados de plasma nos EUA também impactaram o crescimento do mercado regional. O tamanho do mercado dos EUA é estimado em US$ 37,2 milhões em 2025.

Resto do Mundo:

O resto do mundo deverá ser o quarto maior mercado, com US$ 47,41 milhões em 2026. Prevê-se que o mercado na região do resto do mundo cresça a um CAGR mais lento durante o período de previsão. Isto pode ser atribuído à presença limitada de produtos concentrados de antitrombina nessas regiões. Todos os produtos atualmente comercializados no Brasil, México, África do Sul e outros países são derivados de origem humana fracionamento de plasmaapenas método.

CENÁRIO COMPETITIVO:

Principais participantes do mercado:

Os principais players do mercado se concentram no fortalecimento de sua oferta de produtos para sustentar a concorrência do mercado

A CSL é um dos players de destaque no mercado, com uma participação substancial no mercado global. O domínio da empresa se deve principalmente ao forte portfólio de produtos da empresa para produtos de antitrombina derivados de plasma humano. Além disso, a posição de liderança da empresa em medicamentos derivados de plasma também apoia a sua posição de liderança no mercado de antitrombina.

Grifols, S.A. é outro fabricante líder de concentrados de antitrombina derivados de plasma. A alta participação de mercado é atribuída ao seu foco robusto na expansão das aplicações atuais de concentrados de antitrombina e nas colaborações com empresas farmacêuticas.

Outros importantes players do mercado que operam em nível global são Octapharma AG, Owen Takeda Pharmaceutical Company Limited e Kedrion S.p.A e outros. Essas empresas estão empreendendo diversas iniciativas estratégicas para manter suas posições no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE ANTITROMBINA PERFILADAS:

• CSL (Austrália)
• Octapharma AG (Suíça)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Grifols, S.A. (Espanha)
• Medix Bioquímica (Finlândia)
• Kedrion S.p.A. (Itália)
• Laboratórios Scripps (NÓS.)
• LFB (França)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Junho de 2023: A Octapharma AG apresentou um pôster sobre um estudo prospectivo de fase III sobre a eficácia, segurança e farmacocinética de um concentrado de antitrombina III humana na deficiência congênita de antitrombina durante cirurgia ou parto, por Craig Kessler.
• Junho de 2022: Endpoint Health Inc. levantou financiamento de US$ 52 milhões para a expansão de seu pipeline de imunologia de precisão. Isto inclui o programa Antitrombina III, um ensaio clínico de Fase II para o tratamento da sepse.
• Novembro de 2021: A Octapharma AG recebeu aprovação do FDA dos EUA para prosseguir com os estudos clínicos do ATN-106ATN-106. O estudo visa estabelecer a segurança e eficácia do concentrado de antitrombina da empresa para o tratamento de pacientes com deficiência congênita de antitrombina. 
• Setembro de 2019: A SK Pharma, produtora de hemoderivados da Coreia do Sul, assinou um Memorando de Entendimento (MOU) com a empresa farmacêutica indonésia BioPharma e a Cruz Vermelha da Indonésia para a produção de plasma sanguíneo.
• Setembro de 2017: Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. recebeu aprovação de fabricação e comercialização para sua injeção ACOALAN 1800 do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global de pesquisa de mercado de antitrombina fornece uma análise detalhada e abrangente do mercado. Alguns dos principais insights que o relatório fornece incluem a prevalência das principais doenças cardíacas nos principais países, a visão geral regulatória desses produtos nos principais países/regiões, os desenvolvimentos recentes da indústria e o impacto do COVID-19 no mercado. O relatório de pesquisa também inclui as principais dinâmicas de mercado que contribuíram para o crescimento do mercado ao longo do período de previsão. O relatório também abrange os perfis das principais empresas que atuam no mercado e o cenário competitivo global.

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Escopo e segmentação do relatório