Tamanho do mercado de fracionamento de plasma, participação e análise da indústria, por produto (albumina, imunoglobulina (imunoglobulina intravenosa (IVIG), imunoglobulina subcutânea (SCIG)), fatores de coagulação (fator IX, fator VIII, concentrados de complexo de protrombina, concentrados de fibrinogênio e outros), Inibidores de protease e outros), por aplicação (imunologia e neurologia, hematologia, cuidados intensivos, pneumologia e Outros), por usuário final (hospitais e clínicas, laboratórios de pesquisa clínica e outros) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de fracionamento de plasma foi avaliado em US$ 32,83 bilhões em 2023 e o mercado deve crescer de US$ 35,21 bilhões em 2024 para US$ 62,83 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 7,5% durante o período de previsão (2024-2032). A América do Norte dominou o mercado global de fracionamento de plasma com uma participação de mercado de 55,86% em 2023.

O fracionamento do plasma é um processo de fabricação que separa as proteínas plasmáticas para desenvolver diversas terapias. O fracionamento do plasma humano é a abordagem fundamental para o desenvolvimento de diversas terapias protéicas que salvam vidas, compreendendo uma variedade de fatores de coagulação, albumina, imunoglobulinas, inibidores de protease e outros.

A utilização clínica destes medicamentos derivados do plasma geralmente abrange terapia de substituição de proteínas intravenosas para o tratamento de distúrbios imunológicos, hemostáticos, metabólicos e outros distúrbios potencialmente fatais.

A crescente carga de vários distúrbios, como imunodeficiências primárias, e o aumento da demanda por produtos derivados de plasma para prevenir choques após queimaduras, lesões graves e outros estão impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, para atender à crescente procura, muitos intervenientes proeminentes que operam no mercado estão a investir fortemente em atividades de I&D e a expandir as capacidades de produção para lançar novos produtos derivados de plasma. Portanto, espera-se que os esforços estratégicos das grandes empresas impulsionem o crescimento do mercado.

O mercado de fracionamento de plasma testemunhou um crescimento lento durante a pandemia COVID-19 devido à interrupção do processo de coleta de plasma. Além disso, directrizes rigorosas implementadas durante a pandemia resultaram num declínio no volume plasmático dos centros de plasma. Muitos dos principais players que operam no mercado observaram uma diminuição nas suas receitas durante a pandemia. No entanto, o mercado recuperou a normalidade pós-pandemia devido ao aumento das rigorosas regulamentações implementadas durante a pandemia. As empresas testemunharam um aumento significativo no volume e nas receitas de coleta de plasma nos anos pós-pandemia.

Tendências do mercado de fracionamento de plasma

Lançamento de novas tecnologias pelos principais players para aumentar o crescimento do mercado

O processo de fracionamento do plasma envolve a quebra do plasma em várias proteínas individuais, como albumina , imunoglobulina, fatores de coagulação e inibidores de protease, para uso clínico. Os principais players deste mercado têm seus centros de fracionamento de plasma onde podem extrair tais proteínas. A atual procura por terapias derivadas de plasma levou ao lançamento de diversas tecnologias que podem tornar o processo mais rápido.

• Por exemplo, em abril de 2021, a GEA entregou uma nova tecnologia de separador à Biopharma S.A. na sua nova fábrica em Bila Tserkva, Ucrânia.

Em março de 2022, a Food and Drug Administration dos EUA também liberou o sistema de coleta de BCT da Terumo Corporation para atender à crescente demanda por terapias derivadas de plasma. Diz-se que o Rika Plasma Donation System é uma tecnologia automatizada de última geração projetada para atender à crescente demanda por terapias derivadas de plasma. Em média, o dispositivo pode completar a coleta de plasma em 35 minutos, garantindo que de uma só vez não haja mais de 200 mililitros de sangue fora do corpo do doador. Os esforços contínuos de diversos players para introduzir tecnologias para o processo de fracionamento de plasma aumentarão as oportunidades de crescimento para o mercado durante o período de previsão.

Solicite uma amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Fatores de crescimento do mercado de fracionamento de plasma

Aumento da incidência de imunodeficiência e doenças raras para aumentar o crescimento do mercado

Os medicamentos derivados do plasma são geralmente utilizados para substituir proteínas deficientes num indivíduo. Os produtos derivados do plasma ajudam no tratamento de doenças raras que afectam uma proporção relativamente menor da população. Há um aumento exponencial na procura de terapias derivadas de plasma em todo o mundo devido ao fardo crescente de várias imunodeficiências e doenças genéticas raras.

Distúrbios hemorrágicos, como doença de von Willebrand, hemofilia e outros, são distúrbios genéticos raros que resultam da falta de certos fatores de coagulação, como fator VIII, fator IX e outros. Os casos crescentes de distúrbios hemorrágicos em todo o mundo são um dos principais factores que contribuem para a crescente procura de produtos fracionados de plasma.

• Por exemplo, de acordo com o inquérito global publicado pela Federação Mundial de Hemofilia 2022, 454.690 pessoas sofriam de distúrbios hemorrágicos em todo o mundo em 2022, em comparação com 393.658 em 2020.

Além disso, a imunodeficiência primária é um grupo de 300 doenças caracterizadas por infecções crónicas recorrentes, autoimunidade, alergia ou inflamação. Essas infecções são consequência de alteração genética, que afeta o sistema imunológico. O tratamento para tais distúrbios pode ser feito através de substituição de imunoglobulinas ou terapias específicas com imunoglobulinas. Portanto, a crescente necessidade de tais tratamentos leva ao aumento da produção de imunoglobulinas por estes processos, impulsionando assim o mercado global.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2022, cerca de 39,0 milhões de pessoas em todo o mundo viviam com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana.

Assim, a crescente incidência ou prevalência de doenças genéticas raras e vários distúrbios de imunodeficiência está impulsionando a demanda por medicamentos derivados de plasma, impulsionando assim o crescimento do mercado de fracionamento de plasma.

Crescentes iniciativas governamentais para promover a produção de produtos derivados de plasma para impulsionar o crescimento do mercado

Os Medicamentos Derivados de Plasma (PDMPs) são preparados industrialmente com a ajuda de plasma humano. Esses produtos incluem albumina, imunoglobulinas e fatores de coagulação. A Organização Mundial da Saúde (OMS) incluiu vários produtos PDMP na lista modelo de medicamentos essenciais. Esta iniciativa destacou estes medicamentos como eficazes e seguros para as principais necessidades de um sistema de saúde, aumentando assim a sua procura. Além disso, os governos estão a tomar iniciativas para aumentar a acessibilidade dos produtos derivados do plasma em várias regiões do mundo.  

• Por exemplo, em Março de 2021, a Organização Mundial de Saúde publicou orientações para aumentar o fornecimento de medicamentos derivados do plasma em países de rendimento baixo e médio através do fraccionamento do plasma recolhido internamente.


• Além disso, em Julho de 2023, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) levantou a proibição de produção de medicamentos derivados de plasma contendo albumina, que foi cobrada para limitar a propagação da doença de Creutzfeldt Jakob (DCJ).

Além disso, vários intervenientes estão a entrar no mercado para satisfazer a procura crescente de medicamentos derivados do plasma. Em novembro de 2022, a Sinovac Biotech, uma empresa sediada na China, iniciou a produção de produtos médicos derivados do plasma (PDMP) em Bangladesh com um investimento de US$ 450,8 milhões.

FATORES DE RESTRIÇÃO

O surgimento de terapias recombinantes como alternativa aos medicamentos derivados do plasma dificulta o crescimento do mercado

Nos últimos anos, muitas alternativas recombinantes foram desenvolvidas para várias terapias baseadas em plasma. Os produtos recombinantes são usados ​​profilaticamente e são comparativamente menos imunogênicos que os produtos derivados do plasma. Além disso, vários outros fatores de substituição de ação mais prolongada estão em fase de desenvolvimento. Esses produtos proporcionam benefícios significativos, como administração menos frequente, e são mais eficazes no uso profilático. A utilização crescente de factores recombinantes e a sua utilização crescente em terapias profilácticas é, portanto, um factor importante que limita a adopção de produtos plasmáticos.

A versão recombinante de produtos derivados de plasma é fabricada pela expressão de proteínas equivalentes de células geneticamente modificadas. Oferece uma opção mais segura do que os produtos derivados do plasma, pois evitam a potencial transmissão de doenças infecciosas pelo sangue. Portanto, as vantagens associadas a tais produtos tornam-nos mais confiáveis ​​do que os produtos derivados do plasma, restringindo assim o crescimento do mercado. Além disso, os fabricantes estão desenvolvendo e lançando produtos de plasma recombinante, limitando a adoção de produtos à base de plasma, limitando assim o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Sanofi recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o fator anti-hemofílico ALTUVIIIO (recombinante), uma terapia de reposição de fator VIII para pacientes que sofrem de hemofilia A.

Análise de segmentação de mercado de fracionamento de plasma

Por análise de produto

O segmento de imunoglobulinas dominou o mercado devido à alta demanda de produtos para doenças de imunodeficiência 

Com base no produto, o mercado é categorizado em albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação, inibidores de protease, entre outros. O segmento de imunoglobulina pode ser subsegmentado em Imunoglobulina Intravenosa (IVIG) e Imunoglobulina Subcutânea (SCIG). O segmento de fatores de coagulação pode ser subsegmentado em fator IX, fator VIII, concentrados de complexo de protrombina , concentrados de fibrinogênio e outros.

O segmento de imunoglobulinas dominou o mercado em 2023 e deverá continuar seu domínio nos próximos anos. O domínio do segmento é atribuído principalmente à crescente demanda por produtos IVIG para vários distúrbios de imunodeficiência primária e secundária. Além disso, a crescente prevalência de doenças autoimunes e a crescente consciencialização relativamente à gestão de tais doenças levaram a um aumento na procura de imunoglobulina intravenosa (IVIG).

• De acordo com o relatório de 2022 publicado pela GBS/CIDP Foundation International, uma organização global sem fins lucrativos que apoia pacientes afetados pela síndrome de Guillain-Barré (GBS), polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP) e condições associadas, a prevalência da CIDP nos EUA é cerca de 60.000 indivíduos.

Além disso, os principais players que investem continuamente em pesquisa e desenvolvimento e lançamento de produtos IVIG também contribuem para o crescimento do segmento.

Por outro lado, o segmento de fatores de coagulação ocupou a segunda posição dominante em 2023. O domínio do segmento foi atribuído à crescente prevalência de distúrbios hematológicos, aprovação de novos produtos e uso crescente de fatores de coagulação baseados em plasma para o tratamento de distúrbios hemorrágicos. , entre outros.

• Por exemplo, de acordo com o relatório de 2022 da Federação Mundial de Hemofilia, o uso do fator VIII per capita foi de 1,383 UI no ano de 2022, em comparação com 0,945 UI em 2020.

Espera-se que o segmento inibidor de protease cresça a um CAGR comparativamente mais alto do que outros segmentos, uma vez que os inibidores de protease têm amplas aplicações no diagnóstico e tratamento de várias doenças bacterianas, virais e parasitárias. Além disso, medicamentos à base de inibidores de protease são cada vez mais utilizados no tratamento de doenças imunológicas, cancros e doenças cardiovasculares e neurodegenerativas. Prevê-se que o fardo crescente de várias doenças infecciosas e crónicas aumente a procura. Além disso, os fabricantes estão mudando seu foco para pesquisar e lançar novos medicamentos à base de inibidores de protease. Assim, esses fatores estão contribuindo para o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em maio de 2023, a Pfizer Inc. recebeu autorização do FDA dos EUA para seu medicamento PAXLOVID, um comprimido oral à base de inibidor de protease 3CI para o tratamento de adultos que sofrem de COVID-19 leve a moderada com risco de progressão para infecção grave.

Para saber como o nosso relatório pode ajudar a agilizar o seu negócio, Fale com o Analista

Por análise de aplicação

Adoção de proteínas plasmáticas em procedimentos de imunologia e neurologia para impulsionar o crescimento do segmento

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em hematologia, cuidados intensivos, pneumologia, imunologia e neurologia e outros.

Projeta-se que o segmento de imunologia e neurologia cresça a uma taxa de crescimento mais elevada durante o período de previsão e tenha uma participação de mercado comparativamente maior em 2023. A carga crescente de imunodeficiência e doenças autoimunes levou a uma forte demanda global por esses produtos. A crescente prevalência de doenças imunológicas e neurológicas levou ao uso extensivo de proteínas plasmáticas, como fatores de coagulação e imunoglobulinas, em vários procedimentos de tratamento. Combinado com isso, inúmeras proteínas baseadas em plasma estão em desenvolvimento ou em ensaios clínicos para aplicações em neurologia e imunologia, levando ao crescimento do segmento.

Prevê-se que o segmento de pneumologia cresça a um CAGR moderado durante o período de previsão. O desenvolvimento do segmento pode ser devido ao uso de IVIG em diversas doenças pulmonares. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado na ScienceDirect em 2019, imunoglobulina intravenosa o tratamento foi comprovado como uma terapia de resgate para pacientes com doença pulmonar intersticial ativa e progressiva que não respondem à combinação de esteróides e medicamentos imunossupressores de primeira linha. Além disso, as empresas procuram a aprovação de vários medicamentos derivados do plasma para tratar doenças pneumológicas.

• Por exemplo, em maio de 2023, a Kamada Pharmaceuticals recebeu a autorização de comercialização do Glassia, um inibidor da alfa-1 proteinase derivado do plasma da Swissmedic. A deficiência de alfa-1 antitripsina (AAT) é uma condição que aumenta o risco de desenvolver doenças pulmonares.

O segmento de hematologia detinha uma participação de mercado substancial em 2023 devido aos avanços em diversas tecnologias de hemostasia, levando à sua adoção global e ao crescimento do segmento de hematologia. Além disso, a prevalência de distúrbios hemorrágicos congênitos impulsiona positivamente o crescimento do mercado. O crescente número de casos de trauma e acidentes em todo o mundo levou ao aumento da procura de produtos derivados do plasma, tais como factores de coagulação no segmento de cuidados intensivos, impulsionando assim o crescimento da receita do segmento.

Por análise do usuário final

A forte demanda por produtos de plasma em hospitais e clínicas permite que eles ocupem uma posição de liderança

Em termos de usuário final, o mercado é categorizado em hospitais e clínicas, laboratórios de pesquisa clínica, entre outros.

O segmento de hospitais e clínicas gerou a maior receita do mercado global. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente número de pessoas que optam por terapias derivadas de plasma em todo o mundo. Vários hospitais privados com infra-estrutura e tecnologia melhoradas adoptaram terapias derivadas do plasma e prescrevem aos seus pacientes que sofrem de doenças raras de imunodeficiência. Por exemplo, em Junho de 2023, a Grifols, S.A. e a Organização Nacional de Projectos de Serviços (NSPO) do Egipto anunciaram a disponibilidade dos primeiros medicamentos derivados do plasma para administração entre pacientes egípcios em hospitais.

Espera-se que o segmento de laboratórios de pesquisa clínica cresça no maior CAGR durante o período de previsão. O crescimento deve-se à crescente procura de terapia plasmática em doenças raras e às crescentes iniciativas de I&D para desenvolver mais produtos PDMP para aplicações clínicas.

O outro segmento constitui organizações, como institutos acadêmicos e deverá crescer a um CAGR significativo durante o período de previsão. Atualmente, as amostras de plasma são preferidas às amostras de soro, pois contêm concentrações mais elevadas de componentes sanguíneos e, portanto, são frequentemente utilizadas em estudos proteômicos e metabólicos. Além disso, o plasma retém factores de coagulação, ao contrário do soro, o que o torna uma amostra ideal para analisar doenças de coagulação sanguínea e desenvolver terapias anticoagulantes. Assim, os fatores citados acima estão potencializando o crescimento do segmento.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

O mercado é analisado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

Para mais informações sobre a análise regional deste mercado, Solicite uma amostra grátis

A América do Norte situou-se em 18,34 mil milhões de dólares em 2023 e estima-se que domine o mercado global durante o período de previsão. A maior participação de mercado de fracionamento de plasma desta região é atribuída a vários fatores. Alguns factores incluem a presença de grandes empresas que desenvolvem e lançam terapias e produtos derivados do plasma tecnologicamente avançados, contribuindo positivamente para o crescimento da região. Além disso, os principais intervenientes que expandem a sua presença geográfica na região para atender à crescente procura de medicamentos derivados do plasma também estão a promover o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2022, a Grifols S.A. adquiriu um centro de doação de plasma, Prometic Plasma Resources Inc., localizado no Canadá para aumentar a disponibilidade de medicamentos à base de plasma no país.

A Europa, por outro lado, garantiu a segunda posição em termos de quota de mercado e continuará com a sua posição nos próximos anos. Isto se deve à crescente prevalência de imunodeficiência e distúrbios hemorrágicos na região, e ao aumento dos investimentos no estabelecimento de novos centros de plasma são alguns fatores que aumentam o crescimento do mercado na região. Por exemplo, de acordo com um artigo de 2021 publicado pelo NCBI, a Imunodeficiência Comum Variável (IDCV) afeta aproximadamente 1 em 25.000 indivíduos, com uma prevalência mais elevada no norte da Europa.

O aumento dos gastos com produtos farmacêuticos e a evolução da infraestrutura de pesquisa em saúde na Índia e na China levaram ao aumento da demanda por produtos derivados de plasma, impulsionando assim o crescimento do mercado de fracionamento de plasma na Ásia-Pacífico. Além disso, espera-se que a crescente prevalência da hemofilia nos países asiáticos afete positivamente o crescimento do mercado na Ásia-Pacífico. Por exemplo, de acordo com um comunicado de imprensa publicado pela Grifols em 2020, o consumo per capita de albumina na China é de 325 gramas por 1.000 habitantes e ocupa o 8º lugar a nível mundial.

Estima-se que a América Latina, o Oriente Médio e a África registrem um crescimento comparativamente mais lento durante o período de previsão. No entanto, a prevalência de doenças autoimunes nestas regiões contribui positivamente para o crescimento do mercado. Por exemplo, conforme estudo publicado pela Biblioteca Nacional de Medicina em 2019, a prevalência de doenças autoimunes em regiões do Brasil foi de 673,6 casos por 100 mil habitantes, com a maior prevalência para tireoidite de Hashimoto com 140,6 casos por 100 mil habitantes, seguida de Vitiligo 132,4. casos por 100.000 e artrite reumatóide 105,9 casos por 100.000.

Além disso, o aumento da capacidade de coleta de plasma e o aumento das colaborações entre os fabricantes provavelmente aumentarão o crescimento do mercado em ambas as regiões.

• Por exemplo, em julho de 2023, a GC Biopharma Corp. celebrou um contrato de fornecimento com a Blau Farmacêutica, uma empresa farmacêutica brasileira, para IVIG-SN 5,0% de hemoderivados. O negócio vale US$ 90,48 milhões por cinco anos.

Lista das principais empresas no mercado de fracionamento de plasma

Esforços significativos da CSL e da Grifols, S.A. para lançar novos produtos para fortalecer sua posição no mercado global

Empresas como CSL e Grifols, S.A. detinham a maior parte do mercado global de fracionamento de plasma. Os elevados gastos em investigação e desenvolvimento, um foco crescente no estabelecimento de novos centros de recolha de plasma e uma ênfase crescente em colaborações e parcerias para fortalecer a presença da marca são alguns factores que contribuem para a sua elevada quota.

• Por exemplo, em dezembro de 2022, a CSL estabeleceu uma fábrica de plasma em Victoria, Austrália. A nova instalação pode processar até 9,2 milhões de litros equivalentes de plasma por ano, aumentando a capacidade atual em nove vezes. A empresa pretendia satisfazer a crescente procura de produtos à base de plasma a nível mundial através deste investimento.

Outros atores importantes na indústria global de fracionamento de plasma são Baxter, Kedrion S.p.A. e Takeda Pharmaceutical Company Limited, entre outros. Os esforços contínuos para lançar produtos avançados e investimentos em PD são atribuíveis ao aumento da presença destas empresas no mercado global.

• Por exemplo, em abril de 2023, a Takeda Pharmaceutical Company Limited recebeu a aprovação da FDA para o uso expandido de HYQVIA (infusão de imunoglobulina) para tratar distúrbios de imunodeficiência primária em crianças.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• CSL (NÓS.)


• Grifols, S.A (Espanha)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)


• Kedrion S.p.A. (Itália)


• Octapharma (Suíça)


• Laboratório de Bio Produtos Ltda. (REINO UNIDO.)


• Biotest AG (Alemanha)


• LFB (França)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Dezembro de 2023 – A Octapharma AG recebeu aprovação estendida do FDA dos EUA para seu produto à base de plasma, wilate (Complexo de Fator de von Willebrand/Fator VIII de Coagulação). O novo rótulo de aprovação estendida inclui profilaxia de rotina destinada a reduzir a frequência de episódios hemorrágicos em adultos e crianças com idade igual ou superior a seis anos.


• Novembro de 2023 – A Grifols, S.A. recebeu a aprovação do FDA dos EUA para sua nova instalação de purificação e envase de imunoglobulina (Ig) na Carolina do Norte. Através desta instalação, a empresa conseguiu fabricar anualmente 16 milhões de gramas adicionais de terapia de plasma.


• Março de 2023 – A Grifols, S.A. estabeleceu uma fábrica em Marburg, Alemanha, com uma capacidade de produção expandida para terapias com plasma humano.


• Março de 2023 – A Takeda Pharmaceutical Company Limited investiu US$ 764,6 milhões para construir uma nova unidade de produção de terapia derivada de plasma em Osaka, Japão. A instalação estará operacional em 2030 e expandirá em cinco vezes a capacidade de produção da empresa no Japão.


• Janeiro de 2022 – A Octapharma AG anunciou que a União Europeia (UE) ampliou a indicação do cutaquig, uma imunoglobulina humana administrada por via subcutânea. A expansão proporcionaria opções de tratamento mais flexíveis para pacientes com deficiências imunológicas adquiridas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Plasma Fractionation Market

View Full Infographic

Para obter informações sobre vários segmentos, partilhe as suas dúvidas conosco

O relatório de mercado global fornece análises detalhadas do mercado e concentra-se em aspectos-chave, como a visão geral dos tipos de produtos de fracionamento de plasma, cenário regulatório por países-chave, cenário de reembolso por países-chave, análise de pipeline, número de centros de coleta de plasma para países-chave, prevalência de doenças crónicas nos principais países, análise de preços de produtos de plasma, distribuição regional do rendimento do fracionamento de plasma e distribuição do produto (volume) por região. Além disso, inclui uma visão geral de lançamentos/aprovações de novos produtos, previsões do mercado global e o impacto do COVID-19 no mercado global. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca as principais estratégias dos participantes do mercado. Além dos fatores mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Para obter insights abrangentes sobre o mercado, Pedido de Personalização

Escopo e segmentação do relatório