Tamanho do mercado de órgãos artificiais, participação e análise da indústria, por tipo de órgão (rim artificial, pulmão artificial, coração artificial e outros), por fixação (implantável e vestível), por material (silício, poliuretano e outros), por usuário final (Hospitais, Institutos Acadêmicos e de Pesquisa e Clínicas Especializadas) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de órgãos artificiais foi avaliado em US$ 6,9 milhões em 2023. O mercado deve crescer de US$ 12,2 milhões em 2024 para US$ 132,7 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 34,7% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de órgãos artificiais com uma participação de mercado de 53,62% em 2023.

Órgãos artificiais são dispositivos projetados que podem ser integrados ou implantados no corpo humano, fazendo interface com tecidos vivos para substituir um órgão natural. Nos últimos tempos, o mercado tem observado progressos significativos no desenvolvimento de tecnologias de fabricação de órgãos.

O crescente envelhecimento da população, juntamente com a crescente prevalência de doenças crónicas, como diabetes, doenças renais crónicas e doenças cardiovasculares, está a levar ao aumento dos casos de falência de órgãos. Os casos crescentes de falências de órgãos resultarão numa elevada procura de transplantes de órgãos, impulsionando consequentemente a adopção destes órgãos, uma vez que podem funcionar como ponte para o transplante. Assim, esses fatores estão contribuindo para o crescimento do mercado.

• De acordo com os dados publicados pelo American Kidney Fund em dezembro de 2021, aproximadamente 37,0 milhões de pessoas nos EUA têm doença renal; aproximadamente 556.000 estão em diálise , e mais de 250 mil pessoas vivem com um transplante de rim. Os mesmos dados afirmam que aproximadamente 135.000 pessoas nos EUA foram recentemente diagnosticadas com insuficiência renal em 2021.

Além disso, um número crescente de produtos em pipeline por participantes do mercado, juntamente com aprovações antecipadas de produtos para atender às crescentes necessidades dos pacientes em transplantes de órgãos, contribuirão ainda mais para o crescimento do mercado.

• De acordo com os dados publicados pela Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA) em 2024, em setembro de 2023, 107.999 estavam na lista de espera para transplante de órgãos. Assim, com um número crescente de pacientes em lista de espera para transplante de órgãos, a procura por órgãos artificiais também aumentará nos próximos anos.

A pandemia COVID-19 impactou negativamente o mercado devido às interrupções nas operações de fabricação, gestão da cadeia de abastecimento e serviços de saúde em todo o mundo, levando a uma desaceleração na produção e distribuição de órgãos artificiais. Além disso, as empresas testemunharam uma queda nas suas vendas devido a restrições na cadeia de abastecimento. Por exemplo, as vendas da CARMAT foram afetadas negativamente no primeiro semestre de 2021, uma vez que as medidas de restrição de viagens atrasaram determinados implantes. A empresa enfrentou problemas na cadeia de suprimentos, o que desacelerou a taxa de acúmulo de estoque e produção de próteses. Isto resultou num declínio temporário na procura destes órgãos.

Tendências do mercado de órgãos artificiais

Atividades crescentes de pesquisa e desenvolvimento  Entre institutos de pesquisa e participantes do mercado

As atividades de investigação e desenvolvimento no setor da saúde registaram um crescimento significativo nos últimos anos. A crescente ênfase no financiamento da pesquisa com o aumento das iniciativas de projetos por parte de organizações governamentais e participantes do mercado aceleraram as atividades de P&D no mercado de órgãos artificiais.

• De acordo com o relatório anual de 2023 da CARMAT, a empresa recebeu um total de 9,4 milhões de dólares em 2023 do Conselho Europeu de Inovação (EIC). 

Existe uma lacuna significativa entre o número de pacientes que sofrem de doenças crónicas em fase terminal e as opções de tratamento disponíveis. Portanto, para atender à necessidade crescente de pacientes submetidos a transplantes de órgãos, os institutos acadêmicos e de pesquisa aceleraram as atividades de P&D e os ensaios clínicos no campo dos órgãos artificiais. Além disso, as constantes inovações por parte dos intervenientes no mercado para desenvolver dispositivos para órgãos artificiais, juntamente com uma forte linha de produtos e potenciais aprovações de produtos, transformarão a indústria e beneficiarão várias pessoas que sofrem de falência de órgãos.

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Fatores de crescimento do mercado de órgãos artificiais

Aumento da incidência de falência de órgãos para impulsionar o crescimento do mercado

A falência de órgãos tornou-se uma crise de saúde global, com uma lacuna significativa entre os pacientes que necessitam de transplantes de órgãos e os doadores disponíveis.

• De acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças em outubro de 2022, os órgãos mais comumente transplantados nos EUA foram fígado, coração, rim, pâncreas, intestinos e pulmões. Havia aproximadamente 100.000 pessoas na lista de espera em 2021 para órgão transplantação , e apenas cerca de 14 mil órgãos foram recebidos de doadores falecidos.

Além disso, a doença renal é a doença não transmissível que mais cresce nos EUA e está a crescer a um ritmo alarmante, afectando mais de 1 em 7 ou 15% dos adultos americanos.

• De acordo com os dados publicados pelo American Kidney Fund em 2021, aproximadamente 37,0 milhões de pessoas vivem com doenças renais, das quais 808.000 pessoas nos EUA vivem com insuficiência renal e 556.000 pessoas estão em diálise.

Portanto, os casos crescentes de insuficiência renal impulsionarão a procura de rins artificiais, uma vez que o número de pacientes que necessitam de transplantes renais também aumentará. Assim, projeta-se que esses fatores impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Custos mais elevados de procedimentos cirúrgicos podem dificultar a adoção de dispositivos

Os custos mais elevados associados aos procedimentos com órgãos artificiais representam uma barreira económica significativa para o sistema de saúde e para os pacientes. Os tratamentos para esses procedimentos têm se tornado cada vez mais restritos devido ao aumento dos custos processuais. A pressão financeira pode limitar a adopção de órgãos artificiais a nível mundial, principalmente para indivíduos de nível socioeconómico mais baixo.

Além disso, a disponibilidade de doadores de coração é menor, aumentando a penetração de dispositivos de órgãos artificiais. No entanto, os elevados custos associados à implantação destes dispositivos limitaram a sua adoção. Um custo estimado para um coração artificial, incluindo procedimentos cirúrgicos, dispositivos e vigilância médica contínua, varia de 100.000 dólares por paciente a 300.000 dólares por paciente no ano inicial.

• Em janeiro de 2021, a Comissão Europeia aprovou a venda de um coração artificial totalmente novo fabricado e desenvolvido pela CARMAT, que custou cerca de 180.000 dólares. Assim, o alto custo desses dispositivos pode restringir a sua adoção entre os indivíduos.

Além disso, os custos médios totais do coração artificial variam entre 150.000 e 200.000 dólares quando comparados com um transplante de coração, e a utilização de um coração artificial total (TAH) como ponte para um transplante duplica o custo dos cuidados. Assim, esses fatores podem restringir o crescimento do mercado de órgãos artificiais.

Análise de segmentação de mercado de órgãos artificiais

Por análise de tipo de órgão

Presença de apenas produtos aprovados no órgão artificial que contribuiu para a dominância do coração artificial

Com base no tipo de órgão, o mercado é segmentado em rim artificial, pulmão artificial, coração artificial, entre outros.

O segmento de coração artificial dominou o mercado em 2023, pois existem apenas dois dispositivos de órgãos artificiais totais aprovados pela FDA e pela CE disponíveis no mercado. Além disso, o aumento dos casos de doenças cardiovasculares, juntamente com o crescente envelhecimento da população, conduzirá a uma necessidade crescente de soluções inovadoras para responder à crescente procura de órgãos artificiais.

• De acordo com os dados publicados pela PCR online em setembro de 2023, aproximadamente 620,0 milhões de pessoas vivem com doenças cardíacas e circulatórias em todo o mundo. Além disso, todos os anos, aproximadamente 60,0 milhões de pessoas em todo o mundo desenvolvem doenças circulatórias ou cardíacas.

Projeta-se que o segmento de rim artificial testemunhe um crescimento significativo nos próximos anos devido ao crescimento dos pipelines de produtos e ao crescimento ensaios clínicos pelos participantes do mercado, juntamente com potenciais aprovações de produtos nos próximos anos. Além disso, projeta-se que as constantes inovações neste segmento, como dispositivos renais vestíveis, contribuam para o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Prevê-se que os pulmões artificiais, o pâncreas e outros segmentos testemunhem um crescimento comparativamente mais lento nos próximos anos. De acordo com dados publicados pelo ASAIO Journal em agosto de 2020, um sistema pulmonar artificial adequado de longo prazo ainda está nos estágios iniciais de desenvolvimento. Embora, atualmente, o uso de suporte pulmonar extracorpóreo em curto prazo seja viável, ele não permite o uso a longo prazo de sistemas de substituição pulmonar em termos de pulmão artificial implantável.

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Por Análise de Fixação

O aumento da preferência por dispositivos implantáveis ​​levou ao seu domínio

O mercado é segmentado em implantáveis ​​e vestíveis em termos de fixação.

O segmento implantável dominará o mercado global de órgãos artificiais em 2023, pois oferecerá soluções de longo prazo aos pacientes. Esses dispositivos são projetados para serem duráveis ​​e oferecer suporte de longo prazo, reduzindo a necessidade de substituição e cirurgias repetidas em comparação com dispositivos temporários. Além disso, os crescentes avanços tecnológicos no campo da tecnologia médica e a presença de diversos players importantes do mercado contribuirão para o crescimento segmental.

• Por exemplo, a Real Heart AB e o Hospital Universitário Sahlgrenska estão trabalhando para desenvolver um coração totalmente artificial implantável. O dispositivo ainda está em fase de testes clínicos.

Projeta-se que o segmento wearable testemunhe um crescimento comparativamente mais lento durante o período de previsão. Esses dispositivos podem ser facilmente transportados pelos pacientes durante suas atividades diárias, permitindo monitoramento contínuo sem necessidade de visita ao hospital. No entanto, estes dispositivos ainda estão na fase inicial de desenvolvimento e ainda não receberam autorização de comercialização.

Por análise de material

A crescente preferência pelo material de poliuretano devido à sua maior durabilidade levou ao seu domínio

O mercado é segmentado em silício, poliuretano, entre outros baseados em materiais.

O poliuretano segmento dominou o mercado em 2023, pois esses materiais foram amplamente adotados na prática clínica. Além disso, vários benefícios, como durabilidade, maior biocompatibilidade e flexibilidade, tornam-no um material versátil para uso em aplicações médicas. Esses fatores contribuem para o crescimento segmental.

Por outro lado, projeta-se que o segmento de silício testemunhe um crescimento comparativamente mais lento durante o período de previsão. Os dispositivos baseados em silício oferecem diversas vantagens em termos de desempenho, biocompatibilidade e economia. No entanto, podem apresentar limitações em termos de resistência mecânica, durabilidade e compatibilidade com determinados processos de fabricação em comparação com outros materiais.

Por análise do usuário final

Institutos acadêmicos e de pesquisa lideraram o mercado devido ao aumento do financiamento por organizações governamentais

O mercado é segmentado em hospitais, institutos acadêmicos e de pesquisa e clínicas especializadas com base no usuário final.

Os institutos académicos e de investigação dominaram o mercado em 2023, devido ao crescente financiamento de diversas organizações governamentais, o que levou a crescentes inovações e desenvolvimentos para estes dispositivos. Além disso, vários institutos de investigação realizam atividades constantes de investigação e desenvolvimento para desenvolver novos materiais e tecnologias, bem como conceber novas abordagens para a substituição e regeneração de órgãos, o que também contribui para o crescimento segmentar.

• Em março de 2023, cirurgiões da Universidade de Columbia realizaram uma cirurgia cardíaca artificial total em um paciente pediátrico. A cirurgia visa remover o coração deficiente e substituí-lo por um coração artificial.

O segmento hospitalar testemunhou um crescimento comparativamente mais lento em 2023. O crescimento do segmento pode ser atribuído à crescente colaboração entre diversas empresas e à aceleração das atividades de pesquisa e ensaios clínicos em andamento na área de órgãos artificiais. Além disso, estas colaborações estão a transformar os resultados da investigação em prática clínica e a ajudar os hospitais a oferecer as mais recentes inovações e opções de tratamento aos pacientes.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na geografia, o mercado é categorizado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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Estima-se que a América do Norte detenha a maior participação de mercado de órgãos artificiais, com a receita da região sendo de US$ 3,7 milhões em 2023. Prevê-se que o mercado retrate o maior CAGR durante o período de avaliação em comparação com outras regiões devido à presença de um dos principais players do mercado que oferecem o único órgão artificial total aprovado pela FDA. Além disso, as despesas significativas em investigação e desenvolvimento por parte das empresas farmacêuticas e de biotecnologia, juntamente com um número crescente de ensaios clínicos, estão a aumentar a procura de investigação em órgãos artificiais.

• Em dezembro de 2019, o pipeline para um rim vestível cresceu significativamente. O governo dos EUA está enfatizando mais o desenvolvimento de um rim artificial no âmbito do Advancing American Kidney Health.

A Europa é o segundo mercado dominante devido à presença de um quadro regulamentar bem estabelecido e à presença de intervenientes no mercado, como a CARMAT, que oferece corações artificiais. Além disso, a empresa trabalha constantemente em inovação e pesquisa, colaborando com diversos institutos de pesquisa, contribuindo para o crescimento regional.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico registe um crescimento comparativamente constante devido às constantes actividades de investigação e desenvolvimento e a um forte apoio governamental. Além disso, a região regista um maior número de casos de doenças crónicas, aliado a um número crescente de população idosa. Isto pode levar a casos crescentes de falências de órgãos, impulsionando a adoção de órgãos artificiais para atender à crescente demanda de transplantes de órgãos.

Estima-se que o mercado na América Latina registre um CAGR comparativamente mais lento durante o período de previsão devido ao crescente desenvolvimento da infraestrutura de saúde e ao aumento dos casos de doenças crônicas.

Projeta-se que o Oriente Médio e a África capturem uma participação de mercado menor e registrem um CAGR mais baixo, uma vez que o mercado ainda é incipiente. No entanto, a crescente adopção de tecnologias avançadas, apoiada pela crescente sensibilização dos pacientes e pelo desenvolvimento de parâmetros económicos, contribuirá para o crescimento regional nos próximos anos.

Lista das principais empresas no mercado de órgãos artificiais

Presença de poucos players estabelecidos no mercado para ajudar as empresas a manter o domínio do mercado

Em termos de cenário competitivo, o mercado global é altamente consolidado, atualmente composto por poucos players que oferecem poucos produtos no mercado. Além disso, SynCardia Systems, LLC. e CARMAT são as duas únicas empresas que oferecem produtos no mercado de órgãos artificiais. Estas empresas estão a concentrar-se na aprovação regulamentar e na angariação de fundos para fortalecer a sua posição no mercado.

• Em fevereiro de 2023, a SynCardia Systems, LLC recebeu autorização da FDA para atualizações de software de driver portátil para seu coração artificial existente. O Freedom Driver destina-se a ser utilizado com o coração totalmente artificial da empresa em pacientes clinicamente estáveis.


• Em dezembro de 2022, a CARMAT captou recursos de US$ 33,6 milhões por meio da emissão de suas ações. A empresa pretende utilizar os fundos arrecadados através desta oferta global para apoiar atividades de pesquisa e desenvolvimento, aumentar a produção e retomar as vendas dos produtos da empresa.

Além disso, empresas emergentes como BiVACOR Inc., AWAK Technologies e Wearable Artificial Organs, Inc., entre outras, com um portfólio robusto de produtos em pipeline e suas aprovações e lançamentos contribuirão para as crescentes participações de mercado desses players emergentes durante o período de previsão .

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• CARMAT (França)


• SynCardia Systems, LLC (NÓS.)


• BiVACOR Inc. (Austrália)


• Tecnologias AWAK (Singapura)


• Órgãos Artificiais Vestíveis, Inc. (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Fevereiro de 2024 - SynCardia Systems, LLC, anunciou que o Escritório de Marcas e Patentes dos EUA (USPTO) permitiu reivindicações do pedido de patente “Coração Artificial Total de Próxima Geração”, que cobre projetos de coração artificial total de próxima geração.


• Fevereiro de 2024 - BiVACOR Inc. recebeu US$ 13,0 milhões em financiamento para implantes artificiais totais. O financiamento visa apoiar ensaios clínicos, que terão início no primeiro trimestre de 2024.


• Fevereiro de 2024 - BiVACOR Inc. colaborou com vários pesquisadores de Nova Gales do Sul, da Griffith University e da University of Queensland para desenvolver um 'coração artificial' para pacientes cardíacos.


• Setembro de 2023 - A AWAK Technologies recebeu US$ 20,0 milhões em financiamento para o teste fundamental, com sede nos EUA, de seu dispositivo de diálise vestível.


• Fevereiro de 2023 - SynCardia Systems, LLC, recebeu autorização da FDA para atualizações de software de driver portátil. O Freedom Driver destina-se a ser utilizado com o coração totalmente artificial da empresa em pacientes clinicamente estáveis.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Artificial Organs Market

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O relatório de pesquisa de mercado global fornece uma análise detalhada do mercado. Centra-se em aspectos-chave, como tamanho do mercado e previsão de mercado, regiões críticas de 2019-2032, custo do procedimento (países-chave) e procedimentos realizados por ano (países-chave). Também fornece uma visão geral dos desenvolvimentos tecnológicos de empresas significativas.

Além disso, o relatório oferece insights sobre as últimas tendências do mercado, estatísticas de mercado e principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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