Tamanho do mercado terapêutico para transtorno do espectro do autismo, participação e análise de impacto do COVID-19, por terapia medicamentosa (drogas antipsicóticas, inibidores seletivos de recaptação de serotonina, estimulantes, medicamentos para dormir e outros), por doença (transtorno autista, síndrome de Asperger, transtorno invasivo do desenvolvimento e Outros), Por Faixa Etária (Crianças e Adultos), Por Canal de Distribuição (Farmácias Hospitalares, Drogarias e Varejo Farmácias e Farmácias Online) e Previsão Regional, 2023-2030

O tamanho do mercado terapêutico do transtorno do espectro do autismo foi avaliado em US$ 1,93 bilhão em 2022 e deve crescer US$ 2,01 bilhões em 2023, para US$ 3,42 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 7,9% durante 2023-2030. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 58,03% em 2022.  

O transtorno do espectro do autismo, também conhecido como TEA, refere-se a um grupo de distúrbios neurológicos caracterizados por déficits persistentes na interação social e na comunicação social e um padrão repetitivo/restrito de comportamento ou atividades. Transtorno autista, síndrome de Aspergers e transtorno invasivo do desenvolvimento (TID) são os três principais tipos do transtorno, que afetam milhões de pessoas em todo o mundo. 

De acordo com um relatório de 2020 dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), estima-se que 1 em cada 54 crianças foi diagnosticada com transtorno de autismo nos EUA. A crescente prevalência da doença globalmente, juntamente com a crescente conscientização sobre a condição e as opções disponíveis para vários tipos de tratamento de diferentes doenças são os principais fatores que deverão impulsionar o tamanho do mercado terapêutico do transtorno do espectro do autismo durante o período de previsão. Além disso, espera-se que os crescentes investimentos dos principais players em iniciativas de P&D para o lançamento de medicamentos eficazes para tratar transtornos autistas alimentem o crescimento do mercado global.

IMPACTO DA COVID-19

A demanda robusta por medicamentos durante o COVID-19, apoiada pela crescente adoção da telessaúde, impulsionou o crescimento do mercado

A pandemia sem precedentes nas fases iniciais resultou no encerramento de várias empresas do setor da saúde, levando a uma desaceleração dos processos de produção. Além disso, o encerramento de centros de terapia e serviços relacionados com transtornos autistas resultou na suspensão/adiamento de sessões de terapia para crianças autistas. No entanto, os níveis crescentes de ansiedade em pacientes autistas e o risco de contrair COVID-19, uma vez que estes pacientes se enquadram em grupos vulneráveis, levaram à forte adoção de sistemas de telessaúde pelos cuidadores/família dos pacientes. Este factor também aumentou a procura por produtos terapêuticos e outros produtos off-label. medicamentos prescritos como antipsicóticos, ISRS e medicamentos para dormir. Além disso, o aumento do uso de canais online para aquisição de medicamentos para autismo também contribuiu para o crescimento do mercado durante o COVID-19.

Além disso, várias empresas, como a Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd e a Johnson & Johnson, testemunharam fortes tendências de vendas de medicamentos para o tratamento da doença.

• Por exemplo, Otsuka registrou um aumento de 14,0% nas vendas da Abilify Maintena, em relação ao ano fiscal de 2019. Portanto, o COVID-19 teve um impacto positivo no crescimento do mercado.

Em 2022, o mercado apresentou crescimento constante devido à retomada das atividades de pesquisa e desenvolvimento dos principais players do mercado. Prevê-se que o mercado cresça a uma taxa constante durante o período de previsão, devido aos lançamentos esperados de candidatos a gasodutos. Espera-se que isso estimule a demanda por terapêuticas para transtornos do espectro do autismo.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Maior exploração da terapia de reposição enzimática (TRE) como uma nova terapia para TEA 

O Transtorno do Espectro do Autismo é um transtorno vitalício que afeta o paciente e os cuidadores, a família e as comunidades. Cada criança ou adulto com autismo tem um conjunto diferente de desafios e muitas pessoas diagnosticadas com autismo têm condições médicas adicionais, como desconforto gastrointestinal (GI). Nas décadas de 1980 e 1990, foi sugerido pela primeira vez que os pacientes autistas não conseguiam digerir muito bem as proteínas dos alimentos, especificamente a proteína caseína (encontrada no leite) e o glúten (encontrado no trigo). Muitas terapias foram desenvolvidas com base nesta ideia, porém, devido a algumas dificuldades, as terapias foram descontinuadas, e então o terapia de reposição enzimática foi introduzida, que é uma das tendências mais importantes testemunhadas na terapêutica do transtorno do espectro do autismo.

Pesquisadores de todo o mundo acreditam que o autismo é causado pelo excesso de atividade opióide no cérebro, o que leva ao problema digestivo associado a proteínas específicas dos alimentos.

• Por exemplo, a Curemark desenvolveu um medicamento CM-AT que recebeu a designação “Fast Track” da FDA dos EUA para crianças com autismo, que têm um nível invulgarmente baixo de quimotripsina. Esta enzima é essencial para quebrar as proteínas da dieta em aminoácidos que o corpo não consegue produzir por conta própria. Devido aos vários caminhos positivos, a terapia de reposição enzimática está provando ser uma nova terapia positiva para o tratamento deste distúrbio.

FATORES DE CRESCIMENTO DO MERCADO DE TERAPÊUTICA PARA TRANSTORNO DO ESPECTRO DO AUTISMO

Aumento da prevalência de TEA  para impulsionar o crescimento do mercado

Um aumento na prevalência do transtorno do espectro do autismo (TEA) está impactando positivamente o crescimento do mercado globalmente, o que levou ao aumento da demanda por pesquisas clínicas para um tratamento eficaz. Isso pode melhorar os resultados dos pacientes e ajudar a obter maior precisão no tratamento dessas condições.

• Por exemplo, de acordo com um relatório compilado sobre as taxas mundiais de autismo pela Global Health Data Exchange, países como França e Portugal têm a taxa de autismo mais baixa de 0,69% e 0,71%, respetivamente. Em contraste, foi relatado que a maioria dos países do Médio Oriente, como o Qatar, os Emirados Árabes Unidos, Omã, Bahrein e Arábia Saudita, têm a maior prevalência da doença.


• Por exemplo, em 2021, a prevalência do autismo no Qatar é estimada em 1,6% e 1,0% na Arábia Saudita.

Prevê-se também que esta crescente taxa de prevalência nos países emergentes seja uma das principais razões para o crescimento do mercado, devido ao aumento da procura de medicamentos eficazes. Prevê-se ainda que os lançamentos de medicamentos eficazes levem a melhores resultados para os pacientes, contribuindo para as perspectivas de crescimento do mercado terapêutico do transtorno do espectro do autismo.

Iniciativas governamentais para aumentar a conscientização sobre ASD  para impulsionar o crescimento do mercado

Um número crescente de iniciativas governamentais, como a formação de várias fundações e a sanção de diferentes financiamentos para a conscientização sobre o autismo em vários países, está impulsionando o crescimento do mercado. Algumas das iniciativas governamentais para aumentar a conscientização sobre o autismo em todo o mundo incluem as iniciativas conduzidas pelo governo de Saskatchewan.

• Em Julho de 2021, o governo de Saskatchewan anunciou que as famílias com crianças diagnosticadas com a doença beneficiarão de um financiamento alargado. A partir de 27 de julho de 2021, o financiamento individualizado para autismo está disponível para crianças de 11 anos. Crianças nascidas em ou antes de 31 de março de 2021 eram elegíveis para solicitar o pagamento final. Além disso, em 2021-2022, foram atribuídos 10,3 milhões de dólares para fornecer 6.000,0 dólares anuais a crianças com PEA entre os 6 e os 11 anos de idade.

Um número tão crescente de iniciativas para pacientes com a doença acabaria por levar ao diagnóstico precoce dos sintomas e impulsionar o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que a demanda por medicamentos para tratamento do autismo após diagnósticos contribua para o crescimento do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Falta de medicamentos aprovados para dificultar o crescimento do mercado

Atualmente nenhum medicamento pode curar o transtorno do espectro do autismo ou qualquer um dos seus sintomas principais associados, apesar do aumento da necessidade de medicamentos eficazes e ensaios clínicos para o autismo. Preocupados com a paralisação da terapêutica do TEA, a Sociedade Internacional de Ensaios Clínicos e Metodologia do SNC e o Colégio Europeu de Neuropsicofarmacologia criaram um grupo de trabalho do TEA para revisar e identificar os desafios relacionados ao desenvolvimento de medicamentos.

Foi testemunhado que existe uma fraqueza fundamental nos métodos, lacunas de conhecimento e modelos conceituais na pesquisa de tradução clínica. As agências e as principais empresas estão atualmente trabalhando em muitas moléculas, como o antagonista da vasopressina 1A, a bumetanida e o agonista do receptor de oxitocina, que possuem mecanismos diversos. Na era dos tratamentos direcionados, não houve nenhuma evidência conclusiva que apoiasse a eficácia de qualquer medicamento para o tratamento dos sintomas centrais da doença, apesar das múltiplas tentativas. Portanto, representa um desafio para o desenvolvimento do tratamento, dificultando assim a demanda por terapêutica para transtornos do espectro do autismo.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de terapia medicamentosa

Estimulantes emergirão como segmento dominante devido à diminuição da hiperatividade em pessoas com autismo

Com base na terapia medicamentosa, o mercado global é segmentado em medicamentos antipsicóticos , ISRS/antidepressivos, estimulantes, medicamentos para dormir e outros.

O segmento de estimulantes detinha uma participação de mercado dominante em 2022 devido à necessidade de maior foco e diminuição da hiperatividade em pessoas com autismo. Espera-se que o segmento se expanda a um CAGR consideravelmente alto durante o período de previsão, uma vez que os estimulantes contribuem substancialmente para a manutenção de certos sintomas associados ao autismo.

O segmento de ISRS/antidepressivos detinha a segunda participação dominante no mercado global de terapêutica para transtornos do espectro do autismo, já que é a classe de medicamento mais comumente prescrita para pessoas autistas. ISRSs como fluoxetina e sertralina ajudam a reduzir a intensidade e a frequência de comportamentos relacionados ao autismo, como ações repetitivas, ansiedade, irritabilidade, acessos de raiva e ações agressivas. Espera-se que este segmento se expanda a um CAGR consideravelmente alto durante o período de previsão.

Espera-se que o segmento de medicamentos antipsicóticos domine fortemente o mercado durante o período de previsão, pois atualmente, as únicas duas aprovações da FDA (risperidona e aripiprazol) disponíveis para tratar a irritabilidade associada ao transtorno pertencem a este segmento.

Espera-se que o segmento de medicamentos para dormir responda por uma proporção substancial do mercado, já que muitos pacientes no espectro do autismo sofrem de distúrbios do sono. Espera-se que os outros segmentos respondam por uma participação limitada do mercado durante o período de previsão.

Por análise de doenças

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Aumento da prevalência do transtorno autista para levar ao domínio do segmento

Com base na doença, o mercado global é segmentado em transtorno autista, síndrome de Asperger, transtorno invasivo do desenvolvimento, entre outros.

O segmento de transtorno autista detinha uma participação de mercado dominante no ano de 2022 devido à alta prevalência deste tipo de doença. O segmento detinha uma participação de mercado de 54,5% em 2022 e deverá se expandir a um CAGR consideravelmente alto durante o período de previsão.

De acordo com o relatório da Pfizer, 1 em cada criança de 6 a 8 anos é afetada pelo transtorno autista. Portanto, a demanda por disponibilidade de tratamento eficaz é a necessidade do momento. Assim, as empresas farmacêuticas estão a esforçar-se para obter aprovações de produtos para o tratamento da doença e para reduzir o fardo da doença na indústria.

O transtorno invasivo do desenvolvimento (TID) registrou uma parcela substancial em 2022 e deverá apresentar uma rápida taxa de crescimento durante o período estudado. Como o autismo inclui um grupo diversificado de condições médicas, inclui-se dificuldade de socialização e habilidades de comunicação. Esses sintomas foram encontrados em pacientes já na infância. Portanto, prevê-se que as vendas de produtos para PDD aumentem durante o período de previsão. Espera-se que o segmento da síndrome de Asperger seja considerado o terceiro maior segmento durante o período de previsão.

Análise por faixa etária

Segmento infantil crescerá em ritmo mais rápido durante o período de previsão com número crescente de provedores de serviços 

O mercado global pode ser segmentado em crianças e adultos com base na faixa etária.

O segmento adulto detinha uma participação de mercado significativa no mercado global de 2022, devido ao número crescente de prestadores de serviços que oferecem uma ampla gama de terapias com boa relação custo-benefício. Além disso, projeta-se que uma prevalência aumentada de autismo em pacientes adultos favoreça o crescimento segmentar.

Durante o período de previsão em comparação com o segmento adulto, estima-se que o segmento infantil se expanda a um CAGR relativamente mais elevado no período de previsão devido ao aumento no diagnóstico da doença em idade precoce. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado na HealthLine Media, a maioria das crianças com autismo é diagnosticada depois dos três anos. Por outro lado, em alguns casos, pode ser diagnosticado já aos 18 meses de idade.

Por análise de canal de distribuição

Maior aquisição de medicamentos por meio de farmácias hospitalares permite domínio do segmento

Com base no canal de distribuição, o mercado global pode ser segmentado em farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias online.

O segmento de farmácias hospitalares detinha a participação dominante do mercado global em 2022. A maioria das terapêuticas só pode ser prescrita após exames minuciosos por profissionais médicos treinados em hospitais e, portanto, espera-se que favoreça o crescimento segmental.

O segmento de drogarias e farmácias de varejo detinha a segunda maior participação dominante no mercado em 2022 e deverá se expandir durante o período de previsão devido ao aumento no uso de configurações para aquisição de recargas de medicamentos.

Projeta-se que o segmento de farmácias on-line expanda um CAGR comparativamente mais alto durante o período de previsão, já que a maioria dos países desenvolvidos, como os EUA, possuem plataformas digitais bem estabelecidas. Além disso, durante a COVID-19, essas instituições aumentaram a adoção da obtenção de medicamentos prescritos.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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Com base na região, o mercado pode ser segmentado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

O tamanho do mercado da América do Norte foi de US$ 1,12 bilhão em 2022. A crescente prevalência do transtorno do autismo nos EUA, juntamente com a crescente adoção e aceitação da terapêutica do transtorno do espectro do autismo, são atribuíveis ao domínio da região. Por exemplo, de acordo com o relatório John Hopkins publicado em 2020, a prevalência do autismo nos EUA triplicou desde 2000, de 0,67 para 1,85%. Além disso, o lançamento de vários produtos por empresas nos EUA e no Canadá e o forte apoio governamental contribuem para o crescimento da região. Por exemplo, em Abril de 2019, o Governo do Canadá anunciou o financiamento para um projecto comunitário através do Fundo Estratégico para a Perturbação do Espectro do Autismo. Este projeto foi iniciado para oferecer oportunidades para canadenses que vivem com transtorno de autismo. Esses fatores contribuíram para o domínio da região.

A crescente sensibilização e rastreio, o acesso à ajuda e os critérios de diagnóstico alargados fizeram da Europa a segunda maior região do mercado. Além disso, prevê-se que maiores vendas de produtos impulsionem o mercado na região durante o período de previsão.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico cresça com o maior CAGR devido à crescente procura por tratamento eficaz. O desenvolvimento de infra-estruturas de saúde para satisfazer a necessidade de instituições de saúde bem equipadas, como hospitais para pacientes, também está a contribuir para o crescimento desta região.

Em regiões como a América Latina, o Médio Oriente e África, uma taxa mais baixa de perturbações do autismo notificadas e a falta de aprovações de produtos resultou numa taxa de crescimento mais lenta do que outras regiões.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Iniciativas contínuas de P&D e aquisições estratégicas por participantes importantes para impulsionar o crescimento das vendas 

O cenário competitivo reflete um cenário competitivo com a presença de diversas empresas com portfólio diversificado de produtos. Os principais intervenientes nos países desenvolvidos e os investimentos crescentes no sector da investigação para desenvolver terapêuticas inovadoras provavelmente dominarão o cenário de concorrência durante o período de previsão.

Os participantes envolvidos na terapia medicamentosa no mercado global com participação de mercado considerável incluem Otsuka Holdings Co. Ltd., H. Lundbeck A/S, Janssen Pharmaceuticals, Inc., e Sanofi. Alguns dos outros participantes importantes incluem Alembic Pharmaceuticals Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. e Aurobindo Pharma. Esses players são especializados na fabricação de versões genéricas de diversos medicamentos para tratar a doença.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS NO MERCADO TERAPÊUTICA DO TRANSTORNO DO ESPECTRO DO AUTISMO:

• Curemark, LLC (EUA)


• Alembic Pharmaceuticals Limited (Índia)


• Yamo Farmacêutica (EUA)


• PaxMedica (NÓS.)


• F.Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)


• (Índia)


• (Japão)


• (EUA)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.


• H. Lundbeck A/S (Dinamarca)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Dezembro de 2021: O candidato ao pipeline de medicamentos da F. Hoffmann-La Roche Ltd, RO7017773, estava em um estudo de fase 2 em andamento para investigar a eficácia, segurança e tolerabilidade em participantes de 15 a 45 anos com transtorno do espectro do autismo (TEA). A empresa planeja um registro regulatório em 2024.


• Novembro de 2021: A Yamo Pharmaceuticals, LLC, recebeu investimento do The Autism Impact Fund para apoiar seu estudo candidato de Fase 2 do L1-79 em adolescentes e adultos com transtorno do espectro do autismo.


• Outubro de 2021: A Axial Therapeutics anunciou que a empresa recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para seu principal candidato denominado AB-2004, que é uma terapêutica molecular direcionada ao intestino que está sendo estudada para o tratamento. de irritabilidade associada ao TEA.


• Fevereiro de 2021: A PaxMedica anunciou resultados positivos do ensaio de Fase 2 do PAX-101 (IV Suramin) em crianças com autismo.


• Maio de 2020:  A HARMAN International firmou uma parceria global plurianual com a F. Hoffmann-La Roche Ltd para desenvolver uma plataforma terapêutica digital para indivíduos que sofrem de transtorno do espectro do autismo.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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O relatório de mercado global fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes, tipo de produto e segmentos líderes do tipo e tratamento. Além disso, oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos da indústria, análise de pipeline de terapêutica, impacto do COVID-19 no mercado, cenário regulatório e de reembolso e prevalência do transtorno do espectro do autismo nos principais países. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado desenvolvido nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório