Tamanho do mercado de biomarcadores de câncer, participação e análise da indústria, por tipo de câncer (câncer de mama, câncer de pulmão, câncer colorretal, câncer de próstata e outros), por tipo de biomarcador (PSA, HER-2, EGFR, KRAS e outros), por usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, laboratórios de diagnóstico e pesquisa, hospitais e clínicas especializadas, entre outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de biomarcadores de câncer foi avaliado em dólares americanos42,87bilhão em 2025.deverá crescer de 48,2 mil milhões de dólares em 2026 paraUS$ 83,61 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 7,13% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de biomarcadores de câncer com uma participação de mercado de 35,94% em 2025.

A crescente incidência global de câncer, a expansão da pesquisa sobre biomarcadores de câncer, a expansão do uso de biomarcadores no desenvolvimento e descoberta de medicamentos e os avanços tecnológicos são os principais fatores que impulsionam o crescimento deste mercado de biomarcadores de câncer. 

Biomarcadores em oncologia são moléculas secretadas por um tumor ou uma resposta específica do corpo humano, indicando a presença de câncer. Os biomarcadores permitem a detecção do câncer em um estágio inicial e facilitam o diagnóstico não invasivo de alta velocidade usando váriosgenômicae ferramentas proteômicas.Biomarcadoressão usados ​​para diversas aplicações, como diagnóstico de câncer, descoberta e desenvolvimento de medicamentos, prognósticos, medicina personalizada e outros. Além disso, a crescente procura de biomarcadores na descoberta de medicamentos e o desenvolvimento da medicina personalizada estão a impulsionar o crescimento do mercado global.

Colaborações de pesquisa de diversas instituições e principais players do mercado para desenvolver biomarcadores para diagnóstico de doenças são um dos principais fatores previstos para impulsionar o crescimento do mercado de biomarcadores de câncer. Por exemplo, em maio de 2019, o Biotech Support Group (BSG) iniciou uma colaboração de pesquisa com o Leiden University Medical Center (LUMC) para desenvolver biomarcadores de condicionamento estromal no câncer (biomarcador de proteína).

Visão geral do mercado global de biomarcadores de câncer e principais métricas

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 42,87 bilhões
• Tamanho do mercado em 2026: US$ 48,2 bilhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 83,61 bilhões
• CAGR: 7,13% de 2026–2034

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de biomarcadores de câncer com uma participação de 35,94% em 2025, impulsionada pela alta prevalência de câncer, tecnologias avançadas de diagnóstico e uso crescente de biomarcadores na descoberta de medicamentos e medicina personalizada.
• Por tipo de câncer, espera-se que o segmento de câncer de mama mantenha sua maior participação de mercado devido à sua alta incidência global, à crescente conscientização sobre a detecção precoce e aos esforços contínuos de pesquisa para desenvolver novas ferramentas de diagnóstico baseadas em biomarcadores.

Principais destaques do país:

• Estados Unidos: Crescimento apoiado por fortes investimentos em I&D, elevada adoção de medicina de precisão e rápidas aprovações regulamentares para diagnósticos baseados em biomarcadores.
• Europa: Expansão do mercado alimentada por iniciativas de rastreio do cancro apoiadas pelo governo, integração de biomarcadores em directrizes clínicas e redes de investigação colaborativa.
• China: O aumento do investimento em infraestrutura de saúde, a crescente adoção de diagnósticos baseados em biomarcadores e o forte desenvolvimento de pipelines estão impulsionando o crescimento do mercado.
• Japão: O foco em programas de detecção precoce do câncer, a incorporação de testes avançados de biomarcadores na prática clínica e o desenvolvimento de novos diagnósticos oncológicos apoiam o avanço do mercado.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE BIOMARCADORES DE CÂNCER

A mudança de paradigma em direção à medicina personalizada para o tratamento do câncer está alimentando a demanda por biomarcadores de câncer

Um dos principais factores previstos para aumentar a procura de biomarcadores de cancro é a mudança de paradigma em direcção à medicina personalizada para o tratamento do cancro, devido à falta de diagnóstico e tratamento padrão. Além disso, a importância dos biomarcadores está a aumentar na medicina personalizada, com aplicações no diagnóstico, prognóstico e seleção de terapias direcionadas. Colaborações de vários players-chave do mercado com institutos de pesquisa para desenvolver novos biomarcadores de câncer para medicina personalizada também são um dos principais elementos previstos para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

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• A América do Norte testemunhou um crescimento do mercado de biomarcadores de câncer de US$ 12,24 bilhões em 2023 para US$ 13,73 bilhões em 2024.

O desenvolvimento contínuo e a identificação de biomarcadores específicos para a doença e para pacientes individuais são vigorosos para a medicina personalizada, e os biomarcadores desempenham um papel vital em termos de cálculo do risco da doença e da resposta à terapia. Assim, espera-se que o campo da medicina personalizada ofereça oportunidades de crescimento iminentes para os players que atuam no mercado de biomarcadores oncológicos.

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da prevalência do câncer para impulsionar o crescimento do mercado

Os biomarcadores de câncer são usados ​​com destaque em diagnósticos complementares, medicamentos personalizados e outros diagnósticos de doenças, incluindo avaliação de risco de doenças e descoberta e desenvolvimento de medicamentos. A crescente adoção de biomarcadores no diagnóstico de doenças é um dos principais fatores que deverão impulsionar o crescimento do mercado de biomarcadores de câncer durante o período de previsão de 2025-2032.

Aumento da prevalência do câncer em todo o mundo, levando ao aumento da demanda pelo diagnóstico precoce da doença, impulsionando posteriormente o crescimento do mercado. Por exemplo, o Instituto Nacional do Câncer, em 2018, estimou que 1.735.350 novos casos de câncer foram diagnosticados nos Estados Unidos. Além disso, de acordo com o Fundo Internacional Mundial para a Investigação do Cancro, estima-se que 18,0 milhões de pessoas sofriam de cancro a nível mundial em 2018. Os cancros do pulmão e da mama foram os cancros mais comuns notificados a nível mundial, contribuindo para 12,3% do número total de casos diagnosticados em 2018.

Prevê-se que a crescente prevalência de biomarcadores de cancro em países emergentes e desenvolvidos aumente a procura de diagnóstico e tratamento do cancro. Prevê-se que esses fatores impulsionem a demanda por esses biomarcadores durante o período de previsão de 2025-2032.

Presença de potenciais candidatos a pipeline para impulsionar o mercado

Muitas empresas farmacêuticas estão a investir activamente na investigação e desenvolvimento de novos biomarcadores para o diagnóstico e tratamento do cancro. Muitos candidatos potenciais estão em seus estágios finais de desenvolvimento e devem dar um tremendo impulso ao mercado após seu lançamento.

De acordo com a Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA, cerca de 1.515 biomarcadores de câncer estão em testes clínicos.  Por exemplo, o Hospital Universitário de Lund, em colaboração com o Grupo de Cancro da Mama do Sul da Suécia, está actualmente a realizar ensaios clínicos para comparar a eficácia e tolerabilidade da atorvastatina (na fase 2). Isto é avaliado em relação à resistência ao tratamento endócrino (inibidores de fulvestrant/aromatase) em pacientes com câncer de mama avançado (ABC-SE). Estima-se que o estudo seja realizado até abril de 2022. Prevê-se que a introdução de novos biomarcadores para rastreamento e diagnóstico de câncer durante o período de previsão impulsione o crescimento do mercado de biomarcadores oncológicos.

RESTRIÇÃO DE MERCADO

A falta de políticas de reembolso para testes de biomarcadores é um dos fatores que limitam o uso de biomarcadores de câncer

Apesar da crescente incidência de cancro a nível mundial e do número crescente de pacientes que necessitam de testes de diagnóstico, a falta de políticas de reembolso para testes de biomarcadores em países emergentes e desenvolvidos é um dos factores que limita a procura destes biomarcadores a nível mundial. Outro fator importante que restringe o crescimento do mercado é o alto custo para diagnóstico e tratamento do câncer nos países emergentes. Isto está limitando o número de pacientes submetidos a testes de biomarcadores e aumentando a preferência dos pacientes por outros testes de detecção de baixo custo.

SEGMENTAÇÃO do mercado de biomarcadores de câncer

Por análise do tipo de câncer

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Prevê-se que o segmento de câncer de pulmão cresça em um CAGR significativo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em câncer de mama, câncer de pulmão, câncer colorretal, câncer de próstata, entre outros. O segmento de câncer de mama dominou o mercado de biomarcadores oncológicos em 2024. O aumento da prevalência do câncer de mama, juntamente com o aumento da conscientização sobre o diagnóstico do câncer de mama são fatores que apresentam grande número de pacientes submetidos a testes diagnósticos. Isto, aliado ao aumento das atividades de pesquisa com foco em novos biomarcadores para detecção do câncer de mama, são alguns dos principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento do câncer de mama. No entanto, prevê-se que o segmento de câncer de pulmão cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão de 2025-2032. Isto é atribuível ao crescente investimento em pesquisa e desenvolvimento de biomarcadores para câncer de pulmão pelos principais players do mercado.

• Por tipo de câncer, o segmento de câncer de mama deverá deter 32,59% de participação em 2026.

Por análise de tipo de biomarcador

Biomarcador EGFR crescerá a um CAGR significativo durante o período de previsão de 2019-2026

Com base no tipo de biomarcador, o mercado é segmentado em PSA, HER-2, EGFR, KRAS e outros. O segmento HER-2 detinha a maior participação, com 33,34% em 2026, devido ao aumento da prevalência do câncer de mama e à crescente conscientização sobre o diagnóstico de doenças em países desenvolvidos e em desenvolvimento. Isto, juntamente com novos testes baseados em biomarcadores introduzidos pelos participantes do mercado para diagnóstico de câncer de mama, com base em biópsia líquida, está impulsionando a demanda por esses testes em todo o mundo. No entanto, prevê-se que o segmento de biomarcadores EGFR cresça a um ritmo mais rápido devido à crescente prevalência do cancro do pulmão e ao aumento da procura de diagnóstico. Por exemplo, de acordo com a American Cancer Society, foram notificados aproximadamente 234.030 novos casos de cancro do pulmão nos Estados Unidos em 2024.

• Por tipo de biomarcador, prevê-se que o segmento HER-2 gere 14,25 mil milhões de dólares em receitas até 2025.

Por análise do usuário final

Aumento do uso de biomarcadores para descoberta e desenvolvimento de medicamentos para impulsionar o crescimento do segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, laboratórios de diagnóstico e pesquisa, hospitais e clínicas especializadas e outros. Entre os usuários finais, o segmento de laboratórios de diagnóstico e pesquisa detinha o mercado dominante de biomarcadores de câncer, com uma participação de 53,49% em 2026. A introdução de novos produtos para diagnóstico é um dos fatores adicionais que impulsionam o crescimento do segmento. Por exemplo, a QIAGEN lançou o Therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit, em maio de 2019, para identificar pacientes com câncer de mama elegíveis para tratamento por meio do PIQRAY – um primeiro e único tratamento aprovado para a mutação PIK3CA no câncer de mama. Além disso, o kit de teste é o primeiro ensaio aprovado pela FDA que utiliza amostra de plasma como biópsia líquida para orientar as decisões de tratamento no câncer de mama.

O crescente investimento dos principais participantes do mercado e a crescente importância dos testes de biomarcadores na descoberta e desenvolvimento de medicamentos são um fator que impulsiona a demanda por biomarcadores de câncer por parte de empresas farmacêuticas e de biotecnologia. O crescente número de exames realizados em hospitais para pacientes internados que sofrem de diversos tipos de câncer está impulsionando o crescimento do segmento de hospitais e clínicas especializadas.

ANÁLISE REGIONAL

América do Norte

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O mercado de biomarcadores de câncer na América do Norte foi avaliado em US$ 17,29 bilhões em 2026, representando a maior parte do mercado global e mantendo sua posição dominante à frente da Europa. A forte maturidade do mercado é apoiada por uma estrutura regulatória bem estabelecida, rápida adoção clínica de tecnologias avançadas, como sequenciamento de próxima geração, e validação extensiva de biomarcadores na descoberta, desenvolvimento e diagnóstico de medicamentos oncológicos. Os elevados gastos com cuidados de saúde, mecanismos de reembolso robustos e o investimento sustentado em investigação translacional continuam a reforçar a procura, prevendo-se que o mercado dos EUA atinja 15,03 mil milhões de dólares até 2026.

Europa

A Europa representa o segundo maior mercado regional e deverá crescer a um CAGR de 12,5% durante o período de previsão, impulsionado pela expansão de iniciativas de medicina de precisão e pelo aumento da integração de testes de biomarcadores nos cuidados oncológicos de rotina. Um ambiente regulatório harmonizado, mas rigoroso, enfatiza a evidência clínica e os diagnósticos complementares, apoiando a adoção constante em todos os sistemas de saúde. A procura é sustentada por uma forte colaboração académica-indústria e pelo financiamento público para a investigação do cancro, com o mercado do Reino Unido projetado para atingir 2,19 mil milhões de dólares até 2026 e o ​​mercado alemão projetado para atingir 3,8 mil milhões de dólares até 2026.

Ásia-Pacífico

Prevê-se que a Ásia-Pacífico cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão, refletindo a aceleração da aceitação de diagnósticos de câncer baseados em biomarcadores e a implantação mais ampla de instrumentos laboratoriais tecnologicamente avançados. As vias regulamentares estão a evoluir para apoiar aprovações mais rápidas e a inovação local, ao mesmo tempo que o aumento do investimento público e privado na investigação oncológica está a expandir a capacidade de testagem. O aumento da incidência do cancro e a crescente ênfase na medicina personalizada estão a reforçar a procura em toda a região, com o mercado do Japão a atingir 3,40 mil milhões de dólares até 2026, o mercado da Índia a atingir 1,35 mil milhões de dólares até 2026 e a China a prever um forte CAGR de 13,90% durante o período de previsão.

América latina

Espera-se que o mercado de biomarcadores de câncer na América Latina se expanda de forma constante, apoiado por melhorias graduais na infraestrutura de saúde e pela crescente conscientização sobre testes de biomarcadores no diagnóstico do câncer e no planejamento do tratamento. Os ambientes regulamentares estão a tornar-se mais alinhados com as normas internacionais, facilitando a transferência de tecnologia e a entrada no mercado. O crescimento da procura é impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência do cancro, pela expansão do acesso a serviços de diagnóstico e pela crescente adoção de terapias específicas nas principais economias.

Oriente Médio e África

O mercado do Oriente Médio e África deverá crescer a um ritmo moderado durante o período de previsão, refletindo a melhoria das capacidades de diagnóstico e o foco crescente na detecção precoce do câncer. Os quadros regulamentares estão a ser reforçados para apoiar tecnologias de diagnóstico avançadas, enquanto os investimentos públicos e privados aumentam gradualmente nos cuidados oncológicos. As tendências da procura são apoiadas pelo aumento da carga de doenças, pela expansão da cobertura de cuidados de saúde em países seleccionados e pelo aumento da consciencialização sobre o valor clínico dos testes baseados em biomarcadores na gestão do cancro.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott e Thermo Fisher Scientific, Inc. são participantes líderes do mercado

O mercado de biomarcadores de câncer é um mercado semiconsolidado. Para fortalecer sua posição, os principais players do mercado estão se concentrando na introdução de novos testes de biomarcadores e em fusões e aquisições com outras empresas proeminentes com o objetivo de estabelecer uma forte presença de marca. Por exemplo, em novembro de 2016, a Thermo Fisher Scientific Inc. lançou quatro novas adições ao seu portfólio de produtos de ensaios direcionados a múltiplos biomarcadores. Isto inclui o Ensaio de Pesquisa de Resposta Imune Oncomine, que é projetado para examinar o microambiente do tumor e permitir identificação adicional de biomarcadores prognósticos.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott e Thermo Fisher Scientific, Inc. estão entre os principais players do mercado global de biomarcadores oncológicos. Outros players que operam no mercado são Bio-Rad Laboratories, Inc., Sino Biological Inc., BioVision Inc., Myriad RBM, R&D System, Axon Medchem, CENTOGENE N.V., entre outros.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
•  Abbott
• Termo Fisher Científico
•  Laboratórios Bio-Rad, Inc.
•  CENTOGENE N.V.
•  Axônio Medchem
• Sino Biológico Inc.
• Sistema de P&D
• BioVisão Inc.
• Uma miríade de RBM
• Outros jogadores

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Março de 2021-A Roche anunciou que a empresa recebeu a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para o ensaio VENTANA ALK (D5F3) CDx como diagnóstico complementar. Este teste é o único teste aprovado pelo FDA como diagnóstico complementar para LORBRENA e ajudará na identificação rápida de pacientes com esse biomarcador de câncer para que possam receber um tratamento mais eficaz.
• Julho de 2020- A Thermo Fisher Scientific anunciou que a empresa assinou um acordo de diagnóstico complementar (CDx) com a Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., e solicitou ao Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) para aumentar o uso do teste Oncomine Dx Target no Japão. Este acordo centra-se na aceleração do teste local de biomarcadores de pacientes com CPNPC elegíveis para entrectinib no Japão.
• Novembro de 2020- A Agilent Technologies Inc. anunciou o lançamento do Programa de Treinamento de Patologistas em Biomarcadores, uma iniciativa mundial desenvolvida para permitir que patologistas marquem biomarcadores com precisão. O programa estava inicialmente disponível na Europa e na América do Norte, juntamente com a China e a Ásia, que utiliza uma plataforma digital.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de mercado de biomarcadores de câncer fornece uma análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes, tipo de câncer e principais tipos de biomarcadores. Além disso, o relatório oferece insights sobre o mercado, tendências atuais e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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