Tamanho do mercado de terapia gênica, participação e análise de impacto COVID-19, por aplicação (oncologia, neurologia e outros), por tipo de vetor (viral e não viral), por canal de distribuição (hospitais, clínicas e outros) e previsão regional , 2020-2027

O tamanho do mercado global de terapia genética foi avaliado em US$ 3,61 bilhões em 2019 e deve atingir US$ 35,67 bilhões até 2027, exibindo um CAGR de 33,6% durante o período de previsão. Os EUA dominaram o mercado global de terapia genética com uma participação de 59,83% em 2019.

Estima-se que o mercado passe por um tremendo crescimento de 33,6% CAGR, crescendo com os avanços na tecnologia de edição de genes de base CRISPR-Cas9 e CAR-T. A terapia genética dá esperança a indivíduos que sofrem de doenças genéticas raras e intratáveis.

A tecnologia baseia-se principalmente na injeção de genes funcionais através de vetores virais ou não virais nos pacientes, a fim de corrigir um gene defeituoso, não funcional ou ausente em seu corpo. A edição genética pode ser realizada na célula somática ou na célula germinativa. A descoberta da tecnologia abriu caminho para uma nova abordagem para a cura de uma doença crónica intratável, como o cancro e a atrofia muscular espinhal (AME). Este tipo de terapia é amplamente considerada uma cura de dose única, pois ajuda a corrigir a doença no DNA de origem.

Pesquisa de impacto da pandemia de COVID-19 neste campo em avanço

Segundo várias fontes, não houve um impacto significativo na venda de medicamentos de terapia genética devido à pandemia do coronavírus. No entanto, o maior impacto é exibido na pesquisa em andamento neste campo. Segundo Wilson Brayan, diretor do Escritório de Tecidos e Terapia Avançada da FDA dos EUA, não houve um aumento na aplicação de novos medicamentos em terapias genéticas. No entanto, ele afirma que, devido à pandemia, as autoridades estão priorizando as descobertas e aprovações relacionadas ao coronavírus. Isto poderia impactar a resposta do pedido de investigação de novos medicamentos de terapias genéticas apresentado à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O responsável da FDA dos EUA refere ainda que existem terapias celulares em investigação para descobrir uma cura para o coronavírus, no entanto a taxa de sucesso do tratamento ainda não é conhecida.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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A mudança para opções avançadas de tratamento para curar doenças crônicas é uma tendência proeminente

Os países desenvolvidos estão a utilizar opções avançadas de tratamento para doenças crónicas. Assim, está a levar a uma mudança na adopção deste tratamento em relação às opções de tratamento convencionais, como a quimioterapia, que têm efeitos secundários graves e implicações a longo prazo. Há também uma mudança em direção à adoção de vetores virais que proporcionem alta imunogenicidade e menor toxicidade para o desenvolvimento de tais terapias.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da prevalência de oncologia e distúrbios neurológicos para impulsionar o crescimento do mercado

Em todo o mundo, há uma prevalência crescente de doenças genéticas raras entre a população. De acordo com a Organização Nacional para Doenças Raras (NORD), a incidência estimada de atrofia muscular espinhal é de 1 em 10.000 nascidos vivos anualmente nos EUA. Os avanços tecnológicos na área facilitaram o tratamento de doenças que antes eram consideradas intratáveis. Por outro lado, o câncer é uma das doenças mais prevalentes em todo o mundo. 

De acordo com estimativas recentes da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Globocan, a prevalência total do cancro em cinco anos é de cerca de 43 milhões a nível mundial. Essas terapias genéticas ajudam a prevenir certos tipos de cancro entre pacientes altamente predispostos a adquirir a doença através de mutação genética transmitida pela geração anterior.

O aumento de produtos em pipeline está impulsionando o crescimento do mercado

Espera-se que os crescentes estudos de pesquisa e inovações no campo tenham um enorme impacto no mercado. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA espera receber mais de 200 aplicações desse tipo de terapia até 2020. Existem cerca de 208 empresas operando nesse mercado na América do Norte. 

De acordo com a Alliance for Regenerative Medicine, em 2018, havia cerca de 259 candidatos em ensaios clínicos de Fase I em todo o mundo. A maior porcentagem de pesquisas é realizada em aplicações oncológicas. Além disso, estima-se que as recentes aprovações de produtos desses medicamentos aumentem o crescimento do mercado. Por exemplo, em junho de 2018, a Spark Therapeutics recebeu a aprovação da FDA para LUXTURNA para o tratamento de doença retiniana hereditária mediada por RPE65.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Estima-se que custos exorbitantes do método de tratamento restrinjam o crescimento do mercado

Independentemente da crescente prevalência de doenças crónicas como a AME e o cancro, o método de tratamento é extremamente caro. O método é principalmente anunciado como um regime de tratamento de dose única que reverte a disfunção genética no corpo do paciente. De acordo com a Novartis AG, uma dose única de Kymriah, o medicamento terapêutico contra o câncer, custa impressionantes US$ 475 mil. O mesmo medicamento custa US$ 306 mil no Japão.

O alto custo desta terapia cara também encorajou a relutância em reembolsar o método de tratamento por parte de algumas companhias de seguros. Esses fatores poderão impactar em grande parte o crescimento do mercado de terapia genética nos próximos anos.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de aplicação

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Segmento de neurologia manterá a maior participação de mercado apoiada pela natureza cara dos medicamentos

Com base na aplicação, o mercado inclui oncologia, neurologia, entre outros. O segmento de neurologia detinha a maior participação de mercado de terapia genética em 2019 devido ao alto custo do medicamento combinado com a maior adoção do tipo de tratamento entre pacientes neurológicos que sofrem de atrofia muscular espinhal.

No entanto, espera-se que o segmento de oncologia cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão devido ao número crescente de participantes do mercado envolvidos no desenvolvimento de tratamento e cura para diferentes tipos de câncer. O maior número de produtos em pipeline em estágios clínicos e pré-clínicos aumentaria o crescimento do segmento nos próximos anos.

Por análise de tipo vetorial

O segmento de vetores virais dominou o mercado em 2019 devido ao crescente desenvolvimento de terapias

Este mercado de terapia por vetor é bifurcado em vetores virais e vetores não virais. O segmento de vetores virais dominou o mercado em 2019. De acordo com a análise do clinictrials.gov, cerca de 58% das terapias genéticas em desenvolvimento utilizam vetores virais. O vetor viral mais utilizado é o vírus adeno-associado (AAD) devido à sua baixa imunogenicidade, segurança e expressão transitória em longo prazo. Estima-se que o segmento de vetores não virais que inclui vetores bacterianos e DNA plasmídico cresça em um ritmo mais lento, em comparação com o segmento de vetores virais nos próximos anos.

Por análise de canal de distribuição

Hospitais registrarão um CAGR mais alto alimentado pelo aumento da acessibilidade dos métodos de tratamento

Em termos de canal de distribuição, o mercado de terapia genética é segmentado em hospitais, clínicas, entre outros. Espera-se que o segmento de hospitais tenha a maior participação no mercado durante o período de previsão. O domínio se deve à alta disponibilidade e acessibilidade dos métodos de tratamento nessas instalações. Projeta-se que este segmento mantenha seu domínio no mercado durante o período de previsão. Prevê-se também que o segmento de clínicas experimente crescimento devido ao número crescente de clínicas independentes que oferecem terapias avançadas para câncer e condições neurológicas.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

O tamanho do mercado dos EUA situou-se em 2,16 mil milhões de dólares em 2019. O domínio deste país é atribuível à elevada prevalência de doenças crónicas e à crescente aceitação de terapias avançadas para o tratamento de doenças raras. Diretrizes favoráveis ​​e políticas de reembolso também ajudariam no crescimento do mercado no país. Este método de tratamento ainda não está legalizado em vários países em desenvolvimento e, portanto, os principais players do mercado estão se concentrando no lançamento de produtos no mercado dos EUA.

Da mesma forma, a Europa é altamente receptiva a opções avançadas de tratamento de doenças intratáveis. Um maior financiamento de pesquisa nessas áreas impulsionaria o crescimento do mercado na região. Por exemplo, de acordo com a Aliança para Medicina Regenerativa , são mais de 100 empresas atuantes no mercado da região. Por outro lado, a Ásia-Pacífico detém significativamente menor participação nas receitas do mercado. A razão predominante para isso é a menor adoção desse tipo de tratamento devido ao seu alto custo. Países em desenvolvimento como a Índia estão estabelecendo diretrizes para comercialização e liberação de tais produtos no país.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Mercado está consolidado com poucos players oferecendo esse tipo de tratamento

O mercado está consolidado com players como Novartis AG, Amgen, GSK e Spark Therapeutics, entre outros. Existem apenas cerca de 14 medicamentos aprovados atualmente em todo o mundo para o tratamento de doenças genéticas. Isso levou ao domínio de tais players importantes no mercado. No entanto, vários candidatos de outras empresas farmacêuticas importantes estão em fases clínicas e pré-clínicas que ainda não foram aprovadas pelas autoridades reguladoras.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Novartis AG


• Faísca Terapêutica, Inc.


• Biogênio


• Gilead Sciences, Inc.


• Amgen, Inc.


• Jazz Farmacêutica, Inc.


• Sarepta Terapêutica


• GlaxoSmithKline plc


• Outros jogadores proeminentes      

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Junho de 2021 – anunciou resultados positivos de seu estudo STAR de Fase 3 para seu timrepigene emparvovec (BIIB111/AAV2-REP1), que é uma terapia genética experimental para o tratamento de coroideremia.


• Fevereiro de 2021 – Spark Therapeutics anuncia que o primeiro participante do estudo foi administrado na região dos EUA como parte de um ensaio clínico internacional de terapia genética relacionado à doença de Pompe.


• Dezembro de 2020 – Jazz Farmacêutica plc. E seu parceiro PharmaMar anunciou o resultado positivo do estudo ATLANTIS Fase 3 para Zepzelca em combinação com Doxorrubicina para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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O relatório de pesquisa de mercado de terapia genética fornece uma análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes, tipos de produtos e aplicações líderes do produto. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado de terapia genética e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado avançado nos últimos anos.

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