Tamanho do mercado de equipamentos de hemodiálise, participação e análise da indústria, por produto (máquinas de hemodiálise (máquinas de hemodiálise no centro e máquinas de hemodiálise domiciliar) e consumíveis de hemodiálise (dialisadores, dialisantes, produtos de acesso e outros)), por usuário final (Centro de diálise & Hospitais e Cuidados de Saúde Domiciliários) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de equipamentos de hemodiálise foi avaliado em US$ 14,12 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 14,67 bilhões em 2024 para US$ 26,31 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 7,6% durante o período de previsão (2024-2032). A América do Norte dominou o mercado de equipamentos de hemodiálise com uma participação de mercado de 38,24% em 2023.

A hemodiálise é um processo de filtração do sangue usado para tratar pacientes que sofrem de insuficiência renal. O processo ajuda a limpar o sangue com a ajuda de um dialisador, também conhecido como “rim artificial”. Existem dois tipos de opções de hemodiálise, nomeadamente hemodiálise em centro ou hemodiálise domiciliar. A hemodiálise no centro é geralmente realizada três vezes por semana durante cerca de 4 horas, enquanto a hemodiálise domiciliar é realizada com mais regularidade, 4-7 vezes por semana, durante menos horas de cada vez.

A crescente prevalência da doença renal em estágio terminal (ESRD) e a população geriátrica global são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado global. Certas condições como diabetes, pressão alta, alcoolismo excessivo, abuso de drogas e distúrbios genéticos também estão causando doença renal em estágio terminal.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças em 2020, a diabetes é a principal causa de casos de doença renal terminal nos países desenvolvidos.

Além disso, espera-se que os avanços tecnológicos nos equipamentos de hemodiálise, tais como máquinas melhoradas com características de segurança melhoradas, impulsionem a procura destes dispositivos para tratar doenças renais crónicas. Além disso, prevê-se que a crescente demanda por máquinas domésticas e o crescente número de fusões e aquisições pelos participantes do mercado criem diversas oportunidades de crescimento no mercado durante o período de previsão.

• Em agosto de 2022, W. L. Gore & Associates, Inc. anunciou a aquisição da InnAVasc Medical, Inc., uma empresa privada dispositivos médicos empresa focada em fornecer atendimento avançado para pacientes que sofrem de doenças renais que utilizam circuitos de enxerto para tratamento de diálise.

O período pandémico testemunhou numerosos casos graves de COVID-19 que registaram insuficiência renal aguda. Isto contribuiu para um aumento da procura global de equipamentos de hemodiálise, apesar de vários constrangimentos, tais como restrições de confinamento. Além disso, o aumento da procura resultou numa escassez de máquinas de diálise e de enfermeiros especializados em diálise em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Indiana Clinical and Translational Sciences Institute (CTSI), em abril de 2022, os hospitais de Nova Iorque relataram uma escassez de máquinas de diálise nas UCI. Este aumento da demanda levou a uma pressão significativa sobre os principais participantes do mercado. Além disso, o segmento de cuidados renais da Baxter testemunhou um aumento de 3,2% nas suas receitas em 2020 em comparação com o ano anterior e foi avaliado em 3.757,0 milhões de dólares. O crescimento foi impulsionado principalmente pelo aumento nas vendas de produtos para tratamento de cuidados intensivos.

No entanto, o mercado registou um crescimento mais lento em 2021, 2022 e 2023 devido à normalização das operações após a pandemia. Além disso, em 2024, espera-se que o mercado atinja a taxa de crescimento dos níveis pré-pandemia.

Tendências do mercado de equipamentos de hemodiálise

Adoção crescente da modalidade domiciliar para impulsionar o crescimento do mercado

A prevalência de pacientes que necessitam de Terapias de Substituição Renal (TRS) está aumentando globalmente e, devido à indisponibilidade de tratamento, muitos desses pacientes morrem prematuramente. A hemodiálise em centro é o tratamento mais comumente realizado em todo o mundo. No entanto, muitos pacientes consideram-no inadequado devido às suas frágeis condições de saúde, tempo perdido em viagens e dificuldades de deambulação. Como resultado, esses pacientes encontram diálise máquinas mais adequadas. Além disso, o aumento da consciencialização relativamente aos benefícios das modalidades de utilização doméstica permitiu a vários fabricantes aumentar as suas actividades de investigação clínica para a introdução de máquinas de utilização doméstica.

• Por exemplo, em junho de 2021, Max@Home fez parceria com NephroPlus para lançar serviços de hemodiálise domiciliar. Esta parceria impulsionaria a adoção desses produtos durante o período de previsão.

O foco crescente no desenvolvimento e lançamento de máquinas domésticas estima-se que aumente a demanda de equipamentos entre 2024-2032.

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Fatores de crescimento do mercado de equipamentos de hemodiálise

Crescente prevalência de doença renal crônica para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de doenças renais, como insuficiência renal e doenças renais crónicas, é o principal factor que impulsiona a crescente adopção de equipamentos de hemodiálise em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com o Relatório Anual da Fresenius Medical Care de 2022, cerca de 4,8 milhões de pessoas sofreram de insuficiência renal crónica em 2022, e prevê-se que este número exceda os 6,5 milhões até 2033. Além disso, prevê-se a procura de produtos como dialisantes e máquinas. aumentar devido ao grande número de pacientes para tratamento de diálise. Por exemplo, em 2022, aproximadamente 3,9 milhões de pacientes foram submetidos regularmente a tratamento de diálise em todo o mundo. Como resultado, os fabricantes estão a lançar novos equipamentos, alimentando o crescimento do mercado global.

• Por exemplo, em dezembro de 2020, a Medtronic plc anunciou o lançamento comercial nos EUA da Máquina de Emergência de Diálise Pediátrica Cardio-Renal Carpediem para tratar lesão renal aguda.

Projeta-se que esses lançamentos de novos produtos, juntamente com a crescente prevalência de distúrbios renais, aumentem a população de pacientes que procuram tratamento de diálise, influenciando assim o crescimento do mercado global.

O aumento das atividades clínicas para introdução de produtos tecnologicamente avançados impulsiona o crescimento do mercado

A crescente prevalência de vários distúrbios relacionados com os rins, tais como doenças renais em fase terminal e doenças renais crónicas, levou os prestadores de cuidados de saúde a intensificarem as suas atividades de investigação e desenvolvimento para introduzir equipamentos tecnologicamente avançados.

• Por exemplo, em maio de 2021, a Kidney Research UK, a maior instituição de caridade de investigação renal no Reino Unido, em colaboração com a plataforma Discover da IN-PART, lançou um concurso Kidney MedTech para melhorar as opções de tratamento de diálise que teriam um impacto significativo na vida dos pacientes.

Além disso, vários fabricantes estão se concentrando no desenvolvimento de equipamentos de última geração para o tratamento de diversas doenças relacionadas aos rins.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Kidney Research UK em outubro de 2023, a equipe financiada pela Kidney Research UK da Universidade de Edimburgo alcançou a etapa final na criação de um rim viável e usável.

Espera-se que esses avanços de produtos, que oferecem recursos de segurança aprimorados, aumentem a adoção de equipamentos de hemodiálise em todo o mundo.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Altos custos e efeitos adversos associados a esses equipamentos dificultam o crescimento do mercado

As máquinas de hemodiálise podem potencialmente expor os pacientes a compostos tóxicos prejudiciais, de acordo com o estudo revelado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA dos EUA). Além disso, o FDA dos EUA descobriu máquinas de diálise específicas que podem levar a tal exposição. Por exemplo, as máquinas de diálise da Fresenius Medical Care, como os modelos 2008K2, 2008T e 2008K, causaram exposição potencial a compostos tóxicos, como não semelhantes a dioxinas (NDL), ácidos bifenílicos policlorados (PCBAs) e bifenilos policlorados NDL (PCBs). ). Além disso, a FDA dos EUA está trabalhando com os fabricantes para coletar e avaliar dados para regular o risco de exposição a PCBs de NDL e PCBAs de NDL em pacientes e desenvolver estratégias para resolver esse problema.

Embora a diálise seja muitas vezes essencial para indivíduos com Doença Renal Crónica (DRC) e Doença Renal Terminal (DRT), ela pode implicar despesas significativas.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela TalktoMira, Inc. em janeiro de 2024, dependendo da situação do seguro e do tipo de diálise que os pacientes estão recebendo, os custos podem variar de US$ 10.000 a US$ 90.000 por ano. O custo médio da hemodiálise no centro foi relatado em cerca de US$ 72.000 a US$ 88.000 por ano.

Os custos mais elevados associados à instalação e manutenção desses equipamentos estão dificultando o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que as infecções associadas aos equipamentos de hemodiálise dificultem ainda mais o crescimento global do mercado de equipamentos de hemodiálise, até certo ponto.

Análise de segmentação de mercado de equipamentos de hemodiálise

Por análise de produto

Segmento de consumíveis para hemodiálise terá a maior participação devido ao crescente número de procedimentos de tratamento

Com base no produto, o mercado é segmentado em máquinas de hemodiálise e consumíveis para hemodiálise. O segmento de máquinas de hemodiálise é ainda subsegmentado em máquinas de hemodiálise no centro e máquinas de hemodiálise domiciliares. O segmento de consumíveis para hemodiálise é ainda subsegmentado em  dialisadores , dialisante, produtos de acesso e outros.

O segmento de consumíveis para hemodiálise foi responsável pela maior participação de mercado em 2023. O crescimento foi atribuído principalmente ao aumento da prevalência de doenças renais e à alta demanda por consumíveis para hemodiálise, particularmente nos países desenvolvidos. Prevê-se que o número crescente de procedimentos de tratamento de hemodiálise e a introdução de produtos consumíveis avançados pelos participantes do mercado impulsionem rapidamente o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, em novembro de 2021, a Fresenius Medical Care lançou o FX CorAL – um novo dialisador para hemodiálise que combina desempenho clínico com melhor hemocompatibilidade.

Além disso, algumas empresas estão envolvidas no desenvolvimento de acessórios tecnologicamente avançados para procedimentos de diálise.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela MMDI em março de 2022, a Ubiplug, uma empresa iniciante sediada em França, está a desenvolver válvulas inteligentes para facilitar a hemodiálise para pacientes com doença renal em fase terminal. As inovadoras válvulas inteligentes minimizam o risco de infecções, permitindo que os enfermeiros alternem entre as etapas da sessão sem abrir o cateter.

O segmento de máquinas de hemodiálise está preparado para deter uma participação de mercado considerável durante o período de previsão de 2024-2032. O crescimento segmentar se deve aos lançamentos de diversas políticas governamentais para a melhoria dos cuidados renais.

• Por exemplo, em Julho de 2019, o Presidente dos EUA assinou uma ordem executiva para reorganizar o sobrecarregado sistema de cuidados e transplantes renais na América. Esta iniciativa teve como objetivo melhorar os cuidados renais através da introdução de novos tratamentos, incluindo a diálise em casa.

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Por análise do usuário final

Centros de diálise e hospitais são responsáveis ​​pela maior parcela devido à alta adoção de equipamentos de hemodiálise para diagnóstico 

Com base no usuário final, a indústria de equipamentos de hemodiálise é segmentada em centros e hospitais de diálise e cuidados de saúde domiciliares. Em 2023, o segmento de centros de diálise e hospitais foi responsável pela maior participação de mercado global de equipamentos de hemodiálise e deverá registrar um CAGR significativo durante o período de previsão. Este crescimento é atribuído principalmente ao número crescente de pacientes que procuram tratamento para doenças renais nestes ambientes de saúde. Além disso, espera-se que a crescente adoção de consumíveis, como dialisadores, dialisantes e produtos de acesso para tratamento contínuo nestes ambientes, impulsione o crescimento segmental durante o período de previsão. Além disso, a presença de um grande número de instalações para tratamento dialítico é um dos principais fatores responsáveis ​​pelo crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI) em Maio de 2020, um total de 4.413 instalações no Japão forneciam tratamento de diálise em 2017.

Espera-se que o segmento de saúde domiciliar cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. As empresas que atuam no mercado estão focadas no lançamento de serviços de diálise domiciliar. Prevê-se que isto, por sua vez, impulsione o crescimento da procura de produtos em ambientes de cuidados domiciliários num futuro próximo.

• Por exemplo, em abril de 2021, a Apollo Dialysis Clinics, uma prestadora de serviços de diálise na Índia, lançou um novo serviço de hemodiálise domiciliar em Bangalore e Chennai para fornecer aos pacientes cuidados de diálise seguros e ideais.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Geograficamente, o mercado é estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte detinha a maior participação de mercado em 2023, registrando uma receita substancial de US$ 5,40 bilhões. Espera-se que esta posição dominante persista nos próximos anos, impulsionada por vários fatores-chave. Estes incluem o número crescente de pacientes que sofrem de doenças renais, um fluxo crescente de pacientes que procuram tratamento e diagnóstico e a presença formidável de grandes participantes do mercado nos EUA. Além disso, a rápida aceitação de máquinas de hemodiálise domiciliares e a introdução de máquinas de corte Prevê-se que a tecnologia de ponta em equipamentos de hemodiálise dos principais players do setor abasteça ainda mais a expansão do mercado na América do Norte.

• Em julho de 2022, a Fresenius Medical Care lançou o CombiSet SMARTECHTM, a primeira linha de sangue integrada de uso único, para apoiar o gerenciamento de fluidos em diálise na América do Norte.

A Europa, em 2023, ocupou a segunda maior participação de mercado e deverá registrar um CAGR substancial durante o período de previsão. Esta expansão pode ser atribuída ao número considerável de pacientes que sofrem de doença renal terminal (DRT) e doenças renais crónicas na região. Além disso, espera-se que as crescentes aprovações de equipamentos de hemodiálise pela União Europeia abram perspectivas de crescimento para os países da região.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Quanta Dialysis Technologies arrecadou 48 milhões de dólares para o lançamento comercial de um dispositivo que torna a hemodiálise domiciliar mais simples e econômica para pacientes com insuficiência renal. O dinheiro foi utilizado para o lançamento desta tecnologia no Reino Unido.

Espera-se que a Ásia-Pacífico apresente o maior CAGR durante o período de previsão. Este crescimento é impulsionado pela crescente conscientização sobre o tratamento de doenças renais, pelo aumento do foco na melhoria da infraestrutura de saúde e pelo aumento do lançamento de produtos por empresas na China, Japão e Índia. Além disso, a presença de grande número de instalações para tratamento de hemodiálise é um dos fatores responsáveis ​​pelo crescimento do segmento.

Espera-se que os mercados da América Latina e do Médio Oriente e África testemunhem perspectivas de crescimento robustas durante o período de previsão. Isto se deve ao aumento das visitas de pacientes aos centros de diálise nessas regiões.

Lista das principais empresas no mercado de equipamentos de hemodiálise

Fresenius Medical Care e Baxter International Inc. serão responsáveis ​​pela significativa participação de mercado em termos de receita

Em 2023, a Fresenius Medical Care e a Baxter destacaram-se como grandes players do mercado, detendo juntas uma participação de mercado significativa.

A Fresenius Medical Care é um player dominante no mercado global, detendo uma participação importante. A empresa está reforçando sua posição estratégica devido à sua robusta rede de distribuição, suporte pós-venda, qualidade superior e forte presença de marca.

• Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Fresenius Medical Care recebeu a aprovação 510(k) da FDA dos EUA para o seu sistema de hemodiálise 5008X. Este sistema foi projetado para fornecer terapia de diálise por hemodiafiltração de alto volume.

Outros participantes que operam no setor incluem B. Braun SE, NIPRO CORPORATION, Nikkiso Co., Ltd., Asahi Kasei Corporation, TORAY INDUSTRIES, INC., e JMS Co., Ltd. Atividades de P&D e lançamento de novos produtos para fortalecer suas posições no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Alemanha)


• Baxter (EUA)


• B. Braun SE (Alemanha)


• NIPRO (Japão)


• Nikkiso Co., Ltd. (Japão)


• (Asahi Kasei Corporation) (Japão)


• Medtronic (Irlanda)


• Kimal (Reino Unido)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Setembro de 2023 - A Quanta Dialysis Technologies, uma empresa de tecnologia médica, anunciou que apresentou uma notificação de pré-comercialização 510(k) ao FDA dos EUA para indicação de expansão do Sistema de Diálise Quanta, um dispositivo de hemodiálise compacto e fácil de usar.


• Agosto de 2023 - A Fresenius Medical Care anunciou a liberação do Versi HD pelo FDA dos EUA com o software GuideMe, uma interface autoguiada completamente reinventada para o sistema de hemodiálise domiciliar crônica (HHD) Versi HD da empresa.


• Abril de 2022 - A Dialyze Direct, uma prestadora de serviços de hemodiálise domiciliar, anunciou que havia concluído a aquisição anteriormente anunciada da Compass Home Dialysis. A empresa é uma fornecedora regional de diálise na Pensilvânia que oferece serviços de diálise no local em nove instalações de enfermagem especializadas (SNFs) e uma clínica de diálise ambulatorial.


• Março de 2022 - A Nipro Medical Corporation anunciou o lançamento comercial do Sistema de Hemodiálise SURDIAL DX nos EUA.


• Fevereiro de 2022 - D.Med Healthcare GmbH & Co. KG e Metco Care Health Services firmaram uma parceria estratégica para fornecer serviços e produtos de alta qualidade no Catar.


• Julho de 2019 - A Quanta Dialysis Technologies angariou 48 milhões de dólares em financiamento para apoiar o lançamento comercial de um dispositivo de hemodiálise doméstico para o tratamento de pacientes com insuficiência renal.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Hemodialysis Equipment Market

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