Tamanho do mercado de imunoglobulina, participação e análise da indústria, por via de administração (intravenosa e subcutânea), por indicação (imunodeficiência primária, imunodeficiência secundária, polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, síndrome de Guillain-Barr, púrpura trombocitopênica imune, neuropatia motora multifocal e outros) , Por forma (líquida e liofilizada), por usuário final (Hospitais, Clínicas e Assistência Domiciliar) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de imunoglobulinas foi de US$ 16,24 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 17,58 bilhões em 2024 para US$ 35,85 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 9,3% durante o período de previsão (2024-2032). Além disso, projeta-se que o tamanho do mercado de imunoglobulinas dos EUA cresça significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 18,98 bilhões até 2032, impulsionado pela crescente prevalência de doenças autoimunes. O aumento da prevalência da imunodeficiência primária e secundária e outras está a aumentar a procura de opções de tratamento disponíveis a nível mundial. Junto com isso, a amplificação das propriedades antiinflamatórias e imunomoduladoras das imunoglobulinas também aumentou a adoção desses produtos sanguíneos para distúrbios como deficiências imunológicas primárias, polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, miastenia gravis e outros.

• De acordo com um artigo de investigação publicado pelo NCBI em 2020, existem 6 milhões de pessoas em todo o mundo afetadas por doenças de imunodeficiência primária.

Além disso, o número crescente de pacientes que sofrem de doenças autoimunes, como a Síndrome de Guillain-Barré e a IVIG, e a eficiência clínica da imunoglobulina no tratamento dessas condições levam ao aumento da demanda por esses produtos. Assim, a crescente prevalência de distúrbios-chave, juntamente com o avanço nas opções de tratamento com este produto, está resultando em um aumento na demanda e na taxa de adoção do produto e, alternativamente, auxiliando no crescimento do mercado de imunoglobulinas.

A pandemia COVID-19 afetou negativamente o mercado global devido ao declínio na coleta de plasma e à escassez de plasma para fracionamento. Como resultado, os principais intervenientes enfrentavam dificuldades na recolha de plasma para fracionamento de plasma . Assim, os pacientes estavam tendo dificuldades no acesso a produtos plasmáticos, incluindo imunoglobulina, devido a uma escassez significativa. Isso levou à diminuição da adoção e prejudicou o crescimento do mercado.

• Preferência crescente por produtos Ig subcutâneos entre a população

A via de administração mais preferida é a via intravenosa. No entanto, devido a uma série de limitações, como custo mais elevado, exigência de profissionais treinados, risco de infecção sistêmica e exigência de período prolongado de observação pós-injeção, estão limitando a taxa de adoção de fórmulas de dosagem intravenosa.

Por outro lado, certos benefícios, como melhor adesão do paciente, processos menos dolorosos e um grande número de locais de injeção para doses múltiplas, estão melhorando a preferência do paciente pela via de injeção subcutânea.

Junto com isso, o número crescente de lançamentos pelos principais players e as atividades contínuas de pesquisa e desenvolvimento estão alimentando a taxa de adoção da Imunoglobulina Subcutânea (SCIG) durante o período do estudo.

• Em setembro de 2023, a Takeda Pharmaceutical Company Limited recebeu a aprovação do Ministério Japonês da Saúde, Trabalho e Bem-Estar para seu CUVITRU, imunoglobulina subcutânea, para pacientes com agamaglobulinemia ou hipogamaglobulinemia no Japão.

Solicite uma amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

• A crescente prevalência dos principais distúrbios de imunodeficiência levou ao crescimento do mercado

A prevalência global de uma série de doenças de imunodeficiência, incluindo leucemia, hepatite, mieloma múltiplo , e outros está aumentando a demanda por opções de tratamento como a imunoglobulina.

• De acordo com um artigo de 2023 publicado pela Immune Deficiency Foundation, a imunodeficiência comum variável (CVID) é uma das imunodeficiências primárias mais comumente diagnosticadas em adultos, que ocorre em 1 em 25.000 indivíduos.

Além disso, de acordo com diversos artigos de pesquisa, foi relatado que a população geriátrica é mais propensa a doenças autoimunes. Portanto, o aumento da população geriátrica está resultando num grande número de pacientes que sofrem deste distúrbio, necessitando assim de tratamento.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), nos EUA em 2021, cerca de 3.000 a 6.000 pessoas desenvolveram a Síndrome de Guillain-Barré e pessoas com mais de 50 anos correm alto risco de desenvolver a Síndrome de Guillain-Barré.

Isto, juntamente com o aumento dos investimentos dos principais intervenientes na introdução de opções de terapia avançada e na adopção de uma série de estratégias de crescimento orgânico e inorgânico, promovem a adopção do produto.

• Em janeiro de 2022, a Kedrion S.p.A. e a LFB firmaram um acordo de cooperação industrial para aumentar a disponibilidade de imunoglobulinas para pacientes na França.

Doravante, a prevalência aliada à introdução de produtos avançados pelos principais players tem sido fundamental para o crescimento do mercado durante o período de estudo.

• O alto custo associado à terapia é responsável por limitar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de distúrbios imunológicos, juntamente com o crescente número de medicamentos no mercado para tratamento, está alimentando o crescimento do mercado. No entanto, o elevado custo associado a esta terapia está a limitar significativamente a sua adoção.

• De acordo com um artigo de 2023 publicado pela AmeriPharma Specialty Care, uma única infusão de IVIF pode custar cerca de US$ 100 a mais de US$ 350 por grama. Os pacientes precisam ser submetidos a 4-5 infusões por mês, o que custará em média cerca de US$ 42 mil por mês.

Estes custos elevados, juntamente com uma cobertura de seguro limitada na África do Sul, estão a restringir a taxa de adopção de produtos de plasma.

• Na África do Sul, o elevado custo destes produtos limita a utilização desta terapia como opção de tratamento. Isto levou a uma política de que os benefícios adicionais deste produto devem ser cuidadosamente avaliados caso a caso para justificar os custos adicionais.

Assim, espera-se que custos mais elevados associados a políticas de reembolso inadequadas restrinjam a adopção destes produtos entre a população global.

Análise de segmentação de mercado de imunoglobulinas

Análise por rota de administração

A maior demanda por produtos intravenosos levou ao domínio segmentar

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em intravenoso e subcutâneo.

A crescente prevalência de distúrbios de imunodeficiência primária entre a população está resultando em uma demanda crescente por produtos intravenosos no mercado. Os benefícios clínicos dos produtos intravenosos, incluindo exposição rápida e restrições mínimas de volume, entre outros, são alguns dos principais fatores para o domínio deste segmento sobre os produtos subcutâneos.

Por outro lado, espera-se que o segmento subcutâneo cresça com o maior CAGR devido a vários fatores, incluindo redução significativa de custos, capacidades de autoadministração e um risco comparativamente menor de infecções sistémicas. O foco crescente das organizações nacionais para aumentar a disponibilidade dos produtos subcutâneos é outro fator importante que contribui para o crescimento do segmento.

• Por exemplo, a Autoridade Nacional de Sangue da Austrália anunciou que o Xembify, um produto SCIg com concentração de 20%, estará disponível para pedido através da Cruz Vermelha Australiana Lifeblood a partir de janeiro de 2024.

Por Análise de Indicação

O aumento do uso desses medicamentos para imunodeficiência primária resultou na dominância segmentar 

Com base na indicação, o mercado é segmentado em imunodeficiência primária, imunodeficiência secundária, polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, síndrome de Guillain-Barré, púrpura trombocitopênica imune, neuropatia motora multifocal, entre outros.

A crescente prevalência de diversas doenças de imunodeficiência primária e a crescente adoção de produtos plasmáticos para essas doenças são alguns dos fatores atribuíveis que levaram ao domínio do segmento.

• Por exemplo, de acordo com uma base de dados do Serviço Nacional de Saúde (NHS), foi relatado que o consumo de IG em 2019-20 foi de cerca de 1.404 kg para imunodeficiência primária.

Prevê-se que o segmento de Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (CIDP) cresça com um CAGR significativo durante o período do estudo. O forte foco dos principais players na introdução de medicamentos avançados no tratamento da PDIC é uma das principais razões para o crescimento do segmento.

A crescente prevalência de distúrbios como Síndrome de Guillain Barré, Púrpura Trombocitopênica Imune (PTI), Neuropatia Motora Multifocal (MMN) e outros, é um fator chave que impulsiona o crescimento do segmento. Além disso, o crescente foco em P&D dos players do mercado para desenvolver e introduzir novos produtos para o tratamento desses distúrbios são alguns dos fatores que apoiam o crescimento desses segmentos.

Para saber como o nosso relatório pode ajudar a agilizar o seu negócio, Fale com o Analista

Por análise de formulário

A relação custo-benefício da forma líquida levou ao domínio segmentar

Com base na forma, o mercado é segmentado em líquido e liofilizado.

A crescente prevalência de doenças autoimunes e o número crescente de opções de terapia com imunoglobulina na forma líquida são os fatores-chave para a adoção da forma líquida em todo o mundo. Isto, juntamente com a relação custo-benefício desta forma de medicamento e a ausência de necessidade de diluição adicional, é outro fator para a maior demanda e adoção da forma líquida durante o período do estudo.

Por outro lado, prevê-se que o segmento liofilizado cresça com um CAGR moderado devido ao alto custo da forma liofilizada e ao número limitado de produtos disponíveis no mercado.

Por análise do usuário final

Segmento hospitalar dominará devido à disponibilidade de vigilância por profissionais de saúde 

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas e atendimento domiciliar. A presença de infraestrutura avançada de saúde e a vigilância 24 horas por dia por profissionais de saúde são alguns dos principais motivos do domínio do segmento. Além disso, o número crescente de ambientes hospitalares nos países desenvolvidos e emergentes está a responder às necessidades de cuidados de saúde das pessoas comuns, conduzindo assim a um número crescente de internamentos.

• Por exemplo, de acordo com a American Hospital Association, o número total de hospitais nos EUA foi de 6.093 e o número total de internações hospitalares foi de 33.356.853 em 2020.

Por outro lado, espera-se que o segmento de assistência domiciliar cresça com um CAGR significativo durante o período de previsão. A crescente preferência das pessoas comuns por ambientes de cuidados domiciliários, juntamente com iniciativas crescentes dos principais intervenientes para a introdução de equipamentos de cuidados domiciliários, estão a promover a oportunidade de crescimento para este segmento durante o período de previsão.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Quais são os fatores responsáveis ​​pelo domínio da América do Norte no mercado global?

Com base na região, o mercado é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

Para mais informações sobre a análise regional deste mercado, Solicite uma amostra grátis

O mercado da América do Norte foi avaliado em US$ 9,73 bilhões em 2023 e deverá dominar a participação no mercado global de imunoglobulinas durante o período do estudo. O aumento das iniciativas para a introdução de medicamentos pelos principais players e a disponibilidade de cobertura de seguros estão alimentando o crescimento do mercado nesta região durante o período de estudo.

• Por exemplo, em junho de 2021, a CSL Behring, uma subsidiária da CSL Limited, recebeu uma aprovação dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) para cobrir o Hizentra ao abrigo do Medicare Parte B com o objetivo de tornar o produto acessível.

Por outro lado, o número crescente de distúrbios imunológicos importantes nos principais países europeus, incluindo a Alemanha, o Reino Unido e a França, está a promover a adopção deste produto de plasma para tratamento.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado na Frontiers Media S.A., o consumo de IgG (g/1.000 habitantes) aumentou de 40,4 g em 2010 para 94,6 g em 2021 na Europa.

Espera-se que a Ásia-Pacífico cresça com o maior CAGR durante o período de previsão devido ao aumento das reformas dos cuidados de saúde, às iniciativas governamentais para fornecer terapias IG dispendiosas a um custo acessível e ao aumento das despesas com cuidados de saúde. O consumo atual de imunoglobulina por pessoa é significativamente menor no Japão, na Índia e em outros países do Sudeste Asiático. No entanto, o número crescente de pacientes que sofrem de imunodeficiências e a disponibilidade de reembolso para estes medicamentos deverão impulsionar o consumo durante o período de previsão.

Prevê-se que a América Latina, o Médio Oriente e a África cresçam com uma CAGR moderada durante o período do estudo. Espera-se que o aumento da conscientização do produto, o aumento do número de profissionais de saúde para esta terapia e o aumento da disponibilidade do produto nessas regiões aumentem a demanda e a adoção deste produto durante o período de previsão.

Quem são os principais players que dominam o mercado?

• O aumento do foco em P&D dos principais players para expandir seu portfólio de produtos está apoiando a crescente participação de mercado

O mercado global está consolidado com alguns participantes importantes, incluindo Grifols, S.A., CSL Limited e Takeda Pharmaceutical Company Limited, detendo a participação máxima do mercado.

O aumento das iniciativas de crescimento inorgânico por parte desses grandes players para expandir seu portfólio de produtos e presença de marca é um dos principais fatores que contribuem para a crescente participação de mercado desses players.

• Em março de 2023, a Takeda Pharmaceutical Company Limited anunciou planos para investir cerca de 910,7 milhões de dólares numa nova unidade de produção de terapias derivadas de plasma no Japão, com o objetivo de expandir a sua capacidade de produção.   

Alguns dos participantes do mercado, incluindo Octapharma AG, Kedrion Biopharma e outros, estavam se concentrando em ensaios clínicos e desenvolvimento de novos produtos para atender à demanda contínua por este produto no mercado global. Isso permitiu que essas empresas detivessem uma participação de mercado significativa em 2023.

As outras empresas que operam no mercado são Bio Products Laboratory Ltd., LFB Group, Biotest AG, Shanghai RAAS e China Biologic Products Holdings, Inc.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Takeda Farmacêutica Empresa Limitada (Japão)


• CSL (NÓS.)


• Grifols, S.A. (Espanha)


• Octapharma AG (Suíça)


• Kedrion S.p.A. (Itália)


• Bio Products Laboratory Ltd. (Reino Unido)


• Grupo LFB (França)


• Xangai RAAS Blood Products Co., Ltd.


• China Biologic Products Holdings, Inc.

Quais são os principais desenvolvimentos da indústria neste mercado?

• Janeiro de 2024 – A Takeda Pharmaceutical Company Limited recebeu a aprovação do FDA dos EUA para seu GAMMAGARD Liquid, uma terapia de imunoglobulina intravenosa, para o tratamento de polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC) em adultos.


• Janeiro de 2024 – A CSL lançou uma seringa pré-cheia de Hizentra, uma imunoglobulina subcutânea, para o tratamento de imunodeficiência primária (PI) e polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC).


• Novembro de 2023 – A Grifols, S.A. recebeu a aprovação do FDA dos EUA para a expansão de sua purificação de imunoglobulinas e capacidade de envase em sua unidade na Carolina do Norte.


• Março de 2023 – Advanced Infusion Care (AIC) celebrou um acordo de distribuição com Kendrion S.p.A para a distribuição de GAMMAKED para o tratamento de ITP em adultos e crianças, e CIDP em adultos.


• Novembro de 2021 - A Biotest AG recebeu autorização de comercialização na França para sua preparação de IVIG humana Intratect, que fortalece seu portfólio de produtos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global de pesquisa de mercado de imunoglobulinas abrange uma análise detalhada e visão geral do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como cenário competitivo, tipo de produto e indicação. Além disso, oferece insights sobre as tendências do mercado, dinâmica do mercado, impacto do COVID-19 no mercado e outros insights importantes. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Para obter insights abrangentes sobre o mercado, Pedido de Personalização

Escopo e segmentação do relatório