Tamanho do mercado de imunologia, participação e análise da indústria, por classe de medicamentos (anticorpo monoclonal (mAb), proteínas de fusão, imunossupressores e outros), por indicação de doença (artrite reumatóide, artrite psoriática, psoríase em placas, espondilite anquilosante, doença inflamatória intestinal, profilaxia de Rejeição de órgãos e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo e online Farmácias) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de imunologia foi avaliado em US$ 97,58 bilhões em 2023. O mercado deverá crescer de US$ 103,18 bilhões em 2024 para US$ 257,39 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 12,1% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 55,39% em 2023. Além disso, o tamanho do mercado de imunologia dos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de 131,25 mil milhões de dólares até 2032, impulsionado pelo aumento de casos de doenças autoimunes.

Agentes ou drogas imunológicas modificam a resposta imune suprimindo ou melhorando o sistema imunológico. Eles são implantados para combater infecções e prevenir ou tratar certas doenças imunológicas ou autoimunes, como artrite reumatóide, artrite psoriática, diabetes tipo 1 e outras.

A crescente consciência das doenças imunológicas nos países desenvolvidos e em desenvolvimento e a crescente prevalência de distúrbios imunológicos devido a factores ambientais são razões críticas para a crescente procura de medicamentos imunológicos no mercado.

• Por exemplo, de acordo com uma investigação publicada pelos Annals of the Rheumatic Diseases em Maio de 2023, a prevalência mundial da artrite reumatóide foi de aproximadamente 1%, embora este número possa variar entre vários grupos demográficos.

Além disso, há um foco crescente em iniciativas de investigação e desenvolvimento para atualizar o portfólio de produtos de empresas-chave para melhorar os resultados do tratamento dos pacientes. Prevê-se que esse foco impulsione o crescimento do mercado global durante o período de previsão.

• Por exemplo, em outubro de 2023, o pedido de novo medicamento experimental (IND) da Rise Therapeutics foi aceito pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o ensaio clínico de Fase I do R-2487 para tratar a artrite reumatóide.

O surto de COVID-19 teve um ligeiro impacto negativo devido à queda nas vendas de medicamentos de diversas empresas. Embora poucos intervenientes tenham testemunhado um declínio nas suas receitas em 2020, isso é atribuído à perda de patentes de medicamentos imunológicos de grande sucesso e ao atraso ou cancelamento de visitas de pacientes aos hospitais. No entanto, em 2022, o mercado regressou ao nível pré-pandemia com o aumento das aprovações e lançamentos de medicamentos. O mercado testemunhou um crescimento constante em 2023 com as crescentes iniciativas de pesquisa e desenvolvimento para os avanços dos biossimilares.

Tendências do mercado de imunologia

Adoção crescente de biossimilares para aumentar a expansão do mercado

A crescente procura de biossimilares, devido à sua eficiência semelhante e aos custos mais baixos, está a impulsionar significativamente a adoção de biossimilares tanto nas regiões desenvolvidas como nas regiões em desenvolvimento. Os custos mais elevados dos produtos biológicos restringem a disponibilidade e o preço acessível dos medicamentos para a população de pacientes, especialmente nas regiões em desenvolvimento.

• Por exemplo, o Neulasta, um medicamento fabricado pela Amgen para combater infecções em pacientes em quimioterapia, custa mais de 10.000 dólares por ml, enquanto o seu biossimilar, Ziexentzo, custa cerca de 6.500 dólares por ml.

Além disso, os intervenientes no mercado estão a lançar biossimilares sem marca a preços mais baratos, o que torna mais económico para os pacientes obter o tratamento, uma vez que podem fazê-lo de uma forma mais acessível.

• Por exemplo, em outubro de 2023, a Boehringer Ingelheim lançou uma versão sem marca do biossimilar da Humira AbbVie e vendeu-a a preços 81,0% mais baratos do que ele.

Além disso, a perda de exclusividade de patente dos medicamentos biológicos mais vendidos também apresenta oportunidades para os principais players do mercado investirem na pesquisa e desenvolvimento de biossimilares, impulsionando assim o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2023, o medicamento biológico mais vendido da AbbVie, Humira, usado para tratar a artrite reumatóide, perdeu a sua patente após 20 anos. Espera-se que essas tendências proeminentes do mercado global de imunologia contribuam significativamente para a expansão do mercado.

Estas são as tendências proeminentes no mercado global que deverão contribuir significativamente para a expansão do mercado.

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Fatores de crescimento do mercado de imunologia

Aumento do número de casos de doenças autoimunes e aumento das opções de terapia inovadora para impulsionar o crescimento do mercado

Vários fatores ambientais, incluindo a exposição a produtos químicos tóxicos, estresse, componentes dietéticos, disbiose intestinal e infecções, contribuem para que um grande número de pacientes sofra de doenças autoimunes. Atualmente, as doenças autoimunes representam a terceira causa mais comum de doenças crônicas nos EUA, e cerca de 50 milhões de pessoas sofrem de pelo menos uma forma de doença autoimune no país.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Universidade de Oxford em Maio de 2023, o novo estudo de base populacional realizado em 22,0 milhões de indivíduos descobriu que um em cada dez indivíduos é afectado por doenças autoimunes.

A crescente demanda por esses medicamentos entre a população de pacientes está levando os players do mercado a desenvolver e lançar novos medicamentos no mercado global de imunologia. A crescente aprovação regulatória de novos medicamentos para o tratamento de doenças autoimunes alimenta o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e a Sanofi anunciaram a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o Kevzara para tratar a polimialgia reumática (PMR), uma doença reumática inflamatória.

Espera-se que o crescimento do mercado seja impulsionado durante o período de previsão devido à crescente conscientização sobre doenças autoimunes em nações desenvolvidas e em desenvolvimento, bem como potenciais candidatos a gasodutos.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Efeitos adversos e altos custos de tratamento associados a medicamentos dificultam o crescimento do mercado

Apesar da crescente prevalência de distúrbios imunológicos em regiões-chave, fatores como altos custos e efeitos adversos associados a esses medicamentos podem restringir o crescimento do mercado durante o período de previsão. O preço exorbitante dos produtos biológicos pode ser atribuído aos investimentos substanciais em investigação e desenvolvimento, bem como às dispendiosas instalações de produção necessárias para conduzir os produtos biológicos através de ensaios clínicos e processos de aprovação da FDA.

• Por exemplo, segundo a Pfizer, o desenvolvimento de biossimilares demora cerca de 5 a 9 anos, a um custo de 100,0 milhões de dólares, excluindo custos regulamentares.

Além disso, esses medicamentos apresentam uma série de efeitos colaterais, como infecções, reações alérgicas, dores musculares, febre, batimentos cardíacos rápidos/irregulares/batimentos acelerados e outros. Assim, estes fatores, juntamente com políticas de reembolso restritas em áreas em desenvolvimento, atuam como impedimentos ao crescimento do mercado durante o período de previsão.

Análise de segmentação de mercado de imunologia

Por análise de classe de medicamentos

Segmento de anticorpos monoclonais liderará apoiado por suas crescentes aprovações e lançamentos

Com base na classe de medicamentos, o mercado global de imunologia é segmentado em anticorpos monoclonais (mAb), proteínas de fusão, imunossupressores, entre outros. O segmento de anticorpos monoclonais (mAb) detinha a participação dominante em 2023. A crescente eficiência associada aos anticorpos monoclonais para o tratamento de condições crônicas e raras, incluindo doenças autoimunes, está contribuindo para o crescimento do mercado. Os anticorpos incluem infliximabe, rituximabe e adalimumabe. Além disso, um maior número de aprovações de mAbs para o tratamento de diversas condições apoia ainda mais o crescimento deste segmento.

• Em janeiro de 2023, a Gilead Sciences, Inc. colaborou com a EVOQ Therapeutics, Inc., com o objetivo de utilizar a tecnologia NanoDisc da EVOQ para desenvolver o tratamento da artrite reumatóide (AR) e do lúpus.

Espera-se que o segmento de imunossupressores cresça no maior CAGR durante o período de previsão. O rápido crescimento deste segmento é atribuído ao forte foco em P&D por parte dos principais players do mercado para estabelecer um número crescente de aprovações regulatórias para estes medicamentos. Além disso, a maior eficácia dos imunossupressores estimulou um rápido aumento na sua utilização nas economias emergentes, impulsionando a taxa de crescimento acelerada do segmento.

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Por Análise de Indicação de Doença

A crescente prevalência da artrite reumatóide impulsionou o crescimento do segmento

Com base na indicação da doença, o mercado é segmentado em artrite psoriática, psoríase em placas, espondilite anquilosante, doença inflamatória intestinal, profilaxia de rejeição de órgãos, artrite reumatóide, entre outros. O segmento de artrite reumatóide detinha uma participação dominante no mercado em 2023. O crescente número de pacientes que utilizam tratamento e a crescente prevalência da artrite reumatóide levarão a um aumento na demanda por medicamentos no tratamento da artrite reumatóide.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Australian Bureau of Statistics em 2023, cerca de 3,7 milhões de indivíduos na Austrália sofriam de artrite e 13,9% sofrem de artrite reumatóide.

Por outro lado, as aprovações limitadas de medicamentos para doenças como espondilite anquilosante, doença inflamatória intestinal e outras, juntamente com o custo comparativamente elevado dos medicamentos actualmente comercializados, limitam a adopção destes medicamentos entre a população de pacientes, especialmente nos países emergentes.

Por análise de canal de distribuição

Segmento de Farmácias Hospitalares dominou o mercado devido ao aumento de internações

Com base no canal de distribuição, o mercado de imunologia é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. O segmento de farmácias hospitalares detinha uma participação substancial no mercado global em 2023. Isto foi atribuído ao crescente número de pacientes com doenças imunológicas ou autoimunes que procuram hospitalizações e tratamento médico, bem como à presença de infraestrutura de saúde estabelecida.

No entanto, espera-se que o segmento de farmácias online registre o maior CAGR durante o período de previsão. A evolução das políticas regulatórias para vendas on-line de medicamentos prescritos nos países desenvolvidos, combinados com a entrada dos principais players da farmácia eletrónica na Alemanha, no Reino Unido e noutros países, estão a provocar uma mudança na preferência dos pacientes em relação às farmácias online.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na região, o mercado é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte gerou uma receita de US$ 54,05 bilhões em 2023. A região detinha uma participação dominante no mercado de imunologia e está preparada para se expandir a um CAGR significativo durante o período de previsão. A maior prevalência de doenças crónicas, as taxas comparativamente mais elevadas de tratamento e diagnóstico entre a população de pacientes dos EUA e a presença de infra-estruturas de saúde bem estabelecidas são factores responsáveis ​​pelo domínio da região no mercado global.

Estima-se que a Europa apresente um CAGR significativo durante o período de previsão devido à crescente ocorrência de doenças autoimunes e ao aumento das aprovações de medicamentos na região.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de 2021 publicado pela Universidade de Londres sobre doenças autoimunes, 7,0% do Reino Unido, que representa cerca de 4,0 milhões de pessoas, sofre de pelo menos uma doença autoimune.

A Ásia-Pacífico está preparada para crescer no CAGR mais alto durante o período de previsão devido ao grande número de pacientes que sofrem de doenças autoimunes e à crescente demanda por cuidados preventivos. Além disso, os principais intervenientes estão a envidar esforços para garantir aprovações e lançar medicamentos destinados a doenças autoimunes. Prevê-se que tais fatores aumentem o crescimento do mercado na região durante o período de previsão.

• Por exemplo, em janeiro de 2022, a UCB S.A. recebeu autorização de comercialização do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para o BIMZELX para tratar a psoríase em placas.

Espera-se que a América Latina, o Médio Oriente e a África testemunhem um crescimento mais lento durante o período de previsão devido ao desenvolvimento das suas infra-estruturas de saúde e à falta de políticas de reembolso favoráveis. No entanto, espera-se que a crescente conscientização das pessoas sobre as opções de tratamento e a maior demanda pelos mesmos aumentem a demanda por esses medicamentos nessas regiões durante o período de previsão.

Lista das principais empresas no mercado de imunologia

Fortes estratégias de portfólio e crescimento por parte dos principais participantes para melhorar os resultados dos negócios

O cenário atual do mercado está consolidado com players como AbbVie Inc., Janssen Global Services, LLC, Amgen, Pfizer e Novartis AG. Estes intervenientes mantêm um forte foco na investigação e desenvolvimento destes medicamentos e na aquisição estratégica de outros intervenientes nacionais para fortalecer a sua posição no mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2022, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals. Esta empresa em estágio clínico desenvolveu terapias potenciais inovadoras para o tratamento de diversas condições imunoinflamatórias. Essa mudança permitiu à empresa ampliar seu portfólio de medicamentos imunológicos terapêuticos.

Além disso, outros intervenientes, como a Astellas Pharma Inc., a Merck Sharp & Dohme Corp. e a Bristol-Myers Squibb Company, estão continuamente empenhados no desenvolvimento de novos medicamentos. Investem também no fortalecimento dos seus canais de distribuição globais para estabelecer a sua presença em regiões emergentes. Estes são alguns dos principais factores atribuíveis à crescente quota de mercado global destas empresas.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS

• AbbVie, Inc. (NÓS.)


• Janssen Serviços Globais, LLC (NÓS.)


• Eli Lilly and Company (EUA)


• Novartis AG (Suíça)


• Pfizer Inc. (NÓS.)


• Empresa Bristol-Myers Squibb (NÓS.)


• Merck Sharp & Dohme Corp. (EUA)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)


• (EUA)


• Astellas Pharma Inc.


• UCB SA (Bélgica)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Novembro de 2023- A UCB anunciou os resultados do seu estudo de Fase 2b de longo prazo para o medicamento BIMZELX para o tratamento da espondilite anquilosante. O medicamento apresentou melhora na cura dos sinais e sintomas associados à doença e pode proporcionar qualidade de vida por até cinco anos.


• Outubro de 2023 - A Novartis AG anunciou a aprovação do Cosentyx pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. É o único tratamento aprovado para a condição de hidradenite supurativa (HS).


• Junho de 2023- A Sandoz anunciou o lançamento da injeção de Hyrimoz, uma formulação de alta concentração usada para tratar artrite reumatóide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática e outras doenças imunológicas.


• Março de 2023 - A Eli Lilly and Company recebeu aprovação da agência reguladora indiana, Direção Geral de Inteligência Comercial e Estatística (DGCI). Esta aprovação permitiu-lhes lançar o seu medicamento, Copellor, para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave e também para a artrite psoriática.


• Junho de 2022 - A Eli Lilly and Company recebeu aprovação do FDA dos EUA para o OLUMIANT como o primeiro tratamento sistêmico para adultos com alopecia areata grave (AA), um distúrbio autoimune.


• Abril de 2022 – obteve a aprovação da FDA para o RINVOQ, expandindo suas opções de tratamento para tratar a espondilite anquilosante ativa em adultos.


• Março de 2022 – recebeu aprovação do FDA dos EUA para Rinvoq para tratar colite ulcerativa ativa moderada a grave em adultos.


• Março de 2022 – aprimorou sua oferta de produtos ao adquirir a Arena Pharmaceuticals, uma empresa dedicada ao desenvolvimento de terapias de ponta para diversas doenças imunoinflamatórias.


• Abril de 2021- A Novartis AG assinou um acordo com a F. Hoffmann-La Roche Ltd. com o objetivo de transferir tecnologia para a API Actemra/RoActemra usada no tratamento da artrite reumatóide.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de pesquisa de mercado fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes, classe de medicamentos, indicações de doenças e canais de distribuição. Além disso, oferece insights sobre a dinâmica e as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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