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Tamanho do mercado ortobiológico, participação e análise da indústria, por tipo de produto (viscossuplementos, fatores de crescimento ósseo, matriz óssea desmineralizada (DBM), substitutos ósseos sintéticos, aloenxerto celular, aloenxertos e outros), por aplicação (fusão espinhal, maxilofacial e odontológica, macio Reparo de tecidos, cirurgia reconstrutiva e de fraturas e outros), por usuário final (hospitais e ASCs, clínicas especializadas e outros), e Previsão Regional, 2024-2032

Última atualização: January 13, 2025 | Formatar: PDF | ID do relatório: FBI100173

 

PRINCIPAIS INSIGHTS DO MERCADO

O tamanho do mercado global de ortobiológicos foi avaliado em US$ 8,77 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 9,22 bilhões em 2024 para US$ 14,42 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 5,7% durante o período de previsão.


Os produtos ortobiológicos e a medicina regenerativa são frequentemente feitos de substâncias encontradas naturalmente no corpo e usadas para ajudar a curar lesões mais rapidamente. Esses produtos são usados ​​em procedimentos ortopédicos para melhorar a cicatrização de ossos quebrados, músculos lesionados, ligamentos e tendões.


Um dos fatores mais significativos que impulsionam o uso de ortobiológicos é a crescente prevalência de diversas doenças ósseas, como tumores ósseos (malignos e benignos) e infecções ósseas (osteomielite). Além destes, vários outros incidentes e condições médicas requerem a administração de produtos biológicos. Essas condições incluem diferentes tipos de traumas – complexos e simples, lesões ósseas e também fraturas ósseas. Nessas condições, os produtos biológicos ortopédicos atuam frequentemente como uma solução de tratamento ideal para a reparação de defeitos ósseos, apoiando assim o crescimento do mercado global. Além disso, espera-se que o mercado cresça durante o período de previsão devido ao uso crescente de aloenxertos baseados em células-tronco em diversos procedimentos ortopédicos.


A pandemia da COVID-19 prejudicou as vendas de produtos ortobiológicos devido à diminuição do volume de pacientes. A realocação de recursos de saúde, o declínio do número de consultas de pacientes em atendimentos de emergência e ambulatórios, interrupções nas cadeias de abastecimento e outros fatores importantes afetaram a demanda por produtos ortobiológicos em todo o mundo, especialmente durante o primeiro semestre de 2020. Em termos de receitas, o mercado testemunhou um declínio de 10,6% em 2020. Em 2021, o volume de pacientes se recuperou devido a fatores, como maior cobertura vacinal entre a população em geral, implementação de diretrizes fortes e Protocolos COVID-19 em locais públicos e redução de restrições para viagens. Isso levou a um aumento na demanda por produtos ortobiológicos em 2021 e 2022.


Além disso, em 2022, a retomada das cirurgias ortopédicas e das visitas de pacientes aos hospitais para tratamento de dental e as lesões desportivas permitiram a recuperação total do mercado, atingindo assim os níveis pré-pandemia. Espera-se também que o mercado registre um CAGR constante durante o período de previsão. Por exemplo, a Johnson & Johnson Services, Inc. registrou vendas líquidas de US$ 94.943 milhões em 2022, o que representa um aumento de 1,2% em relação a 2021. O crescimento deveu-se ao aumento das vendas de produtos ortopédicos, incluindo ortobiológicos, que mostraram o recuperação do mercado para o nível pré-pandemia em 2022.


Tendências do mercado ortobiológico


Aumento do uso de viscossuplementos para retardar o procedimento de substituição total do joelho para aumentar a adoção do produto


Os viscossuplementos são utilizados no tratamento da osteoartrite. Desempenham um papel importante na recuperação das propriedades reológicas do líquido sinovial, melhorando a função, conseguindo analgesia e regenerando a cartilagem articular. A propriedade regeneradora dos viscossuplementos também auxilia no adiamento de cirurgias devido a lesões esportivas ou pode levar a uma melhor recuperação da cartilagem adulta, diminuindo a necessidade de cirurgia.


A adoção de viscossuplementos aumentou nos últimos anos devido à sua alta eficácia em retardar o total substituição do joelho procedimentos.



  • Por exemplo, de acordo com um estudo publicado pela Springer Nature Switzerland AG em 2019, o tempo médio para a cirurgia de substituição total do joelho foi atrasado em mais de 1 ano em pacientes que receberam uma dose de injeção de ácido hialurônico.


Além disso, um número crescente de pacientes que sofrem de osteoartrite em todo o mundo é um dos principais contribuintes para o aumento da procura de viscossuplementos.


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Fatores de crescimento do mercado ortobiológico


Casos crescentes de lesões ortopédicas para impulsionar o progresso do mercado


Um rápido aumento na incidência de lesões ortopédicas e doenças musculoesqueléticas que levam a dores físicas agonizantes e mobilidade limitada é o principal fator que provavelmente impulsionará a demanda por produtos ortobiológicos durante o período de previsão.



  • Por exemplo, de acordo com estatísticas da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos, mais de 6,8 milhões de pacientes com lesões ortopédicas recebem atenção médica todos os anos apenas nos EUA. Espera-se que um grupo tão grande de pacientes que necessitam de tratamento para lesões ortopédicas impulsione o crescimento do mercado de ortobiológicos nos próximos anos.


Além disso, um aumento substancial na incidência de osteoporose, categorizada pela baixa relação entre densidade óssea e massa óssea e enfraquecimento físico dos tecidos ósseos, é responsável pelo aumento da prevalência de fracturas da anca e da coluna vertebral. Prevê-se que esse fator impulsione o crescimento do mercado nos próximos anos. Além disso, o crescente número de acidentes rodoviários, levando a traumas, impulsiona a utilização de ortobiológicos em diversos procedimentos, impulsionando o crescimento do mercado.


Portanto, espera-se que a crescente incidência da osteoporose e o aumento das lesões esportivas entre a população dos EUA impulsionem o crescimento do mercado.


Aumento do número de lançamentos de produtos para aumentar o crescimento do mercado


A crescente incidência de doenças ósseas aumentou a demanda por produtos ortobiológicos em todo o mundo. A alta demanda por essas soluções tem incentivado os players do mercado a introduzirem diversos tipos de produtos, como aloenxertos, fatores de crescimento ósseo e substitutos ósseos sintéticos.



  • Por exemplo, em janeiro de 2020, a Royal Biologics anunciou o lançamento do MAGNUS, um aloenxerto ósseo celular viável livre de dimetilsulfóxido (DMSO).


Além disso, alguns intervenientes no mercado estão a concentrar-se no lançamento de medicamentos eluidores de antibióticos. preenchimentos de vazios ósseos para tratar doenças ósseas, estimulando assim o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que um forte pipeline desses produtos planejados pelos players do mercado contribua para o crescimento do mercado no longo prazo.



  • Em abril de 2020, a Biocomposites anunciou que seu produto, STIMULAN, recebeu uma nova aprovação da Marca CE para fins de mistura de antibióticos, como vancomicina, tobramicina e gentamicina em preenchimentos de cavidades ósseas. Esta mistura de antibióticos pode ser usada como uma opção de tratamento no tratamento de tecidos moles e ossos infectados.


Prevê-se que um foco tão forte das empresas na introdução de novos produtos para preenchimento de vazios ósseos impulsione o crescimento do mercado durante o período de análise.


FATORES DE RESTRIÇÃO


Questões associadas às proteínas morfogenéticas ósseas e limitações clínicas de vários ortobiológicos para limitar o crescimento do mercado


O INFUSE da Medtronic é o único proteína morfogenética óssea disponível no mercado. Este produto ganhou popularidade significativa depois de receber a aprovação do FDA dos EUA em 2002 para seu uso em procedimentos de fusão espinhal.


No entanto, vários anos após a aprovação do INFUSE, a Medtronic tem enfrentado um escrutínio cada vez maior para o seu BMP. As razões associadas a este escrutínio são o uso off-label de INFUSE e complicações graves associadas ao produto.



  • Por exemplo, INFUSE pode causar efeitos colaterais graves, como infecção, problemas urinários, lesões ósseas e nervosas, esterilidade masculina e possível aumento do risco de câncer. Espera-se que tais efeitos colaterais associados a este produto dificultem suas vendas, limitando assim o crescimento geral do mercado.


Além disso, os substitutos de enxerto ósseo apresentam algumas limitações clínicas, como reação tecidual adversa, formação óssea incompleta ou falta e infecção de tecidos moles e ósseos. Espera-se que essas desvantagens limitem a demanda por produtos ortobiológicos durante o período de previsão.


Análise de segmentação de mercado ortobiológico


Por análise de tipo de produto


Os viscossuplementos ganharam uma força significativa devido à crescente incidência de doenças ortopédicas


Com base no produto, esse mercado é dividido em viscossuplementos, fatores de crescimento ósseo, Matriz Óssea Desmineralizada (DBM) , substitutos ósseos sintéticos, aloenxertos celulares, aloenxertos e outros.


O segmento de viscossuplementos foi responsável por uma participação dominante do mercado global em 2023. Isto se deve principalmente à crescente prevalência de osteoartrite de joelho e artrite degenerativa, especificamente entre a crescente população geriátrica. Melhorias nas políticas de reembolso relativas a aprovações de viscossuplementos estão apoiando o crescimento deste segmento. As recentes aprovações de mercado e a entrada de novos fabricantes são alguns dos outros fatores que sustentam o domínio do segmento.


Prevê-se que o segmento de substitutos ósseos sintéticos registre a maior taxa de crescimento durante o cronograma de previsão. O alto crescimento do segmento se deve à crescente adoção de enxertos ósseos sintéticos em geografias desenvolvidas, como os EUA e a Europa. Além disso, espera-se que a mudança gradual dos profissionais de saúde dos enxertos ósseos tradicionais para os seus substitutos sintéticos e o foco crescente dos fabricantes no lançamento de novos produtos impulsionem ainda mais o crescimento do segmento.



  • Por exemplo, em janeiro de 2020, a OrthoPediatrics Corp. lançou o QuickPack, um substituto de enxerto ósseo totalmente sintético nos EUA. O produto possui um cimento de fosfato de cálcio de alta viscosidade que imita de perto a fase mineral de um osso natural.


O segmento de matriz óssea desmineralizada (DBM) detinha uma participação de mercado significativa em 2023 e deverá crescer durante o período de previsão. A matriz óssea desmineralizada possui propriedades osteoindutoras adicionais em relação ao aloenxerto normal devido à maior biodisponibilidade dos fatores de crescimento após o processo de desmineralização. Como resultado, as massas e géis DBM estão sendo cada vez mais utilizados na cirurgia de fusão espinhal em países como os EUA. Espera-se que essas propriedades adicionais da matriz óssea desmineralizada (DBM) impulsionem o crescimento do mercado nos próximos anos.


O segmento de aloenxertos celulares foi responsável por uma participação de mercado substancial em 2023 devido aos benefícios como melhores resultados clínicos e cura mais rápida em comparação com os aloenxertos tradicionais. Além disso, a crescente demanda por cirurgias minimamente invasivas, especialmente em cirurgias de coluna e articulações, aumenta a adoção de aloenxertos celulares, impulsionando o crescimento do mercado.


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Por análise de aplicação


Ortobiológicos serão amplamente utilizados na fusão espinhal devido ao aumento do número de cirurgias espinhais


Com base na aplicação, o mercado é dividido em fusão espinhal, maxilofacial e odontológica, reparação de tecidos moles, cirurgia reconstrutiva e de fratura, entre outros.


O segmento de fusão espinhal dominou o mercado global em 2023. O crescimento robusto do segmento se deve ao número crescente de cirurgias de fusão espinhal realizadas em todo o mundo. Além disso, espera-se que as principais empresas com extensos portfólios de produtos ortobiológicos para aplicações de fusão espinhal, juntamente com o aumento das aprovações de novos produtos para procedimentos de fusão espinhal, impulsionem o crescimento do segmento nos próximos anos.



  • Por exemplo, em maio de 2021, a Prosidyan recebeu a certificação da marca CE para seu produto Fibergaft substitutos de enxerto ósseo , que se destinam a procedimentos de fusão espinhal.


Em 2022, o segmento de cirurgia reconstrutiva e fratura foi responsável pela segunda maior participação de mercado e deverá registrar um CAGR moderado durante o cronograma de previsão. O crescimento do segmento deve-se principalmente ao aumento do número de casos de fraturas em todo o mundo devido ao aumento na prevalência da osteoporose.


Por análise do usuário final


Hospitais e ASCs aumentarão o uso de produtos ortobiológicos devido ao grande volume de pacientes


Com base no usuário final, o mercado é dividido em Hospitais & ASCs, clínicas especializadas, entre outros.


Com base no usuário final, o segmento de hospitais e ASCs detinha uma participação de mercado dominante em 2023. O domínio do segmento se deve ao alto volume de internações de pacientes e ao aumento robusto de procedimentos ortopédicos realizados em hospitais em todo o mundo. Além disso, o crescimento do número de hospitais nos países desenvolvidos e em desenvolvimento e o aumento da prevalência de complicações articulares e distúrbios da coluna vertebral estão a impulsionar o crescimento do segmento.


Prevê-se que o segmento de clínicas especializadas registre uma taxa de crescimento lucrativa nos próximos anos. Prevê-se que a crescente necessidade de cuidados especializados e o número crescente de clínicas especializadas nos mercados desenvolvidos para uma gestão e tratamento eficientes de defeitos ósseos contribuam para o forte crescimento do segmento.


INFORMAÇÕES REGIONAIS


North America Orthobiologics Market Size, 2023 (USD Billion)

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Em termos de regiões, a América do Norte foi responsável pela maior participação no mercado global em 2023 e foi avaliada em 4,19 mil milhões de dólares. Espera-se que a rápida adoção de produtos biológicos para lesões e distúrbios ósseos, juntamente com o aumento no lançamento de produtos sintéticos pelos principais players do mercado, impulsione o crescimento do mercado na região. Além disso, estima-se que uma grande população de pacientes que sofre de lesões ósseas e o aumento das cirurgias ortopédicas nos EUA contribuam para o crescimento do mercado na América do Norte.


A Europa detinha a segunda maior participação de mercado em 2023 e deverá registrar um CAGR substancial durante o período de previsão. Espera-se que a implementação crescente de políticas favoráveis ​​de reembolso de saúde para procedimentos de enxerto ósseo, investimentos significativos em P&D e atividades de pesquisa e o foco crescente das empresas na introdução de novos produtos aumentem a demanda por produtos ortobiológicos durante os anos previstos.



  • Por exemplo, em Fevereiro de 2020, a BBS-Bioactive Bone Substitutes iniciou uma investigação clínica em centros clínicos na Finlândia e na Polónia. Neste estudo, ARTEBONE foi utilizado como substituto de enxerto ósseo no tornozelo e fusões articulares mais sutis. ARTEBONE não demonstrou preocupações relacionadas à segurança e complicações relacionadas ao produto. Espera-se que esses resultados positivos das atividades de pesquisa impulsionem o crescimento do mercado na Europa.


Espera-se que fatores como um vasto grupo potencial de pacientes, o aumento da prevalência de doenças ósseas e a subpenetração do produto nesta região ajudem o mercado a registrar o maior CAGR na Ásia-Pacífico.


Prevê-se que os mercados da América Latina, do Médio Oriente e de África apresentem uma taxa de crescimento moderada devido à adopção contínua de novos produtos biológicos, ao aumento da consciencialização relacionada com os produtos biológicos utilizados em procedimentos ortopédicos e ao crescente foco na melhoria da infra-estrutura de saúde nestas regiões.


Lista das principais empresas no mercado de ortobiológicos


Portfólios robustos de produtos dos principais participantes do mercado para melhorar sua posição no mercado


Em termos do cenário competitivo, o mercado reflete uma estrutura fragmentada. Alguns dos principais players, como Medtronic, Depuy Synthes, Zimmer Biomet e Stryker foram responsáveis ​​por uma participação significativa no mercado de ortobiológicos em 2023.


O segmento Medtronic capturou a maior participação de mercado em 2023 devido ao seu forte portfólio de produtos de substitutos de enxertos ósseos. Além disso, espera-se que o seu foco constante no lançamento de novos produtos ortobiológicos para expandir a sua presença geográfica contribua para o seu domínio no mercado.



  • Por exemplo, em fevereiro de 2019, a Medtronic anunciou a introdução de sua Matriz Óssea Desmineralizada Grafton (DBM) no Japão. Este enxerto ósseo destinava-se ao uso em procedimentos espinhais e ortopédicos.


Além disso, outros participantes do mercado, como Stryker Corporation, SeaSpine Holdings Corporation, Anika Therapeutics, Inc., Globus Medical, Integra LifeSciences e Bioventus estão consistentemente focando em iniciativas estratégicas para ganhar uma grande participação de mercado nos próximos anos.



  • Em janeiro de 2020, a SeaSpine anunciou um acordo de distribuição e licenciamento com a restor3D, Inc. Espera-se que a tecnologia de ciência de materiais oferecida pela restor3D forneça vantagens clínicas e econômicas ao portfólio ortobiológico da SeaSpine, estimulando assim seu crescimento no mercado.


LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:



  • Medtronic (Irlanda)

  • Zimmer Biomet (NÓS.)

  • DePuy Synthes (Johnson & Johnson Services, Inc.) (EUA)

  • Stryker (EUA)

  • Anika Therapeutics, Inc.

  • SeaSpine (EUA)

  • Biovento (NÓS.)

  • RTI Cirúrgica (NÓS.)

  • MTF Biologics (EUA)

  • (EUA)

  • Smith e sobrinho (Reino Unido)


PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:



  • Outubro de 2023 - anunciou o lançamento comercial completo e a autorização 510(k) do OsteoCove, um enxerto sintético bioativo avançado para uso em procedimentos ortopédicos e espinhais.

  • Junho de 2023 - Anika Therapeutics, Inc. anunciou que recebeu uma autorização adicional 510(k) do FDA dos EUA para seu substituto ósseo injetável Tactoset.

  • Março de 2023 - A LifeNet Health anunciou o lançamento nos EUA do ViviGen MIS, a primeira e única matriz óssea viável a fornecer células ósseas comprometidas com a linhagem. Este novo sistema de entrega tem sido utilizado de forma eficaz em procedimentos de coluna MIS.

  • Outubro de 2022 - A Orthofix Medical Inc. anunciou o lançamento do primeiro implante de Matriz Óssea Desmineralizada Legacy (DBM) para preencher vazios ou lacunas em lesões traumáticas e defeitos ósseos na coluna, pelve ou extremidades.

  • Agosto de 2022 - A Arthrex Inc., juntamente com a Graftys, anunciaram a renovação de seu contrato plurianual de fornecimento de materiais sintéticos avançados para enxerto ósseo.

  • Março de 2022 - A MTF Biologics e a Bone Biologics Corporation fizeram parceria entre si. A parceria teve como objetivo comercializar a Matriz Óssea Desmineralizada (DBM) da primeira.

  • Outubro de 2021 - AlloSource anunciou o lançamento da Matriz Dérmica Acelular (ADM) AlloMend Extra-Large (XL), o mais recente produto adicionado à sua linha de produtos AlloMend. Esperava-se que a introdução deste produto aumentasse seu portfólio de enxertos dérmicos.

  • Julho de 2020 - Spine Wave anunciou o lançamento bem-sucedido do Tempest Allograft Bone Matrix e sua entrada no mercado de produtos biológicos espinhais.

  • Outubro de 2020- A Orthofix Medical Inc. anunciou o lançamento do sistema de entrega de enxerto O-Genesis e do aloenxerto estrutural Q-Pack AlloQuent.


COBERTURA DO RELATÓRIO


An Infographic Representation of Orthobiologics Market

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O relatório de mercado fornece uma análise aprofundada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como tipos de produtos, áreas de aplicação e usuários finais. Além disso, oferece insights sobre o impacto da pandemia COVID-19 no mercado, as tendências do mercado e a prevalência de doenças ortopédicas. Além disso, o relatório consiste em diversos fatores que estão contribuindo para o crescimento do mercado.


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Escopo e segmentação do relatório



















































ATRIBUTO



DETALHES



Período de estudo



2019-2032



Ano base



2023



Ano estimado



2024



Período de previsão



2024-2032



Período Histórico



2019-2022



Taxa de crescimento



CAGR de 5,7% de 2024-2032



Unidade



Valor (US$ bilhões)



Segmentação


 



Por tipo de produto



  • Viscossuplementos

  • Fatores de crescimento ósseo

  • Matriz Óssea Desmineralizada (DBM)

  • Substitutos ósseos sintéticos

  • Aloenxerto Celular

  • Outros



Por aplicativo



  • Fusão Espinhal

  • Bucomaxilofacial e Odontológica

  • Reparação de tecidos moles

  • Cirurgia reconstrutiva e de fratura

  • Outros



Por usuário final



  • Hospitais e ASCs

  • Clínicas Especializadas

  • Outros



Por geografia



  • América do Norte (por tipo de produto, por aplicativo, por usuário final e por país)


    • EUA (por aplicativo)

    • Canadá (por aplicação)


  • Europa (por tipo de produto, por aplicativo, por usuário final e por país/sub-região)


    • Alemanha (por aplicação)

    • Reino Unido (por aplicativo)

    • França (por aplicação)

    • Itália (por aplicação)

    • Escandinávia (por aplicativo)

    • Resto da Europa (por aplicação)


  • Ásia-Pacífico (por tipo de produto, por aplicativo, por usuário final e por país/sub-região)


    • China (por aplicativo)

    • Índia (por aplicativo

    • Japão (por aplicação)

    • Austrália (por aplicativo)

    • Sudeste Asiático (por aplicação)

    • Resto da Ásia-Pacífico (por aplicação)


  • América Latina (por tipo de produto, por aplicativo, por usuário final e por país/sub-região)


    • Brasil (por aplicativo)

    • México (por aplicativo)

    • Resto da América Latina (por inscrição)


  • Oriente Médio e África (por tipo de produto, por aplicativo, por usuário final e por país/sub-região)


    • África do Sul (por aplicação)

    • GCC (por aplicativo)

    • Resto do Oriente Médio e África (por aplicação)







Perguntas frequentes

A Fortune Business Insights afirma que o valor do mercado global situou-se em 8,77 mil milhões de dólares em 2023 e deverá atingir 14,42 mil milhões de dólares em 2032.

Em 2023, o valor de mercado da América do Norte era de US$ 4,19 bilhões.

O mercado deverá registrar um CAGR de 5,7% durante o período de previsão de 2024-2032.

Por tipo de produto, o segmento de viscossuplementos liderará o mercado.

A crescente prevalência de distúrbios ortopédicos, o aumento das cirurgias reconstrutivas e o crescimento do lançamento de produtos pelos principais players do mercado são os principais fatores que apoiam o crescimento do mercado.

Medtronic, Depuy Synthes, Zimmer Biomet e Stryker Corporation são os principais players do mercado.

A América do Norte dominou a participação de mercado em 2023.

Algumas das principais tendências do mercado incluem o aumento da presença de players importantes em áreas de aplicação mais recentes, aumento nas condições ortopédicas e lançamentos de novos produtos.

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