Tamanho do mercado de medicina regenerativa, participação e análise da indústria, por produto (terapia celular, terapia genética, engenharia de tecidos e plasma rico em plaquetas), por aplicação (ortopedia, tratamento de feridas, oncologia, doenças raras e outros), por usuário final (hospitais) , Clínicas e Outros) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de medicina regenerativa foi avaliado em US$ 34,56 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 42,18 bilhões em 2024 para US$ 398,77 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 32,4% durante o período de previsão (2024-2032). Além disso, prevê-se que o tamanho do mercado de medicina regenerativa dos EUA cresça significativamente, atingindo um valor estimado de 184,21 mil milhões de dólares até 2032, impulsionado pelo aumento das atividades de I&D que conduzem ao lançamento de produtos inovadores.

A medicina regenerativa é um campo emergente que visa reparar, substituir ou regenerar tecidos ou órgãos danificados usando células, tecidos ou material genético. Pode tratar e potencialmente curar muitas condições e doenças intratáveis, crônicas e terminais, como câncer, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, diabetes, doenças renais, doenças cardiovasculares e outras. De acordo com o relatório de 2021 da Alliance for Regenerative Medicine (ARM), o financiamento global neste mercado foi aumentado para 22,7 mil milhões de dólares em 2021, contra 19,9 mil milhões de dólares em 2020, para apoiar 2.406 produtos que estão sob investigação. Este crescimento é atribuído aos avanços tecnológicos no  terapia genética campo, como a primeira terapia CRISPR in vivo que apresentou resultados positivos em 2021.

Além disso, espera-se que a crescente prevalência de doenças genéticas crónicas, juntamente com o aumento das despesas com cuidados de saúde por parte dos países desenvolvidos e em desenvolvimento, alimentem o crescimento da indústria da medicina regenerativa. Por exemplo, em julho de 2022, a Universidade de Washington recebeu uma doação de US$ 557.000 do National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) para investigar a eficácia de uma nova proteína TRIM72 (ETRIM72) projetada para regenerar a vasculatura e os músculos esqueléticos em diabéticos murinos. Isquemia de membro (CLI). Esse apoio crescente de organizações governamentais por meio de bolsas de pesquisa impulsionará o crescimento do mercado global durante o período de previsão.

Além disso, espera-se que as atividades estratégicas dos principais players para integrar a inteligência artificial no desenvolvimento de medicamentos impulsionem a expansão do mercado. Por exemplo, em março de 2022, a Wipro e a Pandorum Technologies firmaram uma parceria de longo prazo para desenvolver tecnologias que reduzam o tempo de colocação no mercado e maximizem os resultados dos pacientes durante pesquisas e desenvolvimento e ensaios clínicos de medicina regenerativa. A parceria combina as capacidades de Inteligência Artificial da Wipro Holmes com a experiência em medicina regenerativa da Pandorum.

A pandemia COVID-19 teve um impacto negativo no mercado. O surto de COVID-19 impactou o mercado de diferentes maneiras, pois abrange diversos segmentos. O segmento de engenharia de tecidos testemunhou um declínio negativo significativo, enquanto o segmento de terapia genética testemunhou um crescimento robusto devido às vendas consistentes dos seus produtos terapêuticos para doenças raras. Da mesma forma, o segmento de Plasma Rico em Plaquetas (PRP) diminuiu em 2020, enquanto o segmento de terapia celular gerou uma taxa de crescimento ligeiramente superior em 2020. Em 2021, o mercado testemunhou um ressurgimento com a flexibilização das restrições pandêmicas, levando a resultados positivos, como um aumento nas aprovações pelas principais agências reguladoras. A partir de 2022, estima-se que o mercado testemunhe uma taxa de crescimento consistentemente mais forte durante o período de previsão. À medida que a prevalência de doenças crónicas aumenta, os intervenientes no mercado estão a concentrar-se em iniciativas de I&D para expandir o seu pipeline de candidatos, o que levará ao lançamento de novos produtos durante o período de previsão.

Tendências do mercado de medicina regenerativa

Aquisições estratégicas por atores-chave para oferecer oportunidades de crescimento de mercado

Uma das tendências predominantes do mercado global de medicina regenerativa é a implementação de aquisições estratégicas por parte dos principais players para aprimorar suas capacidades de P&D. Os produtos deste mercado compreendem várias abordagens novas derivadas de células vivas, proteínas, enzimas , anticorpos, conjugados anticorpo-droga (ADC) e componentes genéticos e celulares que produziram terapias que salvam vidas para tratar várias doenças crônicas. No entanto, existe uma lacuna potencial entre as expectativas e a realidade da tradução destas tecnologias na prática clínica. Alguns fabricantes proeminentes de medicina regenerativa estão a tomar iniciativas estratégicas para colmatar esta lacuna e expandir a investigação em diversas aplicações clínicas, aumentando o seu foco em aquisições para reforçar as suas capacidades de I&D.

• Em dezembro de 2023, a iniciativa Medicine by Design da Universidade de Toronto e o CCRM lançaram uma nova aliança estratégica para desbloquear o potencial de Toronto como um ecossistema líder mundial para a medicina regenerativa.


• Em abril de 2022, a Metcela Inc. adquiriu a Japan Regenerative Medicine Co., Ltd., uma subsidiária integral da Kidswell Bio Co., Ltd. Por meio desta aquisição, a Metcela adicionou o JRM-001, um produto de células autólogas para doenças cardíacas congênitas pediátricas, em seu portfólio de produtos para fortalecer sua infraestrutura de desenvolvimento clínico para esses produtos.


• Em janeiro de 2021, a Integra LifeSciences adquiriu a ACell, Inc. e sua propriedade MatriStem UBM Technologies para fornecer soluções mais abrangentes e complexas de tratamento de feridas.

Os produtos deste mercado e as terapias celulares estão se unindo para expandir suas aplicações clínicas para o tratamento de muitas doenças incuráveis ​​e melhoria dos resultados de saúde dos pacientes.

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Fatores de crescimento do mercado de medicina regenerativa

Aumentar os investimentos em atividades de P&D que levam a lançamentos de produtos inovadores para impulsionar o crescimento do mercado

O aumento dos investimentos neste mercado deu início a atividades completas de investigação e desenvolvimento, uma vez que vários investidores estão a financiar empresas start-up focadas no desenvolvimento de novas terapias e produtos no mercado. Isto também abriu caminho para fusões significativas, colaborações de investigação e parcerias para partilhar os benefícios mútuos das atividades de I&D.

• Em junho de 2022, a empresa belga de biotecnologia Galápagos anunciou que iria adquirir a CellPoint e a AboundBio para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de terapias celulares de próxima geração. Através das aquisições da CellPoint e da AboundBio, Galápagos obteria acesso a um modelo inovador, escalonável, descentralizado e automatizado de fornecimento de terapia celular no local de atendimento e a uma plataforma terapêutica de próxima geração totalmente baseada em anticorpos humanos. Combinada e apoiada por Galápagos como uma biofarmacêutica totalmente integrada, a empresa tem o potencial de romper o paradigma do tratamento CAR-T.

Além dos intervenientes privados, vários governos e institutos de investigação financiados pelo governo estão a gastar activamente nesta indústria para introduzir opções eficazes para o tratamento de várias doenças crónicas, tais como cancros, doença de Parkinson, diabetes, doenças renais, doenças cardiovasculares, e outras.

• Em outubro de 2023, a Immunoadoptive Cell Therapy (ImmunoACT), uma empresa incubada pelo Instituto Indiano de Tecnologia (IIT) em Bombaim, recebeu aprovação de autorização de comercialização da Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) para a primeira célula T receptora de antígeno quimérico humanizada direcionada a CD19 ( terapia com células CAR-T) na Índia. É usado para linfomas de células B recidivantes/refratários (r/r) e leucemia.


• Em janeiro de 2022, o Royal College of Surgeons da Irlanda recebeu financiamento de 226.000 dólares da Comissão Europeia para desenvolver nanopartículas substituídas por iões antioxidantes para o tratamento ósseo osteoporótico. Espera-se que tais desenvolvimentos para melhorar o desenvolvimento de medicamentos expandam o crescimento do mercado.

Candidatos inovadores a pipeline para contribuir para o crescimento do mercado

A medicina regenerativa está a alargar as suas áreas de aplicação desde a reparação de tecidos e cuidado de feridas para diversas áreas, como cardiologia, neurologia, oncologia e outras. Muitas empresas farmacêuticas e de ciências da vida estão a realizar ensaios clínicos para estabelecer o seu domínio sobre os métodos de tratamento tradicionais, lançando potenciais candidatos que estão em desenvolvimento, levando à introdução de novos produtos e terapias no mercado.

• Em novembro de 2023, a Sysmex Corporation anunciou que a AlliedCel Corporation, uma joint venture com a JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., celebrou um contrato de licença com a JUNTEN BIO Co., Ltd. para indução de tolerância imunológica com células T inibitórias induzíveis (JB-101).


• Em junho de 2022, a CRISPR Therapeutics apresentou resultados positivos de seu estudo COBALT-LYM de fase 1 em andamento que avaliou a segurança e eficácia do CTX130, sua terapia com células CAR-T alogênicas de propriedade integral visando CD70 para tratar tumores sólidos e certas malignidades hematológicas. Prevê-se que tais potenciais candidatos sob estudos de investigação acelerem a demanda e a adoção de novos tratamentos para doenças crônicas, impulsionando posteriormente o crescimento do mercado global durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Altos custos de tratamento e políticas de reembolso inadequadas para impedir o crescimento do mercado

Os altos custos dos tratamentos com esses produtos e a falta de políticas de reembolso são fatores-chave que restringem o crescimento do mercado. Por exemplo, a maioria das terapias com células estaminais são medicamentos ou tratamentos experimentais ou em investigação, devido aos quais a cobertura do seguro Medicare é limitada, o que leva a uma proporção considerável de pagamentos diretos. Cobre apenas despesas de tratamentos aprovados pelo FDA, como transplante alogênico.

• De acordo com um artigo publicado pela DVC Stem em julho de 2022, a terapia com células-tronco custa entre US$ 5.000 – US$ 50.000 e o custo varia dependendo de vários fatores, como o tipo de células-tronco administradas, o número de células administradas, a qualidade das células, fonte de células-tronco e muito mais.


• De acordo com um artigo do Pharmacy Times publicado em dezembro de 2021, o produto Zolgensma da Novartis é uma terapia genética única administrada por meio de uma única infusão intravenosa para o tratamento da atrofia muscular espinhal , liderando a lista com seu preço único de US$ 2,12 milhões.

A falta de cobertura fornecida pelas principais seguradoras deixa os pacientes com a única opção de pagar o custo do tratamento do próprio bolso ou através de crowdfunding, o que atrasa o tratamento e pode retardar o crescimento do mercado. Além disso, existem terapias aprovadas limitadas para uma ampla gama de pacientes que sofrem de diversas doenças genéticas, que são consideravelmente caras e podem ter outros efeitos colaterais, o que restringirá a sua adoção, limitando o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado de medicina regenerativa

Por análise de produto

Terapia celular ganhará força devido ao aumento na adoção de produtos para tratar doenças crônicas

Com base no produto, os segmentos de mercado incluem terapia celular, terapia genética, engenharia de tecidos e plasma rico em plaquetas .

O segmento de terapia celular dominou com a maior participação de mercado em 2023. O crescimento do segmento é impulsionado por suas crescentes aplicações no tratamento de doenças autoimunes, câncer, doenças infecciosas, distúrbios musculoesqueléticos e reparação de lesões articulares, o que aumentou a adoção de produtos deste segmento.

Estima-se que o segmento de terapia genética registre o maior CAGR devido às vantagens desta terapia sobre os métodos de tratamento tradicionais, incluindo melhores resultados clínicos, direcionamento a locais desejáveis, entre outros. A terapia genética tem sido amplamente utilizada no tratamento de doenças raras, incluindo Atrofia Muscular Espinhal (AME) e outras. Da mesma forma, espera-se que o aumento das colaborações em investigação entre os principais intervenientes no desenvolvimento de novos produtos aumente o crescimento segmental.

• Em novembro de 2023, a AstraZeneca celebrou um acordo conjunto de colaboração em pesquisa com a Cellectis para desenvolver até dez candidatos à terapia celular e genética.

O segmento de engenharia de tecidos detinha a segunda maior participação no mercado global devido ao aumento da demanda por seus produtos, como andaimes, biomatrizes, entre outros no tratamento de feridas. Por outro lado, o segmento de plasma rico em plaquetas detinha a menor participação de mercado em 2023 devido à oferta limitada de produtos. Entretanto, a demanda por cirurgias estéticas está aumentando junto com a adoção gradual do plasma rico em plaquetas para o tratamento de doenças ortopédicas, o que impulsionará o crescimento do segmento durante o período de previsão.

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Por análise de aplicação

Aumento da prevalência de doenças ortopédicas para estimular a adoção de produtos em ortopedia

Em termos de aplicação, o mercado global é segmentado em ortopedia, tratamento de feridas, oncologia, doenças raras, entre outros.

O segmento de ortopedia detinha a participação máxima no mercado global de medicina regenerativa em 2023 devido a um aumento gradual na prevalência de osteoartrite e lesões ósseas. Isso levou à adoção desses produtos para potencializar o processo de cicatrização e reduzir dores e desconfortos, o que impulsiona o crescimento do segmento.

Estima-se que o segmento de oncologia registre um CAGR comparativamente mais alto durante o período de previsão. Fatores como o aumento da prevalência do cancro aumentaram as necessidades não satisfeitas dos pacientes com cancro. Para atender a esta demanda, muitas novas terapias foram introduzidas, como a terapia baseada em células CAR-T, que apresentou resultados positivos significativos. Além disso, o aumento do apoio governamental através de bolsas de investigação e programas de sensibilização contribuirá para o crescimento do segmento. Além disso, espera-se também que o aumento das atividades estratégicas dos participantes do mercado para expandir seu portfólio de produtos impulsione o crescimento segmental. Em novembro de 2023, Kite e Arcellx, Inc. expandiram o escopo da colaboração para o CART-ddBCMA da Arcellx para incluir linfomas.

O segmento de tratamento de feridas representou um valor de mercado considerável em 2023 e estima-se que registre um CAGR substancial até o final de 2032. A introdução de produtos avançados que imitam a estrutura da pele e aceleram a cicatrização de feridas, juntamente com a crescente prevalência de feridas crônicas, é espera-se que impulsione o crescimento do segmento.

Prevê-se que o segmento de doenças raras apresente o maior CAGR durante o período de previsão, à medida que o número de indivíduos que vivem com doenças raras está aumentando em todo o mundo e as opções de tratamento são limitadas, proporcionando um enorme espaço para o crescimento do segmento no mercado.

O outro segmento compreende doenças cardiovasculares, musculoesqueléticas, oftalmológicas e doenças metabólicas onde as iniciativas de P&D são limitadas e ainda não exploradas, o que pode retardar o crescimento do segmento devido ao lançamento limitado de produtos.

Por análise do usuário final

Aumento do número de cirurgias para impulsionar o uso de produtos em hospitais

Com base no usuário final, o mercado global é classificado em hospitais, clínicas, entre outros.

O segmento hospitalar dominou com a participação máxima de mercado em 2023 e estima-se que registre o maior CAGR durante o período de previsão. O crescimento do segmento é aumentado devido ao aumento do número de cirurgias em hospitais, juntamente com o aumento do apoio governamental através da harmonização de políticas, o que dá impulso às principais empresas que oferecem estes produtos.

O segmento clínico detinha a segunda maior participação de mercado em 2023 devido ao aumento da privatização de clínicas para fornecer serviços especializados de medicina regenerativa que incluem tratamento para condições músculo-esqueléticas para aliviar a dor e melhorar o processo de cura. Assim, a adoção desses produtos nessas instituições está contribuindo para a expansão do segmento.

O outro segmento pode apresentar critérios de elegibilidade mais baixos do CAGR para conduzir atividades de P&D em institutos de pesquisa acadêmica.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Geograficamente, o mercado global de medicina regenerativa é estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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O tamanho do mercado da América do Norte foi avaliado em US$ 15,51 bilhões em 2023 e provavelmente permanecerá dominante durante todo o período de previsão. O crescimento nesta região é atribuído aos avanços tecnológicos na área, à rápida adoção da terapia celular e genética e às aprovações de novos produtos. Por exemplo, em maio de 2022, o FDA dos EUA concedeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) ao obecabatagene autoleucel (obe-cel), uma terapia com células T CAR desenvolvida pela Autolus Therapeutics e está sob ensaio clínico para o tratamento da leucemia linfocítica aguda R/R B.

Prevê-se que a Europa seja a segunda região líder em termos de receitas, o que é atribuído às diretrizes governamentais emergentes e ao reembolso favorável para estas terapias. Além disso, espera-se que a presença substancial de numerosos institutos de investigação e o aumento do financiamento governamental impulsionem o crescimento do mercado em toda a Europa.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico registe o CAGR máximo devido à crescente prevalência de doenças crónicas, às iniciativas governamentais ativas para avanços tecnológicos e à melhoria dos rendimentos disponíveis. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em Novembro de 2021 pela BioSpectrum, 8,5 milhões de pessoas sofriam de alguma forma de doença crónica, como diabetes, cancro e problemas respiratórios na Ásia. Esta crescente incidência destas doenças oferece uma oportunidade lucrativa para o mercado crescer em toda a região.

Por outro lado, estima-se que as regiões da América Latina e do Médio Oriente e África cresçam a uma CAGR comparativamente mais baixa devido à redução das despesas com cuidados de saúde por pessoa. Além disso, a falta de consciência sobre a existência de opções de tratamento eficazes nestas regiões está a conduzir a uma taxa de adoção mais baixa e a um crescimento mais lento do mercado regional.

Lista das principais empresas no mercado de medicina regenerativa

Novartis AG e Zimmer Biomet são os principais participantes do mercado devido às fortes vendas devido ao lançamento e aprovações de novos produtos

Em termos de cenário competitivo, o mercado é altamente fragmentado, com algumas empresas detendo uma proporção maior da indústria. Em termos de terapias celulares e genéticas, a Gilead Sciences Inc. e a Novartis AG são intervenientes dominantes nestes segmentos devido ao seu forte pipeline de terapia com células T CAR, que deverá gerar fortes vendas devido ao lançamento e aprovações de novos produtos durante o período de previsão. Alguns outros players emergentes que estão presentes no segmento de terapia celular e genética incluem Orchard Therapeutics plc através de seus produtos, como Libmeldy e Strimvelis que são aprovados na União Europeia e bluebird bio, Inc.

Em termos de engenharia de tecidos, a Stryker domina o mercado global devido à aquisição do Wright Medical Group N.V., o que levou ao desenvolvimento de um forte portfólio de produtos biológicos para a empresa, enquanto o segmento de plasma rico em plaquetas reflete um cenário competitivo fragmentado. No entanto, algumas empresas importantes, incluindo a Zimmer Biomet, por conta do seu produto GPS III Platelet Concentration System, e a Terumo Corporation estabeleceram a sua presença no mercado devido às suas fortes ofertas de produtos.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Integra LifeSciences Corporation (EUA)


• Empresa Bristol-Myers Squibb (EUA)


• Tecido Regenix (Reino Unido)


• Smith e sobrinho (Reino Unido)


• MIMEDX (EUA)


• Novartis AG (Suíça)


• Estética Allergan (AbbVie Inc.) (NÓS.)


• Stryker (EUA)


• American CryoStem Corporation (EUA)


• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (EUA)


• AlloSource (EUA)


• bluebird bio, Inc. (EUA)


• Terapêutica CRISPR (Suíça)


• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Bélgica)


• Tegoscience (Coréia do Sul)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Fevereiro de 2024: A Iovance Biotherapeutics recebeu aprovação da FDA para terapia TIL. É uma imunoterapia para pacientes adultos com melanoma irressecável ou metastático previamente tratados com um anticorpo bloqueador PD-1, e se o BRAF V600 for positivo, um inibidor BRAF com ou sem inibidor MEK, denominado AMTAGVI (lifileucel), uma terapia celular autóloga.


• Setembro de 2023: Samuel Lynch, DMD e DMSc, um empreendedor em série de biotecnologia, lançou a Lynch Regenerative Medicine, Inc. (LRM), uma nova empresa bioterapêutica avançada de cuidados com a pele voltada para necessidades clínicas não atendidas nos mercados estéticos e de tratamento avançado de feridas.


• Julho de 2023: A Hong Kong Science and Technology Parks Corporation (HKSTP) fez parceria com a Cordlife Hong Kong Limited (Cordlife) para co-lançar um projeto médico regenerativo focado na biologia de células-tronco mesenquimais (MSCs).


• Fevereiro de 2023: A terapia genética CSL Behring e UniQure recebeu a aprovação da Comissão Europeia para o Hemgenix tratar a hemofilia B.


• Dezembro de 2022: recebeu autorização de comercialização da Comissão Europeia para Ebvallo (tabelecleucel), uma imunoterapia alogênica de células T para tratar pacientes adultos e pediátricos com doença linfoproliferativa pós-transplante positiva para vírus Epstein-Barr recidivante ou refratária (EBV + PTLD).  


• Julho de 2022: A PTC Therapeutics recebeu autorização de comercialização da Agência Europeia de Medicamentos para Upstaza, uma terapia genética usada para o tratamento de pacientes com diagnóstico de deficiência de L aminoácido descarboxilase aromática (AADC) com fenótipo grave.


• Junho de 2022: Avista Therapeutics fez parceria com F. Hoffmann La Roche Ltd para desenvolver novos vetores de terapia genética AAV para doenças oculares.


• Março de 2022: A Novartis celebrou um acordo de opção de licença com a Voyager Therapeutics para vetores de terapia genética de próxima geração para doenças neurológicas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório fornece insights qualitativos e quantitativos sobre o mercado global e uma análise detalhada do tamanho e taxa de crescimento do mercado para todos os segmentos possíveis. Junto com isso, fornece insights elaborados sobre os impulsionadores do mercado e o cenário competitivo. Vários insights importantes apresentados no relatório incluem prevalência de doenças crônicas nos principais países/regiões - 2021, análise de pipeline, lançamentos de novos produtos, principais desenvolvimentos recentes da indústria – fusões, aquisições e parcerias, desenvolvimentos tecnológicos e impacto do COVID-19 no mercado global.

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ESCOPO E SEGMENTAÇÃO DO RELATÓRIO