自闭症谱系障碍治疗市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按药物治疗（抗精神病药物、选择性血清素再摄取抑制剂、兴奋剂、睡眠药物等）、按疾病（自闭症、阿斯伯格综合症、广泛性发育障碍和其他）、按年龄组（儿童和成人）、按分销渠道（医院药房、药店和零售药房以及在线药房）和区域预测，2023-2030 年

2022 年自闭症谱系障碍治疗市场规模为 19.3 亿美元，预计到 2023 年将增长 20.1 亿美元，到 2030 年将达到 34.2 亿美元，2023-2030 年复合年增长率为 7.9%。 2022 年，北美占据全球市场的主导地位，份额为 58.03%。

自闭症谱系障碍，也称为 ASD，是指一组以社交互动和社交沟通持续缺陷以及行为或活动模式重复/受限为特征的神经系统疾病。自闭症、阿斯伯格综合症和广泛性发育障碍 (PDD) 是该疾病的三种主要 type，影响着全球数百万人。 

根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2020 年的一份报告，美国估计每 54 名儿童中就有 1 名被诊断患有自闭症。预计有许多因素会导致市场的增长增长前景。该疾病在全球范围内的患病率不断上升，加上对该病的认识不断提高，以及不同疾病的各种治疗type的可用选择，预计将在预测期内推动自闭症谱系障碍治疗市场规模的关键因素。此外，主要参与者对研发计划的投资不断增加，以推出治疗自闭症的有效药物，预计将推动全球市场的增长。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

在远程医疗日益普及的支持下，COVID-19 期间对药品的强劲需求推动了市场增长

初期阶段前所未有的大流行导致医疗保健行业的许多公司关闭，导致制造流程放缓。此外，治疗中心和自闭症相关服务的关闭导致自闭症儿童的治疗课程停止/推迟。然而，自闭症患者的焦虑程度不断增加，以及由于这些患者属于弱势群体而感染 COVID-19 的风险增加，导致患者护理人员/家人大力采用远程医疗系统。这一因素也增加了对治疗药物和其他超说明书处方药（如抗精神病药、SSRI 和安眠药）的需求。此外，在 COVID-19 期间，越来越多地使用在线渠道购买自闭症药物也促进了市场的增长。

此外，大冢制药有限公司和强生公司等多家公司的治疗这种疾病的药物也出现了强劲的销售趋势。

• 例如，大冢公司的 Abilify Maintena 销售额比 2019 财年增长了 14.0%。因此，COVID-19 对市场增长产生了积极影响。

2022年，由于主要市场参与者的研发活动恢复，市场呈现稳定增长。由于候选产品的预期推出，预计市场在预测期内将以稳定的速度增长。预计这将促进对自闭症谱系障碍治疗的需求。

最新趋势

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加大对酶替代疗法 (ERT) 作为 ASD 新型疗法的探索

自闭症谱系障碍是一种影响患者及其护理人员、家庭和社区的终生疾病。每个患有自闭症的儿童或成人都会面临不同的挑战，许多被诊断患有自闭症的人还患有其他疾病，例如胃肠道 (GI) 不适。在 20 世纪 80 年代和 90 年代，人们首次提出自闭症患者不能很好地消化食物蛋白质，特别是酪蛋白（存在于牛奶中）和麸质（存在于小麦中）。许多疗法都是基于这个想法开发的，然而，由于一些困难，这些疗法被继续使用，然后引入了酶替代疗法，这是自闭症谱系障碍治疗中最重要的趋势之一。

世界各地的研究人员认为，自闭症是由大脑中过量的阿片类药物活动引起的，这会导致与食物中特定蛋白质相关的消化问题。

• 例如，Curemark 开发了一种药物 CM-AT，该药物获得了美国 FDA 的“快速通道”称号，用于治疗胰凝乳蛋白酶水平异常低的自闭症儿童。这种酶对于将膳食蛋白质分解为人体无法自行制造的氨基酸至关重要。由于多种积极的途径，酶替代疗法被证明是治疗这种疾病的一种积极的新疗法。

自闭症谱系障碍治疗市场增长因素

自闭症谱系障碍患病率上升推动市场增长

自闭症谱系障碍 (ASD) 患病率的增加对全球市场的增长产生了积极影响，这导致对有效治疗的临床研究的需求不断增加。这可以改善患者的治疗效果，并有助于提高这些疾病的治疗准确性。

• 例如，根据全球健康数据交换所编制的全球自闭症发病率报告，法国和葡萄牙等国家的自闭症发病率最低，分别为 0.69% 和 0.71%。相比之下，据报道，卡塔尔、阿拉伯联合酋长国、阿曼、巴林和沙特阿拉伯等大多数中东国家的疾病患病率最高。
• 例如，到 2021 年，卡塔尔的自闭症患病率预计将达到 1.6%，沙特阿拉伯的自闭症患病率将达到 1.0%。

由于对有效药物的需求增加，预计新兴国家的患病率不断上升也将成为市场增长的关键原因之一。有效药物的推出预计将改善患者的治疗效果，从而促进自闭症谱系障碍治疗市场的增长前景。

政府为提高自闭症谱系障碍意识而采取的举措促进市场增长

越来越多的政府举措正在推动市场增长，例如在多个国家成立各种基金会和批准不同的资金来提高对自闭症的认识。萨斯喀彻温省政府为提高全球自闭症意识而采取的一些政府举措。

• 2021 年 7 月，萨斯喀彻温省政府宣布，有诊断患有该病的儿童的家庭将受益于扩大的资助。自 2021 年 7 月 27 日起，自闭症个体化资助适用于 11 岁儿童。2021 年 3 月 31 日或之前出生的儿童有资格申请最终付款。此外，2021-2022 年，拨款 1,030 万美元，每年为 6 至 11 岁患有自闭症谱系障碍的儿童提供 6,000 美元。

针对这种疾病患者的越来越多的举措最终将导致症状的早期诊断并促进市场增长。此外，诊断后对自闭症治疗药物的需求预计将有助于市场增长。

限制因素

缺乏获批药物阻碍市场增长

目前，尽管对自闭症有效药物和临床试验的需求不断增加，但还没有药物可以治愈自闭症谱系障碍或其任何相关的核心症状。出于对 ASD 治疗停滞的担忧，国际中枢神经系统临床试验和方法学会和欧洲神经精神药理学学会成立了一个 ASD 工作组，以审查和确定与药物开发相关的挑战。

事实证明，临床转化研究在方法、知识差距和概念模型方面存在根本性弱点。这些机构和主要公司目前正在研究许多具有不同机制的分子，如加压素 1A 拮抗剂、布美他尼和催产素受体激动剂。在靶向治疗时代，尽管进行了多次尝试，但仍没有确凿的证据支持任何药物对治疗病情核心症状的功效。因此，对治疗开发提出了挑战，从而阻碍了对自闭症谱系障碍治疗的需求。

细分

通过药物治疗分析

由于自闭症患者多动症的减少，兴奋剂成为主导部分

根据药物治疗，全球市场分为抗精神病药、SSRIs/抗抑郁药、兴奋剂、安眠药等。

由于自闭症患者需要提高注意力并减少多动症，兴奋剂细分市场在 2022 年占据了主导市场份额。由于兴奋剂在很大程度上有助于维持与自闭症相关的某些症状，因此预计该细分市场在预测期内将以相当高的复合年增长率扩张。

SSRIs/抗抑郁药细分市场占据全球自闭症谱系障碍治疗市场第二大份额，因为它是自闭症患者最常开处方的药物类别。氟西汀和舍曲林等 SSRI 有助于减少自闭症相关行为的强度和频率，例如重复行为、焦虑、易怒、发脾气和攻击性行为。预计该细分市场在预测期内将以相当高的复合年增长率扩张。

预计抗精神病药物领域将在预测期内强烈主导市场，因为目前 FDA 批准的唯一两种可用于治疗与该疾病相关的烦躁情绪的药物（利培酮和阿立哌唑）就属于该领域。

由于许多自闭症患者患有睡眠障碍，睡眠药物预计将占据相当大的市场份额。在预测期内，其他细分市场预计将占据有限的市场份额。

按疾病分析

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自闭症患病率上升导致该细分市场占据主导地位

根据疾病，全球市场分为自闭症、阿斯伯格综合症、广泛性发育障碍等。

由于自闭症疾病的高患病率type，该疾病在 2022 年占据了主导市场份额。该细分市场到 2022 年将占据 54.5% 的市场份额，预计在预测期内将以相当高的复合年增长率扩张。

根据辉瑞公司的报告，每 6 至 8 岁儿童中就有 1 人患有自闭症。因此，对有效治疗的需求是当前的需要。因此，制药公司正在努力获得用于治疗这种疾病的产品的批准，并减轻行业的疾病负担。

广泛性发育障碍 (PDD) 在 2022 年占据了相当大的份额，预计在研究期间将呈现快速增长。由于自闭症包括多种疾病，其中包括社交和沟通技巧方面的困难。这些症状早在婴儿期的患者中就很常见。因此，预计拼多多的产品销量在预测期内将会增加。在预测期内，阿斯伯格综合症预计将成为第三大细分市场。

按年龄组分析

随着服务提供商数量的不断增加，儿童细分市场将在预测期内以更快的速度增长

全球市场可以根据年龄组分为儿童和成人。

由于越来越多的服务提供商提供各种具有成本效益的疗法，成人细分市场在 2022 年的全球市场中占据了重要的市场份额。此外，预计成年患者中自闭症患病率的增加将有利于细分市场的增长。

在预测期内，与成人细分市场相比，由于早期诊断该疾病的人数增加，儿童细分市场预计将以相对较高的复合年增长率扩张。例如，根据 HealthLine Media 发表的一篇文章，大多数自闭症儿童在三岁后被诊断出来。相比之下，在某些情况下，最早可在 18 个月大时被诊断出来。

按分销渠道分析

通过医院药房增加治疗药物的采购使该细分市场占据主导地位

根据分销渠道，全球市场可分为医院药房、药店和零售药房以及在线药房。

到2022年，医院药房细分市场将占据全球市场的主导份额。大多数治疗药物只能在经过医院训练有素的医疗专业人员彻底检查后才能开出处方，因此预计将有利于该细分市场的增长。

药店和零售药房细分市场在 2022 年占据第二大主导市场份额，并且由于采购药品补充装的场所使用量增加，预计在预测期内该份额将扩大。

由于美国等大多数发达国家都拥有完善的数字平台，预计在线药店领域在预测期内将实现相对较高的复合年增长率。此外，在 COVID-19 期间，这些机构增加了获取处方药的采用率。

区域见解

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根据地区，市场可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

到 2022 年，北美市场规模将达到 11.2 亿美元。美国各地自闭症患病率的不断上升，以及自闭症谱系障碍治疗方法的日益普及和采用，都归功于该地区的主导地位。例如，根据约翰·霍普金斯大学 2020 年发布的报告，自 2000 年以来，美国自闭症患病率增加了两倍，从 0.67% 增至 1.85%。此外，美国和加拿大各地公司推出的多种产品以及政府的大力支持也促进了该地区的增长。例如，2019 年 4 月，加拿大政府宣布通过自闭症谱系障碍战略基金为一个社区项目提供资金。该项目的发起是为了为患有自闭症的加拿大人提供机会。这些因素促成了该地区的主导地位。

提高认识和筛查、获得援助以及扩大诊断标准使欧洲成为市场第二大地区。此外，预计更高的产品销量将在预测期内提振该地区的市场。

由于对有效治疗的需求不断增长，预计亚太地区将以最高的复合年增长率增长。医疗基础设施的发展以满足患者医院等设备齐全的医疗机构的需求，也促进了该地区的增长。

在拉丁美洲、中东和非洲等地区，自闭症疾病报告率较低且缺乏产品批准，导致增长率低于其他地区。

主要行业参与者

主要参与者持续开展研发计划和战略收购以推动销售增长

竞争格局反映了存在许多拥有不同产品组合的公司的竞争情况。发达国家的主要参与者以及对开发创新疗法的研究部门不断增加的投资可能会在预测期内主导竞争格局。

在全球市场上从事药物治疗的企业有大冢控股有限公司、H. Lundbeck A/S、杨森制药公司和赛诺菲公司，拥有相当大的市场份额。其他一些主要参与者包括 Alembic Pharmaceuticals Limited、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 和 Aurobindo Pharma。这些参与者专门生产治疗这种疾病的各种药物的仿制药。

自闭症谱系障碍治疗市场的主要公司名单：

• Curemark, LLC（美国）
• Alembic Pharmaceuticals Limited（印度）
• 亚莫制药（美国）
• PaxMedica（美国）
• F.霍夫曼拉罗氏有限公司（瑞士）
• Aurobindo Pharma Ltd.（印度）
• 大冢控股有限公司（日本）
• 杨森制药公司（美国）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）
• H. Lundbeck A/S（丹麦）

主要行业发展：

• 2021 年 12 月：F. Hoffmann-La Roche Ltd 候选药物 RO7017773 正在进行第 2 阶段试验，以调查 15-45 岁自闭症谱系障碍 (ASD) 参与者的有效性、安全性和耐受性。该公司计划于 2024 年提交监管备案。
• 2021 年 11 月：Yamo Pharmaceuticals, LLC 获得了自闭症影响基金的投资，以支持其针对患有自闭症谱系障碍的青少年和成人进行的 L1-79 2 期候选研究。
• 2021 年 10 月：Axial Therapeutics 宣布，该公司获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其名为 AB-2004 的主要候选药物的研究性新药 (IND) 申请，该申请是一种针对肠道的分子疗法，正在研究用于治疗与 ASD 相关的烦躁情绪。
• 2021 年 2 月：PaxMedica 宣布 PAX-101（IV 苏拉明）治疗自闭症儿童的 2 期试验取得积极结果。
• 2020 年 5 月：哈曼国际与 F. Hoffmann-La Roche Ltd 建立了多年全球合作伙伴关系，为自闭症谱系障碍患者开发数字治疗平台。

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全球市场报告提供了详细的市场分析。它重点关注领先公司、产品 type 以及 type 和治疗的领先细分市场等关键方面。此外，它还提供了对市场趋势的见解，并重点介绍了关键行业发展、治疗药物的管道分析、COVID-19 对市场的影响、监管和报销情况以及主要国家自闭症谱系障碍的患病率。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来促进发达市场增长的几个因素。

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