临床化学市场规模、份额和行业分析，按产品类型（仪器、试剂和消耗品）、按应用（电解质面板、基本和综合代谢面板、肝脏测试、肾脏测试、血脂面板等），按终端-用户（医院和诊所、临床实验室等）和区域预测，2024-2032 年

2023 年全球临床化学市场规模为 134.7 亿美元。预计该市场将从 2024 年的 141.3 亿美元增长到 2032 年的 214.6 亿美元，预测期内复合年增长率为 5.4%。

临床化学是指对血液、血清、尿液等各种体液进行生化分析，以诊断和治疗患者的疾病。它包括使用化学反应来识别或量化化合物水平的不同仪器，例如体液中的电解质和脂质分布。增加用于量化体液中化学物质的诊断测试（例如肝脏和肾脏测试）可能会支持临床分析仪在市场上的日益普及。

• 根据美国微生物学会发布的 2021 年数据，美国每年对包括血液、尿液和组织样本在内的各种样本进行超过 130 亿次检测，这随后推动了对新颖的产品在市场上推出。

此外，主要参与者越来越关注研发活动，推出创新分析仪来量化患者中的化合物，这正在支持市场的增长。 

由于政府施加的限制，COVID-19 大流行对全球市场产生了负面影响。此外，这一限制进一步导致患者就诊次数减少，从而导致患者之间进行的检测减少。再加上仪器、试剂和耗材制造商的供应链中断，也导致其年收入下降，从而降低了临床化学市场的增长。

临床化学市场趋势

临床化学分析仪的技术进步

对分析仪新技术的需求不断增长，促使知名企业专注于市场上的研发活动。增加研发活动以推出具有先进技术（包括高生产率和通量等）的分析仪，预计将支持临床化学分析仪的日益普及。

随着这些产品的上市数量不断增加，以及政府对这些产品的批准，人们优先转向先进的分析仪，以便对患者的疾病进行早期检测、治疗和管理。

• 例如，2023 年 2 月，Erba Mannheim 推出了最新的 XL 系列全自动分析仪，其中包含最先进的系统。这些产品以性能为导向，可提高实验室生产力，并支持涵盖各种疾病的综合测试菜单。

关键参与者的意识不断增强，研发支出不断增加，进一步推动了技术先进的分析仪进入市场。

因此，医疗机构的趋势正在转向技术先进的产品，用于早期检测疾病，包括心血管和泌尿系统疾病，这突显了这些产品的临床益处。

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临床化学市场增长因素

全球慢性疾病患病率不断增加，以促进市场增长

心血管疾病等疾病的患病率不断上升，导致前往医院和诊所就诊的患者数量增加。入院患者人数的增加导致患者诊断程序的数量不断增加，进一步支持了临床分析仪的日益普及。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的 2023 年数据，据报道，20 岁及以上的成年人中约有二分之一患有心血管疾病。

此外，分析仪技术的不断进步正在推动主要参与者将注意力集中在研发活动上，以推出创新的临床分析仪。

• 例如，2023 年 7 月，Siemens Healthineers AG 推出了用于免疫测定和临床化学测试的 Atellica CI 分析仪，旨在提供紧凑的测试系统来应对医疗机构的实验室挑战。

除此之外，临床分析仪不断增加的优势（包括疾病早期检测的精度和准确性等）可能会有助于市场对这些产品不断增长的需求。此外，市场主要参与者之间增加收购和合作以增强其影响力可能会促进市场的增长。

因此，研究活动的数量不断增加，以及临床化学分析仪制造领域主要参与者之间不断加强的合作，预计将在预测期内刺激这些产品的采用。

限制因素

临床化学分析仪的高成本限制了其采用

尽管全球对这些分析仪的需求不断增长，但某些因素正在阻碍市场的增长。分析仪的高成本是限制这些设备在市场上采用的重要因素之一。

• 例如，据深圳迈瑞生物医疗电子有限公司介绍，BS-240生化全自动分析仪的成本在每台3,000.0 – 6,000.0美元之间。

除此之外，这些分析仪不断进步的技术也导致这些产品的成本不断上涨，从而阻碍了这些产品在市场上的采用，特别是在中国、印度等新兴国家。再加上这些分析仪的维护成本不断增加，可能会阻碍市场对这些产品的需求。

因此，高成本以及新兴国家对技术先进分析仪的有限采用是限制市场增长的一个重要因素。

临床化学市场细分分析

按产品type分析

试剂和耗材产品的增加导致市场主导地位

根据产品type，市场分为仪器、试剂和消耗品。 2023 年，试剂和耗材领域占据了最大的市场份额。这种主导地位归因于诊断程序中越来越多地采用测试套件，以提高准确性和精确度。再加上主要参与者越来越关注推出创新检测试剂盒（包括试剂和试剂盒），可能会支持该市场细分市场的增长。

• 例如，2021 年 11 月，Medix Biochemica 推出了一系列新的诊断试剂，用于诊断德国患者的多种疾病。

另一方面，仪器仪表市场也在不断增长。这一增长是由于心血管疾病、肝脏疾病等慢性疾病的患病率不断增加，导致医疗机构就诊的患者人数增加。此外，分析仪在医疗机构中的日益普及预计将刺激该领域的增长。

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按应用分析

肝脏测试 由于患者中进行的肝脏测试数量较多，该细分市场占主导地位

根据应用，市场分为电解质检测、基础和综合代谢检测、肝脏检测、肾脏检测、血脂检测等。 2023 年，肝脏检测领域占据主导地位并占据最高市场份额。非酒精性脂肪肝等肝脏疾病的患病率不断增加，导致市场上的检测数量不断增加。患者入院人数的增加和诊断程序数量的增加正在推动这些分析仪在市场上的采用不断增加。

• 根据《肝病杂志》2023 年发表的一项研究，9,606 名参与者中有 83.7% 的患者患有与肝病相关的代谢功能障碍。

由于为获取肾功能和血脂检测数据以检测患者疾病而进行的诊断程序数量不断增加，血脂检测和肾脏测试领域也在不断增长。随着越来越多的临床实验室采用先进分析仪来早期检测心血管和肾脏相关疾病，预计将支持该领域的增长。

此外，由于患者群体越来越倾向于进行常规电解质检查，以发现健康问题的早期迹象或防止疾病进一步发展，电解质检查、基本和综合代谢检查以及其他细分市场也在不断增长。此外，患者对健康常规检查的认识不断增强，可能会支持这些分析仪的日益普及，从而促进市场的增长。

通过最终用户分析

临床实验室越来越多地采用临床化学分析仪支持细分领域的主导地位

根据最终用户，市场分为医院和诊所、临床实验室等。到 2023 年，临床实验室领域占据主导地位并占据最高的市场份额。临床实验室数量的增加导致这些分析仪的采用越来越多，从而促进了市场的增长。

• 例如，根据美国临床实验室协会发布的 2023 年数据，美国大约有 322,488 个临床实验室

在研究期间，医院和诊所领域预计将以相当大的复合年增长率增长。这一增长是由于全球医院和诊所因诊断包括心血管疾病在内的慢性疾病而入院的患者数量不断增加。这导致在这些环境中执行的诊断程序增加，支持医疗机构越来越多地采用这些产品。

同样，临床实验室和其他领域预计在预测期内也将以更快的速度增长。这种增长是由于医疗保健基础设施的快速发展以及临床实验室数量的增加，导致市场上进行的临床测试数量不断增加。此外，对临床测试的需求不断增长，导致主要参与者专注于在市场上推出先进仪器，从而支持细分市场的增长。

区域见解

根据地理位置，对欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的市场进行了分析。

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2023 年北美市场规模为 47.8 亿美元，人口对临床化学分析仪的需求不断增长，推动了该地区的主导地位。不断增长的需求导致医疗机构越来越多地采用这些分析仪来早期检测、管理和治疗疾病。此外，主要参与者之间不断增长的收购和合作导致医疗机构中产品的渗透率不断提高。这些是导致该地区越来越多地采用分析仪的一些因素。

• 例如，2021 年 2 月，Thermo Fisher Scientific, Inc. 与全球医疗器械开发商、制造商和供应商迈瑞 (Mindray) 合作，旨在在美国和加拿大提供迈瑞的临床化学分析仪，用于药物筛选各国的临床实验室。

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由于患者群体中心血管疾病等某些疾病的患病率不断增加，欧洲在 2023 年贡献了相当大的市场份额。患病率的提高导致患者中诊断程序的数量不断增加，同时政府也采取了促进各种疾病诊断的举措，这进一步支持了市场上越来越多地采用这些分析仪。

• 例如，根据英国心脏基金会 2024 年的统计数据，据报道，欧洲有超过 760 万人患有心脏或循环系统疾病。

预计亚太地区在预测期内将以可观的复合年增长率增长。对这些分析仪的需求不断增长，导致主要参与者越来越关注研发活动，以在市场上推出新产品。

• 例如，Sysmex 于 2022 年 9 月推出了 UF-1500 全自动尿液颗粒分析仪，旨在针对日本客户的偏好提供广泛的解决方案。

临床化学市场主要公司名单

主要参与者不断增加的研发活动为其占据主导地位负责

行业当前的情况正在整合，各个参与者在其产品组合中提供了广泛的分析仪。强大的品牌影响力，加上这些分析仪获得批准，在预测期内为雅培、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和 Thermo Fisher Scientific Inc. 等企业提供了巨大的增长机会。

• 例如，2023 年 8 月，雅培的 Alinity H 系列全血细胞计数诊断仪获得美国 FDA 批准。

此外，西门子和 Sysmex Corporation 等其他一些参与者也正在专注于扩大其分销渠道，以加强其地域影响力。预计这将在预测期内增加他们的全球临床化学市场份额。

• 例如，2023 年 1 月，西门子在爱尔兰建立了一个新的研发中心，旨在为实验室和医院提供创新的实验室诊断设备。

除此之外，市场主要参与者对无机增长战略（包括收购和兼并）的日益关注预计将有助于深圳迈瑞生物医疗电子有限公司、ELI Tech Group、以及市场上的其他产品。

• 例如，2023 年 7 月，深圳迈瑞生物医疗电子有限公司收购了德国 DiaSys Diagnostic Systems GmbH，以加强其体外诊断产品组合。

因此，由于研发活动数量的增加，医疗机构越来越多地采用这些分析仪，这是预计促进其他参与者的全球临床化学市场增长的一个主要因素。

主要公司简介：

• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• 雅培（美国）
• 丹纳赫公司（美国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 西门子（德国）
• HORIBA Ltd.（日本）
• 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司（中国）
• 希森美康公司（日本）
• Nova Biomedical（美国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 1 月–Horiba Ltd. 推出了三款新型临床化学分析仪，旨在扩大其产品范围。
• 2023 年 1 月 – Carolina Liquid Chemistries, Corp. 与心血管疾病和肝脏疾病诊断检测试剂盒供应商 Diazyme Laboratories, Inc. 合作，扩大 Diazyme DZ 的检测菜单-Lite c270 台式分析仪。
• 2022年5月–深圳迈瑞生物医疗电子有限公司推出强大而高效的BS-600M生化分析仪，旨在加强其产品组合。
• 2021 年 9 月 – F. Hoffmann-La Roche Ltd 推出了 Cobas Pure Integrated Solutions Analyzer，旨在提供跨不同疾病领域的 230 多种检测。
• 2021 年 3 月 – Horiba Ltd. 收购了 MedTest Dx 和 Pointe Scientific，旨在扩大其全球产品范围。

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