血液透析设备市场规模、份额和行业分析，按产品（血液透析机（中心血液透析机和家用血液透析机）和血液透析耗材（透析器、透析液、通路产品等））、最终用户（透析中心、医院和家庭医疗保健）以及区域预测，2026-2034年

2025年全球血液透析设备市场规模为154.4亿美元，预计将从2026年的164.8亿美元增长到2034年的312.3亿美元，预测期内复合年增长率为8.32%。北美主导血液透析设备市场，2025年市场份额为38.11%。

血液透析是一种血液过滤过程，用于治疗肾衰竭患者。该过程有助于在透析器（也称为“人工肾”）的帮助下清洁血液。血液透析有两种类型，即中心血液透析或家庭血液透析。中心血液透析通常每周进行 3 次，每次约 4 小时，而家庭血液透析则更有规律，每周 4-7 次，每次时间较短。

终末期肾病（ESRD）患病率的上升和全球老年人口是推动全球市场增长的关键因素。某些疾病，如糖尿病、高血压、酗酒、药物滥用和遗传性疾病也会导致终末期肾病。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心2020年公布的数据，糖尿病是发达国家ESRD病例的主要原因。

此外，血液透析设备的技术进步，例如具有增强安全功能的改进机器，预计将推动对这些设备治疗慢性肾脏疾病的需求。此外，对家用机器的需求激增以及市场参与者不断增加的并购预计将在预测期内为市场创造一些增长机会。

• 2022 年 8 月，W. L. Gore & Associates, Inc. 宣布收购私人控股公司 InnAVasc Medical, Inc.医疗器械该公司专注于为利用移植回路进行透析治疗的肾脏疾病患者提供先进的护理。

大流行期间出现了许多严重的 COVID-19 病例，并导致急性肾衰竭。尽管存在封锁限制等限制，但这仍导致全球对血液透析设备的需求增加。此外，需求的增加导致全球透析机和专业透析护士的短缺。例如，根据印第安纳临床与转化科学研究所（CTSI）公布的数据，2022年4月，纽约的医院报告ICU透析机短缺。需求的增加给主要市场参与者带来了巨大的压力。此外，百特肾脏护理业务 2020 年收入较上年增长 3.2%，价值 37.570 亿美元。这一增长主要是由于急症护理产品销量的增加推动的。

然而，由于疫情后运营正常化，2021年、2022年和2023年市场增长放缓。此外，到2024年，市场预计将达到大流行前水平的增长率。

血液透析设备市场概况和亮点

血液透析设备市场规模及预测：

• 2025年市场规模：154.4亿美元
• 2026年市场规模：164.8亿美元
• 2034 年预测市场规模：312.3 亿美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 8.32%

市场份额：

• 2025年北美主导全球血液透析设备市场，占总收入的38.11%。这一领先地位主要归功于慢性肾脏病（CKD）和终末期肾病（ESRD）患病率的上升、先进的家庭透析技术的广泛采用以及 Fresenius Medical Care 和 Baxter 等主要参与者的强大影响力。
• 从产品来看，血液透析耗材在 2024 年占据了最高的市场份额。这是由于透析程序数量不断增加以及对透析器、透析液和血管通路产品的持续需求（特别是在透析中心和医院）推动的。发达地区和发展中地区不断增加的产品创新和可及性预计将在 2032 年之前保持该细分市场的主导地位。

主要国家亮点：

• 日本：由于日本人口老龄化以及对中心透析护理的强有力的机构支持，日本对血液透析设备的需求持续高涨。超过 4,000 个透析中心的存在以及不断增加的先进透析技术临床试验进一步支持了增长。
• 美国：ESRD 发病率上升、联邦战略举措（例如促进家庭透析的行政命令）以及引进先进系统（例如 Baxter 的 Versi HD 和 Fresenius 5008X）推动了美国市场的增长。由于方便、减少旅行时间和提高患者意识，以家庭为基础的治疗方式的采用正在加速。
• 中国：在慢性肾病患病率上升、人口老龄化和医疗保险普及率不断提高的推动下，中国的透析基础设施正在迅速扩张。本地和全球公司正在推出创新且价格实惠的透析解决方案，使其成为亚太地区血液透析设备增长最快的国家之一。
• 欧洲：由于肾脏疾病的高负担和有利的监管环境，该地区的市场份额在全球排名第二。政府对广达透析紧凑型家用系统等下一代设备的倡议和批准正在支持个性化和家庭医疗保健透析服务的增长。
   

血液透析设备市场趋势

越来越多地采用家庭模式来促进市场增长

全球范围内需要肾脏替代治疗 (RRT) 的患者患病率不断增加，由于无法获得治疗，其中许多患者过早死亡。中心血液透析是全球最常用的治疗方法。然而，许多患者因身体状况脆弱、出行时间浪费、行动不便等原因而觉得不适合。结果，这些患者找到了以家庭为基础的治疗方法。透析机比较合适。此外，人们对家用模式的好处的认识不断提高，使得一些制造商能够增加引入家用机器的临床研究活动。

• 例如，2021年6月，Max@Home与NephroPlus合作推出家庭血液透析服务。这种伙伴关系将在预测期内促进这些产品的采用。

越来越关注开发和推出家用机器 预计2025-2032年设备需求将增加。

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血液透析设备市场增长因素

慢性肾脏病患病率不断上升推动市场增长

肾功能衰竭和慢性肾脏疾病等肾脏疾病的患病率迅速上升，是推动血液透析设备在全球范围内日益普及的主要因素。例如，根据费森尤斯医疗保健2024年年度报告，2022年约有480万人患有慢性肾功能衰竭，预计到2033年这一数字将超过650万人。此外，由于透析治疗的患者群体庞大，对透析液和机器等产品的需求预计将上升。例如，2022 年，全球约有 390 万患者定期接受透析治疗。因此，制造商正在推出新设备，推动全球市场的增长。

• 例如，2020年12月，美敦力公司宣布在美国商业推出Carpediem心肾小儿透析急救机，用于治疗急性肾损伤。

此类新产品的推出以及肾脏疾病患病率的不断上升，预计将增加寻求透析治疗的患者人数，从而影响全球市场的增长。

引进技术先进产品的临床活动不断增加，促进了市场增长

各种肾脏相关疾病（例如终末期肾病和慢性肾病）的患病率不断增加，促使医疗保健提供者加强研发活动，引进技术先进的设备。

• 例如，2021 年 5 月，英国最大的肾脏研究慈善机构 Kidney Research U.K. 与 IN-PART 的 Discover 平台合作，发起了肾脏医疗技术竞赛，以增强将显着影响患者生活的透析治疗选择。

此外，一些制造商正在专注于开发用于治疗各种肾脏相关疾病的尖端设备。

• 例如，根据英国肾脏研究中心 2023 年 10 月发布的数据，英国肾脏研究中心资助的爱丁堡大学团队已经完成了创建可使用和可穿戴肾脏的最后一步。

这些产品的进步提供了增强的安全功能，预计将增加全球血液透析设备的采用。

制约因素

这些设备的高成本和不利影响阻碍了市场增长

根据美国食品和药物管理局 (U.S. FDA) 的研究，血液透析机可能会使患者接触有害的有毒化合物。此外，美国 FDA 还发现了可能导致此类暴露的特定透析机。例如，Fresenius Medical Care 透析机（如 2008K2、2008T 和 2008K 型号）可能会接触有毒化合物，如非二恶英类 (NDL)、多氯联苯酸 (PCBA) 和 NDL 多氯联苯 (PCB)。此外，美国 FDA 正在与制造商合作，收集和评估数据，以规范患者接触 NDL PCB 和 NDL PCBA 的风险，并制定解决这一问题的策略。

尽管透析对于慢性肾脏病 (CKD) 和终末期肾病 (ESRD) 患者来说通常是必需的，但它可能会产生大量费用。

• 例如，根据 TalktoMira, Inc. 2024 年 1 月发布的数据，根据保险状况和患者接受的透析类型，费用可能从每年 10,000 美元到 90,000 美元不等。据报道，中心血液透析的平均费用每年接近 72,000 美元至 88,000 美元。

此类设备的安装和维护成本较高，阻碍了市场增长。此外，与血液透析设备相关的感染预计将在一定程度上阻碍全球血液透析设备市场的增长。

血液透析设备市场细分分析

按产品分析

由于治疗程序数量不断增加，血液透析耗材领域将占据最高份额

根据产品，市场分为血液透析机和血液透析耗材。血液透析机细分市场进一步细分为中心血液透析机和家用血液透析机。血液透析耗材细分市场进一步细分为 透析器、透析液、通路产品等。

血液透析耗材板块2026年市场份额最高，占84.51%。这一增长主要归因于肾脏疾病患病率的上升以及对血液透析耗材的高需求，特别是在发达国家。血液透析治疗程序数量的增加以及市场参与者推出先进耗材产品预计将推动该领域在预测期内的快速增长。

• 例如，2021 年 11 月，Fresenius Medical Care 推出了 FX CorAL——一种用于血液透析的新型透析器，它将临床性能与改善的血液相容性结合起来。

此外，一些公司还参与开发技术先进的透析程序配件。

• 例如，根据 MMDI 2024 年 3 月发布的数据，法国初创公司 Ubiplug 正在开发智能阀门，以简化终末期肾病患者的血液透析。创新的智能阀门允许护士在不打开导管的情况下在会话步骤之间切换，从而最大限度地降低感染风险。

预计在 2024 年至 2032 年的预测期内，血液透析机领域将占据相当大的市场份额。该部门的增长是由于政府推出了各种改善肾脏保健的政策。

• 例如，2019 年 7 月，美国总统签署了一项行政命令，重组美国负担过重的肾脏护理和移植系统。该计划旨在通过引入新的治疗方法（包括家庭透析）来改善肾脏护理。

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按最终用户分析

由于血液透析设备的诊断采用率较高，透析中心和医院占比最高 

根据最终用户，血液透析设备行业分为透析中心和医院以及家庭医疗保健。透析中心和医院细分市场是2026年最大的细分市场，占据83.57%的市场份额。这一增长主要归因于在这些医疗机构中寻求肾脏相关疾病治疗的患者数量不断增加。此外，在这些环境中越来越多地采用透析器、透析液和用于持续治疗的接入产品等消耗品，预计将在预测时间内推动细分市场的增长。此外，大量透析治疗设施的存在是该领域增长的主要因素之一。

• 例如，根据国家生物技术信息中心（NCBI）2020年5月发布的数据，截至2017年，日本共有4,413家设施提供透析治疗。

家庭医疗保健领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。市场上运营的公司专注于推出家庭透析服务。预计这将在不久的将来推动家庭护理环境中产品需求的增长。

• 例如，2021年4月，印度透析服务提供商阿波罗透析诊所在班加罗尔和钦奈推出了新的家庭血液透析服务，为患者提供安全、最佳的透析护理。

区域见解

从地理上看，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的市场进行了研究。

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北美

2026 年，北美市场份额最高，收入高达 58.9 亿美元。在各种关键因素的推动下，这种主导地位预计将在未来几年持续存在。其中包括患有肾脏疾病的患者数量不断增加，寻求治疗和诊断的患者不断涌入，以及主要市场参与者在美国的强大存在。此外，家用血液透析机的迅速普及以及领先行业参与者在血液透析设备中引入尖端技术预计将进一步推动北美市场的扩张。

• 2022 年 7 月，Fresenius Medical Care 推出了 CombiSet SMARTECHTM，这是第一个一次性集成血统，以支持北美透析中的液体管理。

欧洲

到 2023 年，欧洲占据第二高的市场份额，预计在预测期内将录得可观的复合年增长率。这种扩张可归因于该地区有大量患有终末期肾病（ESRD）和慢性肾病的患者。此外，欧盟越来越多地批准血液透析设备，预计将为该地区国家开辟增长前景。英国市场到2026年将达到8.7亿美元，德国市场到2026年将达到11.2亿美元。

• 例如，2022 年 6 月，广达透析技术公司筹集了 4800 万美元用于商业推出一款设备，该设备使肾衰竭患者的家庭血液透析变得更加简单和经济。这笔资金用于在英国推出这项技术。

亚太地区

预计亚太地区在预测期内的复合年增长率最高。这一增长的推动因素是人们对治疗肾脏疾病的认识不断增强、对改善医疗基础设施的日益关注以及中国、日本和印度公司不断推出的产品。此外，大量血液透析治疗设施的存在也是导致细分市场增长的因素之一。日本市场到2026年将达到8.8亿美元，中国市场到2026年将达到13.8亿美元，印度市场到2026年将达到6.8亿美元。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲市场在预测期内将出现强劲的增长前景。这是由于这些地区透析中心的患者就诊人数增加。

血液透析设备市场重点企业名单

费森尤斯医疗和百特国际公司将在收入方面占据重要市场份额

2024年，费森尤斯医疗和百特脱颖而出，成为市场主要参与者，共同占据了重要的市场份额。

费森尤斯医疗是全球市场的主导者，占有主要份额。该公司凭借其强大的分销网络、售后支持、卓越的品质和强大的品牌影响力，正在巩固其战略地位。

• 例如，2024 年 2 月，Fresenius Medical Care 的 5008X 血液透析系统获得美国 FDA 510(k) 批准。该系统旨在提供大容量血液透析滤过透析治疗。

该行业的其他参与者包括 B. Braun SE、NIPRO CORPORATION、Nikkiso Co., Ltd.、Asahi Kasei Corporation、TORAY INDUSTRIES, INC. 和 JMS Co., Ltd.。这些公司采用多种策略，如合作伙伴关系、合作、研发活动和新产品发布，以巩固其市场地位。

主要公司简介：

• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA（德国）
• 巴克斯特（美国）
• 贝朗公司（德国）
• 尼普罗（日本）
• 日机装株式会社（日本）
• 旭化成医疗有限公司（旭化成株式会社）（日本）
• 美敦力（爱尔兰）
• 基马尔（英国）

主要行业发展：

• 2023 年 9 月- 医疗技术公司 Quanta Dialysis Technologies 宣布，已向美国 FDA 提交 510(k) 上市前通知，以扩大 Quanta Dialysis System 的适应症，该系统是一种紧凑且易于使用的血液透析设备。
• 2023 年 8 月- Fresenius Medical Care 宣布美国 FDA 批准 Versi HD 的 GuideMe 软件，这是该公司 Versi HD 慢性家庭血液透析 (HHD) 系统的完全重新设计的自助界面。
• 2022 年 4 月- 家庭血液透析服务提供商 Dialyze Direct 宣布已完成之前宣布的对 Compass Home Dialysis 的收购。该公司是宾夕法尼亚州的一家区域透析提供商，在九个熟练护理机构 (SNF) 和一个门诊透析诊所提供现场透析服务。
• 2022 年 3 月- Nipro Medical Corporation 宣布在美国商业推出 SURDIAL DX 血液透析系统
• 2022 年 2 月- D.Med Healthcare GmbH & Co. KG 与 Metco Care Health Services 建立战略合作伙伴关系，在卡塔尔提供高质量的服务和产品。
• 2019年7月- Quanta Dialysis Technologies 筹集了 4800 万美元资金，支持用于治疗肾衰竭患者的家用血液透析设备的商业化推出。

报告范围

市场研究报告提供了详细的竞争格局。它重点关注市场上新产品发布等关键方面。此外，它还包括肾脏疾病的患病率、市场动态以及合并、合作和收购等关键行业发展。此外，它还涵盖不同细分市场的区域分析以及主要市场参与者的公司概况。该报告包含有助于市场增长的定性和定量见解。

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