免疫球蛋白市场规模、份额和行业分析，按给药途径（静脉内和皮下）、按适应症（原发性免疫缺陷、继发性免疫缺陷、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、格林-巴利综合征、免疫性血小板减少性紫癜、多灶性运动神经病等） ，按形式（液体和冻干）、最终用户（医院、诊所和家庭护理）以及区域预测，2024-2032 年

2023年全球免疫球蛋白市场规模为162.4亿美元，预计将从2024年的175.8亿美元增长到2032年的358.5亿美元，预测期内（2024-2032年）复合年增长率为9.3%。原发性和继发性免疫缺陷及其他疾病的患病率不断上升，导致全球对可用治疗方案的需求不断增加。除此之外，免疫球蛋白抗炎特性和免疫调节特性的增强也使得这些血液制品在治疗原发性免疫缺陷、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、重症肌无力等疾病中的应用激增。

• 根据 NCBI 2020 年发表的一篇研究文章，全球有 600 万人受到原发性免疫缺陷疾病的影响。

除此之外，患有格林-巴利综合征和 IVIG 等自身免疫性疾病的患者数量不断增加，以及免疫球蛋白治疗这些疾病的临床效率导致对这些产品的需求增加。因此，关键疾病患病率的上升以及该产品治疗方案的进步导致该产品的需求和采用率增加，并有助于免疫球蛋白市场的增长。

由于血浆采集量下降和用于分离的血浆短缺，COVID-19 大流行对全球市场产生了负面影响。因此，主要参与者在收集血浆进行血浆分离时面临困难。因此，由于严重短缺，患者很难获得血浆产品，包括免疫球蛋白。这导致采用率下降并阻碍了市场的增长。

• 人群对皮下注射免疫球蛋白产品的偏好不断上升

最优选的给药途径是静脉内途径。然而，由于成本较高、需要经过培训的专业人员、全身感染的风险以及注射后需要延长观察时间等诸多限制，限制了静脉制剂的采用率。

另一方面，某些好处，例如更好的患者依从性、更少的疼痛过程以及用于多次剂量的大量注射部位，正在改善患者对皮下注射途径的偏好。

与此同时，主要参与者的上市数量不断增加以及持续的研发活动正在推动研究期间皮下免疫球蛋白 (SCIG) 的采用率。

• 2023 年 9 月，武田药品工业株式会社的皮下免疫球蛋白 CUVITRU 获得日本厚生劳动省批准，用于治疗日本无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症患者。

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• 主要免疫缺陷疾病患病率上升导致市场增长

多种免疫缺陷疾病（包括白血病、肝炎、多发性骨髓瘤等）在全球的流行增加了对免疫球蛋白等治疗方案的需求。

• 根据免疫缺陷基金会 2023 年发表的一篇文章，常见变异免疫缺陷 (CVID) 是成人中最常诊断的原发性免疫缺陷之一，每 25,000 人中就有 1 人患有这种疾病。

除此之外，根据许多研究文章，据报道，老年人更容易患自身免疫性疾病。因此，老年人口的增加导致大量患者患有这种疾病，因此需要治疗。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2021 年美国约有 3,000 至 6,000 人患上格林-巴利综合症，而 50 岁以上的人患上格林-巴利综合症的风险很高。

再加上主要参与者增加投资以引入先进的治疗方案并采用许多有机和无机增长策略，促进了产品的采用。

• 2022 年 1 月，Kedrion S.p.A. 与 LFB 签署了一项产业合作协议，以提高法国患者对免疫球蛋白的可用性。

此后，流行以及主要参与者推出先进产品对研究期间的市场增长发挥了重要作用。

• 与治疗相关的高成本限制了市场增长

随着市场上治疗药物数量的增加，免疫性疾病的患病率不断上升，推动了市场的增长。然而，与这种疗法相关的高成本极大地限制了其采用。

• 根据 AmeriPharma Specialty Care 于 2023 年发表的一篇文章，单次 IVIF 输注的成本约为每克 100 美元至超过 350 美元。患者每月需要接受4-5次输液，平均每月费用约为42,000美元。

这些高昂的成本加上南非有限的保险范围限制了血浆产品的采用率。

• 在南非，这些产品的高成本限制了这种疗法作为治疗选择的使用。因此制定了一项政策，即必须根据具体情况仔细评估该产品的额外优势，以证明额外成本的合理性。

因此，与报销政策不足相关的更高成本预计将限制这些产品在全球人口中的采用。

免疫球蛋白市场细分分析

按管理途径分析

对静脉产品的更高需求导致了细分市场的主导地位

根据给药途径，市场分为静脉注射和皮下注射。

人群中原发性免疫缺陷病的患病率不断上升，导致市场对静脉注射产品的需求不断增加。静脉注射产品的临床益处，包括快速暴露和最小体积限制等，是该细分市场相对于皮下产品占据主导地位的一些主要因素。

• 例如，澳大利亚国家血液管理局宣布，从 2024 年 1 月起，澳大利亚红十字会 Lifeblood 即可订购浓度为 20% 的 SCIg 产品 Xembify。

按指标分析

越来越多地使用这些药物治疗原发性免疫缺陷导致了细分市场的主导地位

根据适应症，市场分为原发性免疫缺陷、继发性免疫缺陷、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、吉兰-巴利综合征、免疫性血小板减少性紫癜、多灶性运动神经病等。

几种原发性免疫缺陷疾病的患病率不断上升，以及针对这些疾病越来越多地采用血浆产品，是导致该细分市场占据主导地位的一些归因因素。

• 例如，根据英国国家医疗服务体系 (NHS) 的数据库显示，2019-20 年用于原发性免疫缺陷的 IG 消费量约为 1,404 公斤。

预计在研究期间，慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 部分将以显着的复合年增长率增长。主要参与者对引进先进药物治疗 CIDP 的强烈关注是该细分市场增长的主要原因之一。

吉兰巴利综合征、免疫性血小板减少性紫癜 (ITP)、多灶性运动神经病 (MMN) 等疾病的患病率不断上升，是推动该细分市场增长的关键因素。此外，市场参与者越来越注重开发和推出治疗这些疾病的新产品，这是支持这些细分市场增长的一些因素。

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按表单分析

液体形式的成本效益导致了细分市场的主导地位

根据形式，市场分为液体和冻干。

自身免疫性疾病患病率的上升和液体免疫球蛋白治疗选择的增加是全球采用液体形式的关键因素。再加上该药物剂型的成本效益以及无需进一步稀释，是研究期间液体剂型需求量和采用率最高的另一个因素。

另一方面，由于冻干形式的成本较高且市场上可用的产品数量有限，预计冻干细分市场将以适度的复合年增长率增长。

按最终用户分析

由于医疗保健专业人员的监控，医院领域将占据主导地位

根据最终用户，市场分为医院、诊所和家庭护理。先进的医疗基础设施和医疗专业人员的全天候监控是该领域占据主导地位的一些主要原因。除此之外，发达国家和新兴国家越来越多的医院设施正在满足普通民众的医疗保健需求，从而导致住院人数不断增加。

• 例如，根据美国医院协会的数据，2020 年美国医院总数为 6,093 家，住院总人数为 33,356,853 人。

另一方面，家庭护理领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。普通民众对家庭护理环境的偏好不断提高，加上主要参与者推出家庭护理设备的举措不断增加，正在为预测期内该细分市场带来增长机会。

区域见解

是什么因素导致北美在全球市场占据主导地位？

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

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2023 年北美市场估值为 97.3 亿美元，在研究期间将主导全球免疫球蛋白市场份额。在研究期间，领先企业越来越多地推出药物和提供保险覆盖，正在推动该地区的市场增长。

• 例如，2021 年 6 月，CSL Limited 的子公司 CSL Behring 获得医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的批准，将 Hizentra 纳入医疗保险 B 部分，旨在使该产品价格实惠。

另一方面，德国、英国和法国等主要欧洲国家的主要免疫性疾病数量不断增加，正在促进采用这种血浆产品进行治疗。

• 例如，根据 Frontiers Media S.A. 发表的一篇文章，欧洲的 IgG 消耗量（克/1,000 人）从 2010 年的 40.4 克增加到 2021 年的 94.6 克。

由于不断加强的医疗改革、政府以可承受的成本提供昂贵的 IG 疗法的举措以及医疗保健支出的增加，预计亚太地区在预测期内将以最高的复合年增长率增长。目前日本、印度和其他东南亚国家的人均免疫球蛋白消耗量明显较低。然而，越来越多的患有免疫缺陷的患者以及这些药物的报销将在预测期内推动消费。

预计拉丁美洲、中东和非洲在研究期间将以适度的复合年增长率增长。产品意识的提高、使用这种疗法的医疗保健专业人员数量的增加以及这些地区产品可用性的增加预计将在预测期内激增该产品的需求和采用。

谁是主导市场的主要参与者？

• 主要参与者不断加大研发力度以扩大其产品组合，支持不断增长的市场份额

全球市场由几家主要参与者整合，包括 Grifols, S.A.、CSL Limited 和 Takeda Pharmaceutical Company Limited 占据市场最大份额。

这些主要参与者不断增加无机增长的举措，以扩大其产品组合和品牌影响力，这是促进这些参与者不断增长的市场份额的主要因素之一。

• 2023 年 3 月，武田药品工业株式会社宣布计划投资约 9.107 亿美元在日本建造一座新的血浆衍生疗法生产设施，旨在扩大其生产能力。   

包括 Octapharma AG、Kedrion Biopharma 在内的一些市场参与者正专注于临床试验和新产品开发，以满足全球市场对该产品的持续需求。这使得这些公司能够在 2023 年占据重要的市场份额。

市场上运营的其他公司包括 Bio Products Laboratory Ltd.、LFB Group、Biotest AG、上海莱士和中国生物制品控股有限公司（泰邦生物集团）。

主要公司简介：

• 武田药品工业株式会社（日本）
• 中超联赛（美国）
• Grifols, S.A. （西班牙）
• Octapharma AG（瑞士）
• Kedrion S.p.A（意大利）
• Bio Products Laboratory Ltd.（英国）
• LFB 集团（法国）
• 上海莱士血液制品有限公司（中国）
• 中国生物制品控股有限公司（中国）

该市场的主要行业发展是什么？

• 2024 年 1 月 – 武田药品工业株式会社的 GAMMAGARD Liquid 获得美国 FDA 批准，这是一种静脉注射免疫球蛋白疗法，用于治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)。
• 2024 年 1 月 – CSL 推出了 Hizentra 预装注射器，这是一种皮下免疫球蛋白，用于治疗原发性免疫缺陷 (PI) 和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)。
• 2023 年 11 月 – Grifols, S.A. 获得美国 FDA 批准，扩大其北卡罗来纳州工厂的免疫球蛋白纯化和灌装能力。
• 2023 年 3 月 – Advanced Infusion Care (AIC) 与 Kendrion S.p.A 签订了分销协议，分销用于治疗成人和儿童 ITP 以及成人 CIDP 的 GAMMAKED。
• 2021 年 11 月 -Biotest AG 的人类 IVIG 制剂 Intraect 在法国获得营销授权，从而增强了其产品组合。

报告覆盖范围

全球免疫球蛋白市场研究报告涵盖了详细的市场分析和概述。它重点关注竞争格局、产品type 和适应症等关键方面。除此之外，它还提供了对市场趋势、市场动态、COVID-19 对市场的影响以及其他关键见解的见解。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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