重组疫苗市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按类型（亚单位和减毒活疫苗）、按给药途径（肠胃外和口服）、按疾病适应症（人乳头瘤病毒 (HPV)、乙型肝炎、轮状病毒、带状疱疹、脑膜炎球菌 B 等），按分销渠道（医院和零售药房、政府供应商等）和地理预测，2020-2027 年

2019年全球重组疫苗市场规模为108.2亿美元，预计到2027年将达到253.2亿美元，预测期内复合年增长率为11.3%。

疫苗的开发最初是基于经验，主要依赖于病原体的减毒或灭活。基因工程、基因组学和重组 DNA 技术的出现最近将疫苗推向市场，彻底改变了疫苗的开发。这些疫苗在实验室经过基因工程改造，消除了传染性病毒抗原的风险，确保了疫苗的有效性和安全性。

为了减少人乳头瘤病毒感染、乙型肝炎、COVID-19 等病毒感染的高流行，全球范围内对疫苗的需求提出了更高的要求。根据HPV信息中心的数据，2018年HPV的年发病率在中国和印度等新兴国家中最高。此外，世界卫生组织（WHO）表示，中国是世界上乙型肝炎病毒感染负担最大的国家，导致对疫苗剂量和疫苗接种营的需求不断增长。世界各国政府都高度重视实施疫苗接种计划和政策，以帮助消除这些疾病的负担。预计这将在预测期内推动全球市场。

COVID-19 疫情对全球市场的影响

COVID-19 的爆发极大地影响了世界各国，给人民带来了经济负担。根据联合国儿童基金会 2020 年 5 月的数据，99 个国家报告终止了麻疹/风疹、脊髓灰质炎、HPV、DTP 和许多其他抗原的免疫接种活动。然而，由于疫苗对致命感染的有效性，全世界对疫苗的需求不断增加。根据辉瑞公司2020年第一季度报告，该公司没有发现疫苗供应链活动出现任何中断。此外，随着研发的增加，潜在的重组 COVID-19 疫苗的开发预计将在预测几年内提高市场潜力。例如，Novavax 在针对 COVID-19 影响的 1 期临床研究中拥有候选药物 NVX-CoV2373。因此，由于候选产品的推出，预计市场在预测期内将出现正增长。

最新趋势

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由于快速免疫的需要，联合国儿童基金会、世界卫生组织、泛美卫生组织增加了疫苗供应

世界各国传染病的日益流行已经引发了对快速供应有效疫苗的惊人形势。此外，老年人和儿童对致命疾病的易感性不断增加，导致需要在全球范围内进行快速免疫接种。联合国儿童基金会、泛美卫生组织等国际机构向有需要的国家提供了数百万剂疫苗。这使得美国 65% 的老年人接种了流感疫苗。这些组织大量采购疫苗剂量，降低了多种疾病的患病率，提高了人群对疾病的免疫力。

驱动因素

利用重组特性增加转基因疫苗的销量

市场增长最关键和最重要的驱动因素之一是重组特性在为免疫患者提供有效性和安全性方面的全面优势。  疫苗可以快速、大批量生产，从而消除了疫苗短缺的风险。这些产品也不含传染性病毒颗粒，从而降低了感染风险，可以安全地提供给免疫抑制人群。由于疫苗的优势，制造商刻意致力于通过先进的DNA技术、基因组学和其他生物技术开发针对病毒性疾病的新产品。

此外，全球各国病毒性疾病的流行预计将增加产品的销量，从而标志着在不久的将来市场将出现强劲增长。例如，默沙东的加德西 (Gardasil) 销售额从 2014 年的 17 亿美元增长到 2019 年的 37 亿美元。此外，根据乙型肝炎基金会的数据，每年有 3000 万人感染乙型肝炎病毒。这个巨大的数字可能会增加每年乙型肝炎疫苗的销量，从而对市场增长做出积极贡献。上述因素，加上人口的增长和婴儿免疫的严格监管，预计将在预计的时间内推动全球市场的发展。

强大的研发和强大的候选产品将推动市场增长

另一个关键驱动因素是重组DNA技术、遗传学和蛋白质组学领域的技术进步，这正在推动疫苗的研发。随后，这导致临床试验的增加。大型制药公司正在开发重组疫苗，因为它对不同和复杂的病毒性疾病（例如 COVID-19 等）具有卓越的优势。此外，通过更高的资金提供的强有力的政府支持也提高了他们对研究的兴趣。几种重组候选药物正在进行临床试验，以便更快地推出有效的疫苗。

葛兰素史克 (GSK)、默克 (Merck) 等公司正在大力投资转基因疫苗的研发。目前，葛兰素史克拥有针对乙型肝炎、乙型脑膜炎球菌、乳头瘤病毒、呼吸道合胞病毒感染、轮状病毒等感染的候选药物。其他市场参与者也专注于推出新型有效的疫苗，从而在分析期间以更高的复合年增长率推动全球市场增长。

约束因素

每剂疫苗的高成本限制了采用

尽管慢性病和传染病的患病率较高，但某些因素限制了产品的采用。其中之一是与每剂疫苗体积相关的高成本。尽管国际组织正在尽最大努力向全国各地提供数百万剂疫苗，但由于成本高昂，仍有许多地区需要接种疫苗。根据 CDC 更新的 2020 年疫苗价格表，私营部门每剂 Gardasil 9 的成本约为 227.93 美元。此外，成人疫苗 Bexsero 的价格约为 170.75 美元。因此，疫苗成本高昂，中等收入人群难以承担疫苗接种费用，从而限制了疫苗的使用。

细分

通过 type 分析

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子部门产品提供的有助于保持领先地位的有效性

根据type，全球市场可分为亚基市场和活衰减市场。重组亚单位疫苗仅含有重组蛋白，不含传染性病毒，从而预防病毒性疾病的风险。重组亚单位疫苗的推出为制造商对抗病毒抗原开辟了新的视角。由于其有效性，亚单位疫苗在全球范围内针对 HPV、乙型肝炎和其他疾病的销售已达到无极限。另一方面，亚单位疫苗开发的强劲研发标志着预测期内复合年增长率最高。此外，针对轮状病毒、埃博拉病毒、登革热等的疫苗属于减毒活疫苗。减毒活疫苗开发中面临的挑战预计将阻碍减毒活疫苗领域的增长。尽管面临挑战，2019 年 5 月，赛诺菲的登革热减毒活疫苗 Dengvaxia 获得了美国 FDA 的批准。

按给药途径分析

注射疫苗的功效不断增强，在预测期内表现出最高复合年增长率

根据给药途径，全球市场可分为肠外给药和口服给药。肠外疫苗在重组疫苗市场份额较高，预计在整个预测期内将保持其地位。肠胃外免疫是最常见和传统的疫苗接种方式之一，其中疫苗剂量直接注射到血液、组织或皮下。此外，疫苗被诱导进入我们的身体以获得更快的免疫和恢复，而这只有通过肠胃外模式才能获得。因此，在可预见的时期内，更高的销量和新产品的推出将增加注射疫苗的市场规模。例如，最近获得美国FDA批准的全球首款埃博拉疫苗Ervebo就是一种肠外疫苗输送方式。

尽管口服疫苗更便宜且易于消费，但它们是最不受欢迎的疫苗接种方式。但是，针对轮状病毒的 Rotateq 和 Rotarix 疫苗是目前市场上唯一的重组口服疫苗。轮状病毒疫苗已证明其功效，因此全世界对为婴儿提供轮状病毒免疫的需求更高。较小重组口服疫苗的引入可能会影响预测期内口服疫苗细分市场的增长。

按疾病指征分析

HPV 疫苗销量增加，在全球市场保持领先地位

根据疾病适应症，全球市场可分为人乳头瘤病毒 (HPV)、乙型肝炎 (Hep B)、轮状病毒、带状疱疹、B 型脑膜炎球菌等。疾病适应症领域的 HPV 疫苗在 2019 年占据了最高的市场份额。在预计的时间内，它也可能成为增长最快的领域。这种主导地位归因于需求和采购量的增加导致全球疫苗销量的增加。此外，HPV 疫苗的新型候选产品可能会在未来几年增加市场价值。  

由于新兴国家和欠发达国家乙型肝炎患病率不断上升以及有效乙型肝炎疫苗的推出，乙型肝炎和轮状病毒疫苗也对市场增长做出了积极贡献。例如，赛诺菲和默沙东的乙型肝炎疫苗VAXELIS获得美国FDA批准。针对青少年乙型肝炎疫苗的免疫政策的实施也有望增加全球乙型肝炎疫苗的需求和销售。尽管收入减少且复合年增长率较低，但由于先进重组技术和资源的试验不断增加，带状疱疹、B 型脑膜炎球菌和其他疫苗领域预计将在预测期内出现大量研发举措。目前，葛兰素史克有一个处于临床试验第三阶段的候选产品，用于降低人群中带状疱疹的风险。此外，个人对免疫益处认识的提高将增加预测期内疫苗的销量。

按分销渠道分析

免疫接种率提高导致医院和零售药店占据主导地位

根据分销渠道，基因工程疫苗市场可分为医院和零售药店、政府供应商等。预计医院和零售药房部门在预测期内将拥有更高的收入份额。这种主导地位归因于医生或外科医生由于医院拥有必要的资源和设施而倾向于在医院进行疫苗接种。此外，患者通常更喜欢在较小且附近的机构接种疫苗。医院和零售药店也有可能成为预测期内增长最快的部分。另一方面，政府供应商也通过从制造商那里采购大剂量的疫苗并以较低的成本供应来为市场的增长做出贡献。 GAVI/PAHO/UNICEF/WHO 等政府供应商拥有疫苗接种监测系统，可以满足世界各地的短缺和需求。据全球疫苗和免疫联盟称，通过全球疫苗和免疫联盟的支持，全球已有超过 390 万女孩接受了人乳头瘤病毒疫苗接种。

区域见解

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北美地区 2019 年收入为 49.7 亿美元，预计在预测期内将在全球市场占据主导地位。主要参与者的持续研发投资以及整个地区高效疫苗的快速采用预计将推动北美市场的增长。此外，该地区先进的分子和基因工程仪器的可用性是推动新型疫苗研发的主要因素。预计亚太地区将成为市场增长率最高的地区。各国政府对免疫计划的修订增加了亚太地区对有效疫苗的需求。加上人乳头瘤病毒病发病率不断上升，乙型肝炎导致亚太地区疫苗供应需求不断增长。根据HPV信息中心2019年的数据，仅在中国就有106,430例人乳头瘤病毒年发病率。同样，印度、东南亚和其他国家在 2019 年的年发病率也较高。上述因素预计将推动这些地区的市场增长

另一方面，由于欠发达的欧洲疾病患病率较低且免疫政策的采用较少，预计欧洲市场将出现显着增长。由于政府对疫苗接种的支持，包括英国、法国和德国在内的高增长国家将为欧洲市场的增长做出贡献。全球疫苗和免疫联盟、泛美卫生组织和联合国儿童基金会等国际组织也致力于通过从主要制造商采购大量疫苗来向有需要的人提供疫苗。  由于缺乏重组技术所需的研发资源，预计拉丁美洲市场的增长将放缓。与其他重点地区相比，中东和非洲市场由于对重组DNA技术在疫苗开发中的应用缺乏认识，其市场价值的增长将受到限制。

主要行业参与者

葛兰素史克重组疫苗产品组合带来更高的收入，占据主导地位

由于葛兰素史克公司和默克公司强大的疫苗产品组合以及在发达国家和发展中国家实施的关键分销策略，该市场由葛兰素史克公司和默克公司主导。葛兰素史克拥有强大的针对人乳头瘤病毒、乙型肝炎、轮状病毒等的疫苗组合。葛兰素史克（GSK）针对带状疱疹的 Shingrix 疫苗目前是该公司最畅销的疫苗。同样，默克公司也拥有有效的重组疫苗产品组合，可与葛兰素史克的产品组合竞争。该公司最畅销的疫苗Gardasil和Gardasil 9为默克的领先地位做出了贡献。此外，该公司还致力于在市场上推出针对复杂病毒性疾病的新型疫苗。最近，默克公司的 Ervebo 疫苗获得美国 FDA 批准，用于对抗埃博拉病毒。 Ervebo 也是世界上第一种埃博拉病毒疫苗。主要参与者之间的竞争日益紧张，加上推出有效疫苗面临挑战，将推动市场参与者推出新型疫苗。

主要公司简介：

• 葛兰素史克公司。 （英国、欧洲）
• 默克公司（美国新泽西州）
• Dynavax Technologies（美国加利福尼亚州）
• 辉瑞公司（美国纽约）
• Sanofi S.A（法国、欧洲）
• 印度血清研究所列兵。 Ltd（印度、亚太地区）
• Novartis AG（瑞士、欧洲）
• 其他杰出球员

主要产业发展：

• 2019 年 12 月 - 默克获得美国 FDA 批准推出首款埃博拉疫苗 ERVEBO。 Ervebo 是一种针对扎伊尔埃博拉病毒的重组病毒疫苗。
• 2018 年 12 月 - 赛诺菲和默沙东的 VAXELIS 获得美国 FDA 批准，这是一种针对 DTP、乙型嗜血杆菌和乙型肝炎的联合疫苗。Vaxelis 是一种乙型肝炎重组疫苗。

报告覆盖范围

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