再生医学市场规模、份额和行业分析、副产品（细胞疗法、基因疗法、组织工程和富血小板血浆）、按应用（骨科、伤口护理、肿瘤学、罕见疾病等）、按最终用户（医院） 、诊所等），以及 2024-2032 年区域预测

2023年全球再生医学市场规模为345.6亿美元，预计将从2024年的421.8亿美元增长到2032年的3987.7亿美元，预测期内（2024-2032年）复合年增长率为32.4% .

再生医学是一个新兴领域，旨在利用细胞、组织或遗传物质修复、替换或再生受损的组织或器官。它可以治疗并有可能治愈许多顽固性、慢性和晚期的病症和疾病，例如癌症、帕金森病、阿尔茨海默病、糖尿病、肾脏疾病、心血管疾病等。根据再生医学联盟（ARM）2021年报告，该市场的全球融资额从2020年的199亿美元增至2021年的227亿美元，以支持2,406种正在研究的产品。这一增长归功于基因治疗领域的技术进步，例如第一个体内 CRISPR 疗法于 2021 年取得了积极的成果。

此外，慢性遗传性疾病患病率的上升，加上发达国家和发展中国家医疗保健支出的增加，预计将推动再生医学行业的增长。例如，2022 年 7 月，华盛顿大学从国家心肺和血液研究所 (NHLBI) 获得了 557,000 美元的资助，用于研究新型工程 TRIM72 (ETRIM72) 蛋白在糖尿病重症小鼠中再生脉管系统和骨骼肌的有效性。肢体缺血 (CLI)。政府组织通过研究资助不断增加的支持将推动预测期内全球市场的增长。

此外，主要参与者将人工智能融入药物开发的战略活动预计将推动市场扩张。例如，2022年3月，Wipro和Pandorum Technologies建立了长期合作伙伴关系，共同开发可在研发和再生医学临床试验期间缩短上市时间并最大限度提高患者治疗效果的技术。此次合作将 Wipro Holmes 的人工智能能力与 Pandorum 的再生医学专业知识相结合。

COVID-19 大流行对市场产生了负面影响。 COVID-19 的爆发以不同的方式影响了市场，因为它包括各个细分市场。组织工程细分市场出现显着负下滑，而基因治疗细分市场由于其罕见疾病治疗药物的持续销售而出现强劲增长。同样，富血小板血浆（PRP）细分市场在2020年有所下降，而细胞治疗细分市场在2020年出现了略高的增长率。2021年，随着大流行限制的放松，市场出现复苏，并取得了积极的成果，例如主要监管机构批准的增加。从 2022 年起，预计市场在预测期内将出现持续强劲的增长。随着慢性病患病率的上升，市场参与者正专注于研发举措以扩大候选药物管道，这将导致在预测期内推出新产品。

再生医学市场趋势

主要参与者进行战略收购以提供市场增长机会

全球再生医学市场的流行趋势之一是主要参与者实施战略收购以提升其研发能力。该市场的产品包括源自活细胞、蛋白质、酶、抗体、抗体药物偶联物 (ADC) 以及基因和细胞成分的各种新颖方法，这些方法已产生治疗各种慢性疾病的挽救生命的疗法。然而，将这些技术转化为临床实践的期望与现实之间存在潜在差距。一些著名的再生医学制造商正在采取战略举措来弥合这一差距，并通过加大对收购的关注力度来扩大各种临床应用的研究，以增强其研发能力。

• 2023 年 12 月，多伦多大学的 Medicine by Design 计划与 CCRM 启动了新的战略联盟，以释放多伦多作为世界领先的再生医学生态系统的潜力。
• 2022 年 4 月，Metcela Inc. 收购了 Kidswell Bio Co., Ltd. 的全资子公司日本再生医学株式会社。通过此次收购，Metcela 新增了用于儿科先天性疾病的自体细胞产品 JRM-001心脏病纳入其产品组合，以加强这些产品的临床开发基础设施。
• 2021 年 1 月，Integra LifeSciences 收购了 ACell, Inc. 及其专有的 MatriStem UBM Technologies，以提供更全面的复杂伤口管理解决方案。

该市场的产品和细胞疗法正在结合在一起，扩大其临床应用，以治疗许多疑难杂症并改善患者的健康结果。

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再生医学市场增长因素

增加研发活动投资，推出创新产品，推动市场增长

随着一些投资者正在资助专注于市场上新型疗法和产品开发的初创公司，对该市场的投资不断增加，启动了全面的研究和开发活动。这也为重大合并、研究合作和伙伴关系铺平了道路，以分享研发活动的共同利益。

• 2022 年 6 月，比利时生物技术公司 Galapagos 宣布将收购 CellPoint 和 AboundBio，以加速下一代细胞疗法的开发和商业化。通过收购 CellPoint 和 AboundBio，Galapagos 将获得创新、可扩展、分散和自动化的护理点细胞治疗供应模式和下一代完全基于人类抗体的治疗平台。作为一家完全整合的生物制药公司，在 Galapagos 的合并和支持下，该公司有潜力颠覆 CAR-T 治疗模式。

除了私人企业外，各国政府和政府资助的研究机构也积极在该行业投入资金，推出治疗各种慢性疾病的有效选择，例如癌症、帕金森病、糖尿病、肾病、心血管疾病等其他。

• 2023 年 10 月，印度理工学院 (IIT) 孟买孵化公司免疫过继细胞疗法 (ImmunoACT) 获得中央药品标准控制组织 (CDSCO) 首个人源化 CD19 靶向嵌合抗原受体的上市许可印度的 T 细胞（CAR-T 细胞）疗法。它用于治疗复发/难治性 (r/r) B 细胞淋巴瘤和白血病。
• 2022 年 1 月，爱尔兰皇家外科学院获得欧盟委员会 226,000 美元的资助，用于开发用于骨质疏松症骨治疗的抗氧化剂离子替代纳米颗粒。这种加强药物开发的进展预计将扩大市场增长。

创新候选产品将为市场增长做出贡献

再生医学正在将其应用领域从组织修复和伤口护理扩展到心脏病学、神经病学、肿瘤学等各个领域。许多制药和生命科学公司正在进行临床试验，通过推出正在开发的潜在候选药物来确立其相对于传统治疗方法的主导地位，从而在市场上推出新产品和疗法。

• 2023 年 11 月，Sysmex Corporation 宣布与 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. 的合资企业 AlliedCel Corporation 已与 JUNTEN BIO Co., Ltd. 签订许可协议，在国内生产和销售利用诱导型抑制性 T 细胞诱导免疫耐受的再生医学产品（JB-101）。
• 2022 年 6 月，CRISPR Therapeutics 公布了其正在进行的 1 期 COBALT-LYM 试验的积极结果，该试验评估了 CTX130 的安全性和有效性，CTX130 是其全资拥有的针对 CD70 的同种异体 CAR-T 细胞疗法，用于治疗实体瘤和某些血液恶性肿瘤。正在调查研究中的此类潜在候选药物预计将加速慢性病新疗法的需求和采用，从而推动预测期内的全球市场增长。

限制因素

高昂的治疗成本和不充分的报销政策阻碍了市场增长

使用这些产品的治疗成本高昂和缺乏报销政策是限制市场增长的关键因素。例如，大多数干细胞疗法都是实验性或研究性药物或治疗方法，因此医疗保险覆盖范围有限，导致相当大比例的自付费用。它仅涵盖经 FDA 批准的治疗费用，例如同种异体移植。

• 根据 DVC Stem 于 2022 年 7 月发表的一篇文章，干细胞治疗的费用在 5,000 美元至 50,000 美元之间，费用取决于多种因素，例如所施用的干细胞的 type、所施用的细胞数量、细胞质量、干细胞来源等等。
• 根据《药房时报》2021 年 12 月发表的一篇文章，诺华产品 Zolgensma 是一种一次性基因疗法，采用单次静脉输液给药，用于治疗脊髓性肌萎缩症，以其 1 美元的一次性价格位居榜首212万。

主要保险公司缺乏承保范围，使患者只能选择自付费用或通过众筹来支付治疗费用，这会延迟治疗并可能减缓市场的增长。此外，针对患有各种遗传性疾病的广泛患者，批准的治疗方法有限，而且价格相当昂贵，并且可能有其他副作用，这将限制其采用，限制市场增长。

再生医学市场细分分析

按产品分析

由于治疗慢性疾病的产品采用率增加，细胞疗法获得吸引力

根据产品，细分市场包括细胞治疗、基因治疗、组织工程和富血小板血浆。

到 2023 年，细胞治疗领域将占据最大的市场份额。该领域的增长是由其在治疗自身免疫性疾病、癌症、传染病、肌肉骨骼疾病和关节损伤修复方面的不断增长的应用推动的，这增加了采用该细分市场的产品。

基因治疗领域预计将创下最高复合年增长率，因为该疗法相对于传统治疗方法具有优势，包括改善临床结果、靶向理想位点等。基因疗法已广泛应用于罕见疾病的治疗，包括脊髓性肌萎缩症（SMA）等。同样，主要参与者之间在开发新产品方面不断加强的研究合作预计将促进细分市场的增长。

• 2023 年 11 月，阿斯利康与 Cellectis 签订联合研究合作协议，开发多达 10 种细胞和基因疗法候选药物。

由于支架、生物基质和其他伤口护理产品的需求增加，组织工程领域在全球市场中占据第二大份额。另一方面，由于产品供应有限，富血小板血浆细分市场在 2023 年占据的市场份额最小。然而，随着富血小板血浆逐渐用于治疗骨科疾病，整容手术的需求正在增加，这将推动该领域在预测期内的增长。

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按应用分析

骨科疾病患病率上升推动骨科产品的采用

就应用而言，全球市场分为骨科、伤口护理、肿瘤学、罕见疾病等。

由于骨关节炎和骨相关损伤的患病率逐渐增加，骨科领域将在 2023 年占据全球再生医学市场份额的最大份额。这导致人们采用这些产品来增强愈合过程并减轻疼痛和 discomfort，从而推动了该细分市场的增长。

预计肿瘤学领域在预测期内将录得相对较高的复合年增长率。癌症患病率上升等因素增加了癌症患者未得到满足的需求。为了满足这一需求，许多新疗法被引入，例如基于 CAR-T 细胞的疗法，该疗法显示出显着的积极效果。此外，通过研究拨款和意识计划增加政府支持将有助于该领域的增长。此外，市场参与者扩大产品组合的战略活动的增加预计也将推动细分市场的增长。 2023 年 11 月，Kite 和 Arcellx, Inc. 将 Arcellx CART-ddBCMA 的合作范围扩大到包括淋巴瘤。

伤口护理领域在 2023 年占据了相当大的市场价值，预计到 2032 年底将实现可观的复合年增长率。随着慢性病患病率的上升，模仿皮肤结构并加速伤口愈合的先进产品的推出伤口，预计将推动该领域的增长。

由于全球罕见病患者数量不断增加，且治疗选择有限，预计罕见病细分市场在预测期内将显示出最高的复合年增长率，这为该细分市场的增长提供了巨大的空间市场。

其他细分市场包括心血管疾病、肌肉骨骼、眼科和代谢疾病，这些领域的研发举措有限且有待探索，由于产品推出有限，这可能会减缓该细分市场的增长。

按最终用户分析

增加手术数量以推动产品在医院的使用

根据最终用户，全球市场分为医院、诊所和其他。

医院细分市场在 2023 年占据最大市场份额，预计在预测期内将创下最高复合年增长率。由于医院手术数量不断增加，加上政府通过政策协调加大支持力度，该领域的增长得到加强，这为提供这些产品的大公司提供了动力。

由于诊所的私有化程度不断提高，以提供专门的再生医学服务，其中包括治疗肌肉骨骼疾病以减轻疼痛和促进愈合过程，诊所部门在 2023 年占据第二大市场份额。因此，这些机构采用这些产品有助于该细分市场的扩展。

其他部分可能会表现出较低的 CAGRtringent 资格标准，以在学术研究机构开展研发活动。

区域见解

从地理上看，全球再生医学市场的研究范围包括北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

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2023 年北美市场规模估值为 155.1 亿美元，并且可能在整个预测期内保持主导地位。该地区的增长归功于该领域的技术进步、细胞和基因疗法的快速采用以及新产品的批准。例如，2022 年 5 月，美国 FDA 向 Autolus Therapeutics 开发的 CAR T 细胞疗法 obecabatagene autoleucel (obe-cel) 授予再生医学高级疗法 (RMAT) 资格，目前正在进行临床试验，用于治疗 R/ R B-急性淋巴细胞白血病。

欧洲预计将成为收入方面第二大的地区，这要归功于新兴的政府指导方针和对这些疗法的优惠报销。此外，众多研究机构的大量存在和政府资助的增加预计将推动整个欧洲的市场增长。

由于慢性病患病率上升、政府积极采取技术进步举措以及可支配收入提高，亚太地区预计将创下最高复合年增长率。例如，根据 BioSpectrum 2021 年 11 月发表的一篇文章，亚洲有 850 万人患有某种形式的慢性疾病，例如糖尿病、癌症和呼吸系统疾病。这些疾病发病率的上升为整个地区的市场增长提供了有利可图的机会。

另一方面，由于人均医疗保健支出较低，拉丁美洲以及中东和非洲地区的复合年增长率预计相对较低。此外，由于缺乏对这些地区是否存在有效治疗方案的认识，导致采用率较低，区域市场增长缓慢。

再生医学市场重点企业名单

诺华 (Novartis AG) 和 Zimmer Biomet 因新产品发布和批准带来强劲销售，成为主要市场参与者

从竞争格局来看，市场高度分散，少数企业占据行业比例较高。在细胞和基因治疗方面，吉利德科学公司和诺华公司凭借其强大的 CAR T 细胞治疗产品线在这些领域占据主导地位，预计由于新产品的上市和批准，该产品线将产生强劲的销售。预测期。细胞和基因治疗领域的其他一些新兴参与者包括 Orchard Therapeutics plc 及其产品，例如在欧盟获得批准的 Libmeldy 和 Strimvelis 以及 bluebird bio, Inc.

在组织工程方面，史赛克通过收购 Wright Medical Group N.V. 占据全球市场主导地位，从而为该公司开发了强大的生物制剂产品组合，而富血小板血浆细分市场则反映出分散的竞争格局。然而，包括 Zimmer Biomet 在内的一些主要公司凭借其 GPS III 血小板浓缩系统产品和 Terumo Corporation 凭借强大的产品供应而在市场上占据了一席之地。

主要公司简介：

• Integra LifeSciences Corporation（美国）
• 百时美施贵宝公司（美国）
• Tissue Regenix（英国）
• Smith & Nephew（英国）
• MIMEDX（美国）
• 诺华公司（瑞士）
• Allergan Aesthetics (AbbVie Inc.)（美国）
• 史赛克（美国）
• 美国 CryoStem 公司（美国）
• Kite（吉利德科学公司）（美国）
• AlloSource（美国）
• bluebird bio, Inc.（美国）
• CRISPR 疗法（瑞士）
• Janssen Global Services, LLC（强生服务公司）（比利时）
• Tegoscience（韩国）

主要行业发展：

• 2024 年 2 月：Iovance Biotherapeutics 获得 FDA 批准 TIL 疗法。它是一种针对先前接受过 PD-1 阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者的免疫疗法，如果 BRAF V600 呈阳性，则使用 BRAF 抑制剂加或不加 MEK 抑制剂，称为 AMTAGVI (lifileucel)，这是一种自体细胞疗法。
• 2023 年 9 月：博士。 Samuel Lynch，DMD 和 DMSc，是一位连续生物技术企业家，创立了 Lynch Rgenesis Medicine, Inc. (LRM)，这是一家新型先进生物治疗皮肤护理公司，瞄准美容和先进伤口护理市场中未满足的临床需求。
• 2023 年 7 月：香港科技园公司 (HKSTP) 与康盛人生香港有限公司 (Cordlife) 合作，共同推出专注于间充质干细胞 (MSC) 生物学的再生医疗项目。
• 2023 年 2 月：CSL Behring 和 UniQure 的基因疗法获得欧盟委员会批准 Hemgenix 用于治疗 B 型血友病。
• 2022 年 12 月：Atara Biotherapeutics, Inc. 获得了欧盟委员会对 Ebvallo (tabelecleucel) 的营销授权，这是一种同种异体 T 细胞免疫疗法，用于治疗患有复发或难治性 Epstein-Barr 的成人和儿童患者病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病 (EBV+ PTLD)。 
• 2022 年 7 月：PTC Therapeutics 获得了欧洲药品管理局 Upstaza 的营销授权，Upstaza 是一种基因疗法，用于治疗诊断为芳香族 L 氨基酸脱羧酶 (AADC) 缺乏症并伴有严重表型的患者type。
• 2022 年 6 月：Avista Therapeutics 与 F. Hoffmann La Roche Ltd 合作开发用于眼部疾病的新型 AAV 基因治疗载体。
• 2022 年 3 月：诺华与 Voyager Therapeutics 签订了针对神经系统疾病的下一代基因治疗载体的许可选择协议。

报告覆盖范围

该报告提供了对全球市场的定性和定量见解，并对所有可能细分市场的市场规模和增长率进行了详细分析。除此之外，它还提供了有关市场驱动因素和竞争格局的详尽见解。报告中提出的各种重要见解包括主要国家/地区的慢性病患病率 - 2021 年、管道分析、新产品发布、近期主要行业发展 - 合并、收购和合作伙伴关系、技术发展以及 COVID-19 对经济的影响全球市场。

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