美国血浆分离市场规模、份额和 COVID-19 影响分析、副产品（白蛋白、免疫球蛋白 [静脉免疫球蛋白 {IVIG}、皮下免疫球蛋白 {SCIG}]、凝血因子 [因子 IX、因子 VIII、凝血酶原复合物浓缩物、纤维蛋白原浓缩物、和其他]、蛋白酶抑制剂等）、按应用（免疫学和神经病学、血液学、重症监护、肺病学等）、按最终用户（医院和诊所、临床研究实验室等）以及国家/地区预测， 2023-2030

到 2022 年，美国血浆分离市场规模将达到 156.4 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 7.5%。

血浆分离产品是生物药物，可以有效治疗烧伤、休克、免疫紊乱、先天性代谢缺陷和其他危及生命的疾病。这些疾病在该国的发病率不断上升，可能会增加对血浆分离和血浆衍生产品的需求。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2022 年公布的数据，血友病 A 的发病率约为每 5,167 名男性新生儿中就有 1 名新生儿，每 19,283 名男性新生儿中就有 1 名血友病 B。
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为了满足对血浆产品不断增长的需求，市场参与者正在开展研发活动，开发用于治疗已批准适应症的创新产品。参与者还在进行临床试验，以确定这些产品在治疗各种其他疾病方面的效率。这些因素，加上政府为提高人们对献血和血浆重要性的认识而不断发起的活动，正在推动美国血浆分离市场在未来几年的增长。

由于血浆捐赠和采集量减少，美国市场在 COVID-19 大流行期间增长缓慢。

最新趋势

主要参与者的先进血浆采集和分馏技术

血浆分离过程包括将血浆蛋白分解成白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等成分。 SL Behring、Octapharma 等领先企业都依赖公司自有的收集中心。目前，两家公司正将重点转向开发先进的血浆分馏技术和集成系统，其功能是提高血浆采集过程的效率，同时最大限度地减少错误和保证献血者的安全。   

• 例如，2022 年 3 月，美国 FDA 批准了 TERUMO BCT, INC 的新型血浆采集技术系统“Rika 血浆捐赠系统”。该系统为献血者提供舒适和安全，并在 35 分钟内完成血浆采集。该系统将首次在美国 CSL 血浆中心使用

驱动因素

免疫缺陷疾病发病率上升，增加了产品需求

免疫缺陷疾病的负担不断增加，对免疫球蛋白等血浆衍生疗法的需求激增。免疫缺陷性疾病的特征是自身免疫反应、反复慢性感染、炎症和过敏。血浆源性免疫球蛋白疗法用于治疗这些疾病。

• 根据国家罕见疾病组织 (NORD) 2022 年的数据，美国成年人中免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 的发病率约为每年每 10 万人中 3.3 例。

同样，人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染发病率的上升导致继发性免疫缺陷、获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)，进一步增加了对血浆衍生产品的需求。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心的数据，2021 年美国约有 36,136 人被诊断出感染艾滋病毒，比 2020 年增加了 18.0%。

因此，美国人口中免疫缺陷疾病发病率的上升预计将在未来几年增加对血浆衍生产品的需求。

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根据联邦存款保险公司发布的报告，美国血浆中心数量从2015年的约500个增加到2021年的约1000个。此外，前四大公司占血浆中心总数的85% 2021 年。

限制因素

重组疗法的可用性限制血浆衍生疗法的采用

目前，患者正逐渐转向重组疗法。与血浆衍生产品相比，这些产品的免疫原性相对较低。此外，重组产品可防止血源性传染病的传播。这些好处正在增加患者对这些产品的需求。

此外，为了满足对这些产品不断增长的需求，公司正在将重点转向开发重组产品，作为各种条件下血浆衍生产品的替代品。

• 例如，2023 年 2 月，赛诺菲的 ALTUVIIIO 获得美国 FDA 批准，这是一种重组因子 VIII 替代疗法，适用于治疗患有 A 型血友病的儿童和成人。

因此，市场上替代重组产品的存在可能会阻碍血浆衍生产品市场的增长。

细分

按产品分析

根据产品，市场分为白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、蛋白酶抑制剂等。免疫球蛋白细分市场在 2022 年占据最大份额，预计在预测期内将继续占据主导地位。原发性和继发性免疫缺陷性疾病的患病率不断上升，增加了对血浆源性免疫球蛋白的需求。此外，重症肌无力、系统性红斑狼疮 (SLE) 等自身免疫性疾病的患病率不断上升，也增加了对免疫球蛋白治疗的需求。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2021 年发布的数据，美国约有 204,295 人患有系统性红斑狼疮 (SLE)。李>

按应用分析

根据应用，市场分为血液学、重症监护、肺病学、免疫学和神经病学等。由于慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺气肿和慢性支气管炎等肺部疾病的患病率不断上升，肺病学领域预计在未来几年将显着增长。此外，市场上的主要参与者正在寻求用于治疗这种疾病的血浆衍生药物的批准。

• 例如，2019 年 4 月，CSL Behring 获得美国 FDA 批准，生产 4 克和 5 克小瓶的血浆来源 Alpha-1 蛋白酶抑制剂 Zemaira，作为 AAT 缺乏症成人的维持治疗。

按最终用户分析

根据最终用户，市场分为医院和诊所、临床研究实验室等。预计临床研究实验室领域在未来几年将实现利润丰厚的增长。这一增长是由于开发和推出新的血浆衍生医疗产品的研发活动不断增加，以及罕见疾病和其他疾病对血浆疗法的需求不断增长。此外，血浆公司和临床研究机构之间不断加强合作，以改善血友病、炎症和自身免疫性疾病等多种罕见疾病的治疗，这也促进了该领域的增长。 

• 例如，2020 年 2 月，CSL Behring 与大学城科学中心合作，提供了 25 万美元的研究经费，用于开发新型血浆衍生生物疗法。

主要行业参与者

这个市场高度整合，少数几家公司在 2022 年占据了美国血浆分离市场的大部分份额。Grifols、S.A.、CSL 和 Octapharma AG 是在收入方面领先市场的公司。这些企业不断努力提高血浆衍生产品的制造能力，以满足国内对这些产品不断增长的需求，大力投资推出新产品，以及不断增加无机活动以扩大其影响力，这些都是需要加强的几个因素他们的市场存在。

• 例如，2021 年 3 月，Grifols, S.A. 以 3.7 亿美元从 BPL Plasma Inc. 收购了 25 个血浆捐赠中心。通过此次收购，该公司旨在扩大该国的地理足迹。

主要公司简介：

• 中超联赛（澳大利亚）
• Grifols, S.A.（西班牙）
• 武田药品工业株式会社（日本）
• Kedrion S.p.A（意大利）
• Octapharma AG（瑞士）
• Bio Products Laboratory Ltd.（英国）
• LFB（法国）

主要行业发展：

• 2023 年 4 月 - CSL Behring 的预充式注射器 Hizentra 获得美国 FDA 批准，这是一种皮下免疫球蛋白（人用），旨在治疗原发性免疫缺陷 (PI) 或慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病患者 ( CIDP）。
• 2023 年 4 月 - 武田药品工业株式会社获得美国 FDA 批准，扩大使用 Hyqvia、免疫球蛋白 10%（人）与重组人透明质酸酶治疗 2-16 岁患有以下疾病的儿童原发性免疫缺陷。
• 2021 年 8 月 - Octapharma USA 从美国 FDA 孤儿产品开发办公室获得了 Octagam 10%（静脉注射免疫球蛋白[人]）七年的市场独占权。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Plasma Fractionation Market

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美国血浆分离市场报告提供了详细的分析，并重点关注关键方面，例如 type 血浆分离产品的概述、该国的监管情况、该国管道分析中的报销情况、血浆数量该国的采集中心、美国慢性病的患病率、血浆产品的定价分析、血浆分离通量的分布。此外，它还概述了新产品发布/批准、市场预测、波特五力分析、竞争格局以及 COVID-19 对美国市场的影响。除此之外，该报告还提供了对美国市场趋势的见解，并强调了市场参与者的关键策略。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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