Marktgröße, Marktanteil und Branchenanalyse für Plasmafraktionierung, nach Produkt (Albumin, Immunglobulin (intravenöses Immunglobulin (IVIG), subkutanes Immunglobulin (SCIG)), Gerinnungsfaktoren (Faktor IX, Faktor VIII, Prothrombinkomplexkonzentrate, Fibrinogenkonzentrate und andere), Proteaseinhibitoren und andere), nach Anwendung (Immunologie und Neurologie, Hämatologie, Intensivpflege, Pulmonologie und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und Kliniken, klinische Forschungslabore und andere) und regionale Prognose, 2024–2032

Die Größe des globalen Marktes für Plasmafraktionierung wurde im Jahr 2023 auf 32,83 Milliarden US-Dollar geschätzt und es wird erwartet, dass der Markt von 35,21 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 62,83 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,5 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht ).

Plasmafraktionierung ist ein Herstellungsprozess, bei dem Plasmaproteine ​​getrennt werden, um verschiedene Therapien zu entwickeln. Die Fraktionierung von menschlichem Plasma ist der grundlegende Ansatz zur Entwicklung mehrerer lebensrettender Proteintherapien, die eine Reihe von Gerinnungsfaktoren, Albumin, Immunglobulinen, Proteaseinhibitoren und anderen umfassen.

Der klinische Einsatz dieser aus Plasma gewonnenen Arzneimittel umfasst im Allgemeinen die substituierte intravenöse Proteintherapie zur Behandlung von immunologischen, hämostatischen, metabolischen Störungen und anderen lebensbedrohlichen Erkrankungen.

Die wachsende Belastung durch verschiedene Erkrankungen, wie z. B. primäre Immunschwäche, und die steigende Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Produkten zur Vorbeugung von Schocks nach Verbrennungen, schweren Verletzungen und anderen Erkrankungen treiben das Wachstum des Marktes voran. Um der steigenden Nachfrage gerecht zu werden, investieren viele prominente Marktteilnehmer außerdem stark in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und erweitern die Produktionskapazitäten, um neue aus Plasma gewonnene Produkte auf den Markt zu bringen. Daher wird erwartet, dass die strategischen Bemühungen großer Unternehmen das Marktwachstum vorantreiben werden.

Der Markt für Plasmafraktionierung verzeichnete während der COVID-19-Pandemie aufgrund der Unterbrechung des Plasmasammelprozesses ein langsames Wachstum. Darüber hinaus führten strenge Richtlinien während der Pandemie zu einem Rückgang des Plasmavolumens der Plasmazentren. Viele wichtige Marktteilnehmer verzeichneten während der Pandemie einen Umsatzrückgang. Aufgrund der Verschärfung der strengen Vorschriften, die während der Pandemie eingeführt wurden, erlangte der Markt jedoch nach der Pandemie wieder Normalität. Unternehmen verzeichneten in den Jahren nach der Pandemie einen deutlichen Anstieg ihres Plasmasammelvolumens und ihrer Einnahmen.

Markttrends für Plasmafraktionierung

Einführung neuer Technologien durch wichtige Akteure zur Steigerung des Marktwachstums

Beim Plasmafraktionierungsprozess wird Plasma für die klinische Verwendung in verschiedene einzelne Proteine ​​wie Albumin, Immunglobulin, Gerinnungsfaktoren und Proteaseinhibitoren zerlegt. Die wichtigsten Akteure auf diesem Markt verfügen über Plasmafraktionierungszentren, in denen sie solche Proteine ​​extrahieren können. Die aktuelle Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Therapien hat zur Einführung verschiedener Technologien geführt, die den Prozess beschleunigen können.

• So lieferte GEA beispielsweise im April 2021 eine neue Separatortechnologie an Biopharma S.A. in seinem neuen Werk in Bila Tserkva, Ukraine.

Im März 2022 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration außerdem das BCT-Sammelsystem der Terumo Corporation, um der steigenden Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Therapien gerecht zu werden. Das Rika-Plasmaspendesystem soll eine automatisierte Technologie der nächsten Generation sein, die darauf ausgelegt ist, der wachsenden Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Therapien gerecht zu werden. Im Durchschnitt kann das Gerät die Plasmasammlung innerhalb von 35 Minuten abschließen und stellt so sicher, dass sich zu einem Zeitpunkt nicht mehr als 200 Milliliter Blut außerhalb des Körpers des Spenders befinden. Die kontinuierlichen Bemühungen verschiedener Akteure, Technologien für den Plasmafraktionierungsprozess einzuführen, werden die Wachstumschancen für den Markt im Prognosezeitraum erhöhen.

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Wachstumsfaktoren für den Markt für Plasmafraktionierung

Steigende Inzidenz von Immunschwäche und seltenen Erkrankungen steigert das Marktwachstum

Aus Plasma gewonnene Arzneimittel werden im Allgemeinen verwendet, um mangelhafte Proteine ​​bei einer Person zu ersetzen. Aus Plasma gewonnene Produkte helfen bei der Behandlung seltener Erkrankungen, von denen ein relativ kleinerer Teil der Bevölkerung betroffen ist. Aufgrund der zunehmenden Belastung durch verschiedene Immunschwächen und seltene genetische Störungen steigt die Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Therapien weltweit exponentiell an.

Blutgerinnungsstörungen wie die von-Willebrand-Krankheit, Hämophilie und andere sind seltene genetische Störungen, die auf einen Mangel an bestimmten Gerinnungsfaktoren wie Faktor VIII, Faktor IX und anderen zurückzuführen sind. Die zunehmenden Fälle von Blutungsstörungen auf der ganzen Welt sind einer der Schlüsselfaktoren für die steigende Nachfrage nach plasmafraktionierten Produkten.

• Laut der von der World Federation of Hemophilia 2022 veröffentlichten globalen Umfrage litten beispielsweise im Jahr 2022 weltweit 454.690 Menschen an Blutungsstörungen, verglichen mit 393.658 im Jahr 2020.

Darüber hinaus handelt es sich bei der primären Immunschwäche um eine Gruppe von 300 Krankheiten, die durch wiederkehrende chronische Infektionen, Autoimmunität, Allergien oder Entzündungen gekennzeichnet sind. Diese Infektionen sind eine Folge einer genetischen Veränderung, die das Immunsystem beeinträchtigt. Die Behandlung solcher Erkrankungen kann durch Immunglobulinsubstitution oder spezifische Immunglobulintherapien erfolgen. Daher führt der wachsende Bedarf an solchen Behandlungen zu einer erhöhten Immunglobulinproduktion durch diese Prozesse und treibt so den globalen Markt an.

• Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) lebten im Jahr 2022 weltweit etwa 39,0 Millionen Menschen mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus.

Die zunehmende Inzidenz oder Prävalenz seltener genetischer Erkrankungen und verschiedener Immundefizienzerkrankungen steigert die Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln und treibt so das Wachstum des Marktes für Plasmafraktionierung voran.

Zunehmende Regierungsinitiativen zur Förderung der Produktion von aus Plasma gewonnenen Produkten, um das Marktwachstum anzukurbeln

Plasma-Derived Medicinal Products (PDMPs) werden industriell mit Hilfe von menschlichem Plasma hergestellt. Zu diesen Produkten gehören Albumin, Immunglobuline und Gerinnungsfaktoren. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat mehrere PDMP-Produkte in die Musterliste der unentbehrlichen Arzneimittel aufgenommen. Diese Initiative hat diese Medikamente als wirksam und sicher für den Hauptbedarf eines Gesundheitssystems hervorgehoben und so ihre Nachfrage erhöht. Darüber hinaus ergreifen Regierungen Initiativen, um die Zugänglichkeit von aus Plasma gewonnenen Produkten in verschiedenen Regionen auf der ganzen Welt zu verbessern.

• Zum Beispiel veröffentlichte die Weltgesundheitsorganisation im März 2021 Leitlinien zur Erhöhung der Versorgung mit aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen durch Plasmafraktionierung von im Inland gesammeltem Plasma.


• Darüber hinaus hob die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) im Juli 2023 das Verbot der Herstellung von aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln mit Albumin auf, das erhoben wurde, um die Ausbreitung der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD) einzudämmen.

Darüber hinaus drängen verschiedene Akteure in den Markt, um der steigenden Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln gerecht zu werden. Im November 2022 begann Sinovac Biotech, ein in China ansässiges Unternehmen, mit einer Investition von 450,8 Millionen US-Dollar mit der Produktion von aus Plasma gewonnenen medizinischen Produkten (PDMP) in Bangladesch.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Das Aufkommen rekombinanter Therapien als Alternative zu aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln behindert das Marktwachstum

In den letzten Jahren wurden viele rekombinante Alternativen für verschiedene plasmabasierte Therapien entwickelt. Rekombinante Produkte werden prophylaktisch eingesetzt und sind vergleichsweise weniger immunogen als aus Plasma gewonnene Produkte. Darüber hinaus sind verschiedene weitere länger wirkende Ersatzfaktoren in der Entwicklungspipeline. Diese Produkte bieten erhebliche Vorteile, wie z. B. eine seltenere Verabreichung, und sind bei der prophylaktischen Anwendung wirksamer. Der zunehmende Einsatz rekombinanter Faktoren und ihr zunehmender Einsatz in prophylaktischen Therapien ist daher ein wesentlicher Faktor, der die Einführung von Plasmaprodukten einschränkt.

Die rekombinante Produktversion von aus Plasma gewonnenen Produkten wird durch die Expression gleichwertiger Proteine ​​aus gentechnisch veränderten Zellen hergestellt. Es stellt eine sicherere Option als aus Plasma gewonnene Produkte dar, da es die potenzielle Übertragung von Infektionskrankheiten durch Blut verhindert. Die mit solchen Produkten verbundenen Vorteile machen sie daher zuverlässiger als aus Plasma gewonnene Produkte, was das Marktwachstum bremst. Außerdem entwickeln und bringen Hersteller rekombinante Plasmaprodukte auf den Markt, was die Einführung plasmabasierter Produkte und damit das Marktwachstum einschränkt.

• Zum Beispiel erhielt Sanofi im Februar 2023 die US-amerikanische FDA-Zulassung für ALTUVIIIO Antihemophilic Factor (Recombinant), eine Faktor-VIII-Ersatztherapie für Patienten, die an Hämophilie A leiden.

Marktsegmentierungsanalyse für Plasmafraktionierung

Nach Produktanalyse

Das Immunglobulin-Segment dominierte den Markt aufgrund der hohen Produktnachfrage für Immunschwächekrankheiten 

Basierend auf dem Produkt wird der Markt in Albumin, Immunglobulin, Gerinnungsfaktoren, Proteaseinhibitoren und andere eingeteilt. Das Immunglobulinsegment kann in intravenöses Immunglobulin (IVIG) und subkutanes Immunglobulin (SCIG) unterteilt werden. Das Segment der Gerinnungsfaktoren kann weiter in Faktor IX, Faktor VIII, Prothrombinkomplexkonzentrate, Fibrinogenkonzentrate und andere unterteilt werden.

Das Immunglobulin-Segment dominierte den Markt im Jahr 2023 und wird diese Dominanz voraussichtlich auch in den kommenden Jahren beibehalten. Die Dominanz des Segments ist vor allem auf die steigende Nachfrage nach IVIG-Produkten für verschiedene primäre und sekundäre Immundefizienzerkrankungen zurückzuführen. Darüber hinaus haben die wachsende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen und das zunehmende Bewusstsein für die Behandlung solcher Erkrankungen zu einem Anstieg der Nachfrage nach intravenösem Immunglobulin (IVIG) geführt.

• Laut dem Bericht 2022, der von der GBS/CIDP Foundation International veröffentlicht wurde, einer globalen gemeinnützigen Organisation, die Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom (GBS), chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) und damit verbundenen Erkrankungen unterstützt, ist die Prävalenz von CIDP in In den USA leben etwa 60.000 Menschen.

Darüber hinaus tragen wichtige Akteure, die kontinuierlich in die Forschung und Entwicklung sowie die Einführung von IVIG-Produkten investieren, ebenfalls zum Segmentwachstum bei.

Andererseits nahm das Segment der Gerinnungsfaktoren im Jahr 2023 die zweitbeherrschende Stellung ein. Die Dominanz des Segments wurde auf die wachsende Prävalenz hämatologischer Erkrankungen, die Zulassung neuer Produkte und den zunehmenden Einsatz plasmabasierter Gerinnungsfaktoren für die Behandlung zurückgeführt unter anderem bei Blutungsstörungen.

• Zum Beispiel lag laut dem Bericht der World Federation of Hemophilia 2022 der Faktor-VIII-Verbrauch pro Kopf im Jahr 2022 bei 1,383 IE im Vergleich zu 0,945 IE im Jahr 2020.

Es wird erwartet, dass das Proteaseinhibitor-Segment mit einer vergleichsweise höheren CAGR wächst als andere Segmente, da Proteaseinhibitoren breite Anwendung bei der Diagnose und Behandlung verschiedener bakterieller, viraler und parasitärer Erkrankungen finden. Darüber hinaus werden Medikamente auf der Basis von Proteaseinhibitoren zunehmend zur Behandlung von Immunerkrankungen, Krebs sowie Herz-Kreislauf- und neurodegenerativen Erkrankungen eingesetzt. Es wird erwartet, dass die zunehmende Belastung durch verschiedene infektiöse und chronische Erkrankungen die Nachfrage steigern wird. Darüber hinaus verlagern die Hersteller ihren Schwerpunkt auf die Erforschung und Einführung neuer Medikamente auf Proteaseinhibitorbasis. Somit tragen diese Faktoren zum Wachstum des Segments bei.

• Beispielsweise erhielt Pfizer Inc. im Mai 2023 die US-amerikanische FDA-Zulassung für sein Medikament PAXLOVID, eine orale Tablette auf Basis eines 3CI-Proteaseinhibitors zur Behandlung von Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung, bei der das Risiko einer Progression zu einer schweren Infektion besteht .

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Durch Anwendungsanalyse

Einführung von Plasmaproteinen in Verfahren der Immunologie und Neurologie, um das Segmentwachstum voranzutreiben

Je nach Anwendung ist der Markt in Hämatologie, Intensivpflege, Pulmonologie, Immunologie und Neurologie und andere unterteilt.

Das Segment Immunologie und Neurologie dürfte im Prognosezeitraum schneller wachsen und im Jahr 2023 einen vergleichsweise höheren Marktanteil haben. Die zunehmende Belastung durch Immunschwäche und Autoimmunerkrankungen führte zu einer starken weltweiten Nachfrage nach diesen Produkten. Die wachsende Prävalenz immunologischer und neurologischer Erkrankungen führte zu einem umfassenden Einsatz von Plasmaproteinen wie Gerinnungsfaktoren und Immunglobulinen in verschiedenen Behandlungsverfahren. Darüber hinaus befinden sich zahlreiche plasmabasierte Proteine ​​in der Entwicklung oder in klinischen Studien für neurologische und immunologische Anwendungen, was zu einem Segmentwachstum führt.

Das Segment Pneumologie wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer moderaten jährlichen Wachstumsrate wachsen. Die Entwicklung des Segments kann auf den Einsatz von IVIG bei verschiedenen Lungenerkrankungen zurückzuführen sein. Laut einem 2019 in ScienceDirect veröffentlichten Artikel hat sich beispielsweise die intravenöse Immunglobulinbehandlung als Rettungstherapie für Patienten mit aktiver und fortschreitender interstitieller Lungenerkrankung erwiesen, die nicht auf die Kombination von Steroiden und Erstlinien-Immunsuppressiva ansprechen. Darüber hinaus streben Unternehmen die Zulassung verschiedener aus Plasma gewonnener Arzneimittel zur Behandlung pulmonologischer Erkrankungen an.

• Zum Beispiel erhielt Kamada Pharmaceuticals im Mai 2023 die Marktzulassung für Glassia, einen aus Plasma gewonnenen Alpha-1-Proteinase-Inhibitor von Swissmedic. Ein Mangel an Alpha-1-Antitrypsin (AAT) ist eine Erkrankung, die das Risiko für die Entwicklung von Lungenerkrankungen erhöht.

Das Hämatologiesegment hielt im Jahr 2023 aufgrund der Fortschritte bei mehreren Hämostasetechnologien einen erheblichen Marktanteil, was zu seiner weltweiten Akzeptanz und dem Wachstum des Hämatologiesegments führte. Darüber hinaus wirkt sich die Prävalenz angeborener Blutgerinnungsstörungen positiv auf das Marktwachstum aus. Die wachsende Zahl von Traumafällen und Unfällen auf der ganzen Welt führte zu einem Anstieg der Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Produkten, wie z. B. Gerinnungsfaktoren im Intensivpflegesegment, und trieb damit das Umsatzwachstum des Segments an.

Durch Endbenutzeranalyse

Starke Nachfrage nach Plasmaprodukten in Krankenhäusern und Kliniken ermöglicht ihnen eine führende Position

In Bezug auf den Endverbraucher ist der Markt in Krankenhäuser und Kliniken, klinische Forschungslabore und andere unterteilt.

Das Segment Krankenhäuser & Kliniken erzielte den höchsten Umsatz im Weltmarkt. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Zahl von Menschen zurückzuführen, die sich weltweit für Therapien auf Plasmabasis entscheiden. Verschiedene private Krankenhäuser mit verbesserter Infrastruktur und Technologie haben plasmabasierte Therapien eingeführt und verschreiben diese ihren Patienten, die an seltenen Immunschwächekrankheiten leiden. Beispielsweise gaben Grifols, S.A. und die National Service Projects Organization (NSPO) Ägyptens im Juni 2023 die Verfügbarkeit der ersten aus Plasma gewonnenen Medikamente zur Verabreichung an ägyptische Patienten in Krankenhäusern bekannt.

Das Segment der klinischen Forschungslabore wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der höchsten CAGR wachsen. Das Wachstum ist auf die steigende Nachfrage nach Plasmatherapie bei seltenen Krankheiten und wachsende Forschungs- und Entwicklungsinitiativen zur Entwicklung weiterer PDMP-Produkte für klinische Anwendungen zurückzuführen.

Das Segment „Andere“ umfasst Organisationen wie akademische Institute und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Derzeit werden Plasmaproben gegenüber Serumproben bevorzugt, da sie höhere Konzentrationen an Blutbestandteilen enthalten und daher häufig in Proteom- und Stoffwechselstudien verwendet werden. Darüber hinaus enthält Plasma im Gegensatz zu Serum Gerinnungsfaktoren, was es zu einer idealen Probe für die Analyse von Blutgerinnungskrankheiten und die Entwicklung gerinnungshemmender Therapien macht. Somit verstärken die oben genannten Faktoren das Wachstum des Segments.

REGIONALE EINBLICKE

Der Markt wird in Nordamerika, Europa, dem asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie dem Nahen Osten und Afrika analysiert.

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Nordamerika belief sich im Jahr 2023 auf 18,34 Milliarden US-Dollar und dürfte im Prognosezeitraum den Weltmarkt dominieren. Der höchste Marktanteil bei der Plasmafraktionierung in dieser Region ist auf mehrere Faktoren zurückzuführen. Zu den Faktoren gehört die Präsenz großer Unternehmen, die technologisch fortschrittliche, aus Plasma gewonnene Therapien und Produkte entwickeln und auf den Markt bringen, was positiv zum Wachstum der Region beiträgt. Darüber hinaus fördert auch die Ausweitung der geografischen Präsenz wichtiger Akteure in der Region, um der steigenden Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln gerecht zu werden, das Marktwachstum.

• Zum Beispiel erwarb Grifols S.A. im Januar 2022 ein Plasmaspendezentrum, Prometic Plasma Resources Inc., mit Sitz in Kanada, um die Verfügbarkeit plasmabasierter Medikamente im Land zu erhöhen.

Europa hingegen sicherte sich den zweiten Platz hinsichtlich des Marktanteils und wird diese Position auch in den kommenden Jahren behaupten. Dies ist auf die steigende Prävalenz von Immundefizienz und Blutungsstörungen in der Region zurückzuführen, und steigende Investitionen in die Einrichtung neuer Plasmazentren sind nur einige Faktoren, die das Marktwachstum in der Region steigern. Laut einem vom NCBI veröffentlichten Artikel aus dem Jahr 2021 ist etwa 1 von 25.000 Personen von der Common Variable Immunodeficiency (CVID) betroffen, wobei die Prävalenz in Nordeuropa höher ist.

Erhöhte Ausgaben für pharmazeutische Produkte und die sich entwickelnde Gesundheitsforschungsinfrastruktur in Indien und China führten zu einer steigenden Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Produkten und trieben so das Wachstum des Marktes für Plasmafraktionierung im asiatisch-pazifischen Raum voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass sich die zunehmende Prävalenz von Hämophilie in asiatischen Ländern positiv auf das Marktwachstum im asiatisch-pazifischen Raum auswirken wird. Laut einer Pressemitteilung von Grifols aus dem Jahr 2020 beträgt der Pro-Kopf-Verbrauch von Albumin in China beispielsweise 325 Gramm pro 1.000 Einwohner und liegt weltweit auf Platz 8.

Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika werden im Prognosezeitraum voraussichtlich ein vergleichsweise langsameres Wachstum verzeichnen. Allerdings trägt die Prävalenz von Autoimmunerkrankungen in diesen Regionen positiv zum Marktwachstum bei. Laut einer 2019 von der National Library of Medicine veröffentlichten Studie betrug die Prävalenz von Autoimmunerkrankungen in Regionen Brasiliens beispielsweise 673,6 Fälle pro 100.000 Einwohner, wobei die Hashimoto-Thyreoiditis mit 140,6 Fällen pro 100.000 Einwohner am höchsten war, gefolgt von Vitiligo mit 132,4 Fällen Fälle pro 100.000 und rheumatoide Arthritis 105,9 Fälle pro 100.000.

Darüber hinaus dürften die zunehmende Plasmasammelkapazität und die zunehmende Zusammenarbeit zwischen Herstellern das Marktwachstum in beiden Regionen steigern.

• Zum Beispiel schloss GC Biopharma Corp. im Juli 2023 einen Liefervertrag mit Blau Farmacêutica, einem brasilianischen Pharmaunternehmen, für das Blutprodukt IVIG-SN 5,0 % ab. Der Deal hat einen Wert von 90,48 Millionen US-Dollar für fünf Jahre.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für Plasmafraktionierung

Erhebliche Anstrengungen von CSL und Grifols, S.A. zur Einführung neuer Produkte zur Stärkung ihrer globalen Marktposition

Unternehmen wie CSL und Grifols, S.A. hielten den Großteil des weltweiten Marktanteils bei der Plasmafraktionierung. Hohe Ausgaben für Forschung und Entwicklung, ein wachsender Fokus auf die Einrichtung neuer Plasmasammelzentren und eine zunehmende Betonung von Kooperationen und Partnerschaften zur Stärkung der Markenpräsenz sind einige Faktoren, die zu ihrem hohen Anteil beitragen.

• Im Dezember 2022 gründete CSL beispielsweise eine Plasmaproduktionsanlage in Victoria, Australien. Die neue Anlage kann bis zu 9,2 Millionen Liter Plasmaäquivalent pro Jahr verarbeiten und erhöht damit die derzeitige Kapazität um das Neunfache. Mit dieser Investition wollte das Unternehmen der steigenden Nachfrage nach plasmabasierten Produkten weltweit gerecht werden.

Weitere wichtige Akteure in der globalen Plasmafraktionierungsbranche sind unter anderem Baxter, Kedrion S.p.A. und Takeda Pharmaceutical Company Limited. Die kontinuierlichen Bemühungen, fortschrittliche Produkte auf den Markt zu bringen, und Investitionen in Forschung und Entwicklung sind auf die zunehmende Marktpräsenz dieser Unternehmen auf dem Weltmarkt zurückzuführen.

• Zum Beispiel erhielt Takeda Pharmaceutical Company Limited im April 2023 die FDA-Zulassung für den erweiterten Einsatz von HYQVIA (Immunglobulininfusion) zur Behandlung der primären Immundefizienzerkrankung bei Kindern.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• CSL (USA)


• Grifols, S.A (Spanien)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)


• Kedrion S.p.A (Italien)


• Octapharma (Schweiz)


• Bio Products Laboratory Ltd. (Großbritannien)


• Biotest AG (Deutschland)


• LFB (Frankreich)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• Dezember 2023 – Octapharma AG hat von der US-amerikanischen FDA eine erweiterte Zulassung für ihr plasmabasiertes Produkt Wilate (Von-Willebrand-Faktor/Koagulationsfaktor-VIII-Komplex) erhalten. Die neue erweiterte Zulassung umfasst eine Routineprophylaxe mit dem Ziel, die Häufigkeit von Blutungsepisoden bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren zu reduzieren.


• November 2023 – Grifols, S.A. erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für seine neue Anlage zur Reinigung und Abfüllung von Immunglobulinen (Ig) in North Carolina. Durch diese Anlage konnte das Unternehmen jährlich zusätzlich 16 Millionen Gramm Plasmatherapie herstellen.


• März 2023 – Grifols, S.A. hat in Marburg, Deutschland, eine Produktionsstätte mit erweiterter Produktionskapazität für Humanplasmatherapien eröffnet.


• März 2023 – Takeda Pharmaceutical Company Limited investierte 764,6 Millionen US-Dollar in den Bau einer neuen Produktionsstätte für Plasmatherapien in Osaka, Japan. Die Anlage wird bis 2030 in Betrieb gehen und die Produktionskapazität des Unternehmens in Japan verfünffachen.


• Januar 2022 – Octapharma AG gab bekannt, dass die Europäische Union (EU) die Indikation für Cutaquig, ein subkutan verabreichtes menschliches Immunglobulin, erweitert hat. Die Erweiterung würde flexiblere Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit erworbener Immunschwäche bieten.

BERICHTSBEREICH

Der globale Marktbericht bietet eine detaillierte Marktanalyse und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte, wie z. B. den Überblick über die Arten von Plasmafraktionierungsprodukten, das Regulierungsszenario nach Schlüsselländern, das Erstattungsszenario nach Schlüsselländern, die Pipeline-Analyse und die Anzahl der Plasmasammelzentren für Schlüsselländer, Prävalenz chronischer Krankheiten nach Schlüsselländern, Preisanalyse von Plasmaprodukten, regionale Verteilung des Plasmafraktionierungsdurchsatzes und Verteilung des Produkts (Volumen) nach Region. Darüber hinaus enthält es einen Überblick über die Einführung/Zulassung neuer Produkte, globale Marktprognosen und die Auswirkungen von COVID-19 auf den globalen Markt. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in Markttrends und beleuchtet wichtige Strategien der Marktteilnehmer. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Umfang und Segmentierung des Berichts