Tamaño del mercado de servicios de organización de investigación por contrato (CRO), participación y análisis de la industria, por tipo (servicios de desarrollo en fase inicial [química, fabricación y controles (CMC), servicio preclínico y descubrimiento], clínico [fase 1, fase 2, fase 3, y Fase 4], Servicio de Laboratorio y otros), Por Aplicación (Oncología, Neurología, Cardiología, Enfermedades Infecciosas, Metabólicas, Trastornos, Renal/Nefrología y otros), Por usuario final (Empresas farmacéuticas y biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación

El tamaño del mercado mundial de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) se valoró en 79,54 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de 86,33 mil millones de dólares en 2024 a 175,46 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,3% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado mundial de servicios de organización de investigación por contrato con una cuota de mercado del 50,41% en 2023. Además, Servicios de organización de investigación por contrato de EE. UU. Se prevé que el mercado crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 77.800 millones de dólares en 2032, impulsado por la mayor subcontratación de ensayos clínicos.

Los servicios de organización de investigación por contrato (CRO) participan en la prestación de servicios preclínicos, servicios de recopilación de datos, servicios clínicos y otros a empresas de biotecnología, farmacéuticas y de dispositivos médicos. Los proveedores de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) ayudan a las empresas de ciencias biológicas a reducir los costos involucrados en el desarrollo y lanzamiento de nuevas terapias y dispositivos médicos .

Además, el surgimiento de nuevas pequeñas y medianas empresas farmacéuticas y biotecnológicas que tienen recursos limitados para realizar I+D por sí mismas también ha estado alimentando la demanda de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) para subcontratar su I+D. Para alimentar esta creciente demanda de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO), los actores clave del mercado han aumentado su enfoque en la adopción de tecnologías avanzadas para mejorar sus ofertas.

Por ejemplo, en abril de 2021, Pharmaceutical Product Development, LLC. (PPD), ahora parte de Thermo Fisher Scientific Inc., colaboró ​​con Science 37, un proveedor de servicios de ensayos clínicos, para utilizar el ensayo clínico descentralizado de Science 37. Software como servicio (SaaS) Plataforma tecnológica basada en para diseñar, construir, probar, implementar y ejecutar pruebas digitales.

Debido a las restricciones de bloqueo de COVID-19 en 2020, el mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) experimentó un crecimiento lento ya que muchos ensayos clínicos se retrasaron. Sin embargo, en 2021 y 2022, el mercado experimentó un crecimiento significativo debido al inicio de ensayos clínicos retrasados ​​y al aumento de la demanda de vacunas para COVID-19.

Servicios de organización de investigación por contrato (CRO) Tendencias del mercado

El aumento de la subcontratación de ensayos clínicos debido al alto coste de I+D impulsa el crecimiento del mercado

Debido a la creciente demanda de diagnósticos y terapias eficaces, las empresas farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos han aumentado su enfoque en el gasto en I+D. Este factor ha estado impulsando el número de ensayos clínicos que se realizan a nivel mundial.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (EFPIA), el gasto en I+D de las empresas farmacéuticas en 2022 experimentó un crecimiento del 7,2% hasta alcanzar los 46.792,8 millones de dólares.

Sin embargo, los estudios de ensayos clínicos pueden resultar muy costosos según el tipo de indicación, el tamaño del estudio y su duración. Los gastos en I+D pueden ser altos si la tasa de éxito del estudio es baja, ya que puede requerir más recursos y un período más largo.  Los crecientes costos del desarrollo de fármacos son una de las principales razones del aumento del gasto en I+D.

Debido a esto, muchas industrias biotecnológicas y farmacéuticas han aumentado su enfoque en la subcontratación de sus estudios de I+D para contratar proveedores de servicios de organizaciones de investigación (CRO). Por ejemplo, en marzo de 2023, ICON plc LEO Pharma se asoció para realizar ensayos clínicos con el fin de desarrollar nuevos medicamentos eficaces para indicaciones dermatológicas.

El surgimiento de proveedores de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) ha impulsado a un ritmo significativo los estudios de I+D patrocinados por pequeñas y medianas empresas.

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Factores de crecimiento del mercado de servicios de organización de investigación por contrato (CRO)

La creciente demanda de tratamientos rentables ha estado impulsando el crecimiento del mercado

La carga de enfermedades crónicas, como las cardiovasculares, la diabetes, el cáncer, los trastornos neurológicos y otras, ha ido creciendo significativamente a nivel mundial. Por ejemplo, según los datos publicados por la Fundación del Colegio Americano de Cardiología en diciembre de 2023, las enfermedades cardiovasculares causaron 19,8 millones de muertes en todo el mundo en 2022, frente a 12,4 millones en 1990, de manera similar, según los datos publicados por Deutsches Ärzteblatt en 2023, a partir de En diciembre de 2021, alrededor de 1,8 millones de personas padecían demencia en Alemania.

La creciente carga de estas enfermedades ha estado alimentando el gasto anual en diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades. Por ejemplo, según datos publicados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) en 2023, en Estados Unidos el gasto en cáncer se estimó en 1.920,20 dólares en 2015. Este valor experimentó un crecimiento del 10,0% y alcanzó los 208.900 millones de dólares en 2020. Este costo incluye servicios médicos oncológicos y costos de medicamentos recetados.

El alto costo asociado con el diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades a veces es difícil de cubrir para la población, especialmente en países de ingresos bajos y medianos, lo que lleva a opciones de tratamiento limitadas en dichas regiones. Debido a esto, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas han aumentado su enfoque en el desarrollo y comercialización de nuevas opciones de diagnóstico y tratamiento avanzadas y rentables. Este factor ha estado impulsando la subcontratación de I+D por parte de empresas de ciencias biológicas para el desarrollo de opciones de tratamiento rentables, impulsando así el crecimiento del mercado global de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO).

Aumento del número de ensayos clínicos para impulsar la adopción de una mayor subcontratación de proveedores de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO)

Los ensayos clínicos son esenciales para los procesos de desarrollo de medicamentos en todo el mundo. Ayuda a descubrir nuevos tratamientos para enfermedades y nuevas técnicas para detectar, diagnosticar y prevenir el desarrollo de enfermedades. Los ensayos clínicos ofrecen la base científica para guiar y tratar a los pacientes y evaluar nuevos medicamentos y equipos. Los resultados de los ensayos clínicos ayudan a orientar la dirección correcta aunque los investigadores no obtengan los resultados esperados. Los ensayos clínicos en los EE. UU. son comparativamente menores que los realizados en otras naciones del mundo. Muchos ensayos clínicos se llevan a cabo fuera de los EE. UU. y la Unión Europea, ya que suele ser más fácil y menos costoso.

Las tasas de éxito de los ensayos clínicos dependen en gran medida de la etapa del estudio y de los tratamientos o elementos que se estén desarrollando. Según el artículo de la Organización de Innovación Biotecnológica, sólo alrededor del 9% de los medicamentos pasan la fase I de aprobación. Recientemente, el número de ensayos clínicos que se han presentado ha aumentado significativamente. Los ensayos clínicos se han vuelto cada vez más sofisticados, pero aún son necesarios para estudiar y desarrollar nuevos medicamentos y tecnologías. Se prevé que este aumento en el número de ensayos clínicos impulse el desarrollo de nuevos medicamentos y se espera que impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.

FACTORES RESTRICTIVOS

Falta de profesionales calificados para frenar el crecimiento del mercado

El aumento de la globalización está impulsando el ritmo de la innovación y la tecnología. Constantemente se añaden nuevas oportunidades en términos de ocupación. Además, la creciente industrialización y los nuevos servicios han aumentado la demanda de nuevas habilidades. Esta tendencia también ha aumentado la competencia en las oportunidades laborales.

Los proveedores de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) enfrentan problemas para atraer y mantener expertos altamente competentes mientras compiten por científicos calificados y experimentados con empresas de biotecnología, productos farmacéuticos, dispositivos médicos e instituciones académicas y de investigación. Las empresas deben ofrecer mejores compensaciones e incentivos para competir mejor, lo que afecta las finanzas y los resultados de los actores, principalmente los proveedores de pruebas analíticas a pequeña escala.

Esta escasez de especialistas calificados es una barrera para la adopción de procedimientos y tecnologías novedosos, lo que restringe el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos publicados por Labiotech en septiembre de 2023, había más de 600.000 puestos vacantes en biofarmacia, lo que indica una escasez de mano de obra del 7,0%.

Además, el desarrollo de habilidades en la industria de las ciencias biológicas no se ha logrado a nivel mundial, lo que ha generado brechas entre el grupo de edad laboral promedio y la alfabetización básica.

La adopción limitada de conocimientos y experiencia, junto con la escasez de mano de obra sanitaria, ha estado limitando el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de servicios de organización de investigación por contrato (CRO)

Análisis por tipo

El segmento de servicios de desarrollo en fase inicial dominado debido al creciente enfoque de las empresas de ciencias biológicas en el desarrollo de productos avanzados

Por tipo, el mercado se divide en servicios de desarrollo en fase temprana, servicios clínicos, de laboratorio y otros.

Los servicios de desarrollo de la fase inicial se segmentan aún más en química, fabricación y controles (CMC), servicio preclínico y descubrimiento. De manera similar, el segmento clínico se clasifica además en fase 1, fase 2, fase 3 y fase 4.

Los servicios de desarrollo de fase inicial dominaron el mercado en 2023. El dominio del segmento se atribuye al creciente enfoque de los actores del mercado en impulsar los servicios de desarrollo de fase temprana para enfermedades crónicas. Por ejemplo, en diciembre de 2022, Phhastar ingresó al Programa de Desarrollo Oncológico (ODP2) de Lean Life Science con el objetivo de identificar e impulsar la I+D para académicos y empresas en etapa inicial.

Además, el segmento clínico representó la segunda mayor cuota de mercado mundial de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) en 2023. El crecimiento del segmento en el mercado se atribuye al surgimiento de pequeñas y medianas empresas farmacéuticas y biotecnológicas, que se están centrando sobre el desarrollo de nuevas terapias.

Además, se espera que el servicio de laboratorio crezca a una tasa compuesta anual sustancial durante el período de pronóstico debido a la creciente demanda de servicios de laboratorio por parte de empresas de atención médica con recursos limitados.

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Por análisis de aplicaciones

El segmento de oncología dominará gracias al desarrollo continuo de soluciones para el tratamiento del cáncer 

Según la aplicación, el mercado se puede segmentar en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, renal/nefrología y otros. 

El segmento de oncología dominó el mercado en 2023. El dominio del segmento en el mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) se atribuye al creciente enfoque de las empresas de ciencias biológicas en el desarrollo de nuevas terapias.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, PharmaMar lanzó el ensayo clínico de fase 1 de su nueva molécula, PM54, para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos. El primer ensayo en humanos se realizó en hospitales de Estados Unidos, España y otros países.

Además, el segmento de otros representó la segunda porción más dominante de la cuota de mercado en 2023. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente carga de enfermedades como enfermedades digestivas, deficiencias nutricionales, trastornos respiratorios y otras. Además, la creciente financiación por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas para el desarrollo terapéutico eficaz de estas enfermedades ha estado impulsando el crecimiento del mercado.

• En octubre de 2023, Forbion, una empresa de ciencias biológicas, participó en la financiación de Aiolos Bio, Inc. para realizar estudios clínicos de fase 2 para estudiar la seguridad y eficacia del fármaco candidato AIO-001, indicado para el tratamiento del asma.

Además, se espera que el segmento de neurología crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto debido a la creciente prevalencia de trastornos neurológicos, como el Alzheimer, la demencia, etc.

Por análisis del usuario final

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas mantendrán una participación dominante respaldadas por una creciente I+D

Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación, y otros.

Las empresas farmacéuticas y de biotecnología dominaron el mercado en 2023. Las empresas farmacéuticas y de biotecnología generalmente están subcontratando las funciones terapéuticas y de desarrollo de otros productos a proveedores de servicios independientes para optimizar el uso de una estructura de costos más flexible y también evitar mantener capacidades de desarrollo redundantes a nivel mundial. Esto está impulsando el crecimiento segmentario.

Además, se espera que el segmento de dispositivos médicos crezca a la CAGR más rápida durante el período previsto debido al aumento en el número de ensayos clínicos registrados para dispositivos médicos. Por ejemplo, según ClinicalTrials.gov, en enero de 2022, se registraron aproximadamente 40,901 ensayos clínicos para dispositivos médicos.

PERSPECTIVAS REGIONALES

En términos de geografía, el mercado global se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

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El mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) de América del Norte se valoró en 40,01 mil millones de dólares en 2023 y se espera que ocupe una participación líder en el mercado global en el período previsto. Los factores responsables del dominio de la región incluyen las importantes empresas farmacéuticas ubicadas en la región, la actividad general de desarrollo de fármacos y una buena infraestructura sanitaria. Las organizaciones farmacéuticas han aumentado su enfoque en la subcontratación de ensayos clínicos para tratar diferentes enfermedades. Además, estas organizaciones están invirtiendo más en actividades de I+D.  

Europa fue la segunda región más grande del mercado mundial en 2023 y se estima que mantendrá esta posición durante el período previsto. Esto se debe al aumento de la incidencia de enfermedades. Según el artículo de Strategic Policy Group, el número de personas mayores de 65 años o más en la región aumentaría significativamente, pasando de alrededor de 90,5 millones en 2019 a 129,8 millones en 2050. Además, el gasto en atención sanitaria está aumentando y las empresas farmacéuticas dependen más en organizaciones de investigación por contrato para ofrecer más eficiencia y productividad.

Se prevé que el mercado de Asia Pacífico crezca al ritmo de CAGR más rápido. El elevado crecimiento se atribuye principalmente al aumento de la actividad de I+D y al creciente giro hacia la subcontratación. Además, los recursos de bajo costo en la región de Asia Pacífico son uno de los principales factores que impulsan el número de ensayos clínicos que se realizan en la región, impulsando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el número de ensayos clínicos registrados en el Sudeste Asiático en 2022 alcanzó los 11.030, experimentando un crecimiento del 48,5% con respecto a 2019.

Se espera que el mercado en el resto del mundo tenga una participación limitada del mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, se espera que el aumento del gasto sanitario en los países del resto del mundo impulse el crecimiento del mercado.

Actores clave de la industria en el mercado de servicios de organización de investigación por contrato (CRO)

Labcorp adopta estrategias de fusiones y adquisiciones para reforzar la cartera y fortalecer la presencia en el mercado

Labcorp Drug Development representó la mayor parte del mercado en 2023. El mayor crecimiento del mercado se debió principalmente al fuerte enfoque de la compañía en fusiones y adquisiciones para mejorar sus servicios. Por ejemplo, en julio de 2021, Labcorp anunció la ampliación de su cartera de oncología mediante la adquisición de Omniseq. Esta adquisición mejoró la cartera de servicios de organización de investigación por contrato de la empresa.

Otros actores clave, como IQVIA, Pharmaceutical Product Development, LLC e ICON pIc, tenían participaciones importantes en el mercado. Esto se debió a su fuerte enfoque en I+D para ampliar su oferta de productos y fortalecer su presencia global. Además, las empresas también se están centrando en incorporar nuevas tecnologías, como inteligencia artificial , para aumentar la eficacia de sus ofertas de servicios.

LISTA DE LAS MEJORES EMPRESAS DE SERVICIOS CRO:

• espacio medico (A NOSOTROS.)


• Participaciones de la Corporación de Laboratorio de América (A NOSOTROS.)


• icono plc (Irlanda)


• IQVIA Inc (EE. UU.)


• Syneos Health (EE. UU.)


• Novotech (Australia)


• KCR S.A. (Estados Unidos)


• PSI (Suiza)


• Grupo Ergomed (Reino Unido)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)


• Productos biológicos WuXi (China)


• Tigremed (China)


• Ensayos clínicos mundiales (EE. UU.)


• Laboratorios del río Charles (A NOSOTROS.)


• Microbiológicos (EE. UU.)


• Parexel International (MA) Corporation (EE.UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• febrero 2024 – Ergomed Group anunció la expansión de su presencia en Estados Unidos con una nueva oficina en Kendall Square en Cambridge, Massachusetts.


• febrero 2024 – Charles River Laboratories se asoció con Wheeler Bio para acelerar la progresión desde el descubrimiento terapéutico hasta la fabricación para sus clientes.


• enero 2024 – WuXi Biologics colaboró ​​con BioNTech SE para descubrir anticuerpos monoclonales en investigación para desarrollar candidatos a productos terapéuticos de próxima generación.


• diciembre 2021 – Thermo Fisher Scientific Inc. completó la adquisición de Pharmaceutical Product Development, LLC. Esta adquisición mejoró los servicios y ofertas clave de la empresa.


• diciembre 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings completó la adquisición de Toxikon Corporation. Esta adquisición reforzó la sólida cartera de desarrollo no clínico de la empresa.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Contract Research Organization (CRO) Services Market

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El informe del mercado global proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como una visión general del mercado, la penetración de la subcontratación en I+D y países clave, y análisis de precios. Además, incluye desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones, el impacto de COVID-19 en el mercado y análisis de marca. Además de estos, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años. El informe también cubre un análisis regional de diferentes segmentos.

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