Tamaño del mercado de inmunoglobulinas, participación y análisis de la industria, por vía de administración (intravenosa y subcutánea), por indicación (inmunodeficiencia primaria, inmunodeficiencia secundaria, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, síndrome de Guillain-Barré, púrpura trombocitopénica inmunitaria, neuropatía motora multifocal y otros) , Por forma (líquida y liofilizada), Por usuario final (Hospitales, clínicas y atención domiciliaria) y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de inmunoglobulinas fue de 16,24 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 17,58 mil millones de dólares en 2024 a 35,85 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,3% durante el período previsto (2024-2032). Además, se prevé que el tamaño del mercado estadounidense de inmunoglobulinas crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 18.980 millones de dólares en 2032, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes. La creciente prevalencia de inmunodeficiencia primaria y secundaria y otras está aumentando la demanda de opciones de tratamiento disponibles a nivel mundial. Junto con esto, la amplificación de las propiedades antiinflamatorias y las propiedades inmunomoduladoras de las inmunoglobulinas también ha impulsado la adopción de estos productos sanguíneos para trastornos como las inmunodeficiencias primarias, la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, la miastenia gravis y otras.

• Según un artículo de investigación publicado por el NCBI en 2020, hay 6 millones de personas en todo el mundo afectadas por enfermedades de inmunodeficiencia primaria.

Aparte de esto, el creciente número de pacientes que padecen trastornos autoinmunes como el síndrome de Guillain-Barré e IVIG y la eficacia clínica de la inmunoglobulina para el tratamiento de estas afecciones conducen a una mayor demanda de estos productos. Por lo tanto, la creciente prevalencia de trastornos clave junto con el avance en las opciones de tratamiento con este producto está dando como resultado una mayor demanda y tasa de adopción del producto y, alternativamente, está ayudando al crecimiento del mercado de inmunoglobulinas.

La pandemia de COVID-19 afectó negativamente al mercado mundial debido a una disminución en la recolección de plasma y la escasez de plasma para fraccionamiento. Como resultado, los actores clave enfrentaban dificultades mientras recolectaban plasma para fraccionamiento de plasma . Por lo tanto, los pacientes tenían dificultades para acceder a productos plasmáticos, incluida la inmunoglobulina, debido a una escasez significativa. Esto llevó a una menor adopción y obstaculizó el crecimiento del mercado.

• Preferencia creciente por productos Ig subcutáneos entre la población

La vía de administración más preferida es la vía intravenosa. Sin embargo, debido a una serie de limitaciones, como el mayor costo, la necesidad de profesionales capacitados, el riesgo de infección sistémica y el requisito de una duración prolongada de la observación posterior a la inyección, están limitando la tasa de adopción de fórmulas de dosificación intravenosa.

Por otro lado, ciertos beneficios, como un mejor cumplimiento por parte del paciente, procesos menos dolorosos y una gran cantidad de lugares de inyección para dosis múltiples, están mejorando la preferencia del paciente hacia la vía de inyección subcutánea.

Junto con esto, el creciente número de lanzamientos por parte de los principales actores y las actividades de investigación y desarrollo en curso están impulsando la tasa de adopción de inmunoglobulina subcutánea (SCIG) durante el período de estudio.

• En septiembre de 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited recibió la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para su CUVITRU, inmunoglobulina subcutánea, para pacientes con agammaglobulinemia o hipogammaglobulinemia en Japón.

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• La creciente prevalencia de trastornos clave de inmunodeficiencia condujo al crecimiento del mercado

La prevalencia mundial de una serie de trastornos de inmunodeficiencia, incluidas la leucemia, la hepatitis, mieloma múltiple y otros está aumentando la demanda de opciones de tratamiento como la inmunoglobulina.

• Según un artículo de 2023 publicado por la Immune Deficiency Foundation, la inmunodeficiencia común variable (IDCV) es una de las inmunodeficiencias primarias más comúnmente diagnosticadas en adultos, que ocurre en 1 de cada 25.000 personas.

Aparte de esto, según varios artículos de investigación, se informó que la población geriátrica es más propensa a sufrir trastornos autoinmunes. Por lo tanto, el aumento de la población geriátrica está provocando que un gran número de pacientes padezcan este trastorno y, por tanto, requieran tratamiento.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en los EE. UU. en 2021, entre 3000 y 6000 personas desarrollaron el síndrome de Guillain-Barré y las personas mayores de 50 años tienen un alto riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré.

Esto, junto con las crecientes inversiones de los principales actores para introducir opciones de terapia avanzadas y adoptar una serie de estrategias de crecimiento orgánico e inorgánico, fomentan la adopción de productos.

• En enero de 2022, Kedrion S.p.A. y LFB firmaron un acuerdo de cooperación industrial con el fin de aumentar la disponibilidad de inmunoglobulinas para los pacientes en Francia.

De ahora en adelante, la prevalencia junto con la introducción de productos avanzados por parte de los principales actores ha sido fundamental en el crecimiento del mercado durante el período de estudio.

• El alto costo asociado con la terapia es responsable de limitar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de trastornos inmunológicos junto con el creciente número de medicamentos en el mercado para su tratamiento está impulsando el crecimiento del mercado. Sin embargo, el alto coste asociado a esta terapia está limitando significativamente su adopción.

• Según un artículo de 2023 publicado por AmeriPharma Specialty Care, una sola infusión IVIF puede costar entre 100 y más de 350 dólares por gramo. Los pacientes deben someterse a 4 o 5 infusiones al mes, lo que costará una media de unos 42.000 dólares al mes.

Estos altos costos, junto con la cobertura de seguro limitada en Sudáfrica, están restringiendo la tasa de adopción de productos plasmáticos.

• En Sudáfrica, el alto costo de estos productos limita el uso de esta terapia como opción de tratamiento. Esto ha llevado a una política de que los beneficios adicionales de este producto deben evaluarse cuidadosamente caso por caso para justificar los costos adicionales.

Por lo tanto, se espera que los costos más altos asociados con políticas de reembolso inadecuadas restrinjan la adopción de estos productos entre la población mundial.

Análisis de segmentación del mercado de inmunoglobulinas

Análisis por vía de administración

La mayor demanda de productos intravenosos condujo al dominio segmentario

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en intravenosa y subcutánea.

La creciente prevalencia de trastornos de inmunodeficiencia primaria entre la población está dando lugar a una creciente demanda de productos intravenosos en el mercado. Los beneficios clínicos de los productos intravenosos, incluida la exposición rápida y las limitaciones mínimas de volumen, entre otros, son algunos de los principales factores del predominio de este segmento sobre los productos subcutáneos.

Por otro lado, se espera que el segmento subcutáneo crezca con la CAGR más alta debido a varios factores, incluida una importante reducción de costos, capacidades de autoadministración y un riesgo comparativamente menor de infecciones sistémicas. El creciente enfoque de las organizaciones nacionales para aumentar la disponibilidad de productos subcutáneos es otro factor importante que contribuye al crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, la Autoridad Nacional de Sangre de Australia anunció que Xembify, un producto SCIg con una concentración del 20%, estará disponible para pedidos a través de la Cruz Roja Australiana Lifeblood a partir de enero de 2024.

Por análisis de indicación

El uso cada vez mayor de estos medicamentos para la inmunodeficiencia primaria dio como resultado la dominancia segmentaria 

Según la indicación, el mercado se segmenta en inmunodeficiencia primaria, inmunodeficiencia secundaria, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, síndrome de Guillain-Barré, púrpura trombocitopénica inmune, neuropatía motora multifocal y otras.

La creciente prevalencia de varias enfermedades de inmunodeficiencia primaria y la creciente adopción de productos plasmáticos para estos trastornos son algunos de los factores atribuibles que llevaron al dominio del segmento.

• Por ejemplo, según una base de datos del Servicio Nacional de Salud (NHS), se informó que el consumo de IG en 2019-20 fue de alrededor de 1.404 kg para inmunodeficiencia primaria.

Se prevé que el segmento de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) crezca con una CAGR significativa durante el período de estudio. El fuerte enfoque de los actores clave en la introducción de medicamentos avanzados en el tratamiento de la PDIC es una de las principales razones del crecimiento del segmento.

La creciente prevalencia de trastornos como el síndrome de Guillain Barré, la púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI), la neuropatía motora multifocal (MMN) y otros, es un factor clave que impulsa el crecimiento del segmento. Además, el creciente enfoque en I+D de los actores del mercado para desarrollar e introducir productos novedosos para el tratamiento de estos trastornos son algunos de los factores que respaldan el crecimiento de estos segmentos.

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Por análisis de formulario

La rentabilidad de la forma líquida condujo al dominio segmentario

Según la forma, el mercado se segmenta en líquido y liofilizado.

La creciente prevalencia de trastornos autoinmunes y el creciente número de opciones de terapia con inmunoglobulinas en forma líquida son los factores clave para la adopción de la forma líquida en todo el mundo. Esto, junto con la rentabilidad de esta forma de medicamento y la ausencia de necesidad de dilución adicional, es otro factor para la mayor demanda y adopción de la forma líquida durante el período de estudio.

Por otro lado, se prevé que el segmento de liofilizados crezca con una CAGR moderada debido al alto costo de la forma liofilizada y al número limitado de productos disponibles en el mercado.

Por análisis del usuario final

El segmento hospitalario dominará debido a la disponibilidad de vigilancia por parte de profesionales de la salud 

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas y atención domiciliaria. La presencia de una infraestructura sanitaria avanzada y la vigilancia las 24 horas por parte de profesionales sanitarios son algunas de las principales razones del dominio del segmento. Aparte de eso, el creciente número de entornos hospitalarios en los países desarrollados y emergentes satisface las necesidades sanitarias de la gente común y, por lo tanto, conduce a un número cada vez mayor de ingresos hospitalarios.

• Por ejemplo, según la Asociación Estadounidense de Hospitales, el número total de hospitales en los EE. UU. fue de 6.093 y el número total de admisiones hospitalarias fue de 33.356.853 en 2020.

Por otro lado, se espera que el segmento de atención domiciliaria crezca con una CAGR significativa durante el período previsto. La creciente preferencia de la gente común por los entornos de atención domiciliaria, junto con las crecientes iniciativas de los principales actores para introducir equipos de atención domiciliaria, están fomentando la oportunidad de crecimiento para este segmento durante el período de pronóstico.

PERSPECTIVAS REGIONALES

¿Cuáles son los factores responsables del dominio de América del Norte en el mercado global?

Según la región, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

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El mercado de América del Norte se valoró en 9,73 mil millones de dólares en 2023 y dominará la cuota de mercado mundial de inmunoglobulinas durante el período de estudio. Las crecientes iniciativas para la introducción de medicamentos por parte de los principales actores y la disponibilidad de cobertura de seguro están impulsando el crecimiento del mercado en esta región durante el período de estudio.

• Por ejemplo, en junio de 2021, CSL Behring, una subsidiaria de CSL Limited, recibió la aprobación de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para cubrir Hizentra bajo la Parte B de Medicare con el objetivo de que el producto sea asequible.

Por otro lado, el creciente número de trastornos inmunológicos clave en países europeos clave, incluidos Alemania, el Reino Unido y Francia, está fomentando la adopción de este producto plasmático para el tratamiento.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en Frontiers Media S.A., el consumo de IgG (g/1.000 habitantes) aumentó de 40,4 g en 2010 a 94,6 g en 2021 en Europa.

Se espera que Asia Pacífico crezca con la CAGR más alta durante el período previsto debido a las crecientes reformas sanitarias, las iniciativas gubernamentales para proporcionar costosas terapias de IG a un costo asequible y el aumento del gasto sanitario. El consumo actual de inmunoglobulina por persona es significativamente menor en Japón, India y otros países del sudeste asiático. Sin embargo, el creciente número de pacientes que padecen inmunodeficiencias y la disponibilidad de reembolso por estos medicamentos están a punto de impulsar el consumo durante el período previsto.

Se prevé que América Latina, Medio Oriente y África crezcan con una CAGR moderada durante el período de estudio. Se espera que el aumento del conocimiento del producto, el aumento del número de profesionales de la salud para esta terapia y la mayor disponibilidad del producto en estas regiones aumenten la demanda y la adopción de este producto durante el período de pronóstico.

¿Quiénes son los jugadores clave que dominan el mercado?

• El creciente enfoque en I+D de los actores clave para ampliar su cartera de productos está respaldando la creciente participación de mercado

El mercado global está consolidado con algunos actores importantes, incluidos Grifols, S.A., CSL Limited y Takeda Pharmaceutical Company Limited, que poseen la cuota máxima del mercado.

El aumento de las iniciativas de crecimiento inorgánico por parte de estos principales actores para ampliar su cartera de productos y presencia de marca es uno de los principales factores que contribuyen a la creciente participación de mercado de estos actores.

• En marzo de 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció planes para invertir alrededor de 910,7 millones de dólares en una nueva instalación de fabricación de terapias derivadas del plasma en Japón con el objetivo de ampliar su capacidad de fabricación.   

Algunos de los actores del mercado, incluidos Octapharma AG, Kedrion Biopharma y otros, se centraban en ensayos clínicos y desarrollo de nuevos productos para satisfacer la demanda actual de este producto en el mercado global. Esto permitió a estas empresas tener una participación de mercado significativa en 2023.

Las otras empresas que operan en el mercado son Bio Products Laboratory Ltd., LFB Group, Biotest AG, Shanghai RAAS y China Biologic Products Holdings, Inc. (TAIBANG BIOLOGIC GROUP).

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)


• CSL (A NOSOTROS.)


• Grifols, S.A. (España)


• Octafarma AG (Suiza)


• Kedrion S.p.A. (Italia)


• Bio Products Laboratory Ltd. (Reino Unido)


• Grupo LFB (Francia)


• Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. (China)


• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)

¿Cuáles son los desarrollos clave de la industria en este mercado?

• enero 2024 – Takeda Pharmaceutical Company Limited recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su GAMMAGARD Liquid, una terapia de inmunoglobulina intravenosa, para el tratamiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) en adultos.


• enero 2024 – CSL lanzó una jeringa precargada de Hizentra, una inmunoglobulina subcutánea, para el tratamiento de la inmunodeficiencia primaria (PI) y la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).


• noviembre 2023 – Grifols, S.A. recibió la aprobación de la FDA de Estados Unidos para ampliar su capacidad de purificación y llenado de inmunoglobulinas en su planta de Carolina del Norte.


• marzo 2023 – Advanced Infusion Care (AIC) celebró un acuerdo de distribución con Kendrion S.p.A para la distribución de GAMMAKED para el tratamiento de ITPin en adultos y niños, y PDIC en adultos.


• noviembre 2021 - Biotest AG recibió la autorización de comercialización en Francia para su preparado de IVIG humana Intratect, lo que refuerza su cartera de productos.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado global de inmunoglobulinas cubre una descripción general y un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como el panorama competitivo, el tipo de producto y la indicación. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado, la dinámica del mercado, el impacto de COVID-19 en el mercado y otros conocimientos clave. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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Alcance y segmentación del informe