Tamaño del mercado de medicina regenerativa, participación y análisis de la industria, por producto (terapia celular, terapia génica, ingeniería de tejidos y plasma rico en plaquetas), por aplicación (ortopedia, cuidado de heridas, oncología, enfermedades raras y otras), por usuario final (hospitales) , Clínicas y Otros) y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de medicina regenerativa se valoró en 34,56 mil millones de dólares en 2023 y se proyecta que crecerá de 42,18 mil millones de dólares en 2024 a 398,77 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 32,4% durante el período previsto (2024-2032). Además, se prevé que el tamaño del mercado de medicina regenerativa de EE. UU. crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 184,21 mil millones de dólares para 2032, impulsado por el aumento de las actividades de I+D que conducen al lanzamiento de productos innovadores.

La medicina regenerativa es un campo emergente que tiene como objetivo reparar, reemplazar o regenerar tejidos u órganos dañados utilizando células, tejidos o material genético. Puede tratar y potencialmente curar muchas afecciones y enfermedades que son intratables, crónicas y terminales, como el cáncer, la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, la diabetes, las enfermedades renales, las enfermedades cardiovasculares y otras. Según el informe de 2021 de la Alianza para la Medicina Regenerativa (ARM), la financiación global en este mercado se elevó a 22.700 millones de dólares en 2021 desde 19.900 millones de dólares en 2020 para respaldar 2.406 productos que están bajo investigación. Este crecimiento se atribuye a los avances tecnológicos en el  terapia genética campo, como la primera terapia CRISPR in vivo que mostró resultados positivos en 2021.

Además, se espera que la creciente prevalencia de trastornos genéticos crónicos, junto con el aumento del gasto sanitario por parte de los países desarrollados y en desarrollo, impulsen el crecimiento de la industria de la medicina regenerativa. Por ejemplo, en julio de 2022, la Universidad de Washington recibió una subvención de 557 000 dólares del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) para investigar la eficacia de una nueva proteína TRIM72 (ETRIM72) diseñada para regenerar la vasculatura y los músculos esqueléticos en ratones diabéticos críticos. Isquemia de las extremidades (CLI). Este creciente apoyo de las organizaciones gubernamentales a través de subvenciones de investigación impulsará el crecimiento del mercado global durante el período previsto.

Además, se espera que las actividades estratégicas de los actores clave para integrar la inteligencia artificial en el desarrollo de fármacos impulsen la expansión del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2022, Wipro y Pandorum Technologies firmaron una asociación a largo plazo para desarrollar tecnologías que acorten el tiempo de comercialización y maximicen los resultados de los pacientes durante los ensayos clínicos de investigación y desarrollo y de medicina regenerativa. La asociación combina las capacidades de inteligencia artificial de Wipro Holmes con la experiencia en medicina regenerativa de Pandorum.

La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto negativo en el mercado. El brote de COVID-19 afectó al mercado de diferentes maneras, ya que comprende varios segmentos. El segmento de ingeniería de tejidos experimentó una caída negativa significativa, mientras que el segmento de terapia génica experimentó un crecimiento sólido debido a las ventas constantes de sus terapias para enfermedades raras. De manera similar, el segmento de plasma rico en plaquetas (PRP) disminuyó en 2020, mientras que el segmento de terapia celular generó una tasa de crecimiento ligeramente mayor en 2020. En 2021, el mercado fue testigo de un resurgimiento con la flexibilización de las restricciones pandémicas, lo que generó resultados positivos. como un aumento en las aprobaciones por parte de agencias reguladoras clave. A partir de 2022, se estima que el mercado será testigo de una tasa de crecimiento consistentemente más fuerte durante el período previsto. A medida que aumenta la prevalencia de enfermedades crónicas, los actores del mercado se están centrando en iniciativas de I+D para ampliar su cartera de candidatos, lo que conducirá al lanzamiento de nuevos productos durante el período previsto.

Tendencias del mercado de la medicina regenerativa

Adquisiciones estratégicas por parte de actores clave para ofrecer oportunidades de crecimiento del mercado

Una de las tendencias prevalecientes en el mercado mundial de la medicina regenerativa es la implementación de adquisiciones estratégicas por parte de actores clave para mejorar sus capacidades de I+D. Los productos de este mercado comprenden varios enfoques novedosos derivados de células vivas, proteínas, enzimas , anticuerpos, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y componentes genéticos y celulares que han producido terapias que salvan vidas para tratar diversas enfermedades crónicas. Sin embargo, existe una brecha potencial entre las expectativas y las realidades de trasladar estas tecnologías a la práctica clínica. Algunos fabricantes destacados de medicina regenerativa están tomando iniciativas estratégicas para cerrar esta brecha y ampliar la investigación en diversas aplicaciones clínicas aumentando su enfoque en adquisiciones para fortalecer sus capacidades de I+D.

• En diciembre de 2023, la iniciativa Medicina por Diseño de la Universidad de Toronto y CCRM lanzaron una nueva alianza estratégica para desbloquear el potencial de Toronto como ecosistema líder mundial para la medicina regenerativa.


• En abril de 2022, Metcela Inc. adquirió Japan Regenerative Medicine Co., Ltd., una subsidiaria de propiedad total de Kidswell Bio Co., Ltd. A través de esta adquisición, Metcela agregó JRM-001, un producto de células autólogas para enfermedades cardíacas congénitas pediátricas. en su cartera de productos para fortalecer su infraestructura de desarrollo clínico para estos productos.


• En enero de 2021, Integra LifeSciences adquirió ACell, Inc. y su tecnología patentada MatriStem UBM para proporcionar soluciones más completas y complejas para el tratamiento de heridas.

Los productos de este mercado y las terapias celulares se están uniendo para ampliar sus aplicaciones clínicas para el tratamiento de muchas enfermedades incurables y la mejora de los resultados de salud de los pacientes.

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Factores de crecimiento del mercado de la medicina regenerativa

Aumento de las inversiones en actividades de I+D que conducen al lanzamiento de productos innovadores para impulsar el crecimiento del mercado

Las crecientes inversiones en este mercado han iniciado actividades de investigación y desarrollo en toda regla, ya que varios inversores están financiando empresas de nueva creación centradas en el desarrollo de terapias y productos novedosos en el mercado. Esto también ha allanado el camino para importantes fusiones, colaboraciones de investigación y asociaciones para compartir los beneficios mutuos de las actividades de I+D.

• En junio de 2022, la empresa belga de biotecnología Galápagos anunció que adquiriría CellPoint y AboundBio para acelerar el desarrollo y la comercialización de terapias celulares de próxima generación. A través de las adquisiciones de CellPoint y AboundBio, Galápagos obtendría acceso a un modelo de suministro de terapia celular en el punto de atención innovador, escalable, descentralizado y automatizado y a una plataforma terapéutica de próxima generación totalmente basada en anticuerpos humanos. Combinada y respaldada por Galápagos como una biofarmacéutica totalmente integrada, la empresa tiene el potencial de alterar el paradigma del tratamiento CAR-T.

Además de los actores privados, varios gobiernos e institutos de investigación financiados por el gobierno están invirtiendo activamente en esta industria para introducir opciones efectivas para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas, como el cáncer, la enfermedad de Parkinson, la diabetes, las enfermedades renales, las enfermedades cardiovasculares y otras.

• En octubre de 2023, Immunoadoptive Cell Therapy (ImmunoACT), una empresa incubada del Instituto Indio de Tecnología (IIT) de Bombay, recibió la aprobación de autorización de comercialización de la Organización Central de Control Estándar de Medicamentos (CDSCO) para la primera célula T humanizada con receptor de antígeno quimérico dirigido a CD19 ( Terapia con células CAR-T) en la India. Se utiliza para leucemia y linfomas de células B recidivantes/refractarios (r/r).


• En enero de 2022, el Real Colegio de Cirujanos de Irlanda recibió una financiación de 226 000 dólares de la Comisión Europea para desarrollar nanopartículas sustituidas con iones antioxidantes para el tratamiento óseo osteoporótico. Se espera que estos avances para mejorar el desarrollo de fármacos amplíen el crecimiento del mercado.

Candidatos innovadores en cartera para contribuir al crecimiento del mercado

La medicina regenerativa está ampliando sus áreas de aplicación desde la reparación de tejidos y cuidado de heridas a diversos campos, como cardiología, neurología, oncología y otros. Muchas empresas farmacéuticas y de ciencias biológicas están realizando ensayos clínicos para establecer su dominio sobre los métodos de tratamiento tradicionales mediante el lanzamiento de candidatos potenciales que están en desarrollo, lo que lleva a la introducción de nuevos productos y terapias en el mercado.

• En noviembre de 2023, Sysmex Corporation anunció que AlliedCel Corporation, una empresa conjunta con JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., celebró un acuerdo de licencia con JUNTEN BIO Co., Ltd. para desempeñar funciones en la fabricación y venta nacional de productos de medicina regenerativa. para la inducción de tolerancia inmune con células T inhibidoras inducibles (JB-101).


• En junio de 2022, CRISPR Therapeutics presentó resultados positivos de su ensayo de fase 1 COBALT-LYM en curso que evaluó la seguridad y eficacia de CTX130, su terapia alogénica de células CAR-T de propiedad exclusiva dirigida a CD70 para tratar tumores sólidos y ciertas neoplasias malignas hematológicas. Se prevé que estos candidatos potenciales bajo estudios de investigación aceleren la demanda y la adopción de nuevos tratamientos para enfermedades crónicas, impulsando posteriormente el crecimiento del mercado global durante el período de pronóstico.

FACTORES RESTRICTIVOS

Altos costos de tratamiento y políticas de reembolso inadecuadas para obstaculizar el crecimiento del mercado

Los altos costos de los tratamientos que utilizan estos productos y la falta de políticas de reembolso son factores clave que frenan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, la mayoría de las terapias con células madre son medicamentos o tratamientos experimentales o en investigación, por lo que la cobertura del seguro de Medicare es limitada, lo que genera una proporción considerable de pagos de bolsillo. Solo cubre los gastos de tratamientos que hayan sido aprobados por la FDA, como el alotrasplante.

• Según un artículo publicado por DVC Stem en julio de 2022, la terapia con células madre cuesta entre 5.000 y 50.000 dólares y el costo varía según múltiples factores, como el tipo de células madre administradas, la cantidad de células administradas, la calidad de las células. fuente de células madre y muchos más.


• Según un artículo del Pharmacy Times publicado en diciembre de 2021, el producto Zolgensma de Novartis es una terapia génica única que se administra mediante una única infusión intravenosa para el tratamiento de la atrofia muscular espinal , liderando la lista con su precio único de USD 2,12 millones.

La falta de cobertura proporcionada por los principales proveedores de seguros deja a los pacientes con la única opción de pagar el costo del tratamiento de su bolsillo o mediante financiación colectiva, lo que retrasa el tratamiento y puede frenar el crecimiento del mercado. Además, existen terapias aprobadas limitadas para una amplia gama de pacientes que padecen diversos trastornos genéticos, que son considerablemente caras y pueden tener otros efectos secundarios, lo que limitará su adopción y limitará el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de medicina regenerativa

Por análisis de producto

La terapia celular ganará terreno debido al aumento en la adopción de productos para tratar enfermedades crónicas

Según el producto, los segmentos de mercado incluyen terapia celular, terapia génica, ingeniería de tejidos y plasma rico en plaquetas .

El segmento de terapia celular dominó con la mayor participación de mercado en 2023. El crecimiento del segmento está impulsado por sus crecientes aplicaciones en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, cánceres, enfermedades infecciosas, trastornos musculoesqueléticos y reparación de lesiones articulares, lo que ha aumentado la adopción de productos. de este segmento.

Se estima que el segmento de terapia génica registra la CAGR más alta debido a las ventajas de esta terapia sobre los métodos de tratamiento tradicionales, incluidos mejores resultados clínicos, focalización en sitios deseables y otros. La terapia génica se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de enfermedades raras, incluida la atrofia muscular espinal (AME) y otras. De manera similar, se espera que las crecientes colaboraciones de investigación entre los actores clave en el desarrollo de nuevos productos aumenten el crecimiento segmentario.

• En noviembre de 2023, AstraZeneca firmó un acuerdo conjunto de colaboración en investigación con Cellectis para desarrollar hasta diez candidatos a terapia celular y génica.

El segmento de ingeniería de tejidos ocupó la segunda mayor participación en el mercado global debido a la mayor demanda de sus productos, como andamios, biomatrices y otros para el cuidado de heridas. Por otro lado, el segmento de plasma rico en plaquetas tuvo la cuota de mercado más pequeña en 2023 debido a la limitada oferta de productos. Sin embargo, la demanda de cirugías cosméticas está aumentando junto con la adopción gradual de plasma rico en plaquetas para el tratamiento de enfermedades ortopédicas, lo que impulsará el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

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Por análisis de aplicaciones

La creciente prevalencia de enfermedades ortopédicas impulsa la adopción de productos en ortopedia

En términos de aplicación, el mercado global está segmentado en ortopedia, cuidado de heridas, oncología, enfermedades raras y otras.

El segmento de ortopedia mantuvo la máxima cuota de mercado mundial de medicina regenerativa en 2023 debido a un aumento gradual en la prevalencia de osteoartritis y lesiones relacionadas con los huesos. Esto ha llevado a la adopción de estos productos para mejorar el proceso de curación y reducir el dolor y el malestar, lo que está impulsando el crecimiento del segmento.

Se estima que el segmento de oncología registrará una CAGR comparativamente más alta durante el período de pronóstico. Factores como la creciente prevalencia del cáncer han aumentado las necesidades insatisfechas de los pacientes con cáncer. Para satisfacer esta demanda, se han introducido muchas terapias novedosas, como la terapia basada en células CAR-T, que mostró importantes resultados positivos. Además, aumentar el apoyo gubernamental a través de subvenciones para investigación y programas de concientización contribuirá al crecimiento del segmento. Además, también se espera que el aumento de las actividades estratégicas por parte de los actores del mercado para ampliar su cartera de productos impulse el crecimiento segmentario. En noviembre de 2023, Kite y Arcellx, Inc. ampliaron el alcance de la colaboración para CART-ddBCMA de Arcellx para incluir linfomas.

El segmento de cuidado de heridas representó un valor de mercado considerable en 2023 y se estima que registrará una CAGR sustancial para fines de 2032. La introducción de productos avanzados que imitan la estructura de la piel y aceleran la cicatrización de heridas, junto con la creciente prevalencia de heridas crónicas, es Se espera que impulse el crecimiento del segmento.

Se prevé que el segmento de enfermedades raras muestre la CAGR más alta durante el período de pronóstico, ya que el número de personas que viven con enfermedades raras está aumentando en todo el mundo y las opciones de tratamiento son limitadas, lo que brinda un enorme margen para el crecimiento del segmento en el mercado.

El segmento de otros comprende enfermedades cardiovasculares, musculoesqueléticas, oftalmológicas y metabólicas donde las iniciativas de I+D son limitadas y aún no se han explorado, lo que puede ralentizar el crecimiento del segmento debido a los lanzamientos limitados de productos.

Por análisis del usuario final

Número creciente de cirugías para impulsar el uso de productos en los hospitales

Según el usuario final, el mercado global se clasifica en hospitales, clínicas y otros.

El segmento hospitalario dominó con la cuota de mercado máxima en 2023 y se estima que registrará la CAGR más alta durante el período previsto. El crecimiento del segmento aumenta debido al creciente número de cirugías en los hospitales, junto con el creciente apoyo gubernamental a través de la armonización de políticas, lo que proporciona impulso a las principales empresas que ofrecen estos productos.

El segmento de clínicas ocupó la segunda mayor participación de mercado en 2023 debido a la mayor privatización de las clínicas para brindar servicios especializados de medicina regenerativa que incluyen tratamiento de afecciones musculoesqueléticas para aliviar el dolor y mejorar el proceso de curación. De ahí que la adopción de estos productos en estas instituciones esté contribuyendo a la expansión del segmento.

El otro segmento podría presentar criterios de elegibilidad rigurosos de CAGR más bajos para realizar actividades de I+D en institutos de investigación académica.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Geográficamente, el mercado global de la medicina regenerativa se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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El tamaño del mercado de América del Norte se valoró en 15,51 mil millones de dólares en 2023 y es probable que siga siendo dominante durante todo el período previsto. El crecimiento en esta región se atribuye a los avances tecnológicos en el campo, la rápida adopción de la terapia celular y genética y la aprobación de nuevos productos. Por ejemplo, en mayo de 2022, la FDA de EE. UU. otorgó la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) a obecabatagene autoleucel (obe-cel), una terapia de células T con CAR desarrollada por Autolus Therapeutics y que está en proceso de aprobación. ensayo clínico para el tratamiento de la leucemia linfocítica aguda R/R B.

Se prevé que Europa sea la segunda región líder en términos de ingresos, lo que se atribuye a las directrices gubernamentales emergentes y al reembolso favorable de estas terapias. Además, se espera que la presencia sustancial de numerosos institutos de investigación y la creciente financiación gubernamental impulsen el crecimiento del mercado en toda Europa.

Se prevé que Asia Pacífico registre la CAGR máxima debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, iniciativas gubernamentales activas para avances tecnológicos y la mejora de los ingresos disponibles. Por ejemplo, según un artículo publicado en noviembre de 2021 por BioSpectrum, 8,5 millones de personas padecían algún tipo de enfermedad crónica, como diabetes, cáncer y afecciones respiratorias en Asia. Esta creciente incidencia de estas enfermedades ofrece una oportunidad lucrativa para que el mercado crezca en toda la región.

Por otro lado, se estima que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África crecerán a una CAGR comparativamente más baja debido a un menor gasto en atención médica por persona. Además, la falta de conciencia sobre la existencia de opciones de tratamiento efectivas en estas regiones está provocando una menor tasa de adopción y un crecimiento más lento del mercado regional.

Lista de empresas clave en el mercado de medicina regenerativa

Novartis AG y Zimmer Biomet son actores clave del mercado debido a las fuertes ventas gracias a los lanzamientos y aprobaciones de nuevos productos

En términos del panorama competitivo, el mercado está muy fragmentado y unas pocas empresas poseen una mayor proporción de la industria. En términos de terapias celulares y genéticas, Gilead Sciences Inc. y Novartis AG son jugadores dominantes en estos segmentos debido a su sólida cartera de terapias de células T con CAR, que se prevé generará fuertes ventas debido a los lanzamientos y aprobaciones de nuevos productos durante el período de pronóstico. Algunos otros actores emergentes que están presentes en el segmento de terapia celular y génica incluyen Orchard Therapeutics plc a través de sus productos, como Libmeldy y Strimvelis, que están aprobados en la Unión Europea, y bluebird bio, Inc.

En términos de ingeniería de tejidos, Stryker domina el mercado global gracias a la adquisición de Wright Medical Group N.V., lo que ha llevado al desarrollo de una sólida cartera de productos biológicos para la empresa, mientras que el segmento de plasma rico en plaquetas refleja un panorama competitivo fragmentado. Sin embargo, algunas empresas clave, incluidas Zimmer Biomet, gracias a su producto Sistema de concentración de plaquetas GPS III, y Terumo Corporation han establecido su presencia en el mercado gracias a su sólida oferta de productos.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Integra LifeSciences Corporation (EE.UU.)


• Compañía Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)


• Tissue Regenix (Reino Unido)


• Smith y sobrino (Reino Unido)


• MIMEDX (EE.UU.)


• Novartis AG (Suiza)


• Estética Allergan (AbbVie Inc.) (A NOSOTROS.)


• Stryker (Estados Unidos)


• American CryoStem Corporation (EE.UU.)


• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (EE. UU.)


• AlloSource (EE. UU.)


• bluebird bio, Inc. (EE. UU.)


• Terapéutica CRISPR (Suiza)


• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Bélgica)


• Tegociencia (Corea del Sur)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Febrero de 2024: Iovance Biotherapeutics recibió la aprobación de la FDA para la terapia TIL. Es una inmunoterapia para pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico previamente tratados con un anticuerpo bloqueador de PD-1, y si BRAF V600 es positivo, un inhibidor de BRAF con o sin inhibidor de MEK, llamado AMTAGVI (lifileucel), una terapia celular autóloga.


• Septiembre de 2023: El Dr. Samuel Lynch, DMD y DMSc, un emprendedor en serie de biotecnología, lanzó Lynch Regenerative Medicine, Inc. (LRM), una nueva empresa de bioterapia avanzada para el cuidado de la piel que se enfoca en necesidades clínicas no satisfechas en los mercados de cuidado estético y avanzado de heridas.


• Julio de 2023: Hong Kong Science and Technology Parks Corporation (HKSTP) se asoció con Cordlife Hong Kong Limited (Cordlife) para lanzar conjuntamente un proyecto médico regenerativo centrado en la biología de las células madre mesenquimales (MSC).


• Febrero de 2023: La terapia génica CSL Behring y UniQure recibieron la aprobación de la Comisión Europea para que Hemgenix trate la hemofilia B.


• Diciembre de 2022: Atara Biotherapeutics, Inc. recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea para Ebvallo (tabelecleucel), una inmunoterapia alogénica de células T para tratar a pacientes adultos y pediátricos con enfermedad linfoproliferativa postrasplante positiva para el virus de Epstein-Barr (EBV+ PTLD) en recaída o refractaria.  


• Julio de 2022: PTC Therapeutics recibió la autorización de comercialización de la Agencia Europea de Medicina para Upstaza, una terapia génica utilizada para el tratamiento de pacientes diagnosticados con deficiencia de L aminoácido descarboxilasa aromática (AADC) con un fenotipo grave.


• Junio ​​de 2022: Avista Therapeutics se asoció con F. Hoffmann La Roche Ltd para desarrollar nuevos vectores de terapia génica AAV para enfermedades oculares.


• Marzo de 2022: Novartis firmó un acuerdo de opción de licencia con Voyager Therapeutics para vectores de terapia génica de próxima generación para enfermedades neurológicas.

COBERTURA DEL INFORME

El informe proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre el mercado global y un análisis detallado del tamaño del mercado y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles. Además, proporciona información detallada sobre los impulsores del mercado y el panorama competitivo. Varios conocimientos clave presentados en el informe incluyen la prevalencia de enfermedades crónicas por países/regiones clave: 2021, análisis de proyectos, lanzamientos de nuevos productos, desarrollos recientes clave de la industria (fusiones, adquisiciones y asociaciones, desarrollos tecnológicos e impacto de COVID-19 en el mercado mundial.

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ALCANCE Y SEGMENTACIÓN DEL INFORME