Taille du marché des organes artificiels, part et analyse de l’industrie, par type d’organe (rein artificiel, poumon artificiel, cœur artificiel et autres), par fixation (implantable et portable), par matériau (silicium, polyuréthane et autres), par utilisateur final (Hôpitaux, instituts universitaires et de recherche et cliniques spécialisées) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des organes artificiels était évaluée à 6,9 millions de dollars en 2023. Le marché devrait passer de 12,2 millions de dollars en 2024 à 132,7 millions de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 34,7 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché des organes artificiels avec une part de marché de 53,62 % en 2023.

Les organes artificiels sont des dispositifs conçus qui peuvent être intégrés ou implantés dans un corps humain, s'interfaceant avec des tissus vivants pour remplacer un organe naturel. Ces derniers temps, le marché a observé des progrès significatifs dans le développement des technologies de fabrication d’organes.

Le vieillissement croissant de la population, associé à la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le diabète, les maladies rénales chroniques et les maladies cardiovasculaires, entraîne une augmentation des cas de défaillance d'organes. Les cas croissants de défaillances d’organes entraîneront une forte demande de transplantations d’organes, ce qui entraînera l’adoption de ces organes car ils peuvent servir de passerelle vers la transplantation. Ainsi, ces facteurs contribuent à la croissance du marché.

• Selon les données publiées par l'American Kidney Fund en décembre 2021, environ 37,0 millions de personnes aux États-Unis souffrent d'une maladie rénale ; environ 556 000 personnes sont actives dialyse , et plus de 250 000 personnes vivent avec une greffe de rein. Les mêmes données indiquent qu’environ 135 000 personnes aux États-Unis ont reçu un nouveau diagnostic d’insuffisance rénale en 2021.

En outre, un nombre croissant de produits en cours de développement par les acteurs du marché ainsi que les approbations de produits anticipées pour répondre aux besoins croissants des patients en matière de transplantation d’organes contribueront davantage à la croissance du marché.

• Selon les données publiées par la Health Resources and Services Administration (HRSA) en 2024, en septembre 2023, 107 999 figuraient sur la liste d’attente pour une transplantation d’organe. Ainsi, avec un nombre croissant de patients sur la liste d’attente pour une transplantation d’organe, la demande d’organes artificiels va également augmenter dans les années à venir.

La pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché en raison des perturbations des opérations de fabrication, de la gestion de la chaîne d’approvisionnement et des services de santé à l’échelle mondiale, entraînant un ralentissement de la production et de la distribution d’organes artificiels. De plus, les entreprises ont connu une baisse de leurs ventes en raison des restrictions de la chaîne d’approvisionnement. Par exemple, les ventes de CARMAT ont été négativement impactées au premier semestre 2021, les mesures de restrictions de déplacements ayant retardé certains implants. L'entreprise a connu des problèmes de chaîne d'approvisionnement, ce qui a ralenti le rythme de constitution des stocks et de production de prothèses. Cela a entraîné une baisse temporaire de la demande pour ces organes.

Tendances du marché des organes artificiels

Activités croissantes de recherche et de développement  Parmi les instituts de recherche et les acteurs du marché

Les activités de recherche et développement dans le secteur de la santé ont connu une croissance significative ces dernières années. L’accent croissant mis sur le financement de la recherche et l’augmentation des initiatives de projets de la part des organisations gouvernementales et des acteurs du marché ont accéléré les activités de R&D sur le marché des organes artificiels.

• Selon le rapport annuel 2023 de CARMAT, l'entreprise a reçu un total de 9,4 millions de dollars en 2023 de la part du Conseil européen de l'innovation (EIC). 

Il existe un écart important entre le nombre de patients souffrant de maladies chroniques en phase terminale et les options de traitement disponibles. Par conséquent, pour répondre au besoin croissant de patients subissant des greffes d’organes, les instituts universitaires et de recherche ont accéléré leurs activités de R&D et leurs essais cliniques dans le domaine des organes artificiels. En outre, les innovations constantes des acteurs du marché pour développer des dispositifs d'organes artificiels, ainsi qu'un solide portefeuille de produits et des approbations potentielles de produits, transformeront l'industrie et profiteront à plusieurs personnes souffrant de défaillance d'organe.

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Facteurs de croissance du marché des organes artificiels

Incidences croissantes de défaillance d’organes pour stimuler la croissance du marché

La défaillance d'organes est devenue une crise sanitaire mondiale, avec un écart important entre les patients nécessitant une greffe d'organe et les donneurs disponibles.

• Selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention en octobre 2022, les organes les plus couramment transplantés aux États-Unis étaient le foie, le cœur, les reins, le pancréas, les intestins et les poumons. Il y avait environ 100 000 personnes sur la liste d'attente en 2021 pour un organe transplantation , et seulement 14 000 organes environ ont été reçus de donneurs décédés.

En outre, la maladie rénale est la maladie non transmissible qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis, à un rythme alarmant, touchant plus d’un adulte américain sur sept, soit 15 %.

• Selon les données publiées par l'American Kidney Fund en 2021, environ 37,0 millions de personnes vivent avec une maladie rénale, dont 808 000 aux États-Unis souffrent d'insuffisance rénale et 556 000 personnes sont sous dialyse.

Par conséquent, les cas croissants d’insuffisance rénale entraîneront une demande de reins artificiels, car le nombre de patients nécessitant une greffe de rein augmentera également. Ainsi, ces facteurs devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Les coûts plus élevés des procédures chirurgicales peuvent entraver l’adoption du dispositif

Les coûts plus élevés liés aux procédures d’organes artificiels constituent un obstacle économique important pour le système de santé et les patients. Les traitements de ces procédures sont devenus de plus en plus restreints en raison de l'augmentation des coûts de procédure. La pression financière pourrait limiter l’adoption d’organes artificiels à l’échelle mondiale, principalement pour les personnes issues d’un statut socio-économique inférieur.

De plus, la disponibilité des donneurs de cœur est moindre, ce qui stimule la pénétration des dispositifs d’organes artificiels. Cependant, les coûts élevés liés à l’implantation de ces dispositifs ont limité leur adoption. Le coût estimé d'un cœur artificiel, y compris les procédures chirurgicales, les appareils et la surveillance médicale continue, varie de 100 000 USD par patient à 300 000 USD par patient la première année.

• En janvier 2021, la Commission européenne a approuvé la vente d'un tout nouveau cœur artificiel fabriqué et développé par CARMAT, pour un coût d'environ 180 000 USD. Ainsi, le coût élevé de ces appareils peut restreindre leur adoption auprès des particuliers.

De plus, le coût total moyen d’un cœur artificiel varie de 150 000 USD à 200 000 USD par rapport à une transplantation cardiaque, et l’utilisation d’un cœur artificiel total (TAH) comme passerelle vers une transplantation double le coût des soins. Ainsi, ces facteurs peuvent restreindre la croissance du marché des organes artificiels.

Analyse de la segmentation du marché des organes artificiels

Par analyse de type d’organe

La présence de produits uniquement approuvés dans l'organe artificiel a contribué à la dominance du cœur artificiel

En fonction du type d’organe, le marché est segmenté en rein artificiel, poumon artificiel, cœur artificiel et autres.

Le segment du cœur artificiel a dominé le marché en 2023, car il n’existe sur le marché que deux dispositifs d’organes artificiels totaux approuvés par la FDA et la CE. De plus, l’augmentation des cas de maladies cardiovasculaires, associée au vieillissement croissant de la population, entraînera un besoin croissant de solutions innovantes pour répondre à la demande croissante d’organes artificiels.

• Selon les données publiées en ligne par PCR en septembre 2023, environ 620,0 millions de personnes vivent avec des maladies cardiaques et circulatoires dans le monde. De plus, chaque année, environ 60,0 millions de personnes dans le monde développent une maladie circulatoire ou cardiaque.

Le segment des reins artificiels devrait connaître une croissance significative dans les années à venir en raison de la croissance des pipelines de produits et de la croissance essais cliniques par les acteurs du marché, couplée à de potentielles approbations de produits dans les années à venir. De plus, les innovations constantes dans ce segment, telles que les appareils rénaux portables, devraient contribuer à la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Les poumons artificiels, le pancréas et d’autres segments devraient connaître une croissance relativement plus lente dans les années à venir. Selon les données publiées par le journal ASAIO en août 2020, un système pulmonaire artificiel à long terme adapté en est encore aux premiers stades de développement. Bien qu’actuellement, une utilisation à court terme d’un support pulmonaire extracorporel soit réalisable, elle ne permet pas l’utilisation à long terme de systèmes de remplacement pulmonaire en termes de poumon artificiel implantable.

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Par analyse de fixation

La préférence croissante pour les dispositifs implantables a conduit à leur domination

Le marché est segmenté en implantables et portables en termes de fixation.

Le segment implantable dominera le marché mondial des organes artificiels en 2023 car il offrira des solutions à long terme aux patients. Ces dispositifs sont conçus pour être durables et offrir un support à long terme, réduisant ainsi le besoin de remplacement et d’interventions chirurgicales répétées par rapport aux dispositifs temporaires. De plus, les progrès technologiques croissants dans le domaine des technologies médicales et la présence de plusieurs acteurs majeurs du marché contribueront à la croissance segmentaire.

• Par exemple, Real Heart AB et l’hôpital universitaire Sahlgrenska travaillent au développement d’un cœur artificiel total implantable. L'appareil est encore en phase d'essai clinique.

Le segment des vêtements portables devrait connaître une croissance comparativement plus lente au cours de la période de prévision. Ces appareils peuvent facilement être transportés par les patients tout au long de leurs activités quotidiennes, permettant une surveillance continue sans se rendre à l'hôpital. Cependant, ces dispositifs en sont encore à leur phase initiale de développement et n’ont pas encore reçu d’autorisation de mise sur le marché.

Par analyse des matériaux

La préférence croissante pour le matériau polyuréthane en raison de sa durabilité améliorée a conduit à sa domination

Le marché est segmenté en silicium, polyuréthane et autres en fonction du matériau.

Le polyuréthane Ce segment a dominé le marché en 2023, car ces matériaux ont été largement adoptés dans la pratique clinique. De plus, plusieurs avantages, tels que la durabilité, une biocompatibilité améliorée et la flexibilité, en font un matériau polyvalent destiné aux applications médicales. Ces facteurs contribuent à la croissance segmentaire.

D’un autre côté, le segment du silicium devrait connaître une croissance relativement plus lente au cours de la période de prévision. Les dispositifs à base de silicium offrent plusieurs avantages en termes de performances, de biocompatibilité et de rentabilité. Cependant, ils peuvent présenter des limites en termes de résistance mécanique, de durabilité et de compatibilité avec certains procédés de fabrication par rapport à d’autres matériaux.

Par analyse de l'utilisateur final

Les instituts universitaires et de recherche dominent le marché en raison de l'augmentation du financement des organisations gouvernementales

Le marché est segmenté en hôpitaux, instituts universitaires et de recherche et cliniques spécialisées en fonction de l’utilisateur final.

Les instituts universitaires et de recherche ont dominé le marché en 2023, en raison du financement croissant de diverses organisations gouvernementales, ce qui a conduit à des innovations et à des développements croissants pour ces appareils. De plus, plusieurs instituts de recherche mènent des activités constantes de recherche et développement pour développer de nouveaux matériaux et technologies, ainsi que pour concevoir de nouvelles approches de remplacement et de régénération d’organes, ce qui contribue également à la croissance segmentaire.

• En mars 2023, des chirurgiens de l’Université de Columbia ont pratiqué une chirurgie cardiaque artificielle totale sur un patient pédiatrique. L’opération vise à retirer le cœur défaillant et à le remplacer par un cœur artificiel.

Le segment hospitalier a connu une croissance comparativement plus lente en 2023. La croissance du segment peut être attribuée à la collaboration croissante entre plusieurs entreprises et à l'accélération des activités de recherche et des essais cliniques en cours dans le domaine des organes artificiels. De plus, ces collaborations transforment les résultats de la recherche en pratique clinique et aident les hôpitaux à offrir aux patients les dernières innovations et options de traitement.

APERÇU RÉGIONAL

Sur la base de la géographie, le marché est classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique.

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On estime que l’Amérique du Nord détient la plus grande part de marché des organes artificiels, avec un chiffre d’affaires de la région s’élevant à 3,7 millions de dollars en 2023. Le marché devrait afficher le TCAC le plus élevé au cours de la période d’évaluation par rapport aux autres régions en raison de la présence de l’un des acteurs majeurs du marché proposant le seul organe artificiel total approuvé par la FDA. De plus, les dépenses importantes en recherche et développement des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, associées à un nombre croissant d’essais cliniques, augmentent la demande de recherche sur les organes artificiels.

• En décembre 2019, le pipeline d’un rein portable s’est considérablement développé. Le gouvernement américain met davantage l’accent sur le développement d’un rein artificiel dans le cadre du programme Advancing American Kidney Health.

L'Europe est le deuxième marché dominant en raison de la présence d'un cadre réglementaire bien établi et de la présence d'acteurs du marché comme CARMAT proposant des cœurs artificiels. De plus, l'entreprise travaille constamment à l'innovation et à la recherche en collaborant avec plusieurs instituts de recherche, contribuant ainsi à la croissance régionale.

L’Asie-Pacifique devrait enregistrer une croissance relativement régulière grâce à des activités constantes de recherche et développement et à un fort soutien gouvernemental. En outre, la région connaît un nombre plus élevé de cas de maladies chroniques et un nombre croissant de personnes vieillissantes. Cela pourrait conduire à une augmentation des cas de défaillances d’organes, stimulant ainsi l’adoption d’organes artificiels pour répondre à la demande croissante de transplantations d’organes.

On estime que le marché d’Amérique latine enregistrera un TCAC relativement plus lent au cours de la période de prévision en raison du développement croissant des infrastructures de santé et de l’augmentation des cas de maladies chroniques.

Le Moyen-Orient et l’Afrique devraient conquérir une part de marché plus petite et enregistrer un TCAC plus faible puisque le marché est encore naissant. Cependant, l’adoption croissante de technologies avancées, soutenue par une sensibilisation croissante des patients et l’évolution des paramètres économiques, contribuera à la croissance régionale dans les années à venir.

Liste des entreprises clés sur le marché des organes artificiels

Présence de quelques acteurs établis sur le marché pour aider les entreprises à maintenir leur domination sur le marché

En termes de paysage concurrentiel, le marché mondial est très consolidé, ne comprenant actuellement que quelques acteurs proposant très peu de produits sur le marché. De plus, SynCardia Systems, LLC. et CARMAT sont les deux seules sociétés à proposer des produits sur le marché des organes artificiels. Ces sociétés se concentrent sur l’approbation réglementaire et la levée de fonds pour renforcer leur position sur le marché.

• En février 2023, SynCardia Systems, LLC a reçu l'autorisation de la FDA pour la mise à niveau de son logiciel pilote portable pour son cœur artificiel existant. Le pilote Freedom est destiné à être utilisé avec le cœur artificiel total de la société chez des patients cliniquement stables.


• En décembre 2022, CARMAT a levé un financement de 33,6 millions de dollars par l'émission de ses actions. La société vise à utiliser les fonds collectés grâce à cette offre mondiale pour soutenir les activités de recherche et développement, accélérer la production et reprendre les ventes de produits de la société.

En outre, des sociétés émergentes telles que BiVACOR Inc., AWAK Technologies et Wearable Artificial Organs, Inc., entre autres, disposant d'un solide portefeuille de produits en cours et de leurs approbations et lancements, contribueront à la croissance des parts de marché de ces acteurs émergents au cours de la période de prévision. .

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• CARMAT (France)


• SynCardia Systems, LLC (NOUS.)


• BiVACOR Inc. (Australie)


• AWAK Technologies (Singapour)


• Wearable Artificial Organs, Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Février 2024 - SynCardia Systems, LLC, a annoncé que l'Office américain des brevets et des marques (USPTO) avait autorisé les revendications de la demande de brevet « Cœur artificiel total de nouvelle génération », qui couvre les conceptions de cœurs artificiels totaux de nouvelle génération.


• Février 2024 - BiVACOR Inc. a reçu un financement de 13,0 millions de dollars pour des implants artificiels totaux. Le financement vise à soutenir les essais cliniques, qui débuteront au premier trimestre 2024.


• Février 2024 - BiVACOR Inc. a collaboré avec plusieurs chercheurs de la Nouvelle-Galles du Sud, de l'Université Griffith et de l'Université du Queensland pour développer un « cœur artificiel » pour les patients cardiaques.


• septembre 2023 - AWAK Technologies a reçu 20,0 millions de dollars de financement pour l'essai pivot de son appareil de dialyse portable, basé aux États-Unis.


• Février 2023 - SynCardia Systems, LLC, a reçu l'autorisation de la FDA pour ses mises à niveau logicielles de pilotes portables. Le pilote Freedom est destiné à être utilisé avec le cœur artificiel total de la société chez des patients cliniquement stables.

COUVERTURE DU RAPPORT

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