Taille, part et analyse de l’industrie des immunoglobulines, par voie d’administration (intraveineuse et sous-cutanée), par indication (immunodéficience primaire, immunodéficience secondaire, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, syndrome de Guillain-Barré, purpura thrombocytopénique immunitaire, neuropathie motrice multifocale et autres) , Par forme (liquide et lyophilisé), Par utilisateur final (hôpitaux, cliniques et soins à domicile) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des immunoglobulines était de 16,24 milliards de dollars en 2023 et devrait passer de 17,58 milliards de dollars en 2024 à 35,85 milliards de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 9,3 % au cours de la période de prévision (2024-2032). En outre, la taille du marché américain des immunoglobulines devrait croître considérablement, pour atteindre une valeur estimée à 18,98 milliards de dollars d’ici 2032, en raison de la prévalence croissante des maladies auto-immunes. La prévalence croissante de l’immunodéficience primaire et secondaire et d’autres accroît la demande d’options de traitement disponibles à l’échelle mondiale. Parallèlement à cela, l’amplification des propriétés anti-inflammatoires et des propriétés immunomodulatrices des immunoglobulines a également stimulé l’adoption de ces produits sanguins pour des troubles tels que les déficits immunitaires primaires, la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, la myasthénie grave et autres.

• Selon un article de recherche publié par NCBI en 2020, 6 millions de personnes dans le monde sont touchées par des maladies d’immunodéficience primaire.

En dehors de cela, le nombre croissant de patients souffrant de maladies auto-immunes telles que le syndrome de Guillain-Barré et les IgIV et l'efficacité clinique des immunoglobulines pour le traitement de ces maladies entraînent une demande accrue pour ces produits. Ainsi, la prévalence croissante de troubles clés ainsi que les progrès des options de traitement avec ce produit entraînent une demande et un taux d’adoption accrus du produit et contribuent alternativement à la croissance du marché des immunoglobulines.

La pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché mondial en raison d’une baisse de la collecte de plasma et d’une pénurie de plasma pour le fractionnement. En conséquence, les principaux acteurs étaient confrontés à des difficultés lors de la collecte de plasma pourfractionnement du plasma. Les patients avaient donc des difficultés à accéder aux produits plasmatiques, notamment aux immunoglobulines, en raison d’une pénurie importante. Cela a conduit à une diminution de l’adoption et a entravé la croissance du marché.

• Préférence croissante pour les produits d’Ig sous-cutanés au sein de la population

La voie d'administration la plus préférée est la voie intraveineuse. Cependant, en raison d'un certain nombre de limitations telles qu'un coût plus élevé, la nécessité de professionnels qualifiés, le risque d'infection systémique et la nécessité d'une durée d'observation prolongée après l'injection limitent le taux d'adoption des formules posologiques intraveineuses.

D’autre part, certains avantages tels qu’une meilleure observance du patient, des processus moins douloureux et un grand nombre de sites d’injection pour des doses multiples améliorent la préférence du patient pour la voie d’injection sous-cutanée.

Parallèlement à cela, le nombre croissant de lancements par les principaux acteurs et les activités de recherche et développement en cours alimentent le taux d’adoption des immunoglobulines sous-cutanées (SCIG) au cours de la période d’étude.

• En septembre 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited a reçu l'approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour son CUVITRU, immunoglobuline sous-cutanée, destinée aux patients atteints d'agammaglobulinémie ou d'hypogammaglobulinémie au Japon.

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• La prévalence croissante des principaux troubles d’immunodéficience a conduit à la croissance du marché

La prévalence mondiale d'un certain nombre de troubles d'immunodéficience, notamment la leucémie, l'hépatite,myélome multiple, et d’autres, augmente la demande d’options de traitement telles que les immunoglobulines.

• Selon un article de 2023 publié par l'Immune Deficiency Foundation, le déficit immunitaire commun variable (CVID) est l'un des déficits immunitaires primaires les plus fréquemment diagnostiqués chez les adultes, qui survient chez 1 individu sur 25 000.

En outre, selon plusieurs articles de recherche, il a été rapporté que la population gériatrique est plus sujette aux maladies auto-immunes. Par conséquent, l’augmentation de la population gériatrique entraîne un nombre important de patients souffrant de ce trouble, nécessitant ainsi un traitement.

• Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), aux États-Unis, en 2021, environ 3 000 à 6 000 personnes ont développé le syndrome de Guillain-Barré et les personnes de plus de 50 ans courent un risque élevé de développer le syndrome de Guillain-Barré.

Ceci, combiné aux investissements croissants des principaux acteurs pour introduire des options thérapeutiques avancées et adopter un certain nombre de stratégies de croissance organique et inorganique, favorise l’adoption des produits.

• En janvier 2022, Kedrion S.p.A. et le LFB ont noué un accord de coopération industrielle afin d'augmenter la disponibilité des immunoglobulines pour les patients en France.

Désormais, la prévalence associée à l’introduction de produits avancés par les principaux acteurs a joué un rôle déterminant dans la croissance du marché au cours de la période d’étude.

• Le coût élevé associé à la thérapie est responsable de limiter la croissance du marché

La prévalence croissante des troubles immunologiques ainsi que le nombre croissant de médicaments sur le marché à des fins de traitement alimentent la croissance du marché. Cependant, le coût élevé associé à cette thérapie limite considérablement son adoption.

• Selon un article de 2023 publié par AmeriPharma Specialty Care, une seule perfusion de FIV peut coûter entre 100 USD et plus de 350 USD par gramme. Les patients doivent subir 4 à 5 perfusions par mois, ce qui coûtera en moyenne environ 42 000 USD par mois.

Ces coûts élevés, associés à une couverture d'assurance limitée en Afrique du Sud, limitent le taux d'adoption des produits plasmatiques.

• En Afrique du Sud, le coût élevé de ces produits limite l’utilisation de cette thérapie comme option thérapeutique. Cela a conduit à une politique selon laquelle les avantages supplémentaires de ce produit doivent être soigneusement évalués au cas par cas pour justifier les coûts supplémentaires.

Ainsi, les coûts plus élevés associés à des politiques de remboursement inadéquates devraient restreindre l’adoption de ces produits au sein de la population mondiale.

Analyse de la segmentation du marché des immunoglobulines

Par voie d’analyse administrative

Une demande plus élevée de produits intraveineux a conduit à une domination segmentaire

En fonction de la voie d’administration, le marché est segmenté en intraveineuse et sous-cutanée.

La prévalence croissante des troubles d’immunodéficience primaire au sein de la population entraîne une demande croissante de produits intraveineux sur le marché. Les avantages cliniques des produits intraveineux, notamment une exposition rapide et des contraintes de volume minimales, sont parmi les principaux facteurs expliquant la domination de ce segment sur les produits sous-cutanés.

D’autre part, le segment sous-cutané devrait croître avec le TCAC le plus élevé en raison de plusieurs facteurs, notamment une réduction significative des coûts, des capacités d’auto-administration et un risque comparativement plus faible d’infections systémiques. L’attention croissante des organisations nationales à accroître la disponibilité des produits sous-cutanés est un autre facteur majeur contribuant à la croissance du segment.

• Par exemple, la National Blood Authority of Australia a annoncé que Xembify, un produit SCIG à 20 %, sera disponible à la commande via l'Australian Red Cross Lifeblood à partir de janvier 2024.

Analyse par indication

L'utilisation croissante de ces médicaments pour le déficit immunitaire primaire a entraîné une domination segmentaire 

Sur la base des indications, le marché est segmenté en immunodéficience primaire, immunodéficience secondaire, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, syndrome de Guillain-Barré, purpura thrombocytopénique immunitaire, neuropathie motrice multifocale et autres.

La prévalence croissante de plusieurs maladies d'immunodéficience primaire et l'adoption croissante de produits plasmatiques pour ces troubles sont quelques-uns des facteurs attribuables qui ont conduit à la domination de ce segment.

• Par exemple, selon une base de données du National Health Service (NHS), il a été rapporté que la consommation d’IG en 2019-2020 était d’environ 1 404 kg pour l’immunodéficience primaire.

Le segment de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP) devrait croître avec un TCAC significatif au cours de la période d'étude. La forte concentration des acteurs clés sur l’introduction de médicaments avancés dans le traitement de la CIDP est l’une des principales raisons de la croissance du segment.

La prévalence croissante de troubles tels que le syndrome de Guillain Barré, le purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI), la neuropathie motrice multifocale (MMN) et d'autres est un facteur clé de la croissance du segment. En outre, l’attention croissante des acteurs du marché en matière de R&D pour développer et introduire de nouveaux produits pour le traitement de ces troubles fait partie des facteurs qui soutiennent la croissance de ces segments.

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Par analyse de formulaire

La rentabilité de la forme liquide a conduit à une domination segmentaire

En fonction de la forme, le marché est segmenté en liquide et lyophilisé.

La prévalence croissante des maladies auto-immunes et le nombre croissant d’options de traitement par immunoglobulines sous forme liquide sont les facteurs clés de l’adoption de la forme liquide dans le monde. Ceci, associé à la rentabilité de cette forme de médicament et à l’absence de nécessité de dilution supplémentaire, constitue un autre facteur expliquant la plus forte demande et l’adoption de la forme liquide au cours de la période d’étude.

D’autre part, le segment lyophilisé devrait croître avec un TCAC modéré en raison du coût élevé de la forme lyophilisée et du nombre limité de produits disponibles sur le marché.

Par analyse de l'utilisateur final

Le segment hospitalier dominera grâce à la disponibilité de la surveillance par les professionnels de la santé 

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques et soins à domicile. La présence d’infrastructures de santé avancées et la surveillance 24 heures sur 24 par des professionnels de la santé sont quelques-unes des principales raisons de la domination du segment. En dehors de cela, le nombre croissant d’établissements hospitaliers dans les pays développés et émergents répond aux besoins de santé de la population, et conduit ainsi à un nombre croissant d’hospitalisations.

• Par exemple, selon l’American Hospital Association, le nombre total d’hôpitaux aux États-Unis était de 6 093 et ​​le nombre total d’admissions à l’hôpital était de 33 356 853 en 2020.

D’autre part, le segment des soins à domicile devrait croître avec un TCAC important au cours de la période de prévision. La préférence croissante des gens ordinaires pour les établissements de soins à domicile, associée aux initiatives croissantes des principaux acteurs pour introduire des équipements de soins à domicile, favorisent l'opportunité de croissance pour ce segment au cours de la période de prévision.

APERÇU RÉGIONAL

Quels sont les facteurs responsables de la domination de l’Amérique du Nord sur le marché mondial ?

En fonction de la région, le marché est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

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Le marché nord-américain était évalué à 9,73 milliards de dollars en 2023 et devrait dominer la part de marché mondiale des immunoglobulines au cours de la période d’étude. Les initiatives croissantes pour l’introduction de médicaments par les principaux acteurs et la disponibilité d’une couverture d’assurance alimentent la croissance du marché dans cette région au cours de la période d’étude.

• Par exemple, en juin 2021, CSL Behring, une filiale de CSL Limited, a reçu l'approbation des Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) pour couvrir Hizentra dans le cadre de Medicare Part B dans le but de rendre le produit abordable.

D’un autre côté, le nombre croissant de troubles immunologiques clés dans des pays européens clés, notamment l’Allemagne, le Royaume-Uni et la France, favorise l’adoption de ce produit plasmatique à des fins thérapeutiques.

• Par exemple, selon un article publié dans Frontiers Media S.A., la consommation d’IgG (g/1 000 habitants) est passée de 40,4 g en 2010 à 94,6 g en 2021 en Europe.

L’Asie-Pacifique devrait connaître la croissance avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision en raison des réformes croissantes des soins de santé, des initiatives gouvernementales visant à fournir des thérapies IG coûteuses à un coût abordable et de l’augmentation des dépenses de santé. La consommation actuelle d’immunoglobulines par personne est nettement inférieure au Japon, en Inde et dans d’autres pays d’Asie du Sud-Est. Cependant, le nombre croissant de patients souffrant d’immunodéficiences et la possibilité de remboursement de ces médicaments devraient stimuler la consommation au cours de la période de prévision.

L’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique devraient connaître une croissance avec un TCAC modéré au cours de la période d’étude. La notoriété croissante du produit, le nombre croissant de professionnels de la santé pour cette thérapie et la disponibilité croissante du produit dans ces régions devraient augmenter la demande et l'adoption de ce produit au cours de la période de prévision.

Quels sont les principaux acteurs qui dominent le marché ?

• La concentration croissante des acteurs clés en matière de R&D pour élargir leur portefeuille de produits soutient la part de marché croissante

Le marché mondial est consolidé avec quelques acteurs majeurs, dont Grifols, S.A., CSL Limited et Takeda Pharmaceutical Company Limited, détenant la part maximale du marché.

Les initiatives croissantes de croissance inorganique de la part de ces acteurs majeurs afin d’élargir leur portefeuille de produits et la présence de leur marque sont l’un des principaux facteurs contribuant à la part de marché croissante de ces acteurs.

• En mars 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited a annoncé son intention d'investir environ 910,7 millions de dollars dans une nouvelle usine de fabrication de thérapies dérivées du plasma au Japon dans le but d'étendre sa capacité de fabrication.   

Certains acteurs du marché, dont Octapharma AG, Kedrion Biopharma et d'autres, se concentraient suressais cliniqueset le développement de nouveaux produits pour répondre à la demande continue de ce produit sur le marché mondial. Cela a permis à ces entreprises de détenir une part de marché significative en 2023.

Les autres sociétés opérant sur le marché sont Bio Products Laboratory Ltd., LFB Group, Biotest AG, Shanghai RAAS et China Biologic Products Holdings, Inc. (TAIBANG BIOLOGIC GROUP).

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Société pharmaceutique Takeda limitée(Japon)


• CSL(NOUS.)


• Grifols, S.A. (Espagne)


• Octapharma AG(Suisse)


• Kedrion S.p.A.(Italie)


• Bio Products Laboratory Ltd. (Royaume-Uni)


• Groupe LFB (France)


• Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. (Chine)


• China Biologic Products Holdings, Inc. (Chine)

Quels sont les développements clés de l’industrie sur ce marché ?

• janvier 2024 –Takeda Pharmaceutical Company Limited a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son GAMMAGARD Liquid, un traitement par immunoglobulines intraveineuses, destiné au traitement de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC) chez l'adulte.


• janvier 2024 –CSL a lancé une seringue préremplie d'Hizentra, une immunoglobuline sous-cutanée, pour le traitement du déficit immunitaire primaire (IP) et de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC).


• novembre 2023 –Grifols, S.A. a reçu l'approbation de la FDA américaine pour l'expansion de sa capacité de purification et de remplissage d'immunoglobulines sur son site de Caroline du Nord.


• mars 2023 –Advanced Infusion Care (AIC) a conclu un accord de distribution avec Kendrion S.p.A pour la distribution de GAMMAKED pour le traitement de l'ITPin chez les adultes et les enfants, et de la CIDP chez les adultes.


• novembre 2021 -Biotest AG a reçu l'autorisation de mise sur le marché en France pour sa préparation d'IgIV humaine Intratect, qui renforce son portefeuille de produits.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport d’étude de marché mondial sur les immunoglobulines couvre une analyse détaillée et un aperçu du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que le paysage concurrentiel, le type de produit et l’indication. En plus de cela, il offre un aperçu des tendances du marché, de la dynamique du marché, de l’impact du COVID-19 sur le marché et d’autres informations clés. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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