Taille, part et analyse de l’industrie du marché des diagnostics in vitro (IVD), par type de produit (instruments, réactifs et consommables), par technique (immunodiagnostic, chimie clinique, diagnostic moléculaire, hématologie et autres), par contexte (laboratoires et point -de soins), par application (maladies infectieuses, cardiologie, oncologie, gastroentérologie et autres), par utilisateur final (clinique laboratoires, hôpitaux, cabinets de médecins et autres) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des diagnostics in vitro (IVD) était de 74,92 milliards USD en 2023 et devrait passer de 73,99 milliards USD en 2024 à 117,60 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 6,0 % au cours de la période de prévision (2024-2032). . L’Amérique du Nord a dominé le marché du DIV avec une part de marché de 37,21 % en 2023.

Les diagnostics in vitro (IVD) sont dispositifs médicaux qui effectuent des tests de diagnostic sur des échantillons biologiques tels que le sang, l’urine et les tissus. Ces tests aident à détecter et à surveiller les maladies infectieuses, les maladies auto-immunes et plusieurs conditions médicales et sont également parfois utilisés pour analyser les modifications thérapeutiques médicamenteuses. De plus, la British In-Vitro Diagnostic Association affirme que ces tests influencent environ 70 % des décisions cliniques.

La demande croissante et l’adoption de dispositifs de DIV ont stimulé la croissance du marché. Cette croissance est encore renforcée par les investissements croissants des principaux acteurs dans la recherche et le développement pour innover en matière de produits et explorer de nouvelles applications des techniques de DIV.

• Par exemple, en mai 2022, Cipla Inc. a lancé un kit RT-PCR avancé en temps réel pour détecter les agents pathogènes du SRAS-CoV-2 parmi les patients en 45 minutes.

Ainsi, l’accent croissant mis sur le lancement de kits de tests avancés est susceptible de soutenir la croissance du marché à l’échelle mondiale. La pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché en raison de l'utilisation accrue de tests de diagnostic moléculaire par les patients et les prestataires de soins de santé pour surveiller les taux de glycémie et de troponine des patients hospitalisés. Ceci et la demande croissante de tests COVID-19 au point d’intervention parmi les patients ont soutenu la croissance du marché pendant la pandémie.

Tendances du marché du diagnostic in vitro

Pénétration croissante des appareils de test sur le lieu d'intervention

La prévalence croissante des troubles aigus et chroniques conduit les fabricants de dispositifs médicaux à lancer des appareils de diagnostic technologiquement avancés. En raison du fardeau croissant des maladies, les fabricants de dispositifs médicaux développent rigoureusement des dispositifs de diagnostic technologiquement avancés. Les hôpitaux et les laboratoires ont également démontré une préférence croissante pour les appareils de test sur le lieu d'intervention afin d'obtenir des données précises en temps réel. Les tests au point de service (PoC) sont effectués à proximité du patient, ne nécessitent généralement qu'un petit volume de sang et fournissent des résultats de test plus rapides lors de la prise de décision clinique, permettant aux médecins de prendre des décisions de traitement précoces sans attendre les résultats d'un laboratoire central. . Ce facteur augmentera probablement la demande d’appareils de test sur le lieu d’intervention, stimulant ainsi à terme la demande d’appareils de diagnostic in vitro.

De plus, une augmentation significative des lancements de produits nouveaux et avancés contribuera à la croissance du marché.

• En janvier 2023, FUJIFILM Sonosite, Inc. a annoncé le lancement du système à ultrasons Sonosite PX en Inde. Ce lancement visait à optimiser l’ergonomie des cliniciens et à améliorer l’efficacité.


• En janvier 2023, Cipla Inc. a lancé un appareil de test au point d'intervention pour diverses maladies non transmissibles et autres problèmes médicaux chez les patients.


• En juillet 2022, BioGX a annoncé le lancement du test COVID-19 multiplex à trois gènes au point de service (POC) marqué CE sur sa plateforme pixl.


• En mars 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd. a lancé l'instrument de test de glycémie Cobas Pulse au point d'intervention. Ce nouveau produit devrait remplacer les Accu-Chek Inform II.

Solicite una muestra gratis para obtener más información sobre este informe.

Facteurs de croissance du marché du DIV

Le fardeau croissant des maladies chroniques présente un large bassin de patients nécessitant des tests DIV

La prévalence croissante de plusieurs maladies, telles que les maladies génétiques, cardiovasculaires et neurologiques, pèse lourdement sur les soins de santé. L’utilisation efficace du DIV dans le diagnostic précoce de ces maladies permet aux médecins de travailler efficacement sur les traitements appropriés.

• Par exemple, selon une fiche d’information de l’OMS de septembre 2022, les maladies non transmissibles (MNT) ont causé 41 millions de décès, soit l’équivalent de 74 % de tous les décès dans le monde.


• De même, selon la même source, les maladies cardiovasculaires constituent la première cause de décès dans le monde, causant 17,9 millions de décès chaque année. Viennent ensuite les cancers avec 9,3 millions, les maladies respiratoires chroniques avec 4,1 millions et le diabète avec 2,0 millions ; cela inclut les décès liés aux maladies rénales dus au diabète. Ces quatre maladies sont responsables de plus de 80 % de tous les décès prématurés liés aux maladies non transmissibles.

Cette charge de morbidité croissante peut être facilement gérée grâce à une bonne connaissance du diagnostic précoce et à une utilisation efficace du DIV au niveau des patients et des médecins. En outre, l’augmentation de la population gériatrique, présentant une susceptibilité accrue aux maladies, notamment l’hypertension, les maladies du foie et des reins et les troubles cardiovasculaires, entre autres, est susceptible de soutenir la croissance du marché.

• Par exemple, selon un article de presse de Visual Capitalist de mai 2023, 771 millions de personnes dans le monde avaient 65 ans et plus en 2022, ce chiffre atteindra 1,3 milliard d'ici 2050. Le nombre de personnes âgées de 80 ans ou plus augmente encore plus rapidement, ce qui devrait propulser la croissance du marché mondial au cours de la période de prévision.

L’augmentation du financement et du soutien gouvernemental pour développer et utiliser des dispositifs DIV contribuent à la croissance du marché

Les organisations gouvernementales, les associations et les agences encouragent l’utilisation du DIV en lançant des initiatives de sensibilisation et en stimulant la croissance du marché. Pour clarifier la priorité des maladies en fonction de leur charge et de leur prévalence, l'OMS a publié une liste modèle de diagnostics in vitro essentiels pour les soins de santé primaires et les établissements médicaux dotés de laboratoires cliniques. Les deux catégories sont en outre sous-divisées pour les DIV généraux et les maladies spécifiques.

De plus, l’augmentation de la recherche et le financement gouvernemental soutiennent le développement de produits innovants qui propulsent davantage la croissance du marché.

• Par exemple, en juin 2022, la Commission européenne a investi environ 203 millions de dollars (190,9 millions d'euros) dans un projet nommé « Projet AGLYC ». Ce projet visait à développer un système sanguin de première classe biomarqueur pour la détection précoce de l'ischémie avant la lésion irréversible du cœur. Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de mortalité et de morbidité dans le monde, et la mise en œuvre du biomarqueur AGLYC devrait avoir un impact positif sur la vie des patients.

Des initiatives similaires et l’introduction de nouveaux produits devraient stimuler la croissance du marché dans les années à venir.

FACTEURS DE RETENUE

Coût élevé des instruments visant à restreindre la croissance du marché dans les pays émergents

De nombreux avantages sont associés à ces produits de diagnostic in vitro. Cependant, le coût élevé associé à ces instruments et à leur maintenance est susceptible de freiner leur adoption. De plus, les instruments de diagnostic in vitro ne peuvent être utilisés que par des professionnels qualifiés, ce qui augmente le coût de maintenance des appareils, entravant finalement la croissance globale du marché.

Le coût des systèmes RT-PCR varie de 15 000 USD à plus de 90 000 USD. Ces facteurs de coût sont à l’origine de l’adoption limitée des produits de diagnostic in vitro dans plusieurs pays.

Analyse de la segmentation du marché des diagnostics in vitro

Analyse par type de produit

Les réactifs et les consommables seront largement adoptés grâce à l'avènement de produits avancés

En fonction du type de produit, le marché est segmenté en instruments, réactifs et consommables. Le segment des réactifs et consommables détenait la part dominante du marché du diagnostic in vitro en 2023 en raison d’une augmentation de l’utilisation de kits d’autotest, de tests POC et de plusieurs autres produits avancés dans le diagnostic in vitro. Le nombre croissant d’activités de recherche et développement pour le diagnostic des maladies chroniques est l’un des principaux facteurs qui propulsent la demande de réactifs et de consommables. Par ailleurs, l’importance croissante accordée au diagnostic précoce dans les pays développés et émergents augmente le nombre de patients soumis à des tests de routine, contribuant ainsi à la forte croissance du segment.

• Par exemple, en février 2021, Thermo Fisher Scientific a lancé le kit Biosystems TaqPath COVID-19 HT marqué CE-IVD et appliqué pour fournir des solutions à haut débit sur le marché.

Le segment des instruments devrait enregistrer un TCAC relativement lent au cours de la période de prévision. L’introduction d’instruments avancés offre une excellente voie pour la croissance du segment. Par exemple, en septembre 2022, Sysmex Corporation a annoncé le lancement de l'analyseur de particules urinaires entièrement automatisé UD-1500 pour l'analyse des sédiments urinaires. Le produit hérite de la haute fonctionnalité et de la convivialité de l’analyseur de particules urinaires entièrement automatisé UF-5000.

Pour savoir comment notre rapport peut vous aider à rationaliser votre entreprise, Parler à l`analyste

Par analyse technique

Les progrès technologiques dans les dispositifs de diagnostic moléculaire pour alimenter leur demande       

Le marché est segmenté par technique en immunodiagnostic, chimie clinique, diagnostic moléculaire, hématologie et autres.

Le diagnostic moléculaire Ce segment détenait la part dominante en 2023 en raison de la demande croissante de diagnostic moléculaire des maladies infectieuses. Alors que la pandémie de COVID-19 frappait le monde entier, le virus SARS-CoV-2 à l’origine de cette infection a été diagnostiqué à l’aide de la PCR par transcription inverse quantitative en temps réel (qRT-PCR). Les activités croissantes de recherche et de développement parmi les acteurs du marché conduisent à l’introduction sur le marché d’instruments innovants basés sur de nouvelles techniques.  

• Par exemple, en avril 2023, le groupe ELITech a lancé un nouvel instrument échantillon-résultat à haut débit pour le diagnostic moléculaire afin d’élargir son portefeuille de produits à l’échelle mondiale.

De plus, le segment devrait enregistrer un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à l’augmentation rapide des maladies chroniques dans le monde. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2021, environ 10,6 millions de personnes dans le monde étaient touchées par la tuberculose (TB). Ces facteurs contribuent à la croissance du segment.

En définissant l'analyse

Adoption croissante des diagnostics de soins à domicile pour accroître la croissance du segment des points de service

Sur la base du contexte, le marché est segmenté en laboratoires et points de service. Le segment des laboratoires détenait une part dominante en 2023. Cela est dû à l’adoption croissante d’instruments avancés dans ce contexte et aux investissements rapides des secteurs public et privé dans les infrastructures de laboratoire des pays en développement. De plus, la plupart des tests de diagnostic complexes et sensibles sont effectués en laboratoire, ce qui nécessite du personnel de laboratoire qualifié, des équipements spécialisés et plus de temps.

Le segment des points de service devrait enregistrer un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. En raison du fardeau croissant de diverses maladies, les géants de la fabrication de dispositifs médicaux se concentrent sur l’introduction de kits de tests innovants et précis. En outre, le lancement par les entreprises de kits de diagnostic COVID-19 POC a accéléré la croissance de leurs revenus.

• Par exemple, en janvier 2023, Cipla Inc. a lancé un nouveau produit au point d'intervention, Cippoint, un appareil de diagnostic pour diverses affections, notamment le diabète, les maladies infectieuses et la thyroïde.

Par conséquent, ces lancements de nouveaux produits augmenteront considérablement la croissance de Diagnostic POC . De plus, les tests sur le lieu d’intervention ne nécessitent pas de personnel ni d’équipement de laboratoire hautement qualifiés. Il peut donc être déployé dans de nombreux contextes différents et à grande échelle.

Par analyse d'application

Dispositifs de diagnostic in vitro pour trouver une utilisation robuste dans le traitement des maladies infectieuses

Le marché est segmenté par application dans les maladies infectieuses, la cardiologie, l’oncologie, la gastro-entérologie et autres. Le segment des maladies infectieuses détenait la plus grande part en 2023 en raison de la prévalence croissante de ces maladies à l’échelle mondiale.

• Par exemple, selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, la tuberculose reste l’une des maladies infectieuses les plus mortelles au monde, juste derrière le COVID-19, et les souches de tuberculose pharmacorésistantes restent une préoccupation majeure.

De plus, l’augmentation de la population gériatrique, qui est plus sensible aux maladies infectieuses, notamment l’hépatite diphtérie, et le nombre croissant d’épidémies, sont susceptibles de soutenir la croissance segmentaire du marché.

Le segment des applications en oncologie devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à la forte préférence des médecins pour les produits de diagnostic in vitro pour diagnostiquer le cancer. En outre, le nombre croissant de patients atteints de cancer dans le monde devrait accélérer l’expansion de ce segment.

• Selon les statistiques de l'American Cancer Society, environ 1,9 millions de nouveaux cas de cancer ont été enregistrés aux États-Unis en 2021. De plus, un rapport de l'UICC a révélé que 30 % des cancers pouvaient être dépistés à l'aide de DIV.

Par analyse de l'utilisateur final

Un volume de tests plus élevé pour stimuler l’adoption des DIV dans les laboratoires cliniques

Le marché est divisé par utilisateur final en laboratoires cliniques, hôpitaux, cabinets de médecins et autres. Le segment des laboratoires cliniques a dominé le marché en 2023 en raison du nombre croissant de laboratoires cliniques, soutenant davantage le nombre croissant de procédures de diagnostic chez les patients sur le marché. De plus, la disponibilité de technologies et d'équipements de pointe dans ces laboratoires augmente le volume des tests de diagnostic, ce qui contribuera à terme à la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon les données de 2023 publiées par l’American Clinical Laboratory Association, il existe environ 322 488 laboratoires cliniques aux États-Unis.

En outre, le segment des cabinets de médecins devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision en raison de la préférence croissante des patients pour les cabinets de médecins pour les tests au point de service. De plus, l'adoption croissante de tests rapides sur le lieu d'intervention pour diagnostiquer les maladies chroniques et infectieuses, telles que le diabète et l'hépatite, dans les cabinets de médecins devrait stimuler la croissance de ce segment.

APERÇU RÉGIONAL

Pour obtenir plus d’informations sur l’analyse régionale de ce marché, Demander un échantillon gratuit

Le marché nord-américain était évalué à 27,88 milliards de dollars en 2023 et pourrait continuer à dominer le marché mondial au cours de la période de prévision. Certains des principaux facteurs contribuant à la croissance rapide de la région comprennent la présence de grandes entreprises, telles qu'Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc., Becton, Dickinson and Company et Danaher Corporation, ainsi qu'une réglementation gouvernementale favorable, une infrastructure de diagnostic bien établie, et l'adoption de techniques de diagnostic technologiquement avancées.

• Par exemple, en janvier 2022, Sight Diagnostics a reçu l’approbation de Santé Canada pour ses analyseurs Sight OLO destinés aux points de service. Par l'intermédiaire de son partenaire de distribution Inter Medico, Sight proposera le premier et le seul test CBC différentiel en 5 parties aux services d'urgence, aux hôpitaux et à d'autres établissements décentralisés à travers le Canada.

L’Europe devrait devenir la deuxième région dominante en termes de part de marché. Cela est dû à des facteurs tels que l’augmentation des dépenses de santé, des infrastructures bien établies et un large bassin de patients souffrant de maladies infectieuses et de cancer.

Ceci, ainsi que le nombre croissant de lancements d’appareils au point d’intervention, est susceptible de soutenir l’adoption croissante de ces instruments sur le marché.

• En juin 2023, Sysmex Corporation a lancé son premier système de tests au point d'intervention pour évaluer l'efficacité des antimicrobiens à l'aide d'échantillons d'urine auprès de patients en Europe.

On estime que le marché de l’Asie-Pacifique enregistrera le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision, en particulier dans les pays en développement comme l’Inde, la Corée du Sud, l’Australie et la Chine. L’amélioration des politiques d’approbation et de remboursement et l’augmentation des dépenses de santé par habitant dans cette région devraient stimuler la croissance du marché en Asie-Pacifique au cours de la période 2023-2030.

• Par exemple, en avril 2021, la société sud-coréenne Seegene Inc. a annoncé qu’elle avait obtenu un permis d’exportation du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique du pays pour exporter ses tests de variantes du COVID-19 vers des pays du monde entier. Ce permis devait renforcer les ventes et la position de l'entreprise sur le marché mondial.

Les marchés d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique devraient représenter une part de marché limitée au cours de la période de prévision. Cependant, l’amélioration des dépenses de santé et l’adoption croissante d’appareils sur le lieu d’intervention dans ces régions devraient créer de fortes perspectives de croissance pour le marché à l’avenir.

Entreprises clés du marché du diagnostic in vitro

Les entreprises se concentrent sur des stratégies de croissance inorganique pour renforcer leur position sur le marché

Le marché est fragmenté car de nombreux acteurs du marché, tels que Sysmex Corporation, Shimadzu Corporation et Quidel Corporation, élargissent leur portefeuille de produits de diagnostic pour augmenter leur part de marché. En outre, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott et Thermo Fisher Scientific Inc. représentent une part importante. Plusieurs acteurs clés du marché adoptent des stratégies de croissance organique et inorganique, telles que des fusions et acquisitions, des collaborations ainsi que le développement et le lancement de nouveaux produits, pour renforcer leur position sur le marché mondial.

• Par exemple, en janvier 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd. a acquis la plateforme de diagnostic sur le lieu d'intervention de LumiraDx pour 295,0 millions de dollars. Cette acquisition aidera Roche à accéder à la nouvelle technologie de LumiraDx pour accroître la pénétration des produits de diagnostic au point d'intervention sur le marché.

Parmi les autres sociétés ayant une présence significative sur le marché mondial figurent Siemens Healthineers AG, Becton, Dickinson et Company (BD), Seegene Inc., DiaSorin S.p.A. et Quest Diagnostics Incorporated. Ces organisations devraient se concentrer sur le lancement de nouveaux produits pour augmenter leur part de marché au cours de la période de prévision.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE DIV :

• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)


• Abbott (NOUS.)


• Thermo Fisher Scientifique Inc.  (NOUS.)


• Société Sysmex (Japon)


• Siemens Healthineers AG (Allemagne)


• BD (États-Unis)


• Seegene Inc. (République de Corée)


• DiaSorin S.p.A. (Italie)


• Quest Diagnostics Incorporated (États-Unis)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Décembre 2023 : Thermo Fisher Scientific Inc. a lancé le kit d'isolement viral/pathogène NA Thermo Scientific KingFisher Apex Dx et Applied Biosystems MagMAX Dx pour isoler et purifier efficacement les agents pathogènes viraux et bactériens dans les échantillons .


• Octobre 2023 : Sysmex Corporation a collaboré avec Fujirebio Holdings, Inc. pour lancer des produits avancés dans le domaine des tests immunologiques chez les patients.


• Août 2023 : Qiagen a reçu l'approbation de la FDA américaine pour   c'est un écran therascreen   Kit PDGFRA RGQ PCR pour répondre à la demande croissante en matière de diagnostic  maladies infectieuses chez les patients.


• Octobre 2022 : Qiagen   a reçu l'approbation CE pour son kit de diagnostic in vitro (IVD) et ses plateformes NeuMoDx entièrement automatisées dans le cadre du nouveau règlement sur les dispositifs in vitro (IVDR) de l'Union européenne pour élargir son portefeuille de produits.


• Février 2022 : BD a acquis Cytogonos auprès de Vitro S.A. pour élargir son portefeuille de solutions de cytométrie en flux pour le diagnostic du cancer du sang chez les patients.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels qu'un aperçu du produit, la prévalence de plusieurs maladies, les pays clés et l'analyse des prix. De plus, il comprend un aperçu des scénarios de remboursement pour les procédures de diagnostic, les développements clés du secteur tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, l'impact du COVID-19 sur le marché et l'analyse des marques. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des dernières tendances du marché du diagnostic in vitro et met en évidence les développements clés du secteur. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années. Le rapport couvre également une analyse régionale de différents segments.

Pour savoir comment notre rapport peut vous aider à rationaliser votre entreprise, Demande de personnalisation

Portée et segmentation du rapport