Taille, part et analyse de l’industrie des médicaments contre la sclérose en plaques, par classe de médicaments (immunomodulateurs, immunosuppresseurs, interférons et autres), par voie d’administration (orale et injection {intramusculaire, sous-cutanée et intraveineuse}), par canal de distribution (pharmacie hospitalière, Pharmacie de détail et pharmacie en ligne) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des médicaments contre la sclérose en plaques était évaluée à 21,33 milliards USD en 2023 et devrait passer de 21,16 milliards USD en 2024 à 38,94 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 7,9 % au cours de la période de prévision (2024-2032). L’Amérique du Nord dominait le marché des médicaments contre la sclérose en plaques avec une part de marché de 48,2 % en 2023.

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie à médiation immunitaire qui affecte le système nerveux central. Elle se caractérise par une inflammation, une démyélinisation et des changements dégénératifs tels qu'une atrophie progressive du cerveau et de la moelle épinière ainsi qu'une perte neuroaxonale. Le nombre de personnes atteintes de sclérose en plaques dans le monde est passé de 2,3 millions en 2013 à 2,8 millions en 2020, selon la Fédération internationale de la sclérose en plaques. La prévalence croissante de cette SEP rémittente et de cette maladie primaire progressive a accru la demande d'un diagnostic et d'un traitement efficaces de la sclérose en plaques à l'échelle mondiale. C’est pourquoi les gouvernements soutiennent activement le traitement de la sclérose en plaques.

Cette croissance est attribuée à l’accent croissant mis par les principaux acteurs du marché sur la R&D visant à développer des médicaments innovants. Par exemple, en décembre 2020, Adamas Pharmaceuticals Inc. a annoncé les résultats de l’étude clinique de phase 3 sur l’ADS-5102, un agent expérimental amantadine destiné au traitement des patients atteints de SEP. Les lancements de produits, les initiatives gouvernementales croissantes visant à améliorer l’accessibilité des traitements et des soins, ainsi que la prévalence croissante de la sclérose en plaques devraient entraîner l’expansion du marché mondial.

L’émergence de la COVID-19 a ralenti la demande de médicaments contre la sclérose en plaques en raison de la diminution du nombre de patients se présentant pour le diagnostic de la maladie et des retards dans les processus de traitement. Les principaux acteurs du marché ont connu une croissance lente de leurs revenus en raison de la pandémie de COVID-19. La réaffectation des ressources de santé pour le traitement du COVID-19, le nombre réduit de personnes se présentant pour le diagnostic de la maladie et les perturbations de la chaîne d'approvisionnement ont eu un impact sur les ventes de ces médicaments destinés au traitement de la SEP.

Le marché a également connu une croissance lente en 2021. Cependant, par rapport à l’année précédente, les hôpitaux et les cliniques ont connu une augmentation du volume de patients pour le diagnostic et le traitement de la sclérose en plaques, ce qui a partiellement régularisé les ventes de médicaments contre la sclérose en plaques dans le monde en 2021. De plus, on estime que le marché se redressera en 2022, montrant des résultats significatifs. croissance par rapport à l’année précédente.

Tendances du marché des médicaments contre la sclérose en plaques

Transition vers les anticorps monoclonaux pour le traitement des maladies afin de stimuler l’expansion du marché

Les anticorps monoclonaux sont désormais de plus en plus utilisés pour le traitement de la sclérose en plaques. Diverses sociétés se concentrent sur le développement de nouveaux médicaments contre la sclérose en plaques utilisant ces anticorps. De plus, la plupart des médicaments immunosuppresseurs utilisés pour traiter cette maladie sont des anticorps monoclonaux humanisés, dont la demande augmente dans le monde entier. Ocrevus, lancé en mars 2017 par F. Hoffmann-La Roche Ltd., est devenu l'un des médicaments à succès générant un chiffre d'affaires de 5,56 milliards de dollars en 2021, élargissant encore le marché.

De plus, un produit de TG Therapeutics, Inc., l'Ublituximab (pour l'indication de la sclérose en plaques récurrente) est actuellement en phase 3 d'essai. La date d'achèvement prévue de l'essai est janvier 2023. L'adoption rapide de médicaments immunosuppresseurs, la pénétration accrue du marché et les progrès dans la production de médicaments à base d'anticorps monoclonaux ont entraîné une augmentation de l'utilisation des anticorps monoclonaux. Cela a conduit à la croissance du marché mondial des médicaments contre la sclérose en plaques au cours de la période de prévision.

De plus, plusieurs acteurs du marché se concentrent sur l’obtention des approbations réglementaires et le lancement de médicaments appartenant à la catégorie des anticorps monoclonaux pour traiter la sclérose en plaques.

• En février 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd. a lancé Ocrevus (ocrelizumab), un anticorps monoclonal sur le marché indien pour traiter la sclérose en plaques.

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Facteurs de croissance du marché des médicaments contre la sclérose en plaques

Des investissements importants en R&D par les acteurs du marché pour stimuler la croissance du marché

La recherche et le développement en thérapie neurologique ont toujours été actifs au cours de la dernière décennie. Diverses nouvelles molécules sont étudiées pour le traitement de la sclérose en plaques. Certaines des principales sociétés pharmaceutiques mettent l'accent sur l'amélioration des handicaps associés à la sclérose en plaques. Le portefeuille de produits de diverses sociétés comprend des agents dotés de différents mécanismes d'action, ce qui devrait accroître la demande des médecins, dans le but de modifier l'algorithme de traitement dans les années à venir.

Le marché connaît une attraction considérable en matière de recherche clinique et d’investissements en R&D. De nombreuses sociétés pharmaceutiques se concentrent davantage sur le développement de nouveaux traitements pour le traitement de la SEP.

• Par exemple, Sanofi mène une phase IIIessai cliniquepour le tolébrutinib, pour le traitement des formes récurrentes de SEP (RMS), de SEP progressive secondaire non récidivante (nrSPMS) et de SEP primaire progressive (PPMS). Les dates de soumission attendues par Sanofi pour ce médicament pour les indications données sont respectivement 2024 et 2025.


• De même, en mai 2019, Biogen a annoncé les résultats de l'essai de phase 3 d'EVOLVE-MS-1 (fumarate de diroximel) pour le traitement de la sclérose en plaques. Les résultats de l'étude indiquent que le médicament candidat a considérablement réduit l'activité de la maladie.

L'intensification des recherches sur divers nouveaux candidats a permis de renforcer le portefeuille de pipelines des petites et grandes sociétés pharmaceutiques. Le lancement de ces candidats pipeline devrait stimuler la croissance du marché de ce type de médicaments dans les années à venir.

Soutien proactif du gouvernement et recommandations pour alimenter la croissance du marché

Le fardeau mondial de la sclérose en plaques augmente à un rythme alarmant et devient une préoccupation pour les prestataires de soins de santé et les gouvernements. La prévalence croissante de la maladie a contraint les gouvernements de nombreux pays à prendre des mesures proactives au moyen de lignes directrices et de recommandations. Par ailleurs, diverses initiatives de sensibilisation sont lancées par des associations gouvernementales pour informer les patients sur les différentes options de traitement disponibles.

• Par exemple, la Société allemande de SEP (DMSG) mène 3 à 4 initiatives en Allemagne pour aider les personnes atteintes de SEP dans le pays. Il organise un concours pour la Journée mondiale de la SEP le 31^Stmai chaque année pour éliminer les obstacles à l'accessibilité et élargir la base de soutien pour les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Les gouvernements de divers pays, comme les États-Unis et le Royaume-Uni, ont formulé des recommandations sur l’utilisation de plusieurs médicaments disponibles pour traiter la SEP.

• Par exemple, en juin 2018, le National Institute of Health and Care Excellence (NICE) a publié des recommandations pour les interférons bêta tels qu'Avonex, Betaferon, Extavia, Rebif et l'acétate de glatiramère (Copaxone). Ces suggestions et directives de traitement ont accru la sensibilisation aux différentes options de traitement disponibles, ce qui est l’une des principales raisons de la croissance du marché.

En outre, certaines autorités gouvernementales financent la recherche sur la sclérose en plaques afin de développer des thérapies innovantes qui répondront aux problèmes fondamentaux et aux lacunes de la sclérose en plaques. Par conséquent, l’accent croissant du gouvernement sur la sensibilisation à la maladie et à son traitement efficace devrait propulser la croissance du marché au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Le coût élevé des médicaments entrave l’adoption des produits

Malgré l’augmentation des interventions gouvernementales et les diverses options de traitement contre la SEP, le coût des médicaments contre la sclérose en plaques reste un défi important pour la croissance du marché. Le prix élevé des médicaments rend inefficace la réponse aux besoins non satisfaits des populations affectées. En outre, l'analyste de l'Institute for Clinical and Economic Review (ICER) a constaté que le traitement de la sclérose en plaques à l'aide d'anticorps monoclonaux n'est pas rentable.

La sclérose en plaques (SEP) est considérée comme une maladie coûteuse. Les DMT sont considérés comme une option de traitement très efficace. Cependant, une augmentation significative des coûts directs des DMT entraîne une moindre observance et une mauvaise gestion de la maladie. De plus, le coût élevé du DMT a un impact négatif sur les patients en raison des restrictions excessives imposées par les compagnies d'assurance.  

• Par exemple, selon les données publiées par WebMD LLC en octobre 2023, en février 2022, le coût annuel médian d'un traitement de fond approchait environ 94 000 USD.

Selon la National Multiple Sclerosis Society, le prix des médicaments contre la SEP augmente progressivement. De 2013 à 2018, le prix médian a augmenté de plus de 20 000 USD. Cette augmentation constante des coûts associés au traitement de la SEP devrait freiner la croissance du nombre de patients atteints de SEP optant pour ce traitement.

Analyse de la segmentation du marché des médicaments contre la sclérose en plaques

Par analyse de classe de médicaments

Lancements de nouveaux produits pour accélérer la croissance du segment des immunomodulateurs

Sur la base de la classe de médicaments, le marché est segmenté en immunomodulateurs, immunosuppresseurs, interférons et autres.

Le segment des immunomodulateurs a dominé le marché en 2021 et devrait détenir une part de marché importante tout au long de la période de prévision. Plus d'options de traitement dansimmunomodulateurset les lancements de nouveaux produits pour le traitement de la maladie sont responsables de sa croissance.

• Par exemple, en janvier 2020, Novartis a annoncé l'approbation de Mayzent (siponimod) par la Commission européenne (CE) pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques secondaire progressive (SPMS) présentant une maladie active mise en évidence par des rechutes ou des caractéristiques d'imagerie d'activité inflammatoire. De plus, la forte demande de médicaments immunomodulateurs pour le traitement de la SEP devrait propulser la croissance du segment.

En outre, certains acteurs du marché réalisent des acquisitions et des partenariats stratégiques pour élargir le portefeuille de médicaments destinés au traitement de la sclérose en plaques.

• En février 2022, Equillium, Inc. a acquis Bioniz Therapeutics pour élargir son portefeuille d'immunologie avec un portefeuille élargi de médicaments immunomodulateurs.

Le segment Autres comprend les produits antinéoplasiques et les anticorps moléculaires. Les anticorps moléculaires sont devenus l’un des traitements les plus efficaces pour réduire les rechutes et l’inflammation chez les patients atteints de SEP. Il s’agit du premier traitement contre la SEP primaire progressive et est à l’étude en tant qu’agent réparateur/remyélinisant. De nombreux médicaments à base d’anticorps moléculaires sont en préparation. L’approbation de ces produits devrait dynamiser le marché dans les années à venir.

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Par voie d'administration

Le segment des injections représentera la part la plus élevée en raison de l'augmentation des approbations de médicaments

En fonction de la voie d’administration, le marché est divisé en administration orale et injection. Le segment d'injection est sous-segmenté en intramusculaire, sous-cutané et intraveineux.

Le segment de l’injection représentait la part de marché maximale en 2023 et devrait croître considérablement au cours de la période de prévision. La forte croissance du segment est due au nombre croissant d’approbations de médicaments contre la sclérose en plaques sous forme d’injections à usage sous-cutané dans le traitement de la maladie. 

• Par exemple, en août 2020, Novartis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé Kesimpta (ofatumumab) comme injection à usage sous-cutané pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (RMS), y compris le syndrome cliniquement isolé, les formes récurrentes de sclérose en plaques (RMS). maladie rémittente et maladie progressive secondaire active chez les adultes.

Cependant, on estime que le segment oral connaîtra la croissance la plus rapide au TCAC au cours de la période de prévision. Le lancement de nouveaux produits, l’augmentation des approbations réglementaires et la transition vers les médicaments oraux sont les facteurs clés contribuant à l’expansion du segment oral.

• Par exemple, en janvier 2020, Bristol Myers Squibb a annoncé le lancement de Zeposia, qui est désormais le médicament oral le moins cher disponible sur le marché pour la SEP. Cela devrait donner un élan significatif au segment oral au cours de la période de prévision.


• De même, en octobre 2019, Biogen et Alkermes plc. a révélé que la FDA américaine a approuvé Vumerity (fumarate de diroximel), une formulation médicamenteuse orale, pour le traitement de la sclérose en plaques.

Par analyse des canaux de distribution

La pharmacie hospitalière dominera le marché grâce à un remboursement de santé favorable

Le marché est segmenté en pharmacie hospitalière, pharmacie de détail et pharmacie en ligne en termes de canal de distribution. Le segment des pharmacies hospitalières devrait dominer le marché tout au long de la période de prévision, en raison d’un remboursement favorable des soins de santé et des efforts accrus du gouvernement pour renforcer les pharmacies hospitalières publiques.

De plus, le segment de la pharmacie en ligne est sur le point de connaître une croissance lucrative en raison du nombre croissant de portails en ligne distribuant des médicaments.médicaments sur ordonnanceà travers le monde. De plus, en raison de l’épidémie de COVID-19, des restrictions de confinement ont été imposées à l’échelle mondiale pour contrôler la propagation du virus. Cela a accru le besoin de livraison de médicaments à domicile, stimulant ainsi la croissance segmentaire.

APERÇU RÉGIONAL

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La taille du marché en Amérique du Nord s’élevait à 10,28 milliards de dollars en 2023. Les principaux facteurs responsables de la part de marché dominante des médicaments contre la sclérose en plaques dans la région comprennent l’augmentation des investissements en R&D, le lancement de nouveaux produits et la demande croissante de médicaments immunosuppresseurs et d’anticorps moléculaires.

En outre, les gouvernements de la région entreprennent activement des initiatives visant à sensibiliser le public au traitement et au diagnostic de la SEP. Aux États-Unis, le mois de mars est reconnu comme le Mois de la sensibilisation à la sclérose en plaques, soutenu par des associations gouvernementales telles que la Multiple Sclerosis Association of America à travers des activités éducatives. Ces initiatives gouvernementales visant à sensibiliser la population à la sclérose en plaques et à son traitement devraient alimenter la croissance considérable du marché de la sclérose en plaques en Amérique du Nord.

De plus, certains organismes à but non lucratif offrent du financement pour des projets de recherche liés à la sclérose en plaques. Par exemple, en août 2022, la National Multiple Sclerosis Society a investi 19 millions de dollars pour lancer 40 nouveaux projets de recherche sur la sclérose en plaques, conduisant finalement au développement d’un traitement efficace contre la sclérose en plaques.

On estime que l’Europe est la deuxième région la plus importante en termes de revenus en 2021 grâce aux recommandations actives du gouvernement et aux politiques favorables de remboursement des soins de santé. De plus, la prévalence croissante de cette maladie dans la région devrait stimuler davantage la demande de médicaments contre la SEP, augmentant ainsi la croissance du marché.

Le marché de la région Asie-Pacifique est susceptible d’enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Ce taux de croissance important est attribuable à l’amélioration des réseaux de distribution des sociétés pharmaceutiques dans les économies émergentes. En outre, la collaboration de Biogen et Eisai Co., Ltd. en janvier 2018 pour co-promouvoir Tecfidera, Tysabri et Avonex au Japon accélérerait la croissance du marché du traitement de la sclérose en plaques en Asie-Pacifique. En outre, les initiatives gouvernementales croissantes dans de nombreux pays visant à réduire le coût des traitements liés à la SEP constituent un autre facteur important qui stimule la demande de médicaments contre la SEP dans la région.

Le marché devrait se développer au Moyen-Orient, en Afrique et en Amérique latine. Cela est dû à la prévalence croissante des maladies neurologiques et à l’amélioration des dépenses de santé.

Liste des entreprises clés du marché des médicaments contre la sclérose en plaques

Des acteurs du marché fortement axés sur l’expansion du portefeuille de médicaments contre la sclérose en plaques afin de détenir une part de marché clé

Biogen et F. Hoffman-La Roche Ltd. sont les principaux acteurs du marché et représentaient une part de marché importante en 2023.

Biogen a dominé le marché en 2023. Cette domination est attribuée à la forte concentration de l’entreprise sur l’obtention des approbations pour la commercialisation de médicaments contre la sclérose en plaques afin d’augmenter ses revenus.

• Par exemple, en avril 2021, Biogen a annoncé que la Commission européenne (CE) avait accordé l’autorisation de mise sur le marché de l’injection sous-cutanée de TYSABRI (natalizumab) pour traiter la SEP cyclique. Cette approbation a élargi le portefeuille thérapeutique de la société pour la SEP.

D'autres acteurs importants, notamment Novartis AG, Sanofi et Merck KGaA, mettent davantage l'accent sur l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation pour les médicaments contre la SEP afin d'élargir leur portefeuille de produits et de renforcer leur présence sur le marché mondial.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Biogen (États-Unis)


• Pfizer Inc.(NOUS.)


• F. Hoffmann-La Roche Ltée.(Suisse)


• Novartis SA(Suisse)


• Merck & Co., Inc. (États-Unis)


• Sanofi(France)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)


• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Johnson & Johnson Corporation) (États-Unis)


• Société Bristol-Myers Squibb (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• août 2023- La FDA américaine a approuvé le premier médicament biosimilaire, Tyruko (natalizumab), pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques.


• janvier 2022– Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. et Pfizer Inc. ont annoncé la finalisation de leur transaction de collaboration.


• juillet 2021– Biogen Inc. et InnoCare Pharma Limited ont annoncé leur licence et leur collaboration pour l'Orelabrutinib, une petite molécule orale destinée au traitement potentiel de la sclérose en plaques.


• avril 2021– Biogen a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé l'autorisation de mise sur le marché pour l'injection sous-cutanée de TYSABRI (natalizumab) pour traiter la SEP cyclique.


• mars 2021– Janssen Pharmaceutical, Inc. a annoncé l'approbation par la FDA américaine de Ponvory, une sphingosine-1-sélective oralephosphatemodulateur du récepteur 1 (S1P1), pour traiter les adultes atteints de formes récurrentes de SEP. Ponvory a une plus grande efficacité dans la réduction des taux de rechute annualisés par rapport à Aubagio. Avec l'ajout de ce produit à son portefeuille, la société a élargi son offre de produits pour traiter la SEP.


• Mai 2019 –Teva Pharmaceutical Industries Ltd. a lancé son produit médicamenteux Copaxone dans l'auto-injecteur prérempli YpsoMate d'Ypsomed.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport d’étude de marché fournit un paysage concurrentiel détaillé. Il se concentre sur des points clés tels que les lancements de nouveaux produits sur le marché. De plus, cela inclut la prévalence de la sclérose en plaques et les développements clés du secteur tels que les partenariats, les fusions et les acquisitions. En outre, le rapport couvre l’analyse régionale des différents segments et les profils d’entreprise des principaux acteurs du marché. Le rapport comprend des informations qualitatives et quantitatives qui contribuent à la croissance du marché.

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Portée et segmentation du rapport