Taille, part du marché américain du fractionnement du plasma et analyse d’impact du COVID-19, par produit (albumine, immunoglobuline [immunoglobuline intraveineuse {IVIG}, immunoglobuline sous-cutanée {SCIG}], facteurs de coagulation [facteur IX, facteur VIII, concentrés de complexe prothrombique, concentrés de fibrinogène, et autres], inhibiteurs de protéase et autres), par application (Immunologie et neurologie, hématologie, soins intensifs, pneumologie et autres), par utilisateur final (hôpitaux et cliniques, laboratoires de recherche clinique et autres) et prévisions nationales, 2023-2030

La taille du marché américain du fractionnement du plasma valait 15,64 milliards de dollars en 2022 et devrait croître à un TCAC de 7,5 % au cours de la période de prévision.

Les produits fractionnés du plasma sont des médicaments biologiques qui traitent efficacement des affections telles que les brûlures, les chocs, les troubles immunologiques, les déficiences métaboliques congénitales et d'autres troubles potentiellement mortels. L’incidence croissante de ces pathologies dans le pays est susceptible d’augmenter la demande de fractionnement du plasma et de produits dérivés du plasma.

• Par exemple, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2022, l’incidence de l’hémophilie A est d’environ une naissance pour 5 167 naissances masculines et une naissance pour 19 283 naissances masculines pour l’hémophilie B.

Pour répondre à cette demande croissante de produits plasmatiques, les acteurs du marché se lancent dans des activités de recherche et développement pour développer des produits innovants pour le traitement des indications approuvées. Les joueurs mènent également essais cliniques établir l'efficacité de ces produits dans le traitement de diverses autres affections. Ces facteurs, associés au lancement croissant de campagnes par le gouvernement pour accroître la sensibilisation à l'importance du don de sang et du plasma, favorisent la croissance du marché américain du fractionnement du plasma dans les années à venir.

Le marché américain a connu une croissance lente pendant la pandémie de COVID-19 en raison de la diminution des dons de plasma et du volume de collecte.

DERNIÈRES TENDANCES

Technologie avancée de collecte et de fractionnement du plasma par les principaux acteurs  

Le fractionnement du plasma Le processus comprend la décomposition des protéines plasmatiques en composants tels que l'albumine, les facteurs de coagulation, les immunoglobulines et autres. Des acteurs de premier plan tels que SL Behring, Octapharma et d'autres s'appuient sur des centres de collecte appartenant à l'entreprise. Actuellement, les sociétés se concentrent sur le développement d'une technologie avancée de fractionnement du plasma et de systèmes intégrés dotés de fonctionnalités permettant d'améliorer l'efficacité du processus de collecte de plasma avec un minimum d'erreurs et la sécurité des donneurs.   

• Par exemple, en mars 2022, la FDA américaine a approuvé le nouveau système technologique de collecte de plasma de TERUMO BCT, INC, « Rika Plasma Donations System ». Le système offre confort et sécurité aux donneurs et réalise la collecte de plasma en moins de 35 minutes. Le système sera utilisé pour la première fois dans les centres plasmatiques de CSL aux États-Unis.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Incidence croissante des troubles d’immunodéficience pour augmenter la demande de produits

Le fardeau croissant des troubles d’immunodéficience fait augmenter la demande de thérapies dérivées du plasma telles que immunoglobulines . Les troubles d'immunodéficience sont caractérisés par des réponses auto-immunes, des infections chroniques récurrentes, une inflammation et des allergies. La thérapie par immunoglobulines dérivées du plasma est utilisée pour traiter ces troubles.

• Selon les données 2022 de l'Organisation nationale pour les maladies rares (NORD), l'incidence du purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI) parmi la population adulte américaine est d'environ 3,3 pour 100 000/an.

De même, l'incidence croissante de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) provoque une immunodéficience secondaire, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), ce qui fait augmenter encore la demande de produits dérivés du plasma.

• Par exemple, selon les Centers for Disease Control and Prevention, environ 36 136 personnes aux États-Unis ont reçu un diagnostic de VIH en 2021, soit 18,0 % de plus qu’en 2020.

Ainsi, l’incidence croissante des troubles d’immunodéficience au sein de la population américaine devrait accroître la demande de produits dérivés du plasma dans les années à venir.

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Selon le rapport publié par la Federal Deposit Insurance Corporation, le nombre de centres de plasma aux États-Unis est passé d'environ 500 en 2015 à environ 1 000 en 2021. De plus, les quatre plus grandes entreprises représentaient 85 % du total des centres de plasma en 2021.

FACTEURS DE RETENUE

Disponibilité de thérapies recombinantes pour limiter l'adoption de thérapies dérivées du plasma

Actuellement, les patients orientent progressivement leur préférence vers les thérapies recombinantes. Ces produits sont comparativement moins immunogènes que les produits dérivés du plasma. De plus, les produits recombinants préviennent la transmission de maladies infectieuses transmissibles par le sang. Ces avantages augmentent la demande de ces produits auprès des patients.

De plus, afin de répondre à la demande croissante pour ces produits, les entreprises se concentrent désormais sur le développement de produits recombinants comme alternative aux produits dérivés du plasma pour diverses affections.

• Par exemple, en février 2023, Sanofi a reçu l’approbation de la FDA américaine pour ALTUVIIIO, un traitement de remplacement du facteur VIII recombinant indiqué pour traiter les enfants et les adultes atteints d’hémophilie A.

Ainsi, la présence de produits recombinants alternatifs sur le marché est susceptible d’entraver la croissance du marché des produits dérivés du plasma.

SEGMENTATION

Par analyse de produit

En fonction du produit, le marché est segmenté en albumine , immunoglobuline, facteurs de coagulation, inhibiteurs de protéase et autres. Le segment des immunoglobulines représentait la plus grande part en 2022 et devrait maintenir sa domination au cours de la période de prévision. La prévalence croissante des troubles d'immunodéficience primaire et secondaire augmente la demande d'immunoglobulines dérivées du plasma. De plus, la prévalence croissante de maladies auto-immunes telles que la myasthénie grave, le lupus érythémateux disséminé (LED) et d'autres augmente la demande de traitement par immunoglobulines.

• Par exemple, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2021, environ 204 295 personnes aux États-Unis souffrent de lupus érythémateux systémique (LED).

Par analyse d'application

En fonction des applications, le marché est classé en hématologie, soins intensifs, pneumologie, immunologie et neurologie, etc. Le segment de la pneumologie devrait connaître une croissance significative dans les années à venir en raison de la prévalence croissante de troubles pulmonaires tels que les troubles pulmonaires obstructifs chroniques (MPOC), l'emphysème et la bronchite chronique, entre autres. De plus, les principaux acteurs du marché cherchent à obtenir l’approbation des médicaments dérivés du plasma utilisés pour traiter cette maladie.

• Par exemple, en avril 2019, CSL Behring a reçu l’approbation de la FDA américaine pour des flacons de 4 et 5 g d’inhibiteur de protéinase alpha-1 dérivé du plasma, Zemaira, comme traitement d’entretien pour les adultes présentant un déficit en AAT.

Par analyse de l'utilisateur final

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques, laboratoires de recherche clinique et autres. Le segment des laboratoires de recherche clinique devrait connaître une croissance lucrative dans les années à venir. Cette croissance est due à l'augmentation des activités de recherche et développement visant à développer et à lancer de nouveaux médicaments dérivés du plasma, ainsi qu'à la demande croissante de thérapie plasmatique pour les maladies rares, entre autres. De plus, les collaborations croissantes entre les sociétés de plasma et les instituts de recherche clinique pour améliorer le traitement d'une pléthore de maladies rares telles que l'hémophilie, les maladies inflammatoires et auto-immunes, entre autres, soutiennent la croissance du segment. 

• Par exemple, en février 2020, CSL Behring s'est associé au University City Science Center et a accordé une subvention de recherche de 250 000 USD pour développer de nouvelles biothérapies dérivées du plasma.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Ce marché est fortement consolidé, avec quelques acteurs qui détenaient la majorité de la part de marché du fractionnement du plasma aux États-Unis en 2022. Grifols, S.A., CSL et Octapharma AG font partie des sociétés leaders du marché en termes de revenus. Les efforts continus de ces acteurs pour augmenter la capacité de fabrication de produits dérivés du plasma afin de répondre à la demande croissante de ces produits dans le pays, les investissements importants dans le lancement de nouveaux produits et la croissance des activités inorganiques pour étendre leur présence sont quelques facteurs à renforcer. leur présence sur le marché.

• Par exemple, en mars 2021, Grifols, S.A. a acquis 25 centres de don de plasma auprès de BPL Plasma Inc. pour un montant de 370 millions de dollars. Grâce à cette acquisition, l'entreprise visait à accroître l'empreinte géographique du pays.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• CSL (Australie)


• Grifols, S.A. (Espagne)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)


• Kedrion S.p.A. (Italie)


• Octapharma AG (Suisse)


• Bio Products Laboratory Ltd. (Royaume-Uni)


• LFB (France)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• avril 2023- CSL Behring a reçu l'autorisation de la FDA américaine pour une seringue préremplie, Hizentra, une immunoglobuline sous-cutanée (humaine) destinée au traitement des personnes souffrant d'immunodéficience primaire (IP) ou de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC).


• avril 2023 - Takeda Pharmaceutical Company Limited a reçu l'approbation de la FDA américaine pour l'utilisation prolongée d'Hyqvia, immunoglobuline à 10 % (humaine) avec de l'hyaluronidase humaine recombinante pour traiter les enfants âgés de 2 à 16 ans souffrant d'immunodéficience primaire.


• Août 2021- Octapharma USA a obtenu sept ans d'exclusivité commerciale pour Octagam 10 % ( immunoglobuline intraveineuse [Humain]) du Bureau de développement des produits orphelins de la FDA des États-Unis.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Plasma Fractionation Market

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Le rapport sur le marché américain du fractionnement du plasma fournit une analyse détaillée et se concentre sur des aspects clés tels que l’aperçu des types de produits fractionnés du plasma, le scénario réglementaire dans le pays, le scénario de remboursement dans l’analyse du pipeline du pays, le nombre de centres de collecte de plasma dans le pays, prévalence des maladies chroniques aux États-Unis, analyse des prix des produits plasmatiques, répartition du débit de fractionnement du plasma. De plus, il comprend un aperçu des lancements/approbations de nouveaux produits, des prévisions du marché, de l'analyse des cinq forces du porteur, du paysage concurrentiel et de l'impact du COVID-19 sur le marché américain. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des tendances du marché américain et met en évidence les stratégies clés des acteurs du marché. Outre les facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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