인공 장기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 장기 유형별(인공 신장, 인공 폐, 인공 심장 등), 고정 장치별(이식 가능 및 착용 가능), 재료별(실리콘, 폴리우레탄 및 기타), 최종 사용자별 (병원, 학술 및 연구 기관, 전문 진료소) 및 지역 전망, 2024~2032

2023년 전 세계 인공 장기 시장 규모는 690만 달러였습니다. 시장은 2024년 1,220만 달러에서 2032년 1억 3,270만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 34.7%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

인공 장기는 인체에 ​​통합되거나 이식될 수 있는 공학적 장치로, 생체 조직과 인터페이스하여 자연 장기를 대체합니다. 최근 시장에서는 장기 제조 기술 개발에 상당한 진전이 있었습니다.

인구 고령화와 당뇨병, 만성 신장 질환, 심혈관 질환 등 만성 질환의 유병률 증가로 인해 장기 부전 사례가 늘어나고 있습니다. 장기 부전 사례가 증가함에 따라 장기 이식에 대한 수요가 높아질 것이며 결과적으로 장기 이식이 가교 역할을 할 수 있기 때문에 이러한 장기의 채택이 촉진될 것입니다. 따라서 이러한 요인들이 시장 성장에 기여하고 있습니다.

• 2021년 12월 미국신장기금(American Kidney Fund)이 발표한 데이터에 따르면, 미국 내 신장 질환 환자 수는 약 3,700만 명입니다. 약 556,000명이 투석을 받고 있으며, 250,000명 이상의 사람들이 신장 이식을 받고 생활하고 있습니다. 동일한 데이터에 따르면 2021년 미국에서는 약 135,000명이 새로 신부전 진단을 받았습니다.

게다가, 장기 이식에 대한 환자의 증가하는 요구를 충족시키기 위해 예상되는 제품 승인과 함께 시장 참가자의 파이프라인 제품 수가 증가함에 따라 시장 성장에 더욱 기여할 것입니다.

• 2024년 HRSA(보건자원서비스청)에서 발표한 데이터에 따르면 2023년 9월 기준으로 장기 이식 대기자 명단에 올라 있는 사람은 107,999명입니다. 따라서 장기 이식 대기자 명단에 올라 있는 환자 수가 증가함에 따라 인공 장기에 대한 수요도 앞으로 증가할 것입니다.

코로나19 팬데믹은 전 세계적으로 제조 운영, 공급망 관리, 의료 서비스의 중단으로 인해 시장에 부정적인 영향을 미치고 인공 장기의 생산 및 유통이 둔화되었습니다. 더욱이 기업들은 공급망 제한으로 인해 매출이 감소했습니다. 예를 들어, 여행 제한 조치로 인해 특정 임플란트가 지연되면서 CARMAT의 매출은 2021년 상반기에 부정적인 영향을 받았습니다. 회사는 공급망 문제로 인해 재고 축적 및 보철물 생산 속도가 느려졌습니다. 이로 인해 해당 장기에 대한 수요가 일시적으로 감소했습니다.

인공장기 시장동향

연구 및 개발 활동 증가 연구 기관 및 시장 참여자 사이

의료 부문의 연구 개발 활동은 지난 몇 년 동안 상당한 성장을 보였습니다. 정부 기관과 시장 참가자의 프로젝트 계획이 증가하면서 연구 자금에 대한 강조가 높아지면서 인공 장기 시장의 R&D 활동이 가속화되었습니다.

• CARMAT의 2023년 연간 보고서에 따르면 회사는 2023년 유럽혁신협의회(EIC)로부터 총 940만 달러를 받았습니다. 

말기 만성질환을 앓고 있는 환자 수와 이용 가능한 치료 옵션 사이에는 상당한 격차가 있습니다. 따라서 장기 이식을 받는 환자의 증가하는 요구에 부응하기 위해 학계 및 연구 기관에서는 인공 장기 분야의 R&D 활동과 임상 시험에 박차를 가하고 있습니다. 또한 강력한 제품 파이프라인 및 잠재적인 제품 승인과 함께 인공 장기 장치를 개발하기 위한 시장 참여자의 지속적인 혁신은 업계를 변화시키고 장기 부전으로 고통받는 여러 사람들에게 도움이 될 것입니다.

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인공장기 시장 성장 요인

장기 부전 발생률 증가로 시장 성장 촉진

장기부전은 장기 이식이 필요한 환자와 이용 가능한 기증자 사이에 심각한 격차가 발생하면서 전 세계적인 건강 위기가 되었습니다.

• 2022년 10월 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면, 미국에서 가장 많이 이식된 장기는 간, 심장, 신장, 췌장, 내장, 폐였습니다. 2021년 장기 이식 대기자 명단에는 약 100,000명이 있었으며, 그 중 약 14,000개만이 장기 이식을 받았습니다. 사망한 기증자로부터 받았습니다.

또한 신장 질환은 미국에서 가장 빠르게 증가하는 비전염성 질병이며, 놀라운 속도로 증가하고 있어 미국 성인의 7명 중 1명 또는 15% 이상에게 영향을 미치고 있습니다.

• 2021년 미국 신장 기금(American Kidney Fund)이 발표한 자료에 따르면, 약 3,700만 명이 신장 질환을 앓고 있으며, 이 중 미국 내 808,000명이 신부전을 앓고 있으며 556,000명이 투석을 받고 있습니다.

따라서 신부전 환자가 늘어나면서 신장 이식을 필요로 하는 환자도 늘어나 인공 신장에 대한 수요가 늘어날 것입니다. 따라서 이러한 요소는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

제약 요인

수술 비용의 증가로 인해 기기 채택이 저해될 수 있음

인공 장기 시술과 관련된 높은 비용은 의료 시스템과 환자에게 상당한 경제적 장벽을 초래합니다. 이러한 시술에 대한 치료는 시술 비용의 증가로 인해 점점 더 제한되고 있습니다. 재정적 부담으로 인해 전 세계적으로 주로 사회 경제적 지위가 낮은 개인의 경우 인공 장기 채택이 제한될 수 있습니다.

또한 심장 기증자의 가용성이 낮아 인공 장기 장치의 보급률이 높아지고 있습니다. 그러나 이러한 장치 이식과 관련된 높은 비용으로 인해 채택이 제한되었습니다. 수술 절차, 장치 및 지속적인 의료 감시를 포함한 인공 심장의 예상 비용은 첫 해에 환자당 미화 100,000달러에서 환자당 미화 300,000달러에 이릅니다.

• 2021년 1월 유럽연합 집행위원회는 CARMAT에서 제조 및 개발한 완전히 새로운 인공 심장의 판매를 승인했으며 가격은 약 USD 180,000입니다. 따라서 이러한 장치의 높은 비용으로 인해 개인의 채택이 제한될 수 있습니다.

게다가 심장 이식과 비교했을 때 평균 총 인공 심장 비용은 미화 15만 달러에서 미화 20만 달러에 이르며, 총 인공 심장(TAH)을 이식에 대한 가교로 사용하면 치료 비용이 두 배로 늘어납니다. 따라서 이러한 요인으로 인해 인공 장기 시장 성장이 제한될 수 있습니다.

인공 장기 시장 세분화 분석

장기별 type 분석

인공 심장의 우세에 기여하는 인공 장기에 승인된 제품만 존재

시장은 장기 type를 기준으로 인공 신장, 인공 폐, 인공 심장 등으로 분류됩니다.

시장에서 사용할 수 있는 FDA 및 CE 승인 전체 인공 장기 장치는 2개뿐이므로 2023년에는 인공 심장 부문이 시장을 지배했습니다. 더욱이 인구 고령화와 심혈관 질환 사례 증가로 인해 인공 장기에 대한 수요 증가를 해결하기 위한 혁신적인 솔루션에 대한 필요성도 높아질 것입니다.

• 2023년 9월 PCR이 온라인에 발표한 자료에 따르면 전 세계적으로 약 6억 2천만 명이 심장 및 순환기 질환을 앓고 있습니다. 더욱이, 매년 전 세계적으로 약 6,000만 명이 순환기 질환이나 심장 질환을 앓고 있습니다.

인공 신장 부문은 제품 파이프라인 성장과 임상 시험은 향후 몇 년간 잠재적인 제품 승인과 함께 시장 참여자들에 의해 진행됩니다. 또한, 웨어러블 신장 장치와 같은 이 부문의 지속적인 혁신은 예측 기간 동안 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

인공 폐, 췌장 및 기타 부문은 향후 몇 년간 상대적으로 성장이 둔화될 것으로 예상됩니다. 2020년 8월 ASAIO 저널에 발표된 데이터에 따르면 적합한 장기 인공 폐 시스템은 아직 개발 초기 단계에 있습니다. 현재로서는 체외 폐 지원 장치의 단기 사용이 가능하지만 이식 가능한 인공 폐 측면에서 폐 대체 시스템의 장기 사용은 허용되지 않습니다.

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고정 분석 기준

이식형 기기에 대한 선호도 증가로 인한 우세

시장은 고정 측면에서 이식형과 웨어러블로 구분됩니다.

이식형 부문은 환자에게 장기적인 솔루션을 제공할 것이기 때문에 2023년에는 전 세계 인공 장기 시장을 장악할 것입니다. 이러한 장치는 내구성이 뛰어나고 장기적인 지원을 제공하도록 설계되어 임시 장치에 비해 교체 및 반복 수술의 필요성이 줄어듭니다. 더욱이 의료 기술 분야의 기술 발전 증가와 여러 주요 시장 참가자의 존재가 부문 성장에 기여할 것입니다.

• 예를 들어 Real Heart AB와 Sahlgrenska University Hospital은 이식 가능한 전체 인공 심장을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 해당 기기는 아직 임상시험 단계에 있습니다.

웨어러블 부문은 예측 기간 동안 상대적으로 성장이 둔화될 것으로 예상됩니다. 이러한 장치는 환자가 일상 활동 전반에 걸쳐 쉽게 휴대할 수 있어 병원을 방문하지 않고도 지속적인 모니터링이 가능합니다. 그러나 이러한 장치는 아직 개발 초기 단계에 있으며 아직 시장 승인을 받지 못했습니다.

재료 분석별

강화된 내구성으로 인해 폴리우레탄 소재에 대한 선호도가 높아지고 있으며

시장은 소재에 따라 실리콘, 폴리우레탄 등으로 분류됩니다.

폴리우레탄 부문이 2023년 시장을 장악했습니다. 임상에서 널리 채택되었습니다. 또한 내구성, 향상된 생체 적합성 및 유연성과 같은 여러 가지 이점으로 인해 의료 응용 분야에 사용할 수 있는 다용도 소재입니다. 이러한 요소는 부문별 성장에 기여합니다.

반면, 실리콘 부문은 예측 기간 동안 상대적으로 느린 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 실리콘 기반 장치는 성능, 생체 적합성 및 비용 효율성 측면에서 여러 가지 이점을 제공합니다. 하지만 다른 소재에 비해 기계적 강도, 내구성, 특정 제조 공정과의 호환성 측면에서 한계가 있을 수 있습니다.

최종 사용자 분석 기준

정부 기관의 자금 지원 증가로 학계 및 연구 기관이 시장 주도

시장은 최종 사용자를 기준으로 병원, 학술, 연구 기관, 전문 진료소로 분류됩니다.

다양한 정부 기관의 자금 지원 증가로 인해 2023년에는 학계 및 연구 기관이 시장을 장악했으며, 이로 인해 이러한 장치에 대한 혁신과 개발이 증가했습니다. 또한, 여러 연구기관에서 신소재 및 신기술 개발을 위한 지속적인 연구개발 활동을 진행하고 있으며, 장기 대체 및 재생을 위한 디자인 참신한 접근 방식도 세그먼트 성장에 기여하고 있습니다.

• 2023년 3월, 컬럼비아 대학의 외과 의사들은 소아 환자에게 인공 심장 전체 수술을 시행했습니다. 수술의 목표는 손상된 심장을 제거하고 인공 심장으로 교체하는 것입니다.

병원 부문은 2023년에 상대적으로 성장이 둔화되었습니다. 이 부문의 성장은 여러 회사 간의 협력이 증가하고 인공 장기 분야에서 진행 중인 연구 활동과 임상 시험이 가속화된 데 기인할 수 있습니다. 또한 이러한 협력을 통해 연구 결과를 임상 실습으로 전환하고 병원이 환자에게 최신 혁신 기술과 치료 옵션을 제공할 수 있도록 지원하고 있습니다.

지역적 통찰력

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북미는 2023년 이 지역 수익이 370만 달러에 달해 가장 큰 인공 장기 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 유일하게 FDA 승인을 받은 전체 인공 장기를 제공하는 시장의 선두 기업 중 하나입니다. 더욱이 제약 및 생명공학 기업의 상당한 연구 개발 비용과 임상 시험 횟수 증가로 인해 인공 장기 연구에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 2019년 12월, 웨어러블 신장 파이프라인이 크게 성장했습니다. 미국 정부는 미국 신장 건강 증진(Advancing American Kidney Health)에 따라 인공 신장 개발을 더욱 강조하고 있습니다.

유럽은 잘 정립된 규제 체계와 인공 심장을 제공하는 CARMAT와 같은 시장 참가자의 존재로 인해 두 번째로 지배적인 시장입니다. 또한, 여러 연구기관과의 협력을 통해 끊임없이 혁신과 연구에 힘쓰고 있으며, 지역발전에 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 지속적인 연구 개발 활동과 강력한 정부 지원으로 비교적 꾸준한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 이 지역은 인구 노령화가 진행되면서 만성질환 발생률이 높아지고 있습니다. 이로 인해 장기 부전 사례가 증가하고, 늘어나는 장기 이식 수요를 충족하기 위해 인공 장기 채택이 늘어날 수 있습니다.

라틴 아메리카 시장은 의료 인프라 개발 증가와 만성 질환 사례 증가로 인해 예측 기간 동안 CAGR이 비교적 느린 것으로 추정됩니다.

중동 및 아프리카는 시장이 아직 초기 단계이기 때문에 더 작은 시장 점유율을 차지하고 더 낮은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 그러나 환자 인식 향상과 경제적 매개변수 개발을 바탕으로 첨단 기술 채택이 늘어나면 향후 몇 년간 지역 성장에 기여할 것입니다.

인공장기 시장의 주요 기업 목록

회사가 시장 지배력을 유지하는 데 도움이 되는 소수의 확고한 업체가 시장에 존재함

경쟁 환경 측면에서 글로벌 시장은 고도로 통합되어 있으며 현재 시장에 매우 적은 제품을 제공하는 소수의 플레이어로만 구성되어 있습니다. 또한 SynCardia Systems, LLC.와 CARMAT는 인공 장기 시장에 제품을 제공하는 유일한 두 회사입니다. 이들 회사는 시장 입지를 강화하기 위해 규제 승인과 자금 조달에 집중하고 있습니다.

• 2023년 2월, SynCardia Systems, LLC는 기존 인공 심장을 위한 휴대용 드라이버 소프트웨어 업그레이드에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 프리덤 드라이버는 임상적으로 안정된 환자를 대상으로 회사의 전체 인공심장과 함께 사용하기 위한 것이다.


• 2022년 12월 CARMAT는 주식 발행을 통해 3,360만 달러의 자금을 조달했습니다. 회사는 이번 글로벌 제안을 통해 조달된 자금을 연구 개발 활동을 지원하고, 생산을 늘리고, 회사의 제품 판매를 재개하는 데 사용하는 것을 목표로 하고 있습니다.

또한, BiVACOR Inc., AWAK Technologies, Wearable Artificial Organs, Inc.와 같은 신흥 기업은 강력한 파이프라인 제품 포트폴리오와 승인 및 출시를 통해 신흥 기업의 시장 점유율을 높이는 데 기여할 것입니다. 예측 기간입니다.

소개된 주요 회사 목록:

• CARMAT(프랑스) < /li>
  
• SynCardia Systems, LLC ( 미국)


• BiVACOR Inc.(호주)


• AWAK Technologies(싱가포르)


• Wearable Artificial Organs, Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2024년 2월 - SynCardia Systems, LLC는 미국 특허상표청(USPTO)이 차세대 전체를 포괄하는 특허 출원 "차세대 전체 인공 심장"에 대한 청구를 허용했다고 발표했습니다. 인공 심장 디자인.


• 2024년 2월 - BiVACOR Inc.는 전체 인공 임플란트에 대해 1,300만 달러의 자금을 지원 받았습니다. 이 자금은 2024년 1분기에 시작될 임상 시험을 지원하는 것을 목표로 합니다.


• 2024년 2월 - BiVACOR Inc.는 뉴사우스웨일즈, 그리피스 대학, 퀸즈랜드 대학의 여러 연구원과 협력하여 심장 환자를 위한 '인공 심장'을 개발했습니다.


• 2023년 9월 - AWAK Technologies는 미국 기반의 웨어러블 투석 장치의 중추적 실험을 위해 2,000만 달러의 자금을 받았습니다.


• 2023년 2월 - SynCardia Systems, LLC는 휴대용 드라이버 소프트웨어 업그레이드에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 프리덤 드라이버는 임상적으로 안정된 환자를 대상으로 회사의 전체 인공심장과 함께 사용하기 위한 것이다.

보고서 범위

글로벌 시장 조사 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 이는 시장 규모 및 시장 예측, 2019~2032년의 중요 지역, 절차 비용(주요 국가), 연간 수행되는 절차(주요 국가) 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 주요 기업의 기술 개발에 대한 개요도 제공합니다.

게다가 이 보고서는 최신 시장 동향, 시장 통계, 주요 산업 발전에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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