자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 유형별(항정신병 약물, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 자극제, 수면제 등), 질병별(자폐 장애, 아스퍼거 증후군, 전반적 발달 장애 등), 연령 그룹별(소아 및 성인), 채널별(병원 약국, 의약품) 상점 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 규모는 2025년 22억 1천만 달러로 평가되었으며, 2026년 23억 3천만 달러에서 2034년까지 40억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.51%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년에 58.1%의 시장 점유율로 자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장을 장악했습니다.    

ASD로도 알려져 있는 자폐 스펙트럼 장애는 사회적 상호작용 및 의사소통의 지속적인 결함과 행동 또는 활동의 반복적/제한적 패턴을 특징으로 하는 일련의 신경학적 장애를 의미합니다. 자폐 장애, 아스퍼거 증후군, 전반적 발달 장애(PDD)는 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 세 가지 주요 장애 유형입니다. 시장은 ASD의 유병률 증가, 일반 인구의 인식 증가, 전 세계 정부 지원 이니셔티브로 인해 상당한 확장 궤적을 목격하고 있습니다.

더욱이, 시장은 브랜드 의약품 제조업체와 제네릭 의약품 제조업체가 모두 존재하는 단편화된 구조를 나타냅니다. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Johnson & Johnson Services Inc. 및 H. Lundbeck A/S는 시장에서 활동하는 주요 업체 중 일부입니다.

시장 역학

시장 동인

ASD에 대한 인식을 높이기 위한 정부 이니셔티브 시장 성장 촉진

시장 성장을 이끄는 주요 요인은 여러 국가에서 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 인식과 관련된 정부 이니셔티브의 수가 증가하고 있다는 것입니다. 이니셔티브에는 사람들 사이에서 ASD에 대한 인식을 높이기 위해 다양한 재단을 형성하고 다양한 자금을 승인하는 것이 포함됩니다. ASD에 사용할 수 있는 치료 및 치료법에 대한 인식을 위해 다양한 규제 기관에서 시행하는 이러한 이니셔티브의 증가는 결국 증상의 조기 진단과 약물 및 치료법을 통한 시기적절한 치료로 이어질 것입니다.

• 예를 들어, 2025년 5월 브라질 스포츠부는 제17차 장애인권리협약 당사국 총회에서 자폐증에 초점을 맞춘 스포츠 프로그램을 선보였습니다. 이 프로그램은 스포츠를 통해 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 앓고 있는 개인의 사회적 통합을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

질환이 있는 환자를 위한 이러한 이니셔티브의 증가는 결국 증상의 조기 진단으로 이어지고 시장 성장을 촉진할 것입니다. 또한 진단 후 자폐증 치료제에 대한 수요가 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

자폐증에 대한 보완 및 대체 치료법의 존재로 인해 시장 성장이 제한될 수 있음

자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료 시장이 직면한 주요 과제는 보완대체의학(CAM)의 사용 증가입니다. 이러한 치료법은 환자와 보호자 사이에서 인기를 얻으면서 기존 의사소통 및 행동 중재의 활용을 제한할 수 있습니다. ASD에 대한 일반적인 CAM 접근법에는 킬레이트화,고압산소치료(HBOT), 침술, 식이요법 수정, 카이로프랙틱 치료 등이 있습니다.

• 예를 들어, 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)의 2023년 3월 간행물에서는 ASD 아동의 거의 95%가 적어도 한 가지 형태의 CAM을 실험했다고 언급했으며, 이는 환자 커뮤니티에서 이러한 대체 치료 옵션이 광범위하게 존재한다는 점을 강조합니다.

시장 기회

시장 성장 기회를 제공하기 위해 핵심 ASD 증상을 표적으로 삼는 약물 개발

현재, 시장에 상업적으로 이용 가능한 미국 FDA 승인 치료법은 2개뿐입니다. 이는 다음과 같은 기회를 창출했습니다.제약자폐증에 대한 효과적이고 혁신적인 치료법을 발견하고 개발하는 회사입니다. 리스페리돈, 아리피프라졸 등 승인된 치료법은 사회적 의사소통 장애, 반복적 행동 또는 감각 처리 문제와 같은 핵심 증상이 있는 과민성과 공격성만을 해결합니다. 이는 운영업체가 충족되지 않은 시장 수요를 포착하고 기존 증상 관리 치료법과 차별화할 수 있는 기회를 제공합니다.

• 예를 들어, Axial Therapeutics, Inc.가 개발한 최초의 소분자 치료제인 AB-2004는 장 표적 분자입니다.

시장의 과제

시장 성장을 방해하는 높은 치료 비용

포괄적인자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료치료법과 ​​약물을 포함한 비용이 많이 들 수 있습니다. 이는 많은 개인과 가족, 특히 의료 혜택이 제한적이거나 본인부담금이 높은 사람들에게 재정적 장벽을 만듭니다. 이는 전체 자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 성장에 있어 중요한 도전 요인으로 간주됩니다.

시장에 승인된 브랜드 의약품의 제네릭 버전이 있음에도 불구하고 이러한 제제는 여전히 비싸기 때문에 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 대한 접근이 제한됩니다.

• 예를 들어, 2020년 1월 Northwest Pharmacy에서 발표한 데이터에 따르면 브랜드 아리피프라졸(Abilify)의 소매 비용은 월 USD 550에서 USD 900 사이입니다.

자폐 스펙트럼 장애 치료 시장 동향

ASD를 위한 임상 파이프라인의 혁신 및 확장이 두드러진 추세로 확인되었습니다.

현재 시중에 판매되는 미국 FDA 승인 약물은 2개뿐이므로 상당수의 약물이 질병과 관련된 증상을 치료하기 위해 오프라벨로 사용됩니다. 이는 증가하는 시장 요구 사항을 충족하기 위해 혁신적인 치료법에 대한 필요성이 증가하고 있음을 보여줍니다.  또한 시장에서는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료를 위한 새롭고 새로운 개입이 도입되는 것을 목격하고 있습니다. 여기에는 바이오피드백과 신경조절, 옥시토신과 글루타메이트 작용제의 잠재력 탐구가 포함됩니다.

• 예를 들어, Curemark는 키모트립신 수치가 비정상적으로 낮은 자폐증 아동을 위해 미국 FDA로부터 "Fast Track" 지정을 받은 약물 CM-AT를 개발했습니다. 이 효소는 식이 단백질을 신체가 스스로 만들 수 없는 아미노산으로 분해하는 데 필수적입니다. 다양한 긍정적인 방향으로 인해효소 대체 요법이 장애를 치료하기 위한 긍정적인 치료법임이 입증되었습니다.

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세분화 분석

약물 유형별

자폐증 환자의 과잉 행동 감소로 인해 자극제가 주요 부문으로 부상

약물 유형 측면에서 글로벌 시장은 다음과 같이 분류됩니다.항정신병 약물, SSRI/항우울제, 각성제, 수면제 등.

2026년 각성제 부문은 세계 시장에서 28.65%의 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 높은 수요는 자폐증 개인의 집중력 향상과 과잉 행동 감소에 대한 필요성이 증가하기 때문입니다. 자극제는 주로 ASD 환자의 ADHD 동반 질환(과잉행동, 부주의)에 처방됩니다. 이 부문은 예측 기간 동안 상당히 높은 성장률로 확장될 것으로 예상됩니다. 자극제는 자폐증과 관련된 특정 증상의 유지에 실질적으로 기여합니다.

SSRI/항우울제 부문은 두 번째로 지배적인 글로벌 자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 점유율을 차지했습니다. 이 약물 유형은 자폐증을 앓고 있는 개인에게 가장 일반적으로 처방되는 약물 종류입니다. 항우울제는 ASD에서 동반된 불안, 우울증 또는 강박 장애를 관리하기 위해 오프 라벨로 널리 사용되지만 직접적인 ASD 승인이 부족합니다. 이 부문은 예측 기간 동안 상당히 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

항정신병 약물 부문은 현재 이 장애와 관련된 과민성을 치료하는 데 사용할 수 있는 유일한 FDA 승인 두 가지(리스페리돈 및 아리피프라졸)가 이 부문에 속하므로 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

질병별

자폐 장애의 유병률 증가로 인해 세그먼트의 지배력이 높아짐

질병에 따라 글로벌 시장은 자폐 장애, 아스퍼거 증후군, 전반적 발달 장애 등으로 분류됩니다.

자폐 장애 부문은 2026년 55.41%의 점유율로 시장을 장악했습니다. 국내 자폐 인구 증가와 관련된 우려가 커지면서 의료 당국은 특정 국가의 부서 기관과 협력하고 장애 아동을 위한 특수 교육 및 기타 지원 서비스를 제공함으로써 지원을 확대해야 한다고 강조했습니다.

• 예를 들어, 2022년 10월 터키 협력 조정 기관(TIKA)은 멕시코 할리스코 주의 과달라하라 자치구에 15~45세의 소외 계층 및 자폐증 사람들을 위한 최초의 직업 훈련 센터를 개설했습니다.

더욱이, 화이자(Pfizer)의 보고서에 따르면, 6~8세 어린이 중 1명이 자폐 장애를 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 효과적인 치료 가용성에 대한 요구가 시대적 요구입니다. 이에 제약회사들은 질병 관리 및 업계의 질병 부담 경감을 위한 제품 허가를 받기 위해 노력하고 있다.

반면, 전반적 발달 장애(PDD)는 2024년에 주목할만한 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 세그먼트 성장을 촉진하는 요인 중 일부에는 환자들 사이에서 치료 옵션의 채택 증가와 PDD 유병률 증가가 포함됩니다.

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연령별

진단된 환자 수의 증가로 인해 가장 빠른 성장을 목격하는 소아과 부문

글로벌 시장은 연령대를 기준으로 소아과와 성인으로 나눌 수 있습니다.

소아과 부문은 어린이의 자폐 스펙트럼 장애 유병률 증가로 인해 세계 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 추정됩니다. 또한, 질병에 대한 부모들의 인식이 높아지면서 질병 증상을 치료하기 위한 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 더욱이, 조기 진단의 증가는 세그먼트 성장을 뒷받침합니다.

• 2023년 4월 YUVA가 발표한 기사에 따르면 자폐 스펙트럼 장애는 인도 어린이 100명 중 1명에게 영향을 미칩니다.

그러나 점유율이 가장 높더라도 성인 부문은 연구 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 가능성이 높습니다. 이는 약물 흡수가 상대적으로 낮기 때문입니다. 성인 환자는 여전히 과소 진단을 받고 있기 때문입니다. 성인 부문2026년 전 세계적으로 71.3% 기여

유통채널별

병원 약국을 통한 치료제 조달 증가로 부문 지배력 강화

유통 채널을 기반으로 글로벌 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다.

2026년에는 병원 약국 부문이 세계 시장에서 39.57%의 선두 점유율을 차지했습니다. 이는 전문가 주도 처방, 규제 준수, 보험 연계 공급망 등의 요인에 의해 주도됩니다. 이러한 설정은 초기 치료, 지속적인 모니터링 및 약물 안전 관리에 중요한 역할을 합니다.

반면, 약국 및 소매 약국 부문은 2024년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며, 약물 리필 조달을 위한 설정 사용 증가로 인해 예측 기간 동안 확장될 것으로 예상됩니다.

대조적으로, 온라인 약국 부문은 특히 예측 기간 동안 선진국에서 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 추정됩니다. 이는 가정 배송 등의 장점으로 인해 소비자 선호가 온라인 채널로 이동하고 있기 때문입니다.

자폐 스펙트럼 장애 치료 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북아메리카

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2025년에는 북미가 12억 8천만 달러의 수익을 창출하며 세계 시장을 장악했습니다. 지역 성장을 이끄는 주요 요인으로는 자폐증 사례 증가, 약물 채택 증가, 정부 당국의 강력한 지원 등이 있습니다. 또한, 해당 지역의 질병 치료에 대한 지원 상환 시나리오도 지역 시장 성장을 촉진했습니다. 미국 시장은 2026년까지 12억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 캐나다 정부는 캐나다 자폐증 연합(Autism Alliance of Canada)과 협력하여 새로운 국립 자폐증 네트워크(National Autism Network) 설립을 위해 Sinneave Family Foundation에 630만 달러의 자금 지원을 발표했습니다.

우리를.

미국은 가장 높은 시장점유율로 북미시장을 장악했다. 이러한 우세는 자폐증에 대한 높은 인식, 유리한 상환 시나리오, 자폐증 유병률 증가 및 기타 요인에 기인할 수 있습니다. 또한 질병 인식을 제고하기 위해 플레이어를 운영하는 이니셔티브도 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2023년 10월 SUCCESS ON THE SPECTRUM은 자폐증이 있는 모든 사람을 위한 무료 자폐증 카니발을 개최했습니다.

유럽

유럽 ​​시장은 2024년에 두 번째 선두 위치를 차지했습니다. 인식 및 검사 증가, 지원 접근성 증가, 진단 기준 확대로 지역 시장 성장이 보완되었습니다. 또한, 이 지역에서 자폐 스펙트럼 장애의 확산이 증가함에 따라 많은 제약 회사들이 시장에 새로운 약물 치료법을 도입할 수 있는 기회를 얻었으며 약물 연구 및 개발에 집중할 것을 강조했습니다. 영국 시장은 2026년까지 1억 달러, 독일 시장은 2026년까지 7억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 프랑스의 임상 단계인 Aelis Farma바이오의약품회사는 자폐 스펙트럼 장애를 위한 AEF0217 개발의 타당성을 분석하고 있다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 아시아 국가의 효과적인 치료에 대한 수요 증가로 인해 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 치료법의 연구 및 개발에 대한 의약품 제조업체 및 연구 기관의 관심이 높아지면서 주로 해당 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 일본 시장은 2026년까지 1억 7천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 1억 달러, 인도 시장은 2026년까지 5억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 일본 연구진은 JCI Insights 저널에 저용량 오피오이드가 자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인의 사회적 행동을 향상시키는 데 잠재력이 있다는 연구 결과를 발표했습니다.

라틴 아메리카 및 중동 아프리카

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카와 같은 지역에서는 자폐증 보고 비율이 낮고 제품 승인이 부족하여 다른 지역보다 성장률이 느려졌습니다.

경쟁 환경

주요 시장 참여자

시장 지배력 강화를 위한 주요 업체의 지속적인 R&D 이니셔티브와 강력한 지리적 입지

미국 FDA가 승인한 자폐증 스펙트럼 약물의 수가 제한되어 있기 때문에 상당수의 오프라벨 약물이 이 질병과 관련된 증상의 치료에 사용되고 있습니다. 이로 인해 여러 회사가 존재하는 경쟁 구조 측면에서 시장 세분화가 발생합니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Johnson & Johnson Services Inc. 및 Pfizer Inc.는 시장에서 저명한 플레이어 중 일부입니다. 강력한 글로벌 유통 네트워크, R&D 이니셔티브에 대한 강조, 승인된 제품의 존재는 이러한 회사가 시장에서 우위를 점할 수 있는 핵심 요소입니다.

또한 다른 주요 업체로는 Alembic Pharmaceuticals Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 및 Aurobindo Pharma가 있습니다. 이 플레이어들은 질환을 치료하기 위한 다양한 약물의 일반 버전 제조를 전문으로 합니다.

프로파일링된 주요 자폐 스펙트럼 장애 치료 회사 목록

• Curemark, LLC (미국)
• 야모제약(미국)
• 화이자(Pfizer Inc.)(미국)
• Eli Lilly and Company(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 오츠카 홀딩스(일본)
• 존슨앤드존슨서비스(미국)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• H. Lundbeck A/S (덴마크)

주요 산업 발전

• 2025년 2월:FamilieSCN2A 재단은 상위 자폐증 및 간질 유전자에 대한 약물 개발을 목표로 Cellectricon과 전략적 파트너십을 체결했습니다.
• 2022년 12월:Johnson & Johnson Services, Inc.는 다음과 같은 새로운 분자 실체인 JNJ-5279를 보유하고 있습니다.임상 시험범불안장애와 자폐스펙트럼장애의 치료를 위해 해당 신약 후보물질은 2상 연구를 완료해 회사의 임상 파이프라인을 강화했다.
• 2022년 3월:AstraZeneca는 과잉행동장애(ADHD), 자폐증, 난독증, 실행장애 등 신경다양성 질환으로 고통받는 직원을 지원했습니다.
• 2022년 2월: 화이자(Pfizer Inc.)가 신경퇴행성 질환 치료법 발굴에 주력하는 생명공학 기업인 Arkuda Therapeutics에 지원을 확대했습니다.
• 2021년 2월:Janssen Pharmaceuticals, Inc.는 EU-AIMS 이니셔티브, Aims-2-Trail 이니셔티브 및 NIMH 자폐증 바이오마커 컨소시엄에 참여했습니다. 회사의 이러한 계획은 이 중요한 치료 분야에서 새로운 과학에 대한 헌신을 반영합니다.

보고서 범위

글로벌 자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 예측은 업계에 대한 심층 분석을 제공합니다. 의약품 유형 개요, 주요 국가별 규제 시나리오, 주요 국가별 급여 시나리오, 신제품 출시/승인 개요, 파이프라인 분석 등 주요 사실에 중점을 둡니다. 또한 시장 보고서에는 시장 역학과 합병, 파트너십, 인수와 같은 주요 산업 발전에 대한 자세한 통찰력이 포함되어 있습니다. 시장 분석에는 시장에서 활동하는 주요 회사에 대한 자세한 프로필도 포함됩니다.

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보고서 범위 및 세분화