바이오센서 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(전기화학 바이오센서, 광학 센서, 압전 센서 등), 애플리케이션별(임상 진단[포도당 모니터링, 전염병 선별, 임신 및 임신 테스트 등], 건강 모니터링[생명 징후 모니터링 및 활동 추적] 등), 최종 사용자별(의료 기기 회사, 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 기타) 및 지역 전망(2026~2034년)

전 세계 바이오센서 시장 규모는 2025년 298억 8천만 달러로 평가되었으며, 2026년 326억 8천만 달러에서 2034년까지 671억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 9.44%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 기준 44.53%의 시장점유율로 바이오센서 시장을 장악했다.

바이오센서는 세포, 조직, 유기체, 효소의 생물학적 반응을 전기 신호로 변환하여 표적 화학물질이나 분석물을 검출하는 분석 장비입니다. 일반적인 바이오센서는 분석물질을 명시적으로 인식하는 생체수용체와 생체 인식 이벤트를 측정 가능한 신호로 변환하는 변환기로 구성됩니다. 이러한 소형 기기는 의료 응용, 농업, 환경 모니터링, 식품 제어, 생물의학 연구 등 다양한 분야의 응용 분야에 사용됩니다.

당뇨병, 심혈관 질환 등 만성 질환의 발생률이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 보급률이 급증하면서 수요가 증가했습니다.의료기기병원 및 임상 환경 전반에 걸쳐 인구 집단의 기저 질환 진단에 사용됩니다. 또한, 바이오센서를 탑재한 진단기기의 증가로 환자의 질병을 신속하고 정확하며 통증 없이 진단할 수 있어 시장 성장이 가속화된다. 더욱이, 여러 응용 분야에서 고정밀 감지를 달성하기 위해 센서 플랫폼을 갖춘 장치를 개발하기 위한 반도체 및 의료 기기 회사 간의 협력이 증가하면서 글로벌 시장의 성장이 더욱 촉진됩니다.

• 예를 들어, 2020년 9월 Abbott는 운동선수가 포도당 수준을 지속적으로 측정할 수 있는 Libre Sense 포도당 스포츠 바이오센서를 출시하여 포도당 수준과 운동 능력 간의 상관 관계에 대한 이해를 높였습니다.

2020년 코로나19 팬데믹으로 인해 시장 성장이 가속화되면서 실험실 기반 진단에서 진단으로의 전환이 촉발되었습니다.현장 진단의료 환경과 홈 케어 전반에 걸쳐 업계 참가자들 사이에서 이러한 제품의 채택을 가속화합니다. 팬데믹 이후 재택/자가 테스트의 증가와 가정 내 바이오센서 지원 제품에 대한 높은 수요로 인해 2021년 시장 성장이 더욱 강화되었습니다.

바이오센서 산업 환경 개요

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 298억 8천만 달러
• 2026년 시장 규모: 326억 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 671억 달러
• CAGR: 2026~2034년 9.44%

시장 점유율:

• 북미는 만성 질환 발병률 증가, 강력한 의료 인프라, 현장 진단 및 웨어러블 모니터링 장치의 강력한 채택에 힘입어 2025년 44.53%의 점유율로 글로벌 바이오센서 시장을 지배했습니다. Dexcom과 Abbott의 연속 혈당 모니터링 시스템 출시와 같은 전략적 협력은 지역 성장을 더욱 촉진했습니다.
• 유형별로는 전기화학 바이오센서가 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 의료 및 가정 환경에서 당뇨병 관리를 위한 혈당 모니터링 시스템의 광범위한 사용에 기인합니다. 한편, 광학 바이오센서는 종양학 및 전염병 테스트에서 비침습적, 실시간 진단 도구에 대한 수요 증가에 힘입어 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 질병 조기 발견을 위한 웨어러블 바이오센서 기술의 발전, 원격 건강 모니터링이 필요한 인구 고령화, 차세대 진단을 목표로 하는 민관 연구 협력이 성장을 뒷받침합니다.
• 미국: 시장은 강력한 R&D 투자, 현장 진료 및 가정 기반 진단에 대한 규제 지원, Abbott의 Libre Sense 및 Dexcom G7 연속 혈당 모니터링 시스템과 같은 혁신에 의해 추진됩니다. 코로나 이후 재택 테스트로의 전환도 중요한 역할을 합니다.
• 중국: 급속한 도시화, 당뇨병 유병률 증가, 조기 진단을 촉진하는 정부 계획으로 인해 바이오센서 기반 진단 도구에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 국가는 또한 스마트 건강 모니터링 장치의 국내 생산에 투자하고 있습니다.
• 유럽: 의료 연구를 위한 강력한 정부 자금 지원, 암에 대한 인식 제고, 저비용 차세대 센서를 개발하기 위한 영국의 "BioSensors 2.0" 프로그램과 같은 학술 이니셔티브가 성장을 주도합니다. 이 지역은 또한 고급 진단에 대해 유리한 상환 혜택을 누리고 있습니다.

바이오센서 시장 동향

당뇨병 모니터링을 위한 장치 배포 증가

당뇨병 및 관련 합병증의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 높은 유병률로 인해 질병의 조기 진단 및 모니터링에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오센서는 인슐린 민감도의 정확한 추정, 비용 효율성 및 사용자 친화성과 같은 잠재적인 장점으로 인해 당뇨병 환자의 효율적인 치료 및 관리를 위한 정확한 당뇨병 진단 및 모니터링을 지원합니다.

• 2023년 MDPI가 발표한 기사에 따르면, 인슐린 검출을 위한 기존 실험실 분석 기술은 이러한 제품에 의한 현장 검사 및 지속적인 모니터링을 제공하는 것에 비해 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들고 실시간 모니터링 기능이 부족합니다.

따라서 기존 포도당 바이오센서와 결합하여 지속적인 인슐린 모니터링 바이오센서를 목표로 하는 업계 플레이어의 R&D에 대한 강조가 높아지면서 이러한 제품의 시장 채택이 촉진될 것으로 예상됩니다. 더욱이 환자들 사이에서 전기화학 기반 연속 혈당 모니터링(CGM) 장치의 채택이 증가하면서 시장 성장이 더욱 강화되고 있습니다.

• Abbott가 2021년 7월에 발표한 2분기 보고서에 따르면, 통합 연속 혈당 모니터링(iCGM) 시스템인 FreeStyle Libre는 전 세계적으로 300만 명 이상의 인구가 사용하고 있습니다.

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• 북미 지역은 2025년 133억 달러에서 2026년 144억 7천만 달러로 성장했습니다.

바이오센서 시장 성장 요인

시장 참여자에 의한 바이오센서의 기술 발전 증가 시장 성장을 촉진하기 위해

바이오센서와 같은 혁신적인 분석 장치에 대한 수요는 신약 발견, 건강 모니터링, 의료 진단 등 여러 분야에서 증가하고 있습니다. 따라서 형광 태그 및 나노물질과 관련된 생물학적 기술 및 장비의 최근 변화로 인해 이러한 제품의 민감도 한계가 증가했습니다. 예를 들어,그래핀그래핀 기반 나노물질은 중합효소 연쇄반응, DNA 마이크로어레이, ELISA와 같은 고전적 기술에 비해 혁신적인 제품을 개발할 수 있는 도구를 제공합니다.

• 2022년 1월 IDENTIFYSENSORS는 약 96.0% 감도의 결과를 반환하면서 경제적으로 대량 생산할 수 있는 그래핀 센서와 전류에 의존하는 바이오센서 기반 SARS-CoV-2 테스트를 개발했습니다.

더욱이, 약물 남용 테스트, 암 진단 테스트, 의학 연구 등 다양한 응용 분야에서 이러한 제품의 사용이 증가함에 따라 기존 바이오센서 구성 요소의 기술 발전이 더욱 강화되었습니다. 또한, 신약 발견 및 생물의학 연구를 위한 광섬유 화학 센서와 같은 첨단 기술을 사용하여 임상 연구 수가 증가함에 따라 첨단 장치에 이러한 제품의 채택이 촉진됩니다.

제한 요인

제품 채택을 방해하는 바이오센서 사용과 관련된 제한 사항

새로운 기술을 사용하는 바이오센서는 초고감도, 다중 분석물질 검출에 대한 높은 선택성, 소형 크기와 같은 잠재적인 이점을 제공합니다. 그러나 이러한 제품의 안정성과 관련된 특정 제한 사항으로 인해 의료 환경 전반에 걸쳐 채택이 제한됩니다. 마찬가지로, 일부 첨단 제품의 생산과 관련된 높은 비용으로 인해 의료 기기 기업의 상용화가 더욱 제한되었습니다.

• 예를 들어, NCBI가 2020년 6월에 발표한 기사에 따르면 전기화학 제품의 생체 인식 요소는 신뢰성과 우수한 분석 성능을 제공합니다. 그러나 수명이 짧고 안정성이 낮다는 단점이 있습니다.

더욱이, 장치 성능 저하, 센서 드리프트 및 부품 교체 요구 사항으로 인해 이러한 제품의 수명이 제한되어 여러 산업 분야에서 잠재적인 채택이 방해되어 예측 기간 동안 바이오센서 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.

바이오센서 시장 세분화 분석

유형별 분석

전기화학적 바이오센서 다음으로 인해 세그먼트가 지배적입니다. 의료 환경 전반에 걸쳐 혈당 모니터링 장치의 높은 채택률

유형에 따라 시장은 전기화학 바이오센서, 광학 센서, 압전 센서 등으로 분류됩니다.

전기화학적 바이오센서 부문은 2026년 80.60%로 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 이 점유율은 병원 및 기타 의료 환경에서 전기화학 센서가 포함된 포도당 모니터링 장치의 높은 채택에 기인합니다. 더욱이, 홈케어 환경 전반에 걸쳐 당뇨병 모니터링과 같은 현장 진료 애플리케이션에서 이 기술의 도입 및 채택이 증가함에 따라 부문 점유율이 더욱 높아졌습니다.

• 2023년 3월 버밍엄 소재 앨라배마 대학교에서 발표한 데이터에 따르면, 미국 당뇨병 인구 중 약 240만 명이 연속 혈당 모니터를 사용하고 있습니다.
• 2021년 4월, 메드트로닉은 센서 포도당 값을 제공하기 위해 Guardian 4 센서가 탑재된 MiniMed 780G 시스템에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다.

광학 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 암과 같은 다양한 비전염성 질병의 조기 발견 및 모니터링에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 첨단 초감도 센서를 제공하는 데 업계가 점점 더 집중하고 있기 때문입니다. 더욱이, 진단 응용을 위해 생물학적 체액에서 병원체/바이오마커를 검출하고 정량화하기 위해 연구 실험실 전반에 걸쳐 광학 센서의 채택이 증가함에 따라 부문 성장이 더욱 촉진될 것입니다.

• 전기화학 바이오센서 부문은 2026년에 80.60%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

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애플리케이션 분석별

전 세계 인구의 임상 진단 테스트 급증추진된 임상 진단 부문 성장

적용 분야에 따라 시장은 임상 진단, 건강 모니터링 등으로 분류됩니다.

임상 진단 부문은 2026년 67.22%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 가장 높은 점유율은 전 세계적으로 현장 진단 테스트 수가 증가하고 일회용 현장 진단 장치에 기술 채택이 증가하거나 이식형 장치의 지속적인 모니터링이 증가했기 때문입니다.

• 2020년 5월 진단검사의학협회에서 발표한 데이터에 따르면 미국에서는 100개 이상의 POC 테스트가 가능했습니다.

최종 사용자 분석별

의료기기 회사 간의 광범위한 제품 협력의료기기 회사 부문 성장 주도

최종 사용자를 기준으로 시장은 의료 기기 회사로 분류됩니다.CDMO(계약 개발 및 제조 조직)및 기타.

의료기기 부문은 2026년 73.14%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 특히 임상 진단 및 가정 건강 관리와 같은 여러 응용 분야를 위한 첨단 바이오센서 제품 생산에 대한 업계 플레이어의 이니셔티브가 증가했기 때문입니다. 또한 의료 환경 전반에 걸쳐 바이오센서 장치에 대한 수요가 증가하면서 글로벌 시장에서 해당 부문의 점유율이 더욱 높아졌습니다.

• 2023년 11월, DuPont은 DuPont Liveo Healthcare Solutions가 원격 생체 신호 모니터링을 위한 새로운 스마트 웨어러블 장치 개념을 개발하기 위해 STMicroelectronics와 협력했다고 발표했습니다.

계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 부문은 2025~2032년 동안 가장 높은 CAGR을 나타낼 가능성이 높습니다. 이러한 성장은 제조 조직과 연구 기관 간의 전략적 이니셔티브의 증가에 따른 것입니다. 이러한 성장은 CDMO에 의한 의료 생산 증가와 함께 선진국 전반에 걸쳐 기술적으로 진보된 제품의 R&D에 기인합니다.

• 2022년 1월 백악관이 발표한 기사에 따르면, 미국 정부는 검사 역량을 확대하고 가정 검사에 대한 접근성을 높이기 위해 인구 중 100만 건의 재택 신속 코로나19 검사를 배포했습니다.

지역적 통찰력

북미 시장 성장을 촉진하기 위한 바이오센서 내장 장치 출시 증가

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북미 시장은 2025년에 133억 달러 규모로 평가되었으며 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 만성 질환에 대한 환자 검진을 용이하게 하기 위해 주요 업체들이 신기술을 도입함에 따라 업계 확장이 주도되고 있습니다. 더욱이, 제조 업체 간의 협력이 증가하고 신제품 승인이 높아지면서 북미 시장이 더욱 성장했습니다.

• 2022년 12월, Dexcom, Inc.는 미국에서 Dexcom G7 연속 혈당 모니터링 시스템 출시를 발표했습니다. 미국 시장은 2026년까지 131억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​지역은 세계 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 유럽 ​​시장은 인구의 암 및 산전 검진에 대한 인식이 높아짐에 따라 상당한 점유율을 차지했습니다. 또한 유럽 지역의 여러 연구 기관이 바이오센서 R&D를 강화하기 위해 협력하고 있으며 이를 통해 예측 기간 동안 산업 성장을 촉진하고 있습니다.

• 2023년 5월 케임브리지 대학이 발표한 기사에 따르면 공학물리과학연구위원회는 영국의 UbOHT(Ubiquitous Optical Healthcare Technologies) 프로젝트에 1,012만 달러를 지원했습니다. 이 프로젝트는 저렴하고 의료 전문가가 질병을 더 잘 모니터링, 예방, 관리하는 데 도움이 되는 새로운 센서인 'BioSensors 2.0'을 개발할 것입니다. 영국 시장은 2026년까지 16억 달러, 독일 시장은 2026년까지 17억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

인구 중 당뇨병 및 암과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 아시아 태평양 지역의 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 이 지역은 건강 환경 전반에 걸쳐 현장 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 진단 테스트 수가 증가함에 따라 전 세계적으로 바이오센서 기반 장치의 채택이 증가하여 2024년부터 2032년까지 시장이 더욱 발전할 것으로 예상됩니다.

일본 시장은 2026년까지 14억 달러, 중국 시장은 2026년까지 12억 달러, 인도 시장은 2026년까지 8억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 국제당뇨병연맹(IDF) 추산에 따르면 2021년 기준 20~79세 동남아시아 인구 중 9000만명 이상이 당뇨병을 앓고 있으며, 2030년에는 그 수가 1억1300만명으로 늘어날 것으로 예상된다.

라틴 아메리카 시장은 예측 기간 동안 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 인구 중 만성 질환의 유병률이 증가하고 병원 및 병리학 실험실 전반에 걸쳐 전염병 검사에 대한 수요가 높아지기 때문입니다.

중동 및 아프리카는 인구 중 질병 진단 및 가정 환경 모니터링에 대한 인식이 높아짐에 따라 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

바이오 센서 시장의 주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 시장 점유율을 높이기 위한 해외 파트너십입니다.

업계는 Abbott, Medtronic, F. Hoffmann-La Roche Ltd 및 기타 유명 업체와 같은 유명 제조업체가 주로 지배하고 있습니다. 이들 시장 참가자들은 바이오센서 기반 장치 생산을 가속화하고 신흥 플레이어들과 협력하여 글로벌 바이오센서 시장 점유율을 더욱 높이는 데 주력하고 있습니다.

• 2022년 3월, 포토닉스 기반 건강 모니터링 분야의 선구자인 Rockley Photonics Holdings Limited는 메드트로닉과 개발 파트너십을 체결했습니다. 두 회사는 다양한 의료 분야에서 사용할 수 있도록 Rockley의 Bioptx 바이오마커 감지 플랫폼을 Medtronic의 솔루션에 도입하기 위해 협력할 계획이었습니다.

Universal Biosensors, Inc., DuPont, Biosensors International Group, Ltd. 등과 같이 시장에서 활동하는 다른 주요 업체들은 의료, 수의학 진단, 환경 감지 등 여러 응용 분야에 걸쳐 고급 제품 출시에 주력하고 있습니다. 주요 업체의 이러한 이니셔티브는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 추진할 것으로 예상됩니다.

• 2022년 Universal Biosensors, Inc.는 차세대 혈액 응고 분석기 Xprecia Prime을 유럽 연합과 영국에 출시했습니다.

여러 시장 참가자의 진단 테스트 출시에 대한 지속적인 참여와 바이오센서 지원 장치의 입지를 확립하기 위해 다른 제조업체와의 협력에 대한 관심이 높아지면서 시장 확장이 더욱 촉진될 것입니다.

최고의 바이오센서 회사 목록:

• 애보트(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• 범용 바이오센서(호주)
• 듀폰(미국)
• 바이오센서 인터내셔널 그룹, Ltd.(싱가포르)
• 바이오-래드 연구소(주)(우리를.)
• Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)
• LifeScan IP Holdings, LLC(미국)
• 분자 장치, LLC. (우리를.)

주요 산업 발전:

• 2023년 8월: 미주리 대학 연구진은 과학자들이 의료용 바이오센서를 사용하는 기타 의료 응용 분야인 신경과학 분야의 발견을 발전시킬 수 있도록 나노기공을 사용하는 혁신적인 방법을 개발했습니다.
• 2023년 2월:노스웨스턴 대학(Northwestern University)은 물 속 불소의 독성 수준을 검출하기 위한 정확하고 저렴하며 사용하기 쉬운 테스트를 개발했습니다. 이 테스트는 표적 오염물질이 검출되면 신호를 생성하기 위해 RNA, DNA, 단백질 전사를 사용하는 바이오센서이다.
• 2023년 2월:Miltenyi Biotec이 Lino Biotech AG를 인수했습니다. Lino Biotech은 생물공정의 품질 관리를 용이하게 하고 세포 및 세포 내 바이러스량을 측정하는 새로운 바이오센서 개발의 선구자입니다.유전자 치료약물 발견을 지원하기 위해 살아있는 세포의 표적 외 반응을 제조하고 테스트합니다.
• 2023년 1월:스마트 소형 전자 장치로 구동되는 의료 기기의 개발 및 제조업체인 Intricon Corporation은 새로운 바이오센서 CoE(Center of Excellence)를 출범했습니다. 이 센터는 바이오센서 장치를 의료 시장에 출시하는 데 전적으로 중점을 두고 있습니다.
• 2022년 12월:- Nix Sensor Ltd.는 Nix Hydration Biosensor를 출시했습니다. 땀을 분석하고 과학적으로 검증된 맞춤형 수분 공급 데이터를 운동선수에게 실시간으로 제공하는 최초의 소비자용 바이오센서입니다.

보고서 범위

글로벌 보고서는 자세한 시장 분석을 제공하고 주요 플레이어, 제품 유형 및 제품의 주요 표시와 같은 중요한 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 동향, 합병, 파트너십, 인수와 같은 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 다양한 부문에 대한 지역 분석을 통해 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화