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전 세계 다발성 경화증 치료제 시장 규모는 2023년 213억 3천만 달러로 2024년 211억 6천만 달러에서 2032년 389억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. ). 다발성 경화증(MS)은 중추신경계에 영향을 미치는 면역 매개 질환입니다. 염증, 탈수초화, 신경축삭 손실과 함께 진행성 뇌 및 척수 위축과 같은 퇴행성 변화가 특징입니다. 국제 다발성 경화증 연맹(Multiple Sclerosis International Federation)에 따르면 전 세계 다발성 경화증 환자 수는 2013년 230만 명에서 2020년 280만 명으로 증가했습니다. 이러한 재발 완화형 MS 및 원발성 진행형 MS 질환의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 다발성 경화증의 효과적인 진단 및 치료에 대한 수요가 증가했습니다. 이에 정부에서는 다발성경화증 치료를 적극적으로 지원하고 있습니다.
이 같은 성장은 주요 시장 참여자들이 혁신적인 의약품 개발을 위해 R&D에 점점 더 집중하고 있기 때문입니다. 예를 들어, 2020년 12월 Adamas Pharmaceuticals Inc.는 MS 환자 치료를 위한 연구용 아만타딘 제제인 ADS-5102에 대한 3상 임상 연구 결과를 발표했습니다. 제품 출시, 치료 및 치료의 접근성을 개선하기 위한 정부 계획의 증가, 다발성 경화증의 유병률 증가로 인해 글로벌 시장이 확장될 것으로 예상됩니다.
코로나19의 출현으로 질병 진단을 위한 환자 수가 감소하고 치료 과정이 지연되면서 다발성 경화증 약물에 대한 수요가 둔화되었습니다. 시장의 주요 업체들은 코로나19 팬데믹으로 인해 매출 성장이 둔화되었습니다. 코로나19 치료를 위한 의료 자원 재분배, 질병 진단을 받으러 가는 사람 수 감소, 공급망 중단 등이 다발성 경화증 치료용 약물 판매에 영향을 미쳤습니다.
2021년에도 시장은 느린 성장을 경험했습니다. 그러나 전년도에 비해 병의원에서는 다발성 경화증 진단 및 치료를 위한 환자 수가 증가하여 2021년 전 세계적으로 다발성 경화증 치료제 판매가 부분적으로 정규화되었습니다. 더욱이 2022년에는 시장이 회복되어 상당한 회복세를 보일 것으로 예상됩니다. 전년도 대비 성장세.
시장 확대를 촉진하기 위해 질병 치료를 위한 단클론 항체로 전환
단클론 항체는 이제 다발성 경화증 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 다양한 기업들이 이러한 항체를 활용해 새로운 다발성 경화증 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 또한, 이 질병 치료에 사용되는 면역억제제는 대부분 인간화 단일클론 항체로 전 세계적으로 수요가 증가하고 있다. F. Hoffmann-La Roche Ltd.가 2017년 3월 출시한 오크레부스는 2021년 55억 6천만 달러의 매출을 창출하며 시장을 더욱 확대하는 블록버스터 의약품 중 하나가 되었습니다.
게다가 TG Therapeutics, Inc. 제품인 Ublituximab(재발성 다발성 경화증 질환 적응증용)은 현재 3상 임상 시험 중입니다. 임상 완료 예상일은 2023년 1월이다. 면역억제제의 급속한 도입, 시장 침투력 증가, 단일클론항체 의약품 생산의 발전으로 인해 단일클론항체 사용이 증가했다. 이로 인해 예측 기간 동안 전 세계 다발성 경화증 약물 시장이 성장했습니다.
게다가 여러 시장 참여자들은 규제 승인을 받고 다발성 경화증 치료를 위한 단일클론항체 카테고리에 속하는 약물을 출시하는 데 주력하고 있습니다.
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시장 성장 촉진을 위한 시장 참여자의 막대한 R&D 투자
신경치료에 대한 연구개발은 지난 10년 동안 늘 활발하게 이루어졌습니다. 다발성 경화증의 치료를 위해 다양한 신규 분자가 연구되고 있습니다. 일부 주요 제약회사에서는 다발성 경화증과 관련된 장애 개선을 강조하고 있습니다. 다양한 회사의 파이프라인 포트폴리오에는 다양한 작용 메커니즘을 가진 약물이 포함되어 있으며, 이는 향후 몇 년 내에 치료 알고리즘을 변경하는 것을 목표로 의사의 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
시장에서는 상당한 임상 연구와 R&D 투자 유치가 이뤄지고 있습니다. 많은 제약회사들이 다발성 경화증(MS) 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하는 데 중점을 두었습니다.
다양한 신규 후보물질에 대한 연구 증가로 인해 소규모 및 선도 제약회사의 파이프라인 포트폴리오가 강화되었습니다. 이러한 파이프라인 후보의 출시는 향후 몇 년 동안 type 약물의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
시장 성장 촉진을 위한 적극적인 정부 지원 및 권장사항
다발성 경화증에 대한 전 세계적 부담은 놀라운 속도로 증가하고 있으며 의료 서비스 제공자와 정부의 관심사가 되고 있습니다. 질병의 확산이 증가함에 따라 많은 국가의 정부는 지침과 권장 사항을 통해 사전 조치를 취해야 했습니다. 이 외에도 다양한 치료 옵션에 관해 환자를 교육하기 위해 정부 협회에서 다양한 인식 이니셔티브를 시작하고 있습니다.
미국과 영국 등 다양한 국가의 정부에서는 다발성 경화증 치료에 사용할 수 있는 다양한 약물 사용을 권장하고 있습니다.
또한 일부 정부 당국에서는 다발성 경화증의 근본적인 문제와 격차를 해결할 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 다발성 경화증 연구에 자금을 지원하고 있습니다. 따라서 질병과 그 효과적인 치료법에 대한 인식 확산에 대한 정부의 관심이 높아지면서 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 추정됩니다.
제품 채택을 방해하는 높은 약물 비용
MS에 대한 정부 개입 증가와 다양한 치료 옵션에도 불구하고 다발성 경화증 약물의 가격은 여전히 시장 성장에 있어 중요한 과제로 남아 있습니다. 약물의 높은 가격으로 인해 영향을 받는 인구의 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 것이 비효율적입니다. 또한 ICER(임상경제검토연구소) 분석가는 단클론 항체의 도움으로 다발성 경화증을 치료하는 것이 비용 효율적이지 않다는 사실을 발견했습니다.
다발성 경화증(MS)은 비용이 많이 드는 질병으로 간주됩니다. DMT는 매우 효과적인 치료 옵션으로 간주됩니다. 그러나 DMT에 대한 본인 부담 비용이 크게 증가하면 순응도가 낮아지고 질병 관리가 부적절해집니다. 또한 DMT의 높은 비용은 보험사의 과도한 제한으로 인해 환자에게 부정적인 영향을 미칩니다.
전국다발성경화증학회에 따르면 다발성 경화증 치료제 가격이 점차 오르고 있습니다. 2013년부터 2018년까지 중간 가격은 USD 20,000 이상 증가했습니다. MS 치료와 관련된 비용의 꾸준한 증가는 치료를 선택하는 MS 환자 수의 증가를 방해할 것으로 예상됩니다.
면역조절제 부문의 성장을 가속화하기 위한 신제품 출시
약품 종류에 따라 시장은 면역조절제, 면역억제제, 인터페론 등으로 분류됩니다.
면역조절제 부문은 2021년 시장을 장악했으며 예측 기간 내내 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 면역조절제 내에서 더 많은 치료 옵션과 질병 치료를 위한 신제품 출시가 성장의 원동력입니다. 피>
또한 일부 시장 참여자들은 다발성 경화증 치료를 위한 약물 파이프라인을 확장하기 위해 전략적 인수 및 파트너십을 진행하고 있습니다.
기타 부문에는 항종양제와 분자항체 제품이 포함됩니다. 분자 항체는 MS 환자의 재발과 염증을 줄이는 가장 효율적인 치료법 중 하나가 되었습니다. 이는 원발성 진행성 MS에 대한 최초의 치료법이며 회복/재수초화제로 연구되고 있습니다. 파이프라인에는 많은 분자항체 약물이 있습니다. 이들 제품의 승인으로 향후 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다.
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의약품 승인 증가로 인해 가장 높은 점유율을 나타내는 주사 세그먼트
투여 경로에 따라 시장은 경구용과 주사제로 양분됩니다. 주사 부분은 근육주사, 피하주사, 정맥주사로 세분화됩니다.
사출 부문은 2023년 최대 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 성장은 질병 치료에 피하 주사제로 승인된 다발성 경화증 약물의 수가 증가했기 때문입니다.
그러나 구강 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 신제품 출시, 규제 승인 증가, 경구용 의약품으로의 전환은 경구용 부문 확장에 기여하는 핵심 요소입니다.
우호적인 의료비 환급으로 시장을 장악하는 병원 약국
시장은 유통채널에 따라 병원약국, 소매약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 유리한 의료비 상환과 정부 병원 약국 강화를 위한 정부 노력 증가로 인해 예측 기간 내내 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
또한 온라인 약국 부문은 처방약이 전 세계에 걸쳐 있습니다. 또한, 코로나19가 확산됨에 따라 바이러스 확산을 막기 위해 전 세계적으로 봉쇄 조치가 내려졌습니다. 이로 인해 의약품의 가정 배송 필요성이 증가하여 부문별 성장이 촉진되었습니다.
North America Multiple Sclerosis Drugs Market Size, 2023 (USD Billion)
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2023년 북미 시장 규모는 102억 8천만 달러였습니다. 이 지역의 지배적인 다발성 경화증 약물 시장 점유율을 차지하는 주요 요인으로는 R&D 투자 증가, 신제품 출시, 면역억제제 및 분자 항체 약물에 대한 수요 증가 등이 있습니다. 피>
또한 지역 정부에서는 다발성 경화증 치료 및 진단에 대한 인식을 제고하기 위한 조치를 적극적으로 취하고 있습니다. 미국에서는 3월을 다발성경화증 인식의 달로 지정하고, 미국다발성경화증협회 등 정부 협회에서 교육 활동을 지원하고 있다. 다발성 경화증 및 그 치료에 대한 대중의 인식을 높이기 위한 이러한 정부 계획은 북미 지역의 상당한 경화증 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한 일부 비영리 단체에서는 다발성 경화증과 관련된 연구 프로젝트에 자금을 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 8월 국립 다발성 경화증 협회는 40개의 새로운 다발성 경화증 연구 프로젝트를 시작하기 위해 1,900만 달러를 투자했으며 궁극적으로 다발성 경화증에 대한 효과적인 치료법 개발로 이어졌습니다.
유럽은 적극적인 정부 권고와 우호적인 건강 보험 상환 정책으로 인해 2021년 수익 측면에서 두 번째로 중요한 지역이 될 것으로 추정됩니다. 더욱이, 지역 전체에 걸쳐 이 질환의 유병률이 증가함에 따라 MS 약물 수요가 더욱 증가하여 시장 성장이 확대될 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 가능성이 높습니다. 이러한 상당한 성장률은 신흥경제국의 제약회사 유통망 개선에 기인합니다. 또한 2018년 1월 일본에서 Tecfidera, Tysabri 및 Avonex를 공동 홍보하기 위한 Biogen과 Eisai Co., Ltd.의 협력은 아시아 태평양 지역의 다발성 경화증 치료제 시장 성장을 가속화할 것입니다. 더욱이, MS와 관련된 치료 비용을 줄이기 위해 많은 국가에서 정부 계획을 늘리는 것은 지역 전체에서 MS 약물에 대한 수요를 높이는 또 다른 중요한 요인입니다.
시장은 중동 및 아프리카, 중남미 지역으로 확대될 것으로 예상됩니다. 이는 신경질환 유병률 증가와 의료비 지출 증가에 따른 것입니다.
주요 시장 점유율을 유지하기 위해 다발성 경화증 약물 포트폴리오 확장에 중점을 두고 있는 시장 플레이어
Biogen과 F. Hoffman-La Roche Ltd.는 시장의 주요 업체이며 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.
바이오젠은 2023년 시장을 장악했습니다. 이러한 지배력은 회사가 수익 증대를 위해 다발성 경화증 약물 상용화 승인을 얻는 데 집중했기 때문입니다.
Novartis AG, Sanofi, Merck KGaA를 포함한 다른 주요 업체들은 제품 포트폴리오를 확장하고 글로벌 시장에서의 입지를 강화하기 위해 MS 약물에 대한 규제 기관의 승인을 받는 데 중점을 두고 있습니다.
시장 조사 보고서는 자세한 경쟁 환경을 제공합니다. 시장에서의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 다발성 경화증의 확산과 파트너십, 합병, 인수와 같은 주요 산업 발전도 포함됩니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문의 지역 분석과 주요 시장 참여자의 회사 프로필을 다루고 있습니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 정성적, 정량적 통찰력으로 구성되어 있습니다.
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속성 | 세부정보 |
학습 기간 | 2019-2032 |
기준 연도 | 2023 |
예상 연도 | 2024 |
예측 기간 | 2024-2032 |
과거 기간 | 2019-2022 |
성장률 | 2024~2032년 CAGR 7.9% |
단위 | 가치(10억 달러) |
세분화 | 약물 종류별
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투여 경로별
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유통 채널별
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지역별
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포춘 비즈니스 인사이트(Fortune Business Insights)에 따르면 글로벌 시장 규모는 2022년 223억2000만 달러에서 2030년에는 319억 달러에 이를 것으로 예상된다.
시장은 예측 기간(2023~2030) 동안 5.9%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
면역조절제 부문은 약물군별로 시장을 선도할 예정이다.
시장을 이끄는 주요 요인은 신제품 출시, 관리 및 치료의 접근성을 향상시키기 위한 정부 이니셔티브 증가, 다발성 경화증 유병률 증가, 상당한 R&D 투자입니다.
Biogen, F. Hoffman-La Roche Ltd., Novartis AG 및 Sanofi가 시장의 선두주자입니다.