"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"

다발성 경화증 약물 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(면역조절제, 면역억제제, 인터페론 및 기타), 투여 경로별(경구 및 주사(근육내, 피하 및 정맥내)), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2024-2032년)

마지막 업데이트: February 17, 2025 | Format: PDF | 신고번호: FBI100386

 

主要市场洞察

글로벌 다발성 경화증 약물 시장 규모는 2023 년에 213 억 달러로 평가되었으며 2032 년까지 2024 년 1,160 억 달러에서 2032 억 9,94 억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 7.9%를 나타 냈습니다 (2024-2032 ). 북아메리카는 2023 년에 시장 점유율이 48.2%로 다발성 경화증 약물 시장을 지배했습니다.

다발성 경화증 (MS)은 중추 신경계에 영향을 미치는 면역 매개 질환입니다. 그것은 염증, 탈수 초화 및 신경 축상 손실과 함께 진행성 뇌 및 척수 위축과 같은 퇴행성 변화를 특징으로한다. 다발성 경화증 국제 연맹에 따르면 전 세계 다발성 경화증 환자의 수는 2013 년 230 만에서 2020 년 280 만 명으로 증가했습니다. 이 재발을 송금하는 MS 및 1 차 진행성 MS 질환의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 다발성 경화증의 효과적인 진단 및 치료에 대한 수요가 증가했습니다. 따라서 정부는 다발성 경화증의 치료를 적극적으로 지원하고 있습니다.

성장은 주요 시장 플레이어들에 의해 혁신적인 약물을 개발하기 위해 R & D에 대한 초점이 증가함에 따라 발생합니다. 예를 들어, 2020 년 12 월, Adamas Pharmaceuticals Inc.는 MS 환자 치료를위한 조사 아만타딘 대리인 인 ADS-5102에 대한 3 상 임상 연구 결과를 발표했습니다. 제품 출시, 치료 및 치료의 접근성을 향상시키기위한 정부 이니셔티브 증가, 다발성 경화증의 유병률이 전 세계 시장 확장으로 이어질 것으로 예상됩니다.

COVID-19의 출현은 질병 진단에 대한 환자 양이 낮아서 치료 과정의 지연으로 인해 다발성 경화증 약물에 대한 수요를 둔화시켰다. 시장의 주요 플레이어는 Covid-19 Pandemic으로 인해 매출이 느린 성장을 경험했습니다. Covid-19 치료를위한 의료 자원의 재 할당, 질병 진단을받는 사람들이 적고 공급망 중단은 MS 치료를위한 이러한 약물의 판매에 영향을 미쳤습니다.

시장은 2021 년에도 느린 성장을 경험했습니다. 그러나 전년도와 비교하여 병원과 클리닉은 다발성 경화증의 진단 및 치료에 대한 환자의 양 증가를 경험했으며, 이는 2021 년 전 세계 다발성 경화증 약물의 판매를 부분적으로 정규화했습니다. 또한 시장은 2022 년에 회복되는 것으로 추정됩니다. 전년도에 비해 성장.

다발성 경화증 약물 시장 동향

시장 확장을 촉진하기 위해 질병 치료를위한 단일 클론 항체로 이동

다발성 경화증의 치료를 위해 단일 클론 항체가 점점 더 많이 사용됩니다. 다양한 회사들이 이러한 항체를 사용하여 새로운 다발성 경화증 약물을 개발하는 데 중점을두고 있습니다. 더욱이,이 질환을 치료하는 데 사용되는 대부분의 면역 억제제는 인간화 된 단일 클론 항체이며, 전 세계적으로 수요가 증가하고 있습니다. 2017 년 3 월 F. Hoffmann-La Roche Ltd.가 시작한 Ocrevus는 2021 년 556 억 달러의 수익을 창출 한 블록버스터 약물 중 하나가되어 시장을 더욱 확대했습니다.

. 또한, TG Therapeutics, Inc. 제품 Ublituximab (재발수 다발성 경화증 질환 적응증)은 현재 3 상 시험에있다. 시험의 예상 완료 날짜는 2023 년 1 월입니다. 면역 억제제의 급속한 채택, 시장 침투 증가 및 단일 클론 항체 약물의 생산 발전으로 단일 클론 항체의 사용이 증가했습니다. 이로 인해 예측 기간 동안 글로벌 다발성 경화증 약물 시장 성장이 이루어졌습니다.

여러 시장 플레이어는 다발성 경화증 치료를위한 단일 클론 항체 범주에 속하는 규제 승인 및 약물 발사에 중점을두고 있습니다.

  • 2024 년 2 월, F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 다발성 경화증을 치료하기 위해 인도 시장에서 단일 클론 항체 약물 인 Ocrevus (Ocrelizumab)를 도입했습니다.

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다발성 경화증 약물 시장 성장 요인

시장 성장을 강화하기 위해 시장 플레이어의 상당한 R & D 투자

신경 치료에 대한 연구 개발은 지난 10 년 동안 항상 활발 해 왔습니다. 다발성 경화증의 치료를 위해 다양한 새로운 분자가 조사되고있다. 주요 제약 회사 중 일부는 다발성 경화증과 관련된 장애의 개선을 강조합니다. 다양한 회사의 파이프 라인 포트폴리오에는 다양한 행동 메커니즘을 가진 에이전트가 포함되어 있으며, 이는 의사의 수요를 높이고 향후 몇 년 동안 치료 알고리즘을 변경하는 것을 목표로합니다.

시장은 상당한 임상 연구와 R & D 투자 매력을 목격하고 있습니다. 많은 제약 회사는 MS 치료를위한 새로운 요법 개발에 중점을 두었습니다.

    예를 들어, Sanofi는 III 상 III 임상 시험 를 수행하고 있습니다. 재발 형태의 MS (RMS), 비 릴 랩핑 2 차 진행성 MS (NRSPMS) 및 1 차 점진적 MS (PPMS)의 처리. 주어진 적응증에 대해이 약물에 대해 사노피의 예상 제출 날짜는 각각 2024 년과 2025 년입니다.
  • 마찬가지로, 2019 년 5 월, Biogen은 다발성 경화증 치료를위한 Evolve-MS-1 (Diroximel Fumarate)의 3 상 시험 결과를 발표했습니다. 연구 결과에 따르면 약물 후보자가 질병 활동을 크게 감소 시켰습니다.

다양한 소설 후보에 대한 연구가 증가함에 따라 소규모 및 주요 제약 회사의 파이프 라인 포트폴리오를 강화했습니다. 이러한 파이프 라인 후보자의 출시는 향후 몇 년 동안 이러한 유형의 약물의 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장 성장 연료를 연료로하는 정부 지원 및 권장 사항

다발성 경화증의 전 세계 부담은 놀라운 속도로 증가하고 의료 서비스 제공자와 정부에 대한 관심이되고 있습니다. 이 질병의 유병률이 높아짐에 따라 많은 국가의 정부가 지침과 권고를 통해 사전 조치를 취해야했습니다. 이 외에도 정부 협회는 다양한 치료 옵션에 관한 환자를 교육하기 위해 다양한 인식 이니셔티브를 시작하고 있습니다.

    예를 들어,
  • 독일 MS Society (DMSG)는 독일에 3 ~ 4 개의 이니셔티브가 있으며 미국에서 MS를 가진 사람들을 돕습니다. 그것은 접근성 장벽을 없애고 다발성 경화증 환자의 지지자 기반을 넓히기 위해 매년 31 st 세계 MS Day Competition을 조직합니다.
  • .

미국과 영국과 같은 여러 국가의 정부는 MS를 치료할 수있는 여러 약물을 사용하는 것에 대한 권장 사항을 마련했습니다.

    예를 들어, 2018 년 6 월 NICE (National Institute of Health and Care Excellence)는 Avonex, Betaferon, Extavia, Rebif 및 Glatiramer Acetate (Copaxone)와 같은 베타 인터페론에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 이러한 제안 및 치료 가이드 라인은 이용 가능한 다양한 치료 옵션에 대한 인식을 높였으며, 이는 시장 성장을 주도하는 주요 이유 중 하나입니다.

또한 일부 정부 당국은 다발성 경화증 연구에 자금을 지원하여 다발성 경화증의 근본적인 문제와 격차를 해결할 혁신적인 치료법을 개발하고 있습니다. 따라서 질병에 대한 인식 확산에 대한 정부의 중점을 높이고 효과적인 치료는 예측 기간 동안 시장 성장을 추진하는 것으로 추정됩니다.

제한 요인

제품 채택을 방해하는 약물의 높은 비용

정부 개입 증가와 MS에 대한 다양한 치료 옵션에도 불구하고 다발성 경화증 약물의 비용은 시장 성장에 큰 도전을 남깁니다. 약물의 높은 가격은 영향을받는 인구의 충족되지 않은 요구를 해결하는 것이 비효율적입니다. 또한, 임상 및 경제 검토 연구소 (ICER) 분석가는 단일 클론 항체의 도움으로 다발성 경화증의 치료가 비용 효율적이지 않다는 것을 발견했습니다.

다발성 경화증 (MS)은 비싼 질병으로 간주됩니다. DMT는 매우 효과적인 치료 옵션으로 간주됩니다. 그러나 DMTS의 본인 부담 비용이 크게 증가하면 준수가 낮아지고 질병 관리가 부적절합니다. 또한 DMT의 높은 비용은 보험 회사의 과도한 제한을 통해 환자에게 부정적인 영향을 미칩니다.  

    예를 들어, 2022 년 2 월 현재 2023 년 10 월 WebMD LLC가 게시 한 데이터에 따르면, 2022 년 2 월 현재 질병 수정 요법의 중간 비용이 94,000 달러에 달하는 중간에 접근했습니다.

국립 다발성 경화증 협회 (National Multiple Sclerosis Society)에 따르면 MS 약물의 가격이 점차 상승하고 있습니다. 2013 년부터 2018 년까지 평균 가격은 20,000 달러 이상 증가했습니다. MS 치료와 관련된 비용의 꾸준한 증가는 치료를 선택하는 MS 환자의 수의 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.

다발성 경화증 약물 시장 세분화 분석

약물 클래스 분석

면역 모드 하이터 세그먼트의 성장을 가속화하기 위해 신제품이 시작됩니다

약물 계급에 기초하여, 시장은 면역 조절제, 면역 억제제, 인터페론 등으로 분류됩니다.

면역 조절제 부문은 2021 년에 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 보유한 것으로 추정됩니다. Immunomodulators 내에서 더 많은 치료 옵션은 질병 치료를위한 신제품 출시가 그 성장에 책임이 있습니다.

    예를 들어, 2020 년 1 월, Novartis는 유럽위원회 (EC)의 Mayzent (Siponimod)의 승인을 발표했다. 염증 활성. 또한, MS 처리를위한 면역 조절 약물에 대한 높은 수요는 세그먼트 성장을 추진할 것으로 예상된다.

또한, 일부 시장 플레이어 중 일부는 다발성 경화증 치료를위한 약물 파이프 라인을 확장하기 위해 전략적 인수 및 파트너십을 겪고 있습니다.

  • 2022 년 2 월, Equillium, Inc.는 면역 조절제의 확장 된 포트폴리오로 면역학 파이프 라인을 확장하기 위해 Bioniz Therapeutics를 인수했습니다.

다른 세그먼트에는 항 종파 및 분자 항체 생성물이 포함됩니다. 분자 항체는 MS 환자의 재발 및 염증을 감소시키는 가장 효율적인 치료법 중 하나가되었습니다. 이것은 1 차 진보 MS에 대한 첫 번째 치료법이며, 회피/재화 제로 탐구되고 있습니다. 파이프 라인에는 많은 분자 항체 약물이 많이 있습니다. 이 제품의 승인은 향후 몇 년 동안 시장을 늘릴 것으로 예상됩니다.

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투여 경로

주입 세그먼트는 약물 승인 상승으로 인해 최고 점유율을 묘사하기위한 주입 세그먼트

행정 경로에 근거하여 시장은 구강 및 주사로 분기됩니다. 주입 세그먼트는 근육 내, 피하 및 정맥 내로 하위 분할됩니다.

주입 부문은 2023 년 최대 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 실질적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 높은 성장은 질병 치료에 피하 사용을위한 주사로서 다발성 경화증 약물 승인의 수가 증가함에 따라 증가합니다. 

    예를 들어, 2020 년 8 월, Novartis는 미국 식품의 약국 (FDA)이 임상 적으로 고립 된 증후군을 포함하는 다발성 경화증 (RMS)의 재발 형태 치료를위한 피하 사용을위한 피하 사용으로 Kesimpta (Ofatumumab)를 승인했다고 발표했다. , 성인의 재발 방수 질환 및 활성 2 차 진행성 질환.
그러나

그러나 구강 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장하는 것으로 추정됩니다. 신제품 출시, 규제 승인 증가 및 구강 약물로의 전환은 구강 세그먼트의 확장에 기여하는 주요 요인입니다.

    예를 들어,
  • 예를 들어, 2020 년 1 월 브리스톨 마이어스 스 퀴브 (Bristol Myers Squibb)는 현재 시장에서 MS에 이용할 수있는 가장 낮은 가격의 구강 약물 인 제피 시아 (Jeposia)의 출시를 발표했다. 이것은 예측 기간 동안 구두 세그먼트에 상당한 운동량을 줄 것으로 예상됩니다.
  • 마찬가지로 2019 년 10 월 Biogen 및 Alkermes Plc. 다발성 경화증의 치료를 위해 미국 FDA가 구강 약물 제제 인 Vumerity (Diroximel Fumarate)를 승인했음을 밝혀 냈습니다.
배포 채널 분석에 의한

유리한 건강 상환으로 인해 시장을 지배하기위한 병원 약국

시장은 유통 채널 측면에서 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 유리한 건강 상환과 정부 병원 약국을 강화하려는 정부의 노력 증가로 인해 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.

또한

온라인 약국 부문은 처방약 전 세계. 또한, Covid-19의 발병으로 인해 바이러스의 확산을 제어하기 위해 전 세계적으로 잠금 제한이 부과되었습니다. 이것은 의약품의 홈 배달의 필요성을 증가시켜 세그먼트 성장을 유발합니다.

지역 통찰력

North America Multiple Sclerosis Drugs Market Size, 2023 (USD Billion)

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북아메리카의 시장 규모는 2023 년에 100 억 달러에 달했습니다.이 지역의 지배적 다중 경화증 약물 시장 점유율을 담당하는 주요 요인에는 R & D 투자 증가, 신제품 출시 및 면역 억제제 및 분자 항체 약물에 대한 수요 증가가 포함됩니다. 또한,이 지역의 정부는 MS의 치료 및 진단에 대한 인식을 창출하기위한 이니셔티브를 적극적으로 수행합니다. 미국에서는 3 월의 달은 다발성 경화증 인식의 달로 인식되며, 교육 활동을 통해 미국 다발성 경화증 협회와 같은 정부 협회가 지원합니다. 다발성 경화증과 인구의 치료에 대한 인식을 높이기위한 이러한 정부 이니셔티브는 북미의 상당한 경화증 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

또한 일부 비영리 단체는 다발성 경화증과 관련된 연구 프로젝트를위한 자금을 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2022 년 8 월, National Multiple Sclerosis Society는 40 개의 새로운 다발성 경화증 연구 프로젝트를 시작하기 위해 1 억 9 천만 달러를 투자하여 궁극적으로 다발성 경화증에 대한 효과적인 치료법의 개발로 이어졌습니다.

.

유럽은 적극적인 정부 권고와 유리한 건강 상환 정책으로 인해 2021 년 수입 측면에서 두 번째로 저명한 지역으로 추정됩니다. 더욱이, 지역 전체의 상태의 유병률이 증가함에 따라 MS 약물 수요가 추가로 증가하여 시장 성장이 증가 할 것으로 예상됩니다.

.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 등록 할 가능성이 높습니다. 이 상당한 성장률은 신흥 경제에서 제약 회사의 분포 네트워크 개선에 기인합니다. 또한 2018 년 1 월 Tecfidera, Tysabri 및 Avonex를 공동 프로모션하기 위해 Biogen and Eisai Co., Ltd.의 협력은 아시아 태평양의 다발성 경화 치료 시장 성장을 가속화 할 것입니다. 또한 MS와 관련된 치료 비용을 줄이기 위해 많은 국가에서 정부 이니셔티브가 증가하는 것은 지역 전체의 MS 약물에 대한 수요를 높이는 또 다른 중요한 요소입니다.

시장은 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카에서 확장 될 것으로 예상됩니다. 이것은 신경계 질환의 유병률이 높아지고 건강 관리 지출을 개선하기 때문입니다.

다발성 경화증 약물 시장의 주요 회사 목록

주요 시장 점유율을 유지하기위한 다발성 경화증 약물의 확장에 중점을 둔 시장 플레이어

Biogen과 F. Hoffman-La Roche Ltd.는 시장에서 저명한 선수이며 2023 년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

Biogen은 2023 년에 시장을 지배했습니다.이 지배력은 다발성 경화증 약물의 상용화에 대한 승인을 얻는 데 중점을두고 있습니다.

.
    예를 들어
  • 2021 년 4 월 Biogen은 유럽위원회 (EC)가 재발 절단 MS를 치료하기 위해 Tysabri (Natalizumab)의 피하 주사에 대한 마케팅 승인을 받았다고 발표했다. 이 승인은 MS에 대한 회사의 치료 포트폴리오를 확대했습니다.

Novartis AG, Sanofi 및 Merck KGAA를 포함한 다른 중요한 선수들은 MS 약물이 제품 포트폴리오를 확장하고 글로벌 시장에서의 존재를 강화하기 위해 규제 기관으로부터 승인을받는 것에 대한 강조를 늘리고 있습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

  • Biogen (U.S.)
  • Pfizer Inc. )
  • f. Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스)
  • novartis ag (스위스)
  • Merck & Co., Inc. (U.S.)
  • sanofi (프랑스)
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (이스라엘)
  • Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Johnson & Johnson Corporation) (U.S.)
  • Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)

주요 산업 개발 :

  • 2023 년 8 월 - 미국 FDA는 최초의 바이오시 밀러 약물 인 티루 코 (나탈리 주맙)를 승인하여 재발 형태의 다발성 경화증을 치료했습니다.
  • 2022 년 1 월 - Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.와 Pfizer Inc.는 협업 거래의 완료를 발표했습니다.
  • 2021 년 7 월 - Biogen Inc. 및 Innocare Pharma Limited >
  • 2021 년 4 월 - Biogen은 유럽위원회 (EC)가 Tysabri (Natalizumab)의 피하 주사에 대한 마케팅 승인을 재발-방출 MS를 치료한다고 발표했습니다.
  • 2021 년 3 월 - Janssen Pharmaceutical, Inc.는 Ponvory의 미국 FDA 승인, 구강 선택적 스 핑고신 -1- 포스페이트 수용체 1 (S1P1) 변조기, 성인을 재발하는 형태의 MS로 치료합니다. Ponvory는 Aubagio에 비해 연간 재발률을 줄이는 데 효율이 높습니다. 이 제품을 포트폴리오에 추가함으로써 회사는 MS를 치료하기 위해 제품 제품을 확장했습니다.
  • 2019 년 5 월- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

보고서 적용 범위

시장 조사 보고서는 상세한 경쟁 환경을 제공합니다. 시장에서 신제품 출시와 같은 주요 포인트에 중점을 둡니다. 또한 다발성 경화증의 유병률과 파트너십, 합병 및 인수와 같은 주요 산업 개발이 포함됩니다. 또한이 보고서는 다양한 부문의 지역 분석 및 주요 시장 플레이어의 회사 프로필을 다룹니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 질적 및 정량적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화

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속성

세부 사항

학습 기간

2019-2032

기지 연도

2023

추정 연도

2024

예측 기간

2024-2032

역사적 시대

2019-2022

성장률

2024-2032에서 7.9%의 CAGR

단위

값 (USD Billion)

세분화

약물 계급

  • 면역 조절제
  • 면역 억제제
  • 인터페론
  • 기타

행정 경로

  • 구두
  • 주입
    • 근육 내
    • 피하
    • 정맥 내

배포 채널

  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

지리학

  • 북아메리카 (약물 계급, 행정 경로, 분배 채널 및 국가 별)
    • U.S.
    • 캐나다
  • 유럽 (약물 계급, 행정 경로, 유통 채널 및 국가/하위 지역)
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 스칸디나비아
    • 유럽의 나머지
  • 아시아 태평양 (약물 계급, 행정 경로, 유통 채널 및 국가/하위 지역)
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 동남아시아
    • 나머지 아시아 태평양
  • 라틴 아메리카 (약물 계급, 행정 경로, 유통 채널 및 국가/하위 지역)
    • 브라질
    • 멕시코
    • 나머지 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카 (약물 계급, 행정 경로, 유통 채널 및 국가/하위 지역)
    • 남아프리카
    • gcc
    • 중동 및 아프리카의 나머지.

자주 묻는 질문

포춘 비즈니스 인사이트(Fortune Business Insights)에 따르면 글로벌 시장 규모는 2022년 223억2000만 달러에서 2030년에는 319억 달러에 이를 것으로 예상된다.

시장은 예측 기간(2023~2030) 동안 5.9%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

면역조절제 부문은 약물군별로 시장을 선도할 예정이다.

시장을 이끄는 주요 요인은 신제품 출시, 관리 및 치료의 접근성을 향상시키기 위한 정부 이니셔티브 증가, 다발성 경화증 유병률 증가, 상당한 R&D 투자입니다.

Biogen, F. Hoffman-La Roche Ltd., Novartis AG 및 Sanofi가 시장의 선두주자입니다.

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