人造器官市场规模、份额和行业分析，按器官类型（人工肾、人工肺、人工心脏等）、固定装置（植入式和可穿戴式）、材料（硅、聚氨酯等）、最终用户（医院、学术和研究机构以及专科诊所）以及区域预测，2026-2034年

2025 年，全球人造器官市场规模为 1891 万美元。预计该市场将从27.862026 年 百万 兑换 美元177.06到 2034 年，年复合增长率为26.01% 在预测期内。北美主导了人造器官市场，市场份额为55.61%2025年。

人造器官是可以集成或植入人体的工程装置，与活组织连接以替代自然器官。近年来，市场在开发器官制造技术方面取得了重大进展。

人口老龄化的加剧，加上糖尿病、慢性肾病和心血管疾病等慢性病的患病率不断上升，导致器官衰竭的病例不断增加。器官衰竭病例的增加将导致对器官移植的高需求，从而推动这些器官的采用，因为它们可以充当移植的桥梁。因此，这些因素都促进了市场的增长。

• 根据美国肾脏基金会2021年12月公布的数据，美国约有3700万人患有肾脏疾病；大约 556,000 人正在使用透析，超过 250,000 人接受肾移植。同一数据表明，2021 年美国约有 135,000 人新诊断出肾衰竭。

此外，市场参与者越来越多的管道产品以及预期的产品批准以满足不断增长的器官移植患者需求，将进一步促进市场增长。

• 根据卫生资源和服务管理局（HRSA）2024年公布的数据，截至2023年9月，器官移植等待名单上有107,999人。因此，随着器官移植等待名单上的患者数量不断增加，未来几年对人造器官的需求也将增加。

由于全球制造业务、供应链管理和医疗保健服务中断，COVID-19 大流行对市场产生了负面影响，导致人造器官的生产和分销放缓。此外，由于供应链限制，企业的销售额出现下降。例如，由于旅行限制措施推迟了某些植入，CARMAT 的销售在 2021 年上半年受到负面影响。该公司遇到了供应链问题，减缓了库存积累和假肢生产的速度。这导致对这些器官的需求暂时下降。

人造器官市场概述及关键指标

市场规模及预测：

• 2025年市场规模：1891万美元
• 2026 年市场规模：美元27.86百万
• 2034 年预测市场规模：美元177.06百万
• 2026年～2034年复合年增长率：26.01%

市场份额：

• 北美在人造器官市场上占据主导地位55.61%在 SynCardia Systems 等领先公司的存在和推进美国肾脏健康计划等强有力的政府举措的推动下，到 2025 年，该市场份额将有所增加。强劲的研发投资和 FDA 批准的人造器官设备的可用性也有助于区域领先地位。
• 按器官类型划分，由于仅有两种获批的人工心脏产品以及心血管疾病患病率不断上升，2024 年人工心脏将占据最大的市场份额。由于技术创新和临床试验进展，预计到 2032 年，人工肾领域将显着增长。

主要国家亮点：

• 日本：由于人口老龄化、慢性病负担增加以及对医疗研发的大力投资，该国人工器官采用率正在稳步增长。政府支持的推进器官替代技术的举措进一步支持了市场。
• 美国：美国由于肾衰竭率高（3700 万人患有肾病）、支持性政府政策以及移植等待名单上的大量患者而占据主导地位。 SynCardia 经 FDA 批准的设备和联邦政府对可穿戴肾脏技术的资助进一步推动了市场扩张。
• 中国：随着人口老龄化加剧以及糖尿病、心脏病等慢性病负担日益加重，中国正在加速人工器官的研发。政府举措以及与国际生物技术公司加强合作支持了增长。
• 欧洲：欧洲是第二大地区，受益于监管良好的市场和拥有 CE 标志人工心脏的 CARMAT 等主要参与者。积极的临床试验、研究合作和公私资助正在加强该地区的人造器官生态系统。

人造器官市场趋势

不断增加的研发活动 研究机构和市场参与者

过去几年，医疗保健领域的研发活动取得了显着增长。政府组织和市场参与者对研究经费的日益重视以及项目倡议的增加加速了人造器官市场的研发活动。

• 根据CARMAT 2023年年报，该公司2023年共获得欧洲创新理事会（EIC）提供的940万美元资金。 

患有终末期慢性疾病的患者数量与可用的治疗方案之间存在显着差距。因此，为了满足接受器官移植的患者日益增长的需求，学术和研究机构加快了人工器官领域的研发活动和临床试验。此外，市场参与者不断创新开发人造器官设备，加上强大的产品管线和潜在的产品批准，将改变该行业并使许多患有器官衰竭的人受益。

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人造器官市场增长因素

器官衰竭发生率增加推动市场增长

器官衰竭已成为全球健康危机，需要器官移植的患者与可用的捐赠者之间存在巨大差距。

• 根据美国疾病控制与预防中心2022年10月发布的数据，美国最常移植的器官是肝脏、心脏、肾脏、胰腺、肠和肺。 2021年器官移植等候名单上约有10万人移植，并且仅从已故捐赠者那里收到了约 14,000 个器官。

此外，肾脏疾病是美国增长最快的非传染性疾病，并且正在以惊人的速度增长，影响超过七分之一或15%的美国成年人。

• 根据美国肾脏基金会2021年公布的数据，大约有3700万人患有肾脏疾病，其中美国有80.8万人患有肾衰竭，55.6万人正在接受透析。

因此，越来越多的肾衰竭病例将推动对人工肾脏的需求，因为需要肾移植的患者数量也会增加。因此，这些因素预计将在预测期内推动市场增长。

制约因素

手术成本较高可能会阻碍设备的采用

与人工器官手术相关的较高成本对医疗保健系统和患者构成了重大的经济障碍。由于手术费用的增加，这些手术的治疗变得越来越受到限制。财务压力可能会限制全球人造器官的采用，主要针对社会经济地位较低的个人。

此外，心脏捐赠者的可用性较低，从而促进了人造器官装置的普及。然而，植入这些设备的高昂成本限制了它们的采用。人工心脏的估计费用（包括手术程序、设备和持续医疗监测）在第一年的费用范围为每名患者 10 万美元到 30 万美元不等。

• 2021年1月，欧盟委员会批准销售由CARMAT制造和开发的新型人工心脏，售价约为18万美元。因此，这些设备的高成本可能会限制它们在个人中的采用。

此外，与心脏移植相比，人工心脏的平均总成本为 150,000 美元至 200,000 美元，而使用全人工心脏 (TAH) 作为移植的桥梁会使护理成本增加一倍。因此，这些因素可能会限制人造器官市场的增长。

人工器官市场细分分析

按器官类型分析

人工器官中仅存在经批准的产品有助于人工心脏的主导地位

根据器官类型，市场分为人工肾、人工肺、人工心脏等。

到2026年，人工心脏领域将占据91.60%的市场份额，因为市场上只有两种获得FDA和CE批准的全人工器官装置。此外，心血管疾病病例的增加以及人口老龄化的加剧将导致对创新解决方案的需求不断增加，以满足对人造器官不断增长的需求。

• 根据 PCR 2023 年 9 月在线发布的数据，全球约有 6.2 亿人患有心脏病和循环系统疾病。此外，全世界每年约有 6000 万人患有循环系统疾病或心脏病。

由于产品管道的不断增加和不断增长的产品线，预计人工肾领域在未来几年将出现显着增长临床试验市场参与者的认可以及未来几年潜在的产品批准。此外，该领域的不断创新，例如可穿戴肾脏设备，预计将有助于该领域在预测期内的增长。

预计未来几年人工肺、胰腺和其他领域的增长相对较慢。根据ASAIO杂志2020年8月发表的数据，合适的长期人工肺系统仍处于开发的早期阶段。尽管目前短期使用体外肺支持是可行的，但它不允许长期使用植入式人工肺等肺替代系统。

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通过注视分析

对植入式设备的日益偏好导致其占据主导地位

就固定而言，市场分为植入式和可穿戴式。

到2026年，植入式器官将占据全球人造器官市场90.14%的份额，因为它将为患者提供长期解决方案。这些设备经久耐用，可提供长期支持，与临时设备相比，减少了更换和重复手术的需要。此外，医疗技术领域不断发展的技术进步以及几个主要市场参与者的存在将有助于细分市场的增长。

• 例如，Real Heart AB 和萨尔格伦斯卡大学医院正在致力于开发可植入的全人工心脏。该设备仍处于临床试验阶段。

预计可穿戴设备领域在预测期内的增长相对较慢。这些设备可以在患者的日常活动中轻松携带，无需前往医院即可进行持续监测。然而，这些设备仍处于开发的初始阶段，尚未获得市场授权。

通过材料分析

聚氨酯材料因其增强的耐用性而受到越来越多的青睐，从而占据了主导地位

市场根据材料分为硅、聚氨酯等。

这聚氨酯到2026年，该细分市场将占据91.99%的市场份额，因为这些材料已广泛应用于临床实践。此外，耐用性、增强的生物相容性和灵活性等多种优点使其成为用于医疗应用的多功能材料。这些因素有助于细分市场的增长。

另一方面，预计硅领域在预测期内的增长相对较慢。硅基设备在性能、生物相容性和成本效益方面具有多种优势。然而，与其他材料相比，它们在机械强度、耐用性以及与某些制造工艺的兼容性方面可能存在局限性。

通过最终用户分析

由于政府组织的资助增加，学术和研究机构引领市场

该市场根据最终用户分为医院、学术和研究机构以及专科诊所。

由于各个政府组织的资助不断增加，导致这些设备的创新和开发不断增长，2026年学术和研究机构占据了13.69%的市场份额。此外，一些研究机构正在进行持续的研发活动，以开发新材料和技术，以及设计器官替代和再生的新方法，这也有助于细分市场的增长。

• 2023年3月，哥伦比亚大学的外科医生为一名儿科患者进行了全人工心脏手术。手术的目的是切除衰竭的心脏并用人造心脏代替。

2024年，医院领域的增长相对较慢。该领域的增长可归因于多家公司之间不断加强的合作以及人工器官领域正在进行的研究活动和临床试验的加速。此外，这些合作正在将研究成果转化为临床实践，并协助医院为患者提供最新的创新和治疗选择。

区域见解

根据地理位置，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

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北美

北美以美元估值主导市场10.522025 年 百万美元16.552026 年将达 100 万。与其他地区相比，预计该市场在评估期间的复合年增长率最高，因为市场上存在提供唯一经 FDA 批准的全人工器官的领先企业之一。此外，制药和生物技术公司的大量研发支出，加上临床试验数量的增加，正在增加对人造器官研究的需求。预计到2026年美国市场将达到1626万美元。

• 2019 年 12 月，可穿戴肾脏的研发管线显着增长。美国政府在“促进美国肾脏健康”项目中更加重视人工肾的开发。

欧洲

欧洲是第二大市场，因为它拥有完善的监管框架以及提供人造心脏的 CARMAT 等市场参与者。此外，该公司通过与多家研究机构合作，不断致力于创新和研究，为区域增长做出贡献。预计到2026年，英国市场将达到48万美元，德国市场预计到2026年将达到135万美元。

亚太地区

由于持续的研发活动和政府的大力支持，预计亚太地区将出现相对稳定的增长。此外，该地区慢性病发病率较高，人口老龄化程度不断增加。这可能会导致器官衰竭病例不断增加，从而促进人工器官的采用，以满足日益增长的器官移植需求。日本市场预计到2026年将达到10万美元，中国市场预计到2026年将达到18万美元，印度市场预计到2026年将达到6万美元。

拉美

由于医疗基础设施的不断发展和慢性病病例的增加，预计拉丁美洲市场在预测期内的复合年增长率相对较慢。

中东和非洲

由于市场仍处于萌芽状态，预计中东和非洲将占据较小的市场份额，复合年增长率也较低。然而，在患者意识提高和经济参数发展的支持下，先进技术的日益采用将有助于未来几年的区域增长。

主要行业参与者

市场上少数老牌企业的存在有助于公司保持市场主导地位

从竞争格局来看，全球市场高度集中，目前只有少数参与者提供很少的产品。此外，SynCardia Systems, LLC. 和 CARMAT 是仅有的两家在人造器官市场提供产品的公司。这些公司正专注于监管审批和筹集资金以加强其市场地位。

• 2023 年 2 月，SynCardia Systems, LLC 获得 FDA 授权，对其现有人造心脏进行便携式驱动程序软件升级。 Freedom Driver旨在与该公司的全人工心脏一起用于临床稳定的患者。
• 2022年12月，CARMAT通过发行股票筹集资金3360万美元。该公司的目标是利用通过此次全球发行筹集的资金来支持研发活动、提高产量并恢复公司的产品销售。

此外，BiVACOR Inc.、AWAK Technologies 和 Wearable Artificial Organs, Inc. 等新兴公司拥有强大的管道产品组合及其批准和推出，将有助于这些新兴企业在预测期内不断增长的市场份额。

热门名单人造器官公司：

• 卡马特（法国）
• SynCardia Systems, LLC（美国）
• 比瓦科公司（澳大利亚）
• AWAK 技术（新加坡）
• 可穿戴人工器官公司（美国）

主要行业发展：

• 2024 年 2 月 -SynCardia Systems, LLC 宣布，美国专利商标局 (USPTO) 已批准“下一代全人工心脏”专利申请的权利要求，该专利申请涵盖了下一代全人工心脏设计。
• 2024 年 2 月 -BiVACOR Inc. 获得了 1300 万美元的总人工植入资金。该资金旨在支持将于 2024 年第一季度开始的临床试验。
• 2024 年 2 月 -BiVACOR Inc. 与新南威尔士州、格里菲斯大学和昆士兰大学的几位研究人员合作，为心脏病患者开发“人造心脏”。
• 2023 年 9 月 -AWAK Technologies 获得了 2000 万美元的资金，用于其在美国进行的可穿戴透析设备的关键试验。
• 2023 年 2 月 -SynCardia Systems, LLC 的便携式驱动程序软件升级获得 FDA 授权。 Freedom Driver旨在与该公司的全人工心脏一起用于临床稳定的患者。

报告范围

全球市场研究报告提供了详细的市场分析。它重点关注关键方面，例如市场规模和市场预测、程序成本（主要国家）以及每年进行的程序（主要国家）。它还概述了重要公司的技术发展。

此外，该报告还提供了对最新市场趋势、市场统计数据和关键行业发展的见解。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来促进市场增长的几个因素。

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