护理点诊断市场规模、份额和行业分析，按产品（血糖监测、传染病检测、心血管代谢疾病检测、妊娠和生育力检测、血液学检测等）、按样本（血液、鼻腔和口咽拭子、尿液等）、按最终用户（医院床边、医生办公室实验室、紧急护理和零售诊所以及家庭）和自我测试），以及 2026-2034 年区域预测

2025年，全球床边诊断市场规模为328.7亿美元，预计将从2026年的344.7亿美元增长到2034年的603.6亿美元，预测期内复合年增长率为7.26%。北美在床边诊断市场占据主导地位，到 2025 年，其市场份额将达到 35.6%。

护理点检测 (POCT) 是指在提供治疗的患者护理地点附近进行的检测。各种因素，例如慢性病患病率的广泛增加，加上现场诊断能够在最短的周转时间内提供快速、准确的疾病检测的能力，预计将推动预测期内的市场增长。例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的数据，从 2021 年到 2023 年，美国糖尿病患病率估计增长了 3.6%。

此外，市场上的参与者越来越注重开发和推出具有先进技术的产品，从而促进了产品采用的增长。各种检测试剂盒的有益功能，包括传染病检测试剂盒，尿液分析测试套件和血液学测试套件是导致医疗保健提供者和患者市场上设备需求不断增长的另一个重要因素。

该市场的主要参与者包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Thermo Fisher Scientific Inc. 和 BD。这些参与者强调对技术进步的广泛投资以及研发活动，以维持其市场份额。

市场动态

市场驱动因素

由于快速的周转时间和高灵敏度，越来越多地采用 Multiplex-POC 平台，推动市场增长

全球护理诊断市场的增长在很大程度上归因于多重测试平台的日益普及。该技术可以同时识别和检测多种病原体或生物标志物来自单个样本，大大减少了测试时间并提高了诊断准确性。此外，主要由于资源有限的医疗机构越来越多地采用这些先进平台来有效管理多种疾病负担。

此外，市场参与者和研究人员不断致力于增强这些诊断平台的功能，预计这将进一步鼓励它们的采用，从而导致市场增长。

• 例如，2025 年 6 月，纽约大学阿布扎比分校的一组研究人员宣布纸质诊断设备取得突破，能够在 10 分钟内检测出包括 COVID-19 在内的传染病。此外，研究人员表示，这项新技术可以为传染病现场筛查提供经济实惠且快速的解决方案。

此外，多重诊断通过减少样品处理和周转时间提供了可观的经济效益，从而降低了运营成本和资源需求。这些诊断技术的采用与专注于分散诊断能力的全球医疗保健计划相一致，这对偏远地区和社区医疗中心特别有利。 

市场限制

与结果一致性和可靠性相关的挑战可能会限制市场增长

POC 设备获得的结果的一致性和可靠性是阻碍市场增长的主要制约因素之一。尽管技术取得了重大进步，但不同平台上测试性能的差异预计将阻碍市场增长。这种不一致通常是由于设备校准问题、操作员错误和质量控制不足造成的，从而导致结果不一致。  

此外，严格的监管要求和各地区不同的标准加剧了这些挑战，因为制造商必须确保严格的验证和质量保证协议，这会增加生产时间和成本。特别是较小的医疗机构，通常缺乏广泛的质量控制基础设施，发现管理这些不一致具有挑战性。

市场机会

通过物联网集成扩展联网和远程患者监控提供了利润丰厚的市场机会

将物联网 (IoT) 等先进技术纳入护理诊断平台预计将为市场增长提供巨大机会。这种集成允许从 POC 设备到电子健康记录 (EHR)系统和基于云的平台，促进实时患者监测、分析和远程患者管理。

• 例如，2025 年 4 月，binx health 宣布与 WellStreet Urgent Care 建立战略合作伙伴关系，以改善患者对性传播感染的治疗机会，并在 WellStreet 护理地点提供先进的护理点技术。该程序是在 binx.io 的帮助下实现的。

此外，联网的 POC 诊断通过远程提供可靠、及时的患者数据来支持远程医疗服务，这对于医疗基础设施有限的农村和服务欠缺地区尤其有利。在 COVID-19 大流行期间，对此类互联解决方案的需求激增，凸显了远程患者监测在保持患者护理连续性、同时最大限度降低感染风险方面的价值。

市场挑战

不同地区监管合规性的差异带来了巨大的挑战

护理点诊断市场的一个重大挑战是应对不同地理区域复杂的监管环境。 POC 诊断制造商面临 FDA（美国）、EMA（欧洲）、CFDA（中国）等机构严格且不同的监管标准和审批流程。每个地区都执行不同的合规要求、文档协议和验证标准，这给市场进入带来了相当大的障碍，特别是对于新的和创新的诊断平台。

此外，监管要求的快速变化，例如大流行等公共卫生危机后加强的审查，使合规性进一步复杂化。这些变化限制了公司的全球扩张计划，因为每个市场都需要量身定制的监管策略和致力于合规管理的专业团队。较小的市场参与者往往难以分配足够的资源来克服这些监管障碍，从而限制了他们的创新或地域扩张的能力。

• 例如，2023 年 7 月，世界卫生组织 (WHO) 宣布推出更新的性传播疾病检测指南。该指南的重点是提供具有成本效益的疾病检测以及改进的数据收集。

因此，通过强大的质量保证框架、标准化的验证流程以及对不断变化的合规环境的清晰理解来克服监管复杂性仍然是市场持续增长和创新的关键挑战。

护理点诊断市场趋势

新兴市场越来越多地采用基于 CRISPR 的即时诊断工具

市场的一个新兴趋势是基于 CRISPR（成簇规则间隔短回文重复）的诊断技术的采用和商业化。这种类型的诊断由于其速度、特异性和易用性而迅速受到关注，显着改进了传统的核酸扩增技术。这些工具可以高灵敏度快速识别病原体，只需最少的样品制备，并且非常适合 POC 设置。

此外，生物技术公司和学术机构之间越来越多的研究合作和伙伴关系进一步加速了CRISPR诊断的创新和商业化。

• 例如，2023 年 8 月，CrisprBits 宣布与 Molbio Diagnostics 进行战略合作，旨在识别基于 CRISPR 的护理点诊断并将其商业化。

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细分分析

按产品分类

由于糖尿病患病率上升，血糖监测领域占据最大份额

根据产品，市场分为血糖监测、传染病检测、心脏代谢疾病测试、妊娠和生育测试、血液学测试等。

血糖监测细分市场在2026年占据全球市场的54.93%的份额。人口中糖尿病患病率的上升，以及市场参与者越来越注重开发和推出具有先进功能和技术的产品，是支持该细分市场增长的一些主要因素。

• 2024 年 2 月，Dexcom, Inc. 推出了最新的连续血糖监测 (CGM) Dexcom ONE+，旨在为荷兰患者带来强大的新型糖尿病管理技术。

预计怀孕和生育测试领域在预测期内将以显着的速度增长。该细分市场的增长可归因于生育问题的日益严重和人们对性健康的认识。各种检测试剂盒和产品的日益普及，特别是在美国、德国和英国等发达国家，是推动该细分市场增长的另一个主要因素。

由于各种传染病和艾滋病毒和癌症等慢性病的患病率不断上升，以及这些疾病的筛查和早期诊断率较高等因素，预计血液学检测、传染病检测和其他领域在预测期内也会增长。

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按样品

血样在多种疾病诊断中的应用贡献细分市场增长

根据样本，市场分为血液、鼻口咽拭子、尿液等。

到 2026 年，血液领域占据市场主导地位，份额为 77.05%。预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。血液检查可以帮助医生有效诊断患者的各种疾病，包括艾滋病毒/艾滋病、冠状动脉疾病以及肾脏、肝脏和甲状腺等器官的功能。因此，应用血液检测来诊断各种疾病及其效率一直在推动该领域的增长。

由于人群中肾功能相关疾病的患病率不断增加，预计尿液部分在预测期内将以显着的复合年增长率增长。

• 根据 CDC 发布的 2023 年数据，估计美国约有 3550 万成年人患有此病慢性肾脏病（CKD），占该国成年人的七分之一。

按最终用户

采用先进仪器刺激医院床边细分市场的增长

按最终用户划分，护理诊断市场分为医院床边、医生办公室实验室、紧急护理和零售诊所以及家庭和自我测试。

到2026年，医院床边细分市场将占据40.50%的市场份额。发达国家医院越来越多地采用先进的POC检测设备和仪器、医疗保健基础设施的改善以及新兴国家公共和私营部门因医疗保健支出增长而增加的投资是推动该细分市场增长的重要因素。

紧急护理&零售诊所预计该细分市场在预测期内将出现最高的复合年增长率。用于诊断各种疾病的从初级保健中心向紧急护理诊所的转变以及许多发达国家紧急护理中心数量的不断增加可能会增加对该领域的需求。

• 根据紧急护理协会发布的2023年数据，截至2022年底，美国约有14,075个紧急护理中心，较2019年增长约22.6%。

家庭和自我测试领域预计在预测期内将以名义速度增长。该细分市场的增长归因于患者越来越多地采用家庭测试套件和设备，以及支持家庭测试的产品发布数量不断增加。

护理点诊断市场区域前景

从地理上看，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

北美

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由于产品批准数量不断增加，北美将主导市场

北美在市场上占据主导地位，到 2025 年收入将达到 116.9 亿美元。用于检测各种慢性和传染病的先进护理点诊断的广泛渗透、不断发展的融资环境以及有利的报销政策的可用性可能会推动该地区的市场增长。

• 例如，2022年6月，Visby Medical宣布扩大E轮融资，获得额外3500万美元资金，同一轮融资总额超过1.35亿美元。这笔资金用于扩大抗菌素耐药性测试和先进呼吸系统健康测试的家庭诊断测试的生产能力。

在美国，市场参与者的存在加上产品批准数量的增加预计将在预测期内推动市场增长。此外，新产品开发和研发的大量投资预计也会影响市场增长。到2026年，美国市场价值将达到107亿美元。

欧洲

欧洲床边诊断市场将在 2024 年占据显着份额，预计在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。欧洲的主要参与者正致力于开展快速诊断测试，以实现传染病的高效诊断。到2026年，英国市场价值将达到22.3亿美元，而德国市场价值到2026年将达到24.6亿美元。

• 例如，2021 年 7 月，QuantuMDx 在欧洲推出了 Q-POC，这是一种快速 PCR 现场诊断系统。

亚太地区

预计亚太市场在预测期内将以显着的复合年增长率扩张。该地区传染病和慢性病日益流行可能会推动即时诊断测试的采用。到2026年，日本市场价值为14.2亿美元，中国市场到2026年价值为14.3亿美元，印度市场到2026年价值为18.7亿美元。

• 2023 年 6 月，Sysmex Corporation 宣布在日本推出一种检测试剂盒，用于识别大脑中β淀粉样蛋白的积累，这是导致阿尔茨海默病的原因之一。

拉丁美洲、中东和非洲

由于医疗保健支出增加和慢性病患病率上升，预计拉丁美洲市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。预计中东和非洲区域市场在预测期内将出现停滞增长。在中东和非洲，市场增长主要是由产品发布数量的增加推动的。

• 例如，2025 年 6 月，PMcardio 和 Alphaiota 延长了战略合作伙伴关系，以推出首款人工智能驱动的心脏病发作诊断沙特阿拉伯的解决方案。

竞争格局

主要行业参与者

主要公司专注于研发以丰富其产品组合

全球床旁诊断市场处于半整合状态，少数知名企业占据了全球床旁诊断市场份额的大部分。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、雅培 (Abbott) 和丹纳赫公司 (Danaher Corporation) 是经营各种产品组合的主要参与者。这些公司日益注重研发，以通过不断增加的产品批准和发布数量来加强其产品组合，并在全球范围内扩大其品牌影响力，这是支持这些公司市场份额不断增长的一些主要因素。

该行业有一些新进入者试图通过具有先进技术的设备和产品来建立自己的品牌。这些公司越来越注重开发和推出新产品，这是其市场份额的关键因素。

• 2024 年 11 月，NOWDiagnostics, Inc. 宣布在美国进行首个梅毒检测。这是第一个在 15 分钟内即可提供结果的家庭检测。该测试现已在美国 50 个州开展。

其他主要参与者，包括生物梅里埃和 Becton Dickinson and Company (BD)，都非常注重开发与结合纳米技术、人工智能，以及其他。

重点护理诊断公司名单

• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
• 雅培（我们。）
• EKF 诊断控股有限公司（英国。）
• 康德乐健康公司（我们。）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• Quest Diagnostics 公司（美国）
• BD（美国）
• 生物梅里埃公司（法国）
• QuidelOrtho 公司（美国）
• Bio-Rad 实验室公司（美国）

主要行业发展

•  2024 年 8 月：NOWDiagnostics, Inc. 的梅毒测试获得 FDA 批准，可在美国进行非处方销售。
• 2024 年 7 月：F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的人工智能技术获得 CE 批准血糖监测该系统能够预测糖尿病人群的关键医疗保健问题。
• 2023 年 10 月：EKF Diagnostics 在美国开设了最先进的新生命科学制造工厂，旨在满足其不断增长的客户群不断增长的需求。   
• 2023 年 3 月：bioLytical Laboratories Inc. 的 INSTI Multiplex HIV-1/2 梅毒抗体检测获得加拿大卫生部授权，可用于护理点环境。
• 2023 年 2 月：生物梅里埃的 BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸面板系统获得美国 FDA 批准，旨在扩大其 POC 测试产品组合。
• 2023 年 1 月：Cipla Limited 推出了 Cippoint，这是一种护理点设备，可提供非传染性疾病、传染病和各种其他健康状况的检测。
• 2022 年 11 月：Boditech Med Inc. 获得食品药品安全部 (MFDS​​) 批准在国内使用 Boditech Quick COVID-19 Ag 唾液测试。快速 COVID-19 Ag 唾液是一种先进的 COVID-19 Ag 家庭测试，使用唾液样本检测所有 COVID-19 病毒变体，包括 Omicron 变体，并在 15 分钟内产生结果。

报告范围

全球报告对市场进行了详细分析，重点关注了知名公司、产品类型和产品的领先应用等关键方面。除此之外，它还提供了对护理诊断市场趋势的见解，并重点介绍了关键行业发展和关键公司的市场份额分析。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来促进市场增长的几个因素。

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