护理诊断市场规模、份额和行业分析、按产品（血糖监测、传染病检测、心血管代谢疾病检测、妊娠和生育力检测、血液学检测等）、按样本（血液、鼻腔和口咽拭子、尿液）等），按最终用户（医院床边、医生办公室实验室、紧急护理和零售诊所以及家庭和自我测试）以及区域预测，2024-2032 年

2023 年，全球护理诊断市场规模为 308.7 亿美元。预计该市场将从 2024 年的 315.7 亿美元增长到 2032 年的 511.9 亿美元，预测期内复合年增长率为 6.2%。

护理点检测 (POCT) 是指在提供护理或治疗的患者护理地点附近进行的检测。心脏病、糖尿病和传染病等疾病的患病率不断增加，并且由于具有快速产生结果和效率等多种好处，导致越来越多的患者接受 POCT 检测程序全球。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的 2021 年数据，美国约有 3840 万人患有糖尿病

除此之外，市场上的参与者越来越注重开发和推出各种检测试剂盒中具有先进技术和功能的产品，包括传染病检测试剂盒、尿液分析检测试剂盒和血液检测试剂盒，这是另一个重要的因素医疗保健提供者和患者对这些设备的市场需求不断增长的因素。

COVID-19大流行对2020年的床边诊断市场产生了积极影响。在此期间，COVID-19的快速检测有所增加，这显着增加了市场上医疗机构对POC检测的需求。然而，由于 COVID-19 病例数量减少以及全球各种疫苗的推出，2021 年市场增长放缓。

即时诊断市场趋势

扩大即时检测应用的技术进步

对新颖产品的需求不断增长，加上主要参与者的大力努力，正在导致具有先进技术和功能的产品的开发和推出。

主要市场参与者更加注重采用人工智能、物联网和机器学习等先进技术来制造高效的诊断测试。 2023 年 11 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd. 推出了 Elecsys HBeAg Quant，这是一种免疫测定法，能够确定人血清和血浆中乙型肝炎抗原 (HBeAg) 的存在和数量。

由于技术进步，POC 测试设备的小型化和增强的移动性是这些设备中包含的更多功能。这些技术进步使得微生物培养、酶联免疫吸附测定 (ELISA) 和聚合酶链反应 (PCR) 等生物测定能够在护理点使用。 2023 年 6 月，希森美康公司推出了即时检测系统，利用独特的专有微流体技术在欧洲快速检测抗菌药物敏感性。

因此，市场参与者对研发的日益关注，以及政府机构以及国家和国际医疗保健组织为提高对各种慢性病检测的认识而采取的举措不断增加，预计将推动产品的技术进步。 

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即时诊断市场增长因素

传染病和慢性疾病患病率的增加促进了对护理诊断产品的需求

全球人口中心血管疾病、糖尿病和各种传染病等慢性疾病的发病率显着增加。患有慢性病的患者人数不断增加，以及早期筛查和诊断意识的提高，预计将增加市场对这些检测设备的需求。

根据世界卫生组织发布的2022年数据，2022年约有3900万人感染艾滋病毒。此外，2022年全球约有130万人感染艾滋病毒。

此外，癌症和糖尿病等慢性病的患病率不断上升，是导致人们对这些 POCT 检测试剂盒和设备需求不断增长的另一个主要因素。

去中心化医疗保健系统的激增以支持市场扩张

由于准确、更快的治疗决策需要快速诊断结果，因此护理点诊断测试的增加对于以患者为中心的医疗保健至关重要。慢性病和传染病从集中式护理点检测向分散式检测的转变使得患者可以方便地获得这些诊断结果。

对快速周转测试需求的增加使许多参与者能够为分散的地点开发传染病测试。因此，对快速有效的诊断的需求不断增加，这种诊断可以在家里或医生的办公室进行，以方便患者，这也推动了对分散式医疗机构的需求。例如，2023 年 2 月，Anavasi Diagnostics 的 AscencioDx 分子检测器和 AscencioDx COVID-19 测试获得了 FDA 的紧急使用授权 (EUA)。产品的便携性和经济性使得移动检测站点、紧急护理中心和辅助护理中心能够进行高质量的即时分子检测。

快速诊断测试的采用与分散设置的增加有关，因为它可以轻松获取医疗设备并消除运输需求。这些趋势预计将对市场产生积极影响。

限制因素

护理点测试缺乏准确性可能会限制设备的采用

POC 测试套件和设备具有多种优势，正在迅速提高这些设备在市场上的采用率。然而，存在一些限制，例如使用 POC 套件和设备的测试结果的准确性有限等。

与这些技术相关的高成本是这些测试在人群中有限采用的另一个主要障碍。新兴国家的医疗基础设施不发达，导致连接性差，需要手动将患者病历输入系统，从而引发错误、延迟和重复测试，这进一步增加了与此测试相关的成本。

因此，准确性的缺乏以及设备成本的上升预计将在预测期内阻碍全球市场的增长。

即时诊断市场细分分析

按产品分析

由于糖尿病患病率上升，血糖监测领域占据最大份额

根据产品，市场分为血糖监测、传染病检测、心脏代谢疾病检测、妊娠和生育检测、血液学检测等。

到 2023 年，血糖监测领域在全球护理诊断市场份额中占据主导地位。糖尿病在人群中的患病率不断上升，而且市场参与者越来越注重开发和推出具有先进功能和技术的产品，支持该细分市场增长的一些主要因素。 2024 年 2 月，Dexcom, Inc. 推出了最新的连续血糖监测 (CGM) Dexcom ONE+，旨在为荷兰患者带来强大的新型糖尿病管理技术。

怀孕和生育测试领域预计在预测期内将以显着的速度扩张。该细分市场的增长可归因于日益增长的生育问题和对性健康的认识。各种检测试剂盒和产品的日益普及，特别是在美国、德国和英国等发达国家，是推动该细分市场增长的另一个主要因素。

由于各种传染病和慢性病（例如艾滋病毒和癌症等）的流行率不断上升，以及筛查和检测率的提高，血液学检测、传染病检测和其他领域预计在预测期内也会增长。除其他因素外，这些疾病的早期诊断。

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通过样本分析

血样在各类疾病诊断中的应用，助力血样细分市场的增长

根据样本，市场分为血液、鼻口咽拭子、尿液等。

血液领域在市场中占据主导地位，并在 2023 年占据重要的市场份额，预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。血液检查可以帮助医生有效诊断患者的各种疾病，包括艾滋病毒/艾滋病、冠状动脉疾病以及肾脏、肝脏和甲状腺等器官的功能。因此，血液检测在诊断各种疾病中的应用及其诊断各种疾病的效率一直推动着该细分市场的增长。

由于人群中肾功能相关疾病的患病率不断增加，预计尿液部分在预测期内将以显着的复合年增长率增长。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的 2023 年数据，估计美国约有 3550 万成年人患有慢性肾脏病 (CKD)，占该国成年人的七分之一。

通过最终用户分析

采用先进仪器刺激医院床边业务增长

按最终用户划分，护理点诊断市场分为医院床边、医生办公室实验室、紧急护理和零售诊所以及家庭和自我测试。

医院床边领域在2023年占据市场主导地位。发达国家的医院越来越多地采用先进的POC检测设备和仪器，医疗保健基础设施不断改善，新兴国家的公共和私营部门由于医疗保健支出的增加而增加投资这些国家是推动该市场细分市场增长的一些重要因素。

预计紧急护理和零售诊所领域的复合年增长率将在预测期内达到最高。从初级保健中心到紧急护理诊所的转变，以快速诊断各种疾病，以及许多发达国家的紧急护理中心数量不断增加，可能会增加紧急护理和零售诊所对快速诊断测试的需求。根据紧急护理协会发布的2023年数据，截至2022年底，美国约有14,075个紧急护理中心，较2019年增长约22.6%。

家庭和自测试领域预计在预测期内将以名义速度增长。该细分市场的增长归因于患者越来越多地采用家庭测试套件和设备，以及支持家庭测试的产品发布数量不断增加。

区域见解

按地区划分，现场诊断市场分为亚太地区、欧洲、北美、中东和非洲以及拉丁美洲。

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北美地区 2023 年的收入为 109.2 亿美元，预计将在预测期内主导市场。用于检测各种慢性和传染病的先进护理点诊断的广泛渗透、不断发展的融资环境以及有利的报销政策的可用性可能会推动该地区的市场增长。例如，2022年6月，Visby Medical宣布扩大E轮融资，获得额外3500万美元资金，同一轮融资总额超过1.35亿美元。这笔资金用于扩大抗菌素耐药性检测和先进呼吸系统健康检测的家庭诊断测试的生产能力。

欧洲的护理诊断市场在 2023 年占据了显着份额，预计在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。欧洲的主要参与者正致力于推出快速诊断测试，以实现传染病的高效诊断。此外，政府还投资于研发活动，以加强与高度先进的护理点诊断测试相关的诊断部门。这些因素支持该地区的市场增长。

此外，预计亚太地区在预测期内将以显着的复合年增长率扩张。该地区传染病和慢性疾病日益流行可能会推动护理点诊断测试的采用。 2023 年 6 月，Sysmex Corporation 宣布在日本推出一种检测试剂盒，用于识别大脑中β淀粉样蛋白的积累，这是阿尔茨海默病的一个原因。

床旁诊断市场主要公司名单

主要公司专注于研发以增强其产品组合

全球床旁诊断市场是一个半整合市场，少数知名企业占据了大部分市场份额。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott 和 Danaher Corporation 是经营广泛产品组合的主要参与者。这些公司越来越注重研发，以通过增加产品批准和发布数量来加强其产品组合，并在全球范围内扩大其品牌影响力，这是支持这些公司市场份额不断增长的一些主要因素。

该行业有一些新进入者试图通过具有先进技术的设备和产品来建立自己的品牌。这些公司越来越注重开发和推出新产品，这是提高其市场份额的关键因素。

• 2022 年 5 月，专注于开发床边诊断的英国公司 QuantuMDx Group Limited 推出了一种新的呼吸系统检测，用于检测 COVID-19、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒 (RSV) .

包括 BioMérieux 和 Becton Dickinson and Company (BD) 在内的其他主要参与者都非常注重开发与整合纳米技术、人工智能等新技术相关的即时检测设备。

主要公司简介：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 雅培（美国）
• EKF Diagnostics Holdings plc（英国）
• 康德乐 (Cardinal Health), Inc.（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Quest Diagnostics Incorporated（美国）
• BD（美国）
• bioMérieux SA（法国）
• QuidelOrtho Corporation（美国）
• Bio-Rad Laboratories Inc.（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 10 月：EKF Diagnostics 在美国开设了最先进的新生命科学制造工厂。该工厂的开业旨在满足其不断增长的客户群不断增长的需求。    
• 2023 年 3 月：bioLytical Laboratories Inc. 的 INSTI Multiplex HIV-1/2 梅毒抗体检测获得加拿大卫生部授权，用于护理点环境。
• 2023 年 2 月：生物梅里埃的 BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸面板系统获得美国 FDA 批准，旨在扩大其 POC 检测产品组合。
• 2023 年 1 月：Cipla Limited 推出了 Cippoint，这是一种护理点设备，可提供非传染性疾病、传染病和各种其他健康状况的检测。
• 2022 年 11 月：Boditech Med Inc. 获得食品药品安全部 (MFDS​​) 批准在国内使用 Boditech Quick COVID-19 Ag 唾液测试。快速 COVID-19 Ag 唾液是一种先进的 COVID-19 Ag 家庭测试，可使用唾液样本检测所有 COVID-19 病毒变体，包括 Omicron 变体，并在 15 分钟内得出结果。

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