Taille, part et analyse de l’industrie du marché de la médecine régénérative, par produit (thérapie cellulaire, thérapie génique, ingénierie tissulaire et plasma riche en plaquettes), par application (orthopédie, soins des plaies, oncologie, maladies rares et autres), par utilisateur final (hôpitaux , cliniques et autres) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial de la médecine régénérative était évaluée à 34,56 milliards USD en 2023 et devrait passer de 42,18 milliards USD en 2024 à 398,77 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 32,4 % au cours de la période de prévision (2024-2032). En outre, la taille du marché américain de la médecine régénérative devrait croître considérablement, pour atteindre une valeur estimée à 184,21 milliards de dollars d’ici 2032, sous l’effet de l’augmentation des activités de R&D conduisant au lancement de produits innovants.

La médecine régénérative est un domaine émergent visant à réparer, remplacer ou régénérer des tissus ou des organes endommagés à l'aide de cellules, de tissus ou de matériel génétique. Il peut traiter et potentiellement guérir de nombreuses affections et maladies incurables, chroniques et mortelles, telles que les cancers, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, le diabète, les maladies rénales, les maladies cardiovasculaires et autres. Selon le rapport 2021 de l'Alliance pour la médecine régénérative (ARM), le financement mondial de ce marché a été porté à 22,7 milliards de dollars en 2021, contre 19,9 milliards de dollars en 2020, pour soutenir 2 406 produits faisant l'objet d'une enquête. Cette croissance est attribuée aux progrès technologiques dans le  thérapie génique domaine, comme la première thérapie CRISPR in vivo qui a montré des résultats positifs en 2021.

De plus, la prévalence croissante des maladies génétiques chroniques, associée à l’augmentation des dépenses de santé dans les pays développés et en développement, devrait alimenter la croissance de l’industrie de la médecine régénérative. Par exemple, en juillet 2022, l’Université de Washington a reçu une subvention de 557 000 USD du National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) pour étudier l’efficacité d’une nouvelle protéine TRIM72 (ETRIM72) conçue pour régénérer le système vasculaire et les muscles squelettiques chez les diabétiques murins. Ischémie des membres (CLI). Un tel soutien croissant des organisations gouvernementales par le biais de subventions de recherche propulsera la croissance du marché mondial au cours de la période de prévision.

De plus, les activités stratégiques des principaux acteurs visant à intégrer l’intelligence artificielle dans le développement de médicaments devraient propulser l’expansion du marché. Par exemple, en mars 2022, Wipro et Pandorum Technologies ont conclu un partenariat à long terme pour développer des technologies qui réduisent les délais de mise sur le marché et maximisent les résultats pour les patients lors des essais cliniques de recherche et développement et de médecine régénérative. Le partenariat combine les capacités d’intelligence artificielle de Wipro Holmes avec l’expertise en médecine régénérative de Pandorum.

La pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché. L’épidémie de COVID-19 a eu un impact sur le marché de différentes manières car il comprend différents segments. Le segment de l'ingénierie tissulaire a connu une baisse négative significative, tandis que le segment de la thérapie génique a connu une croissance robuste en raison des ventes constantes de ses produits thérapeutiques contre les maladies rares. De même, le segment du plasma riche en plaquettes (PRP) a diminué en 2020, tandis que le segment de la thérapie cellulaire a généré un taux de croissance légèrement plus élevé en 2020. En 2021, le marché a connu une résurgence avec l'assouplissement des restrictions pandémiques, conduisant à des résultats positifs, comme une augmentation des approbations par les principales agences de réglementation. À partir de 2022, on estime que le marché connaîtra un taux de croissance constamment plus fort au cours de la période de prévision. Alors que la prévalence des maladies chroniques augmente, les acteurs du marché se concentrent sur les initiatives de R&D pour élargir leur portefeuille de candidats, ce qui conduira au lancement de nouveaux produits au cours de la période de prévision.

Tendances du marché de la médecine régénérative

Des acquisitions stratégiques par des acteurs clés pour offrir des opportunités de croissance du marché

L’une des tendances dominantes du marché mondial de la médecine régénérative est la mise en œuvre d’acquisitions stratégiques par des acteurs clés pour accroître leurs capacités de R&D. Les produits de ce marché comprennent diverses approches novatrices dérivées de cellules vivantes, de protéines, enzymes , des anticorps, des conjugués anticorps-médicament (ADC) et des composants génétiques et cellulaires qui ont produit des thérapies vitales pour traiter diverses maladies chroniques. Cependant, il existe un écart potentiel entre les attentes et les réalités liées à la traduction de ces technologies dans la pratique clinique. Certains grands fabricants de médecine régénérative prennent des initiatives stratégiques pour combler cette lacune et étendre la recherche dans diverses applications cliniques en se concentrant davantage sur les acquisitions afin de renforcer leurs capacités de R&D.

• En décembre 2023, l’initiative Medicine by Design de l’Université de Toronto et le CCRM ont lancé une nouvelle alliance stratégique pour libérer le potentiel de Toronto en tant qu’écosystème de premier plan mondial pour la médecine régénérative.


• En avril 2022, Metcela Inc. a acquis Japan Regenerative Medicine Co., Ltd., une filiale en propriété exclusive de Kidswell Bio Co., Ltd. Grâce à cette acquisition, Metcela a ajouté JRM-001, un produit cellulaire autologue pour les cardiopathies congénitales pédiatriques, dans son portefeuille de produits afin de renforcer son infrastructure de développement clinique pour ces produits.


• En janvier 2021, Integra LifeSciences a acquis ACell, Inc. et ses technologies exclusives MatriStem UBM pour fournir des solutions complexes plus complètes de gestion des plaies.

Les produits de ce marché et les thérapies cellulaires s'associent pour étendre leurs applications cliniques pour le traitement de nombreuses maladies incurables et l'amélioration des résultats de santé des patients.

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Facteurs de croissance du marché de la médecine régénérative

Augmentation des investissements dans les activités de R&D menant au lancement de produits innovants pour stimuler la croissance du marché

Les investissements croissants sur ce marché ont lancé des activités de recherche et développement à part entière, plusieurs investisseurs finançant des start-up axées sur le développement de nouvelles thérapies et produits sur le marché. Cela a également ouvert la voie à d’importantes fusions, collaborations de recherche et partenariats visant à partager les avantages mutuels des activités de R&D.

• En juin 2022, la société de biotechnologie belge Galapagos a annoncé l'acquisition de CellPoint et AboundBio pour accélérer le développement et la commercialisation de thérapies cellulaires de nouvelle génération. Grâce aux acquisitions de CellPoint et d'AboundBio, Galapagos aurait accès à un modèle d'approvisionnement en thérapie cellulaire au point d'intervention innovant, évolutif, décentralisé et automatisé, ainsi qu'à une plateforme thérapeutique de nouvelle génération entièrement basée sur des anticorps humains. Combinée et soutenue par Galapagos en tant que société biopharmaceutique entièrement intégrée, la société a le potentiel de perturber le paradigme du traitement CAR-T.

Outre les acteurs privés, divers gouvernements et instituts de recherche financés par l'État investissent activement dans cette industrie afin d'introduire des options efficaces pour le traitement de diverses maladies chroniques, telles que les cancers, la maladie de Parkinson, le diabète, les maladies rénales, les maladies cardiovasculaires et autres.

• En octobre 2023, Immunoadoptive Cell Therapy (ImmunoACT), une société incubée par l'Institut indien de technologie (IIT) à Bombay, a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) pour la première cellule T humanisée de récepteur d'antigène chimérique ciblée sur CD19 ( thérapie cellulaire CAR-T) en Inde. Il est utilisé pour les lymphomes à cellules B en rechute/réfractaires (r/r) et la leucémie.


• En janvier 2022, le Royal College of Surgeons d’Irlande a reçu un financement de 226 000 USD de la Commission européenne pour développer des nanoparticules substituées par des ions antioxydants pour le traitement des os ostéoporotiques. De tels développements visant à améliorer le développement de médicaments devraient accroître la croissance du marché.

Des pipelines candidats innovants pour contribuer à la croissance du marché

La médecine régénérative élargit ses domaines d'application de la réparation des tissus et soins des plaies dans divers domaines, tels que la cardiologie, la neurologie, l'oncologie et autres. De nombreuses sociétés pharmaceutiques et des sciences de la vie mènent des essais cliniques pour établir leur domination sur les méthodes de traitement traditionnelles en lançant des candidats potentiels en cours de développement, conduisant ainsi à l'introduction de nouveaux produits et thérapies sur le marché.

• En novembre 2023, Sysmex Corporation a annoncé qu'AlliedCel Corporation, une coentreprise avec JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., avait conclu un accord de licence avec JUNTEN BIO Co., Ltd. pour jouer un rôle dans la fabrication et la vente nationales de produits de médecine régénérative. pour l'induction de la tolérance immunitaire avec des lymphocytes T inhibiteurs inductibles (JB-101).


• En juin 2022, CRISPR Therapeutics a présenté les résultats positifs de son essai de phase 1 COBALT-LYM en cours qui a évalué l'innocuité et l'efficacité du CTX130, sa thérapie cellulaire allogénique CAR-T en propriété exclusive ciblant le CD70 pour traiter les tumeurs solides et certaines hémopathies malignes. Ces candidats potentiels faisant l’objet d’études devraient accélérer la demande et l’adoption de nouveaux traitements pour les maladies chroniques, stimulant ainsi la croissance du marché mondial au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Des coûts de traitement élevés et des politiques de remboursement inadéquates pour entraver la croissance du marché

Les coûts élevés des traitements utilisant ces produits et l’absence de politiques de remboursement sont des facteurs clés qui freinent la croissance du marché. Par exemple, la plupart des thérapies à base de cellules souches sont des médicaments ou des traitements expérimentaux ou expérimentaux en raison desquels la couverture d'assurance Medicare est limitée, ce qui entraîne une proportion considérable de paiements directs. Il ne couvre que les dépenses liées aux traitements approuvés par la FDA, comme la transplantation allogénique.

• Selon un article publié par DVC Stem en juillet 2022, la thérapie par cellules souches coûte entre 5 000 et 50 000 USD et le coût varie en fonction de plusieurs facteurs, tels que le type de cellules souches administrées, le nombre de cellules administrées, la qualité des cellules, source de cellules souches, et bien d’autres encore.


• Selon un article du Pharmacy Times publié en décembre 2021, le produit Zolgensma de Novartis est une thérapie génique unique administrée au moyen d'une seule perfusion intraveineuse pour le traitement de l'amyotrophie spinale , en tête de liste avec son prix unique de 2,12 millions de dollars.

Le manque de couverture fournie par les principaux assureurs laisse aux patients la seule option de payer le coût du traitement de leur poche ou par le biais d'un financement participatif, ce qui retarde le traitement et peut ralentir la croissance du marché. De plus, il existe peu de thérapies approuvées pour un large éventail de patients souffrant de diverses maladies génétiques, qui sont considérablement coûteuses et peuvent avoir d'autres effets secondaires, ce qui limitera leur adoption, limitant ainsi la croissance du marché.

Analyse de la segmentation du marché de la médecine régénérative

Par analyse de produit

La thérapie cellulaire va gagner du terrain grâce à l'augmentation de l'adoption de produits pour traiter les maladies chroniques

En fonction du produit, les segments de marché comprennent la thérapie cellulaire, la thérapie génique, l'ingénierie tissulaire et plasma riche en plaquettes .

Le segment de la thérapie cellulaire a dominé avec la plus grande part de marché en 2023. La croissance du segment est tirée par ses applications croissantes dans le traitement des maladies auto-immunes, des cancers, des maladies infectieuses, des troubles musculo-squelettiques et de la réparation des blessures articulaires, ce qui a accru l'adoption de produits. de ce segment.

On estime que le segment de la thérapie génique enregistre le TCAC le plus élevé en raison des avantages de cette thérapie par rapport aux méthodes de traitement traditionnelles, notamment l'amélioration des résultats cliniques, le ciblage des sites souhaitables, etc. La thérapie génique a été largement utilisée dans le traitement de maladies rares, notamment l’amyotrophie spinale (SMA) et d’autres. De même, les collaborations croissantes en matière de recherche entre les principaux acteurs du développement de nouveaux produits devraient augmenter la croissance segmentaire.

• En novembre 2023, AstraZeneca a conclu un accord de collaboration de recherche avec Cellectis pour développer jusqu'à dix candidats en thérapie cellulaire et génique.

Le segment de l'ingénierie tissulaire détenait la deuxième plus grande part du marché mondial en raison de la demande accrue pour ses produits, tels que les échafaudages, les bio-matrices et d'autres produits destinés au soin des plaies. D’autre part, le segment du plasma riche en plaquettes détenait la plus petite part de marché en 2023 en raison d’une offre de produits limitée. Cependant, la demande de chirurgies esthétiques augmente parallèlement à l’adoption progressive du plasma riche en plaquettes pour le traitement des maladies orthopédiques, ce qui propulsera la croissance du segment au cours de la période de prévision.

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Par analyse d'application

Prévalence croissante des maladies orthopédiques pour alimenter l’adoption de produits en orthopédie

En termes d’application, le marché mondial est segmenté en orthopédie, soins des plaies, oncologie, maladies rares et autres.

Le segment de l’orthopédie détenait la part de marché mondiale maximale de la médecine régénérative en 2023 en raison d’une augmentation progressive de la prévalence de l’arthrose et des blessures liées aux os. Cela a conduit à l’adoption de ces produits pour améliorer le processus de guérison et réduire la douleur et l’inconfort, ce qui stimule la croissance du segment.

On estime que le segment de l’oncologie enregistrera un TCAC comparativement plus élevé au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que la prévalence croissante du cancer ont accru les besoins non satisfaits des patients atteints de cancer. Pour répondre à cette demande, de nombreuses thérapies nouvelles ont été introduites, telles que la thérapie basée sur les cellules CAR-T, qui a donné des résultats positifs significatifs. De plus, l’augmentation du soutien gouvernemental par le biais de subventions de recherche et de programmes de sensibilisation contribuera à la croissance du segment. En outre, les activités stratégiques croissantes des acteurs du marché visant à élargir leur portefeuille de produits devraient également propulser la croissance segmentaire. En novembre 2023, Kite et Arcellx, Inc. ont élargi la portée de la collaboration pour le CART-ddBCMA d'Arcellx pour inclure les lymphomes.

Le segment du soin des plaies représentait une valeur de marché considérable en 2023 et devrait enregistrer un TCAC substantiel d’ici la fin de 2032. L’introduction de produits avancés qui imitent la structure de la peau et accélèrent la cicatrisation des plaies, ainsi que la prévalence croissante des plaies chroniques, sont devrait alimenter la croissance du segment.

Le segment des maladies rares devrait afficher le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision, car le nombre de personnes vivant avec des maladies rares augmente dans le monde et les options de traitement sont limitées, offrant ainsi une énorme marge de croissance pour le segment sur le marché.

Le segment autres comprend les maladies cardiovasculaires, musculo-squelettiques, ophtalmologiques et métaboliques pour lesquelles les initiatives de R&D sont limitées et restent à explorer, ce qui peut ralentir la croissance du segment en raison de lancements de produits limités.

Par analyse de l'utilisateur final

Nombre croissant d'interventions chirurgicales pour propulser l'utilisation des produits dans les hôpitaux

Sur la base de l’utilisateur final, le marché mondial est classé en hôpitaux, cliniques et autres.

Le segment hospitalier a dominé avec la part de marché maximale en 2023 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance du segment est renforcée par l’augmentation du nombre d’interventions chirurgicales dans les hôpitaux, associée au soutien croissant du gouvernement grâce à l’harmonisation des politiques, ce qui donne une impulsion aux grandes entreprises proposant ces produits.

Le segment des cliniques détenait la deuxième plus grande part de marché en 2023 en raison de la privatisation accrue des cliniques pour fournir des services spécialisés de médecine régénérative qui incluent le traitement des affections musculo-squelettiques pour soulager la douleur et améliorer le processus de guérison. Par conséquent, l’adoption de ces produits dans ces institutions contribue à l’expansion du segment.

Les autres segments pourraient présenter des critères d'éligibilité TCAC inférieurs pour mener des activités de R&D dans des instituts de recherche universitaires.

APERÇU RÉGIONAL

Géographiquement, le marché mondial de la médecine régénérative est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

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La taille du marché nord-américain était évaluée à 15,51 milliards de dollars en 2023 et devrait rester dominante tout au long de la période de prévision. La croissance dans cette région est attribuée aux progrès technologiques dans le domaine, à l'adoption rapide de la thérapie cellulaire et génique et à l'approbation de nouveaux produits. Par exemple, en mai 2022, la FDA américaine a accordé la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) à l'obeabatagene autoleucel (obe-cel), une thérapie cellulaire CAR T développée par Autolus Therapeutics et en cours de développement. essai clinique pour le traitement de la leucémie lymphoïde aiguë R/R B.

L'Europe devrait devenir la deuxième région en termes de revenus, ce qui est attribué aux nouvelles directives gouvernementales et au remboursement favorable de ces thérapies. De plus, la présence importante de nombreux instituts de recherche et l’augmentation du financement gouvernemental devraient stimuler la croissance du marché à travers l’Europe.

L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC maximum en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques, des initiatives gouvernementales actives en faveur des progrès technologiques et de l’amélioration des revenus disponibles. Par exemple, selon un article publié en novembre 2021 par BioSpectrum, 8,5 millions de personnes souffraient d’une forme de maladie chronique, telle que le diabète, le cancer et des maladies respiratoires en Asie. Cette incidence croissante de ces maladies offre une opportunité lucrative pour le marché de se développer dans la région.

D’un autre côté, on estime que les régions de l’Amérique latine, du Moyen-Orient et de l’Afrique connaîtront une croissance à un TCAC comparativement plus faible en raison de la baisse des dépenses de santé par personne. En outre, le manque de sensibilisation à l’existence d’options de traitement efficaces dans ces régions entraîne un taux d’adoption plus faible et une croissance plus lente du marché régional.

Liste des entreprises clés du marché de la médecine régénérative

Novartis AG et Zimmer Biomet sont des acteurs clés du marché grâce à de fortes ventes grâce aux lancements et aux approbations de nouveaux produits

En termes de paysage concurrentiel, le marché est très fragmenté, avec quelques entreprises détenant une part plus élevée du secteur. En termes de thérapies cellulaires et géniques, Gilead Sciences Inc. et Novartis AG sont des acteurs dominants dans ces segments en raison de leur solide pipeline de thérapies cellulaires CAR T, qui devrait générer de fortes ventes grâce aux lancements de nouveaux produits et aux approbations au cours du période de prévision. Parmi les autres acteurs émergents présents dans le segment de la thérapie cellulaire et génique figurent Orchard Therapeutics plc à travers ses produits, tels que Libmeldy et Strimvelis qui sont approuvés dans l'Union européenne et bluebird bio, Inc.

En termes d'ingénierie tissulaire, Stryker domine le marché mondial grâce à son acquisition de Wright Medical Group N.V., qui a conduit au développement d'un solide portefeuille de produits biologiques pour la société, tandis que le segment du plasma riche en plaquettes reflète un paysage concurrentiel fragmenté. Cependant, certaines sociétés clés, notamment Zimmer Biomet, grâce à son produit GPS III Platelet Concentration System, et Terumo Corporation, ont établi leur présence sur le marché grâce à leur solide offre de produits.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Integra LifeSciences Corporation (États-Unis)


• Société Bristol-Myers Squibb (États-Unis)


• Tissue Regenix (Royaume-Uni)


• Smith & Nephew (Royaume-Uni)


• MIMEDX (États-Unis)


• Novartis SA (Suisse)


• Allergan Esthétique (AbbVie Inc.) (NOUS.)


• Stryker (États-Unis)


• American CryoStem Corporation (États-Unis)


• Cerf-volant (Gilead Sciences, Inc.) (États-Unis)


• AlloSource (États-Unis)


• bluebird bio, Inc. (États-Unis)


• Thérapeutique CRISPR (Suisse)


• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Belgique)


• Tégoscience (Corée du Sud)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Février 2024 : Iovance Biotherapeutics a reçu l'approbation de la FDA pour le traitement TIL. Il s'agit d'une immunothérapie destinée aux patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique préalablement traité avec un anticorps bloquant PD-1, et si BRAF V600 est positif, un inhibiteur de BRAF avec ou sans inhibiteur de MEK, appelé AMTAGVI (lifileucel), une thérapie cellulaire autologue.


• Septembre 2023 : Le Dr Samuel Lynch, DMD et DMSc, un entrepreneur en biotechnologie en série, a lancé Lynch Regenerative Medicine, Inc. (LRM), une nouvelle société de soins de la peau biothérapeutiques avancés ciblant les besoins cliniques non satisfaits sur les marchés esthétiques et avancés des soins des plaies.


• Juillet 2023 : La Hong Kong Science and Technology Parks Corporation (HKSTP) s'est associée à Cordlife Hong Kong Limited (Cordlife) pour co-lancer un projet médical régénératif axé sur la biologie des cellules souches mésenchymateuses (CSM).


• Février 2023 : La thérapie génique CSL Behring et UniQure a reçu l’approbation de la Commission européenne pour Hemgenix pour traiter l’hémophilie B.


• Décembre 2022 : Atara Biotherapeutics, Inc. a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne pour Ebvallo (tabelecleucel), une immunothérapie allogénique à cellules T destinée au traitement des patients adultes et pédiatriques atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation positive au virus Epstein-Barr en rechute ou réfractaire (EBV+ PTLD).  


• Juillet 2022 : PTC Therapeutics a reçu l'autorisation de mise sur le marché de l'Agence européenne du médicament pour Upstaza, une thérapie génique utilisée pour le traitement des patients diagnostiqués avec un déficit en acide aminé L aromatique décarboxylase (AADC) avec un phénotype sévère.


• Juin 2022 : Avista Therapeutics s'est associée à F. Hoffmann La Roche Ltd pour développer de nouveaux vecteurs de thérapie génique AAV pour les maladies oculaires.


• Mars 2022 : Novartis a conclu un accord d'option de licence avec Voyager Therapeutics pour des vecteurs de thérapie génique de nouvelle génération pour les maladies neurologiques.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport fournit des informations qualitatives et quantitatives sur le marché mondial et une analyse détaillée de la taille et du taux de croissance du marché pour tous les segments possibles. Parallèlement à cela, il fournit des informations détaillées sur les moteurs du marché et le paysage concurrentiel. Diverses informations clés présentées dans le rapport incluent la prévalence des maladies chroniques par pays/régions clés - 2021, l'analyse du pipeline, les lancements de nouveaux produits, les principaux développements récents de l'industrie - fusions, acquisitions et partenariats, développements technologiques et impact du COVID-19 sur le marché mondial.

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PORTÉE ET SEGMENTATION DU RAPPORT